Pharmacovigilance Market

글로벌 약물감시 시장 개요

MRFR 분석에 따르면, 2023년 약물감시 시장 규모는 74억 5천만 달러(미화 10억 달러)로 추산되었습니다. 약물감시 시장 산업은 2024년 79억 달러(미화 10억 달러)에서 2035년 150억 달러(미화 10억 달러)로 성장할 것으로 예상됩니다. 약물감시 시장의 CAGR(연평균 성장률)은 예측 기간(2025년~2035년) 동안 약 6.0%로 예상됩니다.

주요 약물감시 시장 동향 요약

약물감시 시장은 몇 가지 주요 시장 동인에 의해 주도되는 상당한 변화를 겪고 있습니다. 환자 안전 및 규정 준수에 대한 중요성이 커짐에 따라 전 세계 제약 회사와 의료 규제 기관의 주요 관심사가 되었습니다. 약물 안전을 보장하는 데 중점을 두면서 조직은 견고한 약물 감시 시스템과 프로세스에 더 많이 투자하게 되었습니다. 또한 부작용 발생률이 증가하고 약물 안전 문제를 적시에 감지해야 할 필요성이 커지면서 의료 서비스 제공자는 보고 메커니즘을 개선하여 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 탐색할 수 있는 기회에는 약물 감시 활동에 인공 지능 및 머신 러닝과 같은 고급 기술을 통합하는 것이 포함됩니다.

이러한 기술은 데이터 수집, 분석 및 보고를 간소화하여 약물 안전 모니터링의 효율성과 정확성을 개선할 수 있습니다. 또한 조직이 데이터 접근성과 협업 역량을 향상하려고 하면서 클라우드 기반 솔루션이 인기를 얻고 있습니다. 약물 감시 시장의 최근 추세는 제약 회사, 규제 기관 및 기술 제공업체 간의 파트너십과 협업이 증가하고 있음을 보여줍니다. 이러한 협력적 접근 방식은 데이터 공유를 개선하고 약물 안전 감시 프레임워크를 강화하여 규정 준수를 보장하고 약물 안전 조치의 전반적인 효과를 높이는 데 필수적입니다.

또한 임상 시험과 약물 승인의 지속적인 세계화로 인해 다양한 규제 환경과 환자 인구 통계를 수용하는 보다 사전 예방적 약물 안전 감시 전략이 필요합니다. 이러한 요소들의 융합은 궁극적으로 약물 안전성과 환자 치료 결과 개선을 위한 전 세계적인 노력을 특징으로 하는 역동적인 시장 환경을 의미합니다.

출처: 1차 조사, 2차 조사, MRFR 데이터베이스 및 분석가 리뷰

약물감시 시장 성장 동력

약물 안전 규제 요건 강화

의약품 안전 유지를 위한 규제가 증가함에 따라 약물감시 시장 성장이 크게 촉진되고 있습니다. 유럽의약품청(EMA)과 미국 식품의약국(FDA)과 같은 규제 당국은 오랫동안 엄격한 약물감시 기준을 시행해 왔습니다. 예를 들어, FDA의 REMS(위험 평가 및 완화 전략) 프로그램은 제약 회사가 약물 관련 위험을 성공적으로 모니터링하고 관리하기 위한 위험 관리 전략을 수립하도록 요구합니다.

이러한 제한 사항을 준수하기 위해 기업들은 약물감시 시스템에 대한 투자를 늘리고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면, 규제 기관은 전체 의약품 안전 통지의 40% 이상을 발표하며, 이는 철저한 약물감시 계획의 필요성이 크게 증가하고 있음을 시사합니다. 이러한 조치는 환자 안전 문제 해결뿐만 아니라, 해당 의약품의 지속적인 시장 공급을 보장하여 약물감시 시장의 성장을 촉진합니다.

약물 부작용 증가

약물 부작용(ADR) 발생률 증가는 약물감시 시장 산업을 크게 강화하는 시급한 문제입니다. 의학 연구소(Institute of Medicine) 보고서에 따르면 미국에서는 매년 약 150만 명이 약물 관련 오류로 피해를 입는 것으로 추산되며, 이로 인해 의료비와 입원이 증가하고 있습니다. 이러한 놀라운 통계는 효과적인 약물감시 활동의 시급성을 강조합니다.

노바티스와 존슨앤드존슨과 같은 제약 회사들은 위험 완화를 위해 약물 부작용(ADR) 모니터링에 박차를 가하고 있습니다. 약물 부작용에 대한 인식 제고 및 보고는 환자 안전을 강화할 뿐만 아니라 포괄적인 약물감시 시스템 개발을 촉진하여 약물감시 시장 성장에 직접적으로 기여합니다.

약물감시의 기술 발전

기술 발전은 약물감시 시장 산업의 발전에 중추적인 역할을 합니다. 인공지능(AI)과 머신러닝과 같은 혁신은 데이터 수집 및 분석 방식에 혁명을 일으켜 부작용을 더욱 빠르고 정확하게 감지할 수 있도록 합니다. Journal of Biomedical Informatics에 게재된 연구에 따르면 AI 통합 시스템은 약물 안전 신호 감지를 30% 이상 개선할 수 있습니다.

Oracle 및 Veeva Systems와 같은 회사는 이러한 기술을 활용하여 보고 정확성과 효율성을 향상시키는 최첨단 약물 감시 솔루션을 개발하고 있습니다. 약물 개발의 복잡성이 증가하고 환자 안전에 대한 관심이 높아짐에 따라 기술 중심 솔루션의 도입은 단순한 추세가 아니라 필수적이며 약물 감시 시장의 핵심 동인이 되고 있습니다.

약물 감시 시장 세그먼트 통찰력

약물 감시 시장 서비스 유형 통찰력  

약물 감시 시장은 약물의 안전성과 효능을 보장하는 데 중요한 역할을 한다는 점을 반영하여 서비스 유형 세그먼트에서 상당한 성장을 보였습니다. 2024년 전체 시장 규모는 79억 달러였으며 다양한 서비스 영역에서 큰 기여를 했습니다. 특히, 이상반응 보고(ADR)는 시장의 주요 동력 중 하나로 부상하여 2024년 25억 달러 규모를 기록했고, 2035년에는 47억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이 서비스는 의약품 관련 안전 문제를 파악하고 관리하여 공중 보건을 보호하는 데 필수적입니다.

위험 평가(Risk Assessment)는 2024년 18억 달러 규모를 기록했으며, 2035년에는 34억 달러 규모로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 서비스는 약물 치료와 관련된 잠재적 위험을 평가하는 데 필수적이어서 규제 준수 및 환자 안전에 중요한 역할을 합니다. 2024년 16억 달러 규모를 기록한 데이터 마이닝은 2035년에는 30억 달러 규모로 성장할 것으로 예상되며, 이는 방대한 양의 의료 데이터에서 귀중한 통찰력을 추출하여 약물 감시 운영을 강화하는 데 있어 데이터 마이닝이 얼마나 중요한지를 보여줍니다. 마지막으로, 약물 안전 감시 컨설팅은 2024년에 10억 달러 규모로 가장 작은 서비스 부문이었지만 2035년까지 19억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 조직이 약물 안전 규정과 모범 사례의 복잡성을 탐색하는 데 전문가의 지침을 구함에 따라 중요성이 커지고 있음을 보여줍니다.

이러한 다양한 세분화는 약물 안전 감시 시장의 다면적인 특성을 잘 보여줍니다. 각 서비스 유형은 약물 안전 모니터링에서 고유한 과제와 기회를 해결하는 데 중요한 역할을 합니다. 주요 성장 동인으로는 규제 요건의 증가, 약물 사용과 관련된 부작용의 증가, 글로벌 의료 환경에서 약물 안전 감시의 중요성에 대한 인식 증가가 있으며, 이 모든 것이 지속적인 시장 개발을 위한 견고한 환경을 조성합니다.

출처: 1차 조사, 2차 조사, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

약물 안전 감시 시장 배포 모드 통찰력  

약물 안전 감시 시장, 특히 배포 모드 부문은 상당한 성장이 예상되며, 시장 규모는 2024년에 79억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이 부문에는 클라우드 기반 및 온프레미스의 두 가지 주요 모드가 포함됩니다. 클라우드 기반 솔루션은 확장성, 비용 효율성, 그리고 접근성이 뛰어나 실시간 데이터 통합 및 이해관계자 간 소통을 가능하게 하여 효과적인 약물 감시에 필수적인 요소로 인해 점점 더 선호되고 있습니다. 기존에는 온프레미스(On-Premise) 시스템이 사용되었지만, 기업들이 더욱 유연하고 효율적인 솔루션을 추구함에 따라 선호도가 감소하고 있습니다.

규제 요건의 강화와 환자 안전에 대한 중요성 증가는 약물 감시 시장 성장의 주요 동력입니다. 또한, 기술 인프라와 데이터 분석의 발전은 향상된 감시 시스템 구축 기회를 창출하고 있습니다. 이러한 시장 성장은 전 세계 보건 당국에 필수적인 약물 안전성 및 효능 확보에 대한 관심 증가로 이어지고 있습니다. 이러한 추세의 혼합은 배포 모드 세그먼트를 약물감시 시장 수익의 핵심 영역으로 자리매김하여 업계 환경에 크게 기여합니다.

약물감시 시장 소스 통찰력  

약물감시 시장, 특히 소스 세그먼트는 상당한 성장 궤적을 반영하며, 2024년까지 시장 가치가 79억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.자발적 보고는 약물 안전 데이터 수집에서 중요한 방법으로, 의료 전문가와 환자가 부작용을 효율적으로 보고할 수 있도록 하여 신속한 규제 대응을 촉진합니다.문헌 보고서도 다양한 발표된 연구 결과를 종합하여 약물 안전 프로필에 대한 포괄적인 이해를 제공하므로 필수적인 역할을 합니다.

예정된 보고 또한 중요하지만, 정해진 간격으로 체계적인 평가를 수행하여 시간이 지남에 따라 약물 안전 감독을 유지하는 데 도움이 됩니다.이러한 방법론은 약물 성능과 안전을 모니터링하고 궁극적으로 규제 준수를 촉진하며 전 세계적으로 환자 안전을 강화하는 데 필수적입니다. 시장이 지속적으로 발전함에 따라, 이러한 보고 메커니즘을 지원하기 위한 기술 및 데이터 분석의 발전에 대한 관심이 높아지고 있으며, 이는 약물감시 프로세스를 더욱 간소화하고 있습니다. 규제 강화와 약물 안전에 대한 인식 제고로 인해 견고한 약물감시 시스템의 필요성이 높아지고 있으며, 업계 내 이러한 보고 출처의 중요성이 더욱 커지고 있습니다.

약물감시 시장 최종 사용자 인사이트  

약물감시 시장은 다양한 최종 사용자를 중심으로 구성되어 있으며, 제약 회사, 생명공학 회사, 그리고 임상시험수탁기관(CRO)의 기여가 상당합니다. 2024년에는 시장 규모가 79억 달러에 이를 것으로 예상되며, 이는 전 세계적으로 약물 안전성과 효능을 보장하는 데 있어 이러한 최종 사용자의 중요성을 보여줍니다. 제약 회사는 제품의 안전성 프로파일을 적극적으로 모니터링하고 관리하며, 방대한 데이터를 활용하여 위험 평가 및 완화 전략을 수립함으로써 약물감시에서 중요한 역할을 수행합니다.

혁신적인 치료법을 자주 개발하는 생명공학 회사는 생물학적 제품과 관련된 복잡성과 고유한 안전성 문제를 해결하기 위해 견고한 약물감시 시스템에 크게 의존합니다. 임상시험수탁기관은 약물감시 프로세스의 중요한 파트너로서 제약 및 생명공학 회사 모두의 보고 및 규정 준수 노력을 간소화하는 전문 지식과 서비스를 제공합니다. 규제 의무의 증가와 환자 안전에 대한 강조는 이러한 부문의 시장 성장을 촉진합니다.

약물 승인의 증가와 지속적인 모니터링의 필요성에 따라 이러한 주요 최종 사용자 내에서 효과적인 약물 감시 관행에 대한 수요는 강력하게 유지될 것으로 예상되며, 이는 약물 감시 시장에서의 중요성을 강화합니다.첨단 기술과 분석 도구는 이러한 회사의 역량을 더욱 향상시켜 시장 확장을 위한 풍부한 기회를 제공합니다.

약물 감시 시장 지역별 통찰력  

약물 감시 시장 수익은 다양한 지역의 영향을 크게 받는데, 북미가 선두를 달리고 있으며 2024년에는 35억 달러 규모로 평가되었고 2035년에는 70억 달러로 성장할 것으로 예상되어 엄격한 규제와 첨단 의료 인프라로 인해 시장 점유율에서 우위를 점하고 있습니다. 유럽은 2024년에 25억 달러 규모로 그 뒤를 따르고, 약물 안전에 대한 인식이 높아지고 부작용 보고가 늘어나면서 2035년에는 45억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 지역은 2024년에 15억 달러 규모로 평가되었고 2035년까지 25억 달러로 확대될 것으로 예상되며, 급성장하는 제약 부문과 증가하는 인구 건강 관리 수요로 인해 상당한 성장 기회를 제공합니다.

남미와 중동 및 아프리카는 규모가 작은 세그먼트를 나타내며, 남미는 2024년에 5억 달러 규모로 평가되었고 2035년까지 10억 달러에 도달할 것으로 예상되고, 중동 및 아프리카는 2024년에 4억 달러 규모로 평가되었고 2035년까지 8억 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 지역은 발전하는 규제 프레임워크와 환자 안전 개선에 대한 집중으로 약물 안전 감시 관행에 대한 참여를 점차 늘리고 있지만, 기존 시장에 비해 속도가 느립니다. 약물감시 시장 산업은 디지털화 및 자동화를 포함한 다양한 트렌드를 통해 모든 지역에서 규정 준수를 보장하고 데이터 관리 효율성을 향상시키고 있습니다.

출처: 1차 조사, 2차 조사, MRFR 데이터베이스 및 분석가 리뷰

약물감시 시장 주요 기업 및 경쟁 인사이트

약물감시 시장의 경쟁 환경은 약물 안전 및 위험 관리에 중점을 둔 다양한 기업들의 역동적인 상호 작용이 특징입니다. 의료 분야 전반에 걸쳐 환자 안전의 중요성이 지속적으로 부각됨에 따라, 이 시장의 기업들은 서비스를 개선하고 변화하는 규제 요건에 적응해야 하는 상황에 직면해 있습니다. 기업들은 규제 준수를 유지하고 규제 당국과 의료 서비스 제공자 모두의 기대에 부응하기 위해 전략적 협력, 기술 발전, 그리고 지속적인 프로세스 개선에 힘쓰고 있습니다. 경쟁이 치열한 환경에서는 대형 제약 회사, 전문 서비스 제공업체, 그리고 약물감시 운영의 확장성과 효율성을 중시하는 기술 중심 기관들이 혼재되어 있습니다. 이러한 기업들은 혁신과 데이터 통합을 통해 시장 지위를 강화하고 전 세계 다양한 지역에서 성장 기회를 포착하고자 합니다.

Medpace는 포괄적인 임상 개발 서비스와 안전 및 규제 준수에 대한 확고한 의지를 바탕으로 약물감시 시장에서 두각을 나타내고 있습니다. 풀서비스 임상 연구 기관인 Medpace는 의뢰자에게 약물 개발의 모든 단계를 지원하는 통합 플랫폼을 제공합니다. Medpace는 탄탄한 글로벌 네트워크를 활용하여 다양한 지역에서 효과적으로 운영되고 있습니다. Medpace는 고품질 약물감시 서비스 제공, 임상시험 데이터의 견고성 향상, 그리고 국제 안전 기준 준수에 전념하는 숙련된 전문가 팀을 보유하고 있습니다. 또한, 혁신과 적응력에 중점을 둔 Medpace는 변화하는 규제 환경에 효과적으로 대응하여 약물 감시 분야에서 경쟁력을 확보하고 있습니다.

Veeva Systems는 약물 감시 시장에서 중요한 입지를 확보하고 있으며, 클라우드 기반 소프트웨어 솔루션 분야의 전문성을 활용하여 약물 안전 관리를 강화하고 있습니다. Veeva의 Vault Safety 솔루션은 부작용 보고, 신호 감지, 규제 제출 등 주요 약물 감시 프로세스를 처리하여 데이터 무결성과 운영 효율성을 향상시킵니다. Veeva Systems는 전 세계 제약 및 생명공학 기업의 특정 요구에 부합하는 혁신적이고 확장 가능한 솔루션을 제공하는 데 주력하는 것으로 잘 알려져 있습니다. Veeva 솔루션의 강점은 강력한 기술 플랫폼뿐만 아니라 탄탄한 고객 관계와 포괄적인 교육 지원에도 있습니다. Veeva는 서비스 제공을 더욱 강화하고 시장 범위를 확대하기 위해 전략적 인수 및 합병을 진행하며 약물 감시 역량을 지속적으로 강화해 왔습니다. 시장 수요에 대한 이러한 적응력과 혁신을 향한 지속적인 노력은 Veeva가 글로벌 약물감시 분야의 핵심 기업으로서의 입지를 공고히 하는 데 기여합니다.

약물감시 시장의 주요 기업:

• Medpace
• Veeva Systems
• Clinigen Group
• Charles River Laboratories
• PharmaLex
• IQVIA
• Cognizant
• Syneos Health
• PAREXEL International
• Wipro
• Capgemini
• Covance
• Accenture
• Veristat

약물감시 시장 산업 동향

최근 동향 약물감시 시장의 성장은 기술 발전과 규제 준수에 대한 상당한 집중을 시사합니다. Veeva Systems와 IQVIA와 같은 기업들은 코로나19 이후 약물감시 활동 급증으로 인해 더욱 중요해진 약물 안전 보고를 간소화하기 위해 클라우드 기반 솔루션에 막대한 투자를 하고 있습니다. 인수합병 측면에서 Medpace는 2023년 8월 약물 안전 서비스 강화를 위해 바이오테크 기업 인수를 발표했으며, Clinigen Group과 Veristat은 서비스를 확장하여 데이터 분석 및 보고에 대한 접근성을 향상시켰습니다. 규제 요건의 복잡성 증가와 약물 개발 과정에서 실시간 데이터 분석의 필요성 증가로 인해 안전 모니터링 서비스에 대한 수요가 증가함에 따라 시장 가치 평가가 상승했습니다. 지난 2~3년 동안 PharmaLex와 Syneos Health와 같은 기업들 또한 시판 후 감시에 대한 포괄적인 지원에 대한 수요 증가에 대응하여 서비스 제공 범위를 크게 확대했습니다. 이러한 변화하는 환경은 Accenture, Cognizant, PAREXEL International과 같은 업계 선도 기업 간의 협력을 통해 환자 안전 및 약물 효능 모니터링을 강화하는 혁신적인 솔루션을 활용해야 할 필요성을 강조합니다.

약물감시 시장 세분화 통찰력

약물감시 시장 서비스 유형 전망

• 이상반응 보고
• 위험 평가
• 데이터 마이닝
• 약물감시 컨설팅

약물감시 시장 구축 모드 전망

• 클라우드 기반
• 온프레미스

약물감시 시장 출처 전망

• 자발적 보고
• 문헌 보고서
• 예정 보고

약물감시 시장 최종 사용자 전망

• 제약 회사
• 생명공학 회사
• 임상시험수탁기관

약물감시 시장 지역 전망

• 북미
• 유럽
• 남미
• 아시아 태평양
• 중동 및 아프리카