オーファンドラッグ市場調査レポート：医薬品の種類（生物製剤および非生物製剤）、販売（ジェネリック医薬品および処方）、医薬品（レブリミド、リツキサン、オプディボ、その他）、セラピークラス（腫瘍学、血液、内分泌など）、地域別情報-2027年までの予測

オーファンドラッグ市場の概要

オーファンドラッグ市場は、2027年の予測期間までに 10% で3,450億米ドルの成長が見込まれています。オーファン医薬品は、まれで生命を脅かす病気の予防、診断、または治療を目的とした医薬品療法です。オーファン医薬品は、製薬業界が典型的な市況下でごく少数の患者にのみ利益をもたらす製品の開発と宣伝にほとんど関心がないため、そのように名付けられました。オーファンドラッグ生産者の市場独占性、希少疾患の発生の増加、および有利な政府規制はすべて、市場の台頭に貢献しています。希少疾患は、近年、世界中の人々の間でより一般的になっています。この問題に対処するために、開発途上国と先進国の両方が、希少疾患医薬品の発見を奨励し、これらの薬剤を患者が容易に入手できるようにする法律を制定しました。

ストーリー・マーケット・ダイナミクス

オーファンドラッグは、まれな疾患の治療に使用されます。まれな疾患に苦しむ患者の数は少ないため、製薬業界は同じための医薬品の製造を楽しんでいません。これらの薬物の採用率が低いため、それらはオーファンドラッグと呼ばれています。オーファンドラッグとは、企業があまり利益を得ることを期待せず、代わりに資金をもたらすドラッグに努力を向けるものです。希少疾患に対する適切な治療を提供し、製薬会社やバイオテクノロジー企業が希少疾患の治療に投資することを奨励するために、政府はさまざまな法的および財政的インセンティブを形成してきました。希少疾患の有病率の上昇や研究開発への投資の増加などの要因は、市場の成長を後押しすると予想されます。結論として、オーファンドラッグの新技術の開発の増加は、予測期間中の市場成長の大きな機会を提供する可能性があります。

孤児病とも呼ばれるまれな病気は、人口のごく一部に影響を与える病気のことです。まれな病気のほとんどは遺伝性であり、症状がすぐに現れなくても、人の生涯を通じて存在します。世界中で、希少疾患の有病率が増加しています。QuintileSIMS Instituteが実施した調査によると、2016年に米国で6,084件の希少疾患が報告されました。米国では約30,000人が罹患する嚢胞性線維症など、一部の状態はほんの一握りの人々にしか影響を及ぼさない場合もあれば、数百人または数千人に影響を与える場合もあります。全体として、希少疾患患者は人口の約6％から8％を占めています。同じ情報源によると、希少疾患の有病率の上昇の原因となる要因は、父方と母親の年齢の増加と不妊治療の使用の増加によるものです。希少疾患にはさまざまな原因があります。それらの大部分は遺伝的であり、遺伝子または染色体の変化によって直接引き起こされます。

オーファンドラッグ市場収益、医薬品タイプ別、2017年（百万米ドル）

ソース:MRFR 分析

オーファンドラッグ市場細分化

オーファンドラッグ市場は、薬物の種類、販売、薬物、および治療クラスに分割されています。

薬の種類に基づいて、世界のオーファンドラッグ市場は、生物製剤と非生物製剤としてさらに細分化されています。生物製剤は、2017年の時価75,10332万米ドルを占めました。

販売により、世界のオーファンドラッグ市場はジェネリック医薬品に細分化され、処方されています。

薬物に基づいて、世界のオーファンドラッグ市場は、Revlimid、Rituxan、opdivo、keytruda、imbruvica、soliris、jakaf、pomalyst、darzalex、spinraza、adcetrisにサブセグメント化されています。

世界のオーファンドラッグ市場は、治療クラスごとに、がん、血液、中枢神経系、内分泌、心血管、呼吸器に分類されています。

世界オーファンドラッグの市場シェア、Regイオン、2017 (%)

ソース:MRFR 分析

オーファンドラッグ市場地域分析

南北アメリカは2017年に39.98％の最大の市場シェアを占めました。予測期間中、南北アメリカは世界のオーファンドラッグ市場を支配すると推定されています。この地域の市場成長は、主に希少疾患の有病率の増加によるものです。

オーファンドラッグのヨーロッパ市場は、レビュー期間中に2番目に大きいと予想されています。ヨーロッパ外またはヨーロッパ内で自社製品を輸出する製薬会社の増加は、市場の成長に貢献すると予想されます。ヨーロッパの企業のほとんどは、患者のニーズに応じてオーファンドラッグの研究開発に従事しています。ヨーロッパのオーファンドラッグ市場は、革新的な技術の導入、有利な価格設定、償還、満たされていない医療必需品、強力な臨床パイプラインなどのいくつかの有利な要因により、今後数年間で数倍に成長すると予想されています。

アジア太平洋地域は、医療インフラの発展により、最も急速に成長している市場であると推定されています。人口の増加により、アジアはオーファンドラッグの医薬品と治療のための大きな長期的可能性を秘めています。内分泌学、心臓血管系、リンパ系、呼吸器系疾患などの他の疾患の有病率が高まっているため、この地域ではオーファンドラッグの市場成長が見られます。

キープレイヤー

世界のオーファンドラッグ市場における著名なプレーヤーは、F・ホフマン・ラ・ロッシュAG、マイラン、セルジーン・コーポレーション、ノバルティスAG、バイオジェン、武田薬品株式会社、メルクKGAA、イーライリリー・アンド・カンパニー、シャイア・ファーマシューマシューマス、サノフィ、ヤンセン・グローバル・サービス合同会社、アレクシオン・ファーマシューティカルズ・インク、バーテックス・ファーマシューティカルズ・インク、ファイザー・インク、ブリストル・マイヤー・スクイブ

世界のオーファンドラッグ市場で事業を展開しているプレーヤーが従った主要な戦略のいくつかは、イノベーション、製品開発、買収、および拡大でした。

• 2017年8月、ロシュは、米国食品医薬品局（FDA）が、キメラ抗原受容体（CAR）T細胞誘発性重度または生命治療のためのActemRA/RoactEMRA（トシリズマブ）静脈内注射を承認したことを発表しました2歳以上の患者における脅迫性サイトカイン放出症候群（CRS）。


• 2017年12月、Mylan and Biocon Ltdは、米国食品医薬品局（FDA）が、バイオコンと共同開発したハーセプチンに類似したマイランのオジブリ薬を承認したと発表しました。


• 2018年12月、EMD Seronoが欧州医薬品庁（EMA）が孤児を認めたことを発表したため、米国とカナダでヘルスケア事業を運営する大手科学技術企業であるメルクKGaA、ダルムシュタット、ドイツ胆道がん（BTC）の治療のための薬剤指定（ODD）。

2022年2月：希少な内分泌疾患および関連疾患の治療用ペプチドの開発を専門とするグローバル企業であるAmolytPharmaによると、欧州委員会は副甲状腺機能低下症の治療のためにAZP-3601にオーファンドラッグ指定（ODD）を与えました。ODDには、プロトコルサポート、規制手数料の削減、一元化されたマーケティング承認へのアクセス、許可された場合の10年間の市場独占権など、スポンサーにとって多くのメリットがあります。

2022年2月：世界有数のB2B製薬会社であるAdalvoは、SKファーマとの合弁会社であるArphioTMの立ち上げを発表しました。私たちは、希少疾患や満たされていない医療要件に苦しむ個人に重要な治療へのアクセスを提供することを目的として、新しいパートナーと共に完全に孤児薬に特化した強力な施設を構築しています。

市場細分化