製剤開発アウトソーシング市場

需要は、高まるR&D活動に応じて市場成長を促進するために高いです。

製薬およびバイオ製薬企業がサービスをアウトソーシングする数が増加しています。主要な医薬品の特許保護の期限切れの傾向が市場成長を促進しています。たとえば、2021年のジェネリックおよびバイオシミラーイニシアティブの更新によると、韓国食品医薬品安全処（MFDS）は、2021年に158件の医薬品特許が期限切れになると発表しました。

MFDSのグリーンリストによると、44件の特許は、関連する製品に追加の特許がないため、迅速なジェネリックの参入が可能です。したがって、代替候補のための製剤開発のアウトソーシングの需要が高まり、市場のCAGRに寄与しています。

しかし、製剤開発のアウトソーシングに伴うリスクを克服するための需要の高まりは、市場成長にさらに寄与しています。IQVIAの報告によると、先進国ではジェネリックおよびバイオシミラーの需要が増加し、これらの国での医薬品支出が改善されると予想されています。これは、パンデミック後のジェネリックおよびバイオシミラーの製剤開発のアウトソーシングの需要を改善する可能性があります。さらに、COVID-19パンデミックの即時の懸念にもかかわらず、製薬業界の革新的で効果的な治療法の追求は、長期的な成長を促進し続けており、新しいおよび既存のCOVID-19治療法の臨床研究は引き続き拡大しています。

したがって、この側面が世界的に製剤開発のアウトソーシング市場の収益を加速させると予想されています。

グローバル製剤開発アウトソーシング市場は、2024年に99.7億米ドルから2035年には236億米ドルに達する見込みで、 substantialな成長が期待されています。この成長軌道は、2025年から2035年までの間に年平均成長率8.14%を示唆しています。このような数字は、製薬会社が効率を高め、コストを削減し、規制要件を満たすためにアウトソーシングにますます依存していることを反映しています。市場の拡大は、イノベーションと専門化が成功のために不可欠になっている製薬業界のより広範なトレンドを示しています。

規制遵守と品質保証は、グローバル製剤開発アウトソーシング市場において極めて重要です。規制当局が医薬品開発に厳しいガイドラインを課す中、企業は自社の製剤がこれらの基準を満たすことを確保しなければなりません。経験豊富なサービスプロバイダーに製剤開発をアウトソーシングすることで、規制要件の遵守を促進し、非遵守に伴うリスクを軽減することができます。この品質保証の必要性は、製薬会社が外部の専門知識を求める動機となり、アウトソーシング市場の成長を促進します。規制の複雑さが増す中、企業は自社の製剤において高品質基準を維持しようと努めており、アウトソーシングの重要性がさらに強調されています。

グローバル製剤開発アウトソーシング市場は、生物由来の複雑な分子であるバイオ医薬品の需要が著しく増加しています。この傾向は、慢性疾患の増加と革新的な治療法の必要性によって推進されています。製薬会社がバイオ医薬品の開発に注力する中、製剤開発のアウトソーシングは、専門的な知識を活用し、市場投入までの時間を短縮するための戦略的な選択肢となります。バイオ医薬品市場は大幅に成長することが予測されており、2024年には99.7億米ドル、2035年には236億米ドルに達する見込みです。

コスト効率は、グローバル製剤開発アウトソーシング市場における重要な推進要因です。製剤開発をアウトソーシングすることで、企業は社内開発に関連する運営コストを大幅に削減できます。このアプローチにより、組織はリソースをより効果的に配分し、専門サービスプロバイダーの専門知識を活用しながら、コアコンピタンスに集中することができます。市場が進化するにつれて、コスト削減の可能性はますます魅力的になり、特に中小企業にとっては重要です。2025年から2035年までの年平均成長率8.14%が予測されており、アウトソーシングが提供できる財務上の利点を強調し、グローバル製剤開発アウトソーシング市場の成長をさらに促進しています。

技術の進歩は、グローバル製剤開発アウトソーシング市場産業の形成において重要な役割を果たしています。ナノテクノロジーや3Dプリンティングなどの製剤技術の革新は、医薬品開発プロセスの効率と効果を高めます。これらの進歩により、企業はバイオアベイラビリティと安定性が向上したより効果的な製剤を作成できるようになります。製薬会社がこれらの技術をますます採用するにつれて、専門的な製剤開発サービスの需要が高まると予想されます。この傾向は市場の成長軌道に寄与すると考えられ、2035年までに236億米ドルに達する見込みであり、業界が最先端技術に適応していることを反映しています。

市場へのスピード重視は、グローバル製剤開発アウトソーシング市場の重要な推進要因です。競争が激しい製薬業界において、企業は新製品の開発と発売を迅速に行うよう圧力を受けています。製剤開発のアウトソーシングにより、企業は専門のプロバイダーの能力を活用し、全体の開発タイムラインを加速させることができます。この緊急性は、市場の予測成長に反映されており、2024年には9.97億米ドルに増加する見込みです。企業が迅速な製品開発を優先する中で、製剤サービスのアウトソーシングはますます魅力的な選択肢となるでしょう。

地域別に、研究は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域およびその他の地域に関する市場の洞察を提供しています。北米の製剤開発アウトソーシング市場は2022年に36.1億米ドルを占め、約45.80%のシェアを持ち、研究期間中に顕著なCAGR成長を示すと予想されています。これは、慢性疾患の増加と、特に米国における主要プレーヤーの存在に起因しています。

著名な薬剤のほとんどが特許の期限切れの段階にあるため、主要なプレーヤーは新しい薬剤の製剤開発アウトソーシングに関与しており、これが地域の市場成長を促進する可能性があります。

さらに、市場報告で調査された主要国は、米国、ドイツ、カナダ、フランス、英国、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、ブラジルです。

図3: 2022年地域別製剤開発アウトソーシング市場シェア（%）

出典: 二次研究、一次研究、Market Research Future データベースおよびアナリストレビュー

ヨーロッパの製剤開発アウトソーシング市場は、第二の市場シェアを占めています。これは、コスト効果の高い製剤開発サービスを提供するCROの数が多いことに起因しており、これが最大の市場シェアの主要な理由の一つです。さらに、英国の製剤開発アウトソーシング市場は最大の市場シェアを持ち、ドイツの製剤開発アウトソーシング市場は地域で最も成長が早い市場でした。

アジア太平洋地域の製剤開発アウトソーシング市場は、2023年から2030年にかけて最も早いCAGRで成長すると予想されています。いくつかの市場プレーヤーが戦略的な取り組みを実施し、市場の成長に寄与しています。例えば、2021年10月にインドの製薬省は、革新的な製品の承認に必要な時間を少なくとも50%短縮する新しい規則を策定し、国内のR&D活動を改善することを目指しています。このような取り組みは、国内の製剤開発アウトソーシングサービスの需要を改善する可能性があります。

さらに、中国の製剤開発アウトソーシング市場は最大の市場シェアを持ち、インドの製剤開発アウトソーシング市場は地域で最も成長が早い市場でした。

主要な市場プレーヤーは、製品ラインを拡大するために巨額の資金を研究開発に投資しており、これにより製剤開発のアウトソーシング市場はさらに成長するでしょう。市場参加者は、製品の新規発売、合併・買収、契約の締結、投資の増加、他の組織との協力など、世界的な展開を拡大するためのいくつかの戦略的イニシアチブを取っています。製剤開発のアウトソーシング業界の競合他社は、ますます競争が激化する市場環境で拡大し、生き残るためにコスト効果の高い製品を提供しなければなりません。