Marché de l'externalisation du développement de formulations

La demande est forte en réponse à l'augmentation des activités de R&D pour propulser la croissance du marché.

Le nombre croissant d'entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques externalisant leurs services. La tendance croissante à l'expiration de la protection par brevet des principaux médicaments stimule la croissance du marché. Par exemple, selon une mise à jour de 2021 par l'Initiative Génériques et Biosimilaires, dans le cadre des activités en cours pour améliorer la qualité des génériques et répondre à un besoin de génériques efficace et compétitif, le Ministère coréen de la Sécurité alimentaire et des médicaments (MFDS) a déclaré que 158 brevets pour des produits pharmaceutiques devraient expirer en 2021.

La liste verte du MFDS déclare que 44 des brevets seront prêts pour une entrée rapide des génériques, n'ayant pas d'autres brevets sur les produits concernés. Ainsi, cela augmente la demande pour le développement de formulations externalisées pour des candidats de substitution, contribuant ainsi au TCAC du marché.

Cependant, la demande croissante pour surmonter le risque associé à l'externalisation du développement de formulations contribue également à la croissance du marché. Selon le rapport d'IQVIA, dans les pays développés, la demande de génériques et de biosimilaires devrait croître, améliorant les dépenses en médicaments dans ces pays. Cela devrait améliorer la demande pour l'externalisation du développement de formulations de génériques et de biosimilaires après la pandémie. De plus, malgré les préoccupations immédiates de la pandémie de COVID-19, la quête de l'industrie pharmaceutique pour des thérapeutiques innovantes et efficaces continue de stimuler la croissance à long terme, et la recherche clinique pour de nouvelles thérapies COVID-19 et existantes continue de s'étendre.

Ainsi, il est prévu que cet aspect accélère les revenus du marché de l'externalisation du développement de formulations à l'échelle mondiale.

Le marché mondial de l'externalisation du développement de formulations connaît une augmentation notable de la demande pour les biologiques, qui sont des molécules complexes dérivées d'organismes vivants. Cette tendance est alimentée par la prévalence croissante des maladies chroniques et le besoin de thérapies innovantes. Alors que les entreprises pharmaceutiques se concentrent sur le développement de biologiques, l'externalisation du développement de formulations devient un choix stratégique pour tirer parti de l'expertise spécialisée et réduire le temps de mise sur le marché. Le marché des biologiques devrait connaître une croissance significative, contribuant à la croissance globale du marché mondial de l'externalisation du développement de formulations, qui devrait atteindre 9,97 milliards USD en 2024 et 23,6 milliards USD d'ici 2035.

Le marché mondial de l'externalisation du développement de formulations est en passe de connaître une croissance substantielle, avec des projections indiquant une augmentation de 9,97 milliards USD en 2024 à 23,6 milliards USD d'ici 2035. Cette trajectoire de croissance suggère un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 8,14 % de 2025 à 2035. De tels chiffres reflètent la dépendance croissante des entreprises pharmaceutiques à l'externalisation pour améliorer l'efficacité, réduire les coûts et répondre aux exigences réglementaires. L'expansion du marché est indicative de tendances plus larges dans le secteur pharmaceutique, où l'innovation et la spécialisation deviennent essentielles pour réussir.

La conformité réglementaire et l'assurance qualité sont primordiales dans l'industrie du marché mondial de l'externalisation du développement de formulations. Alors que les organismes de réglementation imposent des directives strictes sur le développement de médicaments, les entreprises doivent s'assurer que leurs formulations respectent ces normes. L'externalisation du développement de formulations à des prestataires de services expérimentés peut faciliter le respect des exigences réglementaires, atténuant ainsi les risques associés à la non-conformité. Cette nécessité d'assurance qualité pousse les entreprises pharmaceutiques à rechercher une expertise externe, favorisant la croissance du marché de l'externalisation. La complexité croissante des réglementations souligne encore l'importance de l'externalisation, alors que les entreprises s'efforcent de maintenir des normes de qualité élevées dans leurs formulations.

L'efficacité des coûts reste un moteur critique dans l'industrie du marché mondial de l'externalisation du développement de formulations. En externalisant le développement de formulations, les entreprises peuvent réduire considérablement les coûts opérationnels associés au développement interne. Cette approche permet aux organisations d'allouer les ressources de manière plus efficace, en se concentrant sur leurs compétences clés tout en tirant parti de l'expertise de prestataires de services spécialisés. À mesure que le marché évolue, le potentiel d'économies devient de plus en plus attrayant, en particulier pour les petites et moyennes entreprises. Le taux de croissance annuel composé anticipé de 8,14 % de 2025 à 2035 souligne les avantages financiers que l'externalisation peut offrir, propulsant ainsi la croissance du marché mondial de l'externalisation du développement de formulations.

L'accent mis sur la rapidité de mise sur le marché est un moteur significatif dans l'industrie mondiale de l'externalisation du développement de formulations. Dans un paysage pharmaceutique hautement concurrentiel, les entreprises sont sous pression pour accélérer le développement et le lancement de nouveaux produits. L'externalisation du développement de formulations permet aux entreprises de tirer parti des capacités de fournisseurs spécialisés, accélérant ainsi le calendrier global de développement. Cette urgence se reflète dans la croissance projetée du marché, avec une augmentation attendue à 9,97 milliards USD en 2024. Alors que les entreprises priorisent le développement rapide de produits, l'externalisation des services de formulation est susceptible de devenir une option de plus en plus attrayante.

Les avancées technologiques jouent un rôle essentiel dans la formation du marché mondial de l'externalisation du développement de formulations. Les innovations dans les technologies de formulation de médicaments, telles que la nanotechnologie et l'impression 3D, améliorent l'efficacité et l'efficacité des processus de développement de médicaments. Ces avancées permettent aux entreprises de créer des formulations plus efficaces avec une biodisponibilité et une stabilité améliorées. À mesure que les entreprises pharmaceutiques adoptent de plus en plus ces technologies, la demande pour des services de développement de formulations spécialisés devrait augmenter. Cette tendance devrait contribuer à la trajectoire de croissance du marché, avec des projections indiquant une augmentation à 23,6 milliards USD d'ici 2035, reflétant l'adaptation de l'industrie aux technologies de pointe.

Par région, l'étude fournit des informations sur le marché en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique et dans le reste du monde. Le marché de l'externalisation du développement de formulations en Amérique du Nord a représenté 3,61 milliards USD en 2022, avec une part d'environ 45,80 %, et devrait afficher une croissance significative du taux de croissance annuel composé (CAGR) pendant la période d'étude. Cela peut être attribué à l'augmentation de la charge des maladies chroniques et à la présence de principaux acteurs dans la région, en particulier aux États-Unis.

Alors que la plupart des médicaments importants sont en phase d'expiration de brevet, les principaux acteurs sont impliqués dans le développement de formulations de nouveaux médicaments, ce qui pourrait stimuler la croissance du marché dans la région.

De plus, les principaux pays étudiés dans le rapport de marché sont : les États-Unis, l'Allemagne, le Canada, la France, le Royaume-Uni, l'Italie, l'Espagne, la Chine, le Japon, l'Inde, l'Australie, la Corée du Sud et le Brésil.

Figure 3 : PART DE MARCHÉ DE L'EXTERNALISATION DU DÉVELOPPEMENT DE FORMULATIONS PAR RÉGION 2022 (%)

Source : Recherche secondaire, recherche primaire, Base de données Market Research Future et revue des analystes

Le marché de l'externalisation du développement de formulations en Europe représente la deuxième plus grande part de marché. Cela est attribué à la présence d'un nombre significatif d'organisations de recherche contractuelles (CRO) offrant des services de développement de formulations rentables, ce qui est l'une des principales raisons de la plus grande part de marché. De plus, le marché britannique de l'externalisation du développement de formulations a détenu la plus grande part de marché, et le marché allemand de l'externalisation du développement de formulations était le marché à la croissance la plus rapide dans la région.

Le marché de l'externalisation du développement de formulations en Asie-Pacifique devrait connaître la croissance la plus rapide du CAGR de 2023 à 2030. Plusieurs acteurs du marché mettent en œuvre des initiatives stratégiques, contribuant ainsi à la croissance du marché. Par exemple, en octobre 2021, le Département des produits pharmaceutiques (Inde) a élaboré de nouvelles règles pour réduire le temps nécessaire à l'approbation des produits innovants d'au moins 50 % au cours des deux prochaines années, afin d'améliorer les activités de R&D dans le pays. De telles initiatives devraient probablement améliorer la demande de services d'externalisation du développement de formulations dans le pays.

De plus, le marché chinois de l'externalisation du développement de formulations a détenu la plus grande part de marché, et le marché indien de l'externalisation du développement de formulations était le marché à la croissance la plus rapide dans la région.

Les principaux acteurs du marché dépensent une énorme somme d'argent en R&D pour élargir leurs gammes de produits, ce qui aidera le marché de l'externalisation du développement de formulations à croître encore plus. Les participants du marché prennent également plusieurs initiatives stratégiques pour étendre leur empreinte mondiale, avec des développements clés du marché comprenant de nouveaux lancements de produits, des fusions et acquisitions, des accords contractuels, des investissements accrus et des collaborations avec d'autres organisations. Les concurrents de l'industrie de l'externalisation du développement de formulations doivent fournir des produits rentables pour se développer et survivre dans un environnement de marché de plus en plus compétitif et en croissance.

Une des principales stratégies commerciales adoptées par les fabricants dans l'industrie de l'externalisation du développement de formulations pour bénéficier aux clients et améliorer le secteur du marché est la fabrication locale pour réduire les coûts d'exploitation. Ces dernières années, l'industrie de l'externalisation du développement de formulations a fourni des médicaments avec certaines des avancées les plus significatives. Dans le marché de l'externalisation du développement de formulations, des acteurs tels que Charles Rover laboratories (États-Unis), Laboratory Corporation of America (États-Unis), Intertek (États-Unis) et d'autres travaillent à améliorer la demande du marché en investissant dans des activités de recherche et d'externalisation du développement de formulations.

Recro Pharma (REPR) est une entreprise pharmaceutique spécialisée qui opère à travers deux divisions commerciales. Une division de soins aigus et une division CDMO génératrice de revenus. Chacune de ces divisions est considérée comme un segment rapportable à des fins de reporting financier. En janvier 2022, Recro Pharma Inc., une entreprise de développement et de fabrication d'accords dédiée à la résolution de défis difficiles en matière de formulation et de fabrication, en particulier dans le développement thérapeutique de petites molécules, a reçu un nouveau contrat de développement et de fabrication de formulations d'un département clé du gouvernement américain.

Coriolis est l'un des leaders en R&D de formulations de médicaments (bio)pharmaceutiques et de vaccins et un fournisseur de services analytiques opérant à l'échelle mondiale. Leur motivation est de permettre le développement de médicaments innovants en réalisant d'excellentes recherches biopharmaceutiques pour améliorer la qualité de vie de l'humanité. En janvier 2022, Coriolis Pharma a ouvert de nouvelles installations de développement de formulations ATMP. Les nouvelles installations sont situées près du siège de Coriolis à Martinsried, ce qui augmentera considérablement les capacités de Coriolis pour le développement d'ATMP.