Formulation Development Outsourcing Market

Aperçu du marché de l'externalisation du développement de formulations

Selon l'analyse MRFR, la taille du marché de l'externalisation du développement de formulations a été estimée à 9,99 (milliards USD) en 2024. L'industrie du marché de l'externalisation du développement de formulations devrait passer de 10,8 (milliards USD) en 2025 à 21,8 (milliards USD) jusqu'en 2034, avec un TCAC (taux de croissance) qui devrait être d'environ 8,12 % au cours de la période de prévision. (2025 - 2034).

Source : Recherche secondaire, recherche primaire, base de données MRFR et examen par les analystes

Tendances du marché de l'externalisation du développement de formulations

• La demande est élevée en réponse à l'augmentation des activités de R&D visant à propulser la croissance du marché.

Le nombre croissant d'entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques externalisent leurs services. La tendance croissante à l’expiration de la protection des brevets des principaux médicaments stimule la croissance du marché. Par exemple, selon une mise à jour réalisée en 2021 par la Generics and Biosimilar Initiative, dans le cadre des activités en cours visant à améliorer la qualité des génériques et à répondre à un besoin efficace et compétitif en génériques, le ministère coréen de la sécurité des aliments et des médicaments (MFDS) a déclaré que 158 brevets de produits pharmaceutiques devaient expirer en 2021. La Liste verte du MFDS déclare que 44 des brevets seront prêts pour une entrée rapide de génériques, sans brevet supplémentaire sur les produits. concerné. Ainsi, cela augmente la demande d’externalisation du développement de formulations pour des candidats substituts, contribuant ainsi au TCAC du marché.

Figure 1 : Nombre de personnes diagnostiquées avec un cancer dans le monde

Source : Recherche secondaire, recherche primaire, base de données MRFR et examen par les analystes

Cependant, la demande croissante de surmonter les risques associés à l'externalisation du développement de formulations contribue également à la croissance du marché. Selon le rapport d'IQVIA, dans les pays développés, la demande de génériques et de biosimilaires devrait augmenter, améliorant ainsi les dépenses en médicaments dans ces pays. Cela est susceptible d’améliorer la demande d’externalisation du développement de formulations de génériques et de biosimilaires après la pandémie. En outre, malgré les préoccupations immédiates liées à la pandémie de COVID-19, la quête de l'industrie pharmaceutique de thérapies innovantes et efficaces continue de stimuler la croissance à long terme, et la recherche clinique sur les thérapies nouvelles et existantes contre la COVID-19 continue de se développer. Ainsi, on s'attend à ce que cet aspect accélère les revenus du marché de l'externalisation du développement de formulations à l'échelle mondiale.

Aperçu du segment de marché de l’externalisation du développement de formulations

Informations sur les services d'externalisation du développement de formulations

Les segments de marché de l'externalisation du développement de formulations, basés sur les services, comprennent les services de pré-formulation et l'optimisation de la formulation. Le segment de l’optimisation de la formulation détenait la part de marché majoritaire en 2022. L'externalisation du développement des formulations est nécessaire à chaque étape des essais cliniques, et le nombre d'études cliniques a considérablement augmenté au fil des années. Selon ClinicalTrials.gov, plus de 293 251 études de recherche ont été enregistrées en 2019, tandis que le nombre d'études enregistrées a grimpé à 362 503 en 2021. Cependant, les services de préformulation sont la catégorie qui connaît la croissance la plus rapide, car le nombre croissant d'études cliniques est susceptible d'avoir un impact positif sur la croissance du marché de l'externalisation du développement de formulations.

Informations sur les formes posologiques sous-traitées au développement de formulations

La segmentation du marché de l'externalisation du développement de formulations, basée sur la forme posologique, comprend les produits injectables, oraux, topiques, inhalés et autres. Le segment oral a dominé la croissance du marché en 2022 et devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision 2023-2030. Les formulations orales sont utilisées dans le traitement de maladies courantes telles que les migraines, la fièvre, les maladies infectieuses et le diabète, entre autres. Les formulations orales sont auto-administrées et ne nécessitent pas l'intervention d'un médecin qualifié pour l'administration du médicament. Cependant, les produits injectables sont la catégorie qui connaît la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision, en raison de la biodisponibilité élevée des formulations injectables conduisant au début d'action immédiat qui est le principal facteur de sa croissance la plus rapide.

Figure 2 : Marché de l'externalisation du développement de formulations, par forme, 2022 et 2022. 2030 (en milliards de dollars) 

Source : Recherche secondaire, recherche primaire, base de données MRFR et examen par les analystes

Informations sur les applications d'externalisation du développement de formulations

Les données du marché de l'externalisation du développement de formulations, en fonction des applications, incluent l'oncologie, les troubles génétiques, la neurologie, les maladies infectieuses, respiratoires, cardiovasculaires et autres. Le segment de l’oncologie a dominé les revenus du marché de l’externalisation du développement de formulations en 2022 et devrait être la catégorie à la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision 2022-2030. Le cancer est l’une des principales causes de décès dans le monde, ce qui a considérablement conduit à une demande de nouveaux traitements contre le cancer. Selon ClinicalTrials.gov, au 6 juin 2022, plus de 29 662 études étaient en phase active sur le cancer. Le nombre élevé d’études cliniques sur le cancer est susceptible d’améliorer la demande de services d’externalisation du développement de formulations pour le traitement du cancer. Cependant, la catégorie respiratoire est la catégorie qui connaît la croissance la plus rapide en raison du nombre croissant de personnes souffrant de problèmes respiratoires.

Externalisation du développement de formulations - Informations sur les utilisateurs finaux

Les données du marché de l'externalisation du développement de formulations, basées sur les utilisateurs finaux, incluent les instituts pharmaceutiques et biopharmaceutiques, gouvernementaux et universitaires. Le segment des instituts universitaires a dominé les revenus du marché de l’externalisation du développement de formulations en 2022 en raison de l’augmentation des coûts de R&D. Cependant, le secteur pharmaceutique et biopharmaceutique est la catégorie qui connaît la croissance la plus rapide en raison du nombre croissant d'entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques qui externalisent leurs services.

Informations régionales sur l'externalisation du développement de formulations

Par région, l'étude fournit des informations sur le marché de l'Amérique du Nord, de l'Europe, de l'Asie-Pacifique et du reste du monde. Le marché nord-américain de l’externalisation du développement de formulations représentait 3,61 milliards USD en 2022, avec une part d’environ 45,80 %, et devrait afficher une croissance significative du TCAC au cours de la période d’étude. Cela peut être attribué au fardeau croissant des maladies chroniques et à l’existence d’acteurs clés dans la région, notamment aux États-Unis. Comme la plupart des médicaments les plus importants sont au stade de l'expiration de leur brevet, les principaux acteurs sont impliqués dans l'externalisation du développement de nouvelles formulations de médicaments, ce qui pourrait stimuler la croissance du marché dans la région.

En outre, les principaux pays étudiés dans le rapport de marché sont : les États-Unis, l'Allemagne, le Canada, la France, le Royaume-Uni, l'Italie, l'Espagne, la Chine, le Japon, l'Inde, l'Australie, la Corée du Sud et le Brésil.

Figure 3 : PART DE MARCHÉ DE L'EXTERNALISATION DU DÉVELOPPEMENT DE FORMULATION PAR RÉGION 2022 (%) 

Source : Recherche secondaire, recherche primaire, base de données MRFR et examen par les analystes

Le marché européen de l'externalisation du développement de formulations représente la deuxième plus grande part de marché. Cela est attribué à la présence d’un nombre important de CRO offrant des services de développement de formulations rentables, ce qui est l’une des principales raisons de la part de marché la plus importante. De plus, le marché britannique de l'externalisation du développement de formulations détenait la plus grande part de marché, et le marché allemand de l'externalisation du développement de formulations était le marché à la croissance la plus rapide de la région.

Le marché de l'externalisation du développement de formulations en Asie-Pacifique devrait connaître le TCAC le plus rapide entre 2023 et 2030. Plusieurs acteurs du marché mettent en œuvre des initiatives stratégiques, contribuant ainsi à la croissance du marché. Par exemple, en octobre 2021, le Département des produits pharmaceutiques (Inde) a rédigé de nouvelles règles visant à réduire d’au moins 50 % le délai nécessaire à l’approbation des produits innovants au cours des deux prochaines années, afin d’améliorer les activités de R&D dans le pays. De telles initiatives amélioreront probablement la demande de services d’externalisation du développement de formulations dans le pays. En outre, le marché chinois de l'externalisation du développement de formulations détenait la plus grande part de marché, et le marché indien de l'externalisation du développement de formulations était le marché à la croissance la plus rapide de la région.

Externalisation du développement de formulations Acteurs et acteurs clés du marché Perspectives concurrentielles

Les principaux acteurs du marché dépensent des sommes considérables en recherche et développement pour élargir leurs gammes de produits, ce qui aidera le marché de l'externalisation du développement de formulations à se développer encore davantage. Les acteurs du marché prennent également plusieurs initiatives stratégiques pour étendre leur présence mondiale, avec des développements clés sur le marché, notamment le lancement de nouveaux produits, les fusions et acquisitions, les accords contractuels, l'augmentation des investissements et la collaboration avec d'autres organisations. Les concurrents du secteur de l'externalisation du développement de formulations doivent fournir des produits rentables pour se développer et survivre dans un environnement de marché de plus en plus compétitif et croissant.

L'une des principales stratégies commerciales adoptées par les fabricants dans le secteur de l'externalisation du développement de formulations pour bénéficier aux clients et améliorer le secteur du marché consiste à fabriquer localement afin de réduire les coûts d'exploitation. Ces dernières années, l’industrie de l’externalisation du développement de formulations a apporté aux médicaments certaines des avancées les plus significatives. Sur le marché de l'externalisation du développement de formulations, des acteurs tels que les laboratoires Charles Rover (États-Unis), Laboratory Corporation of America (États-Unis), Intertek (États-Unis) et d'autres s'efforcent d'améliorer la demande du marché en investissant dans des activités d'externalisation de la recherche et du développement de formulations.

Recro Pharma (REPR) est une société pharmaceutique spécialisée qui opère à travers deux divisions commerciales. Une division Acute Care et une division CDMO génératrice de revenus. Chacune de ces divisions est considérée comme un secteur isolable aux fins de l'information financière. En janvier 2022, Recro Pharma Inc., une entreprise de développement et de fabrication d'accords dédiée à la résolution de défis difficiles en matière de formulation et de fabrication, en particulier dans le développement thérapeutique de petites molécules, a remporté un nouveau contrat de développement et de fabrication de formulations d'un département critique du gouvernement américain.

Coriolis est l'un des leaders en recherche et développement sur la formulation de médicaments (bio)pharmaceutiques et de vaccins et un acteur mondialfournisseur de services d'analyse. Leur motivation est de permettre le développement de médicaments innovants en effectuant des recherches biopharmaceutiques exceptionnelles pour améliorer la qualité de vie de l'humanité. En janvier 2022, Coriolis Pharma a ouvert de nouvelles installations de développement de formulation ATMP. Les nouvelles installations sont situées à proximité du siège social de Coriolis à Martinsried, ce qui augmentera considérablement les capacités de Coriolis en matière de développement ATMP.

Les principales entreprises présentes sur le marché de l'externalisation du développement de formulations comprennent

• Laboratoires Charles Rover (États-Unis)
• Laboratory Corporation of America (États-Unis)
• Intertek (États-Unis)
• Sciences du quotient
• Reddy's Laboratories (Inde)
• Catalent Inc. (États-Unis)
• Thermo Fischer Scientific Inc. (États-Unis)
• Emergent Biosolutions Inc. (États-Unis)
• Syngene International Limited (Inde)
• Irisys LLC Laboratory Corporation of America Holdings (États-Unis)

Développements de l'industrie de l'externalisation du développement de formulations

Février 2022 :Berkshire Sterile Manufacturing (BSM), un fabricant sous contrat de remplissage stérile, a ajouté des capacités de formulation, de lyophilisation et de développement de méthodes pour compléter la production de médicaments de ses clients.

Segmentation du marché de l'externalisation du développement de formulations

Perspectives des services d'externalisation du développement de formulations (en milliards USD, 2019-2030)

• Services de préformulation

• Optimisation des formulations

Perspectives d'externalisation du développement de formulations de formes posologiques (en milliards USD, 2019-2030)

• Injectable
• Oral
• D'actualité
• Inhalé
• Autres

Perspectives des applications d'externalisation du développement de formulations (en milliards USD, 2019-2030)

• Oncologie
• Troubles génétiques
• Neurologie
• Maladies infectieuses
• Respiratoire
• Cardiovasculaire
• Autres

Perspectives des utilisateurs finaux d'externalisation du développement de formulations (en milliards USD, 2019-2030)

• Produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques
• Gouvernement
• Instituts universitaires

Perspectives régionales d'externalisation du développement de formulations (en milliards USD, 2019-2030)

• Amérique du Nord
  • États-Unis
  • Canada
• Europe
  • Allemagne
  • France
  • Royaume-Uni
  • Italie
  • Espagne
  • Reste de l'Europe
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Japon
  • Inde
  • Australie
  • Corée du Sud
  • Australie
  • Reste de l'Asie-Pacifique
• Reste du monde
  • Moyen-Orient
  • Afrique
  • Amérique latine