Markt für die Auslagerung der Formulierungsentwicklung

Die Nachfrage ist hoch aufgrund der erhöhten F&E-Aktivitäten zur Förderung des Marktwachstums.

Die wachsende Zahl von pharmazeutischen und biopharmazeutischen Unternehmen, die ihre Dienstleistungen auslagern. Der wachsende Trend des Ablaufs von Patentschutz für wichtige Medikamente treibt das Marktwachstum voran. Beispielsweise erklärte das Generics and Biosimilar Initiative in einem Update von 2021, dass im Rahmen laufender Aktivitäten zur Verbesserung der Qualität von Generika und zur Bereitstellung eines effizienten und wettbewerbsfähigen Bedarfs an Generika das koreanische Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (MFDS) erwartete, dass 158 Patente für pharmazeutische Produkte im Jahr 2021 ablaufen würden.

Die Grüne Liste des MFDS erklärt, dass 44 der Patente für einen schnellen Eintritt von Generika bereit sein werden, da keine zusätzlichen Patente auf den betreffenden Produkten bestehen. Dies erhöht somit die Nachfrage nach der Auslagerung der Formulierungsentwicklung für Ersatzkandidaten und trägt damit zum CAGR des Marktes bei.

Die wachsende Nachfrage nach der Überwindung der Risiken, die mit der Auslagerung der Formulierungsentwicklung verbunden sind, trägt jedoch weiter zum Marktwachstum bei. Laut dem Bericht von IQVIA wird in entwickelten Ländern erwartet, dass die Nachfrage nach Generika und Biosimilars wächst, was die Arzneimittelausgaben in diesen Ländern verbessert. Dies wird voraussichtlich die Nachfrage nach der Auslagerung der Formulierungsentwicklung von Generika und Biosimilars nach der Pandemie steigern. Darüber hinaus treibt die Suche der pharmazeutischen Industrie nach innovativen und effektiven Therapeutika trotz der unmittelbaren Bedenken der COVID-19-Pandemie das langfristige Wachstum weiter voran, und die klinische Forschung für neue und bestehende COVID-19-Therapien wird weiterhin ausgeweitet.

Somit wird erwartet, dass dieser Aspekt die Einnahmen des Marktes für die Auslagerung der Formulierungsentwicklung weltweit beschleunigt.

Der globale Markt für die Auslagerung der Formulierungsentwicklung ist auf ein erhebliches Wachstum vorbereitet, wobei Prognosen einen Anstieg von 9,97 Milliarden USD im Jahr 2024 auf 23,6 Milliarden USD bis 2035 anzeigen. Diese Wachstumskurve deutet auf eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 8,14 % von 2025 bis 2035 hin. Solche Zahlen spiegeln die zunehmende Abhängigkeit der Pharmaunternehmen von der Auslagerung wider, um die Effizienz zu steigern, Kosten zu senken und regulatorische Anforderungen zu erfüllen. Die Expansion des Marktes ist ein Indikator für breitere Trends im Pharmasektor, in dem Innovation und Spezialisierung für den Erfolg unerlässlich werden.

Der Fokus auf die Markteinführungsgeschwindigkeit ist ein wesentlicher Treiber im globalen Markt für die Auslagerung der Formulierungsentwicklung. In einer stark wettbewerbsorientierten pharmazeutischen Landschaft stehen Unternehmen unter Druck, die Entwicklung und Markteinführung neuer Produkte zu beschleunigen. Die Auslagerung der Formulierungsentwicklung ermöglicht es Firmen, die Fähigkeiten spezialisierter Anbieter zu nutzen und somit den gesamten Entwicklungszeitraum zu verkürzen. Diese Dringlichkeit spiegelt sich im prognostizierten Wachstum des Marktes wider, mit einem erwarteten Anstieg auf 9,97 Milliarden USD im Jahr 2024. Da Unternehmen die schnelle Produktentwicklung priorisieren, wird die Auslagerung von Formulierungsdienstleistungen voraussichtlich eine zunehmend attraktive Option werden.

Der Markt für Outsourcing in der globalen Formulierungsentwicklung verzeichnet einen bemerkenswerten Anstieg der Nachfrage nach Biologika, die komplexe Moleküle sind, die aus lebenden Organismen gewonnen werden. Dieser Trend wird durch die wachsende Prävalenz chronischer Krankheiten und den Bedarf an innovativen Therapien vorangetrieben. Da Pharmaunternehmen sich auf die Entwicklung von Biologika konzentrieren, wird das Outsourcing der Formulierungsentwicklung zu einer strategischen Wahl, um spezialisiertes Fachwissen zu nutzen und die Markteinführungszeit zu verkürzen. Der Markt für Biologika wird voraussichtlich erheblich wachsen und zur Gesamtentwicklung des globalen Marktes für Outsourcing in der Formulierungsentwicklung beitragen, der bis 2024 voraussichtlich 9,97 Milliarden USD und bis 2035 23,6 Milliarden USD erreichen wird.

Die Kosteneffizienz bleibt ein entscheidender Treiber im globalen Markt für die Auslagerung der Formulierungsentwicklung. Durch die Auslagerung der Formulierungsentwicklung können Unternehmen die Betriebskosten, die mit der internen Entwicklung verbunden sind, erheblich senken. Dieser Ansatz ermöglicht es Organisationen, Ressourcen effektiver zuzuweisen, sich auf ihre Kernkompetenzen zu konzentrieren und gleichzeitig die Expertise spezialisierter Dienstleister zu nutzen. Mit der Weiterentwicklung des Marktes wird das Potenzial für Kosteneinsparungen zunehmend attraktiv, insbesondere für kleine und mittelständische Unternehmen. Die erwartete durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 8,14 % von 2025 bis 2035 unterstreicht die finanziellen Vorteile, die die Auslagerung bieten kann, und treibt das Wachstum des globalen Marktes für die Auslagerung der Formulierungsentwicklung weiter voran.

Regulatorische Compliance und Qualitätssicherung sind von größter Bedeutung im globalen Markt für die Auslagerung der Formulierungsentwicklung. Da Regulierungsbehörden strenge Richtlinien für die Arzneimittelentwicklung auferlegen, müssen Unternehmen sicherstellen, dass ihre Formulierungen diesen Standards entsprechen. Die Auslagerung der Formulierungsentwicklung an erfahrene Dienstleister kann die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen erleichtern und somit die Risiken im Zusammenhang mit Nichteinhaltung verringern. Diese Notwendigkeit für Qualitätssicherung treibt Pharmaunternehmen dazu, externe Expertise zu suchen, was das Wachstum im Outsourcing-Markt fördert. Die zunehmende Komplexität der Vorschriften betont weiter die Bedeutung des Outsourcings, da Unternehmen bestrebt sind, hohe Qualitätsstandards in ihren Formulierungen aufrechtzuerhalten.

Technologische Fortschritte spielen eine entscheidende Rolle bei der Gestaltung des globalen Marktes für die Auslagerung der Formulierungsentwicklung. Innovationen in der Arzneimittel-Formulierungstechnologie, wie Nanotechnologie und 3D-Druck, verbessern die Effizienz und Effektivität der Arzneimittelentwicklungsprozesse. Diese Fortschritte ermöglichen es Unternehmen, effektivere Formulierungen mit verbesserter Bioverfügbarkeit und Stabilität zu erstellen. Da pharmazeutische Unternehmen zunehmend diese Technologien übernehmen, wird die Nachfrage nach spezialisierten Dienstleistungen zur Formulierungsentwicklung voraussichtlich steigen. Dieser Trend wird voraussichtlich zur Wachstumsdynamik des Marktes beitragen, wobei Prognosen einen Anstieg auf 23,6 Milliarden USD bis 2035 anzeigen, was die Anpassung der Branche an modernste Technologien widerspiegelt.

Nach Region bietet die Studie Marktanalysen für Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik und den Rest der Welt. Der Markt für die Auslagerung der Formulierungsentwicklung in Nordamerika machte 2022 3,61 Milliarden USD aus, mit einem Anteil von etwa 45,80 %, und wird voraussichtlich während des Studienzeitraums ein signifikantes CAGR-Wachstum aufweisen. Dies ist auf die zunehmende Belastung durch chronische Krankheiten und die Existenz wichtiger Akteure in der Region, insbesondere in den USA, zurückzuführen.

Da sich die meisten der bedeutenden Medikamente im Stadium des Patentsablaufs befinden, sind große Akteure an der Auslagerung der Entwicklung neuer Arzneimittel beteiligt, was das Marktwachstum in der Region antreiben könnte.

Darüber hinaus sind die wichtigsten Länder, die in dem Marktbericht untersucht wurden: Die USA, Deutschland, Kanada, Frankreich, Großbritannien, Italien, Spanien, China, Japan, Indien, Australien, Südkorea und Brasilien.

Abbildung 3: MARKTANTEIL DER AUSLAGERUNG DER FORMULIERUNGSENTWICKLUNG NACH REGION 2022 (%)

Quelle: Sekundärforschung, Primärforschung, Market Research Future Datenbank und Analystenbewertung

Der Markt für die Auslagerung der Formulierungsentwicklung in Europa hat den zweitgrößten Marktanteil. Dies ist auf die Präsenz einer erheblichen Anzahl von CROs zurückzuführen, die kostengünstige Dienstleistungen zur Entwicklung von Formulierungen anbieten, was einer der Hauptgründe für den größten Marktanteil ist. Darüber hinaus hielt der Markt für die Auslagerung der Formulierungsentwicklung im Vereinigten Königreich den größten Marktanteil, und der Markt für die Auslagerung der Formulierungsentwicklung in Deutschland war der am schnellsten wachsende Markt in der Region.

Der Markt für die Auslagerung der Formulierungsentwicklung im Asien-Pazifik-Raum wird voraussichtlich von 2023 bis 2030 mit der schnellsten CAGR wachsen. Mehrere Marktteilnehmer setzen strategische Initiativen um, die zum Marktwachstum beitragen. Beispielsweise hat das Ministerium für Pharmazeutika (Indien) im Oktober 2021 neue Regeln entworfen, um die für die Genehmigung innovativer Produkte erforderliche Zeit innerhalb der nächsten zwei Jahre um mindestens 50 % zu reduzieren, um die F&E-Aktivitäten im Land zu verbessern. Solche Initiativen werden voraussichtlich die Nachfrage nach Dienstleistungen zur Auslagerung der Formulierungsentwicklung im Land erhöhen.

Darüber hinaus hielt der Markt für die Auslagerung der Formulierungsentwicklung in China den größten Marktanteil, und der Markt für die Auslagerung der Formulierungsentwicklung in Indien war der am schnellsten wachsende Markt in der Region.

Wichtige Marktteilnehmer investieren erhebliche Beträge in Forschung und Entwicklung, um ihre Produktlinien zu erweitern, was dem Markt für die Auslagerung der Formulierungsentwicklung helfen wird, weiter zu wachsen. Marktteilnehmer ergreifen auch mehrere strategische Initiativen, um ihre weltweite Präsenz auszubauen, wobei wichtige Marktentwicklungen neue Produkteinführungen, Fusionen und Übernahmen, vertragliche Vereinbarungen, erhöhte Investitionen und die Zusammenarbeit mit anderen Organisationen umfassen. Wettbewerber in der Branche der Auslagerung der Formulierungsentwicklung müssen kosteneffektive Produkte anbieten, um in einem zunehmend wettbewerbsintensiven und wachsenden Marktumfeld zu expandieren und zu überleben.

Eine der wichtigsten Geschäftsstrategien, die Hersteller in der Branche der Auslagerung der Formulierungsentwicklung anwenden, um den Kunden zu nutzen und den Marktsektor zu verbessern, ist die lokale Produktion zur Senkung der Betriebskosten. In den letzten Jahren hat die Branche der Auslagerung der Formulierungsentwicklung einige der bedeutendsten Fortschritte bei der Bereitstellung von Arzneimitteln erzielt. In der Branche der Auslagerung der Formulierungsentwicklung arbeiten Akteure wie Charles Rover Laboratories (USA), Laboratory Corporation of America (USA), Intertek (USA) und andere daran, die Marktnachfrage durch Investitionen in Forschungs- und Auslagerungsaktivitäten zur Formulierungsentwicklung zu steigern.

Recro Pharma (REPR) ist ein spezialisiertes Pharmaunternehmen, das durch zwei Geschäftsbereiche tätig ist. Eine Akutpflegeabteilung und eine umsatzgenerierende CDMO-Abteilung. Jeder dieser Bereiche wird für die finanziellen Berichterstattungszwecke als berichtspflichtiges Segment betrachtet. Im Januar 2022 erhielt Recro Pharma Inc., ein Unternehmen für Entwicklungs- und Fertigungsdienstleistungen, das sich der Lösung schwieriger Formulierungs- und Fertigungsherausforderungen, insbesondere in der Entwicklung kleiner Moleküle, widmet, einen neuen Vertrag für die Formulierungsentwicklung und -fertigung von einer wichtigen Abteilung der US-Regierung.

Coriolis ist einer der führenden Anbieter in der Formulierungsforschung und -entwicklung von (bio)pharmazeutischen Arzneimitteln und Impfstoffen und ein global tätiger Anbieter analytischer Dienstleistungen. Ihre Motivation ist es, die Entwicklung innovativer Medikamente zu ermöglichen, indem sie herausragende biopharmazeutische Forschung durchführen, um die Lebensqualität der Menschheit zu verbessern. Im Januar 2022 eröffnete Coriolis Pharma neue Einrichtungen zur Formulierungsentwicklung von ATMP. Die neuen Einrichtungen befinden sich in der Nähe des Hauptsitzes von Coriolis in Martinsried, was die Fähigkeiten von Coriolis in der ATMP-Entwicklung erheblich steigern wird.