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    Formulation Development Outsourcing Market

    ID: MRFR/HC/8909-CR
    153 Pages
    Rahul Gotadki
    January 2021

    Informationen zum Marktforschungsbericht zum Outsourcing der Formulierungsentwicklung nach Diensten (Vorformulierungsdienste und Formulierungsoptimierung), nach Darreichungsform (injizierbar, oral, topisch, inhaliert und andere), nach Anwendung (Onkologie, genetische Störungen, Neurologie, Infektionskrankheiten, Atemwege, Herz-Kreislauf und andere), nach Endbenutzer (Pharmazeutika und Biopharmazie, staatliche und akademische Institute) und nach Regionen (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik und Rest der Welt) – Marktprognose bis 2034

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    Formulation Development Outsourcing Market Infographic
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    Marktüberblick über das Outsourcing der Formulierungsentwicklung

    pLaut MRFR-Analyse wird die Größe des Marktes für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung im Jahr 2024 auf 9,99 Milliarden US-Dollar geschätzt. Es wird erwartet, dass der Markt für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung von 10,8 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025 auf 21,8 Milliarden US-Dollar im Jahr 2034 wächst, bei einer CAGR (Wachstumsrate) von etwa 8,12 % im Prognosezeitraum (2025–2034).

    Marktüberblick über das Outsourcing der Formulierungsentwicklung 2025–2034

    Quelle: Sekundärforschung, Primärforschung Forschung, MRFR-Datenbank und Analystenbewertung

    Markttrends bei der Auslagerung der Formulierungsentwicklung

    h3Als Reaktion auf die verstärkten FE-Aktivitäten zur Förderung des Marktwachstums ist die Nachfrage hoch. pDie wachsende Zahl pharmazeutischer und biopharmazeutischer Unternehmen lagern ihre Dienstleistungen aus. Der zunehmende Trend zum Ablauf des Patentschutzes wichtiger Medikamente treibt das Marktwachstum voran. Laut einer Aktualisierung der Generics and Biosimilar Initiative aus dem Jahr 2021 gab das koreanische Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (MFDS) beispielsweise im Rahmen seiner laufenden Aktivitäten zur Verbesserung der Qualität von Generika und zur Deckung eines effizienten und wettbewerbsfähigen Bedarfs an Generika bekannt, dass 158 Patente für pharmazeutische Produkte voraussichtlich im Jahr 2021 auslaufen werden. Der Grünen Liste des MFDS zufolge werden 44 der Patente für eine schnelle Markteinführung als Generika bereit sein, da auf die betreffenden Produkte keine weiteren Patente bestehen. Dadurch steigt die Nachfrage nach Outsourcing der Formulierungsentwicklung für Ersatzkandidaten und trägt so zur durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate des Marktes bei.

    Abbildung 1: Anzahl der Menschen mit Krebsdiagnosen weltweit

    Anzahl der Menschen mit Krebsdiagnosen weltweit

    Quelle: Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analystenbewertung

    Die steigende Nachfrage nach der Überwindung der mit dem Outsourcing der Formulierungsentwicklung verbundenen Risiken trägt jedoch zusätzlich zum Marktwachstum bei. Dem Bericht von IQVIA zufolge wird in Industrieländern die Nachfrage nach Generika und Biosimilars voraussichtlich steigen und die Arzneimittelausgaben in diesen Ländern verbessern. Dies wird wahrscheinlich die Nachfrage nach Outsourcing der Formulierungsentwicklung von Generika und Biosimilars nach der Pandemie verbessern. Darüber hinaus treibt die Suche der Pharmaindustrie nach innovativen und wirksamen Therapeutika trotz der unmittelbaren Sorgen wegen der COVID-19-Pandemie weiterhin das langfristige Wachstum voran, und die klinische Forschung für neue und bestehende COVID-19-Therapien wird weiter ausgebaut. Daher wird erwartet, dass dieser Aspekt die Umsätze im Markt für Outsourcing der Formulierungsentwicklung weltweit beschleunigen wird.

    Einblicke in das Marktsegment Outsourcing der Formulierungsentwicklung

    h3Einblicke in Dienstleistungen im Bereich Outsourcing der Formulierungsentwicklung pDie Marktsegmente des Outsourcings der Formulierungsentwicklung, basierend auf Dienstleistungen, umfassen Vorformulierungsdienste und Formulierungsoptimierung. Das Segment Formulierungsoptimierung hatte 2022 den größten Marktanteil. Outsourcing der Formulierungsentwicklung ist in jeder Phase klinischer Studien erforderlich, und die Zahl der klinischen Studien hat im Laufe der Jahre deutlich zugenommen. Laut ClinicalTrials.gov wurden im Jahr 2019 über 293.251 Forschungsstudien registriert, während die Zahl der registrierten Studien im Jahr 2021 auf 362.503 stieg. Präformulierungsdienste sind jedoch die am schnellsten wachsende Kategorie, da die steigende Zahl klinischer Studien das Marktwachstum für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung voraussichtlich positiv beeinflussen wird.

    Einblicke in das Outsourcing der Formulierungsentwicklung in Darreichungsformen

    pDie Marktsegmentierung für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung, basierend auf der Darreichungsform, umfasst injizierbare, orale, topische, inhalierbare und weitere Darreichungsformen. Das orale Segment dominierte das Marktwachstum im Jahr 2022 und wird im Prognosezeitraum 2023–2030 voraussichtlich das am schnellsten wachsende Segment sein. Orale Formulierungen werden unter anderem zur Behandlung häufiger Krankheiten wie Migräne, Fieber, Infektionskrankheiten und Diabetes eingesetzt. Orale Formulierungen werden selbst verabreicht und erfordern keinen ausgebildeten Arzt für die Verabreichung des Medikaments. Allerdings sind injizierbare Formulierungen im Prognosezeitraum die am schnellsten wachsende Kategorie, da die hohe Bioverfügbarkeit injizierbarer Formulierungen, die zu einem sofortigen Wirkungseintritt führt, der Hauptfaktor für ihr schnellstes Wachstum ist.

    Abbildung 2: Markt für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung nach Form, 2022 2030 (Milliarden USD) 

    Markt für Formulierungsentwicklungs-Outsourcing nach Form, 2022 2030

    Quelle: Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analystenbewertung

    Einblicke in die Anwendung des Formulierungsentwicklungs-Outsourcings

    pDie Marktdaten zum Formulierungsentwicklungs-Outsourcing umfassen, basierend auf der Anwendung, Onkologie, genetische Störungen, Neurologie, Infektionskrankheiten, Atemwegserkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und andere. Das Onkologiesegment dominierte den Marktumsatz im Bereich Outsourcing der Formulierungsentwicklung im Jahr 2022 und wird im Prognosezeitraum 2022–2030 voraussichtlich die am schnellsten wachsende Kategorie sein. Krebs ist weltweit eine der Haupttodesursachen, was die Nachfrage nach neuen Krebstherapien erheblich erhöht hat. Laut ClinicalTrials.gov befanden sich am 6. Juni 2022 über 29.662 Studien zu Krebs im aktiven Stadium. Die hohe Anzahl klinischer Studien zu Krebs dürfte die Nachfrage nach Outsourcing-Dienstleistungen für die Formulierungsentwicklung zur Krebsbehandlung erhöhen. Atemwegserkrankungen sind jedoch aufgrund der steigenden Zahl von Menschen mit Atemwegsproblemen die am schnellsten wachsende Kategorie.

    Einblicke in die Endnutzer-Outsourcing-Formulierungsentwicklung

    pDie Marktdaten zum Outsourcing der Formulierungsentwicklung, basierend auf Endnutzern, umfassen pharmazeutische und biopharmazeutische, staatliche und akademische Institute. Das Segment der akademischen Institute dominierte den Marktumsatz des Outsourcings der Formulierungsentwicklung im Jahr 2022 aufgrund steigender FE-Kosten. Pharmazeutisch und biopharmazeutisch ist jedoch die am schnellsten wachsende Kategorie, da immer mehr Pharma- und Biopharmaunternehmen ihre Dienstleistungen auslagern.

    Regionale Einblicke in das Outsourcing der Formulierungsentwicklung

    pDie Studie bietet nach Regionen gegliederte Markteinblicke für Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum und den Rest der Welt. Der nordamerikanische Markt für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung machte im Jahr 2022 3,61 Milliarden USD aus, mit einem Anteil von rund 45,80 %, und es wird erwartet, dass er während des Untersuchungszeitraums ein signifikantes CAGR-Wachstum aufweist. Dies ist auf die zunehmende Belastung durch chronische Krankheiten und die Existenz wichtiger Akteure in der Region, insbesondere in den USA, zurückzuführen. Da die Patente der meisten namhaften Medikamente bald auslaufen, sind wichtige Akteure am Outsourcing der Entwicklung neuer Medikamentenformulierungen beteiligt, was das Marktwachstum in der Region vorantreiben könnte.

    Die wichtigsten im Marktbericht untersuchten Länder sind: die USA, Deutschland, Kanada, Frankreich, Großbritannien, Italien, Spanien, China, Japan, Indien, Australien, Südkorea und Brasilien.

    Abbildung 3: MARKTANTEIL DES OUTSOURCINGS DER FORMULIERUNGSENTWICKLUNG NACH REGION 2022 (%) 

    MARKTANTEIL DES OUTSOURCINGS DER FORMULIERUNGSENTWICKLUNG NACH REGION 2022

    Quelle: Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analystenbericht

    Der europäische Markt für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung hat den zweitgrößten Marktanteil. Dies ist auf die Präsenz einer beträchtlichen Anzahl von CROs zurückzuführen, die kostengünstige Dienstleistungen zur Formulierungsentwicklung anbieten, was einer der Hauptgründe für den größten Marktanteil ist. Darüber hinaus hatte der britische Markt für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung den größten Marktanteil, und der deutsche Markt für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung war der am schnellsten wachsende Markt in der Region.

    Der Markt für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung im asiatisch-pazifischen Raum wird voraussichtlich von 2023 bis 2030 mit der höchsten CAGR wachsen. Mehrere Marktteilnehmer setzen strategische Initiativen um und tragen so zum Marktwachstum bei. So entwarf das Department of Pharmaceuticals (Indien) im Oktober 2021 neue Regeln, um die für die Zulassung innovativer Produkte erforderliche Zeit innerhalb der nächsten zwei Jahre um mindestens 50 % zu verkürzen und so die FE-Aktivitäten im Land zu verbessern. Solche Initiativen werden wahrscheinlich die Nachfrage nach Outsourcing-Dienstleistungen für die Formulierungsentwicklung im Land erhöhen. Darüber hinaus hatte der chinesische Markt für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung den größten Marktanteil, und der indische Markt für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung war der am schnellsten wachsende Markt in der Region.

    Wichtige Marktteilnehmer und Wettbewerbseinblicke im Outsourcing der Formulierungsentwicklung

    pWichtige Marktteilnehmer investieren enorme Summen in Forschung und Entwicklung, um ihre Produktlinien zu erweitern, was dem Markt für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung zu weiterem Wachstum verhelfen wird. Marktteilnehmer ergreifen außerdem verschiedene strategische Initiativen, um ihre weltweite Präsenz auszubauen. Zu den wichtigsten Marktentwicklungen zählen die Einführung neuer Produkte, Fusionen und Übernahmen, vertragliche Vereinbarungen, erhöhte Investitionen und die Zusammenarbeit mit anderen Organisationen. Wettbewerber im Outsourcing der Formulierungsentwicklung müssen kostengünstige Produkte anbieten, um in einem zunehmend wettbewerbsorientierten und wachsenden Marktumfeld zu expandieren und zu bestehen.

    Eine der wichtigsten Geschäftsstrategien, die Hersteller im Outsourcing der Formulierungsentwicklung verfolgen, um Kunden zu profitieren und den Marktsektor zu stärken, ist die lokale Produktion zur Senkung der Betriebskosten. In den letzten Jahren hat das Outsourcing der Formulierungsentwicklung einige der bedeutendsten Fortschritte im Arzneimittelbereich erzielt. Auf dem Markt für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung arbeiten Akteure wie Charles Rover Laboratories (USA), Laboratory Corporation of America (USA), Intertek (USA) und andere daran, die Marktnachfrage durch Investitionen in das Outsourcing von Forschung und Formulierungsentwicklung zu steigern.

    Recro Pharma (REPR) ist ein spezialisiertes Pharmaunternehmen, das in zwei Geschäftsbereichen tätig ist: einem Geschäftsbereich für Akutversorgung und einem umsatzgenerierenden CDMO-Geschäftsbereich. Jeder dieser Bereiche gilt für Zwecke der Finanzberichterstattung als berichtspflichtiges Segment. Im Januar 2022 erhielt Recro Pharma Inc., ein Vertragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen, das sich der Lösung schwieriger Formulierungs- und Herstellungsherausforderungen, insbesondere in der Entwicklung kleiner Moleküle, widmet, von einer wichtigen Abteilung der US-Regierung einen neuen Vertrag zur Formulierungsentwicklung und -herstellung.

    Coriolis ist eines der führenden Unternehmen in der Formulierungsforschung und -entwicklung für (bio)pharmazeutische Arzneimittel und Impfstoffe und ein weltweit operierender Analysedienstleister. Ihre Motivation ist es, durch herausragende biopharmazeutische Forschung die Entwicklung innovativer Medikamente zu ermöglichen, um die Lebensqualität der Menschheit zu verbessern. Im Januar 2022 eröffnete Coriolis Pharma neue ATMP-Formulierungsentwicklungsanlagen. Die neuen Anlagen befinden sich in der Nähe des Coriolis-Hauptsitzes in Martinsried und erweitern die Kapazitäten von Coriolis für die ATMP-Entwicklung deutlich.

    Zu den wichtigsten Unternehmen im Outsourcing der Formulierungsentwicklung gehören

    ul
  • Charles Rover Laboratories (USA)
  • Laboratory Corporation of America (USA)
  • Intertek (USA)
  • Quotient Sciences
  • Reddy’s Laboratories (Indien)
  • Catalent Inc. (USA)
  • Thermo Fischer Scientific Inc. (USA)
  • Emergent Biosolutions Inc. (USA)
  • Syngene International Limited (Indien)
  • Irisys LLC Laboratory Corporation of America Holdings (USA)
  • h3Branche für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung Entwicklungen pFebruar 2022:

    Marktsegmentierung für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung

    Ausblick auf das Outsourcing von Formulierungsentwicklungsdienstleistungen (Mrd. USD, 2019–2030)

    • Vorformulierungsdienstleistungen
    • Formulierungsoptimierung

    Ausblick auf das Outsourcing der Formulierungsentwicklung für Darreichungsformen (Mrd. USD, 2019–2030)

    • Injizierbar
    • Oral
    • Topisch
    • Inhalativ
    • Sonstige

    Anwendungsausblick für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung (Mrd. USD, 2019–2030)

    • Onkologie
    • Genetische Erkrankungen
    • Neurologie
    • Infektionskrankheiten
    • Atemwegserkrankungen
    • Herz-Kreislauf-Erkrankungen
    • Sonstige

    Anwendungsausblick für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung (Mrd. USD, 2019–2030)

    • Pharmazeutische und Biopharmazie
    • Regierung
    • Akademische Institute

    Regionaler Ausblick für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung (Mrd. USD, 2019–2030)

        • Nordamerika
            • USA
          • Kanada
        • Europa
            • Deutschland
            ul
          • Frankreich
          • Großbritannien
          • Italien
          • Spanien
          • Ruhe dich aus Europas
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    Case Study
    Chemicals and Materials