Formulation Development Outsourcing Market Summary
As per Market Research Future analysis, the Formulation Development Outsourcing Market is poised for significant growth, driven by increased R&D activities and a rising number of pharmaceutical companies outsourcing their services. The market is expected to expand from USD 10.8 Billion in 2025 to USD 21.8 Billion by 2034, reflecting a CAGR of 8.12%. The demand for generics and biosimilars, particularly following patent expirations, is a key growth driver. The oncology segment leads in revenue, while the injectable dosage form is the fastest-growing category due to its high bioavailability. North America holds the largest market share, accounting for USD 3.61 Billion in 2022, with Europe following closely behind.
Key Market Trends & Highlights
The market is witnessing several key trends that are shaping its growth trajectory.
- Market Size in 2024: USD 9.99 Billion.
- Projected Market Size in 2034: USD 21.8 Billion.
- CAGR from 2025 to 2034: 8.12%.
- North America Market Share in 2022: 45.80%.
Market Size & Forecast
2024 Market Size: USD 9.99 Billion
2025 Market Size: USD 10.8 Billion
2034 Market Size: USD 21.8 Billion
CAGR (2025-2034): 8.12%
North America Market Share in 2022: USD 3.61 Billion.
Major Players
Key players include Charles River Laboratories (US), Laboratory Corporation of America (US), Intertek (US), and Catalent Inc. (US).
Marktüberblick über das Outsourcing der Formulierungsentwicklung
Laut MRFR-Analyse wird die Größe des Marktes für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung im Jahr 2024 auf 9,99 Milliarden US-Dollar geschätzt. Es wird erwartet, dass der Markt für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung von 10,8 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025 auf 21,8 Milliarden US-Dollar im Jahr 2034 wächst, bei einer CAGR (Wachstumsrate) von etwa 8,12 % im Prognosezeitraum (2025–2034).
Quelle: Sekundärforschung, Primärforschung Forschung, MRFR-Datenbank und Analystenbewertung
Markttrends bei der Auslagerung der Formulierungsentwicklung
Als Reaktion auf die verstärkten F&E-Aktivitäten zur Förderung des Marktwachstums ist die Nachfrage hoch.
Die wachsende Zahl pharmazeutischer und biopharmazeutischer Unternehmen lagern ihre Dienstleistungen aus. Der zunehmende Trend zum Ablauf des Patentschutzes wichtiger Medikamente treibt das Marktwachstum voran. Laut einer Aktualisierung der Generics and Biosimilar Initiative aus dem Jahr 2021 gab das koreanische Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (MFDS) beispielsweise im Rahmen seiner laufenden Aktivitäten zur Verbesserung der Qualität von Generika und zur Deckung eines effizienten und wettbewerbsfähigen Bedarfs an Generika bekannt, dass 158 Patente für pharmazeutische Produkte voraussichtlich im Jahr 2021 auslaufen werden. Der Grünen Liste des MFDS zufolge werden 44 der Patente für eine schnelle Markteinführung als Generika bereit sein, da auf die betreffenden Produkte keine weiteren Patente bestehen. Dadurch steigt die Nachfrage nach Outsourcing der Formulierungsentwicklung für Ersatzkandidaten und trägt so zur durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate des Marktes bei.
Abbildung 1: Anzahl der Menschen mit Krebsdiagnosen weltweit
Quelle: Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analystenbewertung
Die steigende Nachfrage nach der Überwindung der mit dem Outsourcing der Formulierungsentwicklung verbundenen Risiken trägt jedoch zusätzlich zum Marktwachstum bei. Dem Bericht von IQVIA zufolge wird in Industrieländern die Nachfrage nach Generika und Biosimilars voraussichtlich steigen und die Arzneimittelausgaben in diesen Ländern verbessern. Dies wird wahrscheinlich die Nachfrage nach Outsourcing der Formulierungsentwicklung von Generika und Biosimilars nach der Pandemie verbessern. Darüber hinaus treibt die Suche der Pharmaindustrie nach innovativen und wirksamen Therapeutika trotz der unmittelbaren Sorgen wegen der COVID-19-Pandemie weiterhin das langfristige Wachstum voran, und die klinische Forschung für neue und bestehende COVID-19-Therapien wird weiter ausgebaut. Daher wird erwartet, dass dieser Aspekt die Umsätze im Markt für Outsourcing der Formulierungsentwicklung weltweit beschleunigen wird.
Einblicke in das Marktsegment Outsourcing der Formulierungsentwicklung
Einblicke in Dienstleistungen im Bereich Outsourcing der Formulierungsentwicklung
Die Marktsegmente des Outsourcings der Formulierungsentwicklung, basierend auf Dienstleistungen, umfassen Vorformulierungsdienste und Formulierungsoptimierung. Das Segment Formulierungsoptimierung hatte 2022 den größten Marktanteil. Outsourcing der Formulierungsentwicklung ist in jeder Phase klinischer Studien erforderlich, und die Zahl der klinischen Studien hat im Laufe der Jahre deutlich zugenommen. Laut ClinicalTrials.gov wurden im Jahr 2019 über 293.251 Forschungsstudien registriert, während die Zahl der registrierten Studien im Jahr 2021 auf 362.503 stieg. Präformulierungsdienste sind jedoch die am schnellsten wachsende Kategorie, da die steigende Zahl klinischer Studien das Marktwachstum für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung voraussichtlich positiv beeinflussen wird.
Einblicke in das Outsourcing der Formulierungsentwicklung in Darreichungsformen
Die Marktsegmentierung für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung, basierend auf der Darreichungsform, umfasst injizierbare, orale, topische, inhalierbare und weitere Darreichungsformen. Das orale Segment dominierte das Marktwachstum im Jahr 2022 und wird im Prognosezeitraum 2023–2030 voraussichtlich das am schnellsten wachsende Segment sein. Orale Formulierungen werden unter anderem zur Behandlung häufiger Krankheiten wie Migräne, Fieber, Infektionskrankheiten und Diabetes eingesetzt. Orale Formulierungen werden selbst verabreicht und erfordern keinen ausgebildeten Arzt für die Verabreichung des Medikaments. Allerdings sind injizierbare Formulierungen im Prognosezeitraum die am schnellsten wachsende Kategorie, da die hohe Bioverfügbarkeit injizierbarer Formulierungen, die zu einem sofortigen Wirkungseintritt führt, der Hauptfaktor für ihr schnellstes Wachstum ist.
Abbildung 2: Markt für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung nach Form, 2022 & 2030 (Milliarden USD)
Quelle: Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analystenbewertung
Einblicke in die Anwendung des Formulierungsentwicklungs-Outsourcings
Die Marktdaten zum Formulierungsentwicklungs-Outsourcing umfassen, basierend auf der Anwendung, Onkologie, genetische Störungen, Neurologie, Infektionskrankheiten, Atemwegserkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und andere. Das Onkologiesegment dominierte den Marktumsatz im Bereich Outsourcing der Formulierungsentwicklung im Jahr 2022 und wird im Prognosezeitraum 2022–2030 voraussichtlich die am schnellsten wachsende Kategorie sein. Krebs ist weltweit eine der Haupttodesursachen, was die Nachfrage nach neuen Krebstherapien erheblich erhöht hat. Laut ClinicalTrials.gov befanden sich am 6. Juni 2022 über 29.662 Studien zu Krebs im aktiven Stadium. Die hohe Anzahl klinischer Studien zu Krebs dürfte die Nachfrage nach Outsourcing-Dienstleistungen für die Formulierungsentwicklung zur Krebsbehandlung erhöhen. Atemwegserkrankungen sind jedoch aufgrund der steigenden Zahl von Menschen mit Atemwegsproblemen die am schnellsten wachsende Kategorie.
Einblicke in die Endnutzer-Outsourcing-Formulierungsentwicklung
Die Marktdaten zum Outsourcing der Formulierungsentwicklung, basierend auf Endnutzern, umfassen pharmazeutische und biopharmazeutische, staatliche und akademische Institute. Das Segment der akademischen Institute dominierte den Marktumsatz des Outsourcings der Formulierungsentwicklung im Jahr 2022 aufgrund steigender F&E-Kosten. Pharmazeutisch und biopharmazeutisch ist jedoch die am schnellsten wachsende Kategorie, da immer mehr Pharma- und Biopharmaunternehmen ihre Dienstleistungen auslagern.
Regionale Einblicke in das Outsourcing der Formulierungsentwicklung
Die Studie bietet nach Regionen gegliederte Markteinblicke für Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum und den Rest der Welt. Der nordamerikanische Markt für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung machte im Jahr 2022 3,61 Milliarden USD aus, mit einem Anteil von rund 45,80 %, und es wird erwartet, dass er während des Untersuchungszeitraums ein signifikantes CAGR-Wachstum aufweist. Dies ist auf die zunehmende Belastung durch chronische Krankheiten und die Existenz wichtiger Akteure in der Region, insbesondere in den USA, zurückzuführen. Da die Patente der meisten namhaften Medikamente bald auslaufen, sind wichtige Akteure am Outsourcing der Entwicklung neuer Medikamentenformulierungen beteiligt, was das Marktwachstum in der Region vorantreiben könnte.
Die wichtigsten im Marktbericht untersuchten Länder sind: die USA, Deutschland, Kanada, Frankreich, Großbritannien, Italien, Spanien, China, Japan, Indien, Australien, Südkorea und Brasilien.
Abbildung 3: MARKTANTEIL DES OUTSOURCINGS DER FORMULIERUNGSENTWICKLUNG NACH REGION 2022 (%)
Quelle: Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analystenbericht
Der europäische Markt für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung hat den zweitgrößten Marktanteil. Dies ist auf die Präsenz einer beträchtlichen Anzahl von CROs zurückzuführen, die kostengünstige Dienstleistungen zur Formulierungsentwicklung anbieten, was einer der Hauptgründe für den größten Marktanteil ist. Darüber hinaus hatte der britische Markt für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung den größten Marktanteil, und der deutsche Markt für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung war der am schnellsten wachsende Markt in der Region.
Der Markt für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung im asiatisch-pazifischen Raum wird voraussichtlich von 2023 bis 2030 mit der höchsten CAGR wachsen. Mehrere Marktteilnehmer setzen strategische Initiativen um und tragen so zum Marktwachstum bei. So entwarf das Department of Pharmaceuticals (Indien) im Oktober 2021 neue Regeln, um die für die Zulassung innovativer Produkte erforderliche Zeit innerhalb der nächsten zwei Jahre um mindestens 50 % zu verkürzen und so die F&E-Aktivitäten im Land zu verbessern. Solche Initiativen werden wahrscheinlich die Nachfrage nach Outsourcing-Dienstleistungen für die Formulierungsentwicklung im Land erhöhen. Darüber hinaus hatte der chinesische Markt für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung den größten Marktanteil, und der indische Markt für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung war der am schnellsten wachsende Markt in der Region.
Wichtige Marktteilnehmer und Wettbewerbseinblicke im Outsourcing der Formulierungsentwicklung
Wichtige Marktteilnehmer investieren enorme Summen in Forschung und Entwicklung, um ihre Produktlinien zu erweitern, was dem Markt für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung zu weiterem Wachstum verhelfen wird. Marktteilnehmer ergreifen außerdem verschiedene strategische Initiativen, um ihre weltweite Präsenz auszubauen. Zu den wichtigsten Marktentwicklungen zählen die Einführung neuer Produkte, Fusionen und Übernahmen, vertragliche Vereinbarungen, erhöhte Investitionen und die Zusammenarbeit mit anderen Organisationen. Wettbewerber im Outsourcing der Formulierungsentwicklung müssen kostengünstige Produkte anbieten, um in einem zunehmend wettbewerbsorientierten und wachsenden Marktumfeld zu expandieren und zu bestehen.
Eine der wichtigsten Geschäftsstrategien, die Hersteller im Outsourcing der Formulierungsentwicklung verfolgen, um Kunden zu profitieren und den Marktsektor zu stärken, ist die lokale Produktion zur Senkung der Betriebskosten. In den letzten Jahren hat das Outsourcing der Formulierungsentwicklung einige der bedeutendsten Fortschritte im Arzneimittelbereich erzielt. Auf dem Markt für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung arbeiten Akteure wie Charles Rover Laboratories (USA), Laboratory Corporation of America (USA), Intertek (USA) und andere daran, die Marktnachfrage durch Investitionen in das Outsourcing von Forschung und Formulierungsentwicklung zu steigern.
Recro Pharma (REPR) ist ein spezialisiertes Pharmaunternehmen, das in zwei Geschäftsbereichen tätig ist: einem Geschäftsbereich für Akutversorgung und einem umsatzgenerierenden CDMO-Geschäftsbereich. Jeder dieser Bereiche gilt für Zwecke der Finanzberichterstattung als berichtspflichtiges Segment. Im Januar 2022 erhielt Recro Pharma Inc., ein Vertragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen, das sich der Lösung schwieriger Formulierungs- und Herstellungsherausforderungen, insbesondere in der Entwicklung kleiner Moleküle, widmet, von einer wichtigen Abteilung der US-Regierung einen neuen Vertrag zur Formulierungsentwicklung und -herstellung.
Coriolis ist eines der führenden Unternehmen in der Formulierungsforschung und -entwicklung für (bio)pharmazeutische Arzneimittel und Impfstoffe und ein weltweit operierender Analysedienstleister. Ihre Motivation ist es, durch herausragende biopharmazeutische Forschung die Entwicklung innovativer Medikamente zu ermöglichen, um die Lebensqualität der Menschheit zu verbessern. Im Januar 2022 eröffnete Coriolis Pharma neue ATMP-Formulierungsentwicklungsanlagen. Die neuen Anlagen befinden sich in der Nähe des Coriolis-Hauptsitzes in Martinsried und erweitern die Kapazitäten von Coriolis für die ATMP-Entwicklung deutlich.
Zu den wichtigsten Unternehmen im Outsourcing der Formulierungsentwicklung gehören
- Charles Rover Laboratories (USA)
-
Laboratory Corporation of America (USA)
- Intertek (USA)
- Quotient Sciences
- Reddy’s Laboratories (Indien)
- Catalent Inc. (USA)
- Thermo Fischer Scientific Inc. (USA)
- Emergent Biosolutions Inc. (USA)
- Syngene International Limited (Indien)
- Irisys LLC Laboratory Corporation of America Holdings (USA)
Branche für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung Entwicklungen
Februar 2022:Berkshire Sterile Manufacturing (BSM), ein Auftragshersteller für sterile Abfüllungen, erweiterte seine Kapazitäten in den Bereichen Formulierung, Gefriertrocknung und Methodenentwicklung, um die Arzneimittelproduktion seiner Kunden zu ergänzen.
Marktsegmentierung für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung
Ausblick auf das Outsourcing von Formulierungsentwicklungsdienstleistungen (Mrd. USD, 2019–2030)
- Vorformulierungsdienstleistungen
- Formulierungsoptimierung
Ausblick auf das Outsourcing der Formulierungsentwicklung für Darreichungsformen (Mrd. USD, 2019–2030)
- Injizierbar
- Oral
- Topisch
- Inhalativ
- Sonstige
Anwendungsausblick für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung (Mrd. USD, 2019–2030)
- Onkologie
- Genetische Erkrankungen
- Neurologie
- Infektionskrankheiten
- Atemwegserkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Sonstige
Anwendungsausblick für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung (Mrd. USD, 2019–2030)
- Pharmazeutische und Biopharmazie
- Regierung
- Akademische Institute
Regionaler Ausblick für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung (Mrd. USD, 2019–2030)
- Restlicher Asien-Pazifik-Raum
| Report Attribute/Metric |
Details |
| Market Size 2024 |
9.99 (USD Billion) |
| Market Size 2025 |
10.80 (USD Billion) |
| Market Size 2034 |
21.80 (USD Billion) |
| Compound Annual Growth Rate (CAGR) |
8.12 % (2025 - 2034) |
| Report Coverage |
Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends |
| Base Year |
2024 |
| Market Forecast Period |
2025 - 2034 |
| Historical Data |
2020 - 2024 |
| Report Coverage |
Revenue Forecast, Market Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends |
| Segments Covered |
Services, Dosage Form, Application, End User and Region |
| Geographies Covered |
North America, Europe, Asia Pacific, and Rest of the World |
| Countries Covered |
The U.S, Canada, Germany, France, UK, Italy, Spain, China, Japan, India, Australia, South Korea, and Brazil |
| Key Companies Profiled |
Charles Rover laboratories (US), Reddy’s Laboratories (India), Lonza Group AG(Switzerland), Aizant Drug Research Solutions Pvt. Ltd.(US), Syngene International Limited (India), and Irisys LLC Laboratory Corporation of America Holdings (US) |
| Key Market Opportunities |
The growing demand for new drugs owing to the high burden of chronic |
| Key Market Dynamics |
The increased R&D costs |
Frequently Asked Questions (FAQ):
The formulation development outsourcing market size was valued at USD 7.9 Billion in 2022.
The market is projected to grow at a CAGR of 8.1% during the forecast period, 2024-2032.
North America had the largest share of the market
The key players in the market are Charles Rover laboratories (US), Reddy’s Laboratories (India), Catalent Inc. (US), Thermo Fischer Scientific Inc. (US), and Emergent Biosolutions Inc.(US).
The formulation optimization category dominated the market in 2022.
The oral had the largest share in the market.
The oncology category dominated the market in 2022.
The academic institutes had the largest share of the market.
