临床前 CRO 市场研究报告按服务类型（生物制剂测试、小分子测试、毒理学测试、药理学测试）、治疗领域（肿瘤学、神经病学、心脏病学、传染病）、验证类型（体内研究、体外研究、比较研究、监管研究）、最终用户（制药公司、生物技术公司、学术机构、研究组织）和地区（北美、欧洲、南美洲、亚太地区、中东和非洲）- 2035 年预测

全球临床前 CRO 市场概览

2023 年临床前 CRO 市场规模为 104.7 亿美元。全球临床前 CRO 行业预计将从 2024 年的 112.4 亿美元增长到 2032 年的 200.6 亿美元，在预测期内（2024 - 2032 年）复合年增长率 (CAGR) 为 7.50%。临床前 CRO 带来了将医疗产品或设备从临床阶段转向销售和分销所必需的知识、经验和技能。

2024 年 6 月 IQVIA 宣布推出 IQVIA Synthetics，这是一个全新的人工智能驱动平台。该平台采用强大的机器学习算法来改进临床试验数据的分析、预测准确性和患者招募技术。

2024 年 7 月， PAREXEL 发布了 PAREXEL Insight，这是一种新的数字解决方案，利用区块链技术提高临床前数据的完整性和可追溯性，从而确保数据安全性和合规性。

2023 年 11 月：全球合同研究组织 (CRO)、JSR Life Sciences 子公司 Crown Bioscience 最近推出了一项名为 OrganoidXploreTM 的开创性服务。这种高通量类器官筛选平台以前所未有的速度提供可靠、一致且具有医学意义的结果，加快了临床前阶段抗癌药物的发现过程。它赋予研究人员权力并改变癌症治疗开发领域。 Crown Bioscience 的检测就绪 (AR) 类器官技术可用于筛选各种源自患者的类器官。在 AACR 年会和 2023 年 ANE 国际会议上展示的论文说明了可用于分析的类器官与遵循传统流程的新鲜制造的类器官相比的功效。 OrganoidXplore 在对患者的适用性方面超越了传统的 2D 细胞培养系统，代表了临床前药物筛选的重大进步。研究人员现在可以通过忠实地再现真正肿瘤的遗传、形态和病理生理学特征来测试各种预测模型。可以在仅需六周的更短的时间内提供结果，将研究速度提高三倍，并依赖于其卓越的分析就绪技术的可靠性和可重复性。

COVID-19 分析随着当前的 COVID-19 大流行灾难，全世界都意识到了救生药物的重要性，并迅速推向市场。推向市场的药物是与申办公司密切合作的结果，申办公司与管理临床试验的临床研究组织 (CRO) 合作。几种药物经历了从概念到商业化阶段的不同开发阶段。在这种情况下，合适的 CRO 被认为是无价的，特别是对于寻求将新药推向市场的申办公司而言。表现不佳的 CRO 可能会导致新药的监管批准被拒绝或延迟。随着 SARS-CoV-2 在全球范围内持续传播，一些参与者致力于安排支持以发现主动免疫和预防计划，以支持生物技术、制药和学术团体推进针对 SARS-CoV-2 的抗病毒药物和疫苗。

临床前 CRO 市场趋势

驱动程序

非核心功能外包增长

专注于核心功能的需求预计将导致非必要活动的卸载增加，从而促进临床前 CRO 市场的增长。

增强临床前 Cross 提供额外增值服务的能力

附加增值服务的多元化和进步预计将在未来推动临床前 CRO 市场收入的增长。

临床前阶段药物数量激增

临床前测试阶段产品数量的激增预计将扩大未来一段时间的临床前 CRO 市场规模。

生产和规模经济

在不久的将来，轻松实现生产和规模经济的能力预计将有利于临床前 CRO 市场。

机会

医疗器械公司外包临床前试验的机会

过去几年，医疗器械测试的需求逐渐增长，预计这些测试将外包给临床前 CRO，从而推动近年来的全球市场。

挑战

劳动力稀缺、劳动力成本高

与该行业需求相关的专业劳动力短缺估计会限制整体增长。

行业结构变化

市场整体结构的变化预计将削弱近期临床前CRO市场的发展动力。

临床前 CRO 细分市场洞察

临床前 CRO 服务洞察

毒理学测试领域预计将引领临床前 CRO 市场，并在预测期内实现可观的复合年增长率。对新药和化学品的需求不断增长以及生物制药和制药行业的动态发展预计将推动临床前 CRO 市场的增长。生物分析以及药物代谢和药代动力学 (DMPK) 研究部分预计到 2032 年将显示复合年增长率峰值。

临床前 CRO 应用见解

肿瘤学很可能成为未来一段时期的主导领域。

临床前 CRO 最终用户见解

预计制药和生物制药行业将为未来临床前 CRO 市场的增长创造动力。

临床前 CRO 区域见解

美洲将在全球市场上占据主导地位

临床前 CRO 的美洲区域市场是 2018 年临床前 CRO 的主要市场，预计在整个审查期间将继续保持强大的影响力。

欧洲区域市场展示市场

欧洲区域市场占有重要份额，预计在预测期内将成为第二大市场。欧洲如滚雪球般的外包业务正在推动临床前CRO地区的市场发展。德国报告 2018 年主要市场份额为 24.7%，预计国家级市场在整个预测期内的复合年增长率将达到 6.69%。

临床前CRO市场竞争格局

临床前 CRO 市场最重要的参与者是

• IQVIA（美国），


• PAREXEL International Corporation（美国），


• Envigo（美国），


• 查尔斯河（美国），


• Eurofins Scientific（卢森堡），


• ICON PLC（都柏林），


• PRA 健康科学（美国），


• Medpace（美国），


• 美国控股实验室公司（美国），


• 医药产品开发有限责任公司（美国），


• 药明康德（中国）


• D.生物科学（美国）

近期动态

2021 年 1 月 Charles River Labs 是一家专门从事临床前研究项目的主要 CRO，签署了一项新的发明协议，作为过去几年一系列交易的作用。 Charles River以高达1.04亿美元收购了抗体发现公司Disseded Bio；这些公司最近宣布，这一数字包括 8300 万美元的直接现金。交易中的另外 2100 万美元将用于未来的绩效支付。通过此次采购，Charles River 希望实现将客户的早期开发时间表再缩短一年的目标。

2020 年 12 月 Mountain Valley MD Holdings Inc. 已向美国专利商标局 (USPTO) 申请对其大环内酯溶解专利进行快速评估。 Mountain Valley MD预先确定了无需使用有机溶剂即可制备高水溶性抗寄生虫药物伊维菌素的能力，将其水溶性提高了近5000倍，并与领先的第三方临床前CRO进行了临床前验证，实现了初步安全性和有效性的提高。  

2021 年 1 月 印加领先的基因组编辑公司 Editas Medicine 透露，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准该公司 EDIT-301 临床试验的安全阶段开始，该公司可以开始为患者提供药物治疗。在注册 RUBY 试验的有效性阶段之前，该公司必须开发并向 FDA 提出改进的效力测定方法。该公司已任命一位首席研究员并参与临床研究组织 (CRO)。

2021 年 1 月 Explora BioLabs 是一家临床前动物饲养场、饲养场和研究空间供应商，将于 2021 年中期在波士顿推出其第一家东海岸设施。  新颖的 Explora 设施将为波士顿生物技术行业提供一个完全管理的场外研究设施，提供关键的相邻临床前服务和专业人员来支持客户研究。该区域将使研究人员能够专注于他们的工作，而 Explora 则负责处理所有的体内运行、后勤和合规性需求。

2020 年 9 月 Viva Biotech 将投资 8000 万美元收购临床前合同研究组织 SYNthesis 并提升其外包业务。总部位于香港的SYNthesis是一家临床前小分子药物发现服务合同组织，为其客户提供合成化学和药物化学服务。目前，该平台将由上海维亚生物科技有限公司赞助，这是一个致力于临床前创新药物开发的综合药物发现平台，涵盖了客户对早期药物发现的全方位需求。

临床前 CRO 市场细分

临床前CRO服务展望

• 
  

  毒理学测试



• 
  

  生物分析以及药物代谢和药代动力学 (DMPK) 研究



• 
  

  其他

临床前CRO应用展望

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肿瘤学



• 
  

  中枢神经系统 (CNS) 疾病



• 
  

  心血管疾病



• 
  

  免疫系统疾病



• 
  

  呼吸系统疾病



• 
  

  传染病



• 
  

  糖尿病



• 
  

  其他

临床前 CRO 最终用户展望

• 
  

  制药和生物制药行业



• 
  

  医疗器械公司



• 
  

  学术机构

Report Attribute/Metric Source:	Details
MARKET SIZE 2023	6.22(USD Billion)
MARKET SIZE 2024	6.57(USD Billion)
MARKET SIZE 2035	12.0(USD Billion)
COMPOUND ANNUAL GROWTH RATE (CAGR)	5.62% (2025 - 2035)
REPORT COVERAGE	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
BASE YEAR	2024
MARKET FORECAST PERIOD	2025 - 2035
HISTORICAL DATA	2019 - 2024
MARKET FORECAST UNITS	USD Billion
KEY COMPANIES PROFILED	Biorasi, Inotiv, Charles River Laboratories, Medpace, KCR, Synlogic, Boehringer Ingelheim, PRA Health Sciences, PAREXEL International, Celerion, Eurofins Scientific, Frontage Laboratories, Covance, WuXi AppTec, Envigo
SEGMENTS COVERED	Service Type, Therapeutic Area, Validation Type, End User, Regional
KEY MARKET OPPORTUNITIES	Rising demand for biopharmaceuticals, Increase in clinical trial complexity, Growing focus on personalized medicine, Expansion of outsourcing by pharma, Advancements in technology and AI
KEY MARKET DYNAMICS	Rising R&D spending, Growing outsourcing trend, Increased regulatory demands, Advancements in technology, Expansion of biopharmaceutical industry
COUNTRIES COVERED	North America, Europe, APAC, South America, MEA