바이오시밀러 시장 조사 보고서 – 2032년까지 예측

바이오시밀러 시장 개요:

MRFR 분석에 따르면 바이오시밀러 시장 규모는 2022년 98억 6천만 달러(미화 10억 달러)로 추산되었습니다. 바이오시밀러 시장 산업은 2023년 113억 9천만 달러(미화 10억 달러)에서 2032년 416억 달러(미화 10억 달러)로 성장할 것으로 예상됩니다. 바이오시밀러 시장 CAGR(성장률)은 2023년 동안 약 15.49%로 예상됩니다. 예측 기간(2024~2032).

주요 바이오시밀러 시장 동향 강조

바이오시밀러 시장은 만성질환 유병률 증가, 저렴한 생물학적 치료제에 대한 수요 증가 등 여러 주요 요인에 의해 성장하고 있습니다. 의료 비용이 계속 증가함에 따라 바이오시밀러는 중요한 치료법에 대한 환자의 접근성을 향상시킬 수 있는 비용 효율적인 대안을 제공합니다. 제조 프로세스의 규제 변화와 발전도 승인 프로세스를 간소화하고 제품 품질을 향상시켜 시장 성장에 기여하고 있습니다. 가치 기반 치료 모델로의 전환은 저렴한 치료 옵션의 중요성을 더욱 강조하며, 바이오시밀러는 의료 환경의 필수 부분이 되었습니다.

바이오시밀러 시장 내 기회는 중요하며, 특히 의료 시스템이 진화하고 저렴한 치료법에 대한 수요가 증가하는 신흥 경제에서 더욱 그렇습니다. 혁신의 길을 제공하는 복잡하고 고가의 생물학적 제제를 위한 바이오시밀러 개발에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 또한, 생명공학 회사와 의료 서비스 제공업체 간의 파트너십을 통해 바이오시밀러의 채택을 촉진하고 유통 및 접근성을 향상시킬 수 있습니다. 교육 및 인식 프로그램에 대한 투자는 의료 전문가와 환자가 바이오시밀러의 이점을 이해하고 사용을 장려하는 데 도움이 될 수 있습니다. 최근 바이오시밀러 시장 동향에서는 지역 간 규제 조화가 더욱 강조되고 있으며 이는 바이오시밀러의 확대에 도움이 되고 있습니다.

이러한 추세는 바이오시밀러 제품에 대한 승인 건수도 증가하고 있어 규제 환경이 더욱 우호적임을 나타냅니다. 바이오시밀러의 효능과 안전성을 뒷받침하는 임상 데이터의 증가는 인식을 형성하고 의료 종사자들 사이에서 수용을 촉진하고 있습니다. 또한, 생명공학 및 바이오제조의 발전으로 더욱 복잡한 바이오시밀러의 개발이 가능해지며 다양한 치료 분야에서의 잠재력이 향상되고 있습니다. 바이오시밀러 시장의 전반적인 추진력은 의료 산업의 이 부문과 관련된 이해관계자들에게 유망한 미래를 제시합니다.

출처: 1차 연구, 2차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

바이오시밀러 시장 동인

비용 효율적인 치료법에 대한 수요 증가

바이오시밀러 시장 업계에서는 전 세계적으로 의료 비용이 지속적으로 증가함에 따라 비용 효율적인 치료제에 대한 수요가 크게 급증하고 있습니다. 만성 질환의 수가 증가하고 인구 노령화로 인해 의료 부문은 저렴한 치료 옵션을 제공해야 하는 엄청난 압력을 받고 있습니다. 이미 승인된 대조 제품과 생물학적으로 유사한 바이오시밀러는 전통적으로 값비싼 생물학적 제제에 대한 매력적인 대안을 제시합니다.

이러한 제품은 가격이 더 저렴하여 의료 시스템과 환자에게 보다 예산 친화적인 옵션을 제공하는 경우가 많습니다. 시장이 향후 크게 성장할 것으로 예상됨에 따라 이해관계자들은 재정적 부담을 완화하기 위해 바이오시밀러를 치료 프로토콜에 통합하는 것이 중요하다는 것을 깨닫고 있습니다. 바이오시밀러의 경쟁력 있는 가격 덕분에 의료 서비스 제공자는 품질을 유지하면서 환자의 필수 치료법에 대한 접근성을 높일 수 있습니다.

의료 전문가들 사이에서 바이오시밀러의 안전성, 효능, 상호 호환성에 대한 인식이 높아지면서 바이오시밀러 채택이 증가하고 있습니다. 또한, 바이오시밀러에 대한 지원 규제와 시장 진입 촉진은 제약회사가 바이오시밀러 의약품의 연구 및 개발에 투자하도록 장려합니다. 바이오시밀러의 증가는 저렴하면서도 효과적인 치료 솔루션이 필요한 인구 집단에 맞춰 전반적인 시장 성장으로 이어지고 있습니다.

따라서 비용 효율적인 치료제에 대한 수요 증가는 바이오시밀러 시장 산업 내에서 중추적인 동인으로 남아 있으며 미래 궤도와 잠재력을 형성하고 있습니다.

생물학적 의약품 개발의 발전

생물의약품 개발의 지속적인 발전은 바이오시밀러 시장 산업의 주요 원동력입니다. 혁신적인 기술과 방법론을 통해 더욱 정교하고 효과적인 바이오시밀러를 만들 수 있습니다. R 역량이 크게 확장되면서 기준 생물학적 제제의 효능과 안전성에 필적할 수 있는 새로운 바이오시밀러 후보 물질의 개발이 가능해졌습니다. 이러한 발전으로 인해 바이오시밀러 제품의 승인률이 높아져 의료 서비스 제공자와 환자 모두의 시장 신뢰도가 높아졌습니다.

분석 기술의 개선과 함께 진화하는 제조 공정은 바이오시밀러의 높은 품질과 신뢰성에 기여하여 다양한 질병을 치료할 수 있는 실행 가능한 옵션이 되었습니다.

바이오시밀러에 대한 규제 지원

전 세계의 규제 체계는 필요한 치료법에 대한 환자 접근성을 향상시킬 수 있는 잠재력을 인식하면서 바이오시밀러를 점점 더 지지하고 있습니다. 바이오시밀러 승인을 위한 명확한 지침과 경로가 확립되면 제약회사가 이 부문에 투자하도록 장려됩니다. 간소화된 규제 프로세스는 바이오시밀러의 시장 진입을 가속화하여 오리지널 생물학적 제제와 효과적으로 경쟁할 수 있게 해줍니다.

규제 당국의 장려는 혁신에 도움이 되는 환경을 촉진하고 바이오시밀러 시장 산업에서 바이오시밀러 개발 범위를 확대합니다.

바이오시밀러 시장 부문 통찰력:

바이오시밀러 시장 유형 통찰력  

바이오시밀러 시장은 단클론 항체, 인슐린, 에리스로포이에틴 및 성장 호르몬과 같은 중요한 치료 제품을 포함하므로 특히 유형 부문에서 상당한 성장을 보이고 있습니다. 2023년 전체 시장 가치는 113억 9900만 달러로 평가되며, 각 제품 유형이 전체 가치에 크게 기여합니다. 단일클론항체는 45억 달러 규모의 가치로 시장을 선도하고 있으며 다양한 자가면역 질환 및 암 치료에 대한 중요성을 강조하고 있습니다. 이 부문은 2032년까지 168억 달러로 증가하여 탄탄한 수요 궤도를 보여줄 것으로 예상됩니다.

인슐린은 2023년에 22억 달러를 차지하며 당뇨병 관리에 중추적인 역할을 하며, 전 세계적으로 증가하는 당뇨병 유병률을 반영하여 2032년까지 82억 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 주로 빈혈 치료에 사용되는 에리스로포이에틴의 시장 가치는 2023년에 21억 달러에 이르고 2032년에는 77억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이 부문은 특히 인구 노령화와 만성 신장 질환 사례 증가로 인해 상당한 성장 잠재력을 보여줍니다. 2023년에 25억 9천만 달러에 달하는 성장 호르몬은 다양한 내분비 질환에 필수적이며 2032년까지 90억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이는 호르몬 요법에 대한 수요가 증가하고 있음을 나타냅니다.

이 부문의 시장 성장은 비용 효율적인 대안으로 바이오시밀러에 대한 수용 증가, 비전염성 질병의 증가, 의료 접근성 확대에 기인할 수 있습니다. 그러나 규제 장애물 및 복잡한 제조 프로세스와 같은 문제가 진행에 영향을 미칠 수 있습니다. 전반적으로 바이오시밀러 시장 수익은 생산 기술의 발전과 연구 개발에 대한 투자 증가에 힘입어 지속적인 성장이 예상되며 바이오시밀러 시장 업계의 이해관계자들에게 유리한 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.

다양한 치료 분야에서 비용 효율적인 치료제에 대한 수요가 증가함에 따라 이러한 제품 유형의 중요성이 높아지고 전 세계 의료 시스템에 매우 중요해졌습니다.

출처: 1차 연구, 2차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

바이오시밀러 시장 애플리케이션 통찰력  

바이오시밀러 시장 수익은 2023년에 113억 9900만 달러로 평가되어 2032년까지 416억 달러에 이를 것으로 예상되는 등 상당한 성장을 경험하고 있습니다. 이러한 성장은 다양한 치료 영역, 특히 응용 부문에서 보다 비용 효율적인 치료 옵션에 대한 수요가 증가했기 때문일 수 있습니다. 종양학 응용 분야는 혁신적이고 저렴한 암 치료법에 대한 절박한 요구로 인해 시장 내에서 상당한 중요성을 갖고 있습니다. 마찬가지로, 당뇨병 관리는 전 세계적으로 당뇨병 유병률이 증가함에 따라 바이오시밀러 치료법으로 획기적인 전환을 보이고 있습니다.

또한 자가면역 질환은 바이오시밀러가 효능을 유지하면서 치료 비용을 줄여 환자에게 필수적인 치료 옵션을 제공하는 중요한 틈새 시장입니다. 만성 염증성 질환은 바이오시밀러 시장 통계에 더욱 기여합니다. 이러한 질환의 장기적인 특성으로 인해 시간이 지남에 따라 접근 가능한 치료법이 필요하기 때문입니다. 이러한 애플리케이션은 함께 바이오시밀러 시장 산업을 형성하고 있으며 의료 접근성 문제를 해결하는 동시에 성장을 위한 막대한 기회를 열어줍니다. 시장은 경쟁 환경을 강화하고 지속 가능한 성장 방안을 제시하는 기술 발전과 규제 지원에 힘입어 빠르게 발전하고 있습니다.

바이오시밀러 시장 최종 사용 통찰력  

바이오시밀러 시장에서 최종 사용 부문은 의료 서비스 제공 환경을 정의하는 데 중요한 역할을 합니다. 2023년까지 전체 시장 규모는 113억 9천만 달러에 달할 것으로 예상되며 이는 업계의 급속한 성장을 의미합니다. 병원은 치료 경제성을 높이고 환자 결과를 개선하기 위해 바이오시밀러를 점점 더 많이 채택함에 따라 이 부문의 주요 구성 요소입니다. 클리닉 역시 다양한 치료 분야에서 비용 효과적인 대안을 찾는 대규모 환자 기반에 서비스를 제공함으로써 크게 기여하고 있습니다. 마찬가지로, 홈케어 서비스도 제품을 확대하여 환자가 바이오시밀러에 더 쉽게 접근할 수 있도록 하여 치료 요법 준수율을 높이는 데 도움을 주고 있습니다.

연구 기관은 이러한 제품의 효능과 안전성 프로필에 대한 중요한 통찰력을 제공하여 시장의 신뢰와 채택을 촉진합니다. 의료 시스템이 보다 지속 가능한 솔루션으로 전환함에 따라 이러한 다양한 환경에서 바이오시밀러에 대한 수요는 감소된 비용으로 혁신적인 치료법에 대한 요구로 인해 계속 증가하고 있으며 이러한 추세는 바이오시밀러 시장 수익원의 이해관계자에게 상당한 기회를 제공합니다. 이 세분화는 바이오시밀러가 중요한 의료 문제를 해결하는 동시에 필수 치료법에 대한 환자 접근성 확대를 목표로 하는 건강 정책에 부합하는 다양한 방법을 강조합니다.

바이오시밀러 시장 제조업체g 프로세스 통찰력  

2023년 바이오시밀러 시장 가치는 113억 9천만 달러로 평가되었으며, 시장이 첨단 제조 공정으로 전환함에 따라 향후 몇 년 동안 강력한 성장이 예상됩니다. 제조 공정 부문 내에서 재조합 DNA 기술 및 하이브리도마 기술과 같은 기술은 바이오시밀러 개발에 중요한 역할을 합니다. 재조합 DNA 기술은 치료용 단백질 생산의 효율성으로 널리 알려져 있으며 시장 확대에 크게 기여하고 있습니다. 또한 하이브리도마 기술은 바이오시밀러 제품의 상당 부분을 차지하는 단일클론 항체 생성에 여전히 필수적입니다.

트랜스제닉 기술의 출현은 식물과 동물에서 생물학적 제제의 생산을 가능하게 함으로써 이 부문의 지속적인 혁신을 더욱 강조합니다. 만성 질환의 유병률 증가, 비용 효과적인 치료 옵션에 대한 추진, 지원 규제 프레임워크가 시장 성장을 주도하고 있으며, 바이오시밀러 시장 데이터는 2032년까지 예상 가치가 416억 달러에 달할 것으로 예상합니다. 이러한 발전에도 불구하고 규제 장애물 및 참조 생물학적 제제와의 경쟁과 같은 과제는 지속되지만 전반적인 시장 역학은 성장을 위한 유리한 기회를 향하고 있습니다.

바이오시밀러 시장 통계는 이러한 진화하는 산업을 주도하는 제조 공정의 유망한 미래를 반영합니다.

바이오시밀러 시장 지역 통찰력  

바이오시밀러 시장은 북미, 유럽, APAC, 남미 및 MEA에서 상당한 수익 기여를 하면서 다양한 지역에서 강력한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 2023년 북미는 50억 달러 상당의 과반수 지분을 보유하고 있으며 2032년에는 175억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이는 강력한 의료 인프라와 비용 효율적인 치료법에 대한 수요 증가로 인해 업계에서의 지배력을 입증합니다. 유럽도 뒤를 이어 2023년에 35억 달러로 평가되었으며, 지원 규제와 의료 전문가 사이의 바이오시밀러 수용 증가에 힘입어 130억 달러로 성장할 것으로 예상됩니다.

APAC 지역은 새롭게 부상하고 있으며 2023년에는 20억 달러로 평가되며 환자 인구 증가와 의료 투자 증가로 인해 잠재력을 보여주는 80억 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 남미와 MEA는 2023년에 가치가 7억 달러, 19억 달러로 평가되는 소규모 시장이지만 의료 시스템이 확장되고 바이오시밀러에 대한 접근성이 향상됨에 따라 성장 기회를 제시합니다. 전체 바이오시밀러 시장 데이터는 지역 의료 정책, 환자의 약물 접근성, 바이오시밀러 치료법과 관련된 경제적 이익에 영향을 받는 역동적인 성장 환경을 반영합니다.

출처: 1차 연구, 2차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

바이오시밀러 시장 주요 업체 및 경쟁 통찰력:

바이오시밀러 시장은 점점 더 경쟁이 심화되는 환경에서 수많은 플레이어가 입지를 구축하고 시장 점유율을 확보하기 위해 경쟁하면서 빠르게 진화하는 환경이 특징입니다. 이 경쟁의 원동력에는 상당한 의료비 지출, 인구 노령화 증가, 저렴한 의료 옵션을 향한 지속적인 변화 등이 있습니다. 여러 블록버스터 생물학적 약물에 대한 특허가 만료됨에 따라 여러 회사가 바이오시밀러가 제공하는 수익성 있는 기회를 활용하기 위해 노력하고 있습니다. 시장은 바이오시밀러의 개발 및 제조를 촉진하는 기술 발전과 전 세계적으로 더욱 간소화되는 규제 경로에 의해 뒷받침됩니다. 플레이어가 시장에 진입함에 따라 바이오시밀러 분야에 진출하는 기존 제약 대기업과 바이오시밀러 개발을 전문으로 하는 소규모 생명공학 기업이 혼합되면서 경쟁 역학이 더욱 강화됩니다.

Zydus Cadila는 강력한 파이프라인과 혁신에 대한 헌신으로 바이오시밀러 시장에서 주목할만한 성과를 거두었습니다. 회사는 광범위한 연구개발 역량을 활용하여 고품질 바이오시밀러를 개발할 수 있는 전략적 위치를 확보했습니다. Zydus Cadila의 경쟁력은 여러 국가의 다양한 규제 환경에 적응하여 제조 우수성을 유지하면서 규정 준수를 보장하는 능력에 있습니다. 또한 다양한 의료 기관과의 파트너십에 중점을 두어 시장 접근 전략을 강화하여 주요 시장에서 입지를 확장할 수 있습니다. 기술 및 프로세스 최적화에 대한 회사의 전략적 투자로 인해 효율적인 생산 능력이 확보되어 경쟁사와 차별화되었습니다. 또한 Zydus Cadila는 다양한 치료 영역을 다루는 다양한 제품 포트폴리오의 이점을 활용하여 경쟁 우위를 강화하고 있습니다.

Eli Lilly는 전략적 혁신을 통해 제품 제공 범위를 확대하는 데 중점을 두고 바이오시밀러 시장에 적극적으로 참여하고 있습니다. 이 회사는 생물학적 제제에 대한 상당한 전문 지식을 활용하여 엄격한 규제 표준을 충족할 뿐만 아니라 환자에게 비용 효율적인 치료 대안을 제공하는 바이오시밀러를 개발합니다. Eli Lilly의 전략적 이니셔티브는 바이오시밀러에 대한 증가하는 수요를 충족시키는 것을 목표로 하는 진화하는 시장에서 핵심 플레이어로 자리매김했습니다. 다른 업계 이해관계자와의 협력 및 파트너십을 통해 Eli Lilly는 다양한 지리적 지역에서의 도달 범위와 접근성을 향상합니다. 또한 회사는 자사의 바이오시밀러가 대조 제품의 효능 및 안전성 프로필과 일치하는지 확인하기 위해 과학적 연구를 강조하여 품질에 대한 명성을 강화합니다. Eli Lilly의 강점은 확립된 브랜드 자산, 광범위한 유통 네트워크, 바이오시밀러 분야 내에서 환자 중심 솔루션에 대한 강력한 의지에 있습니다.

바이오시밀러 시장의 주요 기업은 다음과 같습니다:

• 자이두스 카딜라


• 엘리 릴리


• 삼성바이오에피스


• GSK


• AbbVie


• 베링거인겔하임


• 테바 제약 산업


• 셀트리온


• 프레제니우스 카비


• 암젠


• 레디의 실험실


• 마일란


• 산도스


• 화이자


• 노바티스

바이오시밀러 시장 산업 발전

바이오시밀러 시장의 최근 발전은 특히 Zydus Cadila, Eli Lilly, Samsung Bioepis와 같은 주요 기업이 제품 파이프라인을 확장하면서 상당한 추진력을 나타냅니다. Eli Lilly는 연구 개발에 대한 투자 증가를 포함하는 바이오시밀러 전략 개선을 발표했습니다. GSK도 항암치료용 바이오시밀러 개발에 주력하며 시장 진출에 박차를 가하고 있다. 또한, AbbVie는 기존 바이오의약품과의 경쟁을 목표로 하는 바이오시밀러에 대한 승인을 받아 이 분야에서 치열한 경쟁을 보여주었습니다. 바이오시밀러 제품을 강화하기 위한 Amgen과 Teva Pharmaceutical Industries 간의 협력과 같은 인수합병이 환경을 형성하고 있습니다.

이와 마찬가지로 셀트리온도 전략적 파트너십을 통해 성장을 거듭하며 시장 내 입지를 더욱 공고히 했다. Fresenius Kabi와 Mylan은 바이오시밀러 치료법에 대한 증가하는 수요를 활용하는 것을 목표로 포트폴리오를 계속 확장해 왔습니다. 전체 시장은 향상된 환자 접근성과 생물학적 제제의 경제성에 대한 필요성으로 인해 전 세계 의료 시스템에서 점점 더 수용되고 있는 비용 효과적인 치료 옵션으로의 전환을 반영하여 강력한 가치 상승을 경험하고 있습니다.

바이오시밀러 시장 세분화 통찰력

바이오시밀러 시장 유형 전망

• 단클론 항체


• 인슐린


• 에리스로포이에틴


• 성장 호르몬

바이오시밀러 시장 적용 전망

• 종양학


• 당뇨병


• 자가면역 질환


• 만성 염증성 질환

바이오시밀러 시장 최종 사용 전망

• 병원


• 클리닉


• 홈케어


• 연구기관

바이오시밀러 시장 제조 프로세스 전망

• 재조합 DNA 기술


• 하이브리도마 기술


• 형질전환 기술

바이오시밀러 시장 지역 전망

• 북미


• 유럽


• 남미


• 아시아 태평양


• 중동 및 아프리카