生物同一ホルモン市場調査レポート情報 タイプ別 (エストロゲン、プロゲステロン、テストステロン)、製品タイプ別 (錠剤とカプセル、クリームとジェル、注射剤、パッチとインプラント)、エンドユーザー別 (診療所と病院)、地域別 (北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、および世界のその他の地域) - 2032 年までの市場予測

世界の生物同一ホルモン市場の概要

生体同一ホルモン市場規模は、2023 年に 22 億 3000 万米ドルと推定されています。生体同一ホルモン市場は、2024 年の 23 億 7000 万米ドルから 2032 年までに 37 億米ドルに成長すると予測されており、予測期間 (2024 ～ 2032 年) 中に 5.70% の年間平均成長率 (CAGR) を示します。更年期障害の有病率は増加傾向にあり、女性は閉経後に関連する問題が市場の成長を促進する主要な市場原動力であることをより認識するようになってきています。生物学的同一ホルモンの市場は、最近のホルモン補充療法の導入により大幅に成長すると予想されています。

出典: 二次調査、一次調査、MRFR データベースおよびアナリストのレビュー

2024 年 2 月、北米および南米 (米国を除く) で事業を展開する特殊医薬品事業であるナイト セラピューティクス社は、カナダでの BIJUVA® (エストラジオールおよびプロゲステロン) カプセルの導入を発表しました。 BIJUVA® は、中等度から重度の血管運動症状 (VMS) を経験している、子宮に損傷がない閉経期の女性を治療するために処方されています。血管運動症状 (VMS) は閉経期の女性の 60% ～ 80% に発生し、通常はほてりやほてり、寝汗と呼ばれます。 BIJUVA® は、生物学的に同一のエストラジオールとプロゲステロンを 1 つのカプセルに組み合わせた、経口摂取される毎日の薬です。 BIJUVA® に含まれる 2 つのホルモンは、自然に生成され、女性の体全体を循環するホルモンと同一の構造を持っています。 BIJUVA® は、閉経期によく経験されるほてりや寝汗などの困難な症状を管理するための便利なソリューションを女性に提供します。これは、1 日 1 回単一の経口カプセルを使用することで達成されます。 2018 年 7 月、Knight と TherapeuticsMD はライセンス契約を締結しました。契約に従って、TherapeuticsMD はナイトにカナダで BIJUVA® を商業化する独占的権利を付与しました。カナダにおける BIJUVA® のライセンス契約に従って、Knight は TherapeuticsMD に販売マイルストン料とロイヤルティを補償します。これらの支払いは、カナダにおける BIJUVA® の年間売上高によって決定されます。

2024 年 5 月 Wolf Health Group の支店である My HealthMatrix Alachua が運営を開始し、すでに新しい患者を受け入れています。これらのサービスの組み込みは、包括的な健康と長寿のサービスを 1 つの施設に統合して提供する戦略計画の一部です。現在提供されているサービスは、エアコン完備の 4500 平方フィートの筋力トレーニング施設で構成されています。この施設では、グループ クラスとパーソナル トレーニング、機能リハビリテーション、スポーツ パフォーマンス トレーニング、メタボリック ヘルスと食事のコーチング、スポーツと深部組織のマッサージ、脊椎の健康、メンタルヘルスのカウンセリングを提供しています。拡大されたサービス範囲には、生物学的同一性ホルモン補充療法、テストステロン療法、ペレット、ペプチド、体重管理、甲状腺の健康状態、徹底した健康診断、高度な臨床検査を含む健康最適化に関する専門トレーニングを受けた臨床提供者が含まれます。通常の医療機関への一般的な訪問とは異なり、HealthMatrix Alachua での診察時間は最大 2 時間かかることが予想されます。私たちの目標は、病気の治療だけに焦点を当てるのではなく、最高レベルの医療を実現することです。すべてのサービスを 1 か所に統合​​することで、各医療提供者が連携して、より高水準の患者ケアを提供できるようになります。

生体同一ホルモン市場の動向

• ホルモン欠乏症の蔓延が市場の成長を促進している

生物学的同一ホルモンの市場 CAGR は、ホルモン欠乏症に苦しむ人々の数の増加によって推進されています。成長ホルモンと代謝ホルモンの欠乏の共通点が市場に影響を与えます。ホルモンに関連する病気の治療法が時間の経過とともに変化し、ホルモン不足がより一般的になるにつれて、ホルモンバイオシミラーの必要性が高まっています。たとえば、2022 年 1 月、英国の査読付き医療業界出版物であるブリティッシュ メディカル ジャーナルは、小児における GH 欠損 (GHD) の有病率は世界中で 3,500 人に 1 人から 10,000 人に 1 人の範囲であると推定されていると報告しました。さらに、メドスケープの調査によると、2022年6月には米国で6,000人が成長ホルモン（GH）欠乏症の診断を受けると予想されている。バイオシミラー ホルモンの市場は、ホルモン欠乏症が進行している個人を治療するニーズの拡大によって動かされています。

女性にとって最も一般的な婦人科系の問題の 1 つは更年期障害です。逆に、成長ホルモンは、成人ではエネルギー不足、インスリン抵抗性、異常な脂質レベル、身体活動レベルの低下として現れる、まれな内分泌疾患であるとも考えられています。 Journal of Clinical Endocrinology &によると、代謝、ランゲルハンス細胞組織球症の患者は成長ホルモン障害の有病率が高く、これがさらに尿崩症を引き起こし、尿崩症患者では成長ホルモン欠乏症を引き起こします。成人のホルモン不全症の発生率の増加により、これらの薬の世界的な受け入れが増加しています。適切な用量を使用すると、GHRT は副作用の頻度を低くし、GH 欠乏によるほとんどの変化を改善します。  新商品の強力な採用と製品ライン開発のための発売戦略の成功により、予測期間中の市場の成長が促進されます。適切な用量を使用すると、GHRT は副作用の頻度を低くし、GH 欠乏によるほとんどの変化を改善します。  新商品の強力な採用と製品ライン開発のための発売戦略の成功により、予測期間中の市場の成長が促進されます。したがって、生物学的に同一のホルモン市場の収益を促進します。

生体同一ホルモン市場セグメントに関する洞察

生体同一性のホルモンの種類に関する洞察

タイプに基づく生物同一ホルモン市場セグメンテーションには、エストロゲン、プロゲステロン、テストステロンが含まれます。 2022 年には、エストロゲン分野が市場を支配しました。この優位性は、閉経を迎える女性の割合の増加に起因すると考えられています。その結果、エストロゲンとその組み合わせは、外部からエストロゲンホルモンを導入することで女性のエストロゲンレベルを回復させ、女性の更年期障害の症状の治療に役立ちます。さらに、2022 年にはテストステロン部門が最も急速な成長率を記録しました。テストステロン不足は、40 歳から 79 歳までの男性の間で蔓延している健康問題です。テストステロン レベルが低い 60 歳以上と 70 歳以上の男性は、それぞれ男性人口の約 20% と 30% を占めています。世界中の 10% ～ 40% の人々がテストステロン不足に苦しんでいます。

2022 年 8 月: Marius Pharmaceuticals は、米国食品医薬品局によって KYZATREX (ウンデカン酸テストステロン) の販売を許可されました。 KYZATREX は、一般に性腺機能低下症として知られる、内因性テストステロンの欠乏または欠如に関連する疾患の成人男性を対象に承認されている経口テストステロン補充療法 (「TRT」) です。

生物同一性ホルモンの製品タイプに関する洞察

製品タイプに基づく生物同一ホルモン市場セグメンテーションには、錠剤とカプセル、クリームとジェル、注射剤、パッチとインプラントが含まれます。錠剤およびカプセルのセグメントが市場を支配し、市場収益の 46.5% (10 億) を占めました。患者の嗜好が便利な剤形と投与の利便性を求めて変化しているため、錠剤とカプセルの分野が市場を支配すると予想されています。最も人気のあるエストロゲン補充療法 (ERT) の種類の 1 つは経口薬であり、エストラジオールや追加の研究室用錠剤の需要が高まっています。いくつかの大手製造会社は、需要の高まりに応えるために、エストロゲン、プロゲスチン、混合ホルモンをカプセルや錠剤の形で製造しています。クリームおよびジェル市場は、治療にリスクを与えることなくより効率的に機能する新しいゲル形成療法の発売により、予測期間を通じて大幅な成長率で拡大すると予測されています。

図 1: 製品タイプ別の生物同一ホルモン市場、2022 年および2032 (10 億米ドル)

出典: 二次調査、一次調査、MRFR データベースおよびアナリストのレビュー

生体同一ホルモンのエンドユーザーに関する洞察

エンドユーザーに基づいた生体同一ホルモン市場セグメンテーションには、診療所と病院が含まれます。病院部門は、生物学的同一ホルモン市場を支配しています。これは、急速に進化する医療システムと、世界中で生物学的に同一のホルモン療法を提供する豊富な施設によるものです。いくつかの製薬会社もこの分野に多額の投資を行っており、さまざまなマーケティング手法を利用して病院間で自社の生物学的に同一のホルモン製品を宣伝しています。クリニック部門の拡大は、これらの施設が病院などの他の医療施設よりもコストが低いためである可能性があります。

生物同一性ホルモンの地域的洞察

この調査では、地域ごとに、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、その他の世界の市場に関する洞察が得られます。北米の生物同一性ホルモン市場地域がこの市場を支配することになります。更年期障害や成長ホルモン欠乏症に関連する病気の頻度が増加していること、および 35 歳以上の患者の間で治療法に関する知識が高いことにより、北米が世界市場を独占すると予測されています。国立衛生研究所 (NIH) によると、米国の閉経後女性のほぼ半数が、生涯を通じて少なくとも 1 回は生物学的同一ホルモン療法を使用していると報告しています。

さらに、市場レポートで調査された主要国は、米国、カナダ、フランス、ドイツ、イタリア、英国、スペイン、日本、中国、オーストラリア、インド、韓国、ブラジルです。

図 2: 2022 年の地域別生体歯科ホルモン市場シェア (10 億米ドル)

出典: 二次調査、一次調査、MRFR データベースおよびアナリストのレビュー

ヨーロッパの生物学的同一ホルモン市場は、成長ホルモンの異常、高齢者の甲状腺機能低下症、更年期障害の症状を経験している女性のホルモン障害の増加により、2番目に大きな市場シェアを占めています。さらに、世界的に市場を拡大するためにメーカーによる新医薬品の開発が増加しているため、特定の地域での医薬品のニーズが高まり、業界の拡大を推進しています。さらに、ドイツの生物学的同一ホルモン市場が最大の市場シェアを保持しており、英国の生物学的同一ホルモン市場はヨーロッパ地域で急速に成長している市場でした。

アジア太平洋の生物同一ホルモン市場は、2023 年から 2032 年にかけて最速の CAGR で成長すると予想されています。北米更年期学会誌 (2022 年 5 月) によると、閉経に関連する血管運動症状の有病率は東アジア諸国の女性で 43% ～ 83% の範囲であることが観察されています。したがって、閉経期を迎える女性が増えるにつれて、この地域の生物学的同一性ホルモン療法に対する需要は増加すると予想されます。さらに、中国の生物同一ホルモン市場が最大の市場シェアを保持し、インドの生物同一ホルモン市場はアジアで急成長している市場でした。-太平洋地域。

生物同一性ホルモンの主要な市場プレーヤーと企業競合に関する洞察

主要な市場プレーヤーは、製品ラインを拡大するための研究開発に大部分を投資しており、これが生物学的同一ホルモン市場のさらなる成長に貢献します。新製品の発売、大規模な合併と買収、契約合意、他の組織との協力は、市場参加者が世界的な存在感を高めるために取り組む重要な市場の発展です。生物学的に同一のホルモン業界は、より競争が激しく厳しい市場環境で拡大し、繁栄するために、手頃な価格の製品を提供する必要があります。

メーカーが世界の生物同一ホルモン産業で市場分野を拡大し、顧客に利益をもたらすために採用している主要なビジネス戦略の 1 つは、運営コストを削減するための現地製造です。近年、生物学的同一性ホルモン産業は、最も重要な薬効のいくつかを規定しました。  BioTE Medical、Bio station、Neuva Aesthetics、Advantage Pharmaceuticals Inc.、SottoPelle などの生物学的同一ホルモン業界の主要企業は、市場の需要を高めるための研究開発事業に資金を提供しています。

Theramex はロンドンに本拠を置く製薬会社で、避妊、生殖能力、更年期障害、骨粗鬆症などの女性の健康関連商品を専門としています。モナコの製薬会社であるセラメックス・ラボラトリーズに属する特定のテバ原薬の資産を取得するために、2018年に設立されました。 2021年9月、Theramexは欧州および英国におけるBijuva / Bijuve（エストラジオール1mg / プロゲステロン100mg）の承認を発表しました。 Bijuva (英国では Bijuve) として知られる最初で唯一の身体同一ホルモン療法 (HRT) 薬は、プロゲステロンとエストラジオールを 1 日 1 回の経口カプセルに組み合わせて、子宮が機能しており、最終月経から少なくとも 12 か月経過している閉経後の女性のエストロゲン欠乏症の症状を治療します。

I-MAB Biopharma Co., Ltd. は、医薬品の開発および製造会社です。 I-Mab Biopharmaは、2020年1月にナスダックへのIPOを計画している中国の臨床段階のバイオテクノロジー新興企業である。同社の最初の商業医薬品はおそらく、中国で低身長の小児患者の間で巨大な市場を持つ長時間作用型成長ホルモンであるエフタンソマトロピンとなり、2024年か2025年に発売される予定である。2021年11月、I-MAB Biopharma Co., Ltd.はJumpcan Pharmaceutical Groupと協力して開発を行った。中国でエフタンソマトロピン アルファ (TJ101) を販売します。 TJ101 は長期持続性の組換えヒト成長ホルモンであり、現在、小児成長ホルモン欠乏症の治療を目的とした第 3 相臨床試験で研究中です。  この契約は、生物学的同一ホルモン療法市場における同社の地位を強化することを目的としています。

生物学的同一性ホルモン市場の主要企業には以下が含まれます

• ソットペッレ


• BioTE メディカル


• アドバンテージ ファーマシューティカルズ株式会社


• フルライフ ウェルネス センター


• ヌーヴァの美学


• ディファイ メディカル


• バイオ ステーション

生物同一性ホルモン産業の発展

2023 年 4 月ノボ ノルディスクは、FDA が内因性 成長ホルモンの分泌。この新しい適応症のおかげで、ソグロヤは現在、子供と成人に対する最初で唯一の週に 1 回の成長ホルモン (GH) 治療法となります。

2022 年 6 月 アステラス製薬は、フェゾリネタントの新薬申請 (NDA) を米国食品医薬品局に提出したと発表しました。フェゾリネタントは、閉経に伴う中等度から重度の血管運動症状 (VMS) を治療するために研究中の非ホルモン性経口化学物質です。 VMS はほてりや寝汗を特徴とし、更年期障害によくみられる症状です。

生体同一ホルモン市場セグメンテーション

生体同一のホルモンの種類の見通し

• エストロゲン


• プロゲステロン


• テストステロン

生物同一性ホルモンの製品タイプの見通し

• 錠剤とカプセル


• クリームとジェル


• 注射可能


• パッチとインプラント

生体同一ホルモンのエンドユーザーの見通し

• クリニック


• 病院

生物同一性ホルモンの地域別見通し

• 北米
  
  
  
  • 米国
  
  
  • カナダ
  
  
  
  


• ヨーロッパ
  
  
  
  • ドイツ
  
  
  • フランス
  
  
  • イギリス
  
  
  • イタリア
  
  
  • スペイン
  
  
  • ヨーロッパのその他の地域
  
  
  
  


• アジア太平洋
  
  
  
  • 中国
  
  
  • 日本
  
  
  • インド
  
  
  • オーストラリア
  
  
  • 韓国
  
  
  • オーストラリア
  
  
  • その他のアジア太平洋地域
  
  
  
  


• その他の国




• 中東


• アフリカ


• ラテンアメリカ

Attribute/Metric	Details
Market Size 2023	USD 2.23 Billion
Market Size 2024	USD 2.37 Billion
Market Size 2032	USD 3.70 Billion
Compound Annual Growth Rate (CAGR)	5.70% (2024-2032)
Base Year	2023
Market Forecast Period	2024-2032
Historical Data	2019- 2022
Market Forecast Units	Value (USD Billion)
Report Coverage	Market Competitive Landscape, Growth Factors, Revenue Forecast, and Trends
Segments Covered	Type, Product Type, and End-User
Geographies Covered	North America, Europe, Asia Pacific, and the Rest of the World
Countries Covered	US, Canada, France, German, Italy, UK, Spain, Japan, China, Australia, India, South Korea, and Brazil.
Key Companies Profiled	BioTE Medical, Bio station, Neuva Aesthetics, Advantage Pharmaceuticals Inc., and SottoPelle
Key Market Opportunities	Technological developments in drug delivery systems
Key Market Dynamics	Rising prevalence of hormonal disorders