Bioidentical Hormones Market

世界のバイオアイデンティカルホルモン市場概要

バイオアイデンティカルホルモン市場規模は、2023年には22億3,000万米ドルと推定されています。バイオアイデンティカルホルモン市場は、2024年の23億7,000万米ドルから2032年には37億米ドルに成長すると予測されており、予測期間（2024～2032年）において5.70%の年平均成長率（CAGR）を示します。更年期障害の有病率は上昇傾向にあり、女性が更年期後に伴う問題への意識を高めていることが、市場成長を促進する主要な要因となっています。バイオアイデンティカル ホルモンの市場は、最近のホルモン補充療法の導入により、大幅に成長すると予想されています。

出典: 二次調査、一次調査、MRFR データベース、アナリスト レビュー

2024 年 2 月、北米および南米 (米国を除く) で事業を展開する専門医薬品企業の Knight Therapeutics Inc. は、カナダで BIJUVA® (エストラジオールとプロゲステロン) カプセルを導入すると発表しました。BIJUVA® は、中等度から重度の血管運動症状 (VMS) を経験している子宮が損傷していない更年期女性の治療薬として処方されます。血管運動症状（VMS）は、更年期を迎えた女性の60%から80%に見られ、一般的にほてり、ほてり、寝汗と呼ばれます。BIJUVA®は、バイオアイデンティカルのエストラジオールとプロゲステロンを1カプセルに配合した経口服用の薬です。BIJUVA®に含まれる2つのホルモンは、女性の体内で自然に生成され循環しているホルモンと同一の構造を持っています。BIJUVA®は、更年期によく見られるほてりや寝汗というつらい症状を管理する便利なソリューションを女性に提供します。これは、1日1回1カプセルを服用することで実現します。2018年7月、Knight社とTherapeuticsMD社はライセンス契約を締結しました。契約に基づき、TherapeuticsMD社はKnight社に、カナダでBIJUVA®を独占的に商品化する権利を付与しました。カナダにおけるBIJUVA®のライセンス契約に基づき、Knight社はTherapeuticsMD社に販売マイルストーンフィーとロイヤルティを支払うことになります。これらの支払いは、カナダにおけるBIJUVA®の年間総売上によって決定されます。

2024年5月に、Wolf Health Groupの支店であるMy HealthMatrix Alachuaが営業を開始し、すでに新しい患者を迎えています。これらのサービスの組み込みは、単一の施設に統合された包括的な健康と長寿サービスを提供するという戦略計画の一部です。現在提供されているサービスは、空調完備の4,500平方フィートの筋力トレーニング施設で構成されています。この施設では、グループクラスとパーソナルトレーニング、機能的リハビリテーション、スポーツパフォーマンストレーニング、代謝健康と食事指導、スポーツとディープティシューマッサージ、脊椎の健康、メンタルヘルスカウンセリングを提供しています。サービス範囲の拡大には、バイオアイデンティカルホルモン補充療法、テストステロン療法、ペレット、ペプチド、体重管理、甲状腺の健康、徹底的な健康診断、高度な臨床検査を含む健康最適化の専門トレーニングを受けた臨床提供者が含まれるようになりました。通常の医療施設への典型的な訪問とは異なり、HealthMatrix Alachua での診察は最大 2 時間かかることが予想されます。私たちの目標は、病気の治療のみに焦点を当てるのではなく、最高レベルの医療を実現することです。すべてのサービスを 1 か所に統合​​することで、各プロバイダーが連携し、より高水準の患者ケアを提供できるようになります。

バイオアイデンティカル ホルモン市場の動向

• ホルモン欠乏症の増加が市場成長を牽引

バイオアイデンティカル ホルモンの市場 CAGR は、ホルモン欠乏症に苦しむ人の数の増加によって牽引されています。成長ホルモン欠乏症と代謝ホルモン欠乏症の共通性が市場に影響を与えています。ホルモンに関連する病気の治療法が時間の経過とともに変化し、ホルモン不足がより一般的になるにつれて、ホルモン バイオシミラーの必要性が高まっています。例えば、2022年1月、英国の査読付き医療業界誌であるBritish Medical Journalは、小児における成長ホルモン欠乏症（GHD）の有病率は、世界中で3,500人に1人から10,000人に1人と推定されると報告しました。また、Medscapeの調査によると、米国では2022年6月に6,000人が成長ホルモン（GH）欠乏症の診断を受けると予想されています。バイオシミラー ホルモンの市場は、継続的なホルモン欠乏症を患う人々を治療するニーズの拡大によって牽引されています。

女性に最も多くみられる婦人科の問題の1つは更年期障害です。一方、成長ホルモンは、大人ではエネルギー不足、インスリン抵抗性、異常な脂質レベル、身体活動の低下として現れるまれな内分泌疾患でもあると考えられています。Journal of Clinical Endocrinology &代謝、ランゲルハンス細胞組織球症の患者は成長ホルモン障害の有病率が高く、これがさらに糖尿病性尿崩症を引き起こし、尿崩症患者の成長ホルモン欠乏症につながります。 ホルモン欠乏の成人発症率の上昇により、これらの医薬品の世界的な受容が増加しています。 適切な投与量であれば、GHRTは副作用の頻度が低く、ほとんどのGH欠乏性変化を改善します。 新製品の積極的な採用と製品ライン開発の成功した発売戦略が、予測期間中の市場の成長を牽引します。 適切な投与量であれば、GHRTは副作用の頻度が低く、ほとんどのGH欠乏性変化を改善します。 新製品の積極的な採用と製品ライン開発の成功した発売戦略が、予測期間中の市場の成長を牽引します。したがって、バイオアイデンティカルホルモン市場の収益を押し上げます。

バイオアイデンティカルホルモン市場セグメントの洞察

バイオアイデンティカルホルモンタイプの洞察

バイオアイデンティカルホルモン市場は、タイプに基づいてエストロゲン、プロゲステロン、テストステロンに分割されています。2022年には、エストロゲンセグメントが市場を支配しました。この優位性は、更年期を迎える女性の割合の増加に起因しています。その結果、エストロゲンとその組み合わせは、外部からのエストロゲンホルモンの導入によってエストロゲンレベルを回復させ、女性の更年期症状の治療に役立ちます。さらに、2022年には、テストステロンセグメントが最も高い成長率を記録しました。テストステロン不足は、40歳から79歳までの男性に多く見られる健康問題です。60歳以上と70歳以上の男性でテストステロン値が低い人は、それぞれ男性人口の約20%と30%を占めています。世界中で10%から40%の人々がテストステロン不足に苦しんでいます。

2022年8月： Marius Pharmaceuticalsは、米国食品医薬品局（FDA）よりKYZATREX（テストステロンウンデカン酸塩）の販売許可を取得しました。 KYZATREXは、成人男性における内因性テストステロンの欠乏または欠乏に関連する疾患（一般的に性腺機能低下症として知られる）の治療薬として承認されている経口テストステロン補充療法（TRT）です。

バイオアイデンティカルホルモン製品タイプに関する洞察

バイオアイデンティカルホルモン市場は、製品タイプに基づいて、錠剤とカプセル、クリームとジェル、注射剤、パッチとインプラントに分類されています。錠剤とカプセルのセグメントが市場を支配し、市場収益の46.5%（10億ドル）を占めています。患者の嗜好が簡便な投与形態と投与の利便性へと移行していることから、錠剤とカプセルのセクターが市場を支配していくと予想されています。最も人気のあるエストロゲン補充療法（ERT）の1つは経口薬であり、エストラジオールやその他のラボタブレットの需要を押し上げています。需要の高まりに対応するため、複数の大手メーカーがカプセルや錠剤の形でエストロゲン、プロゲスチン、混合ホルモンを製造しています。クリームおよびジェル市場は、治療リスクがなく、より効率的に作用する新しいゲル形成療法の導入により、予測期間を通じて大幅な成長率で拡大すると予測されています。

図1：バイオアイデンティカルホルモン市場（製品タイプ別）、2022年および2023年2032年（10億米ドル）

出典：二次調査、一次調査、MRFRデータベース、アナリストレビュー

バイオアイデンティカルホルモンのエンドユーザーの洞察

エンドユーザーに基づくバイオアイデンティカルホルモン市場の区分には、診療所と病院が含まれます。病院セグメントはバイオアイデンティカルホルモン市場を支配しています。これは、急速に進化する医療システムと、世界中でバイオアイデンティカルホルモン療法を提供する豊富な施設によるものです。いくつかの製薬会社もこの分野に多額の投資を行っており、様々なマーケティング手法を用いて病院でバイオアイデンティカルホルモン製品の販売促進を行っています。クリニック部門の拡大は、これらの施設が病院などの他の医療施設よりもコストが低いことが要因と考えられます。

バイオアイデンティカルホルモンの地域別分析

本調査では、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、その他の地域について市場分析を提供しています。北米のバイオアイデンティカルホルモン市場がこの市場を牽引すると予想されます。更年期障害や成長ホルモン欠乏症に関連する疾患の増加と、35歳以上の患者におけるこの治療法の認知度の高さから、北米が世界市場を牽引すると予測されています。米国国立衛生研究所（NIH）によると、米国の閉経後女性のほぼ半数が、生涯で少なくとも1回はバイオアイデンティカル ホルモン療法を使用したことがあると報告しています。

さらに、市場レポートで調査された主要国は、米国、カナダ、フランス、ドイツ、イタリア、英国、スペイン、日本、中国、オーストラリア、インド、韓国、ブラジルです。

図2：バイオアイデンティカルホルモン市場シェア 2022年 地域別（10億米ドル）

出典：二次調査、一次調査、MRFRデータベース、アナリストレビュー

ヨーロッパのバイオアイデンティカルホルモン市場は、成長ホルモン異常、高齢者の甲状腺機能低下症、更年期障害のある女性のホルモン障害の増加により、2番目に大きな市場シェアを占めています。さらに、世界市場拡大を目指したメーカーによる新薬開発の増加が、特定地域における医薬品需要を刺激し、業界の拡大を牽引しています。さらに、ドイツのバイオアイデンティカルホルモン市場は最大の市場シェアを占め、英国のバイオアイデンティカルホルモン市場はヨーロッパ地域で急成長を遂げている市場です。

アジア太平洋地域のバイオアイデンティカルホルモン市場は、2023年から2032年にかけて最も高いCAGRで成長すると予想されています。北米更年期学会誌（2022年5月号）によると、東アジア諸国の女性における更年期に関連する血管運動症状の有病率は43%から83%に及んでいます。更年期を迎える女性が増えるにつれ、この地域におけるバイオアイデンティカルホルモン療法の需要は増加すると予想されています。さらに、中国のバイオアイデンティカルホルモン市場は最大の市場シェアを占め、インドのバイオアイデンティカルホルモン市場はアジア太平洋地域で急速に成長している市場でした。

バイオアイデンティカルホルモン 主要市場プレーヤーと競合分析

主要市場プレーヤーは、製品ラインを拡大するために研究開発に多額の投資を行っており、これがバイオアイデンティカルホルモン市場のさらなる成長につながるでしょう。新製品の発売、大規模な合併や買収、契約、他の組織とのコラボレーションは、市場参加者が世界的な存在感を高めるために関わる重要な市場動向です。バイオアイデンティカルホルモン業界は、競争が激しく厳しい市場環境で拡大し繁栄するために、手頃な価格の製品を提供する必要があります。

世界のバイオアイデンティカルホルモン業界でメーカーが市場セクターを拡大し顧客に利益をもたらすために使用する主要なビジネス戦略の1つは、現地生産によって運用コストを削減することです。近年、バイオアイデンティカルホルモン業界は、最も重要な薬効のいくつかを規定しています。BioTE Medical、Bio station、Neuva Aesthetics、Advantage Pharmaceuticals Inc.、SottoPelleなど、バイオアイデンティカルホルモン業界の主要企業は、市場需要を高めるために研究開発事業に資金を提供しています。

Theramexはロンドンに本拠を置く製薬会社で、避妊、不妊治療、更年期障害、骨粗しょう症などの女性の健康商品を専門としています。同社は、モナコの製薬会社であるセラメックス・ラボラトリーズが所有するTeva Active Pharmaceutical Ingredientsの一部資産を買収するために2018年に設立されました。セラメックスは2021年9月、欧州および英国でBijuva/Bijuve（エストラジオール1mg/プロゲステロン100mg）の承認を発表しました。Bijuva（英国ではBijuve）として知られるこの世界初かつ唯一の体内同一ホルモン療法（HRT）薬は、プロゲステロンとエストラジオールを1日1カプセルの経口服用で、子宮が機能しており、最終月経から最低12か月が経過している閉経後女性のエストロゲン不足の症状を治療します。

I-MABバイオファーマ株式会社は、医薬品の開発・製造会社です。 I-Mab Biopharmaは、2020年1月にナスダックでIPOを計画している中国の臨床段階のバイオテクノロジーの新興企業です。同社の最初の市販薬は、中国で低身長の小児患者の間で大きな市場となっている長時間作用型成長ホルモンであるエフタンソマトロピンになる可能性が高く、2024年または2025年に発売される予定です。2021年11月、I-MAB Biopharma Co., Ltd.はJumpcan Pharmaceutical Groupと提携し、中国でエフタンソマトロピンアルファ（TJ101）の開発と販売を開始しました。TJ101は、小児成長ホルモン欠乏症の治療薬としてフェーズ3の臨床試験が行われている、長時間作用型組み換えヒト成長ホルモンです。この契約は、バイオアイデンティカルホルモン療法市場における同社の地位強化を目的としています。

バイオアイデンティカルホルモン市場の主要企業は以下の通りです。

• SottoPelle
• BioTE Medical
• Advantage Pharmaceuticals Inc.
• Full Life Wellness Center
• Neuva Aesthetics
• Defy Medical
• Bio station

バイオアイデンティカルホルモン業界の動向

2023年4月ノボ ノルディスクは、 FDAは、内因性成長ホルモン分泌不足による成長不全の2.5歳以上の小児の治療薬として、ソグロヤ（ソマパシタンベコ）注射剤5mg、10mg、15mgの新たな適応症を承認しました。この新たな適応症により、ソグロヤは現在、小児および成人向けの週1回投与の成長ホルモン（GH）治療薬としては初かつ唯一のものとなりました。

2022年6月アステラス製薬は、米国食品医薬品局（FDA）にフェゾリネタントの新薬承認申請（NDA）を提出したことを発表しました。フェゾリネタントは、更年期に伴う中等度から重度の血管運動症状（VMS）の治療薬として研究中の非ホルモン性経口化学薬品です。ほてりや寝汗を特徴とする更年期障害（VMS）は、更年期によく見られる症状です。

バイオアイデンティカルホルモン市場のセグメンテーション

バイオアイデンティカルホルモンの種類別展望

• エストロゲン
• プロゲステロン
• テストステロン

バイオアイデンティカルホルモン製品の種類別展望

• 錠剤とカプセル
• クリームとジェル
• 注射剤
• パッチとインプラント

バイオアイデンティカルホルモンのエンドユーザー見通し

• クリニック
• 病院

生物同一性ホルモンの地域別見通し

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• ヨーロッパ
  • ドイツ
  • フランス
  • イギリス
  • イタリア
  • スペイン
  • 残りの部分ヨーロッパ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • オーストラリア
  • その他のアジア太平洋地域
• 世界のその他の地域
• 中東
• アフリカ
• ラテンアメリカ