Rapport d’étude de marché sur les hormones bio-identiques – Prévisions jusqu’en 2032

Aperçu du marché mondial des hormones bio-identiques

La taille du marché des hormones bio-identiques a été estimée à 2,23 milliards USD en 2023. Le marché des hormones bio-identiques devrait passer de 2,37 milliards USD en 2024 à 3,70 milliards USD d'ici 2032, affichant un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 5,70 % au cours de la période de prévision (2024-2032). La prévalence des troubles de la ménopause est en hausse et les femmes sont de plus en plus conscientes des problèmes associés à la post-ménopause, qui sont les principaux moteurs du marché, améliorant ainsi la croissance du marché. Le marché des hormones bio-identiques devrait connaître une croissance significative en raison de l'introduction récente du traitement hormonal substitutif.

Source : Recherche secondaire, recherche primaire, base de données MRFR et revue d'analyste

En février 2024, Knight Therapeutics Inc., une entreprise pharmaceutique spécialisée opérant en Amérique du Nord et du Sud (à l'exception des États-Unis), a annoncé l'introduction des capsules BIJUVA® (estradiol et progestérone) au Canada. BIJUVA® est prescrit pour traiter les femmes ménopausées dont l'utérus est intact et qui présentent des symptômes vasomoteurs (SMV) modérés à sévères. Les symptômes vasomoteurs (VMS) touchent 60 à 80 % des femmes ménopausées et sont généralement appelés bouffées de chaleur et sueurs nocturnes. BIJUVA® est un médicament quotidien qui combine de l'estradiol et de la progestérone bio-identiques dans une seule capsule à prendre par voie orale. Les deux hormones présentes dans BIJUVA® possèdent une structure identique à celles naturellement produites et circulant dans le corps féminin. BIJUVA® offre aux femmes une solution pratique pour gérer les symptômes difficiles des bouffées de chaleur et des sueurs nocturnes, fréquents pendant la ménopause. Cette solution est obtenue grâce à l'utilisation d'une seule capsule orale prise une fois par jour. En juillet 2018, Knight et TherapeuticsMD ont conclu un accord de licence. Aux termes de cet accord, TherapeuticsMD a accordé à Knight les droits exclusifs de commercialisation de BIJUVA® au Canada. Conformément à l'accord de licence pour BIJUVA® au Canada, Knight versera à TherapeuticsMD des honoraires et des redevances pour les ventes. Ces paiements seront déterminés par le total des ventes annuelles de BIJUVA® au Canada.

En mai 2024, My HealthMatrix Alachua, une filiale de Wolf Health Group, a commencé ses activités et accueille déjà de nouveaux patients. L'intégration de ces services fait partie d'un plan stratégique visant à fournir des services complets de santé et de longévité, regroupés dans un seul établissement. Les services actuels comprennent une salle de musculation climatisée de 4 500 pieds carrés. Cette installation offre des cours de groupe et des entraînements personnels, de la réadaptation fonctionnelle, de l'entraînement de performance sportive, du coaching en santé métabolique et diététique, des massages sportifs et des tissus profonds, de la santé vertébrale et des conseils en santé mentale. La gamme élargie de services comprend désormais un prestataire clinique ayant reçu une formation spécialisée en optimisation de la santé, qui comprend l'hormonothérapie substitutive bio-identique, la thérapie à la testostérone, les granules, les peptides, la gestion du poids, la santé thyroïdienne, des examens de santé approfondis et des tests de laboratoire avancés. Contrairement à une visite classique dans un établissement de santé, votre consultation avec HealthMatrix Alachua peut durer jusqu'à 2 heures. Notre objectif est d'atteindre le plus haut niveau de soins de santé, plutôt que de nous concentrer uniquement sur le traitement des maladies. En regroupant tous les services en un seul endroit, chaque prestataire peut collaborer et offrir des soins de meilleure qualité aux patients.

Tendances du marché des hormones bio-identiques

• La prévalence croissante des déficits hormonaux stimule la croissance du marché

Le TCAC du marché des hormones bio-identiques est stimulé par le nombre croissant de personnes souffrant de déficits hormonaux. La similitude des déficits en hormone de croissance et en hormones métaboliques influence le marché. Le besoin en biosimilaires hormonaux augmente à mesure que les traitements des maladies liées aux hormones évoluent et que les pénuries hormonales se multiplient. Par exemple, en janvier 2022, le British Medical Journal, une publication médicale professionnelle évaluée par des pairs au Royaume-Uni, a rapporté que la prévalence du déficit en hormone de croissance (GH) chez les enfants est estimée entre 1 sur 3 500 et 1 sur 10 000 dans le monde. De plus, 6 000 personnes aux États-Unis devraient recevoir un diagnostic de déficit en hormone de croissance (GH) en juin 2022, selon une étude de Medscape. Le marché des hormones biosimilaires est stimulé par le besoin croissant de traiter les personnes souffrant de déficits hormonaux persistants.

L'un des problèmes gynécologiques les plus répandus chez les femmes est la ménopause. À l'inverse, l'hormone de croissance est également considérée comme une maladie endocrinienne rare qui se manifeste chez les adultes par un manque d'énergie, une résistance à l'insuline, des taux de lipides anormaux et un faible niveau d'activité physique. Selon le Journal of Clinical Endocrinology & Français Le métabolisme, les patients atteints d'histiocytose à cellules de Langerhans ont une prévalence élevée du trouble de l'hormone de croissance, ce qui provoque en outre un diabète insipide et entraîne un déficit en hormone de croissance chez les patients atteints de diabète insipide. L'acceptation mondiale de ces médicaments a augmenté en raison de l'augmentation de l'incidence de l'insuffisance hormonale chez les adultes. Avec le bon dosage, la GHRT présente une faible fréquence d'effets secondaires et améliore la plupart des changements dus au déficit en GH. Une forte adoption de nouveaux produits et des stratégies de lancement réussies pour développer la gamme de produits stimulent la croissance du marché pendant la période de projection. Avec le bon dosage, la GHRT présente une faible fréquence d'effets secondaires et améliore la plupart des changements dus au déficit en GH. Une forte adoption de nouveaux produits et des stratégies de lancement réussies pour développer la gamme de produits stimulent la croissance du marché pendant la période de projection. Ainsi, les revenus du marché des hormones bio-identiques augmentent.

Analyse des segments de marché des hormones bio-identiques

Analyse des types d'hormones bio-identiques

La segmentation du marché des hormones bio-identiques, basée sur le type, comprend les œstrogènes, la progestérone et la testostérone. En 2022, le segment des œstrogènes a dominé le marché. Cette domination a été attribuée à une augmentation de la proportion de femmes ménopausées. Par conséquent, les œstrogènes et leur combinaison aident à traiter les symptômes de la ménopause chez les femmes en rétablissant leurs niveaux d'œstrogènes par l'introduction d'hormones œstrogéniques externes. De plus, en 2022, le segment de la testostérone a connu le taux de croissance le plus rapide. L'insuffisance en testostérone est un problème de santé répandu chez les hommes âgés de 40 à 79 ans. Les hommes de plus de 60 et 70 ans présentant un faible taux de testostérone représentent respectivement environ 20 % et 30 % de la population masculine. Entre 10 % et 40 % de la population mondiale souffre d'une pénurie de testostérone.

Août 2022 : Marius Pharmaceuticals a été autorisé à commercialiser KYZATREX (undécanoate de testostérone) par la Food and Drug Administration des États-Unis. KYZATREX est un traitement de substitution à la testostérone par voie orale (« TRT ») approuvé chez les hommes adultes pour les troubles associés à une carence ou à une absence de testostérone endogène, généralement appelés hypogonadisme.

Informations sur les types de produits d'hormones bio-identiques

La segmentation du marché des hormones bio-identiques, basée sur le type de produit, comprend les comprimés et les gélules, les crèmes et les gels, les injectables, les patchs et les implants. Le segment des comprimés et des gélules a dominé le marché, représentant 46,5 % du chiffre d'affaires (1,0 milliard). En raison de l'évolution des préférences des patients vers des formes posologiques pratiques et une administration facile, le secteur des comprimés et des gélules devrait dominer le marché. L'un des types de traitement de substitution aux œstrogènes (TSO) les plus populaires est un médicament oral, ce qui stimule la demande d'estradiol et de comprimés supplémentaires. Plusieurs grands producteurs produisent des œstrogènes, des progestatifs et des hormones mixtes sous forme de gélules et de comprimés pour répondre à la demande croissante. Le marché des crèmes et des gels devrait connaître une croissance importante tout au long de la période projetée en raison du lancement de nouvelles thérapies de formation de gel qui fonctionnent plus efficacement sans risque dans le traitement.

Figure 1 : Marché des hormones bio-identiques par type de produit, 2022 et 2032 (milliards USD)

Source : Recherche secondaire, recherche primaire, base de données MRFR et analyse d'analystes

Informations sur les utilisateurs finaux des hormones bio-identiques

La segmentation du marché des hormones bio-identiques, basée sur l'utilisateur final, comprend les cliniques et les hôpitaux. Le segment hospitalier contrôle le marché des hormones bio-identiques. Cela est dû à l'évolution rapide du système de santé et à l'abondance des établissements proposant une thérapie hormonale bio-identique dans le monde entier. Plusieurs sociétés pharmaceutiques réalisent également des investissements importants dans ce secteur et font la promotion de leurs produits à base d'hormones bio-identiques auprès des hôpitaux grâce à diverses techniques marketing. L'expansion du segment des cliniques pourrait s'expliquer par les coûts inférieurs de ces établissements par rapport à d'autres établissements de santé, comme les hôpitaux.

Analyses régionales des hormones bio-identiques

Par région, l'étude fournit des informations sur le marché des hormones bio-identiques en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique et dans le reste du monde. Le marché nord-américain des hormones bio-identiques dominera ce marché. En raison de la fréquence croissante des maladies liées à la ménopause et au déficit en hormone de croissance, et de la bonne connaissance de ce traitement par les patients âgés de 35 ans et plus, l'Amérique du Nord devrait dominer le marché mondial. Près de la moitié des femmes ménopausées aux États-Unis ont déclaré avoir utilisé un traitement hormonal bio-identique au moins une fois au cours de leur vie, selon les National Institutes of Health (NIH).

De plus, les principaux pays étudiés dans le rapport de marché sont les États-Unis, le Canada, la France, l'Allemagne, l'Italie, le Royaume-Uni, l'Espagne, le Japon, la Chine, l'Australie, l'Inde, la Corée du Sud et le Brésil.

Figure 2 : PART DE MARCHÉ DES HORMONES BIO-IDENTIQUES PAR RÉGION 2022 (milliards USD)

Source : Recherche secondaire, Recherche primaire, Base de données et analyse d'analystes MRFR

Le marché européen des hormones bio-identiques représente la deuxième plus grande part de marché en raison de l'augmentation des anomalies de l'hormone de croissance, de l'hypothyroïdie chez les personnes âgées et des troubles hormonaux chez les femmes présentant des symptômes de la ménopause. De plus, le développement croissant de nouveaux produits pharmaceutiques par les fabricants pour étendre le marché à l'échelle mondiale a stimulé le besoin de médicaments dans une région particulière, stimulant ainsi l'expansion du secteur. De plus, le marché allemand des hormones bio-identiques détenait la plus grande part de marché, tandis que le marché britannique des hormones bio-identiques était le marché européen en forte croissance.

Le marché des hormones bio-identiques en Asie-Pacifique devrait connaître sa croissance la plus rapide entre 2023 et 2032. La prévalence des symptômes vasomoteurs liés à la ménopause a été observée entre 43 % et 83 % chez les femmes des pays d'Asie de l'Est, selon le Journal of the North American Menopause Society (mai 2022). La demande régionale en hormonothérapie bio-identique devrait donc augmenter à mesure que davantage de femmes entrent en ménopause. De plus, le marché chinois des hormones bio-identiques détenait la plus grande part de marché, et le marché indien des hormones bio-identiques était le marché en pleine croissance dans la région Asie-Pacifique.

Acteurs clés du marché des hormones bio-identiques et perspectives concurrentielles

Les principaux acteurs du marché investissent massivement dans la recherche et le développement pour élargir leurs gammes de produits, ce qui contribuera à la croissance du marché des hormones bio-identiques. Le lancement de nouveaux produits, les fusions et acquisitions à grande échelle, les accords contractuels et la collaboration avec d'autres organisations constituent des développements de marché importants dans lesquels les acteurs du marché s'engagent pour accroître leur présence mondiale. L'industrie des hormones bio-identiques doit fournir des produits abordables pour se développer et prospérer dans un environnement de marché plus concurrentiel et difficile.

L'une des principales stratégies commerciales utilisées par les fabricants dans l'industrie mondiale des hormones bio-identiques pour accroître le secteur du marché et bénéficier aux clients est la fabrication locale pour réduire les coûts d'exploitation. Ces dernières années, l'industrie des hormones bio-identiques a stipulé certains des avantages médicinaux les plus importants. Les principaux acteurs de l'industrie des hormones bio-identiques, notamment BioTE Medical, Bio station, Neuva Aesthetics, Advantage Pharmaceuticals Inc., SottoPelle et d'autres, financent des opérations de recherche et développement pour stimuler la demande du marché.

Theramex est une société pharmaceutique basée à Londres, spécialisée dans les produits de santé pour les femmes tels que la contraception, la fertilité, la ménopause et l'ostéoporose. Elle a été fondée en 2018 pour acquérir certains actifs de Teva Active Pharmaceutical Ingredients appartenant à Theramex Laboratories, une société pharmaceutique monégasque. En septembre 2021, Theramex a annoncé l'approbation de Bijuva / Bijuve (1 mg d'estradiol / 100 mg de progestérone) en Europe et au Royaume-Uni. Le premier et unique traitement hormonal de substitution (THS) à action identique, connu sous le nom de Bijuva (Bijuve au Royaume-Uni), associe progestérone et estradiol dans une seule capsule orale quotidienne pour traiter les symptômes d'insuffisance œstrogénique chez les femmes ménopausées dont l'utérus fonctionne et dont les dernières règles remontent à au moins 12 mois.

I-MAB Biopharma Co., Ltd. est une société de développement et de fabrication de produits pharmaceutiques. I-Mab Biopharma est une start-up chinoise de biotechnologie en phase clinique qui prévoit une introduction en bourse au Nasdaq en janvier 2020. Son premier médicament commercial sera probablement l'eftansomatropine, une hormone de croissance à action prolongée avec un énorme marché en Chine parmi les patients pédiatriques de petite taille, et sera disponible en 2024 ou 2025. En novembre 2021, I-MAB Biopharma Co., Ltd. a collaboré avec Jumpcan Pharmaceutical Group pour développer et commercialiser l'eftansomatropine alfa (TJ101) en Chine. TJ101 est une forme recombinante de longue durée de l'hormone de croissance humaine qui est actuellement étudiée dans un essai clinique de phase 3 essai clinique pour le traitement du déficit en hormone de croissance pédiatrique. Cet accord vise à renforcer sa position sur le marché de l'hormonothérapie bio-identique.

Parmi les principales entreprises du marché des hormones bio-identiques, on compte

• SottoPelle


• BioTE Medical


• Advantage Pharmaceuticals Inc.


• Full Life Wellness Center


• Neuva Aesthetics


• Defy Medical


• Bio station

Développements du secteur des hormones bio-identiques

Avril 2023 Novo Nordisk a annoncé que la FDA avait approuvé une nouvelle indication pour l'injection de Sogroya (somapacitan-beco) 5 mg, 10 mg ou 15 mg pour le traitement des enfants âgés de 2,5 ans et plus qui présentent un retard de croissance en raison d'une sécrétion endogène insuffisante d'hormone de croissance. Grâce à cette nouvelle indication, Sogroya est désormais le premier et le seul traitement à base d'hormone de croissance (GH) administré une fois par semaine pour les enfants et les adultes.

Juin 2022 Astellas Pharma Inc. a annoncé la soumission d'une demande de nouveau médicament (NDA) pour le fezolinetant à la Food and Drug Administration des États-Unis. Le fezolinetant est un produit chimique oral non hormonal faisant l'objet de recherches pour le traitement des symptômes vasomoteurs (VMS) modérés à sévères associés à la ménopause. Les VMS, caractérisés par des bouffées de chaleur ou des sueurs nocturnes, sont un symptôme fréquent de la ménopause.

Segmentation du marché des hormones bio-identiques

Perspectives des types d'hormones bio-identiques

• Œstrogènes


• Progestérone


• Testostérone

Perspectives des types de produits d'hormones bio-identiques

• Comprimés et capsules


• Crèmes et gels


• Injectables


• Patchs et implants

Utilisateur final d'hormones bio-identiques Outlook

• Cliniques


• Hôpitaux

Perspectives régionales des hormones bio-identiques

• Amérique du Nord
  
  • États-Unis
  
  
  • Canada
  
  


• Europe
  
  • Allemagne
  
  
  • France
  
  
  • Royaume-Uni
  
  
  • Italie
  
  
  • Espagne
  
  
  • Reste de Europe
  
  


• Asie-Pacifique
  
  • Chine
  
  
  • Japon
  
  
  • Inde
  
  
  • Australie
  
  
  • Corée du Sud
  
  
  • Australie
  
  
  • Reste de l'Asie-Pacifique
  
  


• Reste du monde




• Moyen-Orient


• Afrique


• Amérique latine

Attribute/Metric	Details
Market Size 2023	USD 2.23 Billion
Market Size 2024	USD 2.37 Billion
Market Size 2032	USD 3.70 Billion
Compound Annual Growth Rate (CAGR)	5.70% (2024-2032)
Base Year	2023
Market Forecast Period	2024-2032
Historical Data	2019- 2022
Market Forecast Units	Value (USD Billion)
Report Coverage	Market Competitive Landscape, Growth Factors, Revenue Forecast, and Trends
Segments Covered	Type, Product Type, and End-User
Geographies Covered	North America, Europe, Asia Pacific, and the Rest of the World
Countries Covered	US, Canada, France, German, Italy, UK, Spain, Japan, China, Australia, India, South Korea, and Brazil.
Key Companies Profiled	BioTE Medical, Bio station, Neuva Aesthetics, Advantage Pharmaceuticals Inc., and SottoPelle
Key Market Opportunities	Technological developments in drug delivery systems
Key Market Dynamics	Rising prevalence of hormonal disorders