Rapport d’étude de marché sur les hormones bio-identiques – Prévisions jusqu’en 2032

Présentation du marché mondial des hormones bio-identiques

La taille du marché des hormones bio-identiques était estimée à 2.23 milliards de dollars en 2023. Le marché des hormones bio-identiques devrait passer de 2.37 milliards de dollars en 2024 à 3.70 milliards de dollars en 2032, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 5.70 % au cours de la période de prévision (2024-2032). La prévalence des troubles de la ménopause est en augmentation et les femmes sont de plus en plus conscientes que les problèmes associés à la post-ménopause sont les principaux moteurs du marché qui stimulent la croissance du marché. Le marché des hormones bio-identiques devrait connaître une croissance significative en raison de l'introduction récente de traitements hormonaux substitutifs.

Source : Recherche secondaire, recherche primaire, base de données MRFR et examen par les analystes

En février 2024, Knight Therapeutics Inc., une entreprise pharmaceutique spécialisée opérant en Amérique du Nord et en Amérique du Sud (à l'exception des États-Unis), a annoncé l'introduction des capsules BIJUVA® (estradiol et progestérone) au Canada. BIJUVA® est prescrit pour traiter les femmes ménopausées dont l'utérus est intact et qui présentent des symptômes vasomoteurs (SMV) modérés à sévères. Les symptômes vasomoteurs (VMS) surviennent chez 60 à 80 % des femmes ménopausées et sont généralement appelés bouffées de chaleur ou bouffées de chaleur et sueurs nocturnes. BIJUVA® est un médicament quotidien qui associe de l'estradiol et de la progestérone bio-identiques dans une seule capsule à prendre par voie orale. Les deux hormones présentes dans BIJUVA® possèdent une structure identique aux hormones produites naturellement et circulant dans tout le corps de la femme. BIJUVA® offre aux femmes une solution pratique pour gérer les symptômes difficiles des bouffées de chaleur et des sueurs nocturnes qui sont couramment ressentis pendant la ménopause. Ceci est réalisé grâce à l’utilisation d’une seule capsule orale prise une fois par jour. En juillet 2018, Knight et TherapeuticsMD ont conclu un accord de licence. Selon l'accord, TherapeuticsMD a accordé à Knight les droits exclusifs de commercialisation de BIJUVA® au Canada. Selon l'accord de licence pour BIJUVA® au Canada, Knight compensera TherapeuticsMD avec des frais d'étape de vente et des redevances. Ces paiements seront déterminés par les ventes annuelles totales de BIJUVA® au Canada.

En mai 2024, My HealthMatrix Alachua, une branche de Wolf Health Group, a commencé ses opérations et accueille déjà de nouveaux patients. L'intégration de ces services fait partie d'un plan stratégique visant à fournir des services complets de santé et de longévité, regroupés dans un seul établissement. Les services actuellement fournis consistent en une installation de musculation de 4 500 pieds carrés climatisée. Cet établissement propose des cours collectifs et des entraînements personnels, de la rééducation fonctionnelle, des entraînements à la performance sportive, du coaching en santé métabolique et diététique, des massages sportifs et des tissus profonds, de la santé de la colonne vertébrale et des conseils en santé mentale. La gamme élargie de services comprend désormais un prestataire clinique qui a reçu une formation spécialisée en optimisation de la santé, qui comprend l'hormonothérapie substitutive bio-identique, la thérapie à la testostérone, les pellets, les peptides, la gestion du poids, la santé de la thyroïde, des examens de santé approfondis et des tests de laboratoire avancés. Contrairement à une visite typique dans un établissement de santé ordinaire, votre consultation avec HealthMatrix Alachua devrait durer jusqu'à 2 heures. Notre objectif est d’atteindre le plus haut niveau de soins de santé, plutôt que de nous concentrer uniquement sur le traitement des maladies. En regroupant tous les services en un seul endroit, cela permet à chaque prestataire de travailler ensemble et de fournir un niveau plus élevé de soins aux patients.

Tendances du marché des hormones bio-identiques

• La prévalence croissante des carences hormonales stimule la croissance du marché

Le TCAC du marché des hormones bio-identiques est motivé par le nombre croissant de personnes souffrant de carences hormonales. Le point commun des déficits en hormone de croissance et en hormones métaboliques influence le marché. Le besoin de biosimilaires hormonaux augmente à mesure que les traitements des maladies liées aux hormones évoluent au fil du temps et que les pénuries hormonales deviennent plus fréquentes. Par exemple, en janvier 2022, le British Medical Journal, une publication médicale spécialisée du Royaume-Uni, évaluée par des pairs, a rapporté que la prévalence du déficit en GH (GHD) chez les enfants est estimée entre 1 sur 3 500 et 1 sur 10 000 dans le monde. De plus, 6 000 personnes aux États-Unis devraient recevoir un diagnostic de déficit en hormone de croissance (GH) en juin 2022, selon une étude de Medscape. Le marché des hormones biosimilaires est stimulé par le besoin croissant de traiter les personnes présentant des déficits hormonaux persistants.

L'un des problèmes gynécologiques les plus répandus chez les femmes est la ménopause. À l’inverse, l’hormone de croissance est également considérée comme une maladie endocrinienne rare qui se manifeste chez les adultes par un manque d’énergie, une résistance à l’insuline, des taux de lipides anormaux et un faible niveau d’activité physique. Selon le Journal of Clinical Endocrinology & Métabolisme, les patients atteints d'histiocytose à cellules de Langerhans ont une prévalence élevée du trouble de l'hormone de croissance, qui provoque en outre un diabète insipide et entraîne un déficit en hormone de croissance chez les patients atteints de diabète insipide. L'acceptation mondiale de ces médicaments a augmenté en raison de l'augmentation de l'incidence d'insuffisance hormonale chez les adultes. Avec le bon dosage, le GHRT présente une faible fréquence d’effets secondaires et améliore la plupart des changements déficients en GH.  La forte adoption de nouveaux produits et les stratégies de lancement réussies pour développer la gamme de produits stimulent la croissance du marché au cours de la période de projection. Avec le bon dosage, le GHRT présente une faible fréquence d’effets secondaires et améliore la plupart des changements déficients en GH.  La forte adoption de nouveaux produits et les stratégies de lancement réussies pour développer la gamme de produits stimulent la croissance du marché au cours de la période de projection. Ainsi, cela stimule les revenus du marché des hormones bio-identiques.

Aperçu du segment de marché des hormones bio-identiques

Informations sur les types d'hormones bio-identiques

La segmentation du marché des hormones bio-identiques, en fonction du type, comprend les œstrogènes, la progestérone et la testostérone. En 2022, le segment des œstrogènes dominait le marché. Cette domination a été attribuée à une augmentation de la proportion de femmes ménopausées. En conséquence, les œstrogènes et leur combinaison aident à traiter les symptômes de la ménopause chez les femmes en rétablissant leurs niveaux d'œstrogènes en introduisant des hormones œstrogènes externes. De plus, en 2022, le segment de la testostérone a connu le taux de croissance le plus rapide. L'insuffisance en testostérone est un problème de santé répandu chez les hommes âgés de 40 à 79 ans. Les hommes de plus de 60 et 70 ans ayant de faibles niveaux de testostérone représentent respectivement environ 20 % et 30 % de la population masculine. Entre 10 % et 40 % des personnes dans le monde souffrent d'une pénurie de testostérone.

Août 2022 : Marius Pharmaceuticals a été autorisé à commercialiser KYZATREX (undécanoate de testostérone) par la Food and Drug Administration des États-Unis. KYZATREX est un traitement oral de remplacement de la testostérone (« TRT ») approuvé chez les hommes adultes pour les troubles associés à un déficit ou à l'absence de testostérone endogène, généralement appelés hypogonadisme.

Informations sur les types de produits d'hormones bio-identiques

La segmentation du marché des hormones bio-identiques, en fonction du type de produit, comprend les comprimés et les capsules, les crèmes et les gels, les injectables, ainsi que les patchs et les implants. Le segment des comprimés et des gélules a dominé le marché, représentant 46,5 % des revenus du marché (1,0 milliard). En raison de l'évolution des préférences des patients vers des formes posologiques pratiques et la commodité d'administration, le secteur des comprimés et des capsules devrait dominer le marché. L’un des types de traitement de remplacement des œstrogènes (ERT) les plus populaires est un médicament oral, qui fait augmenter la demande d’estradiol et de comprimés de laboratoire supplémentaires. Plusieurs grands producteurs produisent des œstrogènes, des progestatifs et des hormones mixtes sous forme de gélules et de comprimés pour répondre à la demande croissante. Le marché des crèmes et des gels devrait croître à un rythme de croissance important tout au long de la période projetée en raison du lancement de nouvelles thérapies de formation de gel qui fonctionnent plus efficacement et sans risque dans le traitement.

Figure 1 : Marché des hormones bio-identiques par type de produit, 2022 et 2021 ; 2032 (milliards USD)

Source : Recherche secondaire, recherche primaire, base de données MRFR et examen par les analystes

Informations sur les utilisateurs finaux des hormones bio-identiques

La segmentation du marché des hormones bio-identiques, basée sur l'utilisateur final, comprend les cliniques et les hôpitaux. Le segment hospitalier contrôle le marché des hormones bio-identiques. Cela est dû à l’évolution rapide du système de santé et aux nombreuses installations proposant une hormonothérapie bio-identique dans le monde entier. Plusieurs sociétés pharmaceutiques réalisent également des investissements importants dans le domaine et font la promotion de leurs produits hormonaux bio-identiques auprès des hôpitaux en employant diverses techniques de marketing. L'expansion du segment des cliniques peut être due aux coûts inférieurs de ces établissements à ceux d'autres établissements de santé, comme les hôpitaux.

Aperçu régional des hormones bio-identiques

Par région, l'étude fournit des informations sur le marché de l'Amérique du Nord, de l'Europe, de l'Asie-Pacifique et du reste du monde. La zone de marché nord-américaine des hormones bio-identiques dominera ce marché. En raison de la fréquence croissante des maladies liées à la ménopause et au déficit en hormone de croissance et de la grande connaissance de la thérapie chez les patients âgés de 35 ans et plus, l'Amérique du Nord devrait dominer le marché mondial. Aux États-Unis, près de la moitié de toutes les femmes ménopausées ont déclaré avoir utilisé une hormonothérapie bio-identique au moins une fois au cours de leur vie, selon les National Institutes of Health (NIH).

En outre, les principaux pays étudiés dans le rapport sur le marché sont les États-Unis, le Canada, la France, l'Allemagne, l'Italie, le Royaume-Uni, l'Espagne, le Japon, la Chine, l'Australie, l'Inde, la Corée du Sud et le Brésil.

Figure 2 : PART DE MARCHÉ DES HORMONES BIOIDENTIQUES PAR RÉGION 2022 (en milliards USD)

Source : Recherche secondaire, recherche primaire, base de données MRFR et examen par les analystes

Le marché européen des hormones bio-identiques représente la deuxième plus grande part de marché en raison de l'augmentation des anomalies de l'hormone de croissance, de l'hypothyroïdie chez la population âgée et des troubles hormonaux chez les femmes présentant des symptômes de la ménopause. De plus, le développement accru de nouveaux produits pharmaceutiques par les fabricants pour étendre le marché à l'échelle mondiale a alimenté le besoin de médicaments dans une région particulière, favorisant l'expansion de l'industrie. En outre, le marché allemand des hormones bio-identiques détenait la plus grande part de marché, et le marché britannique des hormones bio-identiques était le marché en croissance rapide dans la région européenne.

Le marché des hormones bio-identiques en Asie-Pacifique devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2023 et 2032. Selon le Journal of the North American Menopause Society (mai 2022), la prévalence des symptômes vasomoteurs liés à la ménopause varie de 43 % à 83 % chez les femmes des pays d'Asie de l'Est. La demande régionale en thérapie hormonale bio-identique devrait donc augmenter à mesure que davantage de femmes entrent en ménopause. De plus, le marché chinois des hormones bio-identiques détenait la plus grande part de marché, et le marché indien des hormones bio-identiques était le marché en croissance rapide en Asie.-Région Pacifique.

Acteurs et acteurs clés du marché des hormones bio-identiques Perspectives concurrentielles

Les principaux acteurs du marché investissent largement dans la recherche et le développement pour élargir leurs gammes de produits, ce qui contribuera à la croissance encore plus importante du marché des hormones bio-identiques. Le lancement de nouveaux produits, les fusions et acquisitions à plus grande échelle, les accords contractuels et la collaboration avec d'autres organisations sont des développements de marché importants dans lesquels les acteurs du marché s'engagent pour accroître leur présence mondiale. L'industrie des hormones bio-identiques doit fournir des produits abordables pour se développer et prospérer dans un environnement de marché plus compétitif et plus difficile.

L'une des principales stratégies commerciales utilisées par les fabricants dans l'industrie mondiale des hormones bio-identiques pour accroître le secteur de marché et bénéficier aux clients est la fabrication locale afin de réduire les coûts opérationnels. Ces dernières années, l’industrie des hormones bio-identiques a stipulé certains des avantages médicinaux les plus importants.  Les principaux acteurs de l'industrie des hormones bio-identiques, notamment BioTE Medical, Bio station, Neuva Aesthetics, Advantage Pharmaceuticals Inc., SottoPelle et d'autres, financent des opérations de recherche et de développement afin de stimuler la demande du marché.

Theramex est une société pharmaceutique basée à Londres spécialisée dans les produits de santé féminine tels que la contraception, la fertilité, la ménopause et l'ostéoporose. Elle a été fondée en 2018 pour acquérir certains actifs de Teva Active Pharmaceutical Ingredients appartenant aux Laboratoires Theramex, une société pharmaceutique monégasque. En septembre 2021, Theramex a annoncé l'approbation de Bijuva/Bijuve (1 mg d'estradiol / 100 mg de progestérone) en Europe et au Royaume-Uni. Le premier et le seul médicament d'hormonothérapie (THS) à corps identique, connu sous le nom de Bijuva (Bijuve au Royaume-Uni), associe de la progestérone et de l'estradiol dans une seule capsule orale quotidienne pour traiter les symptômes de l'insuffisance en œstrogènes chez les femmes ménopausées ayant un utérus fonctionnel et au moins 12 mois depuis leurs dernières règles.

I-MAB Biopharma Co., Ltd. est une société de développement et de fabrication de produits pharmaceutiques. I-Mab Biopharma est une startup chinoise de biotechnologie au stade clinique qui prévoit d'être introduite en bourse sur le Nasdaq en janvier 2020. Son premier médicament commercial sera probablement l'eftansomatropine, une hormone de croissance à action prolongée avec un énorme marché en Chine parmi les patients pédiatriques de faible taille, et sera disponible en 2024 ou 2025. En novembre 2021, I-MAB Biopharma Co., Ltd. a collaboré avec Jumpcan Pharmaceutical Group pour développer et commercialiser l'eftansomatropine alfa (TJ101) en Chine. Le TJ101 est une forme recombinante durable d'hormone de croissance humaine qui fait actuellement l'objet d'un essai clinique de phase 3 pour le traitement du déficit en hormone de croissance chez l'enfant.  Cet accord vise à l'aider à renforcer sa position sur le marché de l'hormonothérapie bio-identique.

Les principales entreprises présentes sur le marché des hormones bio-identiques comprennent

• SottoPelle


• BioTE Médical


• Advantage Pharmaceuticals Inc.


• Centre de bien-être pour une vie pleine


• Esthétique Neuva


• Défier le médical


• Biostation

Développements de l'industrie des hormones bio-identiques

Avril 2023Novo Nordisk a annoncé que la FDA avait approuvé une nouvelle indication pour Sogroya (somapacitan-beco) injectable à 5 mg, 10 mg ou 15 mg pour le traitement des enfants âgés de 2,5 ans et plus présentant un retard de croissance en raison d'un sécrétion d'hormone de croissance. Grâce à cette nouvelle indication, Sogroya est désormais le premier et le seul traitement à base d'hormone de croissance (GH) une fois par semaine destiné aux enfants et aux adultes.

Juin 2022 Astellas Pharma Inc. a annoncé la soumission d'une demande de nouveau médicament (NDA) pour le fézolinetant auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis. Le fézolinetant est un produit chimique oral non hormonal en cours de recherche pour traiter les symptômes vasomoteurs (VMS) modérés à sévères associés à la ménopause. Le VMS, caractérisé par des bouffées de chaleur ou des sueurs nocturnes, est un symptôme fréquent de la ménopause.

Segmentation du marché des hormones bio-identiques

Perspectives des types d'hormones bio-identiques

• Œstrogènes


• Progestérone


• Testostérone

Perspectives des types de produits d'hormones bio-identiques

• Comprimés et gélules


• Crèmes et gels


• Injectable


• Patchs et implants

Perspectives des utilisateurs finaux des hormones bio-identiques

• Cliniques


• Hôpitaux

Perspectives régionales des hormones bio-identiques

• Amérique du Nord
  
  
  
  • États-Unis
  
  
  • Canada
  
  
  
  


• Europe
  
  
  
  • Allemagne
  
  
  • France
  
  
  • Royaume-Uni
  
  
  • Italie
  
  
  • Espagne
  
  
  • Reste de l'Europe
  
  
  
  


• Asie-Pacifique
  
  
  
  • Chine
  
  
  • Japon
  
  
  • Inde
  
  
  • Australie
  
  
  • Corée du Sud
  
  
  • Australie
  
  
  • Reste de l'Asie-Pacifique
  
  
  
  


• Reste du monde




• Moyen-Orient


• Afrique


• Amérique latine

Attribute/Metric	Details
Market Size 2023	USD 2.23 Billion
Market Size 2024	USD 2.37 Billion
Market Size 2032	USD 3.70 Billion
Compound Annual Growth Rate (CAGR)	5.70% (2024-2032)
Base Year	2023
Market Forecast Period	2024-2032
Historical Data	2019- 2022
Market Forecast Units	Value (USD Billion)
Report Coverage	Market Competitive Landscape, Growth Factors, Revenue Forecast, and Trends
Segments Covered	Type, Product Type, and End-User
Geographies Covered	North America, Europe, Asia Pacific, and the Rest of the World
Countries Covered	US, Canada, France, German, Italy, UK, Spain, Japan, China, Australia, India, South Korea, and Brazil.
Key Companies Profiled	BioTE Medical, Bio station, Neuva Aesthetics, Advantage Pharmaceuticals Inc., and SottoPelle
Key Market Opportunities	Technological developments in drug delivery systems
Key Market Dynamics	Rising prevalence of hormonal disorders