Marktforschungsbericht über bioidentische Hormone – Prognose bis 2032

Weltweiter Marktüberblick für bioidentische Hormone

Der Markt für bioidentische Hormone hatte im Jahr 2023 ein geschätztes Volumen von 2,23 Milliarden USD. Es wird erwartet, dass der Markt für bioidentische Hormone von 2,37 Milliarden USD im Jahr 2024 auf 3,70 Milliarden USD im Jahr 2032 wächst und im Prognosezeitraum (2024–2032) eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 5,70 % aufweist. Die Zahl der Wechseljahrsbeschwerden nimmt zu, und das zunehmende Bewusstsein der Frauen für die Probleme nach den Wechseljahren sind die wichtigsten Treiber für das Marktwachstum. Der Markt für bioidentische Hormone dürfte aufgrund der jüngsten Einführung von Hormonersatztherapien deutlich wachsen.

Quelle: Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analystenbericht

Im Februar 2024 gab Knight Therapeutics Inc., ein spezialisiertes Pharmaunternehmen mit Tätigkeit in Nord- und Südamerika (mit Ausnahme der USA), die Einführung von BIJUVA®-Kapseln (Östradiol und Progesteron) in Kanada bekannt. BIJUVA® wird zur Behandlung von Frauen in den Wechseljahren mit intakter Gebärmutter verschrieben, die unter mittelschweren bis schweren vasomotorischen Symptomen (VMS) leiden. Vasomotorische Symptome (VMS) treten bei 60 % bis 80 % der Frauen in den Wechseljahren auf und äußern sich typischerweise in Hitzewallungen oder -schüben und nächtlichen Schweißausbrüchen. BIJUVA® ist ein täglich einzunehmendes Medikament, das bioidentisches Estradiol und Progesteron in einer einzigen Kapsel enthält, die oral eingenommen wird. Die beiden in BIJUVA® enthaltenen Hormone sind strukturell identisch mit den Hormonen, die auf natürliche Weise im weiblichen Körper produziert werden und zirkulieren. BIJUVA® bietet Frauen eine praktische Lösung zur Linderung der schwierigen Symptome von Hitzewallungen und nächtlichen Schweißausbrüchen, die während der Wechseljahre häufig auftreten. Dies wird durch die tägliche Einnahme einer einzigen Kapsel erreicht. Im Juli 2018 schlossen Knight und TherapeuticsMD eine Lizenzvereinbarung. Gemäß der Vereinbarung übertrug TherapeuticsMD Knight die exklusiven Rechte zur Vermarktung von BIJUVA® in Kanada. Gemäß der Lizenzvereinbarung für BIJUVA® in Kanada wird Knight TherapeuticsMD mit Umsatzmeilensteingebühren und Lizenzgebühren entschädigen. Diese Zahlungen richten sich nach dem gesamten Jahresumsatz von BIJUVA® in Kanada.

Im Mai 2024 nahm My HealthMatrix Alachua, eine Niederlassung der Wolf Health Group, den Betrieb auf und begrüßt bereits neue Patienten. Die Einbeziehung dieser Dienste ist Teil eines strategischen Plans zur Bereitstellung allumfassender Gesundheits- und Langlebigkeitsdienstleistungen, gebündelt in einer einzigen Einrichtung. Das aktuelle Leistungsangebot umfasst eine 420 m² große, klimatisierte Krafttrainingsanlage. Diese Einrichtung bietet Gruppenkurse und Personal Training, funktionelle Rehabilitation, Sportleistungstraining, Stoffwechselgesundheit und Ernährungsberatung, Sport- und Tiefengewebsmassage, Wirbelsäulengesundheit und psychologische Beratung. Das erweiterte Leistungsangebot umfasst nun einen klinischen Anbieter, der eine spezielle Ausbildung in Gesundheitsoptimierung absolviert hat, die bioidentische Hormonersatztherapie, Testosterontherapie, Pellets, Peptide, Gewichtskontrolle, Schilddrüsengesundheit, gründliche Gesundheitsuntersuchungen und erweiterte Labortests umfasst. Anders als ein typischer Besuch in einer regulären Gesundheitseinrichtung dauert Ihre Konsultation bei HealthMatrix Alachua voraussichtlich bis zu 2 Stunden. Unser Ziel ist es, ein Höchstmaß an Gesundheitsversorgung zu erreichen, anstatt uns ausschließlich auf die Behandlung von Krankheiten zu konzentrieren. Durch die Konsolidierung aller Dienste an einem Ort können alle Anbieter zusammenarbeiten und einen höheren Standard der Patientenversorgung bieten.

Markttrends für bioidentische Hormone

• Die zunehmende Verbreitung von Hormonmangel treibt das Marktwachstum an

Die durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) des Marktes für bioidentische Hormone wird durch die steigende Zahl von Menschen mit Hormonmangel vorangetrieben. Das gemeinsame Auftreten von Wachstumshormon- und Stoffwechselhormonmangel beeinflusst den Markt. Der Bedarf an Hormon-Biosimilars steigt, da sich die Behandlungen für hormonbedingte Krankheiten im Laufe der Zeit ändern und Hormonmangel häufiger auftritt. So berichtete beispielsweise das British Medical Journal, eine von Experten begutachtete medizinische Fachzeitschrift in Großbritannien, im Januar 2022, dass die Prävalenz eines Wachstumshormonmangels (GHD) bei Kindern weltweit auf 1 zu 3.500 bis 1 zu 10.000 geschätzt wird. Zudem wird einer Studie von Medscape zufolge im Juni 2022 bei 6.000 Menschen in den USA die Diagnose Wachstumshormonmangel (GH-Mangel) erwartet. Der Markt für Biosimilar-Hormone wird durch den steigenden Bedarf an der Behandlung von Personen mit anhaltendem Hormonmangel angetrieben.

Eines der häufigsten gynäkologischen Probleme bei Frauen sind die Wechseljahre. Andererseits gilt Wachstumshormon auch als seltene endokrine Erkrankung, die sich bei Erwachsenen als Energiemangel, Insulinresistenz, anormale Lipidwerte und geringe körperliche Aktivität äußert. Laut dem Journal of Clinical Endocrinology & Stoffwechsel: Patienten mit Langerhanszell-Histiozytose leiden häufig an einer Wachstumshormonstörung, die außerdem zu diabetischem Insipidus führt und bei Patienten mit Diabetes insipidus zu Wachstumshormonmangel führt. Die weltweite Akzeptanz dieser Medikamente hat aufgrund der steigenden Zahl von Hormoninsuffizienzen bei Erwachsenen zugenommen. Bei richtiger Dosierung zeigt GHRT selten Nebenwirkungen und verbessert die meisten GH-Mangel-Veränderungen.  Eine starke Akzeptanz neuer Produkte und erfolgreiche Einführungsstrategien zur Entwicklung der Produktlinie treiben das Marktwachstum während des Prognosezeitraums voran. Bei richtiger Dosierung zeigt GHRT selten Nebenwirkungen und verbessert die meisten GH-Mangel-Veränderungen.  Eine starke Akzeptanz neuer Produkte und erfolgreiche Einführungsstrategien zur Entwicklung der Produktlinie treiben das Marktwachstum während des Prognosezeitraums voran. Dies steigert den Umsatz des Marktes für bioidentische Hormone.

Einblicke in das Marktsegment bioidentische Hormone

Einblicke in die Typen bioidentischer Hormone

Die Marktsegmentierung für bioidentische Hormone umfasst Östrogene, Progesteron und Testosteron. Im Jahr 2022 dominierte das Östrogensegment den Markt. Diese Dominanz wurde auf den Anstieg des Anteils von Frauen in den Wechseljahren zurückgeführt. Daher helfen Östrogene und ihre Kombinationen bei der Behandlung von Wechseljahrsbeschwerden bei Frauen, indem sie den Östrogenspiegel durch die Gabe externer Östrogenhormone wiederherstellen. Darüber hinaus verzeichnete das Testosteronsegment im Jahr 2022 die schnellste Wachstumsrate. Testosteronmangel ist ein weit verbreitetes Gesundheitsproblem bei Männern zwischen 40 und 79 Jahren. Männer über 60 und 70 Jahre mit niedrigem Testosteronspiegel machen etwa 20 % bzw. 30 % der männlichen Bevölkerung aus. Weltweit leiden zwischen 10 % und 40 % der Menschen an einem Testosteronmangel.

August 2022: Marius Pharmaceuticals erhielt von der US-amerikanischen Food and Drug Administration die Genehmigung zur Vermarktung von KYZATREX (Testosteronundecanoat). KYZATREX ist eine orale Testosteronersatztherapie („TRT“), die bei erwachsenen Männern zur Behandlung von Erkrankungen zugelassen ist, die mit einem Mangel oder Fehlen von endogenem Testosteron einhergehen (allgemein bekannt als Hypogonadismus).

Einblicke in die Produkttypen bioidentischer Hormone

Die Marktsegmentierung für bioidentische Hormone umfasst, basierend auf dem Produkttyp, Tabletten und Kapseln, Cremes und Gele, Injektionspräparate sowie Pflaster und Implantate. Das Segment Tabletten und Kapseln dominierte den Markt mit 46,5 % des Marktumsatzes (1,0 Milliarde). Da die Patienten zunehmend praktische Dosierungsformen und eine bequemere Einnahme bevorzugen, wird erwartet, dass der Tabletten- und Kapselsektor den Markt dominieren wird. Eine der beliebtesten Arten der Östrogenersatztherapie (ERT) ist die orale Einnahme, was die Nachfrage nach Estradiol und weiteren Labortabletten in die Höhe treibt. Mehrere große Hersteller produzieren Östrogene, Progestine und Mischhormone in Form von Kapseln und Tabletten, um die steigende Nachfrage zu decken. Der Markt für Cremes und Gele wird im Prognosezeitraum voraussichtlich stark wachsen, da neue Gelbildungstherapien eingeführt werden, die effizienter und ohne Behandlungsrisiken wirken.

Abbildung 1: Markt für bioidentische Hormone nach Produkttyp, 2022 & 2032 (Milliarden USD)

Quelle: Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analystenbewertung

Einblicke für Endnutzer bioidentischer Hormone

Die Marktsegmentierung für bioidentische Hormone, basierend auf dem Endnutzer, umfasst Kliniken und Krankenhäuser. Das Krankenhaussegment kontrolliert den Markt für bioidentische Hormone. Dies liegt am sich schnell entwickelnden Gesundheitssystem und den zahlreichen Einrichtungen, die weltweit bioidentische Hormontherapien anbieten. Mehrere Pharmaunternehmen investieren ebenfalls erheblich in diesem Bereich und bewerben ihre bioidentischen Hormonprodukte mithilfe verschiedener Marketingtechniken in Krankenhäusern. Das Wachstum des Kliniksegments kann auf die niedrigeren Kosten dieser Einrichtungen im Vergleich zu anderen Gesundheitseinrichtungen, wie beispielsweise Krankenhäusern, zurückzuführen sein.

Regionale Einblicke in bioidentische Hormone

Die Studie bietet regionale Markteinblicke für Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum und den Rest der Welt. Der nordamerikanische Markt für bioidentische Hormone wird diesen Markt dominieren. Aufgrund der steigenden Häufigkeit von Erkrankungen im Zusammenhang mit den Wechseljahren und Wachstumshormonmangel sowie des hohen Wissens über die Therapie bei Patienten ab 35 Jahren wird Nordamerika voraussichtlich den Weltmarkt dominieren. Fast die Hälfte aller postmenopausalen Frauen in den Vereinigten Staaten gaben an, mindestens einmal in ihrem Leben eine bioidentische Hormontherapie angewendet zu haben, so die National Institutes of Health (NIH).

Die wichtigsten im Marktbericht untersuchten Länder sind die USA, Kanada, Frankreich, Deutschland, Italien, Großbritannien, Spanien, Japan, China, Australien, Indien, Südkorea und Brasilien.

Abbildung 2: MARKTANTEIL BIOIDENTISCHER HORMONE NACH REGIONEN 2022 (Mrd. USD)

Quelle: Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analystenbericht

Der europäische Markt für bioidentische Hormone hat den zweitgrößten Marktanteil aufgrund vermehrter Wachstumshormonanomalien, Schilddrüsenunterfunktion bei älteren Menschen und hormoneller Störungen bei Frauen mit Wechseljahrsbeschwerden. Darüber hinaus hat die verstärkte Entwicklung neuer Arzneimittel durch Hersteller zur globalen Markterweiterung den Bedarf an Medikamenten in einer bestimmten Region angeheizt und so die Expansion der Branche vorangetrieben. Darüber hinaus hielt der deutsche Markt für bioidentische Hormone den größten Marktanteil, und der britische Markt für bioidentische Hormone war der am schnellsten wachsende Markt in der europäischen Region.

Der Markt für bioidentische Hormone im asiatisch-pazifischen Raum wird voraussichtlich zwischen 2023 und 2032 die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) aufweisen. Laut dem Journal of the North American Menopause Society (Mai 2022) liegt die Prävalenz vasomotorischer Symptome im Zusammenhang mit den Wechseljahren bei Frauen in ostasiatischen Ländern bei 43 % bis 83 %. Es wird daher erwartet, dass die Nachfrage nach bioidentischer Hormontherapie in der Region steigt, da mehr Frauen in die Wechseljahre kommen. Darüber hinaus hatte der chinesische Markt für bioidentische Hormone den größten Marktanteil, und der indische Markt für bioidentische Hormone war der am schnellsten wachsende Markt im asiatisch-pazifischen Raum.

Wichtige Marktteilnehmer und Wettbewerbseinblicke im Bereich bioidentische Hormone

Führende Marktteilnehmer investieren stark in Forschung und Entwicklung, um ihre Produktlinien zu erweitern, was dem Markt für bioidentische Hormone zu weiterem Wachstum verhelfen wird. Die Einführung neuer Produkte, groß angelegte Fusionen und Übernahmen, vertragliche Vereinbarungen und die Zusammenarbeit mit anderen Organisationen sind bedeutende Marktentwicklungen, an denen Marktteilnehmer teilnehmen, um ihre globale Präsenz zu erhöhen. Die Branche der bioidentischen Hormone muss erschwingliche Produkte anbieten, um in einem stärker wettbewerbsorientierten und anspruchsvolleren Marktumfeld zu expandieren und zu gedeihen.

Eine der wichtigsten Geschäftsstrategien, die Hersteller in der globalen Branche der bioidentischen Hormone anwenden, um den Marktsektor zu vergrößern und Kunden zu nützen, ist die lokale Herstellung zur Senkung der Betriebskosten. In den letzten Jahren hat die Branche der bioidentischen Hormone einige der wichtigsten medizinischen Vorteile erzielt. Wichtige Akteure der Branche der bioidentischen Hormone, darunter BioTE Medical, Bio station, Neuva Aesthetics, Advantage Pharmaceuticals Inc., SottoPelle und andere, finanzieren Forschungs- und Entwicklungsarbeiten, um die Marktnachfrage anzukurbeln.

Theramex ist ein in London ansässiges Pharmaunternehmen, das auf Gesundheitsprodukte für Frauen wie Verhütungsmittel, Fruchtbarkeitsprodukte, Produkte für die Wechseljahre und Osteoporose spezialisiert ist. Es wurde 2018 gegründet, um bestimmte Vermögenswerte von Teva Active Pharmaceutical Ingredients zu erwerben, die Theramex Laboratories, einem Pharmaunternehmen in Monaco, gehören. Im September 2021 gab Theramex die Zulassung von Bijuva/Bijuve (1 mg Estradiol/100 mg Progesteron) in Europa und Großbritannien bekannt. Das erste und einzige Medikament zur körperidentischen Hormontherapie (HRT), bekannt als Bijuva (in Großbritannien Bijuve), kombiniert Progesteron und Estradiol in einer einzigen täglich einzunehmenden Kapsel, um die Symptome eines Östrogenmangels bei postmenopausalen Frauen mit funktionierender Gebärmutter und mindestens 12 Monaten seit ihrer letzten Menstruation zu behandeln.

I-MAB Biopharma Co., Ltd. ist ein Unternehmen, das pharmazeutische Produkte entwickelt und herstellt. I-Mab Biopharma ist ein chinesisches Biotech-Startup in der klinischen Phase, das im Januar 2020 einen Börsengang an der Nasdaq plant. Sein erstes kommerzielles Medikament wird wahrscheinlich Eftansomatropin sein, ein lang wirkendes Wachstumshormon mit einem riesigen Markt in China bei pädiatrischen Patienten mit geringer Körpergröße, und wird 2024 oder 2025 verfügbar sein. Im November 2021 arbeitete I-MAB Biopharma Co., Ltd. mit der Jumpcan Pharmaceutical Group zusammen, um Eftansomatropin alfa (TJ101) in China zu entwickeln und zu vermarkten. TJ101 ist eine lang wirkende rekombinante Form des menschlichen Wachstumshormons, die derzeit in einer klinischen Studie der Phase 3 zur Behandlung von Wachstumshormonmangel bei Kindern untersucht wird. Diese Vereinbarung soll dazu beitragen, die Position des Unternehmens im Markt für bioidentische Hormontherapien zu stärken.

Zu den wichtigsten Unternehmen im Markt für bioidentische Hormone gehören

• SottoPelle


• BioTE Medical


• Advantage Pharmaceuticals Inc.


• Full Life Wellness Center


• Neuva Aesthetics


• Defy Medical


• Bio station

Entwicklungen in der Branche für bioidentische Hormone

April 2023 Novo Nordisk gab bekannt dass die FDA eine neue Indikation für Sogroya (Somapacitan-Beco)-Injektionen in Dosierungen von 5 mg, 10 mg oder 15 mg zur Behandlung von Kindern ab 2,5 Jahren zugelassen hat, die aufgrund unzureichender endogener Wachstumshormon-Sekretion an Wachstumsstörungen leiden. Dank dieser neuen Indikation ist Sogroya nun die erste und einzige einmal wöchentlich einzunehmende Wachstumshormonbehandlung (GH) für Kinder und Erwachsene.

Juni 2022 Astellas Pharma Inc. gab die Einreichung eines Antrags auf Zulassung eines neuen Arzneimittels (NDA) für Fezolinetant bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration bekannt. Fezolinetant ist ein nicht-hormonelles orales Medikament, das zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer vasomotorischer Symptome (VMS) in den Wechseljahren erforscht wird. VMS, gekennzeichnet durch Hitzewallungen oder nächtliche Schweißausbrüche, ist ein häufiges Symptom der Wechseljahre.

Marktsegmentierung für bioidentische Hormone

Ausblick auf bioidentische Hormontypen

• Östrogene


• Progesteron


• Testosteron

Ausblick auf bioidentische Hormonprodukttypen

• Tabletten und Kapseln


• Cremes und Gele


• Injektionen


• Pflaster und Implantate

Endverbraucher bioidentischer Hormone Ausblick

• Kliniken


• Krankenhäuser

Regionaler Ausblick auf bioidentische Hormone

• Nordamerika
  
  • USA
  
  
  • Kanada
  
  


• Europa
  
  • Deutschland
  
  
  • Frankreich
  
  
  • Großbritannien
  
  
  • Italien
  
  
  • Spanien
  
  
  • Rest von Europa
  
  


• Asien-Pazifik
  
  • China
  
  
  • Japan
  
  
  • Indien
  
  
  • Australien
  
  
  • Südkorea
  
  
  • Australien
  
  
  • Restlicher Asien-Pazifik-Raum
  
  


• Rest der Welt




• Naher Osten


• Afrika


• Lateinamerika

Attribute/Metric	Details
Market Size 2023	USD 2.23 Billion
Market Size 2024	USD 2.37 Billion
Market Size 2032	USD 3.70 Billion
Compound Annual Growth Rate (CAGR)	5.70% (2024-2032)
Base Year	2023
Market Forecast Period	2024-2032
Historical Data	2019- 2022
Market Forecast Units	Value (USD Billion)
Report Coverage	Market Competitive Landscape, Growth Factors, Revenue Forecast, and Trends
Segments Covered	Type, Product Type, and End-User
Geographies Covered	North America, Europe, Asia Pacific, and the Rest of the World
Countries Covered	US, Canada, France, German, Italy, UK, Spain, Japan, China, Australia, India, South Korea, and Brazil.
Key Companies Profiled	BioTE Medical, Bio station, Neuva Aesthetics, Advantage Pharmaceuticals Inc., and SottoPelle
Key Market Opportunities	Technological developments in drug delivery systems
Key Market Dynamics	Rising prevalence of hormonal disorders