Marktforschungsbericht über bioidentische Hormone – Prognose bis 2032

Überblick über den globalen Markt für bioidentische Hormone

Die Marktgröße für bioidentische Hormone wurde im Jahr 2023 auf 2.23 Milliarden US-Dollar geschätzt. Der Markt für bioidentische Hormone soll von 2.37 Milliarden US-Dollar im Jahr 2024 auf 3.70 Milliarden US-Dollar im Jahr 2032 wachsen und im Prognosezeitraum (2024 – 2032) eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 5.70 % aufweisen. Die Prävalenz von Wechseljahrsbeschwerden nimmt zu und Frauen werden sich zunehmend bewusst, dass die mit der Postmenopause verbundenen Probleme die wichtigsten Markttreiber für das Marktwachstum sind. Es wird erwartet, dass der Markt für bioidentische Hormone aufgrund der jüngsten Einführung von Hormonersatzbehandlungen erheblich wachsen wird.

Quelle: Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analystenbewertung

Im Februar 2024 kündigte Knight Therapeutics Inc., ein in Nord- und Südamerika (außer den Vereinigten Staaten) tätiges spezialisiertes Pharmaunternehmen, die Einführung von BIJUVA®-Kapseln (Östradiol und Progesteron) in Kanada an. BIJUVA® wird zur Behandlung von Frauen in den Wechseljahren mit intakter Gebärmutter und mittelschweren bis schweren vasomotorischen Symptomen (VMS) verschrieben. Vasomotorische Symptome (VMS) treten bei 60 bis 80 % der Frauen in den Wechseljahren auf und werden typischerweise als Hitzewallungen oder Hitzewallungen und Nachtschweiß bezeichnet. BIJUVA® ist ein täglich einzunehmendes Medikament, das bioidentisches Östradiol und Progesteron in einer einzigen oral einzunehmenden Kapsel kombiniert. Die beiden in BIJUVA® enthaltenen Hormone haben eine identische Struktur wie die Hormone, die auf natürliche Weise produziert werden und im Körper einer Frau zirkulieren. BIJUVA® bietet Frauen eine praktische Lösung zur Behandlung der schwierigen Symptome von Hitzewallungen und Nachtschweiß, die häufig in den Wechseljahren auftreten. Dies wird durch die Einnahme einer einzigen oralen Kapsel einmal täglich erreicht. Im Juli 2018 schlossen Knight und TherapeuticsMD eine Lizenzvereinbarung. Gemäß der Vereinbarung gewährte TherapeuticsMD Knight die exklusiven Rechte zur Vermarktung von BIJUVA® in Kanada. Gemäß der Lizenzvereinbarung für BIJUVA® in Kanada wird Knight TherapeuticsMD mit Umsatzmeilensteingebühren und Lizenzgebühren entschädigen. Diese Zahlungen werden anhand des jährlichen Gesamtumsatzes von BIJUVA® in Kanada bestimmt.

Im Mai 2024 nahm My HealthMatrix Alachua, eine Niederlassung der Wolf Health Group, den Betrieb auf und heißt bereits neue Patienten willkommen. Die Integration dieser Dienste ist Bestandteil eines strategischen Plans zur Bereitstellung umfassender Gesundheits- und Langlebigkeitsdienste, konsolidiert in einer einzigen Einrichtung. Die derzeit angebotenen Dienstleistungen bestehen aus einer 4500 Quadratmeter großen Krafttrainingsanlage, die klimatisiert ist. Diese Einrichtung bietet Gruppenunterricht und persönliches Training, funktionelle Rehabilitation, sportliches Leistungstraining, Stoffwechselgesundheit und Ernährungscoaching, Sport- und Tiefengewebsmassage, Wirbelsäulengesundheit und psychologische Beratung. Das erweiterte Leistungsspektrum umfasst nun einen klinischen Anbieter, der eine spezielle Ausbildung in Gesundheitsoptimierung erhalten hat, die bioidentische Hormonersatztherapie, Testosterontherapie, Pellets, Peptide, Gewichtsmanagement, Schilddrüsengesundheit, gründliche Gesundheitsuntersuchungen und fortgeschrittene Labortests umfasst. Im Gegensatz zu einem typischen Besuch in einer regulären Gesundheitseinrichtung wird Ihr Beratungsgespräch mit HealthMatrix Alachua voraussichtlich bis zu 2 Stunden dauern. Unser Ziel ist es, ein Höchstmaß an Gesundheitsversorgung zu erreichen und uns nicht nur auf die Behandlung von Krankheiten zu konzentrieren. Durch die Konsolidierung aller Dienste an einem einzigen Ort können alle Anbieter zusammenarbeiten und einen höheren Standard der Patientenversorgung bieten.

Markttrends für bioidentische Hormone

• Die wachsende Prävalenz von Hormonmangel treibt das Marktwachstum voran

Die Marktwachstumsrate (CAGR) für bioidentische Hormone wird durch die steigende Zahl von Menschen bestimmt, die unter Hormonmangel leiden. Die Gemeinsamkeit von Wachstumshormon- und Stoffwechselhormondefiziten beeinflusst den Markt. Der Bedarf an Hormon-Biosimilars wächst, da sich die Behandlungen für hormonbedingte Krankheiten im Laufe der Zeit ändern und Hormondefizite häufiger auftreten. Beispielsweise berichtete das British Medical Journal, eine von Experten begutachtete medizinische Fachzeitschrift im Vereinigten Königreich, im Januar 2022, dass die Prävalenz eines GH-Defizits (GHD) bei Kindern weltweit schätzungsweise zwischen 1 von 3.500 und 1 von 10.000 liegt. Darüber hinaus wird laut einer Studie von Medscape erwartet, dass im Juni 2022 bei 6.000 Personen in den USA die Diagnose eines Wachstumshormonmangels (GH) gestellt wird. Der Markt für Biosimilar-Hormone wird durch den wachsenden Bedarf an der Behandlung von Personen mit anhaltenden Hormondefiziten angetrieben.

Eines der häufigsten gynäkologischen Probleme bei Frauen ist die Menopause. Im Gegensatz dazu gilt Wachstumshormon auch als seltene endokrine Erkrankung, die sich bei Erwachsenen in Energiemangel, Insulinresistenz, abnormalen Lipidwerten und einem geringen Maß an körperlicher Aktivität äußert. Laut Journal of Clinical Endocrinology & Patienten mit Stoffwechsel und Langerhans-Zell-Histiozytose haben eine hohe Prävalenz der Wachstumshormonstörung, die zusätzlich zu Diabetes insipidus führt und bei Patienten mit Diabetes insipidus zu einem Wachstumshormonmangel führt. Die weltweite Akzeptanz dieser Arzneimittel hat aufgrund der zunehmenden Inzidenz von Hormonmangel bei Erwachsenen zugenommen. Bei richtiger Dosierung zeigt GHRT eine geringe Häufigkeit von Nebenwirkungen und verbessert die meisten GH-Mangelveränderungen.  Die starke Akzeptanz neuer Produkte und erfolgreiche Einführungsstrategien zur Entwicklung der Produktlinie treiben das Marktwachstum im Prognosezeitraum voran. Bei richtiger Dosierung zeigt GHRT eine geringe Häufigkeit von Nebenwirkungen und verbessert die meisten GH-Mangelveränderungen.  Die starke Akzeptanz neuer Produkte und erfolgreiche Einführungsstrategien zur Entwicklung der Produktlinie treiben das Marktwachstum im Prognosezeitraum voran. Dadurch wird der Umsatz auf dem Markt für bioidentische Hormone gesteigert.

Einblicke in das Marktsegment für bioidentische Hormone

Einblicke in bioidentische Hormontypen

Die Marktsegmentierung für bioidentische Hormone umfasst nach Typ Östrogene, Progesteron und Testosteron. Im Jahr 2022 dominierte das Segment Östrogene den Markt. Die Dominanz wurde auf einen Anstieg des Anteils von Frauen in den Wechseljahren zurückgeführt. Infolgedessen helfen Östrogene und ihre Kombination bei der Behandlung von Wechseljahrsbeschwerden bei Frauen, indem sie ihren Östrogenspiegel durch die Einführung externer Östrogenhormone wiederherstellen. Darüber hinaus verzeichnete das Testosteron-Segment im Jahr 2022 die schnellste Wachstumsrate. Testosteronmangel ist ein häufiges Gesundheitsproblem bei Männern im Alter zwischen 40 und 79 Jahren. Männer über 60 und 70 Jahre mit niedrigem Testosteronspiegel machen etwa 20 bzw. 30 % der männlichen Bevölkerung aus. Weltweit leiden zwischen 10 und 40 % der Menschen an einem Testosteronmangel.

August 2022: Marius Pharmaceuticals wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration die Vermarktung von KYZATREX (Testosteronundecanoat) gestattet. KYZATREX ist eine orale Testosteronersatzbehandlung („TRT“), die für erwachsene Männer zur Behandlung von Störungen zugelassen ist, die mit einem Mangel oder Fehlen von endogenem Testosteron einhergehen, allgemein bekannt als Hypogonadismus.

Einblicke in die Produkttypen bioidentischer Hormone

Die Segmentierung des Marktes für bioidentische Hormone umfasst nach Produkttyp Tabletten und Kapseln, Cremes und Gele, Injektionsmittel sowie Pflaster und Implantate. Das Segment Tabletten und Kapseln dominierte den Markt und machte 46,5 % des Marktumsatzes (1,0 Milliarden) aus. Aufgrund der sich verlagernden Präferenzen der Patienten hin zu bequemen Dosierungsformen und einfacher Verabreichung wird erwartet, dass der Tabletten- und Kapselsektor den Markt dominieren wird. Eine der beliebtesten Formen der Östrogenersatzbehandlung (ERT) ist ein orales Medikament, was die Nachfrage nach Östradiol und weiteren Labortabletten in die Höhe treibt. Mehrere große Hersteller stellen Östrogene, Gestagene und gemischte Hormone in Form von Kapseln und Tabletten her, um der steigenden Nachfrage gerecht zu werden. Es wird prognostiziert, dass der Markt für Cremes und Gele im gesamten geplanten Zeitraum aufgrund der Einführung neuartiger Gelbildungstherapien, die effizienter und ohne Risiko bei der Behandlung wirken, mit großer Wachstumsrate wachsen wird.

Abbildung 1: Markt für bioidentische Hormone nach Produkttyp, 2022 & 2032 (Milliarden USD)

Quelle: Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analystenbewertung

Einblicke für Endbenutzer in bioidentische Hormone

Die Segmentierung des Marktes für bioidentische Hormone, basierend auf Endbenutzern, umfasst Kliniken und Krankenhäuser. Das Krankenhaussegment kontrolliert den Markt für bioidentische Hormone. Dies ist auf das sich schnell entwickelnde Gesundheitssystem und die zahlreichen Einrichtungen zurückzuführen, die weltweit bioidentische Hormontherapie anbieten. Mehrere Pharmaunternehmen tätigen ebenfalls erhebliche Investitionen in diesem Bereich und bewerben ihre bioidentischen Hormonprodukte bei Krankenhäusern durch den Einsatz verschiedener Marketingtechniken. Die Expansion des Kliniksegments kann auf die geringeren Kosten dieser Einrichtungen im Vergleich zu anderen Gesundheitseinrichtungen wie Krankenhäusern zurückzuführen sein.

Regionale Einblicke in bioidentische Hormone

Die Studie bietet nach Regionen gegliederte Markteinblicke in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum und den Rest der Welt. Der nordamerikanische Marktbereich für bioidentische Hormone wird diesen Markt dominieren. Aufgrund der zunehmenden Häufigkeit von Erkrankungen im Zusammenhang mit der Menopause und Wachstumshormonmangel sowie dem hohen Wissen über die Therapie bei Patienten ab 35 Jahren wird erwartet, dass Nordamerika den Weltmarkt dominieren wird. Laut den National Institutes of Health (NIH) gaben fast die Hälfte aller postmenopausalen Frauen in den Vereinigten Staaten an, mindestens einmal im Laufe ihres Lebens eine bioidentische Hormontherapie zu verwenden.

Darüber hinaus sind die wichtigsten im Marktbericht untersuchten Länder die USA, Kanada, Frankreich, Deutschland, Italien, das Vereinigte Königreich, Spanien, Japan, China, Australien, Indien, Südkorea und Brasilien.

Abbildung 2: MARKTANTEIL BIOIDENTISCHER HORMONE NACH REGIONEN 2022 (Milliarden USD)

Quelle: Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analystenbewertung

Europas Markt für bioidentische Hormone hat den zweitgrößten Marktanteil aufgrund häufiger Wachstumshormonanomalien, Hypothyreose bei älteren Menschen und hormonellen Störungen bei Frauen mit Wechseljahrsbeschwerden. Darüber hinaus hat die zunehmende Entwicklung neuer Arzneimittel durch Hersteller zur weltweiten Ausweitung des Marktes den Bedarf an Arzneimitteln in einer bestimmten Region erhöht und die Expansion der Branche vorangetrieben. Darüber hinaus hatte der deutsche Markt für bioidentische Hormone den größten Marktanteil und der britische Markt für bioidentische Hormone war der schnell wachsende Markt in der europäischen Region.

Es wird erwartet, dass der Markt für bioidentische Hormone im asiatisch-pazifischen Raum von 2023 bis 2032 mit der schnellsten jährlichen Wachstumsrate wachsen wird. Laut Journal of the North American Menopause Society (Mai 2022) liegt die Prävalenz vasomotorischer Symptome im Zusammenhang mit der Menopause bei Frauen in ostasiatischen Ländern zwischen 43 % und 83 %. Es wird daher erwartet, dass die Nachfrage der Region nach bioidentischer Hormontherapie steigt, da immer mehr Frauen in die Wechseljahre kommen. Darüber hinaus hatte Chinas Markt für bioidentische Hormone den größten Marktanteil und der indische Markt für bioidentische Hormone war der schnell wachsende Markt in Asien-Pazifikregion.

Bioidentische Hormone – wichtige Marktteilnehmer & Wettbewerbseinblicke

Führende Marktteilnehmer investieren stark in Forschung und Entwicklung, um ihre Produktlinien zu erweitern, was dazu beitragen wird, dass der Markt für bioidentische Hormone noch weiter wächst. Die Einführung neuer Produkte, größere Fusionen und Übernahmen, vertragliche Vereinbarungen und die Zusammenarbeit mit anderen Organisationen sind bedeutende Marktentwicklungen, bei denen sich Marktteilnehmer engagieren, um ihre globale Präsenz zu erhöhen. Die Branche der bioidentischen Hormone muss erschwingliche Produkte bereitstellen, um in einem wettbewerbsintensiveren und anspruchsvolleren Marktumfeld zu expandieren und erfolgreich zu sein.

Eine der wichtigsten Geschäftsstrategien, die Hersteller in der globalen bioidentischen Hormonindustrie anwenden, um den Marktsektor zu vergrößern und den Kunden zu helfen, ist die lokale Fertigung zur Senkung der Betriebskosten. In den letzten Jahren hat die bioidentische Hormonindustrie einige der wichtigsten medizinischen Vorteile herausgestellt.  Wichtige Akteure in der Branche der bioidentischen Hormone, darunter BioTE Medical, Bio Station, Neuva Aesthetics, Advantage Pharmaceuticals Inc., SottoPelle und andere, finanzieren Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten, um die Marktnachfrage anzukurbeln.

Theramex ist ein in London ansässiges Pharmaunternehmen, das sich auf Gesundheitsprodukte für Frauen wie Empfängnisverhütung, Fruchtbarkeit, Wechseljahre und Osteoporose spezialisiert hat. Es wurde 2018 gegründet, um bestimmte Vermögenswerte von Teva Active Pharmaceutical Ingredients zu erwerben, die Theramex Laboratories, einem Pharmaunternehmen in Monaco, gehören. Im September 2021 gab Theramex die Zulassung von Bijuva/Bijuve (1 mg Östradiol/100 mg Progesteron) in Europa und im Vereinigten Königreich bekannt. Das erste und einzige körperidentische Hormontherapie-Medikament (HRT), bekannt als Bijuva (im Vereinigten Königreich „Bijuve“), kombiniert Progesteron und Östradiol in einer einzigen täglichen oralen Kapsel, um die Symptome einer Östrogeninsuffizienz bei postmenopausalen Frauen mit einer funktionierenden Gebärmutter und mindestens 12 Monaten seit ihrer letzten Menstruationsperiode zu behandeln.

I-MAB Biopharma Co., Ltd. ist ein Unternehmen für die Entwicklung und Herstellung pharmazeutischer Produkte. I-Mab Biopharma ist ein chinesisches Biotech-Startup im klinischen Stadium, das im Januar 2020 einen Börsengang an der Nasdaq plant. Sein erstes kommerzielles Medikament wird wahrscheinlich Eftansomatropin sein, ein langwirksames Wachstumshormon mit einem riesigen Markt in China für pädiatrische Patienten mit geringer Körpergröße, und wird 2024 oder 2025 erhältlich sein. Im November 2021 arbeitete I-MAB Biopharma Co., Ltd. mit der Jumpcan Pharmaceutical Group zusammen zur Entwicklung und Vermarktung von Eftansomatropin alfa (TJ101) in China. TJ101 ist eine langlebige rekombinante Form des menschlichen Wachstumshormons, die derzeit in einer klinischen Phase-3-Studie zur Behandlung von Wachstumshormonmangel bei Kindern untersucht wird.  Mit dieser Vereinbarung soll das Unternehmen seine Position im Markt für bioidentische Hormontherapie stärken.

Zu den wichtigsten Unternehmen auf dem Markt für bioidentische Hormone gehören

• SottoPelle


• BioTE Medical


• Advantage Pharmaceuticals Inc.


• Full Life Wellness Center


• Neuva-Ästhetik


• Defy Medical


• Biostation

Entwicklungen in der Branche für bioidentische Hormone

April 2023 Novo Nordisk gab bekannt, dass die FDA eine neue Indikation für Sogroya (Somapacitan-Beco)-Injektion 5 mg, 10 mg oder 15 mg zur Behandlung von Kindern ab 2,5 Jahren zugelassen hat, die aufgrund unzureichender endogener Wachstumshormon-Sekretion. Dank dieser neuen Indikation ist Sogroya nun die erste und einzige einmal wöchentliche Behandlung mit Wachstumshormon (GH) für Kinder und Erwachsene.

Juni 2022 Astellas Pharma Inc. gab die Einreichung eines New Drug Application (NDA) für Fezolinetant bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration bekannt. Fezolinetant ist ein nicht-hormoneller oraler Wirkstoff, der zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer vasomotorischer Symptome (VMS) im Zusammenhang mit der Menopause erforscht wird. VMS, gekennzeichnet durch Hitzewallungen oder Nachtschweiß, ist ein häufiges Symptom der Wechseljahre.

Marktsegmentierung für bioidentische Hormone

Ausblick auf bioidentische Hormontypen

• Östrogene


• Progesteron


• Testosteron

Produkttypausblick für bioidentische Hormone

• Tabletten und Kapseln


• Cremes und Gele


• Injizierbar


• Pflaster und Implantate

Ausblick für Endbenutzer von bioidentischen Hormonen

• Kliniken


• Krankenhäuser

Regionaler Ausblick auf bioidentische Hormone

• Nordamerika
  
  
  
  • USA
  
  
  • Kanada
  
  
  
  


• Europa
  
  
  
  • Deutschland
  
  
  • Frankreich
  
  
  • Großbritannien
  
  
  • Italien
  
  
  • Spanien
  
  
  • Restliches Europa
  
  
  
  


• Asien-Pazifik
  
  
  
  • China
  
  
  • Japan
  
  
  • Indien
  
  
  • Australien
  
  
  • Südkorea
  
  
  • Australien
  
  
  • Restlicher Asien-Pazifik-Raum
  
  
  
  


• Rest der Welt




• Naher Osten


• Afrika


• Lateinamerika

Attribute/Metric	Details
Market Size 2023	USD 2.23 Billion
Market Size 2024	USD 2.37 Billion
Market Size 2032	USD 3.70 Billion
Compound Annual Growth Rate (CAGR)	5.70% (2024-2032)
Base Year	2023
Market Forecast Period	2024-2032
Historical Data	2019- 2022
Market Forecast Units	Value (USD Billion)
Report Coverage	Market Competitive Landscape, Growth Factors, Revenue Forecast, and Trends
Segments Covered	Type, Product Type, and End-User
Geographies Covered	North America, Europe, Asia Pacific, and the Rest of the World
Countries Covered	US, Canada, France, German, Italy, UK, Spain, Japan, China, Australia, India, South Korea, and Brazil.
Key Companies Profiled	BioTE Medical, Bio station, Neuva Aesthetics, Advantage Pharmaceuticals Inc., and SottoPelle
Key Market Opportunities	Technological developments in drug delivery systems
Key Market Dynamics	Rising prevalence of hormonal disorders