Informe de investigación de mercado preclínico de CRO: previsión hasta 2032

Descripción general del mercado global de CRO preclínico

El tamaño del mercado de CRO preclínico se valoró en 10.47 mil millones de dólares en 2023. Se proyecta que la industria global de CRO preclínico crecerá de 11.24 mil millones de dólares en 2024 a 20.06 mil millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 7.50% durante el período de pronóstico (2024 - 2032). CRO aporta el conocimiento, la experiencia y las habilidades esenciales para llevar un producto o dispositivo médico desde su etapa clínica hasta su venta y distribución.

En junio de 2024, IQVIA anunció IQVIA Synthetics, una nueva plataforma impulsada por IA. Esta plataforma emplea potentes algoritmos de aprendizaje automático para mejorar el análisis de los datos de los ensayos clínicos, la precisión de la predicción y las técnicas de reclutamiento de pacientes.

En julio de 2024, PAREXEL anunció PAREXEL Insight, una nueva solución digital que utiliza la tecnología blockchain para mejorar la integridad y la trazabilidad de los datos preclínicos, garantizando así la seguridad y el cumplimiento de los datos.

Noviembre de 2023: Crown Bioscience, una organización de investigación por contrato (CRO) mundial y subsidiaria de JSR Life Sciences, ha introducido recientemente un servicio pionero llamado OrganoidXploreTM. Esta plataforma de detección de organoides de alto rendimiento ofrece resultados confiables, consistentes y médicamente significativos a un ritmo sin precedentes, lo que acelera el proceso de descubrimiento de medicamentos contra el cáncer en etapas preclínicas. Empodera a los investigadores y transforma el campo del desarrollo del tratamiento del cáncer. La tecnología de organoides listos para ensayos (AR) de Crown Bioscience permite la detección de una amplia gama de organoides derivados de pacientes. Los artículos presentados en la reunión anual de la AACR y la conferencia internacional ANE 2023 ilustran la eficacia de los organoides listos para el ensayo en comparación con los organoides recién fabricados, que siguen el proceso convencional. OrganoidXplore supera los sistemas de cultivo celular 2D convencionales en términos de aplicabilidad a los pacientes, lo que representa un avance importante en la detección preclínica de fármacos. Ahora los investigadores pueden realizar pruebas con una amplia gama de modelos predictivos reproduciendo fielmente las características genéticas, morfológicas y fisiopatológicas de tumores genuinos. Los resultados se pueden proporcionar en un período de tiempo significativamente más corto de solo seis semanas, lo que aumenta la velocidad de la investigación en un factor de tres y confía en la confiabilidad y repetibilidad de su tecnología superior lista para ensayos.

Análisis de COVID-19 Con la actual calamidad pandémica de COVID-19, el mundo es consciente de la criticidad de los medicamentos que salvan vidas, desarrollados y rápidamente lanzados al mercado. Los medicamentos que se lanzan al mercado son el resultado de una estrecha colaboración con la empresa patrocinadora, que trabaja con una organización de investigación clínica (CRO) que gestiona los ensayos clínicos. Varios medicamentos pasan por varias fases de desarrollo desde el concepto hasta la etapa de comercialización. Una CRO adecuada se considera invaluable en esta situación, especialmente para una empresa patrocinadora en su búsqueda de llevar un medicamento novedoso al mercado. Una CRO de bajo rendimiento puede provocar que se deniegue o se retrase la aprobación regulatoria de un nuevo medicamento. A medida que el SARS-CoV-2 persiste en su propagación a nivel mundial, varios actores se dedican a conseguir apoyo para descubrir un plan inmunológico y profiláctico activo para respaldar a los grupos biotecnológicos, farmacéuticos y académicos en el avance de los medicamentos antivirales y las vacunas contra el SARS-CoV-2.

Tendencias del mercado de CRO preclínico

Controladores

Crecimiento de la subcontratación de funciones complementarias

Se prevé que la necesidad de centrarse en las funciones principales conducirá a una mayor descarga de actividades no esenciales, impulsando así el crecimiento del mercado de CRO preclínico.

Habilidades mejoradas de los cros preclínicos para ofrecer servicios adicionales de valor agregado

Se prevé que la diversificación y el avance de los servicios adicionales de valor añadido darán un impulso a los ingresos del mercado preclínico de CRO en el futuro.

Número creciente de medicamentos en la fase preclínica

Se prevé que el creciente volumen de productos en la fase de prueba preclínica mejore el tamaño del mercado de CRO preclínico del próximo período.

Economías de producción y escala

Se estima que la capacidad de alcanzar fácilmente economías de producción y escala favorecerá al mercado de CRO preclínica en el período inminente.

Oportunidades

Oportunidad para que las empresas de dispositivos médicos subcontraten ensayos preclínicos

La demanda de pruebas de dispositivos médicos ha aumentado gradualmente en los últimos años, y se prevé que se subcontrate a CRO preclínicas, motivando así el mercado global en los últimos años.

Desafíos

Escasez de mano de obra y alto coste laboral

Se estima que la escasez de mano de obra especializada relacionada con las necesidades del sector crea una restricción al crecimiento general.

Cambios estructurales en la industria

Se estima que los cambios en la estructura general del mercado reducirán el impulso del mercado de desarrollo de CRO preclínico en un futuro próximo.

Perspectivas del segmento de mercado de CRO preclínico

Información sobre el servicio CRO preclínico

Se prevé que el segmento de pruebas de toxicología encabece el mercado de CRO preclínico y registre una CAGR considerable durante el período de pronóstico. Se prevé que la creciente demanda de nuevos medicamentos y productos químicos y el desarrollo dinámico en los sectores biofarmacéutico y farmacéutico impulsen el crecimiento del mercado de CRO preclínico. Se prevé que el segmento de estudios de bioanálisis y metabolismo y farmacocinética de fármacos (DMPK) muestre una tasa compuesta anual máxima para 2032.

Información sobre aplicaciones preclínicas de CRO

Es probable que la oncología aparezca como el segmento líder en el próximo período.

Perspectivas preclínicas del usuario final sobre CRO

Se prevé que el segmento de las industrias farmacéutica y biofarmacéutica genere un impulso para el crecimiento del mercado de CRO preclínica en el futuro.

Perspectivas regionales preclínicas de CRO

Estados Unidos ejercerá dominio en el mercado global

El mercado regional de América para CRO preclínicos fue el principal mercado de CRO preclínicos en 2018 y se espera que continúe su fuerte influencia durante todo el período analizado.

Mercado regional europeo muestra el mercado

El mercado regional europeo informó una participación vital y se proyecta que sea el segundo mercado más grande durante el período de pronóstico. Las crecientes empresas de subcontratación en Europa están impulsando el desarrollo del mercado de la región CRO preclínica. Alemania reportó una porción del mercado principal del 24,7 % en 2018, y se anticipa que el mercado a nivel nacional alcanzará una tasa compuesta anual del 6,69 % durante el período de pronóstico.

Panorama competitivo del mercado de CRO preclínico

Los principales actores del mercado de CRO preclínico son

• IQVIA (EE.UU.),


• PAREXEL International Corporation (EE.UU.),


• Envigo (EE.UU.),


• Charles River (EE. UU.),


• Eurofins Scientific (Luxemburgo),


• ICON PLC (Dublín),


• PRA Health Sciences (EE. UU.),


• Medpace (EE.UU.),


• Laboratory Corporation of America Holdings (EE. UU.),


• Desarrollo de productos farmacéuticos, LLC (EE. UU.),


• WuXi AppTec (China)


• D. Biociencias (EE. UU.)

Desarrollos recientes

Enero de 2021 Charles River Labs, una importante CRO especializada en programas de investigación preclínica, ha firmado un nuevo pacto de invención como resultado de una serie de acuerdos realizados en los años anteriores. Charles River compró empresa de descubrimiento de anticuerpos difundida Bio por hasta USD104 millones; declararon recientemente las empresas, cifra que incluye USD 83 millones en efectivo directo. Los otros 21 millones de dólares del acuerdo se reservan para pagos por resultados futuros. Con la adquisición, Charles River espera lograr el objetivo de eliminar un año adicional de los cronogramas de desarrollo inicial de nuestros clientes.

Diciembre de 2020 Mountain Valley MD Holdings Inc. ha solicitado una evaluación acelerada de su patente de solubilización de lactona macrocíclica ante la Oficina de Patentes y Marcas de los Estados Unidos (USPTO). Mountain Valley MD estableció previamente su capacidad para preparar el medicamento antiparasitario ivermectina muy soluble en agua sin usar solventes orgánicos, refinando su solubilidad en agua casi 5,000 veces, había logrado su seguridad inicial y había mejorado su efectividad en la autenticación preclínica con el CRO preclínico de terceros más importante.  

Enero de 2021 Editas Medicine, empresa líder en edición de genoma de Inca, reveló que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) había aprobado el inicio de la etapa de seguridad del ensayo clínico EDIT-301 de la compañía y que la compañía puede comenzar a medicar a los pacientes. La empresa debe desarrollar y proponer a la FDA un ensayo de potencia mejorado antes de registrarse en la etapa de efectividad del ensayo RUBY. La firma ha reconocido a un investigador principal e involucrado una Organización de Investigación Clínica (CRO).

Enero de 2021 Explora BioLabs, un proveedor de espacios de investigación, cría y viveros preclínicos, presentará su primera instalación en la costa este de Boston a mediados de 2021.  La novedosa instalación Explora brindará al sector biotecnológico de Boston una instalación de investigación externa completamente administrada con un enfoque para servicios preclínicos adyacentes cruciales y personal profesional para respaldar la investigación de los clientes. El área permitirá a los investigadores concentrarse en su trabajo mientras Explora se encarga de todas las necesidades de funcionamiento, logística y cumplimiento in vivo.

Septiembre de 2020 Viva Biotech está invirtiendo 80 millones de dólares para comprar la organización de investigación por contrato SYNthesis preclínica e impulsar su negocio de subcontratación. SYNthesis, con sede en Hong Kong, es una organización por contrato de servicios preclínicos de descubrimiento de fármacos de moléculas pequeñas que ofrece servicios de química sintética y química farmacéutica a sus clientes. Ahora estará bajo el patrocinio de Viva Biotech, con sede en Shanghai, una plataforma integrada de descubrimiento de fármacos dedicada al desarrollo de fármacos innovadores en etapa preclínica, que cubre toda la gama de requisitos de nuestros clientes para el descubrimiento de fármacos en etapa temprana.

Segmentación del mercado de CRO preclínico

Perspectiva del servicio CRO preclínico

• 
  

  Pruebas de toxicología



• 
  

  Estudios de bioanálisis y farmacocinética y metabolismo de fármacos (DMPK)



• 
  

  Otros

Perspectiva de la aplicación CRO preclínica

• 
  

  Oncología



• 
  

  Trastornos del sistema nervioso central (SNC)



• 
  

  Enfermedades cardiovasculares



• 
  

  Trastornos inmunológicos



• 
  

  Enfermedades respiratorias



• 
  

  Enfermedades infecciosas



• 
  

  Diabetes



• 
  

  Otros

Perspectiva preclínica del usuario final de CRO

• 
  

  Industrias farmacéutica y biofarmacéutica



• 
  

  Empresas de dispositivos médicos



• 
  

  Institutos Académicos

Report Attribute/Metric Source:	Details
MARKET SIZE 2023	6.22(USD Billion)
MARKET SIZE 2024	6.57(USD Billion)
MARKET SIZE 2035	12.0(USD Billion)
COMPOUND ANNUAL GROWTH RATE (CAGR)	5.62% (2025 - 2035)
REPORT COVERAGE	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
BASE YEAR	2024
MARKET FORECAST PERIOD	2025 - 2035
HISTORICAL DATA	2019 - 2024
MARKET FORECAST UNITS	USD Billion
KEY COMPANIES PROFILED	Biorasi, Inotiv, Charles River Laboratories, Medpace, KCR, Synlogic, Boehringer Ingelheim, PRA Health Sciences, PAREXEL International, Celerion, Eurofins Scientific, Frontage Laboratories, Covance, WuXi AppTec, Envigo
SEGMENTS COVERED	Service Type, Therapeutic Area, Validation Type, End User, Regional
KEY MARKET OPPORTUNITIES	Rising demand for biopharmaceuticals, Increase in clinical trial complexity, Growing focus on personalized medicine, Expansion of outsourcing by pharma, Advancements in technology and AI
KEY MARKET DYNAMICS	Rising R&D spending, Growing outsourcing trend, Increased regulatory demands, Advancements in technology, Expansion of biopharmaceutical industry
COUNTRIES COVERED	North America, Europe, APAC, South America, MEA