Preclinical CRO Market

Resumen del mercado de CRO preclínicas

pSegún el análisis de MRFR, el tamaño del mercado de CRO preclínicas se estimó en 6,22 mil millones de dólares en 2023. Se espera que la industria del mercado de CRO preclínicas crezca de 6,57 mil millones de dólares en 2024 a 12 mil millones de dólares en 2035. Se espera que la CAGR (tasa de crecimiento) del mercado de CRO preclínicas sea de alrededor del 5,62 % durante el período de pronóstico (2025-2035).

Tendencias clave del mercado de CRO preclínicas destacadas

pEl mercado global de CRO preclínicas está cambiando significativamente debido a varios impulsores del mercado, como la creciente demanda de proyectos de desarrollo de fármacos y el aumento de las inversiones en investigación biofarmacéutica. La creciente tendencia a externalizar la investigación preclínica a Organizaciones de Investigación por Contrato (CRO) indica que la especialización y las capacidades organizativas de estos proveedores están mejorando la eficiencia de las empresas que compiten por comercializar nuevas terapias. Otro factor clave del mercado es el desarrollo de tecnología en técnicas de investigación como la inteligencia artificial y el análisis de datos, que mejora la precisión de las evaluaciones preclínicas. Las ideas y las tecnologías se han desarrollado a gran velocidad, lo que ha resultado en un crecimiento más rápido de las empresas biofarmacéuticas. Las políticas regulatorias se establecen para impulsar la ventaja competitiva. El creciente interés en la medicación personalizada también ha generado una mayor demanda de estudios preclínicos detallados. El comercio global exige una mayor concentración en las relaciones de colaboración. La colaboración entre las CRO y el mundo académico, así como con corporaciones biotecnológicas o farmacéuticas, se intensifica, centrándose en la innovación y la eficacia de la investigación preclínica. Las estrategias modernas requieren una mayor atención a las regulaciones, así como a los aspectos éticos del trabajo preclínico. Con el aumento de la competencia, todos luchan por ofrecer mejores ofertas, garantizando al mismo tiempo el cumplimiento de los diversos marcos legales nacionales. Este cambio es fundamental para la integridad de la información relativa a los ensayos preclínicos, a fin de garantizar que los datos pertinentes proporcionados sean fiables una vez presentados para los ensayos clínicos y se abra el mercado.

Fuente: Investigación primaria, investigación secundaria, base de datos MRFR y revisión de analistas

h2Impulsores del mercado de CRO preclínica h3Aumento de la demanda de desarrollo de fármacos debido al aumento de enfermedades crónicas pLa industria global del mercado de organizaciones de investigación por contrato preclínica está experimentando un crecimiento impulsado por la creciente demanda de productos farmacéuticos eficaces como resultado de una creciente prevalencia de enfermedades crónicas. Según la Organización Mundial de la Salud, las enfermedades crónicas representan el 71% de todas las muertes a nivel mundial, y afecciones como las enfermedades cardiovasculares, el cáncer, las enfermedades respiratorias y la diabetes contribuyen significativamente a esta estadística.

Establecimientos como la Sociedad Americana del Cáncer publican continuamente datos sobre el alarmante aumento de los casos de cáncer, proyectando que para 2040, habrá casi 27 millones de nuevos casos de cáncer al año, en comparación con los 19,3 millones en 2020. Esta tendencia acelerada continúa presionando a las compañías farmacéuticas para que innoven y aceleren sus procesos de Investigación y Desarrollo (I+D), lo que refuerza la demanda de los servicios ofrecidos por las Organizaciones de Investigación Preclínica por Contrato, que desempeñan un papel crucial a la hora de indicar la seguridad y la eficacia de los nuevos fármacos candidatos antes de que lleguen a los ensayos clínicos.

Avances tecnológicos en pruebas preclínicas

pLos avances tecnológicos están revolucionando las metodologías de investigación, impulsando así la industria del mercado global de las Organizaciones de Investigación Preclínica por Contrato. La integración de la inteligencia artificial, el cribado de alto rendimiento y los modelos in vitro ha reducido significativamente el tiempo y el coste asociados al desarrollo de fármacos. Por ejemplo, los Institutos Nacionales de la Salud han destacado que la adopción de modelos in vitro innovadores puede reducir la dependencia de las pruebas con animales en más de un 50 %, a la vez que garantiza datos relevantes para aplicaciones humanas. El cambio hacia enfoques basados en la tecnología no solo mejora la precisión de los hallazgos, sino que también resulta atractivo para los organismos reguladores, que cada vez más abogan por alternativas humanitarias. Grandes compañías farmacéuticas como Pfizer y Johnson Johnson están invirtiendo fuertemente en estas tecnologías innovadoras, impulsando la demanda de Organizaciones de Investigación Preclínica por Contrato. El Instituto Nacional de Investigación del Genoma Humano afirma que se proyecta que para 2025, casi el 60% de los nuevos medicamentos se desarrollarán utilizando principios de medicina de precisión. Esta tendencia está obligando a las compañías farmacéuticas a confiar en las Organizaciones de Investigación por Contrato Preclínica (CRO) para servicios de pruebas personalizadas que se alinean con sus objetivos de desarrollo. Organizaciones como Roche y Novartis lideran la integración de la medicina personalizada en sus portafolios, creando así una creciente necesidad de servicios especializados de pruebas preclínicas. En 2024, este mercado se valoró en 6,57 mil millones de dólares y se proyecta que crecerá significativamente, alcanzando los 12 mil millones de dólares en 2035, lo que subraya la importancia de cada tipo de servicio en la trayectoria de crecimiento general de la industria. Entre los tipos de servicios clave, las Pruebas de seguridad de productos biológicos desempeñan un papel fundamental, con un valor de 2.000 millones de USD en 2024 y una previsión de que se dupliquen hasta alcanzar los 4.000 millones de USD para 2035. Este segmento es crucial, ya que los productos biológicos son cada vez más reconocidos por su potencial terapéutico, lo que impulsa la demanda de servicios de pruebas especializados.

En comparación, se espera que las pruebas de moléculas pequeñas también ocupen una posición sustancial en el mercado, con una valoración de 1.600 millones de USD en 2024 y un aumento previsto hasta los 3.200 millones de USD en 2035. Este segmento es significativo debido a la históricamente alta aceptación de las moléculas pequeñas en las formulaciones de fármacos, lo que a menudo conduce a vías de comercialización más rápidas. Las pruebas toxicológicas también destacan por su importancia, con un valor de mercado inicial de 1570 millones de dólares estadounidenses en 2024, que se proyecta aumentará a 3140 millones de dólares estadounidenses en 2035, a medida que las evaluaciones de seguridad se vuelven cada vez más estrictas en los entornos regulatorios a nivel mundial. Este énfasis en la seguridad impulsa la demanda de estudios toxicológicos exhaustivos, lo que permite un desarrollo farmacéutico informado. Asimismo, las pruebas farmacológicas, con un valor de 1400 millones de dólares estadounidenses en 2024 y una previsión de 2660 millones de dólares estadounidenses para 2035, respaldan la evaluación esencial de los efectos y mecanismos de los fármacos, optimizando así el proceso de evaluación farmacológica. Este tipo de servicio desempeña un papel fundamental en la comprensión de las interacciones farmacológicas, la farmacocinética y la farmacodinamia, ayudando a los investigadores a tomar decisiones informadas durante el desarrollo de fármacos. En general, la diversidad de servicios como pruebas biológicas, pruebas de moléculas pequeñas, pruebas toxicológicas y pruebas farmacológicas contribuye significativamente a los ingresos del mercado global de CRO preclínicos, lo que resalta la complejidad y la necesidad de procesos de prueba exhaustivos en el panorama del desarrollo de fármacos.

El crecimiento en estos sectores está respaldado por tendencias como el aumento de los gastos de investigación y un mayor enfoque en terapias innovadoras. Como resultado, se anticipa que la segmentación del mercado global de CRO preclínicas evolucione, presentando nuevas oportunidades y desafíos en medio de un panorama creciente de avances farmacéuticos.

Fuente: Investigación primaria, investigación secundaria, base de datos MRFR y revisión de analistas

h3Perspectivas del área terapéutica del mercado de CRO preclínicas pEl mercado global de CRO preclínicas se valoró en 6.570 millones de USD en 2024, lo que muestra un potencial de crecimiento significativo dentro del segmento del área terapéutica, ya que atiende diversas afecciones de salud críticas. Este segmento abarca diversas áreas como la oncología, la neurología, la cardiología y las enfermedades infecciosas, cada una de las cuales desempeña un papel fundamental en el desarrollo de fármacos. La oncología se destaca como un campo crucial debido a la creciente incidencia del cáncer, lo que impulsa importantes esfuerzos de investigación y desarrollo. La neurología también está cobrando impulso, impulsada por el aumento de los trastornos neurodegenerativos que requieren investigación especializada en terapias. La cardiología sigue siendo importante, ya que las enfermedades cardiovasculares se encuentran entre las principales causas de mortalidad a nivel mundial, lo que requiere estudios preclínicos sólidos. Las enfermedades infecciosas, resaltadas por los recientes desafíos de salud mundial, han impulsado una mayor inversión en investigación de vacunas y terapias, lo que resalta la importancia de esta área en el panorama preclínico. La combinación de avances tecnológicos y la creciente demanda de tratamientos efectivos está impulsando un crecimiento sustancial del mercado en el segmento del Área Terapéutica, lo que refuerza las estadísticas del Mercado Global de CRO Preclínico relacionadas con el aumento de las inversiones y la innovación en enfoques terapéuticos.

Información sobre el Tipo de Validación del Mercado de CRO Preclínico

pEl Mercado Global de CRO Preclínico se centra significativamente en el segmento de Tipo de Validación, que abarca diversos enfoques esenciales para el desarrollo y la evaluación de nuevas terapias e intervenciones. En 2024, el mercado alcanzó un valor de 6.570 millones de dólares, lo que indica un sólido crecimiento impulsado por la creciente demanda de procesos eficientes de desarrollo de fármacos. Entre las diferentes metodologías, los Estudios In Vivo desempeñan un papel fundamental en la evaluación de los efectos de los fármacos en un organismo vivo, proporcionando información valiosa sobre su eficacia y seguridad. Por el contrario, los Estudios In Vitro son fundamentales para las evaluaciones en fase temprana, ya que utilizan cultivos celulares para determinar las actividades biológicas sin la complejidad de los organismos completos. Los estudios comparativos permiten a los investigadores comparar nuevos tratamientos con las terapias existentes, lo que fomenta una mayor eficacia y seguridad.

Además, los estudios regulatorios son esenciales para garantizar el cumplimiento de las directrices gubernamentales, agilizando así el proceso de aprobación del mercado. La combinación de estos enfoques sustenta el crecimiento de los ingresos del mercado global de CRO preclínicas, ya que cada método contribuye a ofrecer soluciones innovadoras para la atención médica y a abordar las crecientes exigencias regulatorias en el panorama global del desarrollo de fármacos. Este enfoque integral de validación no solo mejora la credibilidad de los datos, sino que también garantiza un proceso optimizado para el desarrollo de nuevas terapias.

Información del usuario final del mercado de CRO preclínicas

pEl mercado global de organizaciones de investigación por contrato (CRO) preclínicas está experimentando un crecimiento significativo, con una valoración de aproximadamente 6.570 millones de dólares estadounidenses en 2024, que se proyecta que alcance los 12.000 millones de dólares estadounidenses para 2035. La segmentación en el segmento de usuario final destaca el papel destacado de las compañías farmacéuticas, las compañías biotecnológicas, las instituciones académicas y las organizaciones de investigación.Perspectivas regionales del mercado de CRO preclínicos

El mercado global de CRO preclínicos demuestra una diversidad significativa en varias regiones, con un valor de mercado total que alcanzó los 6,57 mil millones de USD en 2024. América del Norte lidera esta segmentación regional, con una participación mayoritaria de 2,8 mil millones de USD en 2024, y se proyecta que crezca a 5,2 mil millones de USD para 2035, impulsada por una sólida inversión en actividades de Investigación y Desarrollo. Le sigue Europa, con un valor de 1.700 millones de USD en 2024, que se prevé que se amplíe a 3.200 millones de USD en 2035, respaldada por un énfasis cada vez mayor en la medicina personalizada y el apoyo regulatorio. La región de Asia y el Pacífico (APAC) también se muestra prometedora, con una valoración de 1.500 millones de USD en 2024, que crecerá a 2.800 millones de USD en 2035, impulsada por un aumento en la subcontratación farmacéutica y la creciente infraestructura de atención médica.

América del Sur genera una participación menor, con un valor de 0.370 millones de USD en 2024, con un crecimiento moderado a 0.700 millones de USD en 2035, lo que refleja avances graduales en la investigación clínica. Por último, el mercado de Oriente Medio y África (MEA) posee la menor participación, con 200 millones de dólares estadounidenses en 2024, con un potencial aumento a 400 millones de dólares estadounidenses para 2035, influenciado por el aumento de las tendencias de externalización en el desarrollo de fármacos. El panorama regional destaca la importancia de la inversión en servicios de CRO preclínicas en estas áreas, ya que cada región presenta oportunidades únicas e impulsores de crecimiento que contribuyen a los ingresos generales del mercado global de CRO preclínicas.

Fuente: Investigación primaria, investigación secundaria, base de datos MRFR y revisión de analistas

h2Agentes clave del mercado de CRO preclínicas e información competitiva pLa Organización Global de Investigación por Contrato Preclínica El mercado de las CRO se caracteriza por un panorama dinámico y en constante evolución, impulsado por la creciente demanda de procesos eficientes de desarrollo de fármacos y estrictos estándares regulatorios. Este mercado abarca una gama de servicios que respaldan las etapas iniciales de la investigación farmacéutica, incluyendo farmacocinética, estudios toxicológicos y evaluaciones de eficacia. El panorama competitivo en este sector destaca la diversidad de actores, cada uno compitiendo por una porción de la creciente demanda de las empresas biotecnológicas y farmacéuticas. Las empresas se esfuerzan continuamente por mejorar su oferta mediante avances tecnológicos, alianzas estratégicas y expansiones geográficas. Este entorno competitivo fomenta la innovación y la agilidad, esenciales para satisfacer las necesidades específicas de los clientes y avanzar en el campo de la investigación preclínica. Biorasi destaca en el mercado global de CRO preclínicas gracias a su compromiso con la entrega de soluciones a medida y un enfoque centrado en el paciente. Las fortalezas de la compañía residen en su amplia experiencia en diversas áreas terapéuticas, lo que le permite satisfacer una amplia gama de necesidades de los clientes. Con el foco puesto en ofrecer soluciones innovadoras, Biorasi aprovecha su profundo conocimiento científico y experiencia en el sector para ayudar a los patrocinadores a afrontar las complejidades del desarrollo preclínico. Su presencia global le permite gestionar eficazmente estudios en diferentes regiones, manteniéndose al día con los requisitos regulatorios locales y fomentando colaboraciones que optimizan la prestación de sus servicios. Este posicionamiento estratégico permite a Biorasi mantener una ventaja competitiva, convirtiéndola en un socio preferente para muchas organizaciones que buscan impulsar sus líneas de desarrollo de fármacos. Inotiv aporta un sólido conjunto de capacidades al mercado global de CRO preclínicas, destacando su amplia cartera de servicios, que incluye toxicología, patología y desarrollo de biomarcadores. La empresa opera con un fuerte énfasis en la innovación y la calidad, lo que le ha permitido consolidar una sólida reputación en el sector. Las adquisiciones estratégicas de Inotiv han fortalecido su posición en el mercado, permitiéndole integrar experiencia complementaria y expandir significativamente su oferta de servicios.

La capacidad de la empresa para entregar datos preclínicos de alta calidad de manera eficiente, junto con su experiencia en áreas terapéuticas específicas, es una fortaleza crítica que atrae a clientes enfocados en acelerar sus cronogramas de investigación y desarrollo. La presencia global de Inotiv refuerza aún más su capacidad de servicio a los clientes, garantizando un apoyo integral independientemente de su ubicación, lo cual es fundamental para las organizaciones que buscan lanzar terapias efectivas en un mercado competitivo.

Entre las empresas clave en el mercado de CRO preclínicas se incluyen

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Biorasi

Inotiv

Charles River Laboratories

Medpace

KCR

Synlogic

Boehringer Ingelheim

PRA Health Sciences

PAREXEL International

Celerion

Eurofins Scientific

Frontage Laboratorios

Covance

WuXi AppTec

Envigo

h2Evolución del mercado de las Organizaciones de Investigación por Contrato (CRO) Preclínicas pEl mercado global de las Organizaciones de Investigación por Contrato (CRO) Preclínicas ha experimentado un desarrollo significativo recientemente, en particular con la expansión de la oferta de servicios por parte de empresas como Biorasi, Inotiv, Charles River Laboratories y Medpace. Cabe destacar que, en septiembre de 2023, PRA Health Sciences fue adquirida por ICON plc, lo que marca una importante fusión que busca mejorar las capacidades de ensayos clínicos. Asimismo, Charles River Laboratories anunció en agosto de 2023 la adquisición del segmento de servicios de desarrollo de fármacos de la empresa francesa, lo que le proporciona una mayor presencia operativa en Europa.

El crecimiento del mercado se refleja en aumentos sustanciales en las valoraciones de muchas de estas empresas, impulsados por el aumento de las inversiones en investigación y desarrollo farmacéutico, junto con una mayor demanda de productos biológicos y medicina personalizada. La colaboración de KCR con Synlogic en julio de 2023 se centró en mejorar la eficiencia de los diseños de estudios preclínicos, mostrando una innovación continua. En los últimos dos años, el mercado ha experimentado un crecimiento acelerado, impulsado por los avances tecnológicos y un mayor enfoque en la calidad de los datos preclínicos y el cumplimiento normativo a nivel mundial, lo que ha llevado a una mayor integración entre las partes interesadas en las cadenas de suministro de las CRO.

Perspectivas de la segmentación del mercado de las CRO preclínicas

h3Perspectiva del tipo de servicio del mercado de las CRO preclínicas ul

Pruebas biológicas

Pruebas de moléculas pequeñas

Pruebas toxicológicas

Pruebas farmacológicas

h3Perspectiva del área terapéutica del mercado de las CRO preclínicas ul

Oncología

Neurología

Cardiología

Enfermedades infecciosas

h3Tipo de validación del mercado de las CRO preclínicas Perspectivas ul

Estudios in vivo

Estudios in vitro

Estudios comparativos

Estudios regulatorios

h3Perspectivas del usuario final del mercado de CRO preclínicas ul

Compañías farmacéuticas

Compañías de biotecnología

Instituciones académicas

Organizaciones de investigación

h3Perspectivas regionales del mercado de CRO preclínicas ul

América del Norte

Europa

América del Sur

Asia Pacífico

Oriente Medio y África