India CRO Market

Descripción general del mercado de CRO en India

pEl tamaño del mercado de CRO en India se valoró en USD 0,69 mil millones en 2023. Se proyecta que la industria del mercado de CRO crezca de USD 0,73 mil millones en 2024 a USD 1,32 mil millones para 2032, exhibiendo una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 7,23% durante el período de pronóstico (2024 - 2032).

La globalización de los ensayos clínicos, el uso de nuevas tecnologías en la investigación clínica, el aumento de la diversidad y prevalencia de enfermedades y la expansión de la I+D respaldan la subcontratación, son los impulsores clave del mercado que mejoran el crecimiento del mercado.

Fuente: Investigación secundaria, investigación primaria, base de datos MRFR y revisión de analistas

Tendencias del mercado de CRO en India

h3La globalización de los ensayos clínicos impulsa el crecimiento del mercado pLos principales impulsores que se prevé que impulsen el mercado son la globalización de los ensayos clínicos, la adopción de nuevas tecnologías en la investigación clínica, el aumento de la diversidad y prevalencia de enfermedades, y el aumento de la investigación y el desarrollo que fomenta la subcontratación. El gobierno indio está buscando activamente mejoras en las iniciativas de I+D, lo que se prevé que impulse la expansión del mercado. En 2024, el sector farmacéutico indio se centra en reducir los plazos de aprobación de medicamentos hasta en un 50 %, con el objetivo de acelerar la innovación y la entrada al mercado de nuevas terapias. El Departamento de Productos Farmacéuticos, junto con CDSCO, continúa mejorando los procesos regulatorios, apoyando aprobaciones más rápidas para medicamentos y productos biológicos innovadores. Esta iniciativa forma parte del esfuerzo más amplio de la India por pasar de un mercado de genéricos a una economía más impulsada por la innovación. Con un mayor enfoque en la I+D, la fabricación local y la indigenización, el país se está posicionando como líder mundial en el desarrollo farmacéutico. Se espera que la digitalización de los ensayos clínicos acelere la expansión del mercado. La digitalización ha mejorado la eficiencia de varios procedimientos de ensayo, como la recopilación de datos, el cumplimiento normativo, la logística y la gestión de suministros, entre otros. Además, la llegada de las terapias digitales ha simplificado más que nunca la recopilación de datos en tiempo real sobre seguridad y toxicidad, lo que respalda la corrección rápida del diseño de ensayos y fomenta la expansión del mercado.

Los ensayos clínicos en India cuestan aproximadamente la mitad que en Estados Unidos y Europa. Por lo tanto, se proyecta que el país dominará el mercado debido a su rentabilidad y al gran grupo de pacientes sin tratamiento.

A partir de 2024, el sector de investigación clínica de India ha experimentado una recuperación y transformación significativas tras las interrupciones causadas por la pandemia de COVID-19. En las primeras etapas de la pandemia, las actividades de investigación y desarrollo se detuvieron debido a interrupciones en la cadena de suministro y al cierre temporal de las instalaciones de fabricación.

Además, los confinamientos resultaron en una fuerte disminución en el reclutamiento de pacientes para estudios clínicos. Sin embargo, la urgente necesidad de tratamientos y vacunas contra la COVID-19 impulsó un resurgimiento de los ensayos clínicos en 2021, lo que marcó un cambio positivo en el sector. India se ha consolidado como un centro clave para los ensayos clínicos, especialmente en las áreas de desarrollo de vacunas, oncología y terapias emergentes. Esto se debe a su vasta población de pacientes, el avance de la infraestructura sanitaria y la creciente adopción de tecnologías digitales como los ensayos clínicos descentralizados (ECD). Estos factores han sido fundamentales para impulsar la recuperación y el crecimiento continuo del mercado de ensayos clínicos en India. Cabe destacar que tanto las compañías farmacéuticas globales como las nacionales continúan invirtiendo fuertemente en el ecosistema de ensayos clínicos de India. Informes recientes confirman que el país ha mantenido un ritmo constante de actividades de ensayo, con muchos patrocinadores internacionales que eligen a la India para ensayos de Fase II y III, beneficiándose de la amplia y diversa base de pacientes y las ventajas de costo.

Perspectivas del segmento de mercado de CRO de India

h3Perspectivas del tipo de servicio de CRO de India pLa segmentación del mercado de CRO de India, basada en el tipo de servicio, incluye ensayos clínicos, desarrollo de productos, desarrollo de procesos, vigilancia poscomercialización y monitoreo de calidad, entre otros. El segmento de ensayos clínicos dominó el mercado en 2022. Esto se explica por la alta estructura de costos del segmento. Uno de los principales factores que contribuyen al alto costo de este experimento es el requisito de un gran grupo de pacientes en estudios clínicos de fase.

Además, las investigaciones en ensayos clínicos se llevan a cabo durante un período más largo, lo que reduce el costo del ensayo y aumenta su participación en el segmento de mercado.

Perspectivas de la aplicación terapéutica de las CRO en India

pLa segmentación del mercado de las CRO en India, basada en la aplicación, incluye oncología, cardiovascular, neurología, nefrología y urología, entre otras. El segmento de oncología dominó el mercado en 2022. Esto se debe a la creciente incidencia del cáncer en el país y a la creciente demanda de tecnología médica de vanguardia y terapias contra el cáncer.

El informe Cancer Tomorrow proyecta que para 2040, 2 millones de personas en India se verán afectadas por el cáncer, que es una de las principales causas de muerte en el mundo. La mayoría de los tratamientos contra el cáncer resultan ineficaces cuando la enfermedad está avanzada, lo cual constituye un factor importante en la creciente demanda nacional de nuevas opciones de terapia contra el cáncer.

Perspectivas de los usuarios finales de las CRO en India

pLa segmentación del mercado de CRO en India, basada en el usuario final, incluye empresas farmacéuticas/biofarmacéuticas, empresas de dispositivos médicos e institutos académicos. El segmento de empresas farmacéuticas/biofarmacéuticas dominó el mercado de CRO en India en 2022. Esto se debe a la creciente adopción de CRO en India.

Figura 1: Mercado de CRO en India, por usuario final, 2023 y 2024. 2032 (miles de millones de USD) 

Fuente em: Investigación secundaria, investigación primaria, base de datos MRFR y revisión de analistas

Perspectivas regionales de CRO en India

pPor región, el estudio proporciona información del mercado en India. Esto se debe a la accesibilidad a un grupo considerable de pacientes que simplifica el reclutamiento. Uno de los principales factores que influye en la industria es la pandemia mundial. Debido a la alta calidad y la rápida entrega de sus estudios, "Novotech", la CRO biotecnológica más grande y con más experiencia de la India, ha observado un aumento en la demanda de patrocinadores de biotecnología. Para los estudios de COVID-19, un número cada vez mayor de empresas de biotecnología eligen la India debido a la amplia base de pacientes del país y los procesos rápidos.

Agentes Clave del Mercado de CRO de la India y Perspectivas Competitivas

Los principales actores del mercado están invirtiendo fuertemente en investigación y desarrollo para expandir sus líneas de productos, lo que ayudará al mercado de CRO a crecer aún más. Los participantes del mercado también están llevando a cabo diversas actividades estratégicas para expandir su presencia global, con importantes desarrollos de mercado que incluyen lanzamientos de nuevos productos, acuerdos contractuales, fusiones y adquisiciones, mayores inversiones y colaboración con otras organizaciones. Para expandirse y sobrevivir en un mercado cada vez más competitivo y en alza, la industria de CRO debe ofrecer productos rentables.

Fabricar localmente para minimizar los costos operativos es una de las tácticas comerciales clave que utilizan los fabricantes de la industria de CRO en India para beneficiar a los clientes y expandir el mercado. En los últimos años, la industria de CRO ha ofrecido algunas de las ventajas más significativas para la medicina.

Los principales actores del mercado de CRO, incluyendo Quintiles IMS Holdings, Inc., Syngene, Pharmaceutical Product Development, LLC., Siro Clinpharm, Clininvent Research Pvt. Ltd., VIMTA, Bilcare Limited, Aizant Drug Research Solutions Private Limited, Piramal Pharma Solutions, Synapse Labs Pvt Limited, Eurofins Scientific, Laurus Labs., Neuland Laboratories Ltd y PAREXEL International Corporation, están intentando aumentar la demanda del mercado invirtiendo en investigación y desarrollo para usuarios finales.

Aragen Life Sciences opera una organización de investigación en ciencias de la vida con el objetivo de proporcionar servicios de investigación y desarrollo clínico. Como resultado de la experiencia de la empresa en investigación de fármacos, desarrollo clínico, fabricación por contrato, formulación e informática, las organizaciones de atención médica pueden proporcionar una amplia gama de bienes y servicios de atención médica de vanguardia.

Con el fin de ampliar su plataforma integral de descubrimiento y desarrollo de extremo a extremo para las industrias de biotecnología, farmacéutica y otras, Aragen Life Sciences, una CRO india, compró Intox Pvt. Ltd. en Maharashtra.

Akston Biosciences es el desarrollador de la plataforma de proteína de fusión de fragmento cristalizable (Fc) para la producción de nuevos tipos de terapias biológicas para el tratamiento de la diabetes. La empresa produce lotes de ingredientes medicinales a escala de kilogramos y proporciona vacunas, insulinas de acción ultralarga y tratamientos para enfermedades autoinmunes, lo que permite a los médicos mejorar el control de la glucosa, reducir las consecuencias y eliminar por completo el riesgo de hipoglucemia, tanto para la salud humana como para la animal.

En 2024, Akston Biosciences continúa el desarrollo de su vacuna de segunda generación contra la COVID-19, AKS-452, en India. La vacuna ha completado con éxito los ensayos clínicos de fase II/III, demostrando un sólido perfil de seguridad y una impresionante tasa de seroconversión del 91 % en el día 56. Esta vacuna, que destaca por su estabilidad a temperatura ambiente, ha mostrado resultados prometedores en la protección contra variantes como Delta y Omicron. En 2023, Akston retomó el control de la concesión de licencias y la comercialización de AKS-452 tras finalizar su colaboración con Stelis Biopharma, y ​​ahora trabaja con una nueva organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) en India para continuar su desarrollo. Esta vacuna es especialmente importante para los países de ingresos bajos y medios, ya que no requiere almacenamiento en cadena de frío, lo que facilita su distribución en regiones con infraestructura limitada. Además, se está explorando el AKS-452 como posible refuerzo "universal", que ha demostrado aumentar los títulos de anticuerpos neutralizantes en personas previamente vacunadas con otras vacunas contra la COVID-19. Entre las principales empresas del mercado de CRO en India se incluyen: Quintiles IMS Holdings, Inc. Syngene Siro Clinpharm Clininvent Research Pvt. Ltd.

• VIMTA

• Bilcare Limited

• Aizant Drug Research Solutions Private Limited

• Piramal Pharma Solutions

• Synapse Labs Pvt Limited

• Eurofins Scientific

• Laurus Labs.

• Neuland Laboratories Ltd.

• PAREXEL International Corporación

Desarrollos de la industria de CRO en India

IQVIA (Quintiles IMS Holdings) se mantiene a la vanguardia de la industria de CRO en India al aprovechar el análisis de big data y las soluciones avanzadas para ensayos clínicos. Su plataforma mejora la información en tiempo real y optimiza los ensayos clínicos, reduciendo significativamente el tiempo de comercialización de los productos farmacéuticos. Su innovación en la gestión de datos de ensayos clínicos continúa ampliando los límites de la eficiencia y la precisión en el desarrollo de fármacos.

Syngene International ha fortalecido su posición como líder en servicios de descubrimiento, desarrollo y fabricación de fármacos. La compañía amplió su capacidad de investigación y desarrollo en 2023 con la apertura de una instalación de biotecnología de última generación en Bangalore.

La colaboración de Syngene con Bristol Myers Squibb se centra en la investigación avanzada en oncología e inmunooncología, impulsando el desarrollo de terapias de próxima generación.

Siro Clinpharm ha logrado avances notables en los servicios de farmacología clínica, en particular con el lanzamiento de un Sistema de Gestión de Ensayos Clínicos (CTMS) mejorado. Sus esfuerzos en farmacovigilancia y monitoreo de seguridad están ayudando a garantizar estándares más altos para la seguridad del paciente durante los ensayos clínicos, lo que los posiciona como un socio confiable para las compañías farmacéuticas globales.

Clininvent Research Pvt. Ltd., parte de TCG Lifesciences, continúa ofreciendo soluciones integrales para el descubrimiento, desarrollo y comercialización de fármacos. El enfoque de la compañía en la fabricación a medida y el cumplimiento normativo, en particular a través de instalaciones aprobadas por la FDA, garantiza que cumplan con los estrictos requisitos de calidad de la industria farmacéutica.

Su experiencia en el cumplimiento de las BPM (Buenas Prácticas de Manufactura) y la gestión de ensayos clínicos consolida aún más su papel en el creciente ecosistema de CRO de la India.

Segmentación del mercado de CRO en India

h3Perspectiva del tipo de servicio de las CRO en India ul

• Ensayos clínicos

• Desarrollo de productos

• Desarrollo de procesos

• Vigilancia poscomercialización

• Supervisión de calidad (otros)

h3Aplicación terapéutica de las CRO en India Perspectivas ul

• Oncología

• Cardiovascular

• Neurología

• Nefrología y Urología

• Otros

h3Perspectivas de los usuarios finales de las CRO de India ul

• Empresas farmacéuticas/biofarmacéuticas

• Empresas de dispositivos médicos

• Institutos académicos