Informe de investigación de mercado de CRO de India: pronóstico hasta 2032

Descripción general del mercado CRO de India

El tamaño del mercado de CRO de la India se valoró en 0.69 mil millones de dólares en 2023. Se proyecta que la industria del mercado de CRO crecerá de 0.73 mil millones de dólares en 2024 a 1.32 mil millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 7.23% durante el período previsto (2024 - 2032). 

La globalización de los ensayos clínicos, el uso de nuevas tecnologías en la investigación clínica, el aumento de la diversidad y prevalencia de enfermedades y la expansión de la I+D apoyan la subcontratación, son los principales impulsores del mercado que mejoran el crecimiento del mercado. 

Fuente: investigación secundaria, investigación primaria, base de datos MRFR y revisión de analistas

Tendencias del mercado de CRO de India

La globalización de los ensayos clínicos está impulsando el crecimiento del mercado

Los principales impulsores que se prevé impulsarán el mercado son la globalización de los ensayos clínicos, la adopción de nuevas tecnologías en la investigación clínica, la creciente diversidad y prevalencia de enfermedades y el aumento de la investigación y el desarrollo que fomentan la subcontratación. El gobierno indio está buscando activamente mejoras en los esfuerzos de I+D, lo que se prevé fomentará la expansión del mercado. 

En 2024, el sector farmacéutico indio se centrará en reducir los tiempos de aprobación de medicamentos hasta en un 50 %, con el objetivo de acelerar la innovación y la entrada al mercado de nuevas terapias. El Departamento de Productos Farmacéuticos, junto con CDSCO, continúa mejorando los procesos regulatorios, respaldando aprobaciones más rápidas para medicamentos y productos biológicos innovadores. Esta iniciativa es parte del impulso más amplio de la India para pasar de un mercado de genéricos a una economía más impulsada por la innovación. 

Con un mayor enfoque en I+D, fabricación local e indigenización, el país se está posicionando como líder mundial en desarrollo farmacéutico.

Se espera que la digitalización de los ensayos clínicos acelere la expansión del mercado. La digitalización ha mejorado la eficiencia de una serie de procedimientos de prueba, incluida la recopilación de datos, el cumplimiento normativo, la logística y la gestión de suministros, entre otros. Además, la llegada de las terapias digitales ha hecho que sea más sencillo que nunca recopilar datos en tiempo real sobre seguridad y toxicidad, lo que respalda una rápida corrección del diseño de los ensayos y fomenta la expansión del mercado. 

Los ensayos clínicos en la India cuestan aproximadamente la mitad que en los Estados Unidos y Europa. Por lo tanto, se proyecta que el condado dominará el mercado debido a su rentabilidad y su gran grupo de pacientes no tratados.

A partir de 2024, el sector de investigación clínica de la India ha experimentado una importante recuperación y transformación tras las perturbaciones causadas por la pandemia de COVID-19. En las primeras etapas de la pandemia, las actividades de investigación y desarrollo se detuvieron debido a interrupciones en la cadena de suministro y al cierre temporal de las instalaciones de fabricación.

Además, los confinamientos provocaron una fuerte disminución en el reclutamiento de pacientes para estudios clínicos. Sin embargo, la urgente necesidad de tratamientos y vacunas contra la COVID-19 impulsó un resurgimiento de los ensayos clínicos para 2021, lo que marcó un cambio positivo en el sector.

India se ha convertido en un centro clave para ensayos clínicos, particularmente en las áreas de desarrollo de vacunas, oncología y terapias emergentes. Esto se debe a su amplia población de pacientes, el avance de la infraestructura sanitaria y la creciente adopción de tecnologías digitales, como los ensayos clínicos descentralizados (DCT). Estos factores han sido fundamentales para impulsar la recuperación y el crecimiento continuo del mercado de ensayos clínicos de la India.

En particular, las compañías farmacéuticas globales, así como las empresas nacionales, continúan invirtiendo fuertemente en el ecosistema de ensayos clínicos de la India. Informes recientes confirman que el país ha mantenido un ritmo constante de actividades de ensayos, y muchos patrocinadores internacionales han elegido a la India para los ensayos de fase II y III, beneficiándose de la amplia y diversa base de pacientes y de las ventajas de costos.

Perspectivas del segmento de mercado de CRO de India

Información sobre el tipo de servicio de CRO de India

La segmentación del mercado CRO de India, basada en el tipo de servicio, incluye ensayos clínicos, desarrollo de productos, desarrollo de procesos, vigilancia poscomercialización y monitoreo de calidad, otros. El segmento de ensayos clínicos dominó el mercado en 2022. Esto se explica por la alta estructura de costos del segmento. Uno de los principales factores que contribuyen al alto coste de este experimento es la necesidad de un gran grupo de pacientes en la fase de estudios clínicos. 

Además, las investigaciones en los ensayos clínicos se llevan a cabo durante un período de tiempo más largo, lo que reduce el costo del ensayo y aumenta su participación en el segmento de mercado.

Perspectivas sobre aplicaciones terapéuticas de CRO en India

La segmentación del mercado CRO de India, basada en la aplicación, incluye oncología, cardiovascular, neurología, nefrología y urología, entre otros. El segmento de oncología dominó el mercado en 2022. Esto se debe a la creciente incidencia del cáncer en el país y a la creciente demanda de tecnología médica y terapias contra el cáncer de vanguardia. 

The Cancer Tomorrow proyecta que para 2040, 2 millones de personas en la India se verán afectadas por el cáncer, que es una de las principales causas de muerte en el mundo. La mayoría de los tratamientos contra el cáncer son ineficaces cuando la enfermedad está avanzada, lo que es un factor importante en la creciente demanda nacional de nuevas opciones de terapia contra el cáncer.

Perspectivas del usuario final de CRO de India

La segmentación del mercado CRO de India, basada en el usuario final, incluye empresas farmacéuticas/biofarmacéuticas, empresas de dispositivos médicos e institutos académicos. El segmento de empresas farmacéuticas/biofarmacéuticas dominó el mercado de CRO de la India en 2022. Esto se debe a la creciente adopción de CRO en la India.

Figura 1: Mercado de CRO de India, por usuario final, 2023 y 2023. 2032 (miles de millones de dólares) 

Fuente: investigación secundaria, investigación primaria, base de datos MRFR y revisión de analistas

Perspectivas regionales de CRO de India

Por región, el estudio proporciona información sobre el mercado de la India. Esto se debe a la accesibilidad de un grupo considerable de pacientes que simplifica el reclutamiento. Uno de los principales factores que influyen en la industria es la pandemia mundial. Debido a la alta calidad y la rápida finalización de sus estudios, la CRO de biotecnología más grande y experimentada de la India, "Novotech", ha observado un aumento en la demanda de los patrocinadores de biotecnología. 

Para los estudios de COVID-19, un número cada vez mayor de empresas de biotecnología eligen la India debido a la gran cantidad de pacientes y los procesos rápidos del país.

Participantes y actores clave del mercado de CRO de India Información competitiva

Los principales actores del mercado están invirtiendo fuertemente en investigación y desarrollo para expandir sus líneas de productos, lo que ayudará a que el mercado CRO crezca aún más. Los participantes del mercado también están llevando a cabo una variedad de actividades estratégicas para expandir su huella global, con importantes desarrollos de mercado que incluyen lanzamientos de nuevos productos, acuerdos contractuales, fusiones y adquisiciones, mayores inversiones y colaboración con otras organizaciones. Para expandirse y sobrevivir en un clima de mercado más competitivo y en ascenso, la industria CRO debe ofrecer artículos rentables.

Fabricar localmente para minimizar los costos operativos es una de las tácticas comerciales clave utilizadas por los fabricantes en la industria CRO de la India para beneficiar a los clientes y aumentar el sector del mercado. En los últimos años, la industria CRO ha ofrecido algunas de las ventajas más importantes a la medicina. 

Principales actores en el mercado de CRO, incluidos Quintiles IMS Holdings, Inc., Syngene, Pharmaceutical Product Development, LLC., Siro Clinpharm, Clininvent Research Pvt. Limitado. Ltd., VIMTA, Bilcare Limited, Aizant Drug Research Solutions Private Limited, Piramal Pharma Solutions, Synapse Labs Pvt Limited, Eurofins Scientific, Laurus Labs., Neuland Laboratories Ltd y PAREXEL International Corporation están intentando aumentar la demanda del mercado invirtiendo en investigación y desarrollo de usuarios finales.

Aragen Life Sciences opera una organización de investigación en ciencias biológicas con el objetivo de brindar servicios de investigación y desarrollo clínicos. Como resultado de la experiencia de la empresa en investigación de fármacos, desarrollo clínico, fabricación por contrato, formulación e informática, las organizaciones sanitarias pueden ofrecer una amplia gama de bienes y servicios sanitarios de vanguardia. 

Con el fin de ampliar su plataforma integral de descubrimiento y desarrollo de extremo a extremo para las industrias biotecnológica, farmacéutica y otras, Aragen Life Sciences, una CRO india, compró Intox Pvt. Limitado. Ltd. en Maharashtra.

El desarrollador de la plataforma de proteína de fusión de fragmento cristalizable (Fc) para la producción de nuevos tipos de terapias biológicas para el tratamiento de la diabetes es Akston Biosciences. La empresa produce lotes de ingredientes medicinales a escala de kilogramos y proporciona vacunas, insulinas de acción ultralarga y tratamientos para enfermedades autoinmunes, lo que permite a los médicos mejorar el control de la glucosa, disminuir las consecuencias y eliminar por completo el riesgo de hipoglucemia para la salud humana y animal. 

En 2024, Akston Biosciences continúa su progreso con su vacuna COVID-19 de segunda generación, AKS-452, en la India. La vacuna ha completado con éxito los ensayos clínicos de fase II/III, lo que demuestra un sólido perfil de seguridad y una impresionante tasa de seroconversión del 91 % en el día 56.

Esta vacuna, que destaca por su estabilidad a temperatura ambiente, ha mostrado resultados prometedores en la protección contra variantes como Delta y Omicron.

En 2023, Akston recuperó el control de la licencia y comercialización de AKS-452 después de finalizar su asociación con Stelis Biopharma, y ​​ahora está trabajando con una nueva organización de fabricación y desarrollo por contrato (CDMO) en India para continuar su desarrollo.

Esta vacuna es especialmente importante para los países de ingresos bajos y medios, ya que no requiere almacenamiento en cadena de frío, lo que facilita su distribución en regiones con infraestructura limitada. Además, AKS-452 se está explorando como un posible refuerzo "universal", que ha demostrado aumentar los títulos de anticuerpos neutralizantes en personas previamente vacunadas con otras vacunas contra el COVID-19.

Las empresas clave en el mercado de CRO de India incluyen

• Quintiles IMS Holdings, Inc.


• Syngene


• Siro Clinpharm


• Clininvent Research Pvt. Ltd. Ltd.


• VIMTA


• Bilcare Limited


• Aizant Drug Research Solutions Private Limited


• Soluciones Piramal Pharma


• Synapse Labs Pvt. Limitado


• Eurofins Scientific


• Laurus Labs.


• Laboratorios Neuland Ltd


• PAREXEL International Corporation

Desarrollos de la industria CRO en India

IQVIA (Quintiles IMS Holdings) sigue siendo líder en la industria CRO de la India al aprovechar el análisis de big data y soluciones avanzadas de ensayos clínicos. Su plataforma mejora la información en tiempo real y optimiza los ensayos clínicos, lo que reduce significativamente el tiempo de comercialización de los productos farmacéuticos. ¿Su innovación en la gestión de datos de ensayos clínicos sigue superando los límites de la eficiencia y la precisión en el desarrollo de fármacos?.

Syngene International ha fortalecido su posición como líder en servicios de descubrimiento, desarrollo y fabricación de fármacos. La empresa amplió su capacidad de investigación y desarrollo en 2023 con la apertura de unas instalaciones de biotecnología de última generación en Bangalore.

La colaboración de Syngene con Bristol Myers Squibb se centra en la investigación avanzada en oncología e inmunooncología, impulsando el desarrollo de terapias de próxima generación.

Siro Clinpharm ha logrado avances notables en los servicios de farmacología clínica, particularmente con el lanzamiento de un sistema de gestión de ensayos clínicos (CTMS) mejorado. Sus esfuerzos en farmacovigilancia y monitoreo de seguridad están ayudando a garantizar estándares más altos para la seguridad del paciente durante los ensayos clínicos, posicionándolos como un socio confiable para las compañías farmacéuticas globales.

Clininvent Research Pvt. Ltd. Ltd., parte de TCG Lifesciences, continúa ofreciendo soluciones integrales para el descubrimiento, desarrollo y comercialización de fármacos. El enfoque de la empresa en la fabricación personalizada y el cumplimiento normativo, particularmente a través de instalaciones aprobadas por la FDA, garantiza que cumplan con los estrictos requisitos de calidad de la industria farmacéutica. 

¿Su experiencia en el cumplimiento de GMP (Buenas prácticas de fabricación) y la gestión de ensayos clínicos consolida aún más su papel en el creciente ecosistema CRO de la India?

Segmentación del mercado de CRO de India

Perspectiva del tipo de servicio CRO de India

• Ensayos clínicos


• Desarrollo de productos


• Desarrollo de procesos


• Vigilancia poscomercialización


• Supervisión de calidad Otros

Perspectiva de la aplicación terapéutica de CRO en India

• Oncología


• Cardiovascular


• Neurología


• Nefrología y Urología


• Otros

Perspectiva del usuario final de CRO de India

• Compañías farmacéuticas/biofarmacéuticas


• Empresas de dispositivos médicos


• Institutos Académicos

Report Attribute/Metric	Details
Market Size 2023	0.69 (USD Billion)
Market Size 2024	0.73 (USD Billion)
Market Size 2032	1.32 (USD Billion)
Compound Annual Growth Rate (CAGR)	7.23 % (2024 - 2032)
Report Coverage	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
Base Year	2023
Market Forecast Period	2024 - 2032
Historical Data	2019 - 2023
Report Coverage	Revenue Forecast, Market Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
Segments Covered	Service Type, Therapeutic Application, End User, and Region
Countries Covered	India
Key Companies Profiled	Quintiles IMS Holdings, Inc., Syngene, Pharmaceutical Product Development, LLC., Siro Clinpharm, Clininvent Research Pvt. Ltd., VIMTA, Bilcare Limited, Aizant Drug Research Solutions Private Limited, Piramal Pharma Solutions, Synapse Labs Pvt Limited, Eurofins Scientific, Laurus Labs., Neuland Laboratories Ltd, and PAREXEL International Corporation
Key Market Opportunities	Adoption of artificial intelligence-based tools for drug discovery
Key Market Dynamics	The globalization of clinical trials, adoption of new technology in clinical research, growing disease variation and prevalence, and increasing research and development promoting outsourcing