Indien CRO-Marktinformationen, nach Servicetyp (klinische Studien, Produktentwicklung, Prozessentwicklung, Überwachung nach Markteinführung, Qualitätsüberwachung und andere); nach therapeutischer Anwendung (Onkologie, Herz-Kreislauf, Neurologie, Nephrologie und Urologie und andere) und nach Endverbrauchern (Pharma/ biopharmazeutische Untern...

CRO Marktübersicht für Indien

Jüngsten Forschungsberichten zufolge wird die Größe des indischen CRO-Marktes voraussichtlich rund 1.552,92 Millionen US-Dollar erreichen, von 500 Millionen US-Dollar in der Jahr 2017, mit einer Wachstumsrate von ~ 12,10% CAGR, bis zum Ende des Prognosezeitraums. Eine Auftragsforschungsorganisation (CRO) erbringt Dienstleistungen für Pharma-, Biotechnologie- und Gesundheitsunternehmen. Klinische Forschung, Produktentwicklung und Prozessentwicklung, Überwachung nach Markteinführung, Qualitätsüberwachung und andere Dienstleistungen gehören zu den angebotenen Dienstleistungen. CROs bieten auch Dienstleistungen für das Management klinischer Studien und Pharmakovigilanz an. Vor kurzem hat die indische Regierung mehrere Abschnitte aus den Gesetzen für klinische Studien gestrichen, nach denen der Sponsor der Familie des Patienten im Todesfall oder einer dauerhaften Beeinträchtigung während einer klinischen Studie bis zu 60% des Betrags zahlen musste. Abgesehen davon betrachten Pharmaunternehmen Indien als einen Ort, an dem sie lokale klinische Studien durchführen und nach der Zulassung des Arzneimittels zusätzliche Vorteile bei der Vermarktung in Europa, Großbritannien, den Vereinigten Staaten, Australien und anderen Ländern erzielen können.

Das Vorhandensein verschiedener CRO-Klimatestbedingungen in Indien sowie die Übernahme internationaler Normen und Rechte an geistigem Eigentum , sind wichtige treibende Kräfte für die Branche. Weitere Faktoren, die dem Markt helfen, sein Ziel während des gesamten Prognosezeitraums zu erreichen, sind die Verfügbarkeit eines großen Patientenpools und einer großen Anzahl von Krankenhäusern, geschultes und verfügbares Personal sowie niedrige Betriebskosten aufgrund kostengünstiger Humanressourcen. Aufsichtsbehörden wie der Director Controller General of India (DCGI), der Indian Council of Medical Research (ICMR) und die Generaldirektion Außenhandel (DGFT) arbeiten hart daran, günstige Bedingungen für die Forschung in Indien zu schaffen, was zur Stärkung der Branche beiträgt. Die Bemühungen von Aufsichtsbehörden wie dem Director Controller General of India (DCGI), dem Indian Council of Medical Research (ICMR), der Generaldirektion für Außenhandel (DGFT) und dem Department of Biotechnology (DBT), ein günstiges Umfeld für die Forschung in Indien zu schaffen, sind ebenfalls günstig für den Markt. Marktbeschränkungen führen zu zunehmender Sorge um die Sicherheit, insbesondere die Daten- und Patientensicherheit, sowie zu einer mangelnden Zusammenarbeit zwischen Wissenschaftlern und Unternehmen.

Dieser Bericht enthält alle Informationen über die globale Der indische CRO-Markt und die Marktstärken. Der Bericht enthält auch den Höhepunkt von Dynamik, Segmentierung, Hauptakteuren, Regionalanalysen und anderen wichtigen Faktoren. Eine detaillierte Analyse des globalen indischen CRO-Marktes und der Prognose für 2023 ist ebenfalls im Bericht enthalten.

Covid-19-Analyse des indischen CRO-Marktes

Die anhaltende Epidemie hatte einen enormen Einfluss auf den indischen CRO-Markt. Die internationalen Bemühungen zur Entwicklung eines Coronavirus-Impfstoffs hatten erheblichen Einfluss auf die Entwicklung anderer Impfstoffe und Medikamente. Auf dem Höhepunkt der Epidemie machten Impfstoffe und Therapien gegen COVID-19 30% aller Studien in den Vereinigten Staaten aus. Infolgedessen wurden weitere Versuche ausgesetzt.

CRO Marktdynamik in Indien

• Treiber

Der Markt für klinische Studien ist in erster Linie angetrieben durch die steigende Nachfrage nach neuen Lösungen im Gesundheitswesen, eine Zusammenarbeit zwischen Pharma-Biotech-Medizinprodukteunternehmen und führenden CRO-Unternehmen in Indien sowie technologische Entwicklungen. Der hohe Bedarf an klinischen Studien in wachsenden Ländern, die hohen F&E-Investitionen der Pharmaindustrie, die zunehmende Häufigkeit von Krankheiten und der Fokus auf seltene Krankheiten und zahlreiche Arzneimittel für seltene Leiden in Forschung und Entwicklung wurden als Haupttreiber für die Marktexpansion identifiziert.

• Chancen

Seit 2013 hat Indien einen erheblichen regulatorischen Wandel im Bereich klinischer Studien erlebt. Klinische Studien sind ein wesentlicher Bestandteil der Innovation, und die Regierung hat daran gearbeitet, die Standards und Verfahren zu vereinfachen. Die überarbeiteten Regeln für Arzneimittel und klinische Studien von 2019 sind ein Schritt in diese Richtung mit dem Ziel, die klinische Forschung im Land durch ein transparenteres und beschleunigtes Zulassungsverfahren zu fördern.

• Fesseln

Die steigenden Kosten der Medikamentenforschung dürften das Wachstum einschränken. Arzneimittelhersteller und Sponsoren stehen unter dem Druck, die durch Generika, den zunehmenden Ablauf von Patenten, die Anzahl der Kooperationen bei der Suche nach Biologika und steigende F&E-Ausgaben verloren gegangen sind, wiederzugewinnen, was die Arzneimittelentwicklung verteuert und erschwert hat. Darüber hinaus hat der zunehmende Druck auf die indischen CRO-Marktteilnehmer, strenge Zeitpläne einzuhalten, den Wunsch geweckt, Forschungsaktivitäten auszulagern.

• Herausforderungen

Die Herausforderungen der CRO sind unabhängig von der Geografie grundsätzlich dieselben; die beiden wichtigsten Herausforderungen, denen sich die Klinik gegenübersieht Forschungsorganisationen in Indien sind ganz klar regulatorische Engpässe, bei denen die Regierung gemeinsam handeln und klare und zeitgebundene Richtlinien für klinische Studien sowie Marktzulassungen und -genehmigungen erstellen muss. Zweitens muss die gesamte Qualität der Daten und klinischen Studien, die verschiedene Elemente wie GCP-Compliance, Personalschulung und -entwicklung, Patientenbindung und Sensibilisierung umfassen, verbessert werden.

Analyse des kumulativen Wachstums

Derzeit sind mehr als 25 innovative Behandlungen auf dem Markt verfügbar, darunter Alofisel (2018), LUXTURNATM (2017), YESCARTATM

Frequently Asked Questions (FAQ) :