Informe de investigación de mercado del sistema de gestión de ensayos clínicos: previsión hasta 2032

Descripción general del mercado de sistemas de gestión de ensayos clínicos

El tamaño del mercado del sistema de gestión de ensayos clínicos se valoró en 1.88 mil millones de dólares en 2023. Se proyecta que la industria global del sistema de gestión de ensayos clínicos crecerá de 2.16 mil millones de dólares en 2024 a 6.50 mil millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 14.77% durante el período de pronóstico (2024 - 2032). Los rápidos avances de las soluciones CTMS y la baja duración de la batería de las computadoras móviles y las políticas de reembolso están impulsando el crecimiento del mercado.

Roche Pharma India lanzó oficialmente su iniciativa de excelencia en ensayos clínicos en India en octubre de 2023. Este esfuerzo busca reforzar las capacidades de las instituciones de salud pública del país con respecto a la ejecución de investigaciones de fármacos y ensayos clínicos. Además, esto permitirá a estas instituciones públicas ascender en la cadena de valor y posicionarse como centros de excelencia en investigación clínica a escala nacional. El objetivo principal de Roche para esta iniciativa es formar alianzas cooperativas con diez establecimientos gubernamentales para promover la excelencia de la investigación clínica a través de la mejora de sus capacidades existentes para llevar a cabo ensayos cumpliendo con los estándares globales. Para lograr este objetivo, es imperativo capacitar al equipo de investigación, mejorar los procesos existentes y digitalizar el envío de expedientes y la evaluación por parte del Comité de Ética. Dicho progreso facilitará el avance de tratamientos innovadores y de investigación clínica de alta calidad que priorice el bienestar de los pacientes.

TB Alliance inició NC-009, un innovador ensayo clínico Pan-Fase 2 en noviembre de 2023, que incorporó elementos de las Fases 2a, b y c. El objetivo de este estudio fue evaluar la seguridad y eficacia de TBAJ-876, un compuesto experimental innovador, cuando se combina con los componentes del régimen BPaL de TB Alliance, pretomanid y linezolid. Este régimen tiene el potencial de disminuir la duración del tratamiento y mejorar la eficacia para la tuberculosis (TB) sensible y resistente a los medicamentos, reconocida como una de las enfermedades infecciosas más mortales en todo el mundo. Los resultados de los estudios preclínicos y de Fase 1, que se difundieron durante la Conferencia de la Unión, sugirieron que el nuevo compuesto puede haber demostrado un perfil más seguro y una eliminación más rápida de las bacterias de la tuberculosis en comparación con la bedaquilina, un medicamento análogo dentro de la misma clase de fármaco.

Tendencias del mercado de sistemas de gestión de ensayos clínicos

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  Los rápidos avances en las soluciones CTMS para impulsar el crecimiento del mercado

  
  

El sector de las ciencias biológicas lleva a cabo ensayos clínicos en cantidades prodigiosas, y esta cifra aumenta constantemente. La gran expansión de este sistema se debe a su rápido desarrollo. Además, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y raras ha sido un factor importante en el aumento del mercado, impulsando las ventas a niveles récord. Importantes participantes del mercado ahora pueden llevar a cabo una serie de proyectos de I+D con el respaldo activo del gobierno en un esfuerzo por llevar tratamientos novedosos al mercado.

Además, la financiación gubernamental disponible para realizar estudios clínicos también ha aumentado considerablemente el tamaño del mercado. Las enormes cantidades de datos que producen los programas de investigación se gestionan mediante sistemas de gestión de ensayos clínicos. Por lo tanto, la creciente prevalencia de enfermedades raras y crónicas también se ha convertido en un importante factor de crecimiento del mercado que está impulsando las ventas a niveles récord.

Perspectivas del segmento de mercado del sistema de gestión de ensayos clínicos

Información sobre el tipo de sistema de gestión de ensayos clínicos

La segmentación del mercado de sistemas de gestión de ensayos clínicos, según el tipo, incluye CTMS empresarial y CTMS in situ. El segmento CTMS empresarial tendrá la participación mayoritaria en 2021 en el mercado de ingresos del sistema de gestión de ensayos clínicos. Esto se debe a los esfuerzos colectivos de la organización/universidades para implementarlo de manera efectiva. Además, el papel de CTMS en la adopción en todo el campus fue apoyar investigaciones multidimensionales, ensayos sobre cáncer e investigaciones farmacéuticas. Las empresas líderes de la industria farmacéutica utilizan tipos para toda la empresa, como CTMS de impacto.

Febrero de 2019: Datatrak Int (EE. UU.) lanzó el primer sistema de captura electrónica de datos (EDC) de la industria para unificar la captura, visualización, almacenamiento y adjudicación de imágenes médicas a través de su plataforma Enterprise Cloud.

Perspectivas del modelo de prestación del sistema de gestión de ensayos clínicos

La segmentación del mercado del sistema de gestión de ensayos clínicos basada en un modelo de entrega que incluye CTMS basado en la web (CTMS alojado), empresarial con licencia y CTMS basado en la nube (SaaS). El segmento basado en la web ha dominado el mercado en 2021 y se prevé que sea el segmento de más rápido crecimiento durante el período de pronóstico, 2024-2032. Esto se debe a los diversos beneficios que ofrece con el creciente número de programas de investigación y desarrollo que lleva a cabo el sistema de gestión de ensayos clínicos. Además, un método basado en la web permite a los investigadores concentrarse más en brindar atención directa al paciente y menos en las tareas de oficina. Los investigadores y coordinadores de estudios dedican menos tiempo a introducir datos manualmente en numerosas ubicaciones, lo que reduce los errores relacionados con los ensayos. Por lo tanto, debido a la creciente necesidad en la economía actual, al sector de la tecnología basada en la nube también le ha ido bastante bien.

Información sobre los componentes del sistema de gestión de ensayos clínicos

La segmentación del mercado de datos del sistema de gestión de ensayos clínicos se ha bifurcado en software, servicio y hardware. El segmento de software dominó el mercado en 2021 y se proyecta que será el segmento de más rápido crecimiento durante el período de pronóstico, 2024-2032. El crecimiento del segmento de software en el mercado global se debe principalmente a la creciente demanda de sistemas de software complejos que puedan procesar enormes volúmenes de datos o información ya existente en el sistema y a los que se pueda acceder cuando sea necesario, el segmento de software ha crecido hasta convertirse en el mercado más grande por componente. Además, la inversión en herramientas de software está en su punto más alto debido al esfuerzo de los fabricantes por participar constantemente en rondas de financiación con inversores potenciales. La financiación ayuda al mercado a lograr un alto desarrollo de productos y servir mejor a los clientes. Por lo tanto, el desarrollo de soluciones de software fáciles de usar podría ser el factor clave que impulse el crecimiento de este segmento en el mercado global.

Figura 2: MERCADO DE SISTEMAS DE GESTIÓN DE ENSAYO CLÍNICO, POR COMPONENTE, 2023 y 2023 2032 (MILLONES DE USD)

Fuente: Investigación secundaria, Investigación primaria, MRFR Base de datos y revisión de analistas

Perspectivas del usuario final del sistema de gestión de ensayos clínicos

El segmento de mercado del sistema de gestión de ensayos clínicos se basa en el usuario final, que incluye empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, fabricantes de dispositivos médicos, organizaciones de investigación por contrato y otros. El segmento de organizaciones de investigación por contrato ha dominado el mercado en 2021 y se proyecta que será el segmento de más rápido crecimiento durante el período de pronóstico, 2024-2032. Esto se debe a que la creciente inclinación hacia la transferencia de estudios de ensayos clínicos a las CRO tendría una enorme influencia en el uso de CTMS por parte de las CRO. Además, el sector de las ciencias biológicas participa activamente en la subcontratación de importantes trabajos clínicos a las CRO, ampliando la cuota de mercado de las CRO y utilizando CTMS por su parte.

Octubre de 2022: Veeva Systems Inc. (EE. UU.) se asoció con unas 40 CRO para implementar su conjunto de herramientas de gestión de ensayos clínicos, incluido Veeva Vault CTMS. Además, la empresa registró un rápido crecimiento durante la pandemia de COVID-19, a medida que se hicieron necesarios ensayos clínicos virtuales o híbridos.

Perspectivas regionales del sistema de gestión de ensayos clínicos

Por región, el estudio segmenta el mercado en América del Norte, Europa, Asia-Pacífico y el resto del mundo. Se espera que el mercado de sistemas de gestión de ensayos clínicos de América del Norte represente USD XX mil millones en 2021 y se espera que muestre una CAGR del XX% durante el período de estudio. Esto se atribuye al creciente número de ensayos clínicos y a la presencia de una autoridad reguladora para aprobar ensayos clínicos oportunos. Por ejemplo, en febrero de 2021, Clinical Solutions, que es un proveedor de software empresarial basado en la nube a nivel mundial y también brinda servicios de datos clínicos basados ​​en software, presentó Elluminate CTMS para que las industrias de ciencias biológicas puedan respaldar el desarrollo de fármacos. Por lo tanto, las políticas regulatorias favorables y el aumento de la inversión por parte de las empresas farmacéuticas también pueden atribuirse a este crecimiento regional.

Además, los principales países estudiados son EE. UU., Canadá, Alemania, Francia, Reino Unido, Italia, España, China, Japón, India, Australia, Corea del Sur y Brasil.

Figura 3: CUOTA DE MERCADO DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE ENSAYO CLÍNICO POR REGIÓN 2023 (%)

Fuente: investigación secundaria, investigación primaria, base de datos MRFR y revisión de analistas

Se espera que el mercado europeo de sistemas de gestión de ensayos clínicos represente la segunda mayor cuota de mercado debido al considerable gasto en investigación y desarrollo/I+D en el sector farmacéutico y los rápidos avances realizados por el sector sanitario con la ayuda del gobierno. Además, se espera que el mercado alemán de sistemas de gestión de ensayos clínicos ocupe el tercer lugar en cuanto a cuota de mercado, y se espera que el mercado británico de sistemas de gestión de ensayos clínicos sea el mercado de más rápido crecimiento y se encuentre en el cuarto lugar en la región europea. Además, el mercado francés de sistemas de gestión de ensayos clínicos ocupará el quinto lugar en cuota de mercado.

Se espera que el mercado de sistemas de gestión de ensayos clínicos de Asia y el Pacífico crezca a una tasa compuesta anual del XX% de 2024 a 2032. Esto se debe a la presencia de economías en desarrollo como India, China y Corea del Sur, así como a la creciente población potencial de pacientes, la región ofrece oportunidades lucrativas para los actores en el mercado de sistemas de gestión de ensayos clínicos. Además, se espera que el mercado japonés de sistemas de gestión de ensayos clínicos tenga la mayor cuota de mercado, y se espera que el mercado chino de sistemas de gestión de ensayos clínicos sea el mercado de más rápido crecimiento en la región de Asia y el Pacífico.

Por ejemplo, el entorno de ensayos clínicos de Japón ha experimentado una transformación significativa. Las empresas que participan en ensayos clínicos tienen una mayor necesidad de ser conscientes del entorno que cambia rápidamente para poder beneficiarse de la expansión, lo que las convierte en el líder mundial en el mercado de sistemas de gestión de ensayos clínicos.

El Resto del Mundo incluye Medio Oriente, África, und América Latina. Sin embargo, debido a la falta de conciencia y los bajos ingresos, particularmente en África, Oriente Medio y África tenían la proporción más pequeña del mercado de sistemas de gestión de ensayos clínicos.

Sistema de gestión de ensayos clínicos Actores clave del mercado & Información competitiva

El mercado de sistemas de gestión de ensayos clínicos se caracteriza por la presencia de muchos proveedores globales, regionales y locales que atienden la demanda creada por los científicos investigadores y las empresas farmacéuticas y biotecnológicas que operan en la industria. El mercado está compuesto por actores de nivel 1, de nivel 2 y locales. Los jugadores de nivel 1 y 2 tienen alcance en todo el mundo con diversas carteras de productos. Empresas como Forte Research Systems Inc. (India), EClinForce, Inc. (EE. UU.), Oracle (EE. UU.) y Medidata Solutions (EE. UU.) dominan el mercado de sistemas de gestión de ensayos clínicos debido a la diferenciación de productos, la estabilidad financiera, los desarrollos estratégicos y la presencia regional diversificada. Los jugadores se centran en invertir en investigación y desarrollo. Además, adoptan iniciativas estratégicas de crecimiento, como expansión, lanzamientos de productos, empresas conjuntas y asociaciones, para fortalecer su posición en el mercado y captar una gran base de clientes.

Una de las principales estrategias comerciales adoptadas por los fabricantes en la industria global de sistemas de gestión de ensayos clínicos para beneficiar a los clientes y expandir el sector del mercado de sistemas de gestión de ensayos clínicos es fabricar localmente para reducir los costos operativos.

Veeva Systems Inc. (EE. UU.) proporciona software basado en la nube. La empresa ofrece aplicaciones empresariales, plataformas multicanal, relaciones con los clientes y soluciones de gestión de contenidos. También brinda servicios profesionales y de soporte en las áreas de planificación de implementación y despliegue y gestión de proyectos; análisis de requisitos, diseño y configuración de soluciones; Servicios de implementación y gestión del entorno de sistemas. Por ejemplo, en mayo de 2022, Veeva Systems (EE. UU.) lanzó Vault CTMS con Bristol Myers Squibb (EE. UU.) para impulsar la gestión de pruebas de un extremo a otro. El nuevo CTMS reemplazó un CTMS tradicional de Celgene y un CTMS tradicional de Bristol Myers Squibb y está estrechamente integrado con las aplicaciones eTMF y Study Startup de Veeva. El tiempo total de implementación fue inferior a 20 meses.

Además, Oracle proporciona aplicaciones integradas en la nube y servicios de plataforma empresarial. La empresa ofrece infraestructura, aplicaciones y sistemas de hardware en la nube. Además, proporciona soluciones integradas en la nube como infraestructura como servicio (IaaS) y software como servicio (SaaS). También ofrece actualizaciones, nuevas licencias de software para uso local y servicios de soporte relacionados. La empresa ofrece sus soluciones a través de fabricantes independientes de software y hardware, integradores de sistemas y revendedores. Oracle opera en América, Europa, Medio Oriente y Asia-Pacífico.

Las empresas clave en el mercado de sistemas de gestión de ensayos clínicos incluyen

• Forte Research Systems Inc. (India)


• EClinForce, Inc. (EE. UU.)


• Oracle (EE.UU.)


• Soluciones Medidata (EE. UU.)


• Tecnologías IWeb (Canadá)


• Bioclínica (EE.UU.)


• Parexel International Corporation.(EE.UU.)


• IBM (EE. UU.)


• Datatrak Int (EE. UU.)


• Veeva Systems (EE. UU.)

Desarrollos en la industria del sistema de gestión de ensayos clínicos

Junio ​​de 2022: Medidata Solutions (EE. UU.), una empresa de Dassault Systèmes, anunció mejoras tecnológicas para resolver los desafíos en la gestión de ensayos clínicos. Mejorará la supervisión de datos y la presentación de informes para organizaciones de investigación por contrato (CRO) y patrocinadores

Marzo de 2020: Medidata Solutions (EE. UU.) lanzó un nuevo programa para apoyar a las organizaciones de investigación que realizan cualquier tipo de investigación relacionada con la inmunología, incluidos estudios clínicos sobre vacunas, diagnósticos y tratamientos contra el COVID-19.

Febrero de 2021: eClinical Solutions LLC (India), un proveedor de software basado en la nube, lanzó el sistema de gestión de ensayos clínicos elluminate que acelera la digitalización y acorta los tiempos de ciclo para la revisión de datos clínicos.

Junio ​​de 2019:Parexel International Corporation. (EE. UU.) lanzó un modelo de prestación de subcontratación integrada para servicios de proveedor de servicios funcionales (FSP) en la reunión anual global DIA 2019 en San Diego (EE. UU.).

Enero de 2021: Bioclinica (EE. UU.) se asoció con IKCON PHARMA (India) para ofrecer las mejores soluciones eclínicas de su clase a la industria farmacéutica y a los patrocinadores. Como parte de la asociación, IKCON PHARMA tendrá acceso a la plataforma de tecnología de respuesta interactiva (IRT) y captura electrónica de datos (EDC) de Bioclinica para ayudar a sus clientes a ejecutar y mantener procedimientos clínicos. 

Segmentación del mercado del sistema de gestión de ensayos clínicos

Tipo de sistema de gestión de ensayos clínicos Outlook

• CTMS empresarial


• CTMS in situ

Perspectiva del modelo de prestación del sistema de gestión de ensayos clínicos

• Basado en web (CTMS alojado)


• Empresa con licencia


• CTMS basado en la nube (SaaS)

Perspectiva de los componentes del sistema de gestión de ensayos clínicos

• Software


• Servicio


• Hardware

Perspectivas del usuario final del sistema de gestión de ensayos clínicos

• Empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas


• Fabricantes de dispositivos médicos


• Organizaciones de investigación por contrato


• Otros

Perspectiva regional del sistema de gestión de ensayos clínicos

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  Medio Oriente
  
  


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  África
  
  


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  América Latina
  
  

Attribute/Metric	Details
Market Size 2023	USD 1.88 billion
Market Size 2024	USD 2.16 billion
Market Size 2032	USD 6.50 billion
Compound Annual Growth Rate (CAGR)	14.77% (2024-2032)
Base Year	2023
Forecast Period	2024-2032
Historical Data	2018 & 2020
Forecast Units	Value (USD Billion)
Report Coverage	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
Segments Covered	Type, Delivery Model, Component, End User, and Region
Geographies Covered	North America, Europe, Asia Pacific, and the Rest of the World
Countries Covered	The U.S, Canada, Germany, France, the UK, Italy, Spain, China, Japan, India, Australia, South Korea, and Brazil
Key Companies Profiled	Forte Research Systems Inc. (India), EClinForce, Inc. (US), Oracle (US), Medidata Solutions(US), IWeb Technologies (Canada), Bioclinica (US), Parexel International Corporation. (US), Datatrak Int (US), and Veeva Systems (US)
Key Market Opportunities	· The rising frequency of long-lasting diseases
Key Market Dynamics	· Rapid advancements in CTMS solutions · The low battery life of mobile computers and reimbursement policies