Marktforschungsbericht für Managementsysteme für klinische Studien – Prognose bis 2032

Clinical Trial Management System Market Summary

As per Market Research Future Analysis, the Clinical Trial Management System (CTMS) market was valued at USD 1.88 Billion in 2023 and is projected to grow to USD 6.50 Billion by 2032, with a CAGR of 14.77% from 2024 to 2032. The growth is driven by advancements in CTMS solutions, increasing prevalence of chronic diseases, and government support for clinical trials. Roche Pharma India launched a clinical trial excellence initiative in October 2023 to enhance public health institutions' capabilities in drug research. Additionally, TB Alliance initiated an innovative Pan-Phase 2 clinical trial in November 2023 to evaluate the efficacy of TBAJ-876 for tuberculosis treatment, showcasing the ongoing innovation in the sector.

Key Market Trends & Highlights

Key trends driving the CTMS market include technological advancements and increasing clinical trial activities.

• CTMS market size in 2023: USD 1.88 Billion.
• Projected market size by 2032: USD 6.50 Billion.
• CAGR during 2024-2032: 14.77%.
• Web-based CTMS segment projected to be the fastest-growing during 2024-2032.

Market Size & Forecast

2023 Market Size: USD 1.88 Billion

2032 Market Size: USD 6.50 Billion

CAGR (2024-2032): 14.77%

Largest Regional Market Share in 2021: North America.

Major Players

Key players include Forte Research Systems Inc. (India), EClinForce, Inc. (US), Oracle (US), Medidata Solutions (US), and Veeva Systems (US).

Marktüberblick über Systeme zum Management klinischer Studien

Der Markt für Systeme zum Management klinischer Studien hatte im Jahr 2023 ein geschätztes Volumen von 1,88 Milliarden USD. Die globale Branche der Systeme zum Management klinischer Studien soll von 2,16 Milliarden USD im Jahr 2024 auf 6,50 Milliarden USD im Jahr 2032 wachsen und im Prognosezeitraum (2024–2032) eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 14,77 % aufweisen. Die schnelle Weiterentwicklung von CTMS-Lösungen, die geringe Akkulaufzeit mobiler Computer und die Erstattungsrichtlinien treiben das Marktwachstum voran.

Roche Pharma India hat seine Initiative für Exzellenz in klinischen Studien offiziell gestartet in Indien im Oktober 2023. Dieses Vorhaben zielt darauf ab, die Kapazitäten der öffentlichen Gesundheitseinrichtungen des Landes im Hinblick auf die Durchführung von Arzneimittelforschung und klinischen Studien zu stärken. Außerdem wird es diesen öffentlichen Einrichtungen ermöglicht, in der Wertschöpfungskette aufzusteigen und sich als Zentren klinischer Exzellenz auf nationaler Ebene zu positionieren. 

Das Hauptziel von Roche bei dieser Initiative ist es, Kooperationsallianzen mit zehn staatlichen Einrichtungen zu bilden, um die Exzellenz der klinischen Forschung durch die Verbesserung ihrer bestehenden Kapazitäten zur Durchführung von Studien unter Einhaltung globaler Standards zu fördern. Zur Erreichung dieses Ziels ist es zwingend erforderlich, das Forschungsteam zu schulen, bestehende Prozesse zu verbessern und die Einreichung von Dossiers sowie deren Bewertung durch die Ethikkommission zu digitalisieren. Solche Fortschritte werden die Weiterentwicklung innovativer Behandlungen und hochwertiger klinischer Forschung erleichtern, bei der das Wohl der Patienten an erster Stelle steht.

TB Alliance leitete im November 2023 NC-009 ein, eine innovative klinische Pan-Phase-2-Studie, die Elemente aus Phase 2a, b und c umfasst. Ziel dieser Studie war es, die Sicherheit und Wirksamkeit von TBAJ-876, einer innovativen experimentellen Verbindung, in Kombination mit den BPaL-Regimekomponenten Pretomanid und Linezolid der TB Alliance zu bewerten. 

Dieses Regime hat das Potenzial, die Behandlungsdauer zu verkürzen und die Wirksamkeit bei medikamentenempfindlicher und medikamentenresistenter Tuberkulose (TB) zu verbessern, die als eine der tödlichsten Infektionskrankheiten weltweit gilt.

Die Ergebnisse präklinischer und Phase-1-Studien, die während der Union Conference vorgestellt wurden, deuten darauf hin, dass die neue Verbindung im Vergleich zu Bedaquilin, einem analogen Medikament derselben Wirkstoffklasse, ein sichereres Profil und eine schnellere Eliminierung von Tuberkulosebakterien aufweist.

Markttrends für klinische Studienmanagementsysteme

Die rasanten Fortschritte bei CTMS-Lösungen kurbeln das Marktwachstum an

Klinische Studien werden im Life-Science-Sektor in enormer Zahl durchgeführt, und diese Zahl steigt ständig. Die enorme Verbreitung dieses Systems ist auf seine schnelle Entwicklung zurückzuführen. Darüber hinaus war die zunehmende Prävalenz chronischer und seltener Krankheiten ein wichtiger Faktor für das Wachstum des Marktes und hat die Umsätze auf Rekordhöhen getrieben. Wichtige Marktteilnehmer können nun mit aktiver staatlicher Unterstützung zahlreiche F&E-Projekte durchführen, um neuartige Behandlungsmethoden auf den Markt zu bringen.

Darüber hinaus haben die staatlichen Mittel für klinische Studien den Markt stark vergrößert. Die enormen Datenmengen, die in Forschungsprogrammen produziert werden, werden mithilfe von Systemen zur Verwaltung klinischer Studien verwaltet. Daher hat sich die steigende Prävalenz seltener und chronischer Krankheiten als bedeutender Marktwachstumsfaktor herausgestellt, der die Umsätze auf Rekordniveau treibt.

Einblicke in das Marktsegment „Klinisches Studienmanagementsystem“

Einblicke in die Typen von Klinischen Studienmanagementsystemen

Die Marktsegmentierung für Klinische Studienmanagementsysteme nach Typ umfasst Enterprise-CTMS und On-Site-CTMS. Das Enterprise-CTMS-Segment wird 2021 den größten Anteil am Umsatz mit Klinischen Studienmanagementsystemen halten. Dies ist auf die gemeinsamen Anstrengungen der Organisationen/Universitäten zurückzuführen, es effektiv einzusetzen. Darüber hinaus bestand die Rolle von CTMS bei der campusweiten Einführung darin, mehrdimensionale Untersuchungen, Krebsstudien und pharmazeutische Forschung zu unterstützen. Führende Unternehmen der Pharmaindustrie verwenden unternehmensweite Typen wie Impact CTMS.

Februar 2019: Datatrak Int (USA) hat das branchenweit erste System zur elektronischen Datenerfassung (EDC) auf den Markt gebracht, um die Erfassung, Anzeige, Speicherung und Beurteilung medizinischer Bilder über seine Enterprise-Cloud-Plattform zu vereinheitlichen.

Einblicke in das Bereitstellungsmodell von Systemen zur Verwaltung klinischer Studien

Die Marktsegmentierung von Systemen zur Verwaltung klinischer Studien basiert auf einem Bereitstellungsmodell, das webbasierte (gehostete CTMS), lizenzierte Unternehmens- und Cloud-basierte CTMS (SaaS) umfasst. Das webbasierte Segment hat den Markt im Jahr 2021 dominiert und wird im Prognosezeitraum 2024–2032 voraussichtlich das am schnellsten wachsende Segment sein. Dies liegt an den verschiedenen Vorteilen, die es mit der wachsenden Zahl von Forschungs- und Entwicklungsprogrammen bietet, die mithilfe von Systemen zur Verwaltung klinischer Studien durchgeführt werden. 

Darüber hinaus ermöglicht eine webbasierte Methode den Forschern, sich mehr auf die direkte Patientenversorgung und weniger auf Büroaufgaben zu konzentrieren. Forscher und Studienkoordinatoren verbringen weniger Zeit mit der manuellen Dateneingabe an zahlreichen Orten, was studienbezogene Fehler reduziert. Aufgrund des steigenden Bedarfs in der aktuellen Wirtschaftslage hat sich daher auch der Sektor der Cloud-Technologie recht gut entwickelt.

Einblicke in Komponenten von Systemen zur Verwaltung klinischer Studien

Die Marktsegmentierung von Daten aus Systemen zur Verwaltung klinischer Studien wurde in Software, Service und Hardware aufgeteilt. Das Softwaresegment dominierte den Markt im Jahr 2021 und wird im Prognosezeitraum 2024–2032 voraussichtlich das am schnellsten wachsende Segment sein. Das Wachstum des Softwaresegments auf dem Weltmarkt ist hauptsächlich auf die steigende Nachfrage nach komplexen Softwaresystemen zurückzuführen, die enorme Mengen an Daten oder bereits im System vorhandenen Informationen verarbeiten können und auf die bei Bedarf jederzeit zugegriffen werden kann. Das Softwaresegment hat sich zum größten Markt nach Komponenten entwickelt. 

Darüber hinaus sind die Investitionen in Softwaretools aufgrund der Bemühungen der Hersteller, sich ständig an Finanzierungsrunden mit potenziellen Investoren zu beteiligen, auf einem Allzeithoch. Die Finanzierung hilft dem Markt, eine hohe Produktentwicklung zu erreichen und die Kunden besser zu bedienen. Deshalb könnte die Entwicklung benutzerfreundlicher Softwarelösungen der Hauptfaktor für das Wachstum dieses Segments auf dem Weltmarkt sein.

Abbildung 2: MARKT FÜR KLINISCHE STUDIENMANAGEMENTSYSTEME NACH KOMPONENTEN, 2023 & 2032 (MILLIARDEN USD)

Quelle: Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analystenbewertung

Einblicke von Endnutzern in klinische Studienmanagementsysteme

Das Marktsegment der klinischen Studienmanagementsysteme basiert auf Endnutzern, darunter Pharma- und Biopharmaunternehmen, Hersteller medizinischer Geräte, Auftragsforschungsinstitute und andere. Das Segment der Auftragsforschungsinstitute hat den Markt im Jahr 2021 dominiert und wird im Prognosezeitraum 2024–2032 voraussichtlich das am schnellsten wachsende Segment sein. 

Dies liegt an der zunehmenden Tendenz zur Übertragung klinischer Studien an die CROs, die großen Einfluss auf die Verwendung von CTMS durch die CROs hätte. Außerdem ist der Biowissenschaftssektor aktiv am Outsourcing wichtiger klinischer Arbeiten an CROs beteiligt, wodurch der Marktanteil der CROs erweitert und CTMS auf ihrer Seite verwendet wird.

Oktober 2022: Veeva Systems Inc. (USA) ist eine Partnerschaft mit etwa 40 CROs eingegangen, um seine Suite von Tools zur Verwaltung klinischer Studien einzusetzen, darunter das Veeva Vault CTMS. Darüber hinaus meldete das Unternehmen während der COVID-19-Pandemie ein schnelles Wachstum, da virtuelle oder hybride klinische Studien notwendig wurden.

Regionale Einblicke in Systeme zum Management klinischer Studien

Nach Regionen segmentiert die Studie den Markt in Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik und den Rest der Welt. Der nordamerikanische Markt für Systeme zum Management klinischer Studien wird im Jahr 2021 voraussichtlich XX Milliarden USD ausmachen und während des Studienzeitraums eine CAGR von XX % aufweisen. Dies wird auf die steigende Zahl klinischer Studien und das Vorhandensein von Regulierungsbehörden zurückgeführt, die klinische Studien rechtzeitig genehmigen. 

So hat Clinical Solutions, ein weltweiter Anbieter von Unternehmenssoftware im Cloud-Muster, der auch softwaregesteuerte klinische Datendienste anbietet, im Februar 2021 Elluminate CTMS eingeführt, damit die Biowissenschaftsbranche die Arzneimittelentwicklung unterstützen kann. Daher können auch günstige Regulierungsrichtlinien und steigende Investitionen von Pharmaunternehmen auf dieses regionale Wachstum zurückgeführt werden.

Darüber hinaus sind die wichtigsten untersuchten Länder die USA, Kanada, Deutschland, Frankreich, Großbritannien, Italien, Spanien, China, Japan, Indien, Australien, Südkorea und Brasilien.

Abbildung 3: MARKTANTEIL VON SYSTEMEN ZUM MANAGEMENT KLINISCHER STUDIEN NACH REGIONEN 2023 (%)

Quelle: Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analystenbewertung

Der europäische Markt für Systeme zum Management klinischer Studien wird voraussichtlich haben den zweitgrößten Marktanteil aufgrund der beträchtlichen Ausgaben für Forschung und Entwicklung/F&E im Pharmasektor und der schnellen Fortschritte, die im Gesundheitssektor mit Hilfe der Regierung gemacht werden. Außerdem wird der deutsche Markt für klinische Versuchsmanagementsysteme voraussichtlich den dritten Platz hinsichtlich des Marktanteils einnehmen und der britische Markt für klinische Versuchsmanagementsysteme wird voraussichtlich der am schnellsten wachsende Markt sein und in der europäischen Region den vierten Platz einnehmen. Darüber hinaus wird der französische Markt für klinische Versuchsmanagementsysteme den fünften Platz hinsichtlich des Marktanteils einnehmen.

Der Markt für klinische Versuchsmanagementsysteme im asiatisch-pazifischen Raum wird voraussichtlich von 2024 bis 2032 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von XX % wachsen. Dies liegt an der Präsenz von Entwicklungsländern wie Indien, China und Südkorea sowie der wachsenden potenziellen Patientenzahl. Aufgrund der Präsenz von Entwicklungsländern wie Indien, China und Südkorea sowie der wachsenden potenziellen Patientenzahl bietet die Region lukrative Gelegenheiten für Akteure auf dem Markt für klinische Versuchsmanagementsysteme. Darüber hinaus wird erwartet, dass Japans Markt für klinische Studienmanagementsysteme den größten Marktanteil hält, während Chinas Markt für klinische Studienmanagementsysteme voraussichtlich der am schnellsten wachsende Markt im asiatisch-pazifischen Raum ist.

So hat beispielsweise Japans Umfeld für klinische Studien einen bedeutenden Wandel durchgemacht. Unternehmen, die klinische Studien durchführen, müssen sich des schnell verändernden Umfelds bewusst sein, um vom Wachstum zu profitieren, was Japan zum Weltmarktführer für klinische Studienmanagementsysteme macht.

Der Rest der Welt umfasst den Nahen Osten, Afrika und Lateinamerika. Aufgrund mangelnden Bewusstseins und niedriger Einkommen, insbesondere in Afrika, hielten der Nahe Osten und Afrika jedoch den kleinsten Anteil am Markt für klinische Studienmanagementsysteme.

Wichtige Marktteilnehmer und Wettbewerbseinblicke im Bereich klinischer Studienmanagementsysteme

Der Markt für klinische Versuchsmanagementsysteme ist durch die Präsenz vieler globaler, regionaler und lokaler Anbieter gekennzeichnet, die die Nachfrage von Forschern und in dieser Branche tätigen Pharma- und Biotechnologieunternehmen bedienen. Der Markt umfasst Tier-1-, Tier-2- und lokale Akteure. Die Tier-1- und Tier-2-Akteure sind mit ihren vielfältigen Produktportfolios weltweit vertreten. 

Unternehmen wie Forte Research Systems Inc. (Indien), EClinForce, Inc. (USA), Oracle (USA) und Medidata Solutions (USA) dominieren den Markt für klinische Versuchsmanagementsysteme aufgrund von Produktdifferenzierung, finanzieller Stabilität, strategischen Entwicklungen und diversifizierter regionaler Präsenz. Die Akteure konzentrieren sich auf Investitionen in Forschung und Entwicklung. Darüber hinaus ergreifen sie strategische Wachstumsinitiativen wie Expansion, Produkteinführungen, Joint Ventures und Partnerschaften, um ihre Marktposition zu stärken und einen großen Kundenstamm zu gewinnen.

Eine der wichtigsten Geschäftsstrategien der Hersteller in der globalen Branche der klinischen Versuchsmanagementsysteme, um Kunden zu nützen und den Marktsektor für klinische Versuchsmanagementsysteme zu erweitern, ist die lokale Produktion zur Senkung der Betriebskosten.

Veeva Systems Inc. (USA) bietet Cloud-basierte Software. Das Unternehmen bietet Unternehmensanwendungen, Multichannel-Plattformen, Kundenbeziehungen und Content-Management-Lösungen. Es bietet auch professionelle Dienstleistungen und Support in den Bereichen Implementierungs- und Bereitstellungsplanung und Projektmanagement, Anforderungsanalyse, Lösungsdesign und -konfiguration, Systemumgebungsmanagement und Bereitstellungsdienste. So hat Veeva Systems (USA) im Mai 2022 gemeinsam mit Bristol Myers Squibb (USA) Vault CTMS auf den Markt gebracht, um ein durchgängiges Versuchsmanagement voranzutreiben. Das neue CTMS ersetzte ein älteres Celgene CTMS und ein älteres Bristol Myers Squibb CTMS und ist eng in die Anwendungen eTMF und Study Startup von Veeva integriert. Die gesamte Implementierungszeit betrug weniger als 20 Monate.

Oracle bietet außerdem integrierte Cloud-Anwendungen und Enterprise-Plattformdienste an. Das Unternehmen bietet Cloud-Infrastruktur, Anwendungen und Hardwaresysteme an. Darüber hinaus bietet es integrierte Cloud-Lösungen wie Infrastructure as a Service (IaaS) und Software as a Service (SaaS). Darüber hinaus bietet es Updates, neue Softwarelizenzen für die lokale Nutzung und entsprechende Supportleistungen an. Das Unternehmen vertreibt seine Lösungen über unabhängige Software- und Hardwarehersteller, Systemintegratoren und Wiederverkäufer. Oracle ist in Nord- und Südamerika, Europa, dem Nahen Osten und im asiatisch-pazifischen Raum tätig.

Zu den wichtigsten Unternehmen im Markt für klinische Studienmanagementsysteme gehören

• Forte Research Systems Inc. (Indien)


• EClinForce, Inc. (USA)


• Oracle (USA)


• Medidata Solutions (USA)


• IWeb Technologies (Kanada)


• Bioclinica (USA)


• 
  Parexel International Corporation (USA)


• IBM (USA)


• Datatrak Int (USA)


• Veeva Systems (USA)

Entwicklungen in der Branche der klinischen Studienmanagementsysteme

Juni 2022: Medidata Solutions (USA), ein Unternehmen von Dassault Systèmes, kündigte technologische Verbesserungen zur Lösung von Herausforderungen im klinischen Studienmanagement an. Es wird die Datenüberwachung und -berichterstattung für Auftragsforschungsinstitute (CROs) und Sponsoren verbessern.

März 2020: Medidata Solutions (USA) hat ein neues Programm gestartet, um Forschungsinstitute zu unterstützen, die jede Art von immunologiebezogener Forschung durchführen, einschließlich klinischer Studien zu COVID-19-Impfstoffen, Diagnostika und Behandlungen.

Februar 2021: eClinical Solutions LLC (Indien), ein Anbieter cloudbasierter Software, hat das klinische Studienmanagementsystem elluminate auf den Markt gebracht, das die Digitalisierung beschleunigt und die Zykluszeiten für die Überprüfung klinischer Daten verkürzt.

Juni 2019: Parexel International Corporation. (USA) hat auf der globalen Jahrestagung DIA 2019 in San Diego (USA) ein integriertes Outsourcing-Bereitstellungsmodell für die Dienste eines Functional Service Providers (FSP) vorgestellt.

Januar 2021: Bioclinica (USA) ist eine Partnerschaft mit IKCON PHARMA (Indien) eingegangen, um der Pharmaindustrie/Sponsoren erstklassige eClinical-Lösungen zu liefern. Im Rahmen der Partnerschaft erhält IKCON PHARMA Zugriff auf die Interactive Response Technology (IRT) und die Electronic Data Capture (EDC)-Plattform von Bioclinica, um seine Kunden bei der Durchführung und Aufrechterhaltung klinischer Verfahren zu unterstützen. 

Marktsegmentierung für klinische Studienmanagementsysteme

Ausblick auf verschiedene Typen klinischer Studienmanagementsysteme

• Enterprise-CTMS


• On-Site-CTMS

Ausblick auf Bereitstellungsmodelle für klinische Studienmanagementsysteme

• Webbasiert (gehostetes CTMS)


• Lizenziertes Enterprise-CTMS


• Cloudbasiertes CTMS (SaaS)

Komponente des klinischen Studienmanagementsystems Ausblick

• Software


• Service


• Hardware

Ausblick für Endnutzer von klinischen Studienmanagementsystemen

• Pharma- und Biopharmaunternehmen


• Hersteller von Medizinprodukten


• Auftragsforschungsinstitute


• Sonstige

Regionaler Ausblick für klinische Studienmanagementsysteme

Nordamerika

• USA


• Kanada

Europa

• Deutschland


• Frankreich


• Großbritannien


• Italien


• Spanien


• Rest Europa

Asien-Pazifik

• China


• Japan


• Indien


• Australien


• Südkorea


• Rest des Asien-Pazifik-Raums

Rest der Welt

• Naher Osten


• Afrika


• Lateinamerika

Attribute/Metric	Details
Market Size 2023	USD 1.88 billion
Market Size 2024	USD 2.16 billion
Market Size 2032	USD 6.50 billion
Compound Annual Growth Rate (CAGR)	14.77% (2024-2032)
Base Year	2023
Forecast Period	2024-2032
Historical Data	2018 & 2020
Forecast Units	Value (USD Billion)
Report Coverage	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
Segments Covered	Type, Delivery Model, Component, End User, and Region
Geographies Covered	North America, Europe, Asia Pacific, and the Rest of the World
Countries Covered	The U.S, Canada, Germany, France, the UK, Italy, Spain, China, Japan, India, Australia, South Korea, and Brazil
Key Companies Profiled	Forte Research Systems Inc. (India), EClinForce, Inc. (US), Oracle (US), Medidata Solutions(US), IWeb Technologies (Canada), Bioclinica (US), Parexel International Corporation. (US), Datatrak Int (US), and Veeva Systems (US)
Key Market Opportunities	· The rising frequency of long-lasting diseases
Key Market Dynamics	· Rapid advancements in CTMS solutions · The low battery life of mobile computers and reimbursement policies