Rapport d’étude de marché sur le système de gestion des essais cliniques – Prévisions jusqu’en 2032

Clinical Trial Management System Market Summary

As per Market Research Future Analysis, the Clinical Trial Management System (CTMS) market was valued at USD 1.88 Billion in 2023 and is projected to grow to USD 6.50 Billion by 2032, with a CAGR of 14.77% from 2024 to 2032. The growth is driven by advancements in CTMS solutions, increasing prevalence of chronic diseases, and government support for clinical trials. Roche Pharma India launched a clinical trial excellence initiative in October 2023 to enhance public health institutions' capabilities in drug research. Additionally, TB Alliance initiated an innovative Pan-Phase 2 clinical trial in November 2023 to evaluate the efficacy of TBAJ-876 for tuberculosis treatment, showcasing the ongoing innovation in the sector.

Key Market Trends & Highlights

Key trends driving the CTMS market include technological advancements and increasing clinical trial activities.

• CTMS market size in 2023: USD 1.88 Billion.
• Projected market size by 2032: USD 6.50 Billion.
• CAGR during 2024-2032: 14.77%.
• Web-based CTMS segment projected to be the fastest-growing during 2024-2032.

Market Size & Forecast

2023 Market Size: USD 1.88 Billion

2032 Market Size: USD 6.50 Billion

CAGR (2024-2032): 14.77%

Largest Regional Market Share in 2021: North America.

Major Players

Key players include Forte Research Systems Inc. (India), EClinForce, Inc. (US), Oracle (US), Medidata Solutions (US), and Veeva Systems (US).

Aperçu du marché des systèmes de gestion des essais cliniques

La taille du marché des systèmes de gestion des essais cliniques était évaluée à 1,88 milliard USD en 2023. L'industrie mondiale des systèmes de gestion des essais cliniques devrait passer de 2,16 milliards USD en 2024 à 6,50 milliards USD d'ici 2032, affichant un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 14,77 % au cours de la période de prévision (2024-2032). Les progrès rapides des solutions CTMS, la faible durée de vie de la batterie des ordinateurs portables et les politiques de remboursement stimulent la croissance du marché.

Roche Pharma India a a officiellement lancé son initiative d'excellence en matière d'essais cliniques en Inde en octobre 2023. Cette initiative vise à renforcer les capacités des institutions de santé publique du pays en matière de recherche sur les médicaments et d'essais cliniques. De plus, cela permettra à ces institutions publiques de progresser dans la chaîne de valeur et de se positionner comme des centres d'excellence en recherche clinique à l'échelle nationale.

L'objectif principal de Roche pour cette initiative est de former des alliances de coopération avec dix établissements gouvernementaux afin de promouvoir l'excellence de la recherche clinique en améliorant leurs capacités existantes à mener des essais dans le respect des normes mondiales. Pour atteindre cet objectif, il est impératif de former l'équipe de recherche, d'améliorer les processus existants et de numériser la soumission et l'évaluation des dossiers par le comité d'éthique. De tels progrès faciliteront l'avancement de traitements innovants et d'une recherche clinique de haute qualité qui donne la priorité au bien-être des patients.

TB Alliance a lancé NC-009, un essai clinique innovant de phase 2 en novembre 2023, qui intégrait des éléments des phases 2a, b et c. Français L'objectif de cette étude était d'évaluer l'innocuité et l'efficacité du TBAJ-876, un composé expérimental innovant, lorsqu'il est associé aux composants du schéma thérapeutique BPaL de TB Alliance, le prétomanide et le linézolide.

Ce schéma thérapeutique a le potentiel de réduire la durée du traitement et d'améliorer l'efficacité de la tuberculose (TB) sensible et résistante aux médicaments, qui est reconnue comme l'une des maladies infectieuses les plus mortelles au monde.

Les résultats des études précliniques et de phase 1, qui ont été diffusés lors de la conférence de l'Union, ont suggéré que le nouveau composé pourrait avoir démontré un profil plus sûr et une élimination plus rapide des bactéries de la tuberculose par rapport à la bédaquiline, un médicament analogue appartenant à la même classe de médicaments.

Tendances du marché des systèmes de gestion des essais cliniques

Les progrès rapides des solutions CTMS pour stimuler la croissance du marché

Les essais cliniques sont réalisés par le secteur des sciences de la vie en nombre prodigieux, et ce nombre est en constante augmentation. L'expansion considérable de ce système est due à son développement rapide. De plus, la prévalence croissante des maladies chroniques et rares a été un facteur majeur de l'essor du marché, propulsant les ventes à des niveaux records. Les acteurs importants du marché peuvent désormais mener de nombreux projets de R&D avec le soutien actif du gouvernement afin de commercialiser de nouveaux traitements.

De plus, le financement public disponible pour la réalisation d'études cliniques a également considérablement accru la taille du marché. Les énormes quantités de données produites par les programmes de recherche sont gérées par des systèmes de gestion des essais cliniques. Ainsi, la prévalence croissante des maladies rares et chroniques est également apparue comme un facteur de croissance important du marché, propulsant les ventes à des niveaux records.

Analyse des segments de marché des systèmes de gestion des essais cliniques

Analyse des types de systèmes de gestion des essais cliniques

La segmentation du marché des systèmes de gestion des essais cliniques, selon le type, comprend les systèmes CTMS d'entreprise et les systèmes CTMS sur site. Français Le segment CTMS d'entreprise devrait détenir la part majoritaire en 2021 sur le marché des revenus des systèmes de gestion des essais cliniques. Cela est dû aux efforts collectifs de l'organisation/des universités pour le déployer efficacement. De plus, le rôle du CTMS dans l'adoption à l'échelle du campus était de soutenir les enquêtes multidimensionnelles, les essais sur le cancer et la recherche pharmaceutique. Les principales entreprises de l'industrie pharmaceutique utilisent des types à l'échelle de l'entreprise comme le CTMS d'impact.

Février 2019 : Datatrak Int (États-Unis) a lancé un premier système de capture de données électroniques (EDC) dans l'industrie pour unifier la capture, l'affichage, le stockage et l'arbitrage des images médicales via sa plateforme Enterprise Cloud.

Aperçu du modèle de livraison du système de gestion des essais cliniques

La segmentation du marché du système de gestion des essais cliniques est basée sur un modèle de livraison qui comprend un CTMS basé sur le Web (hébergé), une entreprise sous licence et un CTMS basé sur le cloud (SaaS). Le segment basé sur le Web a dominé le marché en 2021 et devrait être le segment à la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision 2024-2032. Cela est dû aux divers avantages qu'il offre avec le nombre croissant de programmes de recherche et développement menés par le système de gestion des essais cliniques.

De plus, une méthode basée sur le Web permet aux chercheurs de se concentrer davantage sur la prestation de soins directs aux patients et moins sur les tâches administratives. Les chercheurs et les coordinateurs d'études passent moins de temps à saisir manuellement des données dans de nombreux emplacements, ce qui réduit les erreurs liées aux essais. Par conséquent, en raison des besoins croissants dans l'économie actuelle, le secteur des technologies basées sur le cloud a également plutôt bien réussi.

Aperçu des composants du système de gestion des essais cliniques

La segmentation du marché des données du système de gestion des essais cliniques a été divisée en logiciels, services et matériel. Le segment des logiciels a dominé le marché en 2021 et devrait être le segment à la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision 2024-2032. La croissance du segment des logiciels sur le marché mondial est principalement due à la demande croissante de systèmes logiciels complexes capables de traiter d'énormes volumes de données ou d'informations déjà existantes dans le système et auxquelles on peut accéder à tout moment. Le segment des logiciels est devenu le plus grand marché par composant.

De plus, l'investissement dans les outils logiciels est à un niveau record en raison des efforts des fabricants pour s'engager constamment dans des cycles de financement avec des investisseurs potentiels. Le financement aide le marché à atteindre un développement de produits élevé et à mieux servir les clients. Par conséquent, le développement de solutions logicielles conviviales pourrait être le facteur clé de la croissance de ce segment sur le marché mondial.

Figure 2 : MARCHÉ DES SYSTÈMES DE GESTION DES ESSAIS CLINIQUES, PAR COMPOSANT, 2023 et 2032 (MILLIARDS USD)

Source : Recherche secondaire, recherche primaire, base de données MRFR et analyse d’analystes

Informations sur les utilisateurs finaux des systèmes de gestion des essais cliniques

Le segment de marché des systèmes de gestion des essais cliniques est basé sur l’utilisateur final, qui comprend les sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques, les fabricants de dispositifs médicaux, organismes de recherche sous contrat, et autres. Le segment des organismes de recherche sous contrat a dominé le marché en 2021 et devrait être le segment à la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision, 2024-2032.

Cela est dû à la tendance croissante à transférer les études d'essais cliniques aux CRO, ce qui aurait une incidence considérable sur l'utilisation du CTMS par les CRO. De plus, le secteur des sciences de la vie est activement impliqué dans l'externalisation d'un travail clinique important aux CRO, ce qui augmente la part de marché des CRO et utilise le CTMS de leur côté.

Octobre 2022 : Veeva Systems Inc. (États-Unis) s'est associé à environ 40 CRO pour déployer sa suite d'outils de gestion des essais cliniques, y compris le CTMS Veeva Vault. Français De plus, la société a signalé une croissance rapide pendant la pandémie de COVID-19, car des essais cliniques virtuels ou hybrides sont devenus nécessaires.

Aperçu régional du système de gestion des essais cliniques

Par région, l'étude segmente le marché en Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique et reste du monde. Le marché nord-américain des systèmes de gestion des essais cliniques devrait représenter XX milliards USD en 2021 et devrait afficher un TCAC de XX % au cours de la période d'étude. Cela est attribué au nombre croissant d'essais cliniques et à la présence d'une autorité réglementaire pour approuver les essais cliniques en temps opportun. 

Par exemple, en février 2021, Clinical Solutions, qui est un fournisseur mondial de logiciels d'entreprise basés sur le cloud et qui fournit également des services de données cliniques pilotés par logiciel, a introduit Elluminate CTMS afin que le développement de médicaments puisse être soutenu par les industries des sciences de la vie. Par conséquent, des politiques réglementaires favorables et des investissements croissants de la part des sociétés pharmaceutiques peuvent également être attribués à cette croissance régionale.

En outre, les principaux pays étudiés sont les États-Unis, le Canada, l'Allemagne, la France, le Royaume-Uni, l'Italie, l'Espagne, la Chine, le Japon, l'Inde, l'Australie, la Corée du Sud et le Brésil.

Figure 3 : PART DE MARCHÉ DU SYSTÈME DE GESTION DES ESSAIS CLINIQUES PAR RÉGION 2023 (%)

Source : Recherche secondaire, recherche primaire, base de données MRFR et revue d'analystes

Système de gestion des essais cliniques en Europe Le marché des systèmes de gestion des essais cliniques devrait représenter la deuxième plus grande part de marché en raison des dépenses considérables en recherche et développement/R&D dans le secteur pharmaceutique et des progrès rapides réalisés par le secteur de la santé avec l'aide du gouvernement. En outre, le marché allemand des systèmes de gestion des essais cliniques devrait occuper la troisième place en termes de part de marché, et le marché britannique des systèmes de gestion des essais cliniques devrait être le marché à la croissance la plus rapide, se situant à la 4e place dans la région européenne. De plus, le marché français des systèmes de gestion des essais cliniques occupera la 5e place en termes de part de marché.

Le marché des systèmes de gestion des essais cliniques en Asie-Pacifique devrait croître à un TCAC de XX % de 2024 à 2032. Cela est dû à la présence d'économies en développement telles que l'Inde, la Chine et la Corée du Sud, ainsi qu'à la population potentielle croissante de patients, la région offre des opportunités lucratives aux acteurs du marché des systèmes de gestion des essais cliniques. De plus, le marché japonais des systèmes de gestion des essais cliniques devrait détenir la plus grande part de marché, tandis que le marché chinois devrait connaître la croissance la plus rapide de la région Asie-Pacifique.

Par exemple, l'environnement des essais cliniques au Japon a connu une transformation importante. Les entreprises engagées dans des essais cliniques doivent être davantage informées de cet environnement en constante évolution afin de tirer parti de cette expansion, ce qui fait du Japon le leader mondial du marché des systèmes de gestion des essais cliniques.

Le reste du monde comprend le Moyen-Orient, l'Afrique et l'Amérique latine. Néanmoins, en raison d'un manque de sensibilisation et de faibles revenus, notamment en Afrique, le Moyen-Orient et l'Afrique détiennent la plus petite part du marché des systèmes de gestion des essais cliniques.

Principaux acteurs du marché des systèmes de gestion des essais cliniques et perspectives concurrentielles

Le marché des systèmes de gestion des essais cliniques se caractérise par la présence de nombreux fournisseurs mondiaux, régionaux et locaux répondant à la demande créée par les chercheurs et les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques opérant dans l'industrie. Le marché comprend des acteurs de niveau 1, de niveau 2 et locaux. Les acteurs de niveau 1 et de niveau 2 ont une portée mondiale avec des portefeuilles de produits diversifiés. 

Des entreprises telles que Forte Research Systems Inc. (Inde), EClinForce, Inc. (États-Unis), Oracle (États-Unis) et Medidata Solutions (États-Unis) dominent le marché des systèmes de gestion des essais cliniques en raison de la différenciation des produits, de la stabilité financière, des développements stratégiques et de la présence régionale diversifiée. Les acteurs se concentrent sur l'investissement dans la recherche et le développement. Français En outre, ils adoptent des initiatives de croissance stratégique, telles que l'expansion, les lancements de produits, les coentreprises et les partenariats, pour renforcer leur position sur le marché et capter une large clientèle.

L'une des principales stratégies commerciales adoptées par les fabricants du secteur mondial des systèmes de gestion des essais cliniques pour bénéficier aux clients et développer le secteur du marché des systèmes de gestion des essais cliniques est de fabriquer localement pour réduire les coûts d'exploitation.

Veeva Systems Inc. (US) fournit des logiciels basés sur le cloud. La société propose des applications d'entreprise, des plateformes multicanaux, des relations clients et des solutions de gestion de contenu. Elle fournit également des services professionnels et d'assistance dans les domaines de la planification de la mise en œuvre et du déploiement et de la gestion de projet ; de l'analyse des exigences, de la conception et de la configuration de solutions ; de la gestion de l'environnement système et des services de déploiement. Par exemple, en mai 2022, Veeva Systems (US) a lancé Vault CTMS avec Bristol Myers Squibb (US) pour piloter la gestion des essais de bout en bout. Le nouveau CTMS a remplacé un CTMS Celgene hérité et un CTMS Bristol Myers Squibb hérité et est étroitement intégré aux applications eTMF et Study Startup de Veeva. La durée totale de mise en œuvre a été inférieure à 20 mois.

Oracle fournit également des applications cloud intégrées et des services de plateforme d'entreprise. L'entreprise propose une infrastructure cloud, des applications et des systèmes matériels. Elle propose également des solutions cloud intégrées telles que l'infrastructure en tant que service (IaaS) et le logiciel en tant que service (SaaS). Elle propose également des mises à jour, de nouvelles licences logicielles pour une utilisation sur site et des services de support associés. L'entreprise propose ses solutions par l'intermédiaire de fabricants de logiciels et de matériel indépendants, d'intégrateurs de systèmes et de revendeurs. Oracle est présent en Amérique, en Europe, au Moyen-Orient et en Asie-Pacifique.

Parmi les principales entreprises du marché des systèmes de gestion des essais cliniques, on trouve

• Forte Research Systems Inc. (Inde)


• EClinForce, Inc. (États-Unis)


• Oracle (États-Unis)


• Medidata Solutions (États-Unis)


• IWeb Technologies (Canada)


• Bioclinica (États-Unis)


• 
  Parexel International Corporation. (États-Unis)


• IBM (États-Unis)


• Datatrak Int (États-Unis)


• Veeva Systems (États-Unis)

Clinical Développements du secteur des systèmes de gestion des essais cliniques

Juin 2022 : Medidata Solutions (États-Unis), une société du groupe Dassault Systèmes, a annoncé des améliorations technologiques visant à résoudre les problèmes de gestion des essais cliniques. Cela améliorera la surveillance et la communication des données pour les organismes de recherche sous contrat (CRO) et les sponsors.

Mars 2020 : Medidata Solutions (États-Unis) a lancé un nouveau programme visant à soutenir les organismes de recherche menant tout type de recherche liée à l'immunologie, y compris les études cliniques sur les vaccins, les diagnostics et les traitements contre la COVID-19.

Février 2021 : eClinical Solutions LLC (Inde), un fournisseur de logiciels basés sur le cloud, a lancé le système de gestion des essais cliniques elluminate, qui accélère la numérisation et réduit les délais d'examen des données cliniques.

Juin 2019 : Parexel International Corporation. (États-Unis) a lancé un modèle intégré de prestation de services d'externalisation pour un fournisseur de services fonctionnels (FSP) lors de la réunion annuelle mondiale DIA 2019 à San Diego (États-Unis).

Janvier 2021 : Bioclinica (États-Unis) s'est associé à IKCON PHARMA (Inde) pour fournir les meilleures solutions eClinical de leur catégorie à l'industrie pharmaceutique/aux sponsors. Dans le cadre de ce partenariat, IKCON PHARMA aura accès à la technologie de réponse interactive (IRT) et à la plateforme de capture électronique de données (EDC) de Bioclinica pour aider ses clients à exécuter et à maintenir leurs procédures cliniques. 

Segmentation du marché des systèmes de gestion des essais cliniques

Perspectives des types de systèmes de gestion des essais cliniques

• CTMS d'entreprise


• CTMS sur site

Perspectives du modèle de prestation des systèmes de gestion des essais cliniques

• Web (CTMS hébergé)


• Entreprise sous licence


• CTMS basé sur le cloud (SaaS)

Composant du système de gestion des essais cliniques Perspectives

• Logiciels


• Services


• Matériel

Perspectives des utilisateurs finaux du système de gestion des essais cliniques

• Sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques


• Fabricants de dispositifs médicaux


• Organismes de recherche sous contrat


• Autres

Perspectives régionales du système de gestion des essais cliniques

Amérique du Nord

• États-Unis


• Canada

Europe

• Allemagne


• France


• Royaume-Uni


• Italie


• Espagne


• Reste du Europe

Asie-Pacifique

• Chine


• Japon


• Inde


• Australie


• Corée du Sud


• Reste de l'Asie-Pacifique

Reste du monde

• Moyen-Orient


• Afrique


• Amérique latine

Attribute/Metric	Details
Market Size 2023	USD 1.88 billion
Market Size 2024	USD 2.16 billion
Market Size 2032	USD 6.50 billion
Compound Annual Growth Rate (CAGR)	14.77% (2024-2032)
Base Year	2023
Forecast Period	2024-2032
Historical Data	2018 & 2020
Forecast Units	Value (USD Billion)
Report Coverage	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
Segments Covered	Type, Delivery Model, Component, End User, and Region
Geographies Covered	North America, Europe, Asia Pacific, and the Rest of the World
Countries Covered	The U.S, Canada, Germany, France, the UK, Italy, Spain, China, Japan, India, Australia, South Korea, and Brazil
Key Companies Profiled	Forte Research Systems Inc. (India), EClinForce, Inc. (US), Oracle (US), Medidata Solutions(US), IWeb Technologies (Canada), Bioclinica (US), Parexel International Corporation. (US), Datatrak Int (US), and Veeva Systems (US)
Key Market Opportunities	· The rising frequency of long-lasting diseases
Key Market Dynamics	· Rapid advancements in CTMS solutions · The low battery life of mobile computers and reimbursement policies