活性药物成分市场研究报告按类型（合成原料药、生物技术原料药、天然原料药）、配方（片剂、注射剂、胶囊等）、治疗领域（心血管、肿瘤、糖尿病、精神病学、传染病）、制造工艺（批量制造、连续制造、合同制造）和区域（北美、欧洲、南美、亚太地区、中东和非洲)- 2035 年预测

活性药物成分 (API) 市场概览

2023年活性药物成分市场规模为1615亿美元，预计将从2024年的1726.4亿美元增长到2032年的2999.7亿美元，在预测期内（2024年至2032年）复合年增长率（CAGR）为6.9%。

慢性病发病率上升和新药应用激增是促进活性药物成分 (API) 市场增长的主要市场驱动力。

来源二次研究、主要研究、MRFR 数据库和分析师评论

预计慢性病患病率的增加将增加对药物的需求，从而推动活性药物成分的市场增长。由于心血管疾病发病率高，大量人群使用各种心血管疾病药物，心脏病市场占有相当大的市场份额。

用于药品研发的资金显着增加，几乎呈线性增长，而每年获得 FDA 批准的新药却在减少。通过提供精确的人体组织模型，器官芯片技术有望缩小药物筛选方面的差距。通过加速、减少开支和提高药物研究的成功率，该技术有可能彻底改变制药业。因此，在药物开发中使用器官芯片模型被视为活性药物成分增长的证明，这是推动收入的另一个原因。

2023 年 4 月：至少两家印度制药公司 Natco Pharma 和 MacLeods Pharmaceuticals 准备发布其贝达奎林、强生公司的仿制品。约翰逊开创性的结核病药物。强生药物比传统疗法毒性更小、更有效，并且是近 40 年来第一种获得全球批准的结核病疗法。一位业内人士透露，Natco 还生产 Bedaquiline 的活性药物成分 (API) 和最终剂型。鉴于该药物的独特特性，它正在获得进一步的监管批准。

活性药物成分 (API) 市场趋势

• 慢性病患病率不断上升，推动市场增长

由于慢性病患病率上升，预计对药物的需求将会增加，从而加速API市场的增长。世界卫生组织 (WHO) 估计，心血管疾病每年夺走 1790 万人的生命，使其成为全球死亡的首要原因。据阿尔茨海默氏症协会称，到 2020 年，将有 580 万美国人患有阿尔茨海默氏症。这种疾病是美国第六大死因，在 65 岁以上的人群中更为常见。随着婴儿潮一代的老龄化，这一数字预计将达到 1,400 万，并且在预测期内，随着他们接近 65 岁，情况会进一步恶化。

此外，引入新鲜药品和生物制品、采购、合资和地域扩张是企业为维持市场稳定而采取的一些战略行动。它可能会在短期内鼓励市场扩张。例如，2020 年，Quartic.ai 和 Bright Path Labs 开发了基于人工智能的技术，不断生产关键的 API，以创建关键的小分子药物。

由于心血管疾病的高发病率，大量人口使用各种心血管疾病药物，心脏病学领域占据了相当大的市场份额。根据欧洲心脏病学会 2019 年统计数据，心血管疾病 (CVD) 仍然是欧洲发病的主要原因和死亡的主要原因。欧盟每年约有 600 万新发 CVD 病例，欧洲每年超过 1100 万例。欧盟约有 4900 万患者，该疾病每年造成 2100 亿欧元的巨大经济损失，近年来复合年增长率不断提高。

尽管药品研发支出巨大且几乎呈线性增长，但每年 FDA 批准的新药物数量却有所下降。 器官芯片技术有望通过提供精确的人体组织模型来弥补药物筛选方面的空白。这项技术有潜力通过加速、降低成本和提高药物开发的成功率来彻底改变制药行业。因此，药物开发中器官芯片模型的采用被视为原料药扩张的证据，也是推动收入的另一个因素。

活性药物成分 (API) 细分市场洞察

活性药物成分 (API) 制造流程洞察

基于制造工艺的细分包括自产制造和合同制造。自有制造部门在 2021 年收入中占据大部分份额。由于原材料易于获取，并且主要参与者为建立高端制造设施进行了大量投资，预计未来几年将显着增长。最近的发展和举措进一步证明重要企业更注重内部生产而不是外包

活性药物成分 (API) 类型见解

基于类型的细分包括合成技术和生物技术。合成材料细分市场在 2021 年占据主导地位，预计在 2024-2032 年预测期内将成为增长较快的细分市场。这归因于合成这些化合物的技术的改进以及基本成分的更容易获得。在未来几年中，预计几种合成化合物也将失去专利保护，这可能会刺激增长，并对市场增长产生积极影响。

活性药物成分 (API) 配方见解

数据已按 API 配方分为通用 API 和品牌/创新 API。创新 API 细分市场在 2021 年占据市场主导地位，预计在 2024-2032 年预测期内将成为增长更快的细分市场。这种扩张归功于创造创新药物的研发举措的增加和有益的政府法律。由于该领域的深入研究，目前正在开发许多创新产品，预计将在整个预测期内上市销售。预计该领域的新参与者将推动市场扩张。

图 2 按 API 配方划分的活性药物成分市场，2021 年和 2021 年2032 年（十亿美元）

来源二次研究、初级研究、MRFR 数据库和分析师评论

活性药物成分 (API) 应用见解

根据应用，API 行业已细分为心血管疾病、肿瘤、神经系统疾病、骨科疾病、呼吸系统、胃肠道疾病、泌尿科等。 2021 年，心血管疾病占据了最大的细分市场份额。这是因为目标疾病的患病率不断上升。中风协会、世界心脏联合会和世界中风组织是致力于提高公众对心血管疾病认识的几个组织。

活性药物成分 (API) 分子见解

根据分子，API 市场已分为大分子和小分子。 2021年，小分子占据了最大的细分市场份额。尽管有新的生物实体进入市场，但小分子在临床管道中的使用越来越多。过去十年中，小分子药物获得 FDA 批准最多，预计这一趋势在预测期内将持续下去。

2023 年 8 月：Mankind Pharma 于 2023 年 8 月向印度市场引入了 120 种 DMF（药物主文件）优质药品。该计划的目标是保证所有人都能获得高质量的药物。在提供符合为活性药物成分 (API) 制定的严格 DMF 质量标准的仿制药方面，印度处于世界领先地位。在美国 FDA 批准的工厂中，为印度市场生产 DMF 级 API。因此，成品药物始终是最高质量和最有效的。由于 DMF 级 API 符合美国药典，并且是在美国 FDA 批准的最高质量和功效的药物设施中生产，因此比普通 API 更纯净。

2023年5月：大冢化学株式会社和横河电机株式会社的合资企业May SynCrest Inc.（一家肽和核苷酸CRDMO（合同研究、开发和制造组织））宣布，其服务现已向日本、欧洲、北美和南美的制药公司和研究机构提供。凭借其先进的连续流合成和在线监控，该公司可以生产活性药物成分 (API)、中间体和原材料，同时解决药物开发价值链每个阶段的独特问题。

活性药物成分 (API) 区域见解

该研究按地区提供了北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区的市场洞察。 2021年北美市场规模为1216.5亿美元，预计在研究期间将呈现显着的复合年增长率。由于慢性病和其他神经系统疾病患病率的上升带来了诊断技术的进步，北美活性药物成分市场目前占据了原料药市场的大部分。

此外，市场报告研究的主要国家包括美国、加拿大、德国、法国、英国、意大利、西班牙、中国、日本、印度、澳大利亚、韩国和巴西。

图 3 2021 年按地区划分的活性药物成分 (API) 市场份额 (%)

来源二次研究、初级研究、MRFR 数据库和分析师评论

欧洲活性药物成分（API）市场占据第二大市场份额。研究经费激增和地方预重要市场参与者的意识预计将推动该行业的发展。由于投资增加，欧洲有更多的生物制药企业。此外，德国市场份额最大，英国原料药市场是欧洲地区增长最快的市场。

由于印度、中国和韩国等快速发展的市场的普遍存在，这些市场正在成为外包药品制造的主要中心，预计从 2024 年到 2032 年，亚太地区活性药物成分 (API) 市场将以最快的复合年增长率增长。预计日本将主导亚太地区活性药物成分市场。此外，中国原料药市场占有最大市场份额，印度是亚太地区增长最快的市场。

活性药物成分主要市场参与者和市场参与者竞争洞察

主要市场参与者正在研发上投入大量资金以增加其产品线，这将有助于进一步增长。市场参与者还采取各种战略举措来扩大其足迹，包括新产品发布、合同协议、并购、增加投资以及与其他组织的合作等关键市场发展。 API 行业的竞争对手必须提供具有成本效益的产品，以便在竞争日益激烈和不断发展的市场环境中扩张和生存。

制造商在行业中为使客户受益并扩大市场领域而采取的主要业务策略之一是本地制造以降低运营成本。近年来，活性药物成分 (API) 行业带来了一些最显着的效益。赛诺菲公司（法国）、辉瑞公司（美国）、雅培公司（美国）等主要参与者正在通过投资研发活动来扩大市场需求。

赛诺菲 S.A. 是一家法国制药和医疗保健跨国公司，总部位于巴黎。赛诺菲除了研究、开发、制造和营销药理产品外，还开发非处方药，主要面向处方市场。 2021年1月，赛诺菲宣布斥资14.5亿美元收购英国生物科技公司Kymab Ltd.及其潜在的一流候选药物KY1005。

此外，Roche 是 Hoffmann-La Roche Ltd. 的品牌名称，该公司是一家医疗保健组织，拥有药品和诊断两个部门。巴塞尔是公司总部所在地。罗氏是全球最大的癌症药物供应商，也是收入第五大制药公司。 2021年3月，罗氏宣布斥资18亿美元收购GenMark Diagnostics。

活性药物成分 (API) 市场的主要公司包括

• 赛诺菲公司（法国）


• Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）


• 辉瑞公司（美国）


• 雅培（美国）


• 拜耳股份公司（英国）


• 默克公司Co. Inc（美国）


• 勃林格殷格翰有限公司（英国）


• 葛兰素史克公司（英国）


• 诺华公司（英国）


• 礼来公司（美国）


• Teva Pharmaceutical Industries Ltd（以色列）等

行业发展

礼来公司 & Co. 宣布斥巨资 270 亿美元在美国建设四家新制造工厂。其中三个工厂将专注于生产活性药物成分，而第四个工厂将生产无菌注射药物，包括 Mounjaro 和 Zepbound 等治疗药物。此次扩建预计将创造 3,000 个高技能岗位，并雇用 10,000 名建筑工人，工厂预计将在五年内投入运营。这些地点的确切位置尚未确定，因为该公司正在与多个州进行讨论。 

2022 年 4 月：提供专业技术的 PharmaZell 与 Novasep 联手，Novasep 是一家以合同研究和生产复杂小分子和抗体药物偶联物而闻名的著名公司。

2022 年 10 月：Aenova 集团，一家知名的合同制造和制造商。开发公司与专门从事微胶囊技术的生物技术初创公司 Microcaps 联手。

活性药物成分 (API) 市场细分

活性药物成分 (API) 制造工艺展望

• 自有制造


• 合同制造

活性药物成分 (API) 类型展望

• 合成合成


• 生物技术

活性药物成分 (API) 配方展望

• 通用 API


• 品牌/创新 API

活性药物成分（API）应用前景

• 心血管疾病


• 肿瘤学


• 神经系统疾病


• 骨科疾病


• 呼吸系统


• 胃肠道疾病


• 泌尿科

活性药物成分 (API) 分子展望

• 大分子


• 小分子

活性药物成分 (API) 区域展望

• 
  北美
  
  
  
  • 美国
  
  
  • 加拿大
  
  
  
  

• 
  欧洲
  
  
  
  • 德国
  
  
  • 法国
  
  
  • 英国
  
  
  • 意大利
  
  
  • 西班牙
  
  
  • 欧洲其他地区
  
  
  
  


• 
  亚太地区
  
  
  
  • 中国
  
  
  • 日本
  
  
  • 印度
  
  
  • 澳大利亚
  
  
  • 韩国
  
  
  • 澳大利亚
  
  
  • 亚太地区其他地区
  
  
  
  


• 
  世界其他地区
  
  
  
  • 中东
  
  
  • 非洲
  
  
  • 拉丁美洲
  
  
  
  

Report Attribute/Metric Source:	Details
MARKET SIZE 2023	187.25(USD Billion)
MARKET SIZE 2024	194.76(USD Billion)
MARKET SIZE 2035	300.0(USD Billion)
COMPOUND ANNUAL GROWTH RATE (CAGR)	4.01% (2025 - 2035)
REPORT COVERAGE	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
BASE YEAR	2024
MARKET FORECAST PERIOD	2025 - 2035
HISTORICAL DATA	2019 - 2024
MARKET FORECAST UNITS	USD Billion
KEY COMPANIES PROFILED	Lonza, Cambrex, Zhejiang Hisun Pharmaceutical, Sandoz, AbbVie, Boehringer Ingelheim, Teva Pharmaceutical Industries, Fujifilm Diosynth Biotechnologies, Hikma Pharmaceuticals, Mylan, BASF, Catalent, Aurobindo Pharma, Dr. Reddy's Laboratories, WuXi AppTec
SEGMENTS COVERED	Type, Formulation, Therapeutic Area, Manufacturing Process, Regional
KEY MARKET OPPORTUNITIES	Biologics and biosimilars growth, Increased demand for generics, Advanced manufacturing technologies adoption, Focus on sustainable APIs, Expansion in emerging markets
KEY MARKET DYNAMICS	regulatory compliance challenges, increasing generic drug demand, growing biopharmaceutical sector, supply chain disruptions, technological advancements in production
COUNTRIES COVERED	North America, Europe, APAC, South America, MEA