医薬品有効成分市場調査レポート：タイプ別（合成API、バイオテクノロジーAPI、天然API）、製剤別（錠剤、注射剤、カプセル、その他）、治療領域別（心臓血管、腫瘍学、糖尿病、精神科、感染症）、製造プロセス別（バッチ製造、連続製造、受託製造）、地域別（北米、ヨーロッパ、南米、アジア太平洋、中東、アフリカ）-予測2035年まで

Active Pharmaceutical Ingredients Market Summary

As per Market Research Future Analysis, the Active Pharmaceutical Ingredients Market is projected to grow significantly, driven by increasing healthcare demands and advancements in biotechnology. The market is expected to reach 300.01 USD Billion by 2035, with a CAGR of 4.41% from 2025 to 2035. The rise in chronic diseases and the demand for generic drugs are key factors propelling this growth.

Key Market Trends & Highlights

The Global Active Pharmaceutical Ingredients market is shaped by several key trends.

• Increasing prevalence of chronic diseases drives demand for innovative therapeutics.
• The biopharmaceutical sector is expanding, creating opportunities for biologic APIs.
• Sustainability trends are prompting manufacturers to adopt greener production methods.
• Regulatory agencies emphasize quality assurance, pushing companies to enhance manufacturing processes.

Market Size & Forecast

2024 Market Size: USD 187.25 Billion

2025 Market Size: USD 194.76 Billion

2035 Market Size: USD 300.01 Billion

CAGR (2025-2035): 4.41%

Largest Regional Market Share in 2024: North America.

Major Players

Key players include Lonza, Cambrex, Teva Pharmaceutical Industries, AbbVie, and Sandoz.

世界の医薬品有効成分市場の概要

MRFRの分析によると、医薬品有効成分市場の規模は2023年に1,80.03（十億米ドル）と推定されています。医薬品有効成分市場業界は、2024年の1,872.5（十億米ドル）から2035年には3,000.1（十億米ドル）に成長すると予想されています。医薬品有効成分市場の予測期間（2025～2035年）中のCAGR（成長率）は約4.41％になると予想されています。

注目の医薬品有効成分市場の主要動向

現在、いくつかの主要な市場推進要因が、世界の医薬品有効成分（API）市場の大幅な成長を牽引しています。ジェネリック医薬品の需要増加は、ブランド医薬品に代わる費用対効果の高い代替品として認識されていることが主な要因の一つです。この移行により、製造能力の世界的な拡大が促進され、多くの製薬会社がAPI製造への投資を促しています。さらに、慢性疾患の罹患率と高齢化率の増加に伴い、医療システムは新しく効率的なAPIに対する継続的な需要に直面しており、これが研究開発の原動力となっています。

バイオテクノロジーと個別化医療の進歩は、世界のAPI市場において個別化治療ソリューションの開発機会を生み出しています。既承認の参照製​​品と非常に類似した生物学的医薬品であるバイオシミラーは、より注目を集めています。このトレンドの結果、APIメーカーはポートフォリオを多様化し、医療提供者と患者の変化するニーズに対応する機会を得ています。さらに、近年、環境に優しく持続可能なAPI製造プロセスの開発がますます重視されています。企業は、廃棄物の削減と生産プロセスにおける環境への影響の低減を目指すグリーンケミストリーの原則を導入する傾向が高まっています。

この変化は、環境規制が厳格化している地域において特に重要であり、世界的な持続可能性目標にも合致しています。さらに、製薬業界におけるデジタルトランスフォーメーションは、APIの開発、製造、流通を変革し、より効率的で俊敏なサプライチェーンフレームワークを生み出しています。一般的に、これらの傾向と推進要因は、医薬品有効成分市場のダイナミックな状況を強調しており、業界の参加者に機会と課題の両方を提供しています。

出典: 一次調査、二次調査、MRFR データベース、アナリストレビュー

医薬品有効成分市場の推進要因

バイオ医薬品の需要増加

医薬品有効成分市場は、医薬品市場の極めて重要なセグメントであるバイオ医薬品の需要増加により、大幅な成長を遂げています。世界保健機関（WHO）によると、2023年時点で開発中の医薬品全体の30%以上をバイオ医薬品が占めており、生物学的プロセスを利用した革新的な治療法へのトレンドが高まっていることを示しています。この増加は、研究開発（R&D）の進歩と、個別化医療を必要とする患者数の増加に大きく牽引されています。

ファイザーやジョンソン・エンド・ジョンソンなどの大手製薬会社は、ジョンソン・エンド・ジョンソンはバイオ医薬品に多額の投資を行っており、2030年までバイオ医薬品セクターが年間約8%の成長を遂げると予測されています。バイオ医薬品のこの力強い成長は、医薬品有効成分の需要を直接的に高め、医薬品有効成分市場全体の拡大を後押しします。

規制支援と強化された品質基準

医薬品有効成分市場業界の重要な推進力の一つは、米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの政府機関によって確立された強力な規制枠組みです。これらの機関は、厳格な品質保証措置を推進し、医薬品有効成分の安全基準を強化しています。 FDAは2021年に新しいガイドラインを導入しました。これにより、ジェネリック医薬品の承認プロセスが合理化され、必須医薬品の市場投入までの時間が効果的に短縮され、市場における競争が強化されました。

安全性と有効性は引き続きメーカーと消費者の両方にとって最優先事項であるため、高品質の医薬品有効成分への重点が市場の成長を大幅に促進すると予想されます。

慢性疾患の罹患率の増加

世界的な慢性疾患の増加は、医薬品有効成分市場の主要な推進力です。世界保健機関の報告によると、慢性疾患は世界の全死亡の71%の原因であり、心血管疾患、糖尿病、がんが増加しています。これらの疾患の罹患率の増加により、効果的な治療法を開発するために医薬品有効成分の供給量の増加が必要となっています。アメリカ心臓協会などの組織は、米国の成人のほぼ半数が何らかの心血管疾患を患っており、革新的な治療法や特殊な医薬品の必要性が高まっていることを強調しています。

この急増により医薬品有効成分の需要が拡大し、世界中の人々が直面している永続的な健康課題の解決におけるその重要性が強調されています。

API 製造における技術の進歩

医薬品有効成分の製造プロセスにおける技術の進歩は、医薬品有効成分市場の形成に重要な役割を果たしています。連続製造 (CM) 技術の採用が増加しており、効率性の向上やコストの削減などの利点が製造業者にとって非常に魅力的です。 FDA によると、CM を活用している施設では、生産コストが 30% 削減され、廃棄物が著しく減少したと報告されており、より持続可能な製造方法につながっています。

この適応は生産を最適化するだけでなく、医薬品の品質とアクセスを向上させるための世界的な取り組みにも合致しています。ノバルティスのような大手企業は、最先端の技術を採用して生産を合理化し、医薬品有効成分の全体的な品質を向上させ、市場の成長を促進しています。

医薬品有効成分市場セグメントの洞察

医薬品有効成分市場タイプ別の洞察  

医薬品有効成分市場は、合成API、バイオテクノロジーAPI、天然APIなど、さまざまなタイプで大幅な成長を示し、市場全体のダイナミクスに貢献しています。2024年には、市場規模は1,872.5億米ドルと評価され、さまざまなタイプがそれぞれの役割を強調する独特の評価を示しています。合成APIセグメントは900億米ドルと過半数のシェアを占めており、際立っており、2035年までに1,400億米ドルに増加すると予測されています。このセグメントの堅調さは、コスト効率と生産のスケーラビリティにより医薬品で合成化合物が広く使用され、幅広い治療領域に対応していることに起因しています。

一方、バイオテクノロジーAPIは、2024年に600億米ドルと評価され、2035年までに1,000億米ドルに拡大すると予測されており、バイオテクノロジーの進歩によって推進される生物製剤への顕著なシフトを示しています。このセグメントは、特に慢性疾患に対する革新的な治療法の開発を支援するため、非常に重要であり、遺伝子工学やモノクローナル抗体技術を研究する市場プレーヤーに大きな機会をもたらします。一方、天然APIセグメントは、2024年の評価額が372.5億米ドルと比較的小規模ですが、2035年までに600億米ドルに成長すると予測されており、天然製品に対する消費者の嗜好の高まりを強調しています。

このセグメントは、代替医療と天然療法への傾向の高まりにアピールし、医薬品有効成分市場におけるその関連性を示しています。これらのセグメントの相互作用は、技術の進歩、規制の変更、消費者の嗜好の変化によって影響を受ける進化する状況を反映しており、市場の成長軌道において課題と機会の両方を示しています。

出典：一次調査、二次調査、MRFRデータベース、アナリストレビュー

Active Pharmaceutical Ingredients Market Formulation Insights  

Active Pharmaceutical Ingredients市場、特に製剤セグメントは、高度な医薬品の需要の増加により、大幅な発展と成長を遂げています。2024年までに、市場は1,872.5億米ドルに達すると予測されており、製剤が治療効果を効果的にもたらす上で果たす重要な役割を示しています。この分野では、錠剤、注射剤、カプセル剤など、様々な剤形が多様な病状の治療に重要な役割を果たしています。錠剤は広く使用されている剤形であり、投与の容易さと費用対効果に優れています。一方、注射剤は薬剤を血流に直接送達するために不可欠であり、多くの場合、より迅速な治療効果をもたらします。

カプセル剤は、飲み込みやすさと標的への薬剤放出という利点があり、患者の好みに応えます。医薬品有効成分市場の収益成長は、医療費の増加、革新的な薬物送達システム、そして効果的な治療選択肢を必要とする高齢化などの要因によって牽引されています。しかしながら、市場は厳格な規制要件やジェネリック医薬品との競争といった課題にも直面しています。それでもなお、個別化医療とバイオ医薬品における機会は市場の成長をさらに促進し、医薬品におけるこの重要なセクターの世界的な影響力を高めると期待されています。

医薬品有効成分市場 治療領域に関する洞察  

医薬品有効成分市場、特に治療領域セグメントは、必須医薬品や治療法の需要増加を反映し、著しい成長が見込まれています。2024年までに市場全体の評価額は1,872.5億米ドルに達すると予想されており、様々な治療分野で力強い拡大が見込まれます。心臓血管疾患やがんの世界的な罹患率上昇に伴い、心血管疾患と腫瘍学は依然としてこの市場において極めて重要な位置を占めています。糖尿病管理もまた重要な役割を果たしており、糖尿病患者の継続的な増加は医薬品ソリューションの進歩を促しています。

精神疾患への関心が高まり、効果的な治療法の必要性が浮き彫りになっています。一方、感染症は、特に世界的な健康課題を受けて、依然として重要な焦点となっています。医薬品有効成分市場データの多様化は、これらの治療領域の重要性を示しており、イノベーションと患者ケアの向上の機会を提供しています。さらに、市場の成長は、高齢化人口の増加、研究開発の進歩、医療費の増加などの要因によって推進されています。

ただし、規制上のハードルや価格圧力などの課題が、今後の市場のダイナミクスに影響を及ぼす可能性があります。

有効医薬品成分市場の製造プロセスの洞察  

有効医薬品成分市場は著しい成長を遂げており、2024年までに1,872.5億米ドルに達すると予測されています。製造プロセスセグメントでは、市場にはバッチ製造、連続製造、契約製造など、さまざまな方法が含まれています。バッチ製造は柔軟性が認められており、少量の製品を製造するためによく使用され、処方と品質を迅速に調整できます。これは、特定の規制基準を満たすために重要です。一方、連続製造は、効率を高め、製造時間とコストを削減しながら、一貫した製品品質を確保する変革的なアプローチとして注目を集めています。

契約製造サービスは、製薬会社に医薬品有効成分の製造に必要な専門知識と機能を提供し、製造インフラに多額の投資をすることなく研究開発に集中できるようにするため、重要です。医薬品有効成分市場のセグメンテーションは、技術の進歩と費用対効果の高い製造方法の需要の高まりによって推進されるダイナミックな状況を反映しており、厳格な規制基準を遵守しながら、最終的には市場全体の成長に貢献しています。

医薬品有効成分市場の地域別洞察  

医薬品有効成分市場は、多様な医薬品ニーズと市場動向を反映して、地域によって大きなばらつきがあります。2024年には、北米が750億米ドルの市場評価でトップとなり、高度な医薬品インフラと進行中の研究開発イニシアチブにより、業界の収益の大きなシェアを占めています。ヨーロッパは、厳格な規制枠組みとジェネリック医薬品への旺盛な需要に牽引され、市場規模が450億米ドルで続いています。アジア太平洋地域は420億米ドルと評価され、人口増加と医療費の増加を背景に急速に成長しています。

南米は135億米ドルと評価され、医薬品製造への投資増加に伴い成長機会が見込まれています。中東・アフリカは117億5000万米ドルと最も小さいセグメントですが、医療アクセスの改善と現地製造能力向上に向けた政府の取り組みに後押しされ、徐々に発展しています。これらのダイナミクスは医薬品有効成分市場全体の収益に貢献し、各地域が市場トレンドの形成と成長機会の促進に重要な役割を果たしています。

出典: 一次調査、二次調査、MRFR データベース、アナリストレビュー

医薬品有効成分市場の主要プレーヤーと競合分析

医薬品有効成分市場は、医薬品の需要の高まりと製造技術の進化によって推進される、ダイナミックな競争環境が特徴です。医薬品の品質と有効性への注目が高まる中、この市場の企業は製造プロセスを絶えず革新し、最適化しています。規制遵守、サプライチェーン管理、市場へのアクセスといった要素は、競争戦略を策定する上で重要な役割を果たします。さらに、企業が製品ラインナップの拡充と地理的拡大を目指す中で、主要プレーヤー間の連携やパートナーシップはますます広がっています。市場が進化を続ける中で、業界関係者は競争優位性を維持するために、変化する消費者ニーズと技術革新を常に把握しておく必要があります。

Wockhardtは、品質とイノベーションへのコミットメントを通じて、医薬品有効成分市場における強力なプレーヤーとしての地位を確立しました。同社は強力な製造能力と多額の研究開発投資で知られており、多様な医薬品有効成分を生産することが可能です。心臓病、糖尿病、抗生物質などの治療領域に戦略的に注力することで、Wockhardtは強固なポートフォリオを構築し、市場での存在感を高めています。厳格な品質基準と規制遵守を遵守することで、同社の評判は高まり、ヘルスケア分野の複数のステークホルダーとの戦略的提携や関係構築を可能にしています。ウォックハートの強みは、コスト効率の高い生産能力と、世界的な需要に効率的に対応できる強力な流通ネットワークにあります。

ノバルティスは、医薬品有効成分市場の主要プレーヤーとして、競争優位性に貢献する幅広い強みと市場プレゼンスを備えています。世界をリードするヘルスケア企業として、ノバルティスは革新的な医薬品の研究開発に尽力し、腫瘍学、眼科、神経学など、様々な治療領域にわたる強力な主要製品ポートフォリオを有しています。積極的な合併・買収によって市場での地位が強化され、ノバルティスは製品ラインナップの多様化と最先端技術の活用を実現しています。持続可能な事業活動、規制遵守、患者中心のソリューションへの注力は、この分野における卓越性へのコミットメントを明確に示しています。ノバルティスは、戦略的にグローバル展開を図り、地域市場の動向を効果的に把握しながら、様々な市場に対応する包括的な医薬品有効成分を提供することで、この分野におけるリーダーとしての地位を確固たるものにしています。

医薬品有効成分市場の主要企業

• Wockhardt


• Novartis


• Reddy's Laboratories


• Teva Pharmaceutical Industries


• Fujifilm Diosynth Biotechnologies


• Aurobindo Pharma


• Sun Pharmaceutical Industries


• Boehringer Ingelheim


• Hikma Pharmaceuticals


• Siegfried Holding


• Lonza Group


• BASF

医薬品有効成分市場 業界動向

医薬品有効成分市場では最近、特にWockhardtやNovartisなどの企業がCOVID-19パンデミックによる需要の増加に対応するために生産能力を強化したことで、注目すべき展開が見られました。

2023年8月、Dr. Reddy's Laboratoriesは、バイオシミラーとAPIの能力拡大、およびインドでの精密製造施設と生物製剤の設立への戦略的投資を発表しました。

2023年9月、Aurobindo Pharmaは、9月中旬の検査に合格した後、API製造ユニットIVのWHO事前認定を取得し、世界的なAPI資格を強化しました。

サン・ファーマシューティカル・インダストリーズは、2025年3月に米国に拠点を置く商業段階の免疫療法および腫瘍学の企業であるチェックポイント・セラピューティクスを買収しました。この買収により、サン・ファーマシューティカル・インダストリーズの腫瘍学のパイプラインは世界的に強化されました。

ロンザ・グループとBASFも、高品質のAPIに対する需要の高まりに対応するため、生産能力を増強しています。過去1年間の複数の業界レポートで強調されているように、市場は継続的な研究と規制支援の恩恵を受けると予測されており、これは世界的な健康課題に取り組みながら革新に意欲的な業界を反映しています。

医薬品有効成分市場のセグメンテーションに関する洞察

医薬品有効成分市場のタイプ別展望

• 合成API


• バイオテクノロジーAPI


• 天然API

医薬品有効成分市場の製剤展望

• 錠剤


• 注射剤


• カプセル


• その他

医薬品有効成分市場の治療領域別展望

• 循環器


• 腫瘍学


• 糖尿病


• 精神医学


• 感染症

医薬品有効成分市場：製造プロセスの展望

• バッチ製造


• 連続製造


• 契約製造

医薬品有効成分市場：地域別展望

• 北米


• ヨーロッパ


• 南米


• アジア太平洋地域


• 中東・アフリカ

Report Attribute/Metric	Details
Market Size 2023	180.03(USD Billion)
Market Size 2024	187.25(USD Billion)
Market Size 2035	300.01 (USD Billion)
Compound Annual Growth Rate (CAGR)	4.41% (2025 - 2035)
Report Coverage	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
Base Year	2024
Market Forecast Period	2025 - 2035
Historical Data	2019 - 2024
Market Forecast Units	USD Billion
Key Companies Profiled	Wockhardt, Novartis, Dr. Reddy's Laboratories, Teva Pharmaceutical Industries, Fujifilm Diosynth Biotechnologies, Aurobindo Pharma, Sun Pharmaceutical Industries, Boehringer Ingelheim, Hikma Pharmaceuticals, Siegfried Holding, Lonza Group, BASF
Segments Covered	Type, Formulation, Therapeutic Area, Manufacturing Process, Regional
Key Market Opportunities	Growing biologics sector, Increased demand for generics, Expansion in emerging markets, Rise of personalized medicine, Advancements in manufacturing technologies
Key Market Dynamics	supply chain disruptions, increasing chronic diseases, patent expirations, regulatory compliance, and rising generic drug demand
Countries Covered	North America, Europe, APAC, South America, MEA