분자 진단 시장 조사 보고서 - 2032년까지 예측

글로벌 분자진단 시장 개요

2023년 171억 달러 규모의 분자 진단 시장은 예측 기간(2024~2032년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 4.40%로 성장해 2024년 179억 달러에서 2032년 288억 9천만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 전 세계적으로 증가하는 노인 인구와 다양한 질병의 유병률은 시장 성장을 촉진하는 주요 시장 동인입니다. 암, 심혈관 질환, 신경계 질환, 당뇨병, 비만 등 노인 인구 증가로 인해 발생할 수 있는 질병으로 인해 시장이 확대되고 있습니다. 전염병 발병률이 증가해 시장 확대가 가속화될 것으로 예상됩니다.

출처: 2차 연구, 1차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

2023년 3월, 분자 진단 분야의 세계적인 선구자인 Cepheid는 인도 벵갈루루에 제조 시설을 설립했습니다. Cepheid는 인도에 새로운 생산 시설을 개설하여 인도의 의료 전문가와 환자에게 비용 효율적이고 최고 수준의 분자 진단 솔루션을 제공하려는 노력을 보여줌으로써 중요한 성과를 달성했습니다. 2018년, 증가하는 인도 시장 수요에 부응하기 위해 세페이드(Cepheid) 인도 제조 공장 설립 과정이 시작되었습니다. 부품의 현지 생산은 인도 정부의 "Make in India" 이니셔티브에 맞춰 Cepheid의 MTB 키트의 가용성을 높이고 인도의 전반적인 분자 진단 생산 능력을 향상시킬 것입니다.

2023년 7월 Thermo Fisher Scientific은 분자 진단 실험실 및 테스트 개발자를 위한 Scalable Diomni Enterprise 소프트웨어를 출시했습니다. 이 프로그램은 기본 진단 테스트에서 결과를 얻기 위한 소요 시간을 표준화하고 가속화하려는 목적으로 개발되었습니다. 일관된 사용자 인터페이스 내에 프로세스 단계를 통합함으로써 빠르게 변화하는 테스트 환경에 효과적으로 적응할 수 있는 실험실의 역량을 향상시킵니다. 새로운 도구는 다양한 진단 시설에서 정량적 중합효소 연쇄반응(qPCR)의 구현을 단순화합니다. 또한 개발자가 새로운 테스트 솔루션을 신속하게 생성할 수 있습니다. 또한 이를 통해 실험실은 기존 실험실 정보 시스템과의 인터페이스를 자동화하여 추적성을 향상시킬 수 있습니다. Diomni Enterprise는 시험관 내 또는 실험실 환경에서 사용하도록 특별히 설계된 테스트 및 장비를 활성화하는 유연한 테스트 프로세스를 제공합니다.

2023년 3월, AstraGene LLC는 아랍에미리트 최초의 분자 진단 제조 회사가 되었습니다. 같은 달 인도의 선도적인 생명공학 기업인 Mylab Discovery Solutions는 UAE 및 쿠웨이트 시장을 위한 자동화된 분자 진단을 개발하기 위해 AstraGene과 독점적인 전략적 계약을 체결했습니다. Mylab과 AstraGene은 시약, 키트, 자동화 장치를 포함한 분자 진단 솔루션을 공동 개발하기 위해 협력 계약을 체결했습니다. 이번 파트너십은 Mylab이 국제 시장에 진출한 최신 사업이며 신흥 경제국에서 최고 수준의 진단 솔루션에 대한 접근성을 확대하려는 회사의 전략적 목표와 일치합니다.

2024년 1월 Illumina와 Janssen은 협력을 통해 분자 잔류 질환 액체 생검 테스트를 개발했습니다. ctDNA를 검출하기 위한 비용 효율적인 전체 게놈 시퀀싱 다중 암 테스트가 회사에서 개발 중입니다.

예를 들어 Co-Dx PCR Pro 기기에 대한 Co-Dx PCR 코로나19 테스트 검토를 위해 2023년 12월 긴급 사용 승인을 위해 미국 FDA에 문서가 제출되었습니다.

예를 들어 F. Hoffmann-La Roche Ltd는 중개 연구 및 체외 진단 응용 분야에서 분자 PCR 테스트를 더 자주 사용할 수 있도록 2023년 11월 LightCycler PRO 시스템을 출시했습니다.

예를 들어 QIAGEN과 Myriad Genetics는 2023년 10월 파트너십을 맺고 PCR, dPCR, NGS 기술을 기반으로 암에 대한 동반 진단 테스트를 개발했습니다.

인도 기업 CrisprBits와 MolBio Diagnostics는 2023년 8월에 CRISPR 기술을 병원체와 유전자 표지를 탐지할 수 있는 POC 테스트에 통합하여 POC 진단 방식을 변화시키기 위해 제휴를 맺었습니다.

또한 QIAGEN은 의사가 위장관 기질종양(GIST) 환자를 식별하는 데 도움이 되는 테라스크린 PDGFRA RGQ PCR 키트에 대해 미국 식품의약국(USFDA)으로부터 승인을 받았습니다.

Sansure Biotech은 2023년 5월 EuroMedLab Rome 2023에서 IVD 제품 중에서 iPonatic III 휴대용 분자 워크스테이션을 전시했습니다.

2023년 4월 Quest Diagnostics Incorporated는 순환 종양 DNA 기술을 기반으로 한 암 조기 발견 및 맞춤 의학을 위해 Haystack Oncology의 MRD 플랫폼을 인수했습니다. 이는 전문성을 높이고 빠르게 성장하는 시장에서 새로운 영역으로 범위를 확장하기 위한 것입니다.

2023년 4월 Oxford Nanopore는 bioMérieux와 함께 nanopore 기술을 사용하여 전염병에 대한 새로운 치료 방법을 개발하는 전략적 파트너십을 체결했습니다.

분자진단 시장 동향

• 감염병 확산이 시장 성장을 주도하고 있습니다

분자 진단 시장 CAGR은 감염성 질환 사례 증가에 의해 주도됩니다. 현재 전 세계적으로 미생물 발생과 질병을 관리하는 것은 모든 국가의 주요 관심사입니다. 상당한 양의 자원 참여가 기술, 경험, 금융 서비스, 특히 감염성 질환에 대한 연구 이니셔티브를 모방하기 위한 유리한 환경 측면에서 분자 진단 시장을 활성화하고 있습니다. 또한 세계보건기구(WHO), 세계은행 등 국제기구에서 시작한 전염병에 대한 인식 제고 캠페인이 인재 풀에 영감을 주어 이러한 진단 도구의 사용을 늘릴 것으로 예상됩니다.

분자 진단 산업은 연구 개발을 지원하고 촉진하는 정부 프로그램, 자금 지원 노력, 기타 이니셔티브 덕분에 성장 전망이 높습니다. 예를 들어, 2020년 8월 NIH는 2억 달러의 자금을 지원하는 RADx(Rapid Acceleration of Diagnostics) 이니셔티브를 시작했습니다. 이 프로젝트의 목적은 코로나19 테스트를 위한 기술의 창출, 채택, 상용화를 촉진하는 것이었습니다.  또한, 미국 국립 보건원(National Institutes of Health) 산하 국립 알레르기 및 감염병 연구소(NIAID)는 계절성 및 유행성 인플루엔자에 대한 진단, 백신 개발, 치료법을 포함한 광범위한 인플루엔자 연구 활동을 지원하기 위해 CIVIC(Collaborative Influenza Vaccine Innovation Center) 프로그램을 2019년에 도입했습니다. NIAID는 CIVIC을 위한 자금으로 5,100만 달러를 발표했습니다.  이러한 정부 프로그램과 자금 지원 사례로 인해 시장이 확대될 것으로 예상됩니다. 따라서 분자 진단 시장 수익을 창출합니다.

분자 진단 시장 부문 통찰력

분자 진단 제품 통찰력

제품을 기반으로 하는 분자 진단 시장 세그먼트에는 시약 및 제품이 포함됩니다. 키트, 악기, 서비스 & 소프트웨어.  시약 & 키트 부문은 시장 수익(91억 달러)의 49.2%를 차지하며 시장을 장악했습니다.  연구 및 임상 환경에서 널리 사용되기 때문에 향후 몇 년 동안 그 우위를 유지할 것으로 예상됩니다. 표준 시약은 신뢰할 수 있고 시기적절한 결과를 얻는 데 도움이 됩니다. 표준화된 결과, 효율성 증가 및 비용 효율성이 시장 확장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다. 또한 2022년에는 계측기 부문이 가장 빠른 성장률을 경험했습니다. 또한 다른 감염성 질환을 위해 만들어진 코로나바이러스 탐지 도구의 사용이 확대되면서 부문 성장이 가속화될 것으로 예상됩니다.

그림 1: 제품별 분자진단 시장(2023년 및 2023년) 2032년(10억 달러)

출처: 2차 연구, 1차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

분자진단 기술 통찰

기술을 기반으로 하는 분자 진단 시장 세분화에는 중합효소 연쇄 반응(PCR), 등온 증폭, 혼성화, 시퀀싱, 마이크로어레이 등이 포함됩니다. 2022년에는 중합효소연쇄반응(PCR) 부문의 수익 점유율이 가장 높았습니다. 코로나19 및 기타 전염병을 탐지하는 데 사용되는 것이 이를 설명합니다. 바이러스 및 유전 질환을 탐지하기 위해 처리량이 높은 PCR 기술의 사용이 증가하면 시장 확장이 가속화될 것입니다.

2022년 1월 한국 최고의 분자 진단 기업인 Seegene Inc.는 오늘 60분 안에 PCR 결과를 제공할 수 있는 AllplexTM SARS-CoV-2 Fast PCR Assay의 출시가 임박했다고 발표했습니다. 업계에 따르면, 이 분석법은 추가 장비나 정확도 저하 없이 병원과 실험실의 총 처리 시간을 1/3로 줄이고 테스트 용량을 최대 3배까지 늘릴 것으로 예상됩니다.

또한 2022년에는 시퀀싱 부문이 가장 빠른 성장률을 보였습니다. 서열 분석 절차와 새로 개발된 NGS 기술(예: 서열 분석 플랫폼, RNA 서열 분석)은 분자 진단 시장을 위한 서열 분석 기술의 예입니다. 약물 발견, 혁신적인 약품 개발, 맞춤형 치료는 모두 DNA 염기서열 분석 기술과 밀접한 관련이 있습니다.

분자 진단 애플리케이션 인사이트

응용 분야에 따른 분자 진단 시장 세분화에는 전염병, 종양학, 유전자 검사 등이 포함됩니다. 전염병 부문은 분자 진단 시장에서 가장 큰 수익 점유율을 보였습니다. 이 시장의 지배력을 이끄는 주요 요인은 코로나19 진단을 위한 분자 진단, 특히 PCR 테스트의 보급이 증가하고 있다는 것입니다.  이 카테고리의 거대한 시장 점유율과 관련된 원인에는 전염병의 유병률 증가, 전염병 진단 연구 활동에 대한 자금 증가, 전염병의 급속한 출현 등이 포함됩니다. 그러나 종양학 부문은 2022년에 상당한 성장을 보였습니다. WHO는 2020년에 전 세계적으로 1,930만 건의 새로운 암 진단이 발생하고 1,000만 건의 암 관련 사망이 발생할 것으로 추정합니다. 또한 영국 체외 진단 협회는 2021년 1월에 NHS England가 종양학 분야의 분자 진단을 위한 위탁 프레임워크를 만들도록 요청하는 노력을 기울였습니다.

분자 진단 최종 사용자 통찰력

최종 사용자를 기준으로 한 분자 진단 시장 세분화에는 병원 및 산업이 포함됩니다. 진료소, 진단 실험실 및 기타. 분자 진단 부문은 병원 및 진료소 산업이 주도할 것으로 예상됩니다. 이 인구통계학적 부문의 병원 입원 비율은 고령화 인구 증가와 의료 관련 질병(HAI)의 높은 유병률을 포함한 여러 변수의 영향을 받습니다. 이들 실험실의 코로나19 검사 절차 규모가 크기 때문에 진단 실험실 부문은 올해로 확대될 것으로 예상된다.미래. 이러한 진단 테스트 비용을 지불하는 등 다양한 서비스를 제공하기 위해 정부가 취하는 조치가 늘어나는 것도 이 시장의 성장을 촉진하는 또 다른 원동력입니다.

분자진단 지역 통찰

이 연구는 지역별로 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 지역에 대한 시장 통찰력을 제공합니다. 북미 분자진단 시장 영역이 이 시장을 지배할 것이다. 미국에서는 의료 시스템의 확장과 전염병 및 암 발병률의 증가로 인해 전통적인 진단 방법에서 벗어나 분자 진단으로 전환되고 있습니다. 예를 들어, ACS '2022년 암 사실 및 수치'에서는 해당 연도에 미국에서 약 1,918,030명의 새로운 암 환자가 발생하고 암으로 인한 사망자가 609,360명에 이를 것으로 예측합니다.

또한 시장 보고서에서 연구된 주요 국가는 미국, 캐나다, 프랑스, ​​독일, 이탈리아, 영국, 스페인, 일본, 중국, 호주, 인도, 한국 및 브라질입니다.

그림 2: 2023년 지역별 분자 진단 시장 점유율(10억 달러)

출처: 2차 연구, 1차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

아시아 태평양 분자진단 시장은 해당 분야의 높은 미충족 수요와 시장 침투력 증가로 인해 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 이 지역의 지속적으로 증가하는 환자 인구, 조기 식별, 표적 치료 및 조기 예방으로 인해 아시아 태평양 시장은 확장될 것으로 예상됩니다. 인도에서는 최근 몇 년 동안 분자 진단의 사용이 크게 증가했습니다. 차세대 염기서열분석(NGS) 사용 증가, 암과 같은 전염병 검사 증가 등 다양한 원인을 통해 이러한 확장을 설명할 수 있습니다. 또한 중국의 분자진단 시장이 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 인도의 분자진단 시장은 아시아태평양 지역에서 빠르게 성장하는 시장이었습니다.

유럽의 분자 진단 시장은 2024년부터 2032년까지 빠른 속도로 확장될 것으로 예상됩니다. 이는 감염성 및 만성질환의 유병률 증가와 관련이 있으며, 이는 R&D 노력을 촉발하고 시장 확대를 촉진했습니다. 확장에 영향을 미치는 주요 요인으로는 높은 생활 수준, 조기 진단에 대한 소비자 인식, 확립된 의료 시스템 등이 있습니다. 또한, 독일의 분자진단 시장이 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며, 영국의 분자진단 시장은 유럽 지역에서 빠르게 성장하는 시장이었습니다.

분자진단 경쟁 통찰력 & 주요 시장 참가자

선도적인 시장 참여자들은 제품 라인을 확장하기 위해 연구 개발에 대규모 투자를 하고 있으며, 이는 분자 진단 시장이 더욱 성장하는 데 도움이 될 것입니다. 신제품 출시, 대규모 인수합병, 계약상 합의, 다른 조직과의 협력은 시장 참여자들이 글로벌 입지를 강화하기 위해 참여하는 중요한 시장 발전입니다. 분자진단 산업은 더욱 경쟁이 치열하고 도전적인 시장 환경에서 확장하고 성공할 수 있도록 저렴한 제품을 제공해야 합니다.

제조업체가 글로벌 분자진단 산업에서 시장 부문을 확대하고 고객에게 혜택을 주기 위해 사용하는 주요 비즈니스 전략 중 하나는 현지 제조를 통해 운영 비용을 낮추는 것입니다. 최근 몇 년 동안 분자 진단 산업에서는 가장 중요한 의학적 이점 중 일부를 규정했습니다. Agilent Technologies, Thermo Fisher Scientific, Becton Dickinson and Company, Abbott Laboratories, Hoffman La Roche Ltd 등을 포함한 분자 진단 시장의 주요 업체들은 시장 수요를 높이기 위한 연구 개발 운영에 자금을 지원하고 있습니다.

Illumina, Inc.는 유전적 변이와 생물학적 기능에 대한 대규모 조사를 위한 통합 솔루션을 제작, 제조 및 판매합니다. 회사 수입의 90% 이상이 시퀀싱 도구, 소모품 및 서비스에서 나옵니다. Illumina의 높은 처리량 기술은 인간과 기타 대형 종의 전체 게놈 시퀀싱을 허용합니다. 2023년 3월, lumina Inc.와 최첨단 유전체학 회사인 GenoScreen은 항결핵제 내성을 신속하고 포괄적으로 감지하기 위한 표적 차세대 염기서열 분석(NGS) 기반 테스트인 GenoScreen Deeplex Myc-TB 분석과 Illumina 제품을 결합한 패키지를 출시했습니다. 이는 2035년까지 세계 결핵(TB) 확산을 종식시키려는 세계보건기구(WHO)의 목표에 기여할 것입니다.

Roche는 스위스에 본사를 둔 바이오제약 및 진단 회사입니다. 회사의 베스트셀러 의약품에는 인수된 파트너인 Genentech의 다양한 종양학 의약품이 포함되어 있으며, 2008년 Ventana 인수로 진단 부문이 강화되었습니다. 종양학 제품은 전체 의약품 매출의 절반을 차지하고, 중앙 집중식 진단 및 현장 진단은 전체 진단 관련 매출의 절반 이상을 차지합니다. 2021년 11월 Roche는 CE 마크가 인정되는 국가에서 새로운 분자 실험실 장비인 Cobas 5800 시스템을 출시한다고 발표했습니다. 검사는 환자의 전반적인 안녕을 보장하는 가장 중요한 방어선 중 하나이며, 가능한 한 빨리 치료를 지도하는 데 매우 중요합니다.

분자진단 시장의 주요 기업은 다음과 같습니다.

• 호프만 라로슈 주식회사


• 홀로직(주)


• 벡턴 디킨슨 앤 컴퍼니


• 애보트 연구소


• 세페이드


• 지멘스


• 키아겐


• Thermo Fisher Scientific


• 애질런트 기술

분자진단 산업 발전

2024년 2월: Hologic은 FDA 인증 GeniusTM 디지털 진단 시스템을 공개합니다. 이 독특한 기술은 운영 및 검진 효율성을 개선하고 세포학 분야의 혁신을 촉진하며 수동 및 영상 유도 세포학 검토보다 더 정확한 질병 진단을 제공함으로써 자궁경부암 검진을 향상시킬 것입니다.

2023년 11월: F. Hoffmann-La Roche AG는 차세대 qPCR 장치인 LightCycler PRO 장치를 출시했습니다. 새로운 시스템은 중개 연구 및 진단에 민첩성과 유연성을 제공함으로써 맞춤형 의료 서비스를 촉진하고 발병 대비를 지원합니다.

2023년 11월: QIAGEN은 식품 안전 및 생물의약품 고객 사이에서 사용자 기반을 확대하기 위해 QIAcuity 디지털 PCR 키트 및 소프트웨어를 출시했습니다.  정확한 정량화, 향상된 감도 및 비용 효율성을 보장하는 세 가지 새로운 QIAcuity 키트는 바이오제약 연구 및 식품 안전에서 디지털 PCR 애플리케이션을 향상시킵니다.

2023년 10월: QIAGEN(독일)과 Myriad Genetics(미국)가 협력하여 암 동반 진단 개발을 진행합니다. 파트너십에는 실험실에서의 동반 진단 테스트 개발 및 키트 배포가 포함되었습니다.

2023년 7월: Siemens Healthineers는 실험실 문제를 완화하기 위한 휴대용 테스트 기기인 Atellica CI 분석기를 출시합니다.  면역분석 및 임상 화학 테스트를 위한 Atellica CI 분석기의 목적은 표준화와 임상적 동등성을 뛰어넘는 민첩성을 육성하여 매출 성장을 늘리고 노동력 부족 문제를 해결하는 것입니다.

분자진단 시장 세분화

분자진단 제품 전망

• 시약 & 키트


• 악기


• 서비스 & 소프트웨어

분자진단 기술 전망

• 중합효소 연쇄반응(PCR)


• 등온 증폭


• 혼성화


• 시퀀싱


• 마이크로어레이


• 기타

분자진단 응용 전망

• 전염병


• 종양학


• 유전자 검사


• 기타

분자진단 최종 사용자 전망

• 병원 & 진료소


• 진단 실험실


• 기타

분자진단 지역 전망

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북미



• 미국


• 캐나다




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유럽



• 독일


• 프랑스


• 영국


• 이탈리아


• 스페인


• 나머지 유럽




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아시아 태평양



• 중국


• 일본


• 인도


• 호주


• 한국


• 호주


• 나머지 아시아 태평양 지역




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기타 국가


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중동


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아프리카


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라틴 아메리카

Report Attribute/Metric Source:	Details
MARKET SIZE 2018	1.41(USD Billion)
MARKET SIZE 2024	1.75(USD Billion)
MARKET SIZE 2035	4.25(USD Billion)
COMPOUND ANNUAL GROWTH RATE (CAGR)	8.401% (2025 - 2035)
REPORT COVERAGE	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
BASE YEAR	2024
MARKET FORECAST PERIOD	2025 - 2035
HISTORICAL DATA	2019 - 2024
MARKET FORECAST UNITS	USD Billion
KEY COMPANIES PROFILED	LabCorp, BioRad Laboratories, Roche Diagnostics, Point of Care Diagnostics, GenMark Diagnostics, Mayo Clinic Laboratories, Abbott Laboratories, Horizon Discovery, Thermo Fisher Scientific, Cepheid, Premier Medical Corporation, Siemens Healthineers, Quest Diagnostics, NantHealth, BD
SEGMENTS COVERED	Product Type, Application, End Use, Technology
KEY MARKET OPPORTUNITIES	Rapid test development for infectious diseases, Integration with telehealth services, Adoption of portable diagnostic devices, Increased demand due to aging population, Regulatory support for innovative diagnostics
KEY MARKET DYNAMICS	increasing prevalence of infectious diseases, rapid result delivery, investment in personalized medicine, technological advancements in diagnostics, growing focus on home healthcare
COUNTRIES COVERED	US