인도 CRO 시장 조사 보고서 - 2032년 예측

인도 CRO 시장 개요

인도 CRO 시장 규모는 2023년 6억 9천만 달러로 평가되었습니다. CRO 시장 산업은 2024년 7억 3천만 달러에서 2032년 13억 2천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간(2024~2032년) 동안 연평균 복합 성장률(CAGR) 7.23%를 보일 것으로 예상됩니다. 

임상 시험의 세계화, 임상 연구에 신기술 사용, 질병 다양성 및 유병률 증가, R&D 지원 모두 아웃소싱 확대 등이 시장 성장을 촉진하는 주요 시장 동인입니다. 

출처: 2차 연구, 1차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

인도 CRO 시장 동향

임상시험의 세계화가 시장 성장을 주도하고 있습니다

시장을 촉진할 것으로 예상되는 주요 동인은 임상 시험의 세계화, 임상 연구에 신기술 채택, 질병 다양성 및 유병률 증가, 아웃소싱을 장려하는 연구 개발 증가입니다. 인도 정부는 R&D 개선을 적극적으로 추진하고 있어 시장 확대가 기대된다. 

2024년 인도 제약 부문은 새로운 치료법의 혁신과 시장 진입을 가속화하는 것을 목표로 약품 승인 시간을 최대 50% 단축하는 데 중점을 두고 있습니다. 제약부는 CDSCO와 함께 규제 프로세스를 지속적으로 강화하여 혁신적인 약물 및 생물학적 제제에 대한 보다 빠른 승인을 지원합니다. 이 계획은 제네릭 시장에서 보다 혁신 중심적인 경제로 전환하려는 인도의 광범위한 노력의 일부입니다. 

R&D, 현지 제조, 국산화에 대한 관심이 높아짐에 따라 한국은 의약품 개발 분야의 글로벌 리더로 자리매김하고 있습니다.

임상시험의 디지털화로 시장 확대가 가속화될 것으로 예상됩니다. 디지털화는 데이터 수집, 규정 준수, 물류, 공급 관리 등을 포함한 다양한 임상시험 절차의 효율성을 향상시켰습니다. 또한 디지털 치료법의 출현으로 안전성과 독성에 대한 실시간 데이터 수집이 그 어느 때보다 간편해졌으며, 신속한 임상시험 설계 수정이 지원되고 시장 확장이 촉진되었습니다. 

인도의 임상시험 비용은 미국과 유럽의 절반 정도입니다. 따라서, 비용 효율성과 치료받지 않은 환자의 대규모 환자 풀로 인해 카운티가 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.

2024년 현재 인도의 임상 연구 부문은 코로나19 팬데믹으로 인한 혼란 이후 상당한 회복과 변화를 경험했습니다. 팬데믹 초기에는 공급망 중단과 제조 시설의 임시 폐쇄로 인해 연구 개발 활동이 중단되었습니다.

또한 폐쇄로 인해 임상 연구를 위한 환자 모집이 급격히 감소했습니다. 그러나 코로나19 치료제와 백신에 대한 긴급한 필요성으로 인해 2021년까지 임상시험이 재개되면서 해당 분야에 긍정적인 변화가 일어났습니다.

인도는 특히 백신 개발, 종양학, 최신 치료법 분야에서 임상 시험의 핵심 허브로 부상했습니다. 이는 방대한 환자 인구, 발전하는 의료 인프라, 분산형 임상시험(DCT)과 같은 디지털 기술의 채택 증가에 기인합니다. 이러한 요인들은 인도 임상 시험 시장의 회복과 지속적인 성장을 이끄는 데 중추적인 역할을 했습니다.

특히 국내 기업은 물론 글로벌 제약회사들도 인도의 임상시험 생태계에 계속해서 대규모 투자를 하고 있다. 최근 보고에 따르면 인도는 임상 2상 및 3상 임상시험을 위해 많은 국제 스폰서가 인도를 선택하여 대규모의 다양한 환자 기반과 비용 이점을 누리면서 꾸준한 임상 활동 속도를 유지해 왔습니다.

인도 CRO 시장 부문 통찰력

인도 CRO 서비스 유형 정보

서비스 유형에 따른 인도 CRO 시장 세분화에는 임상 시험, 제품 개발, 프로세스 개발, 시판 후 감시, 품질 모니터링 등이 포함됩니다. 2022년에는 임상시험 부문이 시장을 지배했습니다. 이는 해당 부문의 높은 비용 구조로 인해 설명됩니다. 이 실험의 높은 비용에 기여하는 주요 요인 중 하나는 임상 연구 단계에서 대규모 환자 그룹이 필요하다는 것입니다. 

게다가 임상시험 조사는 장기간에 걸쳐 진행되므로 임상시험 비용이 낮아지고 시장 부문 점유율이 높아집니다.

인도 CRO 치료 적용 통찰력

인도 CRO 시장은 응용 분야에 따라 종양학, 심혈관, 신경학, 신장학, 비뇨기과 등으로 세분화됩니다. 종양학 부문이 2022년 시장을 장악했습니다. 이는 국내 암 발병률이 증가하고 최첨단 의료 기술 및 암 치료법에 대한 수요가 증가했기 때문입니다. 

Cancer Tomorrow는 2040년까지 인도에서 200만 명이 세계 주요 사망 원인 중 하나인 암에 걸릴 것으로 예상합니다. 대부분의 암 치료법은 질병이 진행되면 효과가 없으며, 이는 새로운 암 치료법 선택에 대한 국내 수요가 증가하는 주요 요인입니다.

인도 CRO 최종 사용자 통찰력

최종 사용자를 기준으로 한 인도 CRO 시장 세분화에는 제약/생물제약 회사, 의료 기기 회사 및 학술 기관이 포함됩니다. 제약/바이오제약 기업 부문은 2022년 인도 CRO 시장을 지배했습니다. 이는 인도의 CRO 도입 확대에 따른 것입니다.

그림 1: 2023년 최종 사용자별 인도 CRO 시장 2032년(10억 달러) 

출처: 2차 연구, 1차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

인도 CRO 지역 통찰력

이 연구는 지역별로 인도에 대한 시장 통찰력을 제공합니다. 이는 모집을 단순화하는 상당한 규모의 환자 풀에 대한 접근성 때문입니다. 업계에 영향을 미치는 주요 요인 중 하나는 세계적인 유행병입니다. 인도에서 가장 크고 경험이 풍부한 생명공학 CRO인 "Novotech"는 연구의 높은 품질과 신속한 처리로 인해 생명공학 후원자의 수요가 증가하는 것을 관찰했습니다. 

COVID-19 연구를 위해 인도의 방대한 환자 풀과 빠른 프로세스 때문에 인도를 선택하는 생명공학 기업이 점점 늘어나고 있습니다.

인도 CRO 주요 시장 참여자 & 경쟁 통찰력

선도적인 시장 참여자들은 CRO 시장이 더욱 성장하는 데 도움이 될 제품 라인을 확장하기 위해 연구 개발에 막대한 투자를 하고 있습니다. 또한 시장 참여자들은 신제품 출시, 계약 합의, 인수합병, 투자 확대, 다른 조직과의 협력 등 중요한 시장 개발을 통해 글로벌 입지를 확장하기 위한 다양한 전략적 활동을 수행하고 있습니다. 경쟁이 더욱 치열해지고 상승하는 시장 환경에서 확장하고 생존하려면 CRO 업계는 비용 효율적인 품목을 제공해야 합니다.

운영 비용을 최소화하기 위해 현지에서 제조하는 것은 인도 CRO 업계의 제조업체가 고객에게 혜택을 주고 시장 부문을 확대하기 위해 사용하는 주요 비즈니스 전략 중 하나입니다. 최근 몇 년 동안 CRO 산업은 의학에 가장 중요한 이점을 제공했습니다. 

Quintiles IMS Holdings, Inc., Syngene, Pharmaceutical Product Development, LLC., Siro Clinpharm, Clininvent Research Pvt.를 포함한 CRO 시장의 주요 업체 Ltd., VIMTA, Bilcare Limited, Aizant Drug Research Solutions Private Limited, Piramal Pharma Solutions, Synapse Labs Pvt Limited, Eurofins Scientific, Laurus Labs., Neuland Laboratories Ltd 및 PAREXEL International Corporation은 최종 사용자 연구 개발에 투자하여 시장 수요를 늘리려고 노력하고 있습니다.

임상 연구 및 개발 서비스 제공을 목표로 생명과학 연구조직을 운영하고 있는 아라젠생명과학입니다. 약물 연구, 임상 개발, 계약 제조, 제형 및 정보학에 대한 회사의 전문 지식을 바탕으로 의료 기관은 광범위한 최첨단 의료 제품 및 서비스를 제공할 수 있습니다. 

인도 CRO인 Aragen Life Sciences는 생명공학, 제약 및 기타 산업을 위한 엔드투엔드 종합 발견 및 개발 플랫폼을 확장하기 위해 Intox Pvt. Ltd.

당뇨병 치료를 위한 새로운 종류의 생물학적 치료법을 생산하기 위한 결정화 가능한 단편(Fc) 융합 단백질 플랫폼의 개발자는 Akston Biosciences입니다. 이 사업은 킬로그램 단위의 약용 성분을 생산하고 백신 접종, 초지속형 인슐린, 자가면역 질환 치료제를 제공하여 의사가 포도당 관리를 강화하고 결과를 줄이며 인간과 동물 모두의 건강에 대한 저혈당 위험을 완전히 제거할 수 있도록 지원합니다. 

2024년에도 Akston Biosciences는 인도에서 2세대 코로나19 백신 AKS-452를 개발하며 계속 발전하고 있습니다. 이 백신은 2상/3상 임상 시험을 성공적으로 완료하여 56일차에 강력한 안전성 프로필과 인상적인 91%의 혈청 전환율을 입증했습니다.

상온 안정성이 뛰어난 이 백신은 Delta 및 Omicron과 같은 변종으로부터 보호하는 데 유망한 결과를 보여주었습니다.

2023년 Akston은 Stelis Biopharma와의 파트너십을 종료한 후 AKS-452의 라이선스 및 상용화에 대한 통제권을 되찾았으며 현재 인도의 새로운 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)과 협력하여 개발을 계속하고 있습니다.

이 백신은 저온 유통 보관이 필요하지 않아 인프라가 제한된 지역에 배포하기가 더 쉽기 때문에 저소득 및 중간 소득 국가에 특히 중요합니다. 또한 AKS-452는 이전에 다른 코로나19 백신을 접종한 개인의 중화 항체 역가를 증가시키는 것으로 밝혀진 잠재적인 "보편적" 부스터로 연구되고 있습니다.

인도 CRO 시장의 주요 기업은 다음과 같습니다

• Quintiles IMS Holdings, Inc.


• 신진


• 시로 클린팜


• Clininvent Research Pvt. Ltd.


• 빔타


• Bilcare Limited


• Aizant Drug Research Solutions Private Limited


• Piramal 제약 솔루션


• Synapse Labs Pvt Limited


• Eurofins Scientific


• Laurus 연구소.


• Neuland Laboratories Ltd


• PAREXEL International Corporation

인도 CRO 산업 발전

IQVIA(Quintiles IMS Holdings)는 빅데이터 분석 및 고급 임상시험 솔루션을 활용하여 인도 CRO 업계의 선두주자로 남아 있습니다. 해당 플랫폼은 실시간 통찰력을 향상하고 임상 시험을 최적화하여 의약품 출시 시간을 크게 단축합니다. 임상 시험 데이터 관리 분야의 혁신은 약물 개발의 효율성과 정확성의 한계를 계속해서 넓혀가고 있습니다.

Syngene International은 신약 발견, 개발, 제조 서비스 분야의 선두주자로서의 입지를 강화했습니다. 회사는 2023년에 방갈로르에 최첨단 생명공학 시설을 개설하여 연구 개발 역량을 확장했습니다.

Syngene과 Bristol Myers Squibb의 협력은 종양학 및 면역종양학 분야의 첨단 연구에 초점을 맞춰 차세대 치료법 개발을 주도하고 있습니다.

Siro Clinpharm은 특히 향상된 임상 시험 관리 시스템(CTMS) 출시를 통해 임상 약리학 서비스 분야에서 눈에 띄는 발전을 이루었습니다. 약물 감시 및 안전 모니터링에 대한 이들의 노력은 임상 시험 중 환자 안전에 대한 더 높은 기준을 보장하는 데 도움이 되며 글로벌 제약 회사의 신뢰할 수 있는 파트너로 자리매김하고 있습니다.

Clininvent Research Pvt. TCG Lifesciences의 일부인 Ltd.는 약물 발견, 개발, 상업화를 위한 엔드투엔드 솔루션을 계속 제공하고 있습니다. 회사는 특히 FDA 승인 시설을 통한 맞춤형 제조 및 규정 준수에 중점을 두어 제약 산업의 엄격한 품질 요구 사항을 충족합니다. 

GMP(우수제조관리기준) 준수 및 임상 시험 관리에 대한 전문 지식을 통해 인도의 성장하는 CRO 생태계에서 역할을 더욱 공고히 하게 될까요?

인도 CRO 시장 세분화

인도 CRO 서비스 유형 전망

• 임상시험


• 제품 개발


• 프로세스 개발


• 마케팅 후 감시


• 품질 모니터링 기타

인도 CRO 치료 응용 전망

• 종양학


• 심장혈관


• 신경과


• 신장 및 비뇨기과


• 기타

인도 CRO 최종 사용자 전망

• 제약/바이오제약 회사


• 의료기기 회사


• 학술 기관

Report Attribute/Metric	Details
Market Size 2023	0.69 (USD Billion)
Market Size 2024	0.73 (USD Billion)
Market Size 2032	1.32 (USD Billion)
Compound Annual Growth Rate (CAGR)	7.23 % (2024 - 2032)
Report Coverage	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
Base Year	2023
Market Forecast Period	2024 - 2032
Historical Data	2019 - 2023
Report Coverage	Revenue Forecast, Market Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
Segments Covered	Service Type, Therapeutic Application, End User, and Region
Countries Covered	India
Key Companies Profiled	Quintiles IMS Holdings, Inc., Syngene, Pharmaceutical Product Development, LLC., Siro Clinpharm, Clininvent Research Pvt. Ltd., VIMTA, Bilcare Limited, Aizant Drug Research Solutions Private Limited, Piramal Pharma Solutions, Synapse Labs Pvt Limited, Eurofins Scientific, Laurus Labs., Neuland Laboratories Ltd, and PAREXEL International Corporation
Key Market Opportunities	Adoption of artificial intelligence-based tools for drug discovery
Key Market Dynamics	The globalization of clinical trials, adoption of new technology in clinical research, growing disease variation and prevalence, and increasing research and development promoting outsourcing