India CRO Market

인도 CRO 시장 개요

p인도 CRO 시장 규모는 2023년에 0.69억 달러로 평가되었습니다. CRO 시장 산업은 2024년 0.73억 달러에서 2032년 13.2억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간(2024~2032년) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 7.23%입니다.

임상 시험의 글로벌화, 임상 연구에서의 신기술 활용, 질병 다양성 및 유병률 증가, RD 확대는 모두 아웃소싱을 지원하며, 이는 시장 성장을 강화하는 주요 시장 동인입니다.

출처: 2차 조사, 1차 조사, MRFR 데이터베이스 및 분석가 리뷰

인도 CRO 시장 동향

h3임상 시험의 세계화가 시장 성장을 견인하고 있습니다 p시장 성장을 견인할 것으로 예상되는 주요 동인은 임상 시험의 세계화, 임상 연구에서의 신기술 도입, 질병 다양성 및 유병률 증가, 그리고 아웃소싱을 장려하는 연구 개발 증가입니다. 인도 정부는 RD 노력 개선을 적극적으로 추진하고 있으며, 이는 시장 확대를 촉진할 것으로 예상됩니다.

2024년, 인도 제약 산업은 신약의 혁신과 시장 진입을 가속화하기 위해 약물 승인 시간을 최대 50% 단축하는 데 주력하고 있습니다. 제약부는 CDSCO와 함께 규제 프로세스를 지속적으로 개선하여 혁신적인 약물과 생물학적 제제의 승인을 더욱 신속하게 지원합니다. 이 이니셔티브는 제네릭 시장에서 혁신 중심 경제로 전환하려는 인도의 광범위한 추진의 일환입니다.

연구 개발(RD), 현지 제조, 국산화에 대한 집중도가 높아짐에 따라 인도는 제약 개발 분야의 글로벌 리더로 자리매김하고 있습니다.

임상 시험의 디지털화는 시장 확장을 가속화할 것으로 예상됩니다. 디지털화는 데이터 수집, 규정 준수, 물류, 공급 관리 등 여러 시험 절차의 효율성을 개선했습니다. 또한 디지털 치료법의 등장으로 안전성과 독성에 대한 실시간 데이터를 수집하는 것이 그 어느 때보다 간단해졌으며, 이는 신속한 시험 설계 수정을 지원하고 시장 확장을 촉진합니다.

인도의 임상 시험 비용은 미국과 유럽의 약 절반입니다. 따라서 비용 효율성과 치료되지 않은 환자의 큰 환자 풀로 인해 이 나라가 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.

2024년 현재 인도의 임상 연구 부문은 COVID-19 팬데믹으로 인한 혼란 이후 상당한 회복과 변화를 경험했습니다. 팬데믹 초기에는 공급망 중단과 제조 시설의 일시적인 폐쇄로 인해 연구 개발 활동이 중단되었습니다.

또한 봉쇄로 인해 임상 연구를 위한 환자 모집이 급격히 감소했습니다. 그러나 COVID-19 치료제와 백신에 대한 긴급한 수요는 2021년까지 임상시험의 부활을 촉진하여 해당 분야에 긍정적인 변화를 가져왔습니다.

인도는 특히 백신 개발, 종양학, 그리고 신흥 치료법 분야에서 임상시험의 핵심 허브로 부상했습니다. 이는 방대한 환자 수, 발전하는 의료 인프라, 그리고 분산형 임상시험(DCT)과 같은 디지털 기술의 도입 증가 덕분입니다. 이러한 요소들은 인도 임상시험 시장의 회복과 지속적인 성장을 견인하는 데 중추적인 역할을 해왔습니다.

특히, 글로벌 제약 회사뿐만 아니라 국내 기업들도 인도 임상시험 생태계에 지속적으로 막대한 투자를 하고 있습니다. 최근 보고서에 따르면 인도는 꾸준한 임상 시험 활동 속도를 유지하고 있으며, 많은 국제 스폰서가 대규모의 다양한 환자 기반과 비용상의 이점을 누리기 위해 2상 및 3상 임상 시험을 위해 인도를 선택하고 있습니다.

인도 CRO 시장 부문 통찰력

h3인도 CRO 서비스 유형 통찰력 p서비스 유형을 기준으로 한 인도 CRO 시장 세분화에는 임상 시험, 제품 개발, 공정 개발, 시판 후 감시 및 품질 모니터링이 포함됩니다. 임상 시험 부문은 2022년에 시장을 지배했습니다. 이는 부문의 높은 비용 구조로 설명됩니다. 이 실험의 높은 비용에 기여하는 주요 요인 중 하나는 임상 연구에 대규모 환자 그룹이 필요하다는 것입니다.

또한 임상 시험의 조사는 더 오랜 기간 동안 수행되므로 시험 비용이 낮아지고 시장 부문 점유율이 높아집니다.

인도 CRO 치료 응용 분야 통찰력

p응용 분야를 기반으로 한 인도 CRO 시장 세분화에는 종양학, 심혈관, 신경학, 신장학 및 비뇨기과 및 기타가 포함됩니다. 종양학 부문은 2022년에 시장을 지배했습니다. 이는 국가에서 암 발생률이 증가하고 최첨단 의료 기술 및 암 치료법에 대한 수요가 증가했기 때문입니다. 

Cancer Tomorrow는 2040년까지 인도에서 200만 명이 암에 걸릴 것으로 예상하며, 암은 전 세계 사망 원인 중 하나입니다. 대부분의 암 치료법은 질병이 진행되면 효과가 없으며, 이는 국가에서 새로운 암 치료법에 대한 수요가 증가하는 주요 요인입니다.

인도 CRO 최종 사용자 분석

p최종 사용자 기준 인도 CRO 시장 세분화에는 제약/바이오 제약 회사, 의료기기 회사, 그리고 학술 기관이 포함됩니다. 제약/바이오 제약 회사 부문은 2022년 인도 CRO 시장을 장악했습니다. 이는 인도의 CRO 도입 확대에 따른 것입니다.

그림 1: 최종 사용자별 인도 CRO 시장, 2023년 및 2032년(10억 달러) 

출처 em: 2차 조사, 1차 조사, MRFR 데이터베이스 및 분석가 리뷰

인도 CRO 지역별 분석

p이 연구는 지역별로 인도 시장에 대한 분석 정보를 제공합니다. 이는 대규모 환자 풀에 대한 접근성 덕분에 모집이 용이하기 때문입니다. 업계에 영향을 미치는 주요 요인 중 하나는 전 세계적인 팬데믹입니다. 인도 최대 규모이자 가장 경험이 풍부한 바이오텍 CRO인 "노보텍"은 연구의 높은 품질과 빠른 처리 속도로 인해 바이오텍 스폰서들의 수요 증가를 경험했습니다.

COVID-19 연구를 위해 점점 더 많은 바이오텍 기업들이 인도를 선택하고 있는데, 이는 인도의 방대한 환자 풀과 빠른 프로세스 때문입니다.

인도 CRO 주요 시장 참여자 및 경쟁력 있는 통찰력

선도적인 시장 참여자들은 제품 라인을 확장하기 위해 연구 개발에 막대한 투자를 하고 있으며, 이는 CRO 시장의 성장을 더욱 촉진할 것입니다. 시장 참여자들은 또한 신제품 출시, 계약 체결, 인수 합병, 투자 증가, 다른 조직과의 협업을 포함한 중요한 시장 개발과 함께 글로벌 입지를 확대하기 위한 다양한 전략적 활동을 수행하고 있습니다. 더욱 경쟁이 치열하고 성장하는 시장 환경에서 확장하고 생존하기 위해 CRO 업계는 비용 효율적인 제품을 제공해야 합니다.

운영 비용을 최소화하기 위해 현지에서 제조하는 것은 인도 CRO 업계 제조업체가 고객에게 이익을 제공하고 시장 규모를 확대하기 위해 사용하는 주요 사업 전략 중 하나입니다. 최근 몇 년 동안 CRO 업계는 의학 분야에 가장 중요한 이점을 제공해 왔습니다.

Quintiles IMS Holdings, Inc., Syngene, Pharmaceutical Product Development, LLC., Siro Clinpharm, Clininvent Research Pvt.를 포함한 CRO 시장의 주요 업체는 다음과 같습니다. Ltd., VIMTA, Bilcare Limited, Aizant Drug Research Solutions Private Limited, Piramal Pharma Solutions, Synapse Labs Pvt Limited, Eurofins Scientific, Laurus Labs., Neuland Laboratories Ltd 및 PAREXEL International Corporation은 연구 개발 최종 사용자에게 투자하여 시장 수요를 늘리려 하고 있습니다.

임상 연구 개발 서비스를 제공한다는 목표로 생명 과학 연구 기관을 운영하는 Aragen Life Sciences입니다. 이 회사는 약물 연구, 임상 개발, 계약 제조, 제형 및 정보학 분야에서 전문성을 갖추고 있어 의료 기관에서 광범위한 최첨단 의료 제품과 서비스를 제공할 수 있습니다.

생명공학, 제약 및 기타 산업을 위한 종단 간 포괄적 발견 및 개발 플랫폼을 확대하기 위해 인도의 CRO인 Aragen Life Sciences는 Intox Pvt.를 인수했습니다. 마하라슈트라에 위치한 Akston Biosciences는 당뇨병 치료를 위한 새로운 생물학적 치료제 생산을 위한 결정화 가능 단편(Fc) 융합 단백질 플랫폼을 개발하는 기업입니다. Akston Biosciences는 킬로그램 단위의 의약품 성분 배치를 생산하고 백신, 초장시간 작용 인슐린, 자가면역 질환 치료제를 제공하여 의사들이 혈당 관리를 개선하고, 부작용을 줄이며, 사람과 동물 모두의 건강에서 저혈당 위험을 완전히 제거할 수 있도록 지원합니다. 2024년 Akston Biosciences는 인도에서 2세대 COVID-19 백신인 AKS-452를 개발하며 계속해서 발전해 나갈 것입니다. 이 백신은 2상/3상 임상 시험을 성공적으로 완료하여 강력한 안전성 프로필과 56일차에 91%라는 인상적인 혈청 전환율을 보였습니다.

실온 안정성이 뛰어난 이 백신은 델타 및 오미크론과 같은 변이에 대한 예방에 유망한 결과를 보였습니다.

2023년, Akston은 Stelis Biopharma와의 파트너십을 종료한 후 AKS-452의 라이선스 및 상용화에 대한 통제권을 다시 확보했으며, 현재는 인도의 새로운 계약 개발 및 생산 기관(CDMO)과 협력하여 개발을 계속하고 있습니다.

이 백신은 냉장 보관이 필요 없어 인프라가 제한된 지역에 배포하기 쉽기 때문에 저소득 및 중소득 국가에 특히 중요합니다. 또한, AKS-452는 잠재적인 "범용" 부스터로 연구되고 있으며, 이전에 다른 COVID-19 백신을 접종받은 사람들의 중화 항체 역가를 증가시키는 것으로 나타났습니다.

인도 CRO 시장의 주요 기업은 다음과 같습니다.

• Quintiles IMS Holdings, Inc.
• Syngene
• Siro Clinpharm
• Clininvent Research Pvt. 유한회사
• VIMTA
• 빌케어 유한회사
• 에이전트 약물 연구 솔루션 유한회사
• 피라말 파마 솔루션 유한회사
• 시냅스 랩스 유한회사
• 유로핀스 사이언티픽
• 라우루스 랩스
• 노이란트 연구소 유한회사
• 파렉셀 인터내셔널 Corporation

p인도 CRO 산업 발전

IQVIA(Quintiles IMS Holdings)는 빅데이터 분석 및 첨단 임상시험 솔루션을 활용하여 인도 CRO 업계의 선두주자로 자리매김하고 있습니다. IQVIA의 플랫폼은 실시간 인사이트를 향상시키고 임상시험을 최적화하여 의약품 시장 출시 기간을 크게 단축합니다. 임상시험 데이터 관리 분야의 혁신을 통해 신약 개발의 효율성과 정밀성의 한계를 끊임없이 넓혀가고 있습니다.

Syngene International은 약물 발견, 개발 및 제조 서비스 분야의 선두주자로서의 입지를 강화했습니다. 이 회사는 2023년 방갈로르에 최첨단 생명공학 시설을 개설하여 연구 개발 역량을 확대했습니다.

Syngene과 Bristol Myers Squibb의 협력은 종양학 및 면역 종양학 분야의 첨단 연구에 중점을 두고 차세대 치료법 개발을 촉진합니다.

Siro Clinpharm은 특히 향상된 임상시험 관리 시스템(CTMS)을 출시하면서 임상 약리학 서비스 분야에서 괄목할 만한 진전을 이루었습니다. 약물 안전 감시 및 안전 모니터링에 대한 노력은 임상시험 중 환자 안전에 대한 더 높은 기준을 보장하는 데 도움이 되며, 글로벌 제약 회사의 신뢰할 수 있는 파트너로 자리매김하고 있습니다.

Clininvent Research Pvt. TCG Lifesciences의 자회사인 TCG Lifesciences Ltd.는 약물 발견, 개발 및 상용화를 위한 엔드 투 엔드 솔루션을 지속적으로 제공하고 있습니다. 특히 FDA 승인 시설을 통한 맞춤형 제조 및 규정 준수에 중점을 두고 있는 이 회사는 제약 산업의 엄격한 품질 요건을 충족합니다.

GMP(우수 의약품 제조 기준) 준수 및 임상 시험 관리에 대한 전문성은 인도의 성장하는 CRO 생태계에서 CRO의 역할을 더욱 공고히 하는 데 도움이 될까요?

인도 CRO 시장 세분화

h3인도 CRO 서비스 유형 전망 ul

• 임상 시험

• 제품 개발

• 공정 개발

• 시판 후 감시

• 품질 모니터링 기타

h3인도 CRO 치료 적용 전망 ul

• 종양학

• 심혈관

• 신경학

• 신장학 및 비뇨기과

• 기타

h3인도 CRO 최종 사용자 전망 ul

• 제약/바이오제약 회사

• 의료기기 회사

• 학술 기관