전임상 CRO 시장 조사 보고서 - 2032년까지 예측

글로벌 전임상 CRO 시장 개요

2023년 전임상 CRO 시장 규모는 104억 7천만 달러로 평가되었습니다. 전임상 CRO 산업은 2024년 112억 4천만 달러에서 2032년 200억 6천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간(2024~2032년) 동안 7.50%의 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상됩니다.A 전임상 CRO는 의료 제품이나 기기를 임상 단계부터 판매 및 유통까지 진행하는 데 필수적인 지식, 경험 및 기술을 제공합니다.

2024년 6월 IQVIA는 새로운 AI 기반 플랫폼인 IQVIA Synthetics를 발표했습니다. 이 플랫폼은 강력한 기계 학습 알고리즘을 사용하여 임상 시험 데이터 분석, 예측 정확도 및 환자 모집 기술을 개선합니다.

2024년 7월 PAREXEL은 블록체인 기술을 사용해 전임상 데이터의 무결성과 추적성을 향상시켜 데이터 보안과 규정 준수를 보장하는 새로운 디지털 솔루션인 PAREXEL Insight를 발표했습니다.

2023년 11월: 세계적인 CRO(임상 연구 기관)이자 JSR Life Sciences의 자회사인 Crown Bioscience는 최근 OrganoidXploreTM이라는 선구적인 서비스를 도입했습니다. 이 처리량이 높은 오가노이드 스크리닝 플랫폼은 전례 없는 속도로 신뢰할 수 있고 일관되며 의학적으로 중요한 결과를 제공하여 전임상 단계에서 항암제를 발견하는 과정을 가속화합니다. 이는 연구자에게 힘을 실어주고 암 치료 개발 분야를 변화시킵니다. Crown Bioscience의 분석 준비(AR) 오가노이드 기술을 사용하면 광범위한 환자 유래 오가노이드를 스크리닝할 수 있습니다. AACR 연례 회의와 ANE 국제 컨퍼런스 2023에서 발표된 논문은 기존 공정을 따르는 새로 제조된 오가노이드와 비교하여 분석용 오가노이드의 효능을 보여줍니다. OrganoidXplore는 환자에 대한 적용 가능성 측면에서 기존 2D 세포 배양 시스템을 능가하며 전임상 약물 스크리닝의 주요 발전을 나타냅니다. 이제 연구자들은 진짜 종양의 유전적, 형태적, 병리생리학적 특징을 충실히 재현함으로써 광범위한 예측 모델에 대해 테스트할 수 있습니다. 단 6주라는 상당히 짧은 기간 내에 결과를 제공할 수 있어 연구 속도가 3배 증가하고 뛰어난 분석 준비 기술의 신뢰성과 반복성에 의존합니다.

COVID-19 분석 현재의 코로나19 대유행 재난으로 인해 세계는 생명을 구하는 약물의 중요성이 개발되고 빠르게 시장에 출시되고 있음을 인식하고 있습니다. 시장에 출시되는 약물은 임상 시험을 관리하는 임상 연구 기관(CRO)과 협력하는 스폰서 회사와의 긴밀한 파트너십을 통해 탄생합니다. 몇몇 약물은 컨셉부터 상용화 단계까지 다양한 개발 단계를 거칩니다. 적합한 CRO는 이러한 상황에서 매우 귀중한 것으로 간주되며, 특히 새로운 약품을 시장에 출시하기 위해 노력하는 스폰서 회사에게는 더욱 그렇습니다. CRO 성과가 좋지 않으면 신약의 규제 승인이 거부되거나 지연될 수 있습니다. SARS-CoV-2가 전 세계적으로 지속적으로 확산됨에 따라 몇몇 관계자는 SARS-CoV-2에 대한 항바이러스 약물 및 백신 개발에 있어 생명공학, 제약 및 학계 그룹을 지원하기 위한 적극적인 면역 및 예방 계획을 밝히기 위한 지원을 준비하는 데 전념하고 있습니다.

임상 전 CRO 시장 동향

드라이버

비핵심 기능의 아웃소싱 증가

핵심 기능에 집중해야 할 필요성은 비필수 활동의 부담을 증가시켜 전임상 CRO 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

추가 부가가치 서비스를 제공하기 위한 전임상 Cros의 향상된 능력

향후 부가 가치 서비스의 다양화와 고도화로 전임상 CRO 시장 매출이 증가할 것으로 예상된다.

전임상 단계의 약물 급증

전임상 테스트 단계의 제품 양이 급증하면서 향후 기간의 전임상 CRO 시장 규모가 더욱 커질 것으로 예상됩니다.

생산과 규모의 경제

생산 및 규모의 경제를 쉽게 달성할 수 있는 능력은 임박한 기간에 전임상 CRO 시장에 유리하게 작용할 것으로 예상됩니다.

기회

의료기기 회사가 전임상 시험을 아웃소싱할 수 있는 기회

의료기기 테스트에 대한 수요는 지난 몇 년간 점진적으로 증가했으며, 이는 전임상 CRO에 아웃소싱되어 최근 몇 년간 글로벌 시장에 동기를 부여할 것으로 예상됩니다.

도전과제

인력 부족과 높은 인건비

부문별 요구사항과 관련된 전문인력 부족으로 인해 전반적인 성장에 제약이 있을 것으로 추정됩니다.

업계의 구조적 변화

시장 전체 구조의 변화로 인해 가까운 시일 내에 전임상 CRO 개발 시장의 모멘텀이 줄어들 것으로 예상됩니다.

임상 전 CRO 시장 부문 통찰력

임상 전 CRO 서비스 통찰력

독성학 테스트 부문은 전임상 CRO 시장을 주도하고 예측 기간 동안 상당한 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 신약 및 화학물질에 대한 수요 증가와 바이오의약품 및 제약 부문의 역동적인 발전이 전임상 CRO 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다. 생체분석, 약물 대사 및 약동학(DMPK) 연구 부문은 2032년까지 CAGR이 최고조에 달할 것으로 예상됩니다.

임상 전 CRO 애플리케이션 통찰력

향후 기간에는 종양학이 주요 부문으로 나타날 가능성이 높습니다.

임상 전 CRO 최종 사용자 통찰력

제약 및 바이오제약 산업 부문은 향후 전임상 CRO 시장 성장의 원동력이 될 것으로 예상됩니다.

임상 전 CRO 지역 통찰력

미국이 글로벌 시장 지배력 발휘

전임상 CRO의 미주 지역 시장은 2018년 전임상 CRO의 주요 시장이었으며 검토 기간 내내 강력한 영향력을 유지할 것으로 예상됩니다.

유럽 지역 시장 쇼 시장

유럽 지역 시장은 중요한 지분을 보고했으며 예측 기간 동안 두 번째로 큰 시장이 될 것으로 예상됩니다. 유럽에서 눈덩이처럼 불어나는 아웃소싱 사업은 전임상 CRO 지역의 시장 발전을 주도하고 있습니다. 2018년 독일의 주요 시장 점유율은 24.7%였으며, 국내 시장은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.69%를 기록할 것으로 예상됩니다.

임상 전 CRO 시장 경쟁 환경

전임상 CRO 시장의 주요 업체는 다음과 같습니다.

• IQVIA(미국),


• PAREXEL International Corporation(미국),


• Envigo(미국),


• Charles River(미국),


• Eurofins Scientific(룩셈부르크),


• ICON PLC(더블린),


• PRA Health Sciences(미국),


• Medpace(미국),


• Laboratory Corporation of America Holdings(미국),


• Pharmaceutical Product Development, LLC(미국),


• WuXi AppTec(중국)


• <스팬>디. 생명과학(미국)

최근 개발

2021년 1월 전임상 연구 프로그램을 전문으로 하는 주요 CRO인 Charles River Labs는 지난 몇 년간 일련의 거래의 역할로 새로운 발명 계약을 체결했습니다. Charles River는 항체 발견 회사인 Bio를 최대 1억 4백만 달러에 인수했습니다. 최근 회사들은 이 수치에 8,300만 달러의 현금을 포함한다고 발표했습니다. 나머지 2,100만 달러는 향후 성과급 지급을 위해 확보되었습니다. 이번 조달을 통해 Charles River는 고객의 초기 단계 개발 일정에서 1년을 더 단축한다는 목표를 달성할 수 있기를 희망합니다.

2020년 12월 Mountain Valley MD Holdings Inc.는 미국 특허상표청(USPTO)에 거대고리 락톤 가용화 특허에 대한 긴급 감정을 신청했습니다. Mountain Valley MD는 유기용제를 사용하지 않고도 수용성 구충제인 이버멕틴(Ivermectin)을 제조할 수 있는 능력을 사전에 확립했으며, 수용성을 5,000배 가까이 정제하여 최고의 제3자 전임상 CRO를 통해 예비 안전성을 달성하고 전임상 인증의 효율성을 향상시켰습니다.  

2021년 1월 Inca의 선도적인 게놈 편집 회사인 Editas Medicine은 미국 식품의약국(FDA)이 회사의 EDIT-301 임상 시험의 안전 단계 시작을 완료했으며 회사가 환자 치료를 시작할 수 있다고 밝혔습니다. 회사는 RUBY 임상시험의 유효성 단계에 등록하기 전에 향상된 효능 분석법을 개발하여 FDA에 제안해야 합니다. 이 회사는 수석 연구원을 인정하고 임상연구기관(CRO)을 참여시켰습니다.

2021년 1월 전임상 동식물 사육장, 사육 및 연구 공간 공급업체인 Explora BioLabs는 2021년 중반 보스턴에 최초의 동부 해안 시설을 선보일 예정입니다.  새로운 Explora 시설은 고객 연구를 지원하기 위한 중요한 인접 전임상 서비스 및 전문 직원에 대한 접근 방식을 갖춘 완전히 관리되는 외부 연구 시설을 보스턴 생명공학 부문에 제공할 것입니다. 이 영역에서는 연구원들이 업무에 집중할 수 있으며 Explora는 생체 내 실행, 물류 및 규정 준수 필수 사항을 모두 처리합니다.

2020년 9월 Viva Biotech은 전임상 계약 연구 기관 SYNesis를 인수하고 아웃소싱 사업을 강화하기 위해 8천만 달러를 투자합니다. 홍콩에 본사를 둔 SYNesis는 고객에게 합성 화학 및 제약 화학 서비스를 제공하는 전임상 소분자 약물 발견 서비스 계약 조직입니다. 이제 이 제품은 초기 단계 신약 발견에 대한 고객의 모든 요구 사항을 포괄하는 전임상 단계 혁신적인 약물 개발에 전념하는 통합 약물 발견 플랫폼인 상하이 소재 Viva Biotech의 후원을 받게 됩니다.

임상 전 CRO 시장 세분화

전임상 CRO 서비스 전망

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독성학 테스트


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생체분석, 약물 대사 및 약동학(DMPK) 연구


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기타

임상 전 CRO 적용 전망

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종양학


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중추신경계(CNS) 장애


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심혈관 질환


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면역 질환


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호흡기 질환


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전염병


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당뇨병


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기타

임상 전 CRO 최종 사용자 전망

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제약 및 바이오제약 산업


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의료기기 회사


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학술 기관

Report Attribute/Metric Source:	Details
MARKET SIZE 2023	6.22(USD Billion)
MARKET SIZE 2024	6.57(USD Billion)
MARKET SIZE 2035	12.0(USD Billion)
COMPOUND ANNUAL GROWTH RATE (CAGR)	5.62% (2025 - 2035)
REPORT COVERAGE	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
BASE YEAR	2024
MARKET FORECAST PERIOD	2025 - 2035
HISTORICAL DATA	2019 - 2024
MARKET FORECAST UNITS	USD Billion
KEY COMPANIES PROFILED	Biorasi, Inotiv, Charles River Laboratories, Medpace, KCR, Synlogic, Boehringer Ingelheim, PRA Health Sciences, PAREXEL International, Celerion, Eurofins Scientific, Frontage Laboratories, Covance, WuXi AppTec, Envigo
SEGMENTS COVERED	Service Type, Therapeutic Area, Validation Type, End User, Regional
KEY MARKET OPPORTUNITIES	Rising demand for biopharmaceuticals, Increase in clinical trial complexity, Growing focus on personalized medicine, Expansion of outsourcing by pharma, Advancements in technology and AI
KEY MARKET DYNAMICS	Rising R&D spending, Growing outsourcing trend, Increased regulatory demands, Advancements in technology, Expansion of biopharmaceutical industry
COUNTRIES COVERED	North America, Europe, APAC, South America, MEA