Preclinical CRO Market

임상 전 CRO 시장 개요

pMRFR 분석에 따르면, 임상 전 CRO 시장 규모는 2023년에 62억 2천만 달러로 추산되었습니다. 임상 전 CRO 시장 산업은 2024년 65억 7천만 달러에서 2035년에는 120억 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 예측 기간(2025~2035년) 동안 임상 전 CRO 시장의 CAGR(성장률)은 약 5.62%가 될 것으로 예상됩니다.

주요 임상 전 CRO 시장 동향 강조

p글로벌 임상 전 CRO 시장은 약물 개발 프로젝트에 대한 수요 증가와 생물약학 연구에 대한 투자 증가와 같은 여러 시장 동인으로 인해 크게 변화하고 있습니다. 전임상 연구를 CRO(수탁연구기관)에 아웃소싱하는 경향이 증가하고 있는 것은 이러한 기관의 전문성과 조직 역량이 새로운 치료법 출시 경쟁에서 기업들의 효율성을 향상시키고 있음을 시사합니다. 또 다른 중요한 시장 동인은 인공지능 및 데이터 분석과 같은 연구 기법의 발전으로 전임상 평가의 정확도가 향상되고 있다는 것입니다.

아이디어와 기술은 빠른 속도로 발전하여 바이오 제약 기업의 빠른 성장을 이끌었습니다. 규제 정책은 경쟁 우위를 확보하는 방향으로 수립되었습니다. 개인 맞춤형 약물에 대한 관심이 증가함에 따라 상세한 전임상 연구에 대한 수요도 증가했습니다. 세계 무역은 파트너십 관계에 대한 집중을 요구합니다. 전임상 연구의 혁신과 효과성에 중점을 둔 CROS와 학계, 생명공학 또는 제약 기업 간의 협력이 증가하고 있습니다.

현대적인 전략은 전임상 연구의 윤리적 측면뿐만 아니라 규정에도 더욱 집중할 것을 요구합니다. 경쟁이 심화됨에 따라 모든 기업은 다양한 국가 법률 체계를 준수하면서 더 나은 제안을 하기 위해 경쟁합니다. 이러한 변경 사항은 임상 시험에 제출되고 시장이 개방된 후 제공된 관련 데이터가 신뢰할 수 있음을 보장하기 위해 임상 시험에 관한 정보의 무결성을 위해 중요합니다.

출처: 1차 조사, 2차 조사, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

h2임상 시험 전 CRO 시장 성장 요인 h3만성 질환의 증가로 인한 약물 개발 수요 증가 p글로벌 임상 시험 전 CRO 시장 산업은 만성 질환의 유병률 증가로 인해 효과적인 제약 제품에 대한 수요가 증가함에 따라 성장을 경험하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 만성 질환은 전 세계 사망자의 71%를 차지하며, 심혈관 질환, 암, 호흡기 질환, 당뇨병과 같은 질환이 이 통계에 크게 기여하고 있습니다.

미국 암협회와 같은 기관에서는 암 발생 건수의 놀라운 증가에 대한 데이터를 지속적으로 발표하고 있으며, 2040년까지 매년 약 2,700만 건의 새로운 암 발생 건수가 발생할 것으로 예상하고 있습니다. 이는 2020년의 1,930만 건에 비해 증가한 수치입니다. 이러한 가속화되는 추세는 제약 회사가 연구 개발(R) 프로세스를 혁신하고 가속화하도록 지속적으로 압력을 가하고 있으며, 이로 인해 임상 시험에 들어가기 전에 신약 후보의 안전성과 효능을 나타내는 데 중요한 역할을 하는 임상 전 임상시험수탁기관(PCRO)에서 제공하는 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

임상 전 시험의 기술 발전

p기술 발전은 연구 방법론에 혁명을 일으켜 글로벌 임상 전 임상시험수탁기관 시장 산업을 촉진하고 있습니다. 인공지능, 고처리량 스크리닝, 그리고 시험관 내 모델의 통합은 신약 개발에 소요되는 시간과 비용을 크게 단축시켰습니다. 예를 들어, 미국 국립보건원(NIH)은 혁신적인 시험관 내 모델을 도입하면 동물 실험 의존도를 50% 이상 줄이는 동시에 인체 적용에 필요한 관련 데이터를 확보할 수 있다고 강조했습니다.

기술 중심 접근 방식으로의 전환은 연구 결과의 정확성을 높일 뿐만 아니라 인도적인 대안을 점점 더 옹호하는 규제 기관의 관심을 끌고 있습니다. 화이자, 존슨앤드존슨과 같은 주요 제약 회사들은 이러한 혁신 기술에 막대한 투자를 하고 있으며, 이는 전임상 임상시험수탁기관(CPRO)에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.

맞춤형 의학에 대한 관심 증가

p의료 산업이 더욱 개인화된 치료 방식으로 전환됨에 따라, 글로벌 전임상 임상시험수탁기관(CPRO) 시장이 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 맞춤형 의학은 개인의 특성에 맞춰 치료를 제공하는데, 이는 유전 연구의 증가로 인해 더욱 가속화되는 추세입니다. 미국 국립인간게놈연구소(National Human Genome Research Institute)는 2025년까지 신약의 약 60%가 정밀 의학 원리를 이용하여 개발될 것으로 전망했습니다. 이러한 추세로 인해 제약 회사들은 개발 목표에 맞는 맞춤형 시험 서비스를 위해 전임상 임상시험수탁기관(CPRO)에 의존하게 되었습니다. 로슈와 노바티스와 같은 기업들은 개인 맞춤형 의학을 자사 포트폴리오에 통합하는 데 앞장서고 있으며, 이로 인해 전문화된 전임상 시험 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 전임상 임상시험수탁기관(CRO) 시장 세분화 분석:

전임상 임상시험수탁기관(CRO) 시장 서비스 유형 분석:

p글로벌 전임상 임상시험수탁기관(CRO) 시장은 서비스 유형별로 세분화되어 있으며, 이는 약물 개발 및 시험의 다양한 측면을 충족하는 탄탄한 구조를 보여줍니다. 2024년에 이 시장 규모는 65억 7천만 달러로 평가되었으며, 2035년까지는 120억 달러로 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 업계 전반의 성장 궤적에서 각 서비스 유형이 얼마나 중요한지를 보여줍니다. 주요 서비스 유형 중 생물학적 안전성 시험은 2024년 20억 달러 규모로 성장했으며, 2035년까지 두 배 증가하여 40억 달러에 이를 것으로 예상되어 핵심적인 역할을 합니다. 생물학적 제제의 치료적 잠재력이 점차 인정받으면서 전문 시험 서비스에 대한 수요가 증가하고 있는 상황에서 이 부문은 매우 중요합니다. 이와 대조적으로, 소분자 시험 또한 2024년 16억 달러 규모로 성장하고 2035년에는 32억 달러로 증가할 것으로 예상되어 상당한 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문은 약물 제형에서 소분자 물질의 역사적으로 높은 수용도를 보이며, 이를 통해 시장 진출을 더욱 빠르게 할 수 있다는 점에서 중요한 의미를 지닙니다.

독성학 시험 또한 2024년 15억 7천만 달러의 초기 시장 가치를 기록하며 그 중요성을 더하고 있으며, 전 세계 규제 환경에서 안전성 평가가 점점 더 엄격해짐에 따라 2035년에는 31억 4천만 달러로 증가할 것으로 예상됩니다. 안전성에 대한 이러한 강조는 포괄적인 독성학 연구에 대한 수요를 증가시켜 정보에 기반한 의약품 개발을 가능하게 합니다. 또한, 2024년 14억 달러의 가치를 기록하고 2035년까지 26억 6천만 달러에 이를 것으로 예상되는 약리학 시험은 약물 효과 및 기전에 대한 필수적인 평가를 지원하여 약물 평가 프로세스를 개선합니다.

이 서비스 유형은 약물 상호작용, 약동학 및 약력학을 이해하는 데 중요한 역할을 하며, 연구자들이 약물 개발 과정에서 정보에 기반한 결정을 내릴 수 있도록 지원합니다. 전반적으로 생물학적 시험, 소분자 시험, 독성 시험, 약리학 시험과 같은 서비스의 다양성은 글로벌 전임상 CRO 시장 수익에 크게 기여하며, 약물 개발 환경에서 철저한 시험 프로세스의 복잡성과 필요성을 강조합니다. 이러한 분야의 성장은 연구 지출 증가와 혁신적 치료법에 대한 집중 강화와 같은 추세에 의해 뒷받침됩니다. 결과적으로 글로벌 전임상 CRO 시장 세분화는 제약 기술의 발전이 확대되는 환경 속에서 새로운 기회와 과제를 제시하며 진화할 것으로 예상됩니다.

출처: 1차 조사, 2차 조사, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

h3전임상 CRO 시장 치료 분야 통찰력 p글로벌 전임상 CRO 시장은 2024년에 65억 7천만 달러 규모로 평가되었으며, 다양한 중요한 건강 상태를 충족시키기 때문에 치료 분야 부문에서 상당한 성장 잠재력을 보여주었습니다. 이 분야에는 종양학, 신경학, 심장학, 감염성 질환 등 다양한 분야가 포함되며, 각 분야는 약물 개발 과정에서 중추적인 역할을 합니다. 종양학은 암 발생률 증가로 인해 중요한 분야로 부각되어 광범위한 연구 개발 노력이 필요합니다. 신경학 또한 신경퇴행성 질환의 증가로 인해 치료법에 대한 집중적인 연구가 필요함에 따라 주목을 받고 있습니다. 심혈관 질환은 전 세계적으로 주요 사망 원인 중 하나이므로, 심장학은 여전히 중요한 분야이며, 따라서 활발한 전임상 연구가 필요합니다. 최근 전 세계적인 보건 문제로 부각된 감염성 질환은 백신 및 치료제 연구에 대한 투자 증가로 이어졌으며, 이는 전임상 분야에서 이 분야의 중요성을 더욱 강조합니다. 기술 발전과 효과적인 치료법에 대한 수요 증가가 결합되어 치료 분야 전반의 시장 성장이 크게 촉진되고 있으며, 이는 치료 접근법에 대한 투자 및 혁신 증가와 관련된 글로벌 전임상 CRO 시장 통계를 뒷받침하고 있습니다.

전임상 CRO 시장 검증 유형 통찰력

p글로벌 전임상 CRO 시장은 새로운 치료법 및 중재법의 개발 및 평가에 필수적인 다양한 접근법을 포함하는 검증 유형 부문에 중점을 두고 있습니다. 2024년 시장 규모는 미화 65억 7천만 달러에 달했으며, 이는 효율적인 약물 개발 프로세스에 대한 수요 증가에 힘입어 탄탄한 성장을 나타냅니다. 다양한 방법론 중 생체 내 연구는 생체 내 약물 효과를 평가하는 데 중요한 역할을 하며, 효과와 안전성에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다. 반면, 체외 연구는 초기 단계 평가에 핵심적인 역할을 하며, 세포 배양을 활용하여 복잡한 유기체 없이 생물학적 활성을 확인합니다. 비교 연구를 통해 연구자들은 새로운 치료법을 기존 치료법과 비교 평가하여 효능과 안전성 프로필을 향상시킬 수 있습니다. 또한, 규제 연구는 정부 지침을 준수하는 데 필수적이며, 이를 통해 시장 승인을 위한 절차를 신속하게 진행할 수 있습니다. 이러한 접근 방식의 결합은 글로벌 전임상 CRO 시장 매출 성장을 뒷받침하며, 각 방식은 혁신적인 의료 솔루션을 제공하고 전 세계적으로 약물 개발 환경에서 증가하는 규제 요건을 충족하는 데 기여합니다. 이러한 포괄적인 검증 방식은 데이터 신뢰성을 높일 뿐만 아니라 새로운 치료법을 실현하기 위한 간소화된 경로를 보장합니다.

전임상 CRO 시장 최종 사용자 통찰력

p글로벌 전임상 CRO(임상시험수탁기관) 시장은 2024년 약 65억 7천만 달러 규모로 상당한 성장을 경험하고 있으며, 2035년에는 120억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 최종 사용자 부문의 세분화는 제약 회사, 생명공학 회사, 학술 기관 및 연구 기관의 중요한 역할을 강조합니다.

제약 회사는 혁신적인 제품을 제공하고 신약 개발 및 승인을 목표로 하는 지속적인 연구 개발 프로젝트로 인해 전임상 서비스 수요를 견인하는 중요한 역할을 합니다. 생명공학 회사는 이러한 환경에서 또 다른 중요한 부분을 차지하며, 광범위한 전임상 시험이 필요한 바이오 의약품 분야의 발전을 강조합니다. 학계 기관은 연구 협력을 촉진하고 지적 재산권을 창출하는 데 중요한 역할을 하며, 종종 CRO와 협력하여 연구를 지원합니다.

연구 기관 또한 다양한 업계 관계자들이 전임상 단계를 효율적으로 진행할 수 있도록 전문 지식을 활용하여 지원함으로써 상당한 기여를 합니다. 이러한 세그먼트가 합쳐져 글로벌 임상 전 CRO 시장 수익을 견인하는 강력한 생태계를 형성하여 의료 산업의 변화하는 요구에 부응하는 동시에 규제 준수 및 약물 개발 비용 증가와 같은 과제를 해결합니다. 이 시장은 이러한 세그먼트 전반에 걸친 지속적인 혁신과 협업의 혜택을 누릴 준비가 되어 있으며, 이는 부문 내 전반적인 역량을 강화하는 데 있어 전략적 파트너십의 중요성을 강조합니다.

임상 전 CRO 시장 지역별 통찰력

p글로벌 임상 전 CRO 시장은 다양한 지역에 걸쳐 상당한 다양성을 보이며, 총 시장 가치는 2024년에 65억 7천만 달러에 달했습니다. 북미는 이 지역 세분화를 선도하며 2024년에 28억 달러로 대부분 점유율을 차지했고, 연구 개발 활동에 대한 강력한 투자에 힘입어 2035년까지 52억 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 유럽이 뒤를 이어 2024년 17억 달러 규모로 평가되었고, 2035년까지 개인 맞춤 의료와 규제 지원에 대한 강조가 증가함에 따라 32억 달러로 확대될 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양(APAC) 지역도 유망한 것으로 보이며, 2024년 15억 달러 규모로 평가되었고, 제약품 아웃소싱 증가와 의료 인프라 성장에 힘입어 2035년까지 28억 달러 규모로 성장할 것입니다. 남미는 2024년 3억 7천만 달러 규모로 시장 점유율이 낮았지만, 임상 연구의 점진적인 진전을 반영하여 2035년까지 7억 달러 규모로 완만하게 성장할 것입니다. 마지막으로, 중동 및 아프리카(MEA) 시장은 2024년 2억 달러 규모로 가장 작은 점유율을 기록했으며, 약물 개발 아웃소싱 추세 증가에 힘입어 2035년까지 4억 달러 규모로 성장할 가능성이 있습니다. 이러한 지역적 상황은 각 지역이 고유한 기회와 성장 동력을 보여주며, 이를 통해 글로벌 전임상 CRO 시장 전체의 수익에 기여하기 때문에 이러한 지역 전반의 전임상 CRO 서비스에 대한 투자의 중요성을 강조합니다.

출처: Primary Research, Secondary Research, MRFR Database 및 Analyst Review

h2전임상 CRO 시장 주요 참여자 및 경쟁 통찰력 p글로벌 전임상 CRO 기구 (CRO) 시장은 효율적인 신약 개발 프로세스에 대한 수요 증가와 엄격한 규제 기준에 따라 역동적이고 진화하는 환경을 특징으로 합니다. 이 시장은 약동학, 독성학 연구, 효능 평가 등 제약 연구 초기 단계를 지원하는 다양한 서비스를 포함합니다. 이 분야의 경쟁적인 분석은 생명공학 및 제약 회사의 증가하는 수요를 차지하기 위해 경쟁하는 다양한 기업들의 면면을 보여줍니다. 기업들은 기술 발전, 전략적 파트너십, 그리고 지역 확장을 통해 서비스 개선을 위해 끊임없이 노력하고 있습니다. 이러한 경쟁적인 환경은 고객의 고유한 요구를 충족하고 전임상 연구 분야를 발전시키는 데 필수적인 혁신과 민첩성을 촉진합니다. Biorasi는 맞춤형 솔루션 제공과 환자 중심적 접근 방식에 대한 헌신으로 글로벌 전임상 CRO 시장에서 두각을 나타냅니다. Biorasi의 강점은 다양한 치료 분야에 대한 광범위한 전문 지식을 바탕으로 광범위한 고객 요구를 충족할 수 있다는 것입니다. 혁신적인 솔루션 제공에 중점을 둔 바이오라시는 심층적인 과학적 지식과 업계 경험을 활용하여 스폰서들이 복잡한 전임상 개발 과정을 헤쳐나갈 수 있도록 지원합니다. 바이오라시는 글로벌 네트워크를 통해 여러 지역의 연구를 효과적으로 관리하고, 현지 규제 요건을 준수하며, 서비스 제공을 향상시키는 협력을 촉진합니다. 이러한 전략적 포지셔닝을 통해 바이오라시는 경쟁 우위를 확보하고 있으며, 신약 개발 파이프라인을 발전시키고자 하는 많은 기업들이 선호하는 파트너로 자리매김하고 있습니다. 이노티브는 독성학, 병리학, 바이오마커 개발을 포함한 광범위한 서비스 포트폴리오를 바탕으로 글로벌 전임상 CRO 시장에 탄탄한 역량을 제공합니다. 바이오라시는 혁신과 품질에 중점을 두고 운영하며, 이를 통해 업계에서 높은 명성을 쌓아 왔습니다. Inotiv의 전략적 인수를 통해 시장에서의 지위가 강화되었고, 이를 통해 상호 보완적인 전문 지식을 통합하고 서비스 제공을 크게 확대할 수 있었습니다. 특정 치료 분야에 대한 전문 지식과 더불어 고품질의 전임상 데이터를 효율적으로 제공하는 이 회사의 능력은 연구 개발 일정을 단축하려는 고객을 유치하는 데 중요한 강점입니다. 이노티브의 글로벌 네트워크는 고객 서비스 역량을 더욱 강화하여 위치에 관계없이 포괄적인 지원을 제공합니다. 이는 경쟁이 치열한 시장에서 효과적인 치료제를 출시하려는 기업에게 매우 중요합니다.

전임상 CRO 시장의 주요 기업은 다음과 같습니다.

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바이오라시

이노티브

찰스 리버 연구소

메드페이스

KCR

신로직

베링거 인겔하임

PRA 헬스 사이언스

파렉셀 인터내셔널

셀레리온

유로핀스 사이언티픽

프론티지 연구소

코번스

우시 앱텍

엔비고

h2전임상 CRO 시장 산업 동향 p글로벌 전임상 CRO(임상시험수탁기관) 시장은 최근 상당한 발전을 이루었으며, 특히 바이오라시(Biorasi), 이노티브(Inotiv), 찰스 리버 연구소(Charles River Laboratories), 메드페이스(Medpace)와 같은 기업들이 서비스 제공 범위를 확대하고 있습니다. 특히 2023년 9월, PRA 헬스 사이언스(PRA Health Sciences)가 아이콘(ICON plc)에 인수되어 임상 시험 역량 강화를 목표로 하는 대규모 합병을 이루었습니다. 마찬가지로 찰스 리버 연구소는 2023년 8월, 프랑스 기업의 약물 개발 서비스 부문을 인수하여 유럽 시장에서의 사업 기반을 더욱 확대했습니다.

시장 성장은 제약 연구 개발(RD) 투자 증가와 생물의약품 및 개인 맞춤 의료 수요 증가에 힘입어 이러한 기업들의 기업 가치가 크게 상승한 데 반영되었습니다. 2023년 7월 KCR과 Synlogic의 협력은 임상 전 연구 설계의 효율성을 개선하고 지속적인 혁신을 보여주는 데 중점을 두었습니다. 지난 2년 동안 전 세계 기술 발전과 전임상 데이터 품질 및 규제 준수에 대한 관심 증가로 인해 전임상 CRO 시장은 급속한 성장을 경험했으며, 이는 CRO 공급망 내 이해관계자 간의 긴밀한 통합으로 이어졌습니다.

전임상 CRO 시장 세분화 분석

h3전임상 CRO 시장 서비스 유형 전망 ul

생물학적 제제 시험

소분자 시험

독성학 시험

약리학 시험

h3전임상 CRO 시장 치료 분야 전망 ul

종양학

신경학

심장학

감염성 질환

h3전임상 CRO 시장 검증 유형 전망 ul

체내 연구

체외 연구

비교 연구

규제 연구

h3전임상 CRO 시장 최종 사용자 전망 ul

제약 회사

생명공학 회사

학술 기관

연구 기관

h3전임상 CRO 시장 지역 전망 ul

북미

유럽

남미

아시아 태평양

중동 및 아프리카