2032 年までの米国医薬品受託製造市場調査レポート

世界の医薬品受託製造市場の概要

医薬品受託製造市場は、2023年に1.932億米ドルと評価され、2024年の2.009億米ドルから2032年までに3.214億7.000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間（2024年から2032年）中に4%のCAGRを示します。 生物学的治療の需要の高まり、特許失効とジェネリック医薬品の需要の増加、遺伝子および細胞治療の需要の増加が、市場の成長を促進する主要な市場原動力となっています。

出典: 二次調査、一次調査、MRFR データベースおよびアナリスト レビュー

市場はいくつかの要因の結果として成長していますが、その中で最も重要なものは、生物学的治療のニーズの高まり、特許の期限切れとそれに伴うジェネリック医薬品の需要の高まり、遺伝子治療や細胞治療への要望の高まりです。製薬業界の CMO が拡大しているのは、最先端の生産技術やテクノロジーに対する需要が高まっているためであり、これらの技術は関連規制への準拠に大きな成功を収めています。

CDMO は、医薬品の研究開発と最先端の製造技術にさらに多くの資金を投入します。生物学的治療に対する需要の高まり、特殊医薬品への注力、核医学の拡大、細胞および遺伝子治療の発見はすべて、医薬品受託製造業界の潜在的な成長促進要因とみられています。多くの製薬会社は、ジェネリック医薬品や生物製剤の需要の増加、資本コストの高さ、製造要件の複雑さを理由に、臨床段階および商業段階の製造を CMO (受託製造組織) にアウトソーシングすることの経済的メリットを認識しています。

新型コロナウイルス感染症の流行により市場が押し上げられたのは、製薬会社がおそらく必要とされる数千万回分のワクチンを製造するという困難な課題に突然直面したからである。新型コロナウイルス感染症のワクチンや治療薬に関連したスケジュールの短縮や製造規模の問題のため、パンデミックの開始とともに受託製造組織（CMO）は前例のない速度で受託製造サービス契約を締結した。業界の継続的な拡大と新型コロナウイルス感染症流行の余波のため、製薬イノベーター企業は自社のパイプラインを新製品で満たそうと先を争っている。しかし、彼らには新しい商品を研究し、設計し、生産する手段がありません。その結果、CMOの必要性が非常に高まっています。 

低い人件費、低い資本コストと諸経費（米国および欧州と比較して）、税制上の優遇措置、通貨の過小評価により、医薬品 CMO 市場で大きなシェアを占める中国、インド、日本などの国にアウトソーシングする製薬会社に大きなコスト上の利点がもたらされます。

2023 年 7 月: WuXi STA の医薬品サイトにあるこの最初の高効力 (HP) 完全自動滅菌注射剤生産ラインは、2023 年 7 月に公開されました。WuXi STA は、WuXi AppTech の子会社として運営されている受託研究開発製造組織 (CRDMO) です。報道発表によると、同社の注射剤形の生産能力と生産能力は、年間生産能力1200万個の新しいHP注射剤ラインの追加により改善されるという。このラインでは、完全に密閉された隔離システムと自動充填装置を採用し、汚染のリスクを最小限に抑えながら滅菌製品の品質管理を実現しています。

医薬品受託製造市場の動向

• 市場の成長を促進する生物学的療法とジェネリック医薬品の普及の拡大

医師が医学に対する科学的関心を高め、生命を脅かす疾患の治療法を模索し開発するにつれて、医薬品の受託製造市場は過去 10 年間で大幅に成長しました。人工知能は、患者の症状を分析し、同じ症状を示す他の個人を追跡して、これらの致命的な病気の早期出現を防ぐのに役立つため、製造プロセスにも組み込まれています。 ヘルスケア受託製造市場の成長を促進する主な要因の 1 つは、世界中の政府がヘルスケア分野に参加して、最も深刻な病気を治療するための新しい医薬品の発見と発明を促進していることです。政府は開発産業と製造産業に投資することで、医薬品の生産と提供のバランスを維持してきました。製造会社は、受託製造組織 (CMO) のおかげで、新しい医薬品クラスの開発と、致死性のウイルスや病気とどの程度闘えるかを評価することにさらに集中できるようになります。

CDMO は医薬品の研究開発と最先端の製造技術への投資を増やす予定です。生物学的治療の需要の高まり、特殊医薬品への注目、核医学の拡大、細胞および遺伝子治療の開発により、医薬品受託製造の市場機会が拡大すると予想されています。

医薬品受託製造市場セグメントの洞察

医薬品受託製造技術に関する洞察

タイプに基づいて、医薬品受託製造市場セグメンテーションには、医薬品有効成分 (API) 製造と完成製剤 (FDF) が含まれます。アクティブな医薬品受託製造セグメントは2021年に過半数のシェアを保持し、医薬品受託製造市場の収益に貢献しました。これは主に、医療分野における政府の取り組みの高まり、がんや加齢に関連した病気の増加、世界中での生物製剤の革新によるものです。完成した製剤は、今後数年間で最も急速に成長する分野です。たとえば、国立衛生研究所（米国）が 2020 年から 2021 年に発表した統計によると、椎間板変性症の有病率は通常年齢に比例しており、40 歳の人の 40% が椎間板変性症を患っており、80 歳以上では 80% に上昇します。

2021 年 1 月:特殊化学品および加工材料の世界的メーカーである 5N Plus Inc は、モンタナ州ボーズマンに本拠を置く Microbion Corporation と戦略的契約を締結し、同社の原薬 (API) ポートフォリオを拡張して新しい種類の抗バイオフィルムおよび 抗生物質薬。

2021 年 8 月: がん治療の新しい治療法を研究する臨床段階の免疫腫瘍学事業である Trillium Therapeutics Inc. とファイザー社は、最終契約を締結したと発表しました。この取り決めの結果、ファイザーはエンレイソウを買収することになります。推定株式価値は22億6000万米ドル、つまり1株当たり18.50米ドルで、ファイザーはまだ保有していないトリリウムの発行済株式をすべて現金で購入する。これは、Trillium の 60 日間加重平均価格より 118% 高価です。

2023 年 4 月:ブリッジウェストは、NovaCina という名前で新しい CDMO を導入します。この CDMO はオーストラリアに拠点を置き、無菌の注射薬のみを生産します。オーストラリアのパースにあるファイザーの無菌注射剤製造施設を買収した後、ブリッジウェスト グループは受託開発製造組織 (CDMO) を設立しました。 CDMO の最初の機能には、前臨床から臨床、商業に至るすべての段階にわたる滅菌注射用医薬品の製造が含まれます。

医薬品受託製造の地域に関する洞察

この調査では、地域別に、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、および世界のその他の地域に関する市場洞察が提供されます。北米の医薬品受託製造市場は、2021年に494億米ドルを占め、調査期間中に大幅なCAGR成長を示すと予想されています。これは、地域全体での加齢に伴う疾患の発生率の増加、がん疾患の増加、生物学的革新、細胞および遺伝子治療の増加に起因すると考えられます。

さらに、市場レポートで調査された主要国は、米国、カナダ、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、ブラジルです。

図 3: 2021 年の地域別医薬品受託製造市場シェア (%)

出典: 二次調査、一次調査、MRFR データベースおよびアナリスト レビュー

ヨーロッパの医薬品受託製造市場は、最先端の治療施設の利用可能性、医療業界の成長に対する政府の支援、高齢化、生命を脅かす病気の発生率の増加、がんの発生率、生物学的イノベーションにより、2番目に大きな市場シェアを占めています。さらに、ドイツの医薬品受託製造市場が最大の市場シェアを占め、英国の医薬品受託製造市場は欧州地域で最も急成長している市場でした。

アジア太平洋地域の医薬品受託製造市場は、2024 年から 2032 年にかけて最速の CAGR で成長すると予想されています。これは、製薬会社が医薬品の製造と開発にオープンになっているためです。さらに、中国の医薬品受託製造市場が最大の市場シェアを占め、インドの医薬品受託製造市場はアジア太平洋地域で最も急速に成長している市場でした。

たとえば、インドの医薬品受託製造市場は、外科医、最先端のテクノロジー、医療サービスが利用できるため、医療旅行者に人気の目的地です。費用対効果の高い治療法。一方、シンガポールは、十分な訓練を受けた医師、最先端の施設、質の高いケアの存在で有名です。 2021年7月にメディカルツーリズム協会が発行したメディカルツーリズム指数2021-21に引用されたデータによると、国際医療目的地トップ46のうち、シンガポールは2位、日本は3位、インドは10位、韓国は14位、中国は33位にランクされています。したがって、アジア太平洋地域は、2024 年から 2032 年の予測期間中に最も高い成長率を記録すると予想されます。

医薬品受託製造の主要市場プレーヤー

主要な市場プレーヤーは、製品ラインを増やすための研究開発に多額の資金を費やしており、これが医薬品受託製造市場の成長に貢献します。また、市場参加者は、新製品の発売、契約合意、合併と買収、投資の増加、他の組織との協力などの主要な市場開発を通じ、世界的な展開を拡大するためにさまざまな戦略的取り組みを行っています。医薬品受託製造業界の競合他社は費用対効果を提供する必要がある競争が激化し、市場が拡大する環境で拡大し、生き残るための重要なアイテム。

世界の医薬品受託製造業界で、顧客に利益をもたらし市場部門を拡大するためにメーカーが採用する主なビジネス戦略の 1 つは、営業コストを削減するために現地で製造することです。医薬品受託製造業界は、近年、医薬品に最も大きなメリットをもたらしてきました。 Grifols International, S.A.、Catalant、AbbvIE Inc.、Boehringer Ingelheim、Lonza AG、Vetter、Patheon Inc.、医薬品製品開発などの医薬品受託製造市場のプレーヤーは、研究開発活動に投資することで市場の需要の拡大に取り組んでいます。

グラクソ・スミスクライン (GSK) は、才能、テクノロジー、科学を結集して病気と闘うことを使命とする多国籍バイオ医薬品企業です。同社は今後 10 年間で 25 億人の健康に貢献したいと考えています。成長への新たな取り組みと業績の段階的な変化は、患者に対する大きな目標に反映されています。私たちは、優秀な人材が成功する可能性のある組織です。例: GSK は、アラブ首長国連邦に承認された製造施設である新しい製造会社、Bioventure Healthcare FZE を立ち上げました。この提携を通じて、GSKは、アレルギー、中枢神経系疾患、皮膚科、泌尿器科、皮膚などのさまざまな医療疾患の治療に使用される20種類の重要な医薬品の二次包装をアラブ首長国連邦に届けることになります。この契約の実施により、供給は一定となり、新たな供給不足は同社によってより迅速に解決されることになります。私たちのアプローチは、医師が処方した高品質の GSK 医薬品を人々が確実に利用できるようにすることで、患者にも役立ちます。

また、AGC Biologics はバイオ医薬品受託開発製造 (CDMO) のパイオニアであり、タンパク質と細胞および遺伝子治療に基づく生物製剤の医薬品研究および製造サービスを提供しています。同社は、GMP への競争を加速するためのツールと能力を備えており、3 大陸にまたがる 7 つの施設と科学者のチームを擁しています。開発から臨床試験、本格的な商品化に至るまで、医薬品の研究および製造プロセスのあらゆるレベルにおいて、AGC Biologics はお客様の目標達成を支援します。例: AGC Biologics は W.L. とパートナーシップを確立しました。ゴア＆amp; Associates (Gore) は、ゴアのプロテイン A アフィニティー精製技術と、同社の受託開発および製造能力を組み合わせたものです。

バイオ医薬品企業は、GORE と AGC Biologics を使用して下流精製プロセスのプロテイン A ステップの生産性を向上させることができ、完全な使い捨ての下流プロセスを可能にして、製造フットプリントを削減し、保管からカラムのバイオバーデンを排除し、臨床製造および一部規模の商業製造のコストを削減できます。

医薬品受託製造市場の主要企業には以下が含まれます

• グリフォルス国際


• SA


• カタラント


• ABBVie Inc.


• ベーリンガーインゲルハイム


• ロンザ AG


• ヴェッター


• Pathon Inc.


• 医薬品開発など

医薬品受託製造業界の発展

2021 年 8 月: ロンザは、中国の広州での医薬品の生産能力の構築に投資すると発表しました。投資の増加により、17,000 平方メートルの最先端の cGMP 哺乳動物施設には、無菌医薬品の充填と最終生産ラインが導入されます。

2021 年 11 月: Baxter International Inc. は、ドイツのハレ/ヴェストファーレンにある無菌充填/仕上げ製造施設を約 1 億米ドル拡張する計画を発表しました。この施設の運営を担当するのは、BioPharma Solutions (BPS) です。このバクスター部門は、トップのバイオテクノロジー企業や製薬会社と協力して、非経口（注射）用の医薬品の開発と受託製造に重点を置いています。

医薬品受託製造市場のセグメンテーション

医薬品受託製造技術の見通し

• 医薬品有効成分 (API) の製造


• 最終投与量製剤(FDF)

医薬品受託製造の地域別見通し

北米

• 米国


• カナダ

ヨーロッパ

• ドイツ


• フランス


• 英国


• イタリア


• スペイン


• ヨーロッパのその他の地域

アジア太平洋

• 中国


• 日本


• インド


• オーストラリア


• 韓国


• オーストラリア


• アジア太平洋地域のその他の地域

世界のその他の地域

• 中東


• アフリカ


• ラテンアメリカ