Host Cell Protein Testing Market Research Report—Global Forecast till 2027

宿主細胞タンパク質試験市場調査レポート:タイプ(PCRベースのアッセイ、ELISAベースのアッセイ)、エンドユーザー(CRO、バイオ医薬品会社)、および地域(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、その他の地域)別の情報-2027年までの予測

ID: MRFR/HC/9170-HCR | August 2022 | Region: Global | 96 Pages         

TABLE OF CONTENTS

1 EXECUTIVE SUMMARY

1.1 OVERVIEW

2 MARKET INTRODUCTION

2.1 SCOPE OF THE STUDY

2.2 RESEARCH OBJECTIVE

2.3 MARKET STRUCTURE

2.4 ASSUMPTIONS & LIMITATIONS

3 RESEARCH METHODOLOGY

3.1 OVERVIEW

3.2 DATA MINING

3.3 SECONDARY RESEARCH

3.4 PRIMARY RESEARCH

3.4.1 PRIMARY INTERVIEWS AND INFORMATION GATHERING PROCESS

3.4.2 BREAKDOWN OF PRIMARY RESPONDENTS

3.5 FORECASTING TECHNIQUES

3.6 RESEARCH METHODOLOGY FOR MARKET SIZE ESTIMATION

3.6.1 BOTTOM-UP APPROACH

3.6.2 TOP-DOWN APPROACH

3.7 DATA TRIANGULATION

3.8 VALIDATION

4 MARKET DYNAMICS

4.1 OVERVIEW

4.2 DRIVERS

4.2.1 DEVELOPMENTS IN THE BIOPHARMACEUTICAL FIELD

4.2.2 GROWING R&D ACTIVITIES

4.3 RESTRAINT

4.3.1 CONCERNS PERTAINING TO IMMUNOGENICITY

4.3.2 ISSUES RELATED TO THE EFFICIENCY AND ACCURACY OF THE TEST KITS

4.4 OPPORTUNITY

4.4.1 INTRODUCTION OF AUTOMATED MASS SPECTROMETRY FOR HOST CELL PROTEIN DETECTION

5 MARKET FACTOR ANALYSIS

5.1 VALUE CHAIN ANALYSIS

5.1.1 R&D AND DESIGNING

5.1.2 MANUFACTURING

5.1.3 DISTRIBUTION & SALES

5.1.4 POST-SALES REVIEW

5.2 PORTER'S FIVE FORCES MODEL

5.2.1 BARGAINING POWER OF BUYERS

5.2.2 BARGAINING POWER OF SUPPLIERS

5.2.3 THREAT OF NEW ENTRANTS

5.2.4 THREAT OF SUBSTITUTES

5.2.5 INTENSITY OF RIVALRY

5.3 IMPACT OF COVID-19

5.3.1 IMPACT ON SUPPLY CHAIN

5.3.2 IMPACT ON PRODUCTION

5.3.3 IMPACT ON DEMAND-SUPPLY GAP ANALYSIS

6 GLOBAL HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY TYPE

6.1 OVERVIEW

6.2 PCR-BASED ASSAYS

6.3 ELISA-BASED ASSAYS

6.4 MASS SPECTROMETRY-BASED ASSAYS

6.5 OTHERS

7 GLOBAL HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY END USER

7.1 OVERVIEW

7.2 CONTRACT RESEARCH ORGANIZATIONS

7.3 BIOPHARMACEUTICAL COMPANIES

7.4 OTHERS

8 GLOBAL HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY REGION

8.1 OVERVIEW

8.2 NORTH AMERICA

8.2.1 US

8.2.2 CANADA

8.3 EUROPE

8.3.1 GERMANY

8.3.2 FRANCE

8.3.3 UK

8.3.4 ITALY

8.3.5 SPAIN

8.3.6 REST OF EUROPE

8.4 ASIA PACIFIC

8.4.1 CHINA

8.4.2 JAPAN

8.4.3 INDIA

8.4.4 AUSTRALIA

8.4.5 SOUTH KOREA

8.4.6 REST OF ASIA PACIFIC

8.5 REST OF THE WORLD

8.5.1 MIDDLE EAST

8.5.2 AFRICA

8.5.3 LATIN AMERICA

9 COMPETITIVE LANDSCAPE

9.1 OVERVIEW

9.2 COMPETITIVE BENCHMARKING

9.3 MAJOR GROWTH STRATEGY IN THE GLOBAL HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET

9.4 THE LEADING PLAYERS IN TERMS OF NUMBER OF DEVELOPMENTS IN THE GLOBAL HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET

9.5 KEY DEVELOPMENT ANALYSIS

9.6 KEY DEVELOPMENTS & GROWTH STRATEGIES

9.6.1 PRODUCT LAUNCH

9.6.2 PARTNERSHIP/COLLABORATION

9.6.3 EXPANSION

9.6.4 ACQUISITION

9.7 MAJOR PLAYERS FINANCIAL MATRIX

9.7.1 SALES (USD MILLION), 2020

9.7.2 RESEARCH & DEVELOPMENT EXPENDITURE (USD MILLION), 2020

10 COMPANY PROFILES

10.1 ENZO LIFE SCIENCES, INC.

10.1.1 COMPANY OVERVIEW

10.1.2 FINANCIAL OVERVIEW

10.1.3 PRODUCTS/SERVICES OFFERED

10.1.4 KEY DEVELOPMENTS

10.1.5 SWOT ANALYSIS

10.1.6 KEY STRATEGIES

10.2 CYTIVA

10.2.1 COMPANY OVERVIEW

10.2.2 FINANCIAL OVERVIEW

10.2.3 PRODUCTS/SERVICES OFFERED

10.2.4 KEY DEVELOPMENTS

10.2.5 SWOT ANALYSIS

10.2.6 KEY STRATEGIES

10.3 THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.

10.3.1 COMPANY OVERVIEW

10.3.2 FINANCIAL OVERVIEW

10.3.3 PRODUCTS/SERVICES OFFERED

10.3.4 KEY DEVELOPMENTS

10.3.5 SWOT ANALYSIS

10.3.6 KEY STRATEGIES

10.4 BIO-RAD LABORATORIES, INC.

10.4.1 COMPANY OVERVIEW

10.4.2 FINANCIAL OVERVIEW

10.4.3 PRODUCTS/SERVICES OFFERED

10.4.4 KEY DEVELOPMENTS

10.4.5 SWOT ANALYSIS

10.4.6 KEY STRATEGIES

10.5 CYGNUS TECHNOLOGIES, LLC

10.5.1 COMPANY OVERVIEW

10.5.2 FINANCIAL OVERVIEW

10.5.3 PRODUCTS/SERVICES OFFERED

10.5.4 KEY DEVELOPMENTS

10.5.5 SWOT ANALYSIS

10.5.6 KEY STRATEGIES

10.6 BIOGENES GMBH

10.6.1 COMPANY OVERVIEW

10.6.2 FINANCIAL OVERVIEW

10.6.3 PRODUCTS/SERVICES OFFERED

10.6.4 KEY DEVELOPMENTS

10.6.5 KEY STRATEGIES

10.7 CISBIO BIOASSAYS

10.7.1 COMPANY OVERVIEW

10.7.2 FINANCIAL OVERVIEW

10.7.3 PRODUCTS/SERVICES OFFERED

10.7.4 KEY DEVELOPMENTS

10.7.5 KEY STRATEGIES

10.8 CHARLES RIVER LABORATORIES INTERNATIONAL, INC.

10.8.1 COMPANY OVERVIEW

10.8.2 FINANCIAL OVERVIEW

10.8.3 PRODUCTS/SERVICES OFFERED

10.8.4 KEY DEVELOPMENTS

10.8.5 KEY STRATEGIES

10.9 ROCKLAND IMMUNOCHEMICALS INC.

10.9.1 COMPANY OVERVIEW

10.9.2 FINANCIAL OVERVIEW

10.9.3 PRODUCTS/SERVICES OFFERED

10.9.4 KEY DEVELOPMENTS

10.9.5 KEY STRATEGIES

10.10 ABCAM PLC

10.10.1 COMPANY OVERVIEW

10.10.2 FINANCIAL OVERVIEW

10.10.3 PRODUCTS/SERVICES OFFERED

10.10.4 KEY DEVELOPMENTS

10.10.5 KEY STRATEGIES

11 APPENDIX

11.1 REFERENCES

11.2 RELATED REPORTS


LIST OF TABLES

TABLE 1 LIST OF ASSUMPTIONS

TABLE 2 RETAIL PRICING OF RECOMBINANT PROTEINS (PHARMACEUTICAL PROTEINS)

TABLE 3 GLOBAL: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY TYPE, 2018–2027 (USD MILLION)

TABLE 4 GLOBAL: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, FOR PCR-BASED ASSAYS, BY REGION, 2018–2027 (USD MILLION)

TABLE 5 GLOBAL: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, FOR ELISA-BASED ASSAYS, BY REGION, 2018–2027 (USD MILLION)

TABLE 6 GLOBAL: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, FOR MASS SPECTROMETRY-BASED ASSAYS, BY REGION, 2018–2027 (USD MILLION)

TABLE 7 GLOBAL: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, FOR OTHERS, BY REGION, 2018–2027 (USD MILLION)

TABLE 8 GLOBAL: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY END USER, 2018–2027 (USD MILLION)

TABLE 9 GLOBAL: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, FOR CONTRACT RESEARCH ORGANIZATIONS, BY REGION, 2018–2027 (USD MILLION)

TABLE 10 GLOBAL: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, FOR BIOPHARMACEUTICAL COMPANIES, BY REGION, 2018–2027 (USD MILLION)

TABLE 11 GLOBAL: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, FOR OTHERS, BY REGION, 2018–2027 (USD MILLION)

TABLE 12 GLOBAL: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY REGION, 2018–2027 (USD MILLION)

TABLE 13 NORTH AMERICA: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY COUNTRY, 2018–2027 (USD MILLION)

TABLE 14 NORTH AMERICA: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY TYPE, 2018–2027 (USD MILLION)

TABLE 15 NORTH AMERICA: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY END USER, 2018–2027 (USD MILLION)

TABLE 16 US: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY TYPE, 2018–2027 (USD MILLION)

TABLE 17 US: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY END USER, 2018–2027 (USD MILLION)

TABLE 18 CANADA: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY TYPE, 2018–2027 (USD MILLION)

TABLE 19 CANADA: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY END USER, 2018–2027 (USD MILLION)

TABLE 20 EUROPE: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY COUNTRY, 2018–2027 (USD MILLION)

TABLE 21 EUROPE: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY TYPE, 2018–2027 (USD MILLION)

TABLE 22 EUROPE: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY END USER, 2018–2027 (USD MILLION)

TABLE 23 GERMANY: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY TYPE, 2018–2027 (USD MILLION)

TABLE 24 GERMANY: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY END USER, 2018–2027 (USD MILLION)

TABLE 25 FRANCE: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY TYPE, 2018–2027 (USD MILLION)

TABLE 26 FRANCE: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY END USER, 2018–2027 (USD MILLION)

TABLE 27 UK: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY TYPE, 2018–2027 (USD MILLION)

TABLE 28 UK: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY END USER, 2018–2027 (USD MILLION)

TABLE 29 ITALY: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY TYPE, 2018–2027 (USD MILLION)

TABLE 30 ITALY: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY END USER, 2018–2027 (USD MILLION)

TABLE 31 SPAIN: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY TYPE, 2018–2027 (USD MILLION)

TABLE 32 SPAIN: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY END USER, 2018–2027 (USD MILLION)

TABLE 33 REST OF EUROPE: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY TYPE, 2018–2027 (USD MILLION)

TABLE 34 REST OF EUROPE: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY END USER, 2018–2027 (USD MILLION)

TABLE 35 ASIA PACIFIC: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY COUNTRY, 2018–2027 (USD MILLION)

TABLE 36 ASIA PACIFIC: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY TYPE, 2018–2027 (USD MILLION)

TABLE 37 ASIA PACIFIC: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY END USER, 2018–2027 (USD MILLION)

TABLE 38 CHINA: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY TYPE, 2018–2027 (USD MILLION)

TABLE 39 CHINA: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY END USER, 2018–2027 (USD MILLION)

TABLE 40 JAPAN: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY TYPE, 2018–2027 (USD MILLION)

TABLE 41 JAPAN: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY END USER, 2018–2027 (USD MILLION)

TABLE 42 INDIA: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY TYPE, 2018–2027 (USD MILLION)

TABLE 43 INDIA: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY END USER, 2018–2027 (USD MILLION)

TABLE 44 AUSTRALIA: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY TYPE, 2018–2027 (USD MILLION)

TABLE 45 AUSTRALIA: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY END USER, 2018–2027 (USD MILLION)

TABLE 46 SOUTH KOREA: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY TYPE, 2018–2027 (USD MILLION)

TABLE 47 SOUTH KOREA: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY END USER, 2018–2027 (USD MILLION)

TABLE 48 REST OF ASIA PACIFIC: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY TYPE, 2018–2027 (USD MILLION)

TABLE 49 REST OF ASIA PACIFIC: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY END USER, 2018–2027 (USD MILLION)

TABLE 50 REST OF THE WORLD: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY REGION, 2018–2027 (USD MILLION)

TABLE 51 REST OF THE WORLD: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY TYPE, 2018-2027 (USD MILLION)

TABLE 52 REST OF THE WORLD: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY END USER, 2018-2027 (USD MILLION)

TABLE 53 MIDDLE EAST: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY TYPE, 2018-2027 (USD MILLION)

TABLE 54 MIDDLE EAST: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY END USER, 2018-2027 (USD MILLION)

TABLE 55 AFRICA: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY TYPE, 2018-2027 (USD MILLION)

TABLE 56 AFRICA: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY END USER, 2018-2027 (USD MILLION)

TABLE 57 LATIN AMERICA: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY TYPE, 2018-2027 (USD MILLION)

TABLE 58 LATIN AMERICA: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY END USER, 2018-2027 (USD MILLION)

TABLE 59 MAJOR PLAYERS IN THE GLOBAL HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET

TABLE 60 MOST ACTIVE PLAYERS IN THE GLOBAL HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET

TABLE 61 PRODUCT LAUNCH

TABLE 62 PARTNERSHIP/COLLABORATION

TABLE 63 EXPANSION

TABLE 64 ACQUISITION

TABLE 65 ENZO LIFE SCIENCES, INC.: PRODUCTS/SERVICES OFFERED

TABLE 66 ENZO LIFE SCIENCES, INC: KEY DEVELOPMENTS

TABLE 67 CYTIVA: PRODUCTS/SERVICES OFFERED

TABLE 68 CYTIVA: KEY DEVELOPMENTS

TABLE 69 THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.: PRODUCTS/SERVICES OFFERED

TABLE 70 THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.: KEY DEVELOPMENTS

TABLE 71 BIO-RAD LABORATORIES, INC.: PRODUCTS/SERVICES OFFERED

TABLE 72 BIO-RAD LABORATORIES, INC.: KEY DEVELOPMENTS

TABLE 73 CYGNUS TECHNOLOGIES, LLC: PRODUCTS/SERVICES OFFERED

TABLE 74 CYGNUS TECHNOLOGIES, LLC: KEY DEVELOPMENTS

TABLE 75 BIOGENES GMBH: PRODUCTS/SERVICES OFFERED

TABLE 76 BIOGENES GMBH: KEY DEVELOPMENTS

TABLE 77 CISBIO BIOASSAYS: PRODUCTS/SERVICES OFFERED

TABLE 78 CHARLES RIVER LABORATORIES INTERNATIONAL, INC.: PRODUCTS/SERVICES OFFERED

TABLE 79 ROCKLAND IMMUNOCHEMICALS, INC.: PRODUCTS/SERVICES OFFERED

TABLE 80 ROCKLAND IMMUNOCHEMICALS, INC.: KEY DEVELOPMENTS

TABLE 81 ABCAM PLC: PRODUCTS/SERVICES OFFERED

LIST OF FIGURES

FIGURE 1 MARKET SYNOPSIS

FIGURE 2 GLOBAL HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET STRUCTURE

FIGURE 3 BOTTOM-UP AND TOP-DOWN APPROACHES

FIGURE 4 MARKET DYNAMICS: GLOBAL HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET

FIGURE 5 DRIVERS: IMPACT ANALYSIS

FIGURE 6 RESTRAINT: IMPACT ANALYSIS

FIGURE 7 VALUE CHAIN: GLOBAL HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET

FIGURE 8 PORTER'S FIVE FORCES ANALYSIS: GLOBAL HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET

FIGURE 9 GLOBAL HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY TYPE, 2020 & 2027 (USD MILLION)

FIGURE 10 GLOBAL HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY END USER, 2020 & 2027 (USD MILLION)

FIGURE 11 GLOBAL: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY REGION 2020 & 2027 (USD MILLION)

FIGURE 12 GLOBAL: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET SHARE (%), BY REGION, 2020

FIGURE 13 NORTH AMERICA: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET SHARE (%), BY COUNTRY 2020

FIGURE 14 EUROPE: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET SHARE (%), BY COUNTRY 2020

FIGURE 15 ASIA PACIFIC: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET SHARE (%), BY COUNTRY 2020

FIGURE 16 REST OF THE WORLD: HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET SHARE (%), BY REGION, 2020

FIGURE 17 BENCHMARKING OF MAJOR COMPETITORS

FIGURE 18 MAJOR STRATEGY ADOPTED BY KEY PLAYERS IN THE GLOBAL HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET

FIGURE 19 GLOBAL HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET: COMPETITIVE LANDSCAPE

FIGURE 20 SALES (USD MILLION), 2020

FIGURE 21 RESEARCH & DEVELOPMENT EXPENDITURE (USD MILLION) 2020

FIGURE 22 ENZO LIFE SCIENCES, INC.: FINANCIAL OVERVIEW SNAPSHOT

FIGURE 23 ENZO LIFE SCIENCES, INC.: SWOT ANALYSIS

FIGURE 24 CYTIVA: FINANCIAL OVERVIEW SNAPSHOT

FIGURE 25 CYTIVA: SWOT ANALYSIS

FIGURE 26 THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.: FINANCIAL OVERVIEW SNAPSHOT

FIGURE 27 THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.: SWOT ANALYSIS

FIGURE 28 BIO-RAD LABORATORIES, INC.: FINANCIAL OVERVIEW SNAPSHOT

FIGURE 29 BIO-RAD LABORATORIES, INC.: SWOT ANALYSIS

FIGURE 30 CYGNUS TECHNOLOGIES, LLC: SWOT ANALYSIS

FIGURE 31 CISBIO BIOASSAYS: FINANCIAL OVERVIEW SNAPSHOT

FIGURE 32 CHARLES RIVER LABORATORIES INTERNATIONAL, INC.: FINANCIAL OVERVIEW SNAPSHOT

FIGURE 33 ABCAM PLC: FINANCIAL OVERVIEW SNAPSHOT

宿主細胞タンパク質試験市場

世界の宿主細胞タンパク質試験市場は、2027年までに1,621.18万米ドルに達し、2021年から2027年の予測期間中に5.80%のCAGRを記録すると予想されています。

セグメンテーション

タイプ別 Pcr Based Assays Elisa Based Assays
エンドユーザー別 Cr Os Biopharmaceutical Companies

キープレーヤー

  • Enzo Life Sciences Inc. (US)
  • Cytiva (US)
  • Thermo Fisher Scientific Inc. (US)
  • Bio-Rad Laboratories Inc. (US)
  • Cygnus Technologies
  • Llc (US)
  • Biogenes Gmbh (Germany)
  • Cisbio Bioassays (Europe)
  • Charles River Laboratories International Inc. (US)
  • Rockland Immunochemicals Inc. (US)
  • Abcam Plc (UK).

運転手

  • Developments in the biopharmaceutical field
  • Growing R&D activities
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宿主細胞タンパク質検査の市場予測


世界の宿主細胞タンパク質試験市場は、2027年までに1,621.18万米ドルに達し、2021年から2027年の予測期間中に5.80%のCAGRを記録すると予想されています


市場の概要:


宿主細胞タンパク質(HCP)は、生物療法の製造中に宿主生物から受け取った治療薬に含まれる低レベルのプロセス関連タンパク質不純物です。組換えタンパク質医薬品の製造中、宿主細胞系によって多くの内因性タンパク質が産生される可能性があります。これらのHCPは、残量が少ない場合でも組換え製品の安全性と有効性に影響を与える可能性があるため、製品精製ステップを通じて排除されます。世界の宿主細胞タンパク質試験市場の成長は、バイオ医薬品分野の発展と研究開発活動の拡大によって推進されると予想されます。また、宿主細胞タンパク質検出のための自動質量分析法の導入は、宿主細胞タンパク質検査市場に機会を生み出しています


新型コロナウイルスの影響


致命的なコロナウイルスが世界中に蔓延したことで、さまざまな大陸や地域での商品の輸送に影響を与えています。ウイルスの発生は、原材料の配送から完成品の輸送まで、サプライチェーン全体に影響を及ぼしました。プロバイダーは、原材料と最終消耗品のサプライチェーン全体を評価する特別なチームを設立しました。特別チームは、パンデミック期間中の貿易に関連する国境を越えた状況と規制を評価する責任があります。さらに、製造業者は輸送施設を強化し、ガイドラインを満たすためにパッケージングインフラストラクチャをアップグレードしました。


マーケットダイナミクス


ドライバー


  • バイオ医薬品分野における開発


さまざまな種類の癌および炎症性疾患に対する医薬品の需要の高まりにより、市場プレーヤーはバイオ医薬品研究施設と製造ユニットの変革を余儀なくされています。さらに、そのような需要はバイオ医薬品の能力の拡大につながり、医薬品の生産量をさらに増加させました。2021年1月、米国保健福祉省などの政府当局は、治験用生物学的製剤の革新を促進するためのバイオ医薬品開発プログラムを開始しました。このプログラムは、抗体、ペプチド、タンパク質、ウイルスワクチン、遺伝子治療製品、DNA、腫瘍溶解性ウイルス、細胞療法、およびその他の生物学的因子の生産、抽出、および除去のための分析技術と高度な技術を提供します。バイオ医薬品開発プログラムの下で、260以上の製品が臨床利用のためにリリースされ、170以上の異なるバイオ医薬品が製造され、65を超えるヒト臨床試験が実施され、14を超える製品がライセンスのために準備されました。さらに、マンチェスターバイオテクノロジー研究所によると、製薬部門で最も売れている製品はタンパク質ベースのカテゴリーに属しています。



  • 増え続ける研究開発活動


拘束


  • 免疫原性に関する懸念


免疫原性は市場の成長に大きな脅威をもたらします。個体に治療用タンパク質を投与すると、免疫系は処方されたタンパク質に対する抗体を生成します。さらに、免疫系は、宿主細胞タンパク質に類似した内因性タンパク質に対する抗体を開発する可能性があります。免疫原性は、同じ組成と形状を持つ他の隣接するタンパク質の機能を変化させることにより、患者の治療を受けることに影響を与える可能性があります。さらに、宿主細胞の不純物は、最終製品の有効性に悪影響を与える可能性があります。このような懸念は、予測期間における宿主細胞タンパク質検査の市場成長を妨げる可能性があります。



  • テストキットの効率と精度に関する問題


機会


  • 宿主細胞タンパク質検出のための自動質量分析法の導入


宿主細胞タンパク質検査の未来は自動化です。業界関係者は、市販の抗体中の宿主細胞タンパク質の検出を自動化する技術に投資しています。科学者たちは、宿主細胞タンパク質のレベルを検出するための質量分析技術を開発しました。さらに、科学者は革新的です宿主細胞タンパク質のスループット分析を強化するために、高度な液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析(LC-MS/MS)システムを編成。さらに、この新しい技術は、モノクローナル抗体中の低い宿主細胞タンパク質レベルを検出することを可能にする。この技術は、医薬品開発中に宿主細胞タンパク質が存在する可能性を最小限に抑えるために革新されました。低レベルのHCPの存在は、薬物の品質、安定性、および安全性に影響を与える可能性があります。今後、自動化された低レベルの宿主細胞タンパク質検出の出現により、医薬品のタンパク質レベルが正確に特定されます。これらのシステムは、100 ppm未満の宿主細胞タンパク質を検出することができます。


バリューチェーン分析


世界の宿主細胞タンパク質検査市場は、命を救う医薬品の製造に関する臨床試験の増加、ジェネリック医薬品製造の量の増加、高度で効率的な宿主細胞タンパク質検査キットおよびデバイスの需要の高まりにより、プラスの成長を示しています。市場のバリューチェーン分析は、研究開発と設計から始まり、製造、流通、販売、販売後のレビューの4つの主要コンポーネントで構成されています。


セグメントの概要:


タイプ別


  • PCRベースのアッセイ


PCRベースのアッセイは、ウイルスなどの特定の生物の遺伝物質を検出するために使用されます。これらのアッセイは主に、ウイルスや細菌によって引き起こされる感染症などの感染症を迅速かつ特異的に診断するために使用されます。また、嫌気性細菌、マイコバクテリア、または組織培養アッセイや動物モデルからのウイルスなど、栽培中または成長の遅い微生物の同定にも使用されます。これにより、死んでいるか生きているかを問わず、少数の病気の生物を便利なサンプルで検出できます。PCRベースのアッセイには、標準シングルPCR、対立遺伝子特異的PCR、マルチプレックスPCR、リアルタイムPCRなど、さまざまなタイプがあります。



  • ELISA ベースのアッセイ


ELISAベースのアッセイは、タンパク質、ペプチド、ホルモン、抗体などの可溶性物質の検出と定量に使用されるプレートベースのアッセイ技術です。ELISAには、直接ELISA、間接ELISA、サンドイッチELISA、競合ELISAの4種類があります。ダイレクトELISAアッセイでは、マルチウェルプレート上にコーティングされた抗原が、酵素に直接結合された抗体によって検出されます。これは検出に使用される迅速な方法であり、二次抗体の交差反応性は排除されます。サンドイッチELISAは、検出抗体と捕捉抗体を含む2つの抗体を使用する酵素結合免疫吸着アッセイの一種です。高い特異性、複雑なサンプルへの適合性、柔軟性、感度など、さまざまな利点があります。競合ELISAは表面/プレートベースのアッセイで、プレートは目的の分子に反応する捕捉抗体でコーティングされています。競合他社のELISAアッセイでは、サンプル処理は不要で、粗製または不純なサンプルを使用できます。



  • 質量分析ベースのアッセイ


質量分析ベースのアッセイは、生体試料中のさまざまな生体分子の同定、特性評価、および定量化のための強力な分析ツールとして浮上しています。近年、タンパク質の定量的バイオ分析に対する注目と関心が高まっています。1回の分析で複数の分析物を測定できること、新しいアッセイの開発が容易であること、必要な容量が少ない、試薬コストが低いなど、さまざまな利点があります。医薬品開発におけるタンパク質治療薬の定量的バイオアナリシスに対する需要が高まっています。


エンドユーザー別


  • 受託研究機関


宿主細胞タンパク質検査は、受託研究機関から求められています。受託研究機関は、アウトソーシングされた医薬品研究サービスを通じて製薬およびバイオテクノロジー企業にサポートを提供するアウトソーシング会社です。IBIS Worldによると、2021年には米国には4,087の受託研究機関の企業があります。宿主細胞タンパク質試験は、新薬や新薬を開発するために委託研究機関によって使用されています。生物学的アッセイ開発、前臨床研究、および臨床試験管理に役立ちます。これは、新薬を構想からFDA/EMAのマーケティング承認に移行するのに役立ちます。



  • バイオ医薬品企業

    Report Scope:
    Report Attribute/Metric Details
      Market Size   2027: USD 1,621.18 Million
      CAGR   5.80%
      Base Year   2020
      Forecast Period   2021-2027
      Historical Data   2018 & 2019
      Forecast Units   Value (USD Million)
      Report Coverage   Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
      Segments Covered   Type, End User, and Region
      Geographies Covered   North America, Europe, Asia-Pacific, RoW
      Key Vendors   Enzo Life Sciences, Inc. (US), Cytiva (US), Thermo Fisher Scientific Inc. (US), Bio-Rad Laboratories, Inc. (US), Cygnus Technologies, Llc (US), Biogenes Gmbh (Germany), Cisbio Bioassays (Europe), Charles River Laboratories International, Inc. (US), Rockland Immunochemicals, Inc. (US) and Abcam Plc (UK).
      Key Market Opportunities   • Introduction of automated mass spectrometry for host cell protein detection
      Key Market Drivers   • Developments in the biopharmaceutical field • Growing R&D activities


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