Host Cell Protein Testing Market

世界の宿主細胞タンパク質検査市場の概要

宿主細胞タンパク質検査市場規模は、2023年に13億1,000万米ドルと評価されました。宿主細胞タンパク質検査市場業界は、2024年の13億8,000万米ドルから2032年には21億7,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間（2023年～2032年）中に5.77%の複合年間成長率（CAGR）を示します。バイオ医薬品業界における研究開発活動と開発の増加が市場の成長を牽引しています。

出典: 二次調査、一次調査、MRFR データベース、アナリストレビュー

宿主細胞タンパク質検査市場の動向

• 増加する研究開発活動が市場の成長を後押しします。

世界中で慢性疾患やウイルス性疾患が出現したことにより、研究開発への支出が増加しています。医薬品開発プロセスは、生物医学における技術の進歩と革新によって加速されています。この進歩により医薬品の開発が加速され、医薬品のライフサイクル期間が 500 日短縮されました。さらに、教育機関や研究機関は、融合タンパク質や機能性タンパク質の生産に投資しています。医薬品の安定性への投資の増加により、より優れた宿主細胞タンパク質法への需要が高まっています。さらに、科学者たちは、生物学的環境において抗体やタンパク質を安定に保つための戦略を研究しています。

さらに、ウイルス、細菌、その他の微生物由来の疾患を治療するためのタンパク質ベースのワクチンの需要の高まりも、世界的な研究活動を活発化させています。発作性夜間ヘモグロビン尿症や血液凝固第VII因子および第VIII因子欠乏症などの疾患の罹患率の上昇は、医薬用および商業用のタンパク質製造の高度化に関する研究を後押ししています。したがって、予測期間中、そのような機会が宿主細胞タンパク質検査市場を牽引すると予測されます。

宿主細胞タンパク質検査市場セグメントの洞察

宿主細胞タンパク質検査タイプの洞察

宿主細胞タンパク質検査市場は、タイプに基づいて、PCRベースのアッセイ、ELISAベースのアッセイ、質量分析ベースのアッセイなどに分類されます。質量分析ベースのアッセイは、液体クロマトグラフィー - 質量分析（LC-MS）、タンデム質量分析（MS/MS）、およびその他にさらに細分化されます。ELISAベースのアッセイセグメントは、2022年に宿主細胞タンパク質検査市場の収益の大部分を占めました。これは、感染症の発生率の増加と、抗体ベースのワクチンの臨床試験件数の増加によるものです。

2023年6月：Biogenes GmbH（ドイツ）は、HEK293 HCP ELISAキットを発売しました。HEK 293 HCP ELISAキットは、宿主細胞汚染物質の最適な除去を監視するためのプロセス開発ツールとして、また最終製品の日常的なリリーステストにも使用できます。

図2：宿主細胞タンパク質検査市場規模（タイプ別、2023年および2024年） 2032年（10億米ドル）

出典：二次調査、一次調査、MRFRデータベース、アナリストレビュー

宿主細胞タンパク質検査エンドユーザーの洞察

宿主細胞タンパク質検査市場のセグメンテーションは、契約研究機関、バイオ医薬品企業などを含むエンドユーザーに基づいています。バイオ医薬品企業セグメントは2022年に市場を支配し、2024～2032年の予測期間中に最も急速に成長するセグメントになると予測されています。これは、バイオ医薬品業界の成長、研究開発への投資の増加、およびバイオ医薬品企業の急速な技術進歩によるものです。

2019年6月： Cygnus Technologies（米国）は、宿主細胞タンパク質不純物の特性評価のための質量分析サービスを開始しました。この新製品の発売は、治療の有効性と安定性に影響を及ぼす可能性のある不純物を特定および定量化するのに役立ちます。

宿主細胞タンパク質検査の地域別洞察

地域別に、この調査では市場を北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、およびその他の地域に分割しています。北米の宿主細胞タンパク質検査市場は、2022年に最大の市場シェアを占めました。これは、臨床試験の数の増加、慢性疾患の革新的な医薬品の需要の高まり、および北米地域での遺伝子および細胞治療製品の研究の増加によるものです。 Enzo Life Sciences、Inc.（米国）、Bio-Rad Laboratories、Inc.（米国）、Abcam plc（英国）、およびThermo Fisher Scientific Inc（米国）などの企業は、宿主細胞タンパク質検査の改善と顧客の要求への対応に積極的に取り組んでいます。Thermo Fisher Scientific Inc（米国）は、包括的な研究および宿主細胞タンパク質検査製品を提供しており、いくつかの調査研究では、同社は有利な成長機会を提供しています。このように、この地域における主要な市場プレーヤーの存在は、この地域の宿主細胞タンパク質検査市場の成長を促進しています。

さらに、調査対象の主要国は、米国、カナダ、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、ブラジルです。

図3：宿主細胞タンパク質検査市場規模、地域別2023年および2032年（10億米ドル）

出典：二次調査、一次調査、MRFRデータベース、アナリストレビュー

ヨーロッパの宿主細胞タンパク質検査市場は、ドイツやフランスなどの国での臨床試験の増加、バイオ医薬品業界で高度に採用されている技術的に高度な製品、および契約研究機関により、2番目に大きな市場シェアを占めています。さらに、ドイツの宿主細胞タンパク質検査市場は最大の市場シェアを占めているとされ、フランスの宿主細胞タンパク質検査市場はヨーロッパ地域で最も急速に成長する市場になると予想されています。

アジア太平洋地域の宿主細胞タンパク質宿主細胞タンパク質検査市場は、2024年から2032年にかけて大きなシェアで成長すると予想されています。これは、高強度臨床試験の増加、バイオ医薬品産業の拡大、そしてアジア太平洋地域における研究開発投資の増加によるものです。さらに、中国の宿主細胞タンパク質検査市場は最大の市場シェアを占めると予想され、インドの宿主細胞タンパク質検査市場はアジア太平洋地域で最も急速に成長する市場になると予想されています。

世界のその他の地域は、中東、アフリカ、ラテンアメリカに区分されています。上記の地域における宿主細胞タンパク質検査市場は、契約研究機関の増加、感染症に対するモノクローナル抗体の高い需要、そしてブラジルとアルゼンチンにおける臨床試験の増加により、成長が見込まれます。さらに、宿主細胞タンパク質検査のためのリソース不足と、検査を実施できる熟練した専門家の不足が、これらの地域における市場の成長にある程度影響を与えています。

宿主細胞タンパク質検査の主要市場プレーヤーと競争力洞察

宿主細胞タンパク質検査市場は、グローバル、地域、そしてローカルのベンダーが多数存在するという特徴があります。ヘルスケア業界の発展と研究開発の拡大により、宿主細胞タンパク質検査市場は魅力的な市場となっています。主要企業は、市場へのアクセスを拡大し、運用コストを最適化するために、政府機関から製品の規制承認を取得することに注力し、買収や製品の発売によって大きな市場シェアを獲得しようとしています。市場は、ティア1、ティア2、そしてローカルの企業で構成されています。ティア1とティア2の企業は、多様な製品ポートフォリオを有し、世界中に事業を展開しています。Enzo Life Sciences, Inc（米国）、Bio-Rad Laboratories, Inc（米国）、Biogenes GmbH（ドイツ）、Cisbio Bioassays（フランス）などの企業は、製品の差別化、財務の安定性、戦略的開発、そして多様な地域展開により、宿主細胞タンパク質検査市場を支配しています。これらの企業は研究開発への投資に注力しています。さらに、事業拡大、製品発売、合弁事業、提携といった戦略的な成長イニシアチブを採用することで、市場シェアを強化しています。市場での地位を確立し、大規模な顧客基盤を獲得することを目指しています。

世界の宿主細胞タンパク質検査業界において、メーカーが顧客に利益をもたらし、宿主細胞タンパク質検査市場セクターを拡大するために採用している主要なビジネス戦略の一つは、現地生産による運用コストの削減です。

バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社（米国）は、ライフサイエンス研究者の発見プロセスの加速と、医療診断ラボの迅速かつ高品質な結果の取得を支援する革新的で有用な製品をヘルスケア業界に提供しています。細胞生物学、遺伝子発現、タンパク質精製、タンパク質定量の分野で、機器、ソフトウェア、消耗品、試薬、コンテンツを提供しています。また、創薬・製造、食品安全・環境品質試験、科学教育向けの製品も提供しています。同社の製品とソリューションは、抗体、タンパク質、核酸、細胞、細菌などの生物学的物質を分離、精製、同定、分析、増幅する技術に基づいています。同社は、臨床診断、ライフサイエンス、その他という3つの事業セグメントで事業を展開しており、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域に強力なプレゼンスを築いています。例えば、2020年3月、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社（米国）は、アラバマ州バーミングハムのアシュランス・サイエンティフィック・ラボラトリーズ社（米国）と提携し、バイオ・ラッド社のCFX384タッチリアルタイムPCR検出システムを用いたCOVID-19サンプルの検出を行いました。さらに、同社はCOVID-19検査を支援するために、世界中の他の検査ラボとも提携しました。

また、エンゾ・ライフ・サイエンス社（米国）は、ライフサイエンスおよびバイオテクノロジー企業として事業を展開しています。エンゾ・ライフ・サイエンス社は、エンゾ・バイオケム社（米国）の完全子会社であり、革新的なライフサイエンス研究試薬の開発、製造、マーケティング、販売を世界中で行っています。タンパク質、抗体、ペプチド、低分子、標識プローブ、色素、キットなど、幅広い製品を提供しています。同社は、遺伝子発現解析、核酸検出、タンパク質生化学および検出など、製薬業界向けの幅広い用途向けに製品を提供しています。細胞分析の分野では、世界中に強力な流通ネットワークを有しています。フランス、フィンランド、ギリシャ、ドイツ、ハンガリー、インド、インドネシア、イラク、日本、クウェート、メキシコ、ニュージーランドなど、多くの国で強力なプレゼンスを築いています。

宿主細胞タンパク質検査市場における主要企業

• Enzo Life Sciences, Inc (米国)
• Abcam plc (英国)
• Thermo Fisher Scientific Inc (米国)
• Cytiva (米国)
• Bio-Rad Laboratories, Inc (米国)
• Biogenes GmbH (ドイツ)
• Cisbio Bioassays (フランス)
• Cygnus Technologies, LLC (米国)
• Rockland Immunochemicals, Inc (米国)
• Agilent Technologies, Inc (米国)

宿主細胞タンパク質検査業界の動向

2021年6月: Bio-Rad Laboratories, Inc (米国) は、感染症分子診断製品の臨床開発および商業化のためにSeegene (韓国) と提携しました。

2020年4月: Cytiva (米国) は、Avacta (英国) と提携し、大規模集団におけるCOVID-19感染を検出するためのAffimerベースのポイントオブケア診断検査の開発・製造を行いました。この診断アッセイは、Cytiva独自のPOC（Point of Care）テストストリッププラットフォームに移行され、両社が連携して「可能な限り迅速に」検査の分析および臨床検証を完了します。

2019年8月： Cygnus Technologies, LLC（米国）は、Bio-Techne Corporation（米国）と提携し、第3世代チャイニーズハムスター卵巣宿主細胞タンパク質（CHO-HCP）アッセイを開発しました。この提携により、共同開発された第3世代CHO-HCPアッセイは、北米および欧州の顧客向けに、独自のSimple Plex免疫アッセイカートリッジに導入されました。

宿主細胞タンパク質検査市場のセグメンテーション

宿主細胞タンパク質検査の種類の展望

• PCRベースのアッセイ
  • ELISAベースのアッセイ
  • 質量分析ベースのアッセイ
  • 液体クロマトグラフィー質量分析法 (LC-MS)
  • タンデム質量分析法 (MS/MS)
  • その他
• その他

宿主細胞タンパク質試験 エンドユーザーの展望

• 受託研究機関
• バイオ医薬品企業
• その他

宿主細胞タンパク質試験 地域別の展望

• 北アメリカ
  • 米国
  • カナダ
• ヨーロッパ
  • ドイツ
  • フランス
  • イギリス
  • イタリア
  • スペイン
  • ヨーロッパのその他の地域
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • その他のアジア太平洋地域
• 残りの部分世界
  • 中東
  • アフリカ
  • ラテンアメリカ