細胞株開発市場調査レポート：タイプ別情報（初代細胞、ハイブリドーマ細胞株、連続細胞株、組換え細胞株）、副産物（機器、培地、試薬）、ソース哺乳類細胞、非哺乳類細胞）、アプリケーション（創薬、生物生産、組織工学）、地域（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、その他の地域）2027年までの予測

細胞株開発市場予測

細胞株開発市場は、予測期間中のCAGR11.3％で、2027年に10,82990万米ドルを超えると予想されています。

市場の概要:

細胞株開発（CLD）は、薬物標的の同定や生物学的製剤製造など、さまざまな研究や医薬品開発および生産アプリケーションに使用されているプロセスです。このプロセスは、宿主細胞を選択することから始まります。最も一般的に使用される宿主細胞は、チャイニーズハムスター卵巣（CHO）またはHEK293細胞です。細胞株開発市場の成長は、世界的なワクチン生産の増加、バイオテクノロジーセクターの発展、モノクローナル抗体の需要の高まりに起因する可能性があります。しかし、複雑な規制シナリオや幹細胞研究の問題など、細胞株開発市場には落とし穴があります。

新型コロナウイルスの影響

COVID-19の有病率の上昇は、予測期間中の細胞株開発市場の成長に影響を与えると予測されています。コロナウイルスの発生が続く中、製薬会社の大多数は重大な損失を経験し、それによって細胞株開発市場を妨げました。COVID-19のパンデミックは、世界中の経済に大きな影響を与えました。これは、多くの業種にわたる生産プロセスと需要に深刻な影響を与え、サプライチェーンを混乱させます。

多くの企業が、パンデミックの初期段階で製造および供給業務を停止しました。しかし、各国の医療専門家と保健当局がウイルスと戦うために必要な措置を講じているため、COVID-19の現在の状況は正常に達すると予想されます。さらに、世界中の製薬会社や研究機関は、COVID-19のワクチンを見つけるための研究活動を変え、他の治療法の開発を保留にしています。

マーケットダイナミクス

• 製薬およびバイオテクノロジー業界における研究開発の台頭

ヘルスケア研究活動への支出の増加は、市場の成長を支えています。たとえば、2019年の米国保健福祉省によると、国立衛生研究所は米国の医学研究に392億米ドルを費やしています。さらに、医薬品研究および製造業者協会（PhRMA）によると、バイオ医薬品事業は米国で大きな経済的影響力を持っています。総経済的影響には、バイオ医薬品事業からの収益が5億580億米ドル、サプライヤーと労働者の支出による6億590億米ドルが含まれます。リサーチによると！非営利の医療および健康研究擁護同盟であるアメリカは、2018年に米国の医療および健康の研究開発費の総額が約1億94,175百万米ドルを占め、そのうち129,488百万米ドルが業界によって投資され、連邦政府が430億1600万米ドルを投資しました。さらに、2013年から2018年の間に総支出が35.65％増加しました。

ファイザー（米国）、ノバルティス（スイス）、Cellectis（フランス）、Biomérieux SA（フランス）などのグローバル市場でのプレゼンスを持つ企業は、革新的な細胞治療製品の開発に関与しています。近年、細胞療法の需要の高まりにより、閉鎖型および自動化された生産プラットフォームを含むいくつかの新技術が採用され、他のいくつかの技術が開発されています。さまざまな慢性疾患の治療に対するニーズの高まりに対応するために、製薬およびバイオテクノロジー業界における研究開発の増加により、自動細胞培養装置の成長が促進されています。このような革新は、細胞株開発市場の重要な推進要因となることが期待されています。

• バイオテクノロジー、製薬会社、病院での細胞株の適用の増加


• がんやその他の慢性疾患の有病率の上昇

• 安定した本物の細胞株の開発には複雑さが伴う

安定した本物の細胞株を開発するには、非常に複雑な技術と安定した細胞株を生成するためのかなりの時間と労力が必要です。ヘラは、科学研究に使用された最初の不死細胞株です。この系統は他の細胞株よりも増殖し、急速に変異を起こす可能性があるため、汚染の可能性が高くなります。したがって、細胞株突然変異の症例が増加すると、細胞株開発装置の採用が制限される可能性があります。

ワクチン製造に使用されるヒト細胞株には、ベロ、マディンダービーイヌ腎臓（MDCK）、またはニワトリ胚線維芽細胞（CEF）などの確立された動物細胞が含まれます。これらの細胞株は、非常に速い速度で増殖および増殖するため、適切な維持が必要です。動物細胞を用いて開発されたワクチンは、ポリオ、ロタウイルス、天然痘、日本脳炎の治療に使われています。

したがって、細胞株の安定した株を開発し、それを汚染から維持および防止することに伴う複雑さは、予測期間中の世界の細胞株開発市場の成長を制限する要因です。

• 高いメンテナンスコストと熟練したスタッフの不足

機会

• 抗体生産のための哺乳類源の採用の増加

細胞株の発達プロセスは、哺乳類または非哺乳類の供給源から採取された臓器または組織を介して開始されます。このプロセスの源は、商業目的で安定した細胞株を開発するための前提条件です。したがって、抗体産生のための哺乳類源の採用の増加と、ヒトで発現されるものと同様の複雑なタンパク質を発現する需要の高まりは、著しい成長機会を提供すると予想されます。

細胞株の発達プロセスは、哺乳動物または非哺乳類源から採取された臓器または組織を介して開始されます。このプロセスのソースは、商業目的で安定した細胞株を開発するための前提条件です。したがって、モノクローナル抗体の生産のための哺乳類源の採用の増加と、ヒトと同様の複雑なタンパク質を発現する需要の高まりは、著しい成長の機会を提供すると予想されます。

• 細胞株開発における技術革新

バリューチェーン分析

細胞株開発メーカーは、ヘルスケア業界で重要な役割を果たし、製薬およびバイオテクノロジー産業の発展に広範囲かつ相乗的に影響を与えます。細胞株開発製造のサプライチェーン分析は、研究開発、製造、流通および販売、および販売後のモニタリングを含む5つの主要コンポーネントで構成されています。

セグメントの概要:

• 初代細胞株

初代細胞株は、細胞形態、遺伝学、および細胞代謝におけるさまざまな用途により、2020年に最も急速に成長するセグメントになると予想されています。細胞発生の過程で、細胞は正常組織、胚組織、および悪性組織から抽出されます。これらの細胞はin vitroで増殖します。

• ハイブリドーマ細胞株

ハイブリドーマまたは（チャイニーズハムスター卵巣）CHO技術を使用して、モノクローナル抗体を作成します。ハイブリッドセルは、分裂する細胞で継続的に抗体産生を保証します。細胞株開発のためのこれらのハイブリッド細胞の使用の増加は、市場の成長を促進しています。さらに、企業は細胞株の開発環境においても競争力のある立場にあります。たとえば、2017年2月、GE Healthcare（米国）は、CHO細胞株のパフォーマンスを最適化するための新しい技術を特定するために、オーストリア産業バイオテクノロジーセンターと3年間のコラボレーションを開始しました。このコラボレーションの最初の重点は、CHO細胞株の増殖と発現です。

• 連続細胞株

連続細胞培養は、生産性が高く、合理化され、相互接続されたユニット操作に向かうバイオプロセシングのトレンドの一部です。バイオ医薬品産業におけるこれらのタイプの細胞株の採用が増加していることは、このセグメントの細胞株開発市場の成長を促進しています。

• 組換え細胞株

哺乳動物細胞および昆虫細胞株で使用される組換えタンパク質の生産は、組換え細胞株と呼ばれます。組換えタンパク質の需要の高まりやバイオ医薬品の組換え細胞株の採用などの要因により、組換え細胞株セグメントは2020年に最大のシェアを占めました。さらに、毒性試験に対する需要の高まりも、この細胞株開発市場セグメントの成長に貢献しています。

• 装備

機器に基づいて、世界の細胞株開発市場のインキュベーターに分割され、セント