Informe de investigación de mercado de software de gestión de calidad: previsión hasta 2032
ID: MRFR/ICT/13947-HCR | 100 Pages | Author: Garvit Vyas| July 2025
El tamaño del mercado de software de gestión de calidad se valoró en 7,3 mil millones de dólares en 2021. Se proyecta que la industria del mercado de software de gestión de calidad crecerá de USD 8,05 mil millones en 2022 a USD 16,10 mil millones para 2030, exhibiendo una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 10,40% durante el período de pronóstico (2022 - 2030). Existe una necesidad creciente de una práctica uniforme de los fabricantes en diversas industrias, y las agencias reguladoras tienen requisitos de procedimiento estrictos que son los principales impulsores del mercado que mejoran el crecimiento del mercado.Fuente: investigación secundaria, investigación primaria, base de datos MRFR y revisión de analistas
Creciente prevalencia de degeneración de la columna vertebral para impulsar el crecimiento del mercado
A lo largo del período proyectado, el crecimiento del mercado se verá impulsado por la creciente funcionalidad de las soluciones de software de gestión de calidad (QMS) y la incorporación de inteligencia artificial y técnicas de aprendizaje automático. Debido a la creciente necesidad de una gestión eficiente de los procesos organizacionales y la necesidad de satisfacer las expectativas de los clientes en un mercado altamente competitivo, se prevé que la industria del QMS se expandirá rápidamente.
Además, la demanda del mercado se ve incrementada por los rápidos avances técnicos en los sectores de TI y telecomunicaciones, así como por la mayor automatización en los sectores de logística y transporte. Las características del software QMS incluyen procesar no conformidades, manejar resultados de pruebas que están fuera de las especificaciones, calibrar equipos, garantizar el cumplimiento y tener un sistema centralizado que se vincule a los sistemas ERP y CRM de una organización. Se anticipa que estas características estimularán la adopción de QMS en una variedad de industrias, junto con ventajas que incluyen menores costos operativos y optimización de procesos comerciales. El QMS ofrece más flexibilidad y movilidad en aplicaciones como control de documentos y resolución de no conformidades. Debido a su aparente escalabilidad y accesibilidad, se prevé que la demanda de soluciones QMS basadas en la nube en todos los sectores de uso final impulse el crecimiento del mercado.
El desempeño de los proveedores de atención médica en países emergentes o subdesarrollados se ve afectado por la aparición de nuevas tecnologías y el aumento de los costos de los servicios de atención médica. Los gobiernos están trabajando para alcanzar un cierto estándar de excelencia. Estas directivas gubernamentales ayudan a que el sector de gestión de la calidad de la atención sanitaria crezca a nivel internacional. Sin embargo, los crecientes costos de los sistemas de informes de calidad y las preocupaciones sobre la seguridad de los datos relacionados con el software de gestión de calidad restringen el crecimiento del mercado. Mejorar la eficacia del tratamiento y la satisfacción del paciente con el servicio son dos objetivos de la gestión de la calidad en la atención sanitaria. A medida que la población envejece y los costos de la atención médica aumentan, la gestión de la calidad en la atención médica se vuelve más importante. Un sistema de atención médica está compuesto por pequeñas y grandes empresas, incluidas farmacias, consultorios médicos y hospitales, así como por los elementos necesarios para brindar un servicio de primer nivel y garantizar el correcto funcionamiento del sistema.
La segmentación del mercado de software de gestión de calidad, según el tipo de solución, incluye gestión de auditorías y gestión de documentos. El segmento de software de gestión de calidad de gestión de documentos tuvo la participación mayoritaria en 2021 con respecto a los ingresos del mercado de software de gestión de calidad. Garantiza documentos seguros y ofrece un repositorio para toda la documentación que hace que la búsqueda y recuperación sea una tarea muy sencilla. Otro factor cada vez mayor que impulsa el crecimiento del mercado de QMS es la implementación basada en la nube que ofrece escalabilidad, flexibilidad y procesos optimizados. Debido a los recientes avances en tecnología, la mayoría de las empresas están cambiando a servicios basados en la nube.
Julio de 2021:Intelex Technologies proporcionó a Community Memorial, un hospital de California, soluciones de software de gestión de calidad. La solución incluye monitoreo y control. medición, control de documentos, una lista de verificación de software de auditoría, gestión de proveedores y un panel personalizado. La implementación del software aumentó la tasa de notificación de incidentes, la eficiencia administrativa y la reducción del tiempo de entrega para una tarea en particular.
La segmentación del mercado de software de gestión de calidad, basada en la implementación, incluye en las instalaciones y en la nube. El segmento local dominó el mercado en 2021. Debido al rápido aumento de la digitalización, la demanda de sistemas de gestión de la calidad locales está aumentando a medida que muchas organizaciones grandes pasan de sistemas basados en lápiz y papel a sistemas automatizados. Debido a que es más seguro y permite modificaciones simples para cumplir con los objetivos de la empresa, se recomienda el QMS local. En consecuencia, suele ser utilizado por empresas que exigen altos estándares de protección de datos. La demanda de sistemas de gestión de la calidad locales también se ve impulsada por las crecientes preocupaciones sobre el robo de datos y la ausencia de datos empresariales críticos en los sistemas basados en la nube. Se prevé que la categoría de nube experimente el crecimiento más rápido durante el período del pronóstico. La mayor escalabilidad y flexibilidad de la tecnología de la nube, los problemas de seguridad y el control sobre el sistema informático son algunos de los principales factores que se prevé impulsarán el crecimiento del sector de la nube. Para evitar la filtración de datos privados de QMS, se emplean técnicas de cifrado de datos. Se prevé que estos métodos de cifrado compatibles con la transferencia de datos aceleren la expansión del segmento de la nube durante el transcurso del período de pronóstico.
Enero de 2021:Con el fin de proporcionar soluciones regulatorias seguras, de extremo a extremo, basadas en la nube y centradas en productos para el sector MedTech, Arena Solutions, Inc. se asoció con Rimsys Inc., un desarrollador de plataformas de software de gestión de información regulatoria (RIM). Se prevé que la colaboración mejore la capacidad de ambas empresas para rastrear automáticamente las modificaciones de los documentos y notificar a los usuarios sobre las actualizaciones de informes según la ubicación del documento. El mercado de software de gestión de calidad ahora tiene más espacio para crecer como resultado de esta aprobación.
Los datos del mercado de Software de gestión de calidad se han bifurcado por tipo de organización en PYME y grandes empresas. El segmento de grandes empresas dominó el mercado en 2021. Ahorrar dinero es una motivación clave para que las grandes empresas implementen QMS. Muchos fabricantes de sistemas de gestión de la calidad ofrecen diferentes paquetes de software para grandes y medianas empresas. Estas suites juegan un papel importante en el proceso de selección porque se personalizan según las necesidades de los clientes. Las grandes empresas solicitan cada vez más QMS debido a su movilidad y flexibilidad, lo que ha llevado al desarrollo continuo de nuevas funciones del software. Empresas de todo el mundo utilizan numerosas herramientas y sistemas para producir enormes volúmenes de datos. Se prevé que las soluciones QMS aborden las crecientes expectativas de las organizaciones de una mayor productividad y eficiencia en sus operaciones como resultado de la cantidad cada vez mayor de datos y la creciente necesidad de tecnologías como la inteligencia artificial y el aprendizaje automático.
Figura 2: Mercado de software de gestión de calidad, por tipo de organización, 2021 y 2021. 2030 (miles de millones de dólares)
Fuente: investigación secundaria, investigación primaria, base de datos MRFR y revisión de analistas
Según la industria, la industria del software de gestión de calidad se ha segmentado en atención médica, aeroespacial y minorista. El comercio minorista tuvo la mayor participación del segmento en 2021, debido a leyes estrictas, papeleo excesivo y sistemas comerciales vinculados. Las soluciones QMS ayudan a la industria minorista a mantener el cumplimiento de las certificaciones mientras mejoran la calidad a través de una mejora continua para prevenir o abordar rápidamente problemas como la retirada de productos. También ayudan en la clasificación de las capacidades de la línea de producción, la certificación del cumplimiento del producto y la priorización de actividades de mejora de procesos. Durante todo el período previsto, se prevé que estos componentes sean los principales impulsores del crecimiento del segmento. Por lo tanto, el SGC ha ganado importancia entre las empresas como medio para lograr objetivos que incluyen el cumplimiento de las regulaciones de la industria, la prevención de posibles demandas por responsabilidad del producto y la retención de clientes.
Por región, el estudio proporciona información sobre el mercado en América del Norte, Europa, Asia-Pacífico y el resto del mundo. El mercado de software de gestión de calidad de América del Norte representó 3,08 mil millones de dólares en 2021 y se espera que muestre un crecimiento CAGR significativo durante el período de estudio. Esto se atribuye a la Ley de Protección al Paciente y Atención Responsable (PPACA) de 2010, que se promulgó para proporcionar excelentes instalaciones de atención médica y exigir el cumplimiento de estándares de calidad.
Además, los principales países estudiados en el informe de mercado son: EE. UU., Canadá, Alemania, Francia, Reino Unido, Italia, España, China, Japón, India, Australia, Corea del Sur y Brasil.
Figura 3: CUOTA DE MERCADO DE SOFTWARE DE GESTIÓN DE CALIDAD POR REGIÓN 2021 (%)
Fuente: investigación secundaria, investigación primaria, base de datos MRFR y revisión de analistas
El mercado europeo de software de gestión de calidad representa la segunda mayor cuota de mercado debido a que los proveedores europeos de SaaS de plataformas basadas en la nube deben cumplir con el Reglamento general de protección de datos (GDPR) y la Directiva europea de protección de datos (Directiva 95/46/CE). En 2020, la Directiva sobre dispositivos médicos fue reemplazada por el Reglamento sobre dispositivos médicos (MDR de la UE), que exige que las instituciones médicas cumplan con requisitos como la categorización de dispositivos y la actualización de los sistemas de gestión de calidad (QMS). Se prevé que estos elementos impulsen significativamente la expansión del mercado de QMS en Europa durante el año previsto. Además, el mercado de software de gestión de calidad de Alemania tenía la mayor cuota de mercado y el mercado de software de gestión de calidad del Reino Unido fue el mercado de más rápido crecimiento en la región europea
Se espera que el mercado de software de gestión de calidad de Asia y el Pacífico crezca a la CAGR más rápida de 2022 a 2030. Esto se debe al aumento de los estándares y la conciencia de la calidad en países en desarrollo como China e India. Además, ahora es necesario estar registrado en ISO 9000 para poder hacer negocios con organizaciones ygobiernos de la Unión Europea, Asia-Pacífico, América del Norte y Canadá. Además, el mercado de software de gestión de calidad de China tenía la mayor cuota de mercado y el mercado de software de gestión de calidad de India fue el mercado de más rápido crecimiento en la región de Asia y el Pacífico
Los principales actores del mercado están gastando mucho dinero en I+D para aumentar sus líneas de productos, lo que ayudará a que el mercado de software de gestión de calidad crezca aún más. Los participantes del mercado también están adoptando una serie de iniciativas estratégicas para aumentar su presencia mundial, con desarrollos clave en el mercado, como lanzamientos de nuevos productos, acuerdos contractuales, fusiones y adquisiciones, mayores inversiones y colaboración con otras organizaciones. Los competidores en la industria del software de gestión de calidad deben ofrecer elementos rentables para expandirse y sobrevivir en un entorno de mercado cada vez más competitivo y en ascenso.
Una de las principales estrategias comerciales adoptadas por los fabricantes en la industria del software de gestión de calidad para beneficiar a los clientes y expandir el sector del mercado es fabricar localmente para reducir los costos operativos. En los últimos años, la industria del software de gestión de calidad ha proporcionado a la medicina algunos de los beneficios más importantes. Los principales actores del mercado de Software de gestión de calidad, como Pilgrim Quality Solutions Inc. (EE.UU.), Sparta Systems Inc. (EE.UU.), IQS Inc. (EE.UU.), MasterControl Inc. (EE.UU.), MetricStream Inc. (EE.UU.), SAP SE (Alemania), Plex Systems Inc. (EE.UU.), Arena Solutions Inc. y otros están trabajando para ampliar la demanda del mercado invirtiendo en actividades de investigación y desarrollo.
Arena Solutions, Inc. proporciona soluciones de gestión del ciclo de vida del producto (PLM). La empresa ofrece soluciones de software para PLM, gestión de la cadena de suministro e integración empresarial, incluidos productos para gestión de calidad, análisis de la demanda e inteligencia empresarial. En enero de 2021, con el fin de proporcionar soluciones regulatorias centradas en productos y de calidad de extremo a extremo basadas en la nube para el sector MedTech, Arena Solutions, Inc. se asoció con Rimsys Inc., un desarrollador de plataformas de software de gestión de información regulatoria (RIM). Se prevé que la colaboración mejore la capacidad de ambas empresas para rastrear automáticamente las modificaciones de los documentos y notificar a los usuarios sobre las actualizaciones de informes según la ubicación del documento.
Además, Sparta Systems, Inc. ofrece soluciones de software empresarial. La Compañía ofrece servicios de implementación de sistemas, asistencia de validación, migración de datos, integración, optimización de procesos, implementación de soluciones preconfiguradas, consultoría de preventa y configuración de sistemas. Sparta Systems presta servicios a clientes en todo el mundo. En OCTUBRE de 2020, Sparta Systems, Inc. anunció la apertura de un Centro de Excelencia en Mumbai para expandir sus operaciones. La estrategia de crecimiento de Sparta y la expansión de la base de clientes de TrackWise Digital® se verán favorecidas por el nuevo centro en India, a medida que crece la demanda de QMS digital basado en SaaS.
Pilgrim Quality Solutions Inc. (EE. UU.)
Sparta Systems Inc. (EE.UU.)
IQS Inc. (EE.UU.)
MasterControl Inc. (EE.UU.)
MetricStream Inc. (EE. UU.)
SAP SE (Alemania)
Plex Systems Inc. (EE. UU.)
Arena Solutions Inc. (EE. UU.)
Intelex Technologies Inc. (Canadá)
QUMAS (EE.UU.)
En abril de 2023, Greenlight Guru, un desarrollador de soluciones en la nube para empresas MedTech, informó el lanzamiento de su Export API. Con la nueva característica, los clientes podrían exportar sus datos desde la plataforma QMS a aplicaciones de terceros, incluidos CRM, ERP y herramientas de inteligencia empresarial. Los usuarios de la nueva funcionalidad API también pudieron mejorar sus niveles de eficiencia.
En abril de 2023, Qualityze, proveedor de software de gestión de calidad, lanzó al mercado el Qualityze EQMS diseñado como un software de gestión de calidad para la industria de las telecomunicaciones. El software se desarrolló en las plataformas basadas en la nube de Salesforce, Inc., con el objetivo de permitir a las empresas de telecomunicaciones cumplir objetivos clave de calidad de forma más segura, confiable y flexible.
En mayo de 2023, Greenlight Guru presentó Risk Solutions, que ofrece software de gestión de riesgos que combina flujos de trabajo de gestión de riesgos con información generada por IA. Las soluciones proporcionan una mejor manera para que las empresas de tecnología médica gestionen el riesgo de sus negocios. Además, el software incluye numerosas funciones, incluida la edición en línea para la creación y documentación de actividades de riesgo y estimaciones generadas automáticamente de la probabilidad de que ocurran riesgos.
En septiembre de 2023, Ideagen propuso adquirir DevonWay, Inc., que es un proveedor de software de gestión de operaciones y cumplimiento, con el objetivo de desarrollar y brindar más soluciones a clientes en industrias altamente reguladas y con mucho cumplimiento. DevonWay, Inc. ofrece un conjunto de productos completamente integrado y altamente personalizable que incluye salud y seguridad (H&S), gestión ambiental (EQM), gestión de la fuerza laboral (WFM) y gestión de activos empresariales (EAM).
En febrero de 2021, Carnegie ejecutó un acuerdo de colaboración con Hewlett Packard Enterprise Company (HPE) con el objetivo de formar una asociación que se centraría en el diseño de un controlador basado en aprendizaje de refuerzo para la tecnología de energía de las olas CETO.
Parasoft también anunció una colaboración con Lattix Inc en febrero de 2020. La colaboración integra el conjunto de herramientas de prueba de software de prueba automatizadas C/Parasoft C++ con Lattix Architect, lo que permite una representación visual rápida de la arquitectura de una aplicación para un cumplimiento continuo y control de calidad.
Segmentación del mercado de software de gestión de calidad
Gestión de auditorías
Gestión de documentos
En la nube
En las instalaciones
PYME
Gran empresa
Atención sanitaria
Aeroespacial
Venta al por menor
América del Norte
Europa
Asia-Pacífico
Resto del mundo
Report Attribute/Metric Source: | Details |
MARKET SIZE 2018 | 2.13(USD Billion) |
MARKET SIZE 2024 | 2.5(USD Billion) |
MARKET SIZE 2035 | 7.5(USD Billion) |
COMPOUND ANNUAL GROWTH RATE (CAGR) | 10.503% (2025 - 2035) |
REPORT COVERAGE | Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends |
BASE YEAR | 2024 |
MARKET FORECAST PERIOD | 2025 - 2035 |
HISTORICAL DATA | 2019 - 2024 |
MARKET FORECAST UNITS | USD Billion |
KEY COMPANIES PROFILED | SAP, AuditBoard, Oracle, Sparta Systems, Arena Solutions, QAD, TrackWise, IBM, Greenlight Guru, Cetec ERP, MasterControl, EtQ, Medidata Solutions, Siemens |
SEGMENTS COVERED | Solution Type, Deployment, Organisation Type, Industry |
KEY MARKET OPPORTUNITIES | Cloud-based solutions expansion, Integration with AI technologies, Increased emphasis on data security, Mobile QMS applications growth, Regulatory compliance automation. |
KEY MARKET DYNAMICS | Increasing regulatory compliance demands, Growing emphasis on process improvement, Rising adoption of cloud solutions, Integration with IoT and AI technologies, Cost reduction and operational efficiency |
COUNTRIES COVERED | US |
Frequently Asked Questions (FAQ) :
The US Quality Management Software Market is expected to be valued at 2.5 billion USD in 2024.
By 2035, the market is projected to reach a value of 7.5 billion USD.
The market is expected to grow at a compound annual growth rate of 10.503 percent during the period from 2025 to 2035.
Major players in this market include SAP, Oracle, and IBM, each of which holds a significant market presence.
The market value for audit management solutions is expected to reach 3.0 billion USD by 2035.
Document management solutions are projected to be valued at 4.5 billion USD by 2035.
Key growth drivers include the increasing focus on quality compliance and enhanced operational efficiencies.
Emerging trends such as automation and cloud adoption are significantly shaping the growth of this market.
The market is expected to experience robust growth, driven by technological advancements and rising demand for quality assurance.
Challenges include data security concerns and the need for integration with existing systems.
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