Informe de investigación de mercado de diagnóstico molecular: previsión hasta 2032

Descripción general del mercado global de diagnóstico molecular

Se prevé que el mercado de diagnóstico molecular, valorado en 17.1 mil millones de dólares en 2023, crezca de 17.9 mil millones de dólares en 2024 a 28.89 mil millones de dólares en 2032, a una tasa compuesta anual del 4.40% durante el período previsto (2024 - 2032). La creciente población geriátrica mundial y la prevalencia de diversas enfermedades son los impulsores clave del mercado que mejoran el crecimiento del mercado. El mercado se está expandiendo debido a enfermedades como el cáncer, las enfermedades cardiovasculares, los trastornos neurológicos, la diabetes y la obesidad que puede provocar la creciente población de edad avanzada. Se prevé que la incidencia de enfermedades infecciosas aumentará, lo que impulsará la expansión del mercado.

Fuente: investigación secundaria, investigación primaria, base de datos MRFR y revisión de analistas

En marzo de 2023, Cepheid, pionera mundial en diagnóstico molecular, estableció una planta de fabricación en Bengaluru, India. Cepheid ha logrado un logro significativo al inaugurar su nueva instalación de producción en India, mostrando su compromiso de brindar soluciones de diagnóstico molecular rentables y de primer nivel a profesionales de la salud y pacientes en India. En 2018, se inició el proceso de creación de una planta de fabricación india para Cepheid con el fin de atender las crecientes demandas del mercado indio. La producción local de componentes aumentará la disponibilidad de los kits MTB de Cepheid, alineándose con la iniciativa "Make in India" del gobierno indio y mejorando las capacidades generales de producción de diagnóstico molecular de la India.

En julio de 2023, Thermo Fisher Scientific presentó el software empresarial escalable Diomni para laboratorios de diagnóstico molecular y desarrolladores de pruebas. El programa fue desarrollado con el objetivo de estandarizar y agilizar el tiempo de obtención de hallazgos de las pruebas diagnósticas fundamentales. Al integrar las fases del proceso dentro de una interfaz de usuario consistente, mejora la capacidad de un laboratorio para adaptarse de manera efectiva a entornos de prueba que cambian rápidamente. La nueva herramienta simplifica la implementación de la reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa (qPCR) en diversas instalaciones de diagnóstico. Además, acelera la creación de nuevas soluciones de prueba por parte de los desarrolladores. Además, permite a los laboratorios automatizar su interfaz con sus sistemas de información de laboratorio existentes, mejorando así la trazabilidad. Diomni Enterprise proporciona procesos de prueba flexibles para permitir pruebas y equipos diseñados específicamente para su uso in vitro o en entornos de laboratorio.

En marzo de 2023, AstraGene LLC se convirtió en la primera empresa de fabricación de diagnóstico molecular en los Emiratos Árabes Unidos. Durante el mismo mes, Mylab Discovery Solutions, una empresa de biotecnología india líder, firmó un acuerdo estratégico exclusivo con AstraGene para desarrollar diagnósticos moleculares automatizados específicamente para los mercados de los Emiratos Árabes Unidos y Kuwait. Mylab y AstraGene han firmado un acuerdo de colaboración para desarrollar conjuntamente soluciones de diagnóstico molecular, incluidos reactivos, kits y dispositivos automatizados. Esta asociación es la última incursión de Mylab en los mercados internacionales y se alinea con el objetivo estratégico de la compañía de ampliar el acceso a soluciones de diagnóstico de primer nivel en las economías emergentes.

En enero de 2024, Illumina y Janssen desarrollaron una prueba de biopsia líquida de enfermedad molecular residual que implicó su colaboración. La empresa está desarrollando una prueba multicáncer rentable de secuenciación del genoma completo para detectar ctDNA.

Por ejemplo, se presentaron documentos para la revisión de la prueba Co-Dx PCR COVID-19 en el instrumento Co-Dx PCR Pro ante la FDA de EE. UU. para su autorización de uso de emergencia en diciembre de 2023.

A modo de ejemplo, F. Hoffmann-La Roche Ltd lanzó el sistema LightCycler PRO en noviembre de 2023 para hacer posible el uso de sus pruebas de PCR molecular con mayor frecuencia en investigación traslacional y aplicaciones de diagnóstico in vitro.

Por ejemplo, QIAGEN y Myriad Genetics se asociaron en octubre de 2023 para desarrollar pruebas de diagnóstico complementarias basadas en tecnología PCR, dPCR y NGS para el cáncer.

Las empresas indias CrisprBits y MolBio Diagnostics hicieron una alianza para cambiar los diagnósticos POC mediante la integración de la tecnología CRISPR en pruebas POC capaces de detectar patógenos y marcadores genéticos durante agosto de 2023.

Además, QIAGEN obtuvo la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (USFDA) para un kit therascreen PDGFRA RGQ PCR, que ayuda a los médicos a identificar pacientes con tumores del estroma gastrointestinal (GIST).

Sansure Biotech exhibió la estación de trabajo molecular portátil iPonatic III, entre otros productos IVD, durante EuroMedLab Rome 2023 en mayo de 2023.

En abril de 2023, Quest Diagnostics Incorporated adquirió la plataforma MRD de Haystack Oncology para la detección temprana del cáncer y la medicina personalizada basada en tecnología de ADN tumoral circulante. Esto es para aumentar su experiencia y extender su alcance a nuevas áreas en el mercado en rápido crecimiento.

En abril de 2023, Oxford Nanopore, junto con bioMérieux, firmaron una asociación estratégica que les permitirá emplear la tecnología de nanoporos para desarrollar nuevos métodos de tratamiento para enfermedades infecciosas.

Tendencias del mercado de diagnóstico molecular

• La creciente prevalencia de enfermedades infecciosas está impulsando el crecimiento del mercado

La CAGR del mercado de diagnóstico molecular está impulsada por el aumento de casos de enfermedades infecciosas. Por el momento, gestionar los brotes y enfermedades microbianos en todo el mundo es una preocupación importante para todos los países. Una cantidad significativa de compromiso de recursos está impulsando el mercado del diagnóstico molecular en términos de tecnología, experiencia, servicios financieros y un entorno favorable para imitar iniciativas de investigación, particularmente para enfermedades infecciosas. Además, se prevé que el aumento de las campañas de concientización sobre las enfermedades infecciosas lanzadas por organizaciones internacionales como la Organización Mundial de la Salud, el Banco Mundial y otras inspirarán al grupo de talentos a aumentar el uso de dichas herramientas de diagnóstico.

La industria del diagnóstico molecular tiene perspectivas de crecimiento gracias a programas gubernamentales, esfuerzos de financiación y otras iniciativas que apoyan y promueven la investigación y el desarrollo. Por ejemplo, en agosto de 2020, los NIH lanzaron su iniciativa de Aceleración Rápida de Diagnóstico (RADx), que cuenta con 200 millones de dólares de financiación. El objetivo de este proyecto era acelerar la creación, adopción y comercialización de tecnología para pruebas de COVID-19.  Además, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), una división de los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU., introdujo el programa de Centros Colaborativos de Innovación en Vacunas contra la Influenza (CIVIC) en 2019 para apoyar una amplia gama de actividades de investigación sobre la influenza, incluido el diagnóstico, el desarrollo de vacunas y la terapia contra la influenza estacional y pandémica. El NIAID anunció 51 millones de dólares en financiación para CIVIC.  Se prevé que estos programas gubernamentales y ejemplos de financiación amplíen el mercado. Impulsando así los ingresos del mercado de diagnóstico molecular.

Perspectivas del segmento de mercado de diagnóstico molecular

Perspectivas sobre productos de diagnóstico molecular

Los segmentos de mercado de diagnóstico molecular basados ​​en productos incluyen reactivos y reactivos. kits, instrumentos y servicios y amp; software.  Los reactivos y El segmento de kits dominó el mercado y representó el 49,2% de los ingresos del mercado (9,1 mil millones).  Debido a su uso generalizado en entornos clínicos y de investigación, se prevé que mantenga su supremacía en los próximos años. Los reactivos estándar ayudan a obtener resultados confiables y oportunos. Se prevé que los resultados estandarizados, una mayor eficacia y rentabilidad respaldarán la expansión del mercado. Además, en 2022, el segmento de instrumentos experimentó la tasa de crecimiento más rápida. También se prevé que el crecimiento del sector se verá impulsado por el uso cada vez mayor de herramientas de detección de coronavirus creadas para otros trastornos infecciosos.

Figura 1: Mercado de diagnóstico molecular, por producto, 2023 y 2023 2032 (miles de millones de dólares)

Fuente: investigación secundaria, investigación primaria, base de datos MRFR y revisión de analistas

Perspectivas sobre técnicas de diagnóstico molecular

La segmentación del mercado de diagnóstico molecular, basada en la técnica, incluye reacción en cadena de la polimerasa (PCR), amplificación isotérmica, hibridación, secuenciación, microarrays y otros. En 2022, la participación en los ingresos del segmento de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) fue la más alta. Su uso en la detección de COVID-19 y otras enfermedades infecciosas lo explica. El mayor uso de la tecnología PCR de alto rendimiento para detectar trastornos virales y genéticos impulsará la expansión del mercado.

Enero de 2022 Seegene Inc., la principal empresa de diagnóstico molecular de Corea del Sur, anunció hoy el lanzamiento inminente del ensayo de PCR rápido AllplexTM SARS-CoV-2, que puede proporcionar resultados de PCR en tan solo 60 minutos. Según la empresa, se prevé que este ensayo reduzca el tiempo total de respuesta en un tercio y aumente la capacidad de prueba hasta tres veces para hospitales y laboratorios sin instrumentos adicionales ni sacrificar la precisión.

Además, en 2022, el sector de secuenciación experimentó la tasa de crecimiento más rápida. Los procedimientos de secuenciación y las tecnologías NGS recientemente desarrolladas, como las plataformas de secuenciación y la secuenciación de ARN, son ejemplos de tecnologías de secuenciación para el mercado del diagnóstico molecular. El El descubrimiento de fármacos, el desarrollo de fármacos innovadores y el tratamiento personalizado están estrechamente relacionados con las tecnologías de secuenciación de ADN.

Perspectivas sobre las aplicaciones de diagnóstico molecular

La segmentación del Mercado de Diagnóstico Molecular basada en la aplicación, incluye enfermedades infecciosas, oncología, pruebas genéticas y otras. El segmento de enfermedades infecciosas tuvo la mayor participación en los ingresos en el mercado de diagnóstico molecular. El factor principal que impulsa el dominio de este mercado es la creciente prevalencia de los diagnósticos moleculares, en particular las pruebas de PCR, para el diagnóstico de COVID-19.  Las causas relacionadas con la enorme cuota de mercado de esta categoría incluyen la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, la creciente financiación de las actividades de investigación de diagnóstico de enfermedades infecciosas y la rápida aparición de una pandemia. Sin embargo, el segmento de oncología experimentó un crecimiento considerable en 2022. La OMS estima que en 2020 se producirán 19,3 millones de nuevos diagnósticos de cáncer en todo el mundo y 10,0 millones de muertes relacionadas con el cáncer. Además, la Asociación Británica de In Vitro Diagnostics hizo un esfuerzo en enero de 2021 al solicitar que NHS England creara un marco de puesta en servicio para el diagnóstico molecular en oncología.

Perspectivas del usuario final sobre diagnóstico molecular

La segmentación del mercado de diagnóstico molecular, basada en el usuario final, incluye hospitales y hospitales. clínicas, laboratorios de diagnóstico y otros. Se espera que el segmento de diagnóstico molecular esté dominado por la industria de hospitales y clínicas. La proporción de admisiones hospitalarias para este segmento demográfico está influenciada por varias variables, incluido el envejecimiento de la población y la alta prevalencia de enfermedades asociadas a la atención médica (HAI). Debido al gran volumen de procedimientos para las pruebas de COVID en estos laboratorios, se prevé que la sección de laboratorios de diagnóstico se ampliará en elfuturo. El creciente número de acciones que toma el gobierno para brindar diversos servicios, como el pago de estas pruebas de diagnóstico, es otro factor que impulsa el crecimiento de este mercado.

Perspectivas regionales sobre diagnóstico molecular

Por región, el estudio proporciona información sobre el mercado de América del Norte, Europa, Asia Pacífico y el resto del mundo. El área del mercado norteamericano de diagnóstico molecular dominará este mercado. En Estados Unidos, la expansión del sistema de salud y el aumento de la incidencia de enfermedades infecciosas y cáncer han llevado a un alejamiento de los métodos de diagnóstico tradicionales hacia el diagnóstico molecular. Por ejemplo, los "Datos y cifras sobre el cáncer 2022" de la ACS predicen que habrá aproximadamente 1.918.030 nuevos casos de cáncer y 609.360 muertes por cáncer en los Estados Unidos ese año.

Además, los principales países estudiados en el informe de mercado son EE. UU., Canadá, Francia, Alemania, Italia, Reino Unido, España, Japón, China, Australia, India, Corea del Sur y Brasil.

Figura 2: CUOTA DE MERCADO DE DIAGNÓSTICO MOLECULAR POR REGIÓN 2023 (miles de millones de USD)

Fuente: investigación secundaria, investigación primaria, base de datos MRFR y revisión de analistas

El mercado de diagnóstico molecular de Asia y el Pacífico representa la segunda mayor cuota de mercado debido a las elevadas necesidades insatisfechas del sector y a la creciente penetración del mercado. Debido a la población de pacientes en constante expansión, la identificación temprana, la terapia dirigida y la prevención temprana de la región, se espera que el mercado de Asia Pacífico se expanda. En la India, el uso del diagnóstico molecular ha aumentado significativamente en los últimos años. Numerosas causas, como el creciente uso de la secuenciación de próxima generación (NGS) y un aumento en las pruebas de enfermedades infecciosas como el cáncer, pueden usarse para explicar esta expansión. Además, el mercado de diagnóstico molecular de China tenía la mayor cuota de mercado, y el mercado de diagnóstico molecular de la India era el mercado de rápido crecimiento en la región de Asia y el Pacífico.

Se estima que el mercado europeo de diagnóstico molecular se expandirá a un ritmo rápido entre 2024 y 2032. Esto está relacionado con la mayor prevalencia de enfermedades infecciosas y crónicas, lo que ha impulsado esfuerzos de I+D e impulsado la expansión del mercado. Los factores clave que influyen en la expansión incluyen un alto nivel de vida, la conciencia de los consumidores sobre el diagnóstico temprano y un sistema de salud establecido. Además, el mercado alemán de diagnóstico molecular tenía la mayor cuota de mercado y el mercado de diagnóstico molecular del Reino Unido era el mercado de rápido crecimiento en la región europea.

Perspectivas competitivas y análisis del diagnóstico molecular Actores clave del mercado

Los principales actores del mercado están invirtiendo en gran medida en investigación y desarrollo para ampliar sus líneas de productos, lo que ayudará a que el mercado del diagnóstico molecular crezca aún más. El lanzamiento de nuevos productos, fusiones y adquisiciones a mayor escala, acuerdos contractuales y colaboración con otras organizaciones son desarrollos de mercado importantes en los que los participantes del mercado participan para aumentar su presencia global. La industria del diagnóstico molecular debe proporcionar productos asequibles para expandirse y prosperar en un entorno de mercado más competitivo y desafiante.

Una de las principales estrategias comerciales que utilizan los fabricantes en la industria mundial del diagnóstico molecular para aumentar el sector del mercado y beneficiar a los clientes es la fabricación local para reducir los costos operativos. En los últimos años, la industria del diagnóstico molecular ha estipulado algunos de los beneficios medicinales más importantes. Los principales actores del mercado del diagnóstico molecular, incluidos Agilent Technologies, Thermo Fisher Scientific, Becton Dickinson and Company, Abbott Laboratories, Hoffman La Roche Ltd y otros, están financiando operaciones de investigación y desarrollo para impulsar la demanda del mercado.

Illumina, Inc. crea, fabrica y vende soluciones integradas para la investigación a gran escala de la variación genética y la función biológica. Más del 90% de los ingresos de la empresa provienen de herramientas, consumibles y servicios de secuenciación. La tecnología de alto rendimiento de Illumina permite la secuenciación del genoma completo en humanos y otras especies grandes. En marzo de 2023, lumina Inc. y GenoScreen, una empresa de genómica de vanguardia, lanzaron un paquete que combina productos Illumina con el ensayo GenoScreen Deeplex Myc-TB, una prueba dirigida basada en secuenciación de próxima generación (NGS) para la detección rápida y completa de la resistencia a los medicamentos contra la tuberculosis. Esto contribuirá al objetivo de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de poner fin a la epidemia mundial de tuberculosis (TB) para 2035.

Roche es una empresa biofarmacéutica y de diagnóstico con sede en Suiza. Los productos farmacéuticos más vendidos de la compañía incluyen una gama de medicamentos oncológicos del socio adquirido Genentech, y la adquisición de Ventana en 2008 fortaleció su división de diagnóstico. Los productos oncológicos representan la mitad de todas las ventas farmacéuticas, y los diagnósticos centralizados y en el lugar de atención representan más de la mitad de todas las ventas relacionadas con el diagnóstico. En noviembre de 2021, Roche anunció la disponibilidad del sistema Cobas 5800, un nuevo instrumento de laboratorio molecular, en países donde se acepta la marca CE. Las pruebas son una de las líneas de defensa más importantes para garantizar el bienestar general de un paciente y son cruciales para guiar su terapia lo antes posible.

Las empresas clave en el mercado del diagnóstico molecular incluyen

• Hoffman La Roche Ltd


• Hologic Inc.


• Becton Dickinson y compañía


• Laboratorios Abbott


• Cefeida


• Siemens


• QIAGEN


• Termo Fisher Scientific


• Tecnologías Agilent

Desarrollos en la industria del diagnóstico molecular

Febrero de 2024: Hologic presenta el sistema de diagnóstico digital GeniusTM certificado por la FDA. Esta técnica única mejorará la detección del cáncer de cuello uterino al mejorar la eficiencia operativa y de detección, promover la innovación en el campo de la citología y proporcionar un diagnóstico de enfermedad más preciso que la revisión de citología manual y guiada por imágenes

Noviembre de 2023: F. Hoffmann-La Roche AG presentó el dispositivo LightCycler PRO, un dispositivo qPCR de próxima generación. Al proporcionar agilidad y flexibilidad para la investigación y el diagnóstico traslacionales, el nuevo sistema promoverá la atención médica personalizada y respaldará la preparación para brotes

Noviembre de 2023: QIAGEN lanzó el software y los kits de PCR digital QIAcuity en un intento de hacer crecer su base de usuarios entre los clientes de biofarmacia y seguridad alimentaria.  Tres nuevos kits QIAcuity que garantizan una cuantificación precisa, una mejor sensibilidad y una rentabilidad mejoran las aplicaciones de PCR digital en la investigación biofarmacéutica y la seguridad alimentaria

Octubre de 2023: QIAGEN (Alemania) y Myriad Genetics (EE. UU.) colaboran para avanzar en el desarrollo de diagnósticos complementarios del cáncer. La asociación incluyó el desarrollo de pruebas de diagnóstico complementarias en el laboratorio y la distribución de kits

Julio de 2023: Siemens Healthineers lanza Atellica CI Analyzer, un instrumento de prueba portátil destinado a aliviar los problemas de laboratorio.  El objetivo del analizador Atellica CI para pruebas de inmunoensayo y química clínica es aumentar el crecimiento de los ingresos y abordar los problemas de escasez de mano de obra fomentando una agilidad que va más allá de la estandarización y la equivalencia clínica

Segmentación del mercado de diagnóstico molecular

Perspectivas de los productos de diagnóstico molecular

• Reactivos y Conjuntos


• Instrumentos


• Servicios y servicios Software

Perspectivas de la técnica de diagnóstico molecular

• Reacción en cadena de la polimerasa (PCR)


• Amplificación isotérmica


• Hibridación


• Secuenciación


• Microarrays


• Otros

Perspectivas de la aplicación de diagnóstico molecular

• Enfermedades infecciosas


• Oncología


• Pruebas genéticas


• Otros

Perspectiva del usuario final de diagnóstico molecular

• Hospitales y centros de salud Clínicas


• Laboratorios de Diagnóstico


• Otros

Perspectiva regional del diagnóstico molecular

• 
  

  América del Norte

  
  
  • EE.UU.
  
  
  • Canadá
  
  
  
  


• 
  

  Europa

  
  
  • Alemania
  
  
  • Francia
  
  
  • Reino Unido
  
  
  • Italia
  
  
  • España
  
  
  • Resto de Europa
  
  
  
  


• 
  

  Asia-Pacífico

  
  
  • China
  
  
  • Japón
  
  
  • India
  
  
  • Australia
  
  
  • Corea del Sur
  
  
  • Australia
  
  
  • Resto de Asia-Pacífico
  
  
  
  


• 
  

  Resto del mundo

  
  
  • 
    

    Medio Oriente

  
  
  • 
    

    África

  
  
  • 
    

    América Latina

  
  
  
  

Report Attribute/Metric Source:	Details
MARKET SIZE 2018	1.41(USD Billion)
MARKET SIZE 2024	1.75(USD Billion)
MARKET SIZE 2035	4.25(USD Billion)
COMPOUND ANNUAL GROWTH RATE (CAGR)	8.401% (2025 - 2035)
REPORT COVERAGE	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
BASE YEAR	2024
MARKET FORECAST PERIOD	2025 - 2035
HISTORICAL DATA	2019 - 2024
MARKET FORECAST UNITS	USD Billion
KEY COMPANIES PROFILED	LabCorp, BioRad Laboratories, Roche Diagnostics, Point of Care Diagnostics, GenMark Diagnostics, Mayo Clinic Laboratories, Abbott Laboratories, Horizon Discovery, Thermo Fisher Scientific, Cepheid, Premier Medical Corporation, Siemens Healthineers, Quest Diagnostics, NantHealth, BD
SEGMENTS COVERED	Product Type, Application, End Use, Technology
KEY MARKET OPPORTUNITIES	Rapid test development for infectious diseases, Integration with telehealth services, Adoption of portable diagnostic devices, Increased demand due to aging population, Regulatory support for innovative diagnostics
KEY MARKET DYNAMICS	increasing prevalence of infectious diseases, rapid result delivery, investment in personalized medicine, technological advancements in diagnostics, growing focus on home healthcare
COUNTRIES COVERED	US