Informe de investigación de mercado de pruebas genéticas: previsión hasta 2032
ID: MRFR/HC/43265-HCR | 200 Pages | Author: Garvit Vyas| June 2025
Se prevé que el mercado de pruebas genéticas, valorado en 11.2 mil millones de dólares en 2023, crezca de 13.3 mil millones de dólares en 2024 a 31.73 mil millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 18.80% durante el período previsto (2024 - 2032). La creciente incidencia de enfermedades hereditarias y crónicas y el desarrollo de herramientas de prueba de vanguardia son los impulsores clave del mercado que mejoran el crecimiento del mercado.
El desarrollo de secuenciación de próxima generación y análisis de microarrays cromosómicos, que transforman la identificación de anomalías numéricas y estructurales cromosómicas y, a su vez, ayudan a identificar una variedad de trastornos genéticos y genómicos raros, son ejemplos de avances tecnológicos en las pruebas genéticas. Además, Roche presentó FoundationOne Liquid, una prueba de perfil genético en sangre, en septiembre de 2019. Mediante este ensayo se pueden encontrar los 70 genes alterados con mayor frecuencia en tumores sólidos e inestabilidad de microsatélites.
Además, Myriad Genetics, Inc. declaró en mayo de 2020 que la FDA había autorizado el uso de BRACAnalysis CDx como prueba de diagnóstico complementaria por parte de profesionales médicos para encontrar personas con cáncer de páncreas metastásico que tengan una mutación de BRCA de la línea germinal y sean candidatos para el tratamiento con inhibidor de PARP (poli ADP ribosa polimerasa). Se prevé que el desarrollo de productos de pruebas genéticas de importantes actores líderes actúe como una fuerza impulsora para el mercado citogenético durante todo el período de pronóstico.
Los avances tecnológicos también han mejorado la precisión de las pruebas y han permitido a los médicos examinar varios conjuntos de datos genéticos simultáneamente. Al aprobar nuevas vías para el mercado, muchas naciones están facilitando su adopción. Por ejemplo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos aprobó la primera prueba para identificar el síndrome de X frágil (FXS), una de las principales causas de retraso en el desarrollo hereditario y discapacidad intelectual, en febrero de 2021.
Por lo tanto, se prevé que el mercado de pruebas genéticas experimente un crecimiento significativo durante el período previsto debido a la creciente carga de enfermedades crónicas, las mejoras tecnológicas y la tendencia hacia la terapia personalizada. Por lo tanto, tales condiciones han mejorado la CAGR del mercado de pruebas genéticas a nivel mundial en los últimos años.
Sin embargo, los programas gubernamentales positivos para fomentar las pruebas genéticas son otro factor que impulsa los ingresos del mercado de las pruebas genéticas.
La segmentación del mercado de pruebas genéticas, basada en el Método, incluye pruebas genéticas moleculares/pruebas de ADN, pruebas cromosómicas y bioquímicas, entre otras. El segmento de pruebas genéticas moleculares/pruebas de ADN tuvo la participación mayoritaria en 2021, contribuyendo a alrededor del 45% de los ingresos del mercado de pruebas genéticas. El uso generalizado de este método en las pruebas genéticas es responsable de la supremacía del segmento. Además, la expansión segmentaria se verá impulsada por la superioridad tecnológica de esta técnica, como tiempos de respuesta más rápidos y la reciente tendencia a la caída de los costos de secuenciación de próxima generación (NGS).
Los datos del mercado de pruebas genéticas se han dividido por tipo en pruebas genéticas prescritas y pruebas genéticas directas al consumidor. El segmento de pruebas genéticas prescritas dominó el mercado en 2021 y se proyecta que será el segmento de más rápido crecimiento durante el período de pronóstico, 2024-2032. Al proporcionar detalles sobre los cromosomas y las variaciones genéticas de una persona, las pruebas predictivas y presintomáticas se han vuelto populares para identificar peligros potenciales en el futuro. Comparativamente hablando, la prueba genética predictiva es un enfoque revolucionario que está creciendo rápidamente como prueba genética en entornos médicos, particularmente en los países desarrollados. Se utiliza cada vez más para orientar los métodos de entrenamiento y los planes dietéticos de varias enfermedades.
Figura 2: Mercado de pruebas genéticas, por tipo, 2021 y 2021. 2032 (millones de dólares)
Fuente: investigación secundaria, investigación primaria, base de datos MRFR y revisión de analistas
Las pruebas genéticas directas al consumidor fueron el segmento de más rápido crecimiento. En países como Estados Unidos, China y Japón, los kits de pruebas genéticas directos al consumidor están ganando popularidad. Se prevé que el mercado de kits DTC-GT (pruebas genéticas directas al consumidor) se expanda rápidamente durante el período previsto debido a la creciente adopción tecnológica, campañas de concientización y reducciones de costos.
Basado en la aplicación, la industria mundial de pruebas genéticas se ha segmentado en salud reproductiva, detección de cáncer de ascendencia, pruebas predictivas y presintomáticas, y otras. Cancer Screening Ancestry tuvo la mayor participación de segmento en 2021; para 2032. Las pruebas genéticas ayudan a determinar el riesgo de que una persona contraiga cáncer a lo largo de su vida. Lo logra buscando alteraciones específicas en los genes, cromosomas o proteínas de una persona. Nos referimos a estas alteraciones como mutaciones.
El segmento de más rápido crecimiento en la industria de las pruebas genéticas es el de la salud reproductiva previa. Nuevos procedimientos de diagnóstico, terapias o intervenciones para retrasar la aparición de la enfermedad o disminuir su gravedad han sido posibles gracias a los avances en nuestra comprensión de los mecanismos subyacentes a la enfermedad genética.
Por región, el estudio proporciona información sobre el mercado de América del Norte, Europa, Asia Pacífico y el resto del mundo. América del Norte, el mercado de pruebas genéticas representó 3,51 mil millones de dólares en 2021 y se espera que muestre un crecimiento CAGR significativo durante el período de estudio. El mercado continúa expandiéndose debido a la importante contribución de América del Norte a la concienciación de los pacientes sobre las enfermedades genéticas. Por ejemplo, Estados Unidos observó una campaña de concientización de un mes de duración sobre la anemia falciforme en septiembre de 2020. Además, la mayor parte de los grandes actores se concentra en esta área, que es crucial para expandir la industria de las pruebas genéticas.
Además, los principales países estudiados en el informe de mercado son EE. UU., Canadá, Alemania, Francia, Reino Unido, Italia, España, China, Japón, India, Australia, Corea del Sur y Brasil.
Figura 3: CUOTA DE MERCADO DE PRUEBAS GENÉTICAS POR REGIÓN 2021 (%)
Fuente: investigación secundaria, investigación primaria, base de datos MRFR y revisión de analistas
El mercado europeo de pruebas genéticas representa la segunda mayor cuota de mercado. Esto se debe a que los pacientes están cada vez más informados sobre enfermedades hereditarias como la fibrosis quística, el cáncer y la talasemia. El Proyecto 100.000 Genomas y otras iniciativas genómicas llevadas a cabo por organizaciones de investigación en esta región también contribuyen a la expansión del negocio de las pruebas genéticas. Además, el mercado alemán de pruebas genéticas tenía la mayor cuota de mercado y el mercado de pruebas genéticas del Reino Unido fue el de más rápido crecimiento en la región europea.
Se espera que el mercado de pruebas genéticas de Asia y el Pacífico crezca a la CAGR más rápida de 2022 a 2032. El sistema de salud en desarrollo de la región, una base considerable de pacientes combinados con un aumento en el uso de tecnologías genómicas de vanguardia, un aumento en la prevalencia de numerosas afecciones crónicas y el costo decreciente de las pruebas genómicas. Además, el mercado de pruebas genéticas de China tenía la mayor cuota de mercado, y el mercado de pruebas genéticas de la India fue el de más rápido crecimiento en Asia-Pacífico.
Los principales actores del mercado están gastando mucho dinero en I+D para aumentar sus líneas de productos, lo que ayudará a que el mercado de las pruebas genéticas crezca aún más. Los participantes del mercado también están adoptando una serie de iniciativas estratégicas para aumentar su presencia mundial, con desarrollos clave en el mercado, como lanzamientos de nuevos productos, acuerdos contractuales, fusiones y adquisiciones, mayores inversiones y colaboración con otras organizaciones. Los competidores en la industria de las pruebas genéticas deben ofrecer artículos rentables para expandirse y sobrevivir en un entorno de mercado cada vez más competitivo y en ascenso.
Fabricar localmente para reducir los costos operativos es una de las principales tácticas comerciales utilizadas por los fabricantes en la industria mundial de pruebas genéticas para beneficiar a los clientes y aumentar el sector del mercado. La industria de las pruebas genéticas ha brindado recientemente a la medicina algunas de las ventajas más importantes. Los principales actores del mercado de pruebas genéticas, como Prenetics Group Limited, Illumina y otros, están trabajando para ampliar la demanda del mercado invirtiendo en actividades de investigación y desarrollo.
Prenetics es un proveedor de pruebas genéticas y de diagnóstico de salud que utiliza secuenciación de ADN tecnología para ayudar a descubrir peligros para la salud. En junio de 2022, uno de los pioneros de la industria en pruebas genómicas y de diagnóstico, Prenetics Group Limited, presentó ColoClear by Circle (ColoClear), una prueba de detección casera revolucionaria, no invasiva para identificar los síntomas tempranos de advertencia del cáncer colorrectal.
Además, Illumina se esfuerza por analizar la variación y la función genómica utilizando tecnología y ensayos de vanguardia. Destaca a los clientes y promueve interacciones cooperativas y una rápida entrega de soluciones. La creación de diagnósticos moleculares para uso clínico, el descubrimiento de fármacos y la investigación de enfermedades son posibles gracias a las soluciones basadas en matrices de Illumina para análisis de ADN, ARN y proteínas. Mayo de 2022, una empresa especializada en secuenciación del genoma llamada Illumina presentó recientemente una prueba de cáncer en Europa que examina una gran cantidad de genes tumorales en una sola muestra de tejido, lo que podría ayudar a los pacientes con trastornos poco comunes a encontrar tratamientos adecuados.
En marzo de 2023, Invitae, una de las empresas líderes en genética médica, entró ena una asociación con Epic, una conocida empresa de software sanitario. El propósito era facilitar un acceso más fácil a las pruebas genéticas al incluir los servicios de Invitiae en la suite de diagnóstico Aura de Epic para que los proveedores de atención médica puedan utilizar pruebas genéticas dentro de sus flujos de trabajo.
A raíz de esta energía, en enero de 2024, Invitae formó una relación biofarmacéutica con BridgeBio Pharma, que se centra en el desarrollo de terapias para enfermedades genéticas raras y cánceres raros. El objetivo de esta alianza es utilizar la amplia base de datos de información genética previamente recopilada por Invitae para ayudar en el desarrollo de terapias más efectivas para enfermedades raras que se basarán en el conocimiento del desarrollo de fármacos de su socio, BridgeBio.
En noviembre de 2023, Zydus Lifesciences Ltd se asoció con Guardant Health para la comercialización multicanal del biomarcador líquido y tisular Guardant360 que se utilizará en toda la India y Nepal. A través de los métodos no invasivos de estas pruebas, se puede lograr un perfil genómico completo de tumores sólidos, lo que ayuda enormemente a diagnosticar y brindar tratamiento para el cáncer en estas regiones.
Report Attribute/Metric Source: | Details |
MARKET SIZE 2023 | 700.0(USD Million) |
MARKET SIZE 2024 | 831.25(USD Million) |
MARKET SIZE 2035 | 4189.0(USD Million) |
COMPOUND ANNUAL GROWTH RATE (CAGR) | 15.838% (2025 - 2035) |
REPORT COVERAGE | Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends |
BASE YEAR | 2024 |
MARKET FORECAST PERIOD | 2025 - 2035 |
HISTORICAL DATA | 2019 - 2024 |
MARKET FORECAST UNITS | USD Million |
KEY COMPANIES PROFILED | Natera, Color Genomics, Myriad Genetics, PathAI, Freenome, Ambry Genetics, 23andMe, Qiagen, Roche, Genetics Policy Institute, Thermo Fisher Scientific, Genomatix, Illumina, Laboratory Corporation of America, Invitae |
SEGMENTS COVERED | Type, Type, Application |
KEY MARKET OPPORTUNITIES | Personalized medicine advancements, Rising health awareness, Growth in prenatal testing, Expanding consumer demand, Technological innovations in testing |
KEY MARKET DYNAMICS | Rising demand for personalized medicine, Increasing prevalence of genetic disorders, Advancements in genetic testing technologies, Expanding direct-to-consumer testing, Supportive regulatory environment |
COUNTRIES COVERED | Germany |
Frequently Asked Questions (FAQ) :
The Germany Genetic Testing Market is expected to be valued at 831.25 USD Million in 2024.
By 2035, the Germany Genetic Testing Market is projected to reach 4189.0 USD Million.
The expected CAGR for the Germany Genetic Testing Market from 2025 to 2035 is 15.838%.
The Molecular Genetic Tests/ DNA Tests segment holds the largest share valued at 300.75 USD Million in 2024.
The projected market value for the Chromosomal Genetic Tests segment in 2035 is 1075.12 USD Million.
Key players in the Germany Genetic Testing Market include Natera, Color Genomics, Myriad Genetics, and Roche.
The expected market size for Biochemical Genetic Tests in 2024 is 175.0 USD Million.
The Others segment is anticipated to experience significant growth, reaching 665.53 USD Million in 2035.
The market may face challenges related to regulatory hurdles and public awareness around genetic testing technologies.
Emerging players have opportunities related to technological advancements and increasing consumer awareness of genetic testing.
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