Informe de investigación de mercado de Ingredientes farmacéuticos activos (API): previsión hasta 2032

Descripción general del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API)

El tamaño del mercado de ingredientes farmacéuticos activos se valoró en 161.5 mil millones de dólares en 2023 y se proyecta que crecerá de 172.64 mil millones de dólares en 2024 a 299.97 mil millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa de crecimiento anual compuesto (CAGR) del 6.9% durante el período de pronóstico (2024 - 2032).

La mayor incidencia de enfermedades crónicas y un aumento en las aplicaciones de nuevos fármacos son los principales impulsores del mercado que mejoran el crecimiento del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API).

Fuente de investigación secundaria, investigación primaria, base de datos MRFR y revisión de analistas

Se prevé que la mayor prevalencia de enfermedades crónicas aumentará la necesidad de medicamentos, impulsando el crecimiento del mercado de componentes farmacéuticos activos. El sector del mercado de cardiología tiene una cuota de mercado considerable ya que una gran población utiliza diversos medicamentos para las enfermedades cardiovasculares como resultado de la alta frecuencia de enfermedades cardiovasculares.

La cantidad de dinero gastado en I+D farmacéutico ha aumentado significativamente y prácticamente de forma lineal, mientras que cada año la FDA aprueba menos medicamentos nuevos. Al proporcionar modelos exactos de tejido humano, se prevé que la tecnología de órgano en un chip cerrará las brechas en la detección de drogas. Al acelerar, reducir los gastos y mejorar el éxito de la investigación de medicamentos, esta tecnología tiene el potencial de transformar completamente el negocio farmacéutico. Debido a esto, el uso de modelos de órgano en chip en el desarrollo de medicamentos se considera una prueba del crecimiento de los ingredientes farmacéuticos activos, lo que es otra razón que impulsa los ingresos.

Abril de 2023: Al menos dos compañías farmacéuticas indias, Natco Pharma y MacLeods Pharmaceuticals, están preparadas para lanzar sus copias de Bedaquiline, Johnson & El innovador medicamento contra la tuberculosis de Johnson. El medicamento de J&J es menos tóxico y más eficaz que las terapias convencionales, y es la primera terapia para la tuberculosis que recibe aprobación mundial en casi 40 años. Una fuente del negocio reveló que Natco también produjo el ingrediente farmacéutico activo (API) de Bedaquiline y la forma de dosificación final. Dadas las características únicas del medicamento, estaba en proceso de obtener más aprobaciones regulatorias.

Tendencias del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API)

• Creciente prevalencia de enfermedades crónicas para impulsar el crecimiento del mercado

Se prevé que la demanda de medicamentos aumente debido a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, acelerando el crecimiento del mercado de API. La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que las enfermedades cardiovasculares cobran 17,9 millones de vidas cada año, lo que las convierte en la principal causa de mortalidad en todo el mundo. Según la Asociación de Alzheimer, 5,8 millones de estadounidenses padecerán la enfermedad de Alzheimer en 2020. Esta enfermedad, la sexta causa de mortalidad en los EE. UU., es más común entre las personas mayores de 65 años. Se prevé que esta cifra alcance los 14 millones a medida que la generación del baby boom envejezca, y la situación empeora durante el período de proyección a medida que se acercan a los 65 años.

Además, la introducción de productos farmacéuticos y biológicos frescos, compras, empresas conjuntas y expansiones geográficas son algunas de las acciones estratégicas que realizan las empresas para mantener la estabilidad del mercado. Probablemente fomentará la expansión del mercado en breve. Por ejemplo, en 2020, Quartic.ai y Bright Path Labs desarrollaron tecnología basada en inteligencia artificial para producir continuamente API cruciales para crear medicamentos cruciales de molécula pequeña.

Debido a la gran población que utiliza diversos medicamentos para enfermedades cardiovasculares debido a la alta prevalencia de trastornos cardiovasculares, el segmento de cardiología tiene una participación de mercado considerable. Las enfermedades cardiovasculares (ECV) siguen siendo la principal causa de morbilidad y la principal causa de mortalidad en Europa, según las estadísticas de 2019 de la Sociedad Europea de Cardiología. Cada año se producen alrededor de 6 millones de nuevos casos de ECV en la UE y más de 11 millones de casos en Europa. Con alrededor de 49 millones de enfermos en la UE, la enfermedad tiene un importante coste económico de 210 000 millones de euros al año, lo que ha mejorado la CAGR en los últimos años.

A pesar del enorme gasto en investigación y desarrollo farmacéutico, que ha aumentado casi linealmente, el número anual de nuevos medicamentos aprobados por la FDA ha disminuido. Se espera que la tecnología organ-on-a-chip cierre las brechas en la detección de fármacos al ofrecer modelos precisos de tejido humano. Esta tecnología tiene el potencial de revolucionar la industria farmacéutica al acelerar, reducir los costos y aumentar el éxito del desarrollo de medicamentos. Como resultado, la adopción de modelos de órgano en chip en el desarrollo de fármacos se considera una prueba de la expansión de los API, otro factor que impulsa los ingresos.

Información sobre el segmento de mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API)

Información sobre el proceso de fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API)

La segmentación, basada en el proceso de fabricación, incluye la fabricación cautiva y la fabricación por contrato. El segmento de fabricación cautiva tuvo la participación mayoritaria en 2021 de los ingresos. Debido a la sencilla accesibilidad a las materias primas y a las grandes inversiones realizadas por actores clave para establecer instalaciones de fabricación de alta gama, se prevé que crezca significativamente en los próximos años. Más pruebas de que las empresas importantes se centran más en la producción interna que en la subcontratación provienen de desarrollos e iniciativas recientes

Información sobre tipos de ingredientes farmacéuticos activos (API)

La segmentación, según el tipo, incluye productos sintéticos y biotecnológicos. El segmento sintético dominó el mercado en 2021 y se proyecta que será el segmento de más rápido crecimiento durante el período de pronóstico, 2024-2032. Es atribuible a técnicas mejoradas para sintetizar estos compuestos y a la mayor accesibilidad de los ingredientes básicos. En los próximos años, también se prevé que varios compuestos sintéticos pierdan su protección de patente, lo que probablemente estimulará el crecimiento y tendrá un impacto positivo en el crecimiento del mercado.

Perspectivas sobre la formulación de ingredientes farmacéuticos activos (API)

Los datos se han bifurcado mediante la formulación de API en API genérica y API de marca/innovadora. El innovador segmento API dominó el mercado en 2021 y se prevé que sea el segmento de más rápido crecimiento durante el período previsto 2024-2032. Esta expansión se atribuye al aumento de las iniciativas de I+D para crear medicamentos innovadores y a las útiles leyes gubernamentales. Actualmente se están desarrollando numerosos artículos innovadores debido a una intensa investigación en esta área y se prevé que estarán a la venta durante el período proyectado. Se prevé que nuevos actores en este sector impulsarán la expansión del mercado.

Figura 2 Mercado de ingredientes farmacéuticos activos por formulación de API, 2021 y 2021 2032 (miles de millones de dólares)

Fuente de investigación secundaria, investigación primaria, base de datos MRFR y revisión de analistas

Información sobre la aplicación de ingredientes farmacéuticos activos (API)

Según la aplicación, la industria de las API se ha segmentado en enfermedades cardiovasculares, oncología, trastornos neurológicos, trastornos ortopédicos, trastornos respiratorios, gastrointestinales, urología y otros. Las enfermedades cardiovasculares ocuparon la mayor proporción del segmento en 2021. Esto se explica por la creciente prevalencia de las enfermedades objetivo. La Asociación de Accidentes Cerebrovasculares, la Federación Mundial del Corazón y la Organización Mundial de Accidentes Cerebrovasculares son algunas de las organizaciones que trabajan para aumentar la conciencia pública sobre las enfermedades cardiovasculares.

Información sobre las moléculas de ingredientes farmacéuticos activos (API)

Basado en las moléculas, el mercado de API se ha segmentado en moléculas grandes y pequeñas. La molécula pequeña ocupó la mayor cuota de segmento en 2021. Las moléculas pequeñas se utilizan cada vez más en el proceso clínico a pesar de la entrada al mercado de nuevas entidades biológicas. Los medicamentos de molécula pequeña han recibido la mayor cantidad de aprobaciones de la FDA en los últimos diez años y se prevé que la tendencia continúe durante el período de pronóstico.

Agosto de 2023: Mankind Pharma introdujo en el mercado indio 120 medicamentos de calidad DMF (Drug Master File) en agosto de 2023. El objetivo de este programa es garantizar que todas las personas tengan acceso a medicamentos de alta calidad. India es pionera en el mundo cuando se trata de proporcionar medicamentos genéricos que cumplen con los exigentes criterios de calidad DMF establecidos para los ingredientes farmacéuticos activos (API). En una instalación aprobada por la USFDA, se produce API de grado DMF para el mercado indio. Como resultado, el medicamento terminado es siempre de la más alta calidad y más eficaz. Debido a que cumple con la farmacopea de EE. UU. y se produce en instalaciones aprobadas por la USFDA para medicamentos de la más alta calidad y eficacia, el API de grado DMF es más puro que el API normal.

Mayo de 2023: Otsuka Chemical Co., Ltd. y la empresa conjunta de Yokogawa Electric Corporation, May SynCrest Inc., una CRDMO (organización de investigación, desarrollo y fabricación por contrato) de péptidos y nucleótidos, anunciaron que sus servicios ahora se ofrecen a compañías farmacéuticas e instituciones de investigación en Japón, Europa, Norteamérica y Sudamérica. La empresa puede generar ingredientes farmacéuticos activos (API), productos intermedios y materias primas mientras aborda los problemas únicos en cada etapa de la cadena de valor del desarrollo de fármacos gracias a su sofisticada síntesis de flujo continuo con monitoreo en línea.

Información regional sobre ingredientes farmacéuticos activos (API)

Por región, el estudio proporciona información sobre el mercado de América del Norte, Europa, Asia Pacífico y el resto del mundo. El mercado de América del Norte representó 121,65 mil millones de dólares en 2021 y se espera que muestre un crecimiento CAGR significativo durante el período de estudio. Debido a las mejoras en la tecnología de diagnóstico provocadas por el aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas y otras afecciones neurológicas, el mercado de ingredientes farmacéuticos activos en América del Norte representa actualmente la mayor parte del mercado de API.

Además, los principales países estudiados en el informe de mercado son EE. UU., Canadá, Alemania, Francia, Reino Unido, Italia, España, China, Japón, India, Australia, Corea del Sur y Brasil.

Figura 3  Cuota de mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) por región en 2021 (%)

Fuente de investigación secundaria, investigación primaria, base de datos MRFR y revisión de analistas

El mercado europeo de ingredientes farmacéuticos activos (API) representa la segunda mayor cuota de mercado. El aumento de la financiación de la investigación y la preSe espera que la presencia de importantes actores del mercado impulse la industria. Debido al aumento de las inversiones, hay más empresas biofarmacéuticas en Europa. Además, Alemania tenía la mayor cuota de mercado y el mercado de API del Reino Unido fue el mercado de más rápido crecimiento en la región europea.

Se espera que el mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) de Asia y el Pacífico crezca a la CAGR más rápida de 2024 a 2032 debido a la prevalencia de mercados en rápido desarrollo como India, China y Corea del Sur, que están emergiendo como importantes centros para la subcontratación de fabricación de medicamentos. Se prevé que Japón domine el mercado de ingredientes farmacéuticos activos en Asia Pacífico. Además, el mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) de China tenía la mayor cuota de mercado y la India era el mercado de más rápido crecimiento en la región de Asia y el Pacífico.

Ingredientes farmacéuticos activos Actores clave del mercado & Información competitiva

Los principales actores del mercado están gastando mucho dinero en I+D para aumentar sus líneas de productos, lo que les ayudará a crecer aún más. Los participantes del mercado también están tomando varias iniciativas estratégicas para aumentar su presencia, con desarrollos clave en el mercado, como lanzamientos de nuevos productos, acuerdos contractuales, fusiones y adquisiciones, mayores inversiones y colaboración con otras organizaciones. Los competidores en la industria API deben ofrecer artículos rentables para expandirse y sobrevivir en un entorno de mercado cada vez más competitivo y en ascenso.

Una de las principales estrategias comerciales que adoptan los fabricantes en la industria para beneficiar a los clientes y expandir el sector del mercado es la fabricación local para reducir los costos operativos. En los últimos años, la industria de ingredientes farmacéuticos activos (API) ha proporcionado algunos de los beneficios más importantes. Los principales actores como Sanofi SA (Francia), Pfizer Inc (EE.UU.), Abbott (EE.UU.) y otros están trabajando para ampliar la demanda del mercado invirtiendo en actividades de investigación y desarrollo.

Sanofi S.A. es una multinacional farmacéutica y sanitaria francesa con sede en París. Sanofi desarrolla medicamentos sin receta además de investigar, desarrollar, fabricar y comercializar productos farmacológicos, principalmente para el mercado con receta. En enero de 2021, Sanofi anunció que pagaría 1.450 millones de dólares por la biotecnológica británica Kymab Ltd. y su posible medicamento candidato, el primero en su clase, KY1005.

Además, Roche es la marca de Hoffmann-La Roche Ltd., una organización sanitaria con dos divisiones, farmacéutica y de diagnóstico. Basilea es donde se encuentra la sede corporativa. Roche es el principal proveedor mundial de medicamentos contra el cáncer y la quinta empresa farmacéutica en términos de ingresos. En marzo de 2021, Roche anunció que pagaría 1.800 millones de dólares para comprar GenMark Diagnostics.

Las empresas clave en el mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) incluyen

• Sanofi SA (Francia)


• Hoffmann-La Roche Ltd (Suiza)


• Pfizer Inc (EE. UU.)


• Abbott (EE. UU.)


• Bayer AG (Reino Unido)


• Merck & Co. Inc (EE. UU.)


• Boehringer Ingelheim GmbH (Reino Unido)


• GlaxoSmithKline Plc (Reino Unido)


• Novartis AG (Reino Unido)


• Eli Lilly and Company (EE. UU.)


• Teva Pharmaceutical Industries Ltd (Israel), entre otros

Desarrollos de la industria

Eli Lilly & Co. ha anunciado una importante inversión de 27.000 millones de dólares para construir cuatro nuevas plantas de fabricación en Estados Unidos. Tres de estas instalaciones se centrarán en la producción de ingredientes farmacéuticos activos, mientras que la cuarta fabricará medicamentos inyectables estériles, incluidos tratamientos como Mounjaro y Zepbound. Se espera que esta expansión cree 3.000 puestos de trabajo altamente calificados y emplee a 10.000 trabajadores de la construcción, y se prevé que las plantas estén operativas dentro de cinco años. Las ubicaciones exactas de estos sitios aún no se han determinado, ya que la compañía está en conversaciones con varios estados. 

Abril de 2022: PharmaZell, que proporciona servicios especializados, une fuerzas con Novasep, una empresa destacada conocida por su investigación por contrato y producción de moléculas pequeñas complicadas y conjugados anticuerpo-fármaco.

Octubre de 2022: Aenova Group, una reconocida empresa de fabricación por contrato y fabricación por contrato. empresa de desarrollo, unió fuerzas con Microcaps, una nueva empresa de biotecnología que se especializa en tecnología de microencapsulación.

Segmentación del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API)

Perspectivas del proceso de fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API)

• Fabricación cautiva


• Fabricación por contrato

Perspectiva del tipo de ingredientes farmacéuticos activos (API)

• Síntesis Sintética


• Biotecnología

Perspectivas de formulación de ingredientes farmacéuticos activos (API)

• API genérica


• API innovadora/de marca

Perspectivas de la aplicación de ingredientes farmacéuticos activos (API)

• Enfermedades cardiovasculares


• Oncología


• Trastornos neurológicos


• Trastornos ortopédicos


• Respiratorio


• Trastornos gastrointestinales


• Urología

Perspectiva de las moléculas de ingredientes farmacéuticos activos (API)

• Molécula grande


• Molécula pequeña

Perspectiva regional de ingredientes farmacéuticos activos (API)

• 
  América del Norte
  
  
  
  • EE.UU.
  
  
  • Canadá
  
  
  
  

• 
  Europa
  
  
  
  • Alemania
  
  
  • Francia
  
  
  • Reino Unido
  
  
  • Italia
  
  
  • España
  
  
  • Resto de Europa
  
  
  
  


• 
  Asia-Pacífico
  
  
  
  • China
  
  
  • Japón
  
  
  • India
  
  
  • Australia
  
  
  • Corea del Sur
  
  
  • Australia
  
  
  • Resto de Asia-Pacífico
  
  
  
  


• 
  Resto del mundo
  
  
  
  • Medio Oriente
  
  
  • África
  
  
  • América Latina
  
  
  
  

Report Attribute/Metric Source:	Details
MARKET SIZE 2023	187.25(USD Billion)
MARKET SIZE 2024	194.76(USD Billion)
MARKET SIZE 2035	300.0(USD Billion)
COMPOUND ANNUAL GROWTH RATE (CAGR)	4.01% (2025 - 2035)
REPORT COVERAGE	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
BASE YEAR	2024
MARKET FORECAST PERIOD	2025 - 2035
HISTORICAL DATA	2019 - 2024
MARKET FORECAST UNITS	USD Billion
KEY COMPANIES PROFILED	Lonza, Cambrex, Zhejiang Hisun Pharmaceutical, Sandoz, AbbVie, Boehringer Ingelheim, Teva Pharmaceutical Industries, Fujifilm Diosynth Biotechnologies, Hikma Pharmaceuticals, Mylan, BASF, Catalent, Aurobindo Pharma, Dr. Reddy's Laboratories, WuXi AppTec
SEGMENTS COVERED	Type, Formulation, Therapeutic Area, Manufacturing Process, Regional
KEY MARKET OPPORTUNITIES	Biologics and biosimilars growth, Increased demand for generics, Advanced manufacturing technologies adoption, Focus on sustainable APIs, Expansion in emerging markets
KEY MARKET DYNAMICS	regulatory compliance challenges, increasing generic drug demand, growing biopharmaceutical sector, supply chain disruptions, technological advancements in production
COUNTRIES COVERED	North America, Europe, APAC, South America, MEA