Marktforschungsbericht Zur Pharmazeutischen Auftragsfertigung In Den Vereinigten Staaten Bis 2032

Überblick über den globalen Markt für pharmazeutische Auftragsfertigung

Der Markt für pharmazeutische Auftragsfertigung wurde im Jahr 2023 auf 193.2 Milliarden US-Dollar geschätzt und wird voraussichtlich von 200.9 Milliarden US-Dollar im Jahr 2024 auf 321.47 Milliarden US-Dollar im Jahr 2032 wachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 4 % im Prognosezeitraum (2024–2032) entspricht. Steigende Nachfrage nach biologischen Therapien, Patentablauf und steigende Nachfrage nach Generika sowie steigende Nachfrage nach Gen- und Zelltherapien sind die wichtigsten Markttreiber für das Marktwachstum.

Quelle: Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analystenbewertung

Der Markt wächst aufgrund mehrerer Faktoren. Die wichtigsten davon sind der steigende Bedarf an biologischen Behandlungen, das Auslaufen von Patenten und der daraus resultierende Anstieg der Nachfrage nach Generika sowie der steigende Wunsch nach Gen- und Zelltherapien. CMOs in der Pharmabranche expandieren aufgrund der steigenden Nachfrage nach modernsten Produktionstechniken und -technologien, die große Erfolge bei der Einhaltung relevanter Vorschriften gezeigt haben.

Das CDMO wird mehr Geld in pharmazeutische Forschung und Entwicklung sowie modernste Fertigungstechnologien stecken. Die steigende Nachfrage nach biologischen Behandlungen, die Konzentration auf Spezialmedikamente, die Ausweitung der Nuklearmedizin sowie Entdeckungen in der Zell- und Gentherapie gelten als potenzielle Wachstumstreiber für die pharmazeutische Auftragsfertigungsbranche. Viele Pharmaunternehmen haben aufgrund der steigenden Nachfrage nach Generika und Biologika, der hohen Kapitalkosten und der Komplexität der Herstellungsanforderungen die finanziellen Vorteile erkannt, die sich aus der Auslagerung ihrer klinischen und kommerziellen Herstellung an einen CMO (Contract Manufacturing Organization) ergeben.

Der Markt wurde durch die COVID-19-Epidemie angekurbelt, da Pharmaunternehmen plötzlich vor der gewaltigen Aufgabe standen, die wahrscheinlich benötigten zig Millionen Impfdosen herzustellen. Aufgrund der verkürzten Zeitpläne und Produktionsprobleme im Zusammenhang mit den COVID-19-Impfstoffen und -Medikamenten schlossen Auftragsfertigungsorganisationen (Contract Manufacturing Organizations, CMOs) mit Beginn der Pandemie in beispielloser Geschwindigkeit Vertragsfertigungsdienstleistungsverträge ab. Aufgrund der anhaltenden Expansion der Branche und der Folgen des Covid-19-Ausbruchs bemühen sich innovative Pharmaunternehmen darum, ihre Pipelines mit neuen Produkten zu füllen. Allerdings fehlen ihnen die Mittel, um neue Güter zu erforschen, zu entwerfen und herzustellen. Daher besteht ein erheblicher Bedarf an CMOs. 

Niedrige Arbeitskosten, niedrige Kapital- und Gemeinkosten (im Vergleich zu den Vereinigten Staaten und Europa), Steueranreize und eine unterbewertete Währung bieten einen erheblichen Kostenvorteil für Pharmaunternehmen, die in Länder wie China, Indien und Japan auslagern, die einen erheblichen Anteil am pharmazeutischen CMO-Markt halten.

Juli 2023: Diese erste hochwirksame (HP) vollautomatische Produktionslinie für sterile Injektionspräparate am Pharmaproduktstandort von WuXi STA wurde im Juli 2023 vorgestellt. WuXi STA ist eine Auftragsforschungs-, Entwicklungs- und Fertigungsorganisation (CRDMO), die als Tochtergesellschaft von WuXi AppTech tätig ist. Einer Pressemitteilung zufolge werden die Produktionskapazitäten und Kapazitäten des Unternehmens für injizierbare Darreichungsformen durch die Hinzufügung einer neuen HP-Injektionslinie mit einer Jahreskapazität von 12 Millionen Einheiten verbessert. Die Linie verwendet vollständig geschlossene Isolationssysteme und automatisierte Abfüllanlagen, um eine Qualitätskontrolle für sterile Produkte mit minimalem Kontaminationsrisiko zu gewährleisten.

Markttrends in der pharmazeutischen Auftragsfertigung

• Wachsende Verbreitung biologischer Therapien und Generika zur Ankurbelung des Marktwachstums

Da sich Ärzte zunehmend wissenschaftlich für die Medizin interessieren und nach Heilmitteln für lebensbedrohliche Erkrankungen suchen und diese entwickeln, ist der Markt für die Auftragsfertigung von Arzneimitteln in den letzten zehn Jahren enorm gewachsen. Künstliche Intelligenz ist ebenfalls in den Herstellungsprozess einbezogen, da sie dabei hilft, die Symptome des Patienten zu analysieren und andere Personen zu verfolgen, die dieselben Symptome aufweisen, um das frühzeitige Auftreten dieser tödlichen Krankheiten zu verhindern. Einer der Hauptfaktoren für das Wachstum des Marktes für Auftragsfertigung im Gesundheitswesen ist die Beteiligung von Regierungen auf der ganzen Welt am Gesundheitssektor, um die Entdeckung und Erfindung neuer Arzneimittel zur Behandlung der schwersten Krankheiten zu fördern. Die Regierung hat durch Investitionen in die Entwicklungs- und Fertigungsindustrie ein Gleichgewicht zwischen Arzneimittelproduktion und -abgabe gewahrt. Dank Auftragsfertigungsorganisationen (Contract Manufacturing Organizations, CMOs) können sich produzierende Unternehmen stärker auf die Entwicklung neuartiger Medikamentenklassen und die Bewertung konzentrieren, wie gut sie tödliche Viren und Krankheiten bekämpfen können.

Das CDMO wird mehr in pharmazeutische Forschung und Entwicklung sowie modernste Fertigungstechnologie investieren. Marktchancen für die Ausweitung der pharmazeutischen Auftragsfertigung werden durch die steigende Nachfrage nach biologischen Therapien, die Aufmerksamkeit für Spezialmedikamente, die Ausweitung der Nuklearmedizin sowie die Entwicklung von Zell- und Gentherapien erwartet.

Einblicke in das Marktsegment der pharmazeutischen Auftragsfertigung

Einblicke in die pharmazeutische Auftragsfertigungstechnologie

Basierend auf der Art umfasst die Segmentierung des Marktes für die pharmazeutische Auftragsfertigung die Herstellung von aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffen (API) und der fertigen Dosierungsformulierung (FDF). Das aktive Segment Pharmazeutische Auftragsfertigung hielt im Jahr 2021 den Mehrheitsanteil und trug zum Umsatz des Pharmazeutischen Auftragsfertigungsmarktes bei. Dies ist in erster Linie auf die zunehmenden staatlichen Initiativen im Gesundheitssektor, die zunehmende Zahl von Krebserkrankungen und altersbedingten Krankheiten sowie auf Innovationen bei Biologika auf der ganzen Welt zurückzuführen. Die fertige Darreichungsformulierung ist das am schnellsten wachsende Segment in den kommenden Jahren. Beispielsweise ist die Prävalenz degenerativer Bandscheibenerkrankungen gemäß den in den Jahren 2020–2021 veröffentlichten Statistiken der National Institutes of Health (USA) in der Regel proportional zum Alter, wobei 40 % der Menschen im Alter von 40 Jahren an einer degenerativen Bandscheibenerkrankung leiden, bei den über 80-Jährigen sind es 80 %.

Januar 2021:5N Plus Inc, ein globaler Hersteller von Spezialchemikalien und technischen Materialien, gab bekannt, dass es eine strategische Vereinbarung mit der in Bozeman, Montana, ansässigen Microbion Corporation geschlossen hat, um das Active Pharmaceutical Ingredient (API)-Portfolio des Unternehmens um Substanzen für eine neue Klasse von Antibiofilmen und Antibiotische Medikamente.

August 2021: Trillium Therapeutics Inc., ein Immunonkologieunternehmen im klinischen Stadium, das neuartige Behandlungen zur Krebsbehandlung erforscht, und Pfizer Inc. gaben bekannt, dass sie eine endgültige Vereinbarung unterzeichnet haben. Als Ergebnis dieser Vereinbarung wird Pfizer Trillium erwerben. Für einen geschätzten Eigenkapitalwert von 2,26 Milliarden US-Dollar oder 18,50 US-Dollar pro Aktie in bar wird Pfizer alle ausstehenden Aktien von Trillium erwerben, die es noch nicht besitzt. Dies ist 118 % teurer als der gewichtete 60-Tage-Durchschnittspreis von Trillium.

Im April 2023:Bridgewest wird ein neues CDMO unter dem Namen NovaCina einführen, das seinen Sitz in Australien haben und ausschließlich sterile injizierbare Medikamente herstellen wird. Nach der Übernahme der Pfizer-Produktionsanlagen für sterile Injektionspräparate in Perth, Australien, gründete die Bridgewest Group eine Auftragsentwicklungs- und Fertigungsorganisation (CDMO). Zu den ersten Fähigkeiten des CDMO gehört die Herstellung steriler injizierbarer Arzneimittel in allen Phasen, von der Präklinik über die Klinik bis hin zur kommerziellen.

Regionale Einblicke in die pharmazeutische Auftragsfertigung

Nach Regionen bietet die Studie Markteinblicke in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum und den Rest der Welt. Der Markt für pharmazeutische Auftragsfertigung in Nordamerika belief sich im Jahr 2021 auf 49,4 Milliarden US-Dollar und dürfte im Untersuchungszeitraum ein deutliches CAGR-Wachstum verzeichnen. Dies wird auf das zunehmende Auftreten altersbedingter Krankheiten, zunehmende Krebserkrankungen, biologische Innovationen und zunehmende Zell- und Gentherapien in der gesamten Region zurückgeführt.

Darüber hinaus sind die wichtigsten im Marktbericht untersuchten Länder die USA, Kanada, Deutschland, Frankreich, das Vereinigte Königreich, Italien, Spanien, China, Japan, Indien, Australien, Südkorea und Brasilien.

Abbildung 3: Marktanteil der pharmazeutischen Auftragsfertigung nach Region 2021 (%)

Quelle: Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analystenbewertung

Europas Markt für pharmazeutische Auftragsfertigung hat den zweitgrößten Marktanteil aufgrund der Verfügbarkeit hochmoderner Behandlungseinrichtungen, staatlicher Unterstützung für das Wachstum der Gesundheitsbranche, einer alternden Bevölkerung und einer Zunahme der Inzidenz lebensbedrohlicher Krankheiten, Krebsinzidenz und biologischer Innovationen. Darüber hinaus hatte der deutsche Markt für pharmazeutische Auftragsfertigung den größten Marktanteil und der britische Markt für pharmazeutische Auftragsfertigung war der am schnellsten wachsende Markt in der europäischen Region.

Es wird erwartet, dass der asiatisch-pazifische Markt für pharmazeutische Auftragsfertigung von 2024 bis 2032 mit der schnellsten jährlichen Wachstumsrate wächst. Dies ist auf die Öffnung von Pharmaunternehmen für die Herstellung und Entwicklung von Medikamenten zurückzuführen. Darüber hinaus hatte der chinesische Markt für pharmazeutische Auftragsfertigung den größten Marktanteil und der indische Markt für pharmazeutische Auftragsfertigung war der am schnellsten wachsende Markt im asiatisch-pazifischen Raum.

Zum Beispiel ist der indische Pharma-Auftragsfertigungsmarkt das bevorzugte Ziel für medizinische Reisende aufgrund der Verfügbarkeit von Chirurgen, modernster Technologie und mehr. kostengünstige Behandlungen. Andererseits ist Singapur für seine gut ausgebildeten Ärzte, hochmodernen Einrichtungen und hochwertige Pflege bekannt. Gemäß den im von der Medical Tourism Association im Juli 2021 veröffentlichten Medical Tourism Index 2021-21 zitierten Daten belegt Singapur den 2. Platz, Japan den 3. Platz, Indien den 10. Platz, Südkorea den 14. Platz und China den 33. Platz unter den 46 besten internationalen Gesundheitszielen. Daher wird erwartet, dass der asiatisch-pazifische Raum im Prognosezeitraum von 2024 bis 2032 die höchste Wachstumsrate verzeichnen wird.

Pharmazeutische Auftragsfertigung – wichtige Marktteilnehmer

Große Marktteilnehmer geben viel Geld für Forschung und Entwicklung aus, um ihre Produktlinien zu erweitern, was zum Marktwachstum der pharmazeutischen Auftragsfertigung beitragen wird. Marktteilnehmer ergreifen außerdem verschiedene strategische Initiativen, um ihre weltweite Präsenz auszubauen, mit wichtigen Marktentwicklungen wie der Einführung neuer Produkte, vertraglichen Vereinbarungen, Fusionen und Übernahmen, erhöhten Investitionen und der Zusammenarbeit mit anderen Organisationen. Wettbewerber in der pharmazeutischen Auftragsfertigungsbranche müssen Kosteneffizienz bietentive Artikel, um in einem zunehmend wettbewerbsintensiven und steigenden Marktumfeld zu expandieren und zu überleben.

Eine der wichtigsten Geschäftsstrategien, die Hersteller in der globalen Pharma-Auftragsfertigungsbranche anwenden, um ihren Kunden zu helfen und den Marktsektor zu erweitern, ist die Produktion vor Ort, um die Betriebskosten zu senken. Die pharmazeutische Auftragsfertigungsbranche hat der Medizin in den letzten Jahren einige der bedeutendsten Vorteile beschert. Auf dem Markt für pharmazeutische Auftragsfertigung arbeiten Akteure wie Grifols International, S.A., Catalant, AbbvIE Inc., Boehringer Ingelheim, Lonza AG, Vetter, Patheon Inc., Pharmaceutical Product Development und andere daran, die Marktnachfrage durch Investitionen in Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zu erweitern.

GlaxoSmithKline (GSK) ist ein multinationales biopharmazeutisches Unternehmen, dessen Mission es ist, Talente, Technologie und Wissenschaft zusammenzubringen, um Krankheiten zu bekämpfen. In den nächsten zehn Jahren will das Unternehmen die Gesundheit von 2,5 Milliarden Menschen fördern. Neue Wachstumsverpflichtungen und ein Leistungssprung spiegeln sich in ihren großen Zielen für die Patienten wider. Wir sind eine Organisation, in der außergewöhnliche Menschen erfolgreich sein können. Zum Beispiel gründete GSK ein neues Produktionsunternehmen, Bioventure Healthcare FZE, eine zugelassene Produktionsstätte in den Vereinigten Arabischen Emiraten. Im Rahmen dieser Zusammenarbeit wird GSK die Sekundärverpackung von 20 wichtigen Arzneimitteln zur Behandlung verschiedener medizinischer Erkrankungen wie Allergien, Erkrankungen des Zentralnervensystems, Dermatologie, Urologie und Haut in die Arabischen Emirate liefern. Mit der Umsetzung dieser Vereinbarung wird die Versorgung konstant bleiben und neue Lieferengpässe werden vom Unternehmen schneller behoben. Unser Ansatz dient auch den Patienten, indem er sicherstellt, dass sie Zugang zu den hochwertigen GSK-Medikamenten haben, die ihnen ihre Ärzte verschrieben haben.

Außerdem bietet AGC Biologics, ein Pionier in der biopharmazeutischen Auftragsentwicklung und -herstellung (CDMO), pharmazeutische Forschungs- und Produktionsdienstleistungen für Biologika auf Basis von Proteinen und Zellen sowie Gentherapien an. Mit sieben Einrichtungen und Wissenschaftlerteams auf drei Kontinenten verfügt das Unternehmen über die Werkzeuge und Kapazitäten, um Ihren Weg zur GMP zu beschleunigen. Auf jeder Ebene des Arzneimittelforschungs- und Herstellungsprozesses, von der Entwicklung über klinische Studien bis hin zur vollständigen Kommerzialisierung, kann AGC Biologics Sie beim Erreichen Ihrer Ziele unterstützen. Zum Beispiel: AGC Biologics hat eine Partnerschaft mit W.L. Gore & Associates (Gore), das Gores Technologie zur Protein-A-Affinitätsreinigung mit den Vertragsentwicklungs- und Fertigungskapazitäten des Unternehmens kombiniert.

Biopharmazeutische Unternehmen können GORE und AGC Biologics nutzen, um die Produktivität des Protein-A-Schritts in nachgelagerten Reinigungsprozessen zu steigern und so einen vollständigen Einweg-Downstream-Prozess zu ermöglichen, der den Herstellungsaufwand reduzieren, die Keimbelastung der Säulen durch die Lagerung eliminieren und die Kosten für die klinische Herstellung und ausgewählte kommerzielle Produktion senken kann.

Zu den wichtigsten Unternehmen im Markt für pharmazeutische Auftragsfertigung gehören

• Grifols International


• S.A


• Catalant


• ABBVie Inc.


• Boehringer Ingelheim


• Lonza AG


• Vetter


• Pathon Inc.


• Pharmazeutische Produktentwicklung, unter anderem

Entwicklungen in der pharmazeutischen Auftragsfertigungsbranche

August 2021: Lonza gab bekannt, dass es in den Aufbau seiner Produktionskapazitäten für pharmazeutische Produkte in Guangzhou, China, investieren werde. Die 17.000 m² große, hochmoderne cGMP-Anlage für Säugetiere wird dank der erhöhten Investition eine aseptische Abfüll- und Endproduktionslinie für Arzneimittel erhalten.

November 2021: Baxter International Inc. kündigte Pläne zur Erweiterung seiner Produktionsanlage für sterile Abfüllung/Endbearbeitung in Halle/Westfalen, Deutschland, um etwa 100 Millionen US-Dollar an. Das für den Betrieb dieser Anlage zuständige Unternehmen ist BioPharma Solutions (BPS). Diese Baxter-Abteilung konzentriert sich auf die Zusammenarbeit mit führenden Biotech- und Pharmaunternehmen zur Entwicklung und Auftragsfertigung pharmazeutischer Produkte für die parenterale (injizierbare) Anwendung.

Marktsegmentierung für pharmazeutische Auftragsfertigung

Ausblick auf die pharmazeutische Auftragsfertigungstechnologie

• Herstellung aktiver pharmazeutischer Inhaltsstoffe (API)


• Fertige Dosierungsformulierung (FDF)

Regionaler Ausblick für die pharmazeutische Auftragsfertigung

Nordamerika

• USA


• Kanada

Europa

• Deutschland


• Frankreich


• Großbritannien


• Italien


• Spanien


• Restliches Europa

Asien-Pazifik

• China


• Japan


• Indien


• Australien


• Südkorea


• Australien


• Restlicher Asien-Pazifik-Raum

Rest der Welt

• Naher Osten


• Afrika


• Lateinamerika