质量管理软件市场概览
p2021 年质量管理软件市场规模价值 73 亿美元。预计质量管理软件市场行业将从 2022 年的 80.5 亿美元增长到 2030 年的 161 亿美元,预测期内(2022 - 2030 年)的复合年增长率 (CAGR) 为 10.40%。各行各业对统一制造商实践的需求日益增长,监管机构对程序的严格要求是促进市场增长的关键市场驱动力。
来源:二手资料研究、一手资料研究、MRFR 数据库和分析师评论质量管理软件市场趋势
p脊柱退行性病变患病率不断上升,推动市场增长在整个预测期内,质量管理软件 (QMS) 解决方案功能的不断扩展以及人工智能的融入将推动市场增长以及机器学习技术。由于对高效组织流程管理的需求日益增长,以及在竞争激烈的市场中满足客户期望的需求,预计质量管理体系 (QMS) 行业将迅速扩张。
此外,IT 和电信行业的快速技术发展以及物流和运输行业自动化程度的提高也增加了市场需求。QMS 软件的功能包括处理不合格项、处理超出规格的测试结果、校准设备、确保合规性,以及拥有一个与组织 ERP 和 CRM 系统链接的集中式系统。这些特性预计将推动各行各业采用 QMS,同时还带来降低运营成本和优化业务流程等优势。QMS 在文档控制和不合格项解决等应用中提供了更大的灵活性和移动性。由于云端质量管理体系 (QMS) 解决方案具有明显的可扩展性和可访问性,预计终端用户领域对此类解决方案的需求将推动市场增长。新兴国家或欠发达国家的医疗保健服务提供商的业绩受到新技术的涌现和医疗服务成本上升的影响。各国政府正在努力达到一定的卓越标准。这些政府指令有助于医疗保健质量管理行业在国际上发展。然而,质量报告系统成本的上升以及与质量管理软件相关的数据安全问题限制了市场的增长。提高治疗效果和患者对服务的满意度是医疗保健质量管理的两个目标。随着人口老龄化和医疗成本的上升,医疗保健质量管理变得越来越重要。医疗保健系统由各种规模的企业组成,包括药房、医疗办公室和医院,以及提供一流服务和确保系统正常运行所需的要素。
质量管理软件市场细分洞察
h4质量管理软件解决方案类型洞察 p基于解决方案类型的质量管理软件市场细分包括审计管理和文档管理。文档管理质量管理软件细分市场在 2021 年的质量管理软件市场收入中占据了大部分份额。确保文档安全并为所有文档提供存储库,使搜索和检索变得非常容易。另一个推动 QMS 市场增长的增长因素是基于云的部署,它提供了可扩展性、灵活性和优化的流程。由于近年来技术的进步,大多数公司正在转向基于云的服务。2021 年 7 月:审计软件清单、供应商管理和自定义仪表板。该软件的实施提高了事件报告率、管理效率并缩短了特定任务的交付周期。
质量管理软件部署洞察
p质量管理软件市场根据部署方式细分为本地部署和云端部署。 2021年,本地部署市场占据主导地位。随着数字化的快速发展,许多大型组织正在从纸笔系统过渡到自动化系统,对本地部署质量管理系统 (QMS) 的需求也随之增长。由于本地部署质量管理系统 (QMS) 更安全,并且可以根据公司目标进行简单的修改,因此受到推荐。因此,对数据保护要求高标准的公司通常会采用它。此外,对数据盗窃以及云系统上关键企业数据缺失的担忧日益加剧,也推动了对本地部署质量管理系统 (QMS) 的需求。预计在预测期内,云类别将经历最快的增长。云技术的可扩展性和灵活性的提升、安全问题以及对计算机系统的控制是预计将推动云行业增长的一些主要因素。为防止私人质量管理体系 (QMS) 数据泄露,我们采用了数据加密技术。这些有利于数据传输的加密方法预计将在整个预测期内加速云计算细分市场的扩张。2021 年 1 月:为了向医疗科技行业提供安全的基于云端的端到端质量和以产品为中心的监管解决方案,Arena Solutions, Inc. 与监管信息管理 (RIM) 软件平台开发商 Rimsys Inc. 展开合作。此次合作预计将提升两家公司自动跟踪文档修改并根据文档位置通知用户报告更新的能力。此次批准将为质量管理软件市场带来更大的增长空间。
质量管理软件组织洞察
p质量管理软件市场数据已按组织类型分为中小型企业和大型企业。大型企业在 2021 年占据了市场主导地位。节省资金是大型企业部署 QMS 的主要动机。许多 QMS 制造商为大中型企业提供不同的软件包。这些套件在选择过程中发挥着重要作用,因为它们是根据客户需求定制的。由于 QMS 的移动性和灵活性,大型企业对 QMS 的需求日益增加,这促使该软件不断开发新功能。世界各地的企业使用大量工具和系统来生成海量数据。由于数据量不断增加以及对人工智能和机器学习等技术的需求不断增长,QMS 解决方案有望满足组织对提高运营生产力和效率的日益增长的期望。图 2:2021 年和 2022 年按组织类型划分的质量管理软件市场2030 年(十亿美元) img src="../../../uploads/infographics/US_Quality_Management_Software_Market_2.png" alt="质量管理软件市场,按组织类型,2021 年和 2030 年" width="559" height="200"
来源:二手资料研究、一手资料研究、MRFR 数据库和分析师评论
质量管理软件行业洞察
p根据行业,质量管理软件行业细分为医疗保健、航空航天和零售。由于严格的法律、繁琐的文书工作和互联的业务系统,零售业在 2021 年占据了最大的细分市场份额。QMS 解决方案可帮助零售业保持认证合规性,同时通过持续改进来提高质量,以防止或快速解决产品召回等问题。它们还有助于对生产线能力进行排名、对产品合规性进行认证以及对流程改进活动进行优先排序。在整个预测期内,这些要素预计将成为细分市场增长的主要驱动力。因此,质量管理体系 (QMS) 作为实现目标(包括遵守行业法规、避免潜在的产品责任诉讼以及留住客户)的一种手段,在企业中的重要性日益凸显。质量管理软件区域洞察
p按地区划分,该研究提供了北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区的市场洞察。北美质量管理软件市场在 2021 年的规模为 30.8 亿美元,预计在研究期内将呈现显著的复合年增长率。这归功于 2010 年颁布的《患者保护与责任医疗法案》(PPACA),该法案旨在提供卓越的医疗设施并强制遵守质量标准。此外,市场报告中研究的主要国家有:美国、加拿大、德国、法国、英国、意大利、西班牙、中国、日本、印度、澳大利亚、韩国和巴西。
图 3:2021 年各地区质量管理软件市场份额(%)

来源:二手
欧洲质量管理软件市场占据第二大市场份额,因为欧洲云平台的 SaaS 提供商必须遵守《通用数据保护条例》(GDPR)和《欧洲数据保护指令》(95/46/EC 指令)。2020 年,《医疗器械指令》被《医疗器械法规》(EU MDR)取代,该法规要求医疗机构遵守设备分类和升级质量管理体系(QMS)等要求。预计这些因素将在预计的一年内显著推动欧洲 QMS 市场的扩张。此外,德国质量管理软件市场占有最大的市场份额,英国质量管理软件市场是欧洲地区增长最快的市场
预计亚太质量管理软件市场将在 2022 年至 2030 年期间以最快的复合年增长率增长。这是由于中国和印度等发展中国家的标准和质量意识不断提高。此外,现在必须注册 ISO 9000 才能与欧盟、亚太地区、北美和加拿大的组织和政府开展业务。此外,中国质量管理软件市场占有最大的市场份额,而印度质量管理软件市场是亚太地区增长最快的市场。
质量管理软件主要市场参与者及竞争洞察
主要市场参与者正在投入大量资金进行研发,以扩大其产品线,这将有助于质量管理软件市场进一步增长。市场参与者还采取了一系列战略举措来扩大其全球影响力,关键的市场发展包括新产品发布、合同协议、并购、增加投资以及与其他组织的合作。质量管理软件行业的竞争对手必须提供具有成本效益的产品,才能在竞争日益激烈且不断发展的市场环境中扩张和生存。
质量管理软件行业制造商为使客户受益并扩大市场而采用的主要商业策略之一是本地化生产以降低运营成本。近年来,质量管理软件行业为医学带来了一些最显著的益处。质量管理软件市场的主要参与者,例如 Pilgrim Quality Solutions Inc.(美国)、Sparta Systems Inc.(美国)、IQS Inc.(美国)、MasterControl Inc.(美国)、MetricStream Inc.(美国)、SAP SE(德国)、Plex Systems Inc.(美国)、Arena Solutions Inc. 等,正在努力通过投资研发活动来扩大市场需求。Arena Solutions, Inc. 提供产品生命周期管理 (PLM) 解决方案。该公司提供用于 PLM、供应链管理和企业集成的软件解决方案,包括用于质量管理、需求分析和商业智能的产品。2021 年 1 月,为了为医疗科技领域提供安全的基于云的端到端质量和以产品为中心的监管解决方案,Arena Solutions, Inc. 与监管信息管理 (RIM) 软件平台开发商 Rimsys Inc. 合作。此次合作预计将提升两家公司自动跟踪文档修改并根据文档位置通知用户报告更新的能力。
此外,Sparta Systems, Inc. 还提供企业软件解决方案。该公司提供系统实施、验证协助、数据迁移、集成、流程优化、预配置解决方案部署、售前咨询和系统配置服务。Sparta Systems 为全球客户提供服务。2020 年 10 月,Sparta Systems, Inc. 宣布在孟买开设卓越中心,以扩展其业务。随着基于 SaaS 的数字化 QMS 需求的增长,新的印度中心将有助于 Sparta 的增长战略和不断扩大的 TrackWise Digital® 客户群。
质量管理软件市场的主要公司包括
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Pilgrim Quality Solutions Inc.(美国)
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IQS Inc.(美国)
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MetricStream Inc.(美国)
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SAP SE(德国)
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Plex Systems Inc. (美国)
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Arena Solutions Inc.(美国)
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Intelex Technologies Inc.(加拿大)
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QUMAS(美国)
质量管理软件行业发展
2023年4月,为医疗科技公司提供云解决方案的开发商Greenlight Guru宣布推出其导出API。借助这项新功能,客户可以将其数据从QMS平台导出到第三方应用程序,包括CRM、ERP和商业智能工具。新 API 功能的用户也能够提高效率。
2023 年 4 月,质量管理软件提供商 Qualityze 推出了 Qualityze EQMS,专为电信行业设计。该软件基于 Salesforce, Inc. 的云平台开发,旨在帮助电信公司更安全、更可靠、更灵活地实现关键质量目标。
2023 年 5 月,Greenlight Guru 推出了 Risk Solutions,提供将风险管理工作流程与 AI 生成的洞察相结合的风险管理软件。这些解决方案为医疗科技公司提供了更佳的业务风险管理方式。此外,该软件还包含许多功能,包括用于创建和记录风险活动的在线编辑以及自动生成风险发生概率的估计。
2023 年 9 月,Ideagen 提议收购合规和运营管理软件提供商 DevonWay, Inc.,旨在为监管严格、合规性要求高的行业的客户开发和提供更多解决方案。 DevonWay, Inc. 提供完全集成且高度可定制的产品套件,其中包括健康与安全 (HS)、环境管理 (EQM)、劳动力管理 (WFM) 和企业资产管理 (EAM)。
2021 年 2 月,卡内基与惠普企业公司 (HPE) 签署了合作协议,旨在建立合作伙伴关系,专注于为 CETO 波浪能技术设计基于强化学习的控制器。
Parasoft 还于 2020 年 2 月宣布与 Lattix Inc 合作。此次合作将自动化 C/Parasoft C++ 测试软件测试工具集与 Lattix Architect 集成,从而可以快速直观地描绘应用程序的架构,以实现持续合规性和质量保证。
质量管理软件市场细分
质量管理软件解决方案类型展望
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审计管理
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文档管理
质量管理软件部署展望
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云端
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本地
质量管理软件组织类型展望
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中小企业
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大型企业
质量管理软件行业展望
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医疗保健
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航空航天
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零售
质量管理软件区域展望
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北美
- 美国
- 加拿大
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欧洲
- 德国
- 法国
- 英国
- 意大利
- 西班牙
- 其余部分欧洲
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亚太地区
- 中国
- 日本
- 印度
- 澳大利亚
- 韩国
- 澳大利亚
- 亚太地区其他地区
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世界其他地区
- 中东
- 非洲
- 拉丁美洲
FAQs
What is the projected market size of the US Quality Management Software Market in 2024?
The US Quality Management Software Market is expected to be valued at 2.5 billion USD in 2024.
What will be the estimated market size of the US Quality Management Software Market by 2035?
By 2035, the market is projected to reach a value of 7.5 billion USD.
What is the expected CAGR for the US Quality Management Software Market from 2025 to 2035?
The market is expected to grow at a compound annual growth rate of 10.503 percent during the period from 2025 to 2035.
Which company holds the dominant market share in the US Quality Management Software Market?
Major players in this market include SAP, Oracle, and IBM, each of which holds a significant market presence.
What is the market value for audit management solutions in the US Quality Management Software Market by 2035?
The market value for audit management solutions is expected to reach 3.0 billion USD by 2035.
What market value is projected for document management solutions by 2035 in the US Quality Management Software Market?
Document management solutions are projected to be valued at 4.5 billion USD by 2035.
What are the main growth drivers for the US Quality Management Software Market?
Key growth drivers include the increasing focus on quality compliance and enhanced operational efficiencies.
What impact do emerging trends have on the US Quality Management Software Market?
Emerging trends such as automation and cloud adoption are significantly shaping the growth of this market.
How is the US Quality Management Software Market expected to perform in the coming years?
The market is expected to experience robust growth, driven by technological advancements and rising demand for quality assurance.
What are some challenges faced by the US Quality Management Software Market?
Challenges include data security concerns and the need for integration with existing systems.
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