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临床试验生物储存库和存档解决方案市场研究报告 — 2032 年之前的全球预测


ID: MRFR/HC/35541-HCR | 128 Pages | Author: Rahul Gotadki| May 2025

临床试验生物样本库和归档解决方案市场概述:


根据 MRFR 分析,2022 年临床试验生物存储库和存档解决方案市场规模估计为 4.39(十亿美元)。临床试验生物存储库和存档解决方案市场行业预计将从 2023 年的 4.69(十亿美元)增长到到 2032 年将达到 8.5(十亿美元)。临床试验生物储存库和存档解决方案市场复合年增长率(增长率)预计在预测期内(2024 - 2032 年)约为 6.83%。

重点临床试验生物样本库和存档解决方案市场趋势

由于几个关键的市场驱动因素,临床试验生物样本库和存档解决方案市场正在经历显着增长。对个性化医疗的需求不断增长,推动了对能够有效存储和管理生物样本的强大生物样本库的需求。此外,医疗保健和制药领域的创新推动了临床试验的增加,导致人们更加关注数据管理和样本跟踪。强调样本完整性和可追溯性重要性的监管指南进一步推动了对生物样本库解决方案的投资。这个市场有很多机会值得探索,特别是通过技术进步。人工智能和机器学习在生物样本库操作中的集成可以增强样本管理流程并改进数据分析。随着研究人员寻求更高效的解决方案,市场对能够提供实时数据并提高工作流程效率的自动化系统的需求可能会增加。此外,生物样本库和临床研究组织之间的合作可以产生协同效应,增强运营能力并扩大服务范围。最近的趋势表明,人们越来越重视生物样本库运营的可持续性。组织越来越关注环保实践,例如减少能源消耗和在包装中使用可生物降解材料。还有向分散式临床试验的转变,促使需要能够容纳从不同地理位置收集的样本的生物样本库。对数据安全和患者隐私的日益关注正在影响创新归档解决方案的开发,这些解决方案确保遵守严格的法规,同时保持样本完整性。总体而言,这些动态正在为临床试验生物存储库和存档解决方案市场塑造一个充满希望的前景。

临床试验生物存储库和存档解决方案市场概述

资料来源:一级研究、二级研究、MRFR 数据库和分析师评论

临床试验生物样本库和归档解决方案市场驱动因素

 

对个性化医疗的需求不断增加

由于对个性化医疗的需求不断增长,临床试验生物存储库和存档解决方案市场行业正在经历显着增长。这种向精准医疗保健的转变导致人们更加重视收集和分析患者特定数据,这反过来又推动了对先进生物样本库的需求。个性化医疗在很大程度上依赖于有效存储和管理生物样本的能力,确保研究人员和制药公司能够获得高质量的研究数据。生物样本库是临床试验成功执行不可或缺的一部分,因为它们有助于对生物样本进行纵向跟踪。材料,确保它们在最佳条件下保存。这种能力至关重要,特别是考虑到旨在开发适合个体遗传特征的个性化疗法的临床试验数量不断增加。此外,随着越来越多的组织和机构投资于需要广泛生物材料存储库的研究计划,临床试验生物存储库和存档解决方案市场行业有望扩大。样本收集、处理、管理和存储方面的改进技术正在增强整体生物样本库流程的效率和准确性。此外,对现实世界证据和以患者为中心的方法的高度关注有望增加收集的样本量,进一步推动生物样本库的增长。随着医疗保健继续转向更加定制化的治疗,依靠强大的归档解决方案来管理这些数据将至关重要,确保遵守监管标准,同时促进创新的研究和开发工作。这种多方面的需求预示着市场的强劲未来,支撑其整体价值和可持续性。

生物样本库的技术进步

技术创新正在显着推动临床试验生物样本库和存档解决方案市场行业的发展。随着先进生物样本库技术的引入,组织现在可以比以往更有效地存储、管理和分析样本。自动化系统和基于云的解决方案的出现彻底改变了生物样本库,使跟踪数据完整性变得更加容易,并增强了生物样本的可访问性。自动化减少了人为错误的可能性,提高了样本处理速度,并确保样本得到保存在尽可能最好的条件下。此外,人工智能和机器学习在数据分析中的集成进一步提高了临床试验研究的质量,对有效的生物样本库和归档解决方案产生了强烈需求。

监管合规性和数据完整性

随着临床试验的监管日益严格,监管合规性和数据完整性的重要性显着上升。实验室和研究机构必须遵守有关生物样本存储和处理的严格法规,这推动了对专业生物样本库和归档解决方案的需求。组织现在专注于建立高标准协议,以确保其生物样本库符合国际法规,从而最终提高所进行的临床试验的信任度和可靠性。作为临床试验生物样本库和存档的利益相关者,这一趋势预计将持续下去解决方案市场行业认识到保持数据完整性和合规性严格性的价值,从而支持市场扩张。

 

临床试验生物样本库和归档解决方案细分市场洞察

 

临床试验生物样本库和归档解决方案市场应用洞察

 

临床试验生物存储库和存档解决方案市场的应用部分是一个重要组成部分,反映了医疗保健和制药领域各种功能的强劲需求和多样化用例。预计 2023 年市场收入将达到 46.9 亿美元,表明该行业的稳健性。到 2032 年,这一价值预计将增至约 85 亿美元,凸显了由多种因素驱动的快速增长轨迹。在该细分市场中,研发占据重要份额,2023 年估值为 12.36 亿美元,预计到 2032 年将扩大到 27 亿美元,显示出其在促进创新和促进新疗法开发方面的重要性。同样,临床2023 年,试验行业估值为 0.989 亿美元,到 2032 年将升至 2.1 亿美元。这反映了不断增长的强调进行彻底有效的试验,确保药品安全性和有效性。监管合规价值到 2023 年将达到 8.24 亿美元,预计到 2032 年将增长到 1.8 亿美元,在确保生物样本库和归档系统遵守必要的法律标准方面发挥着关键作用,从而为市场稳定和信任奠定坚实的基础。最后,药物开发行业虽然增长略有放缓,从 2023 年的 16.4 亿美元增至 2032 年的 19 亿美元,但在药物推向市场的生命周期中仍然至关重要,因为它包含将研究转化为可行药物的必要流程临床研究和监管框架日益复杂,提高了对先进生物样本库和归档解决方案的需求,凸显了该细分市场的增长机会。多样化的应用不仅满足制药公司和研究组织的独特需求,而且与更广泛的医疗保健目标保持一致,确保患者安全、改进治疗方案并推动有效药物疗法的创新。

临床试验生物存储库和存档解决方案市场(按应用)

资料来源:一级研究、二级研究、MRFR 数据库和分析师评论

 

 

临床试验生物样本库和存档解决方案市场样本类型洞察

 

临床试验生物样本库和存档解决方案市场到 2023 年价值 46.9 亿美元,涵盖临床试验研究和开发所必需的各种样本类型。在这个市场中,生物样本发挥着至关重要的作用,是推动医学进步的各种研究的基础要素。药品存储也很重要,因为它可以确保关键产品的完整性和可用性,从而支持临床试验的整体功效。此外,临床数据在监管提交和科学评估中至关重要,使研究人员能够有效地分析试验结果。基因组数据是一个变革领域,提供对个性化医疗和靶向治疗的见解,这在医学领域变得越来越重要。这些样本类型的增长得益于对精准医学的日益关注、基因组技术的进步以及旨在解决复杂疾病的临床试验数量的增加。然而,监管合规性和对高质量数据管理系统的需求等挑战仍然存在,这为临床试验生物样本库和存档解决方案市场格局既带来了障碍,也带来了机遇。

 

 

临床试验生物样本库和归档解决方案市场最终用户见解

 

临床试验生物样本库和归档解决方案市场到 2023 年价值为 46.9 亿美元,由于其多样化的最终用户群而展现出强劲且充满活力的格局。这包括制药公司、生物技术公司、合同研究组织和学术机构,每个机构在研发工作中都发挥着至关重要的作用。制药公司是一个主要部门,利用生物样本库来帮助药物发现和增强监管合规性。生物技术公司也很重要,它们创新迅速,依靠生物储存库来获取对于治疗进步至关重要的遗传和生物材料。合同研究组织通常主导这个市场,提供促进临床试验的基本服务,强调对全面研究的需求。切碎解决方案。学术机构通过为教育目的和研究建立广泛的生物样本库,推动合作和创新,为生态系统做出贡献。该市场的趋势表明,人们越来越关注个性化医疗和数据驱动的研究,从而带来了增长机遇,同时也带来了标准化和数据管理方面的挑战。临床试验生物样本库和归档解决方案市场预计将大幅扩张,2024 年至 2032 年复合年增长率为 6.83,反映了该领域投资和需求的不断增长。

 

 

临床试验生物储存库和存档解决方案市场存储类型见解

 

临床试验生物样本库和存档解决方案市场值得注意的是存储类型细分市场,该细分市场在保存临床试验必需的生物样本方面发挥着至关重要的作用。 2023 年,市场估值为 46.9 亿美元,随着存储解决方案的进步,显示出巨大的增长潜力。冷藏、深冷、低温等多种储存方法对于保持敏感标本的活力至关重要;冷藏通常是大多数生物材料的支柱。室温储存因其适用于处理不需要极端条件的样品而变得越来越重要,使其成为特定情况下的首选。低温储存虽然专业,但对于长期保存精致的生物样本至关重要,特别是在处理干细胞和其他重要生物材料时。这些存储类型中的每一种都对临床试验生物样本库和存档解决方案市场收入做出了独特的贡献,满足了从常规样本处理到保存高度敏感样本的严格要求的各种需求。增长动力包括全球临床试验数量的增加和进步生物样本库技术,确保该细分市场未来的强劲机遇。

 

 

临床试验生物样本库和存档解决方案市场区域洞察

 

临床试验生物样本库和归档解决方案市场在各个区域部门都在经历显着增长,2023 年整体市场价值为 46.9 亿美元,预计到 2032 年将取得显着进展。北美是主导区域,持有到 2023 年,其主要份额将达到 20.5 亿美元,强调其凭借先进的研究设施和技术在生物样本库领域的关键作用大量临床试验参与者。欧洲紧随其后,受益于促进生物样本库计划的稳健监管框架,价值达 14.5 亿美元。亚太地区价值 0.85 亿美元,在医疗保健投资增加和临床研究活动不断增长的推动下取得了快速进步,展示了其作为生物样本库的潜力。一个新兴市场。与此同时,南美洲和中东和非洲地区的价值分别为 0.25 亿美元和 0.09 亿美元,这两个市场虽然规模较小,但至关重要,由于人们对临床研究的认识不断提高以及政府对临床研究的支持,这些市场正在逐渐扩大。这种市场动态证明了临床试验生物样本库和归档解决方案市场存在各种机遇和挑战,为利益相关者提供了适合区域特征的增长途径。

按地区划分的临床试验生物样本库和存档解决方案市场

资料来源:一级研究、二级研究、MRFR 数据库和分析师评论

 

 

临床试验生物样本库和存档解决方案市场主要参与者和竞争见解:

临床试验生物存储库和存档解决方案市场是一个充满活力的格局,其特点是生物技术的快速发展和对临床试验样本有效管理的需求不断增加。随着精准医疗和个性化医疗保健需求的增长,生物样本库在生物样本的收集、存储和分析中发挥着至关重要的作用。这个市场由包括制药公司、研究机构和学术组织在内的各种利益相关者共同塑造,他们都致力于提高患者治疗效果并简化临床试验流程。竞争格局展示了生物样本库和样本管理的广泛方法,公司利用技术和创新来提高运营效率、遵守监管标准并为研究提供高质量数据。Cobioer 在临床领域为自己赢得了利基市场试验生物储存库和存档解决方案市场专注于开发和提供尖端生物储存库系统,这些系统专为满足临床试验的独特需求而定制。该公司的优势在于其先进的技术框架,可确保生物样本的安全存储和检索,同时保持样本的完整性和可追溯性。 Cobioer 对创新的承诺体现在其用户友好的平台上,该平台促进高效的样品管理,提高研究项目的整体生产力。此外,Cobioer 与领先学术和研究机构的合作巩固了其在市场中的地位,使该公司在生物样本库实践和采用一流方法方面保持领先地位。临床试验生物样本库和存档解决方案市场因其强大的临床研究计划和合作伙伴关系而将生物样本库服务整合到其研究框架中。贝勒医学院以其全面的流行病学研究和关注各种健康状况而闻名,采用先进的生物样本库技术来支持其临床试验。该机构的优势在于其庞大的临床合作者网络以及对最先进的生物样本库设施的投资,以确保生物样本的道德和高效管理。对高质量样本保存和遵守道德标准的关注促进了其研究成果的信任和可靠性,使贝勒医学院成为生物样本库和归档领域受人尊敬的参与者。

临床试验生物样本库和存档解决方案市场的主要公司包括:

 


  • 科比雅

  • 贝勒医学院

  • 医疗空间

  • IQVIA

  • 药明康德

  • 毕马威

  • 维里斯塔

  • 赛默飞世尔科技

  • 赛勒瑞恩

  • 核生物制剂

  • Labcorp

  • Forte 研究系统

  • 生物样本库解决方案

  • 精准生物科学

  • 第二季度解决方案


临床试验生物样本库和归档解决方案市场行业发展

临床试验生物样本库和归档解决方案市场最近取得了显着的发展,特别是在运营效率和技术进步方面。 Thermo Fisher Scientific 和 Labcorp 等公司增强了其生物样本库能力,专注于可扩展的解决方案,以满足日益增长的临床试验支持需求。无锡药明康德和 IQVIA 也在扩展其服务,通过提供针对不同研究需求的全面生物样本库解决方案,有可能促进市场增长。据报道,在战略发展方面,Medpace 扩大了其足迹,强调战略联盟和合作在增强生物样本库服务方面的重要性。此外,并购已成为焦点,毕马威收购 Precision BioSciences 以利用先进的生物技术解决方案。此次收购被视为加强其临床试验服务产品的举措。这些战略举措对市场估值产生了积极影响,标志着向更集成、更强大的生物样本库解决方案的转变。此外,随着 Celerion 和 Veristat 等公司加大对创新归档解决方案的投资,临床试验生态系统的整体格局正在不断发展,以满足动态的研究需求。

临床试验生物样本库和归档解决方案市场细分见解

 


  • 临床试验生物样本库和归档解决方案市场应用前景

  • 研究与开发

  • 临床试验

  • 监管合规性

  • 药物开发


 


  • 临床试验生物样本库和归档解决方案市场样本类型展望

  • 生物样本

  • 药品储存

  • 临床数据

  • 基因组数据


 


  • 临床试验生物样本库和归档解决方案市场最终用户展望

  • 制药公司

  • 生物技术公司

  • 合同研究组织

  • 学术机构


 


  • 临床试验生物样本库和归档解决方案市场存储类型展望

  • 冷藏

  • 室温储存

  • 深冷存储

  • 低温储存


 


  • 临床试验生物样本库和归档解决方案市场区域展望

  • 北美

  • 欧洲

  • 南美洲

  • 亚太地区

  • 中东和非洲

Report Attribute/Metric Details
Market Size 2024    5.35 (USD Billion)
Market Size 2025    5.72 (USD Billion)
Market Size 2034   10.37 (USD Billion)
Compound Annual Growth Rate (CAGR)    6.83 % (2025 - 2034)
Report Coverage Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
Base Year 2024
Market Forecast Period 2025 - 2034
Historical Data 2020 - 2024
Market Forecast Units USD Billion
Key Companies Profiled Cobioer, Baylor College of Medicine, Medpace, IQVIA, Wuxi AppTec, KPMG, Veristat, Thermo Fisher Scientific, Celerion, Nucleus Biologics, Labcorp, Forte Research Systems, Biorepository Solutions, Precision BioSciences, Q2 Solutions
Segments Covered Application, Sample Type, End User, Storage Type, Regional
Key Market Opportunities Increased demand for personalized medicine, Expansion of biobanking services, Growing regulatory compliance requirements, Advancements in data management technologies, Rising investments in clinical research
Key Market Dynamics Growing demand for personalized medicine, Increasing regulatory compliance requirements, Advancements in biobanking technologies, Rising investment in clinical research, Collaborations between biorepositories and pharmaceutical firms
Countries Covered North America, Europe, APAC, South America, MEA


Frequently Asked Questions (FAQ) :

The Clinical Trial Biorepository and Archiving Solution Market is expected to reach a value of 10.37 USD Billion by the year 2034.

The expected CAGR for the Clinical Trial Biorepository and Archiving Solution Market from 2025 to 2034 is 6.83%.

North America is expected to hold the largest market share, valued at 3.65 USD Billion in 2032.

The market value for the Clinical Trials application in 2023 was 0.989 USD Billion.

Key players in the market include Cobioer, Baylor College of Medicine, and Thermo Fisher Scientific, among others.

The anticipated market value for the Research and Development application is expected to be 2.7 USD Billion in 2032.

The market is valued at 1.45 USD Billion in Europe for the year 2023.

The projected value for the Regulatory Compliance market segment is expected to be 1.8 USD Billion in 2032.

The market value for the South America region is expected to reach 0.5 USD Billion in 2032.

Key growth drivers include increasing demand for clinical research and advancements in biorepository technologies.

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