细胞系开发市场研究报告——2032年全球预测

全球细胞系开发市场概览

2023 年细胞系开发市场规模为 63.6 亿美元。全球细胞系开发行业预计将从 2024 年的 71.1 亿美元增长到 2032 年的 173.8 亿美元，在预测期内（2024 - 2032 年）复合年增长率 (CAGR) 为 12.12%。

生物技术和制药领域不断增长的研发以及细胞系在生物技术、制药和医院环境中的广泛使用是促进市场增长的关键市场驱动力。

资料来源：二次研究、初步研究、MRFR 数据库和分析师评论

市场的推动因素包括蓬勃发展的生物制药行业、对癌症疗法和单克隆抗体的需求不断增加，以及由于品牌治疗专利到期而扩大生物仿制药的生产。生物疗法在癌症、糖尿病和关节炎等慢性疾病治疗中的新兴应用与细胞系开发行业的扩张密切相关。因此，对自动细胞系开发或细胞系开发服务的需求不断增加。使用培养的细胞系进行癌症研究，包括更适合体外培养的肿瘤细胞，是细胞系开发行业的主要驱动力。目前正在开发的产品使用了许多来自哺乳动物细胞系开发部门的人类细胞系。

此外，人类细胞系通常使用表达系统，因为它们产生带有 PTM 的人类蛋白质。由于对再生疗法的需求、对癌症前沿研究的关注转移以及对生物来源药物的需求激增，市场正在扩大。根据FMI分析，BPS的上升归因于顶级企业不断扩大产品线、制造商专注于亚太地区等快速增长的新市场以及投入大量支出支持研发等因素。在印度等贫困国家，细胞系经常被用作药物管理的研究平台。过去十年来，由于饮食习惯的改变、运动水平不足以及生活方式的整体改变，癌症发病率有所增加。

此外，随着疫苗产量的增加和技术的发展，对细胞系创建的需求将会更大。由于细胞系在制造生物癌症治疗成分中的使用不断增加，预计细胞系开发市场将在预测期内扩大。此外，由于品牌治疗的专利到期，生物仿制药产量的增加预计将推动市场扩张。创建细胞系对于生物仿制药的生产和开发至关重要。生物仿制药促进了市场竞争，使患者更容易获得救命药物。

细胞系开发市场趋势

• 不断增长的再生医学需求将推动细胞系开发市场的增长

对再生医学的渴望、重点转向尖端癌症研究以及对生物来源药物的需求增加推动了市场的增长。根据 FMI 分析，顶级公司不断扩大产品范围、制造商专注于亚太地区等高增长新兴市场以及支持研发的大量支出等因素是 BPS 增长的原因。在印度等发展中国家，细胞系已被广泛用作药物输送的研究介质。

新技术使用的增加为细胞系开发提供了有利可图的机会；动物细胞历来被用作合成单克隆抗体和重组蛋白的首选底物，因为它们具有快速生长、高蛋白产量和投资系统优化的倾向。由于对细胞培养、重组细胞系、哺乳动物细胞系和相关产品的需求，细胞系开发市场提供了诱人的增长前景。人类二倍体细胞的持续使用预计将促进多种病毒疫苗的生产。通过推出创新疗法和生物仿制药，也提供了在当前行业格局中占据一席之地的机会。

在整个预测期内，预计培养技术的改进将极大地影响细胞系创建的市场增长。此外，由于使用单克隆抗体作为治疗剂来治疗各种患病细胞，细胞系开发市场有机会扩大。稳定细胞系的应用包括生物制品的制造、功能基因研究和药物筛选。对单克隆抗体和其他生物制品的需求不断增长将继续推动细胞系开发市场的销售。

人们对创新生物制药药物的日益接受以及慢性病患病率的增加将刺激对生物技术产品的需求。到 2032 年，生物制药产品的采用和慢性病发病率的增加预计将推动制药行业实现 9.2% 的增长率。生物重组蛋白等尖端技术在治疗许多慢性疾病中的广泛应用将带来创新产品。生物制药产品的使用所保证的安全性和有效性以及为以前无法​​治愈的疾病提供治疗的能力将提高其采用率。生物制药公司非常重视开发定制药物。

细胞系开发细分市场洞察

细胞系开发类型见解

根据类型，细胞系开发市场细分包括原代细胞、杂交瘤细胞系、连续细胞系和重组细胞系。试剂和培养基在 2021 年的预测期内增长最快。由于其在遗传学、细胞形态学、细胞代谢和细胞生理学中的广泛应用，原代细胞系将在 2021 年的预测期内出现最大的增长。从正常、良性和胚胎组织开始细胞培养。由于单个血细胞可以产生多种类型的细胞，因此原代细胞培养物通常包含一系列细胞并在实验室环境中进行培养。在预测期内，对体外生产的生物制剂的需求不断增长预计将推动对该细胞系开发细分市场的需求。

细胞系开发产品洞察

根据产品，细胞系开发市场细分包括设备、培养基和试剂。在 2021 年预测期内，试剂和培养基的增长最快。由于生物生产的增加，试剂和培养基占收入的最大部分，从孵化到保存的各个方面都需要这些物品。由于成本高且在生物制剂制造中频繁使用，这些产品占据了最大的收入份额。

图 2：按产品划分的细胞系开发市场，2021 年和 2021 年2032（百万美元）

资料来源：二次研究、初步研究、MRFR 数据库和分析师评论

细胞系开发来源见解

根据来源，细胞系开发市场细分包括哺乳动物细胞和非哺乳动物细胞。哺乳动物细胞在预测期内增长最快。在接下来的几年中，预计越来越多地使用哺乳动物来源来制造单克隆抗体，以及表达与人类中发现的复杂蛋白质相当的要求，将提高该细胞系开发领域市场的接受度。

细胞系开发应用见解

根据应用，细胞系开发市场细分包括药物发现、生物生产和组织工程。 2021 年，由于疫苗和抗生素产量的增加，生物生产类别的收入份额最高。生物生产应用领域包括基于生物制剂的治疗药物的生产，例如疫苗、治疗性蛋白质、细胞疗法和基因疗法。最著名的生物生产产品是抗生素和疫苗，由于传染病和流行病的蔓延，特别是在发展中国家，预计未来几年对这些产品的需求将迅速增加。

细胞系开发区域见解

按地区划分，该研究提供了北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区的市场洞察。 2021年北美细胞系开发市场规模为12.4亿美元，预计在研究期间将呈现显着的复合年增长率。新的发现和持续的技术进步导致了更新的生物生产技术的实施。这一发展归功于 Thermo Fisher Scientific Inc.、美国典型培养物保藏中心 (ATCC) 和 Sigma-Aldrich Corporation 等研究公司的严格举措，这些公司提供高质量的生物制剂服务。

此外，鼓励政府努力并提高人们对使用单克隆抗体治疗癌症的认识是预计推动区域产业扩张的一些因素。

此外，市场报告研究的主要国家包括美国、加拿大、德国、法国、英国、意大利、西班牙、中国、日本、印度、澳大利亚、韩国和巴西。

图 3：2021 年按地区划分的细胞系开发市场份额 (%)

资料来源：二次研究、初步研究、MRFR 数据库和分析师评论

由于公共和私营部门的医疗保健支出不断增加，亚太地区的细胞系开发行业市场预计将实现盈利增长。在预测期内，预计新兴国家的生物技术行业将经历大幅扩张。公共医疗保健计划和新兴国家加强医疗保健基础设施等政府措施正在促进该行业的扩张。

例如，科学技术部 (DST)、科学与技术部等机构。印度工业研究部 (DSIR) 和生物技术部 (DBT) 负责监管生物技术的创建ogy 产品以及适用于其使用的规则。

由于再生医学使用的增加、医疗保健支出的增加以及生物技术领域投资的增加等原因，欧洲的细胞系开发市场占据了第二大市场份额。该行业基于生物技术的用途包括基因治疗、细胞培养和药物开发。此外，英国细胞系开发市场在欧洲地区增长最快，而德国市场的市场份额最大。

细胞系开发主要市场参与者和公司竞争洞察

主要市场参与者正在研发上投入大量资金以扩大其产品组合，这将刺激细胞系开发行业的进一步市场增长。随着行业发生重大变化，包括新产品发布、合同协议、并购、投资增加以及与其他组织的合作，市场参与者也在采取各种战略活动来扩大其影响力。为了在竞争日益激烈且不断增长的市场中发展并保持竞争力，细胞系开发行业的竞争对手必须提供价格实惠的产品。

本地制造以降低运营成本是细胞系开发行业服务客户和扩大市场份额的主要业务策略之一。细胞系开发行业最近给医学带来了一些最重要的优势。细胞系开发市场的主要参与者包括美国典型培养物保藏中心 (ATCC)（美国）、Lonza Group AG（瑞士）、Thermo Fisher Scientific Inc.（美国）、GE Healthcare（美国）、Sigma-Aldrich Corporation（美国）、Selexis SA（瑞士）、Promega Corporation（美国）、Corning Inc.（美国）、WuXiAppTec Inc.（中国）、Sartorius AG（德国）等，其他公司正在致力于扩展细胞系通过投资研发活动来开发部门市场需求。

默克公司Co., Inc.是一家美国跨国制药公司。该业务生产药品、疫苗、生物治疗和动物健康用品。专门从事生物过程分析监测的默克公司对法国 RESOLUTION Spectra Systems 的收购于 2020 年 7 月完成。借助此次收购，默克能够为连续和增强的生物过程提供实时监测。

凭借一流的模块化技术和高度定制的解决方案，JSR 生命科学公司 Selexis SA 是细胞系创建领域的全球领导者，帮助生命科学领域寻找、快速开发和销售新型生物药物和疫苗。 Selexis SA 与 SpyBiotech 于 2021 年 3 月签署了一项许可协议，以开展人类巨细胞病毒 (HCMV) 疫苗项目。 SpyBiotech 将使用 Selexis 的 SUREtechnology 平台为人体临床试验创建稳定、高产的细胞系。两家企业都受益于此，销售额增加了。 Cyto-Mine® 是 Sphere Fluidics 开发的最新单细胞分析设备，已被 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 的科学家用于改变他们的细胞系开发程序。 

与早期的工作流程相比，新流程简单有效。项目可以在短短十周内从最初的转染阶段快速转移到极其多产的细胞系的生成。为了生物治疗生产商的利益，专门的合同制造和研究组织提供细胞系和方法开发方面的技术知识和能力。在这个竞争激烈的商业领域，CDMO 面临着越来越大的压力，需要更快地提供强大且丰富的稳定细胞系，以加速药物物质向临床研究的过渡。这必须在不牺牲生物制品质量的情况下完成。

细胞系开发市场的主要公司包括

• 美国典型培养物保藏中心 (ATCC)（美国）


• Lonza Group AG（瑞士）


• Thermo Fisher Scientific Inc.（美国）


• GE Healthcare（美国）


• Sigma-Aldrich Corporation（美国）


• Selexis SA（瑞士）


• Promega 公司（美国）


• 康宁公司（美国）


• 药明康德公司（中国）


• Sartorius AG（德国）

细胞系开发行业发展

2021 年 10 月：勃林格殷格翰国际有限公司在奥地利维也纳开设了大规模细胞培养 (LSCC) 生物制药生产设施。该公司的建设成本约为 8.09 亿美元（7 亿欧元）。预计将使公司生物制药的生产能力增加约185,000升。此外，该设施的多产品配置预计将增加多种分子形式的产量。

2021 年 6 月： 从事 T 细胞重定向癌症免疫疗法研发的临床阶段生物制药企业 Immatics N.V.（德国）获悉 JSR Life Sciences 子公司 Selexis SA 和 KBI Biopharma（美国）已与其签署了服务协议。

细胞系开发市场细分

细胞系开发类型展望

• 原代细胞系


• 杂交瘤细胞系


• 连续细胞系


• 重组细胞系

细胞系开发产品展望

• 设备


• 介质和试剂

细胞系开发来源展望

• 哺乳动物细胞


• 非哺乳动物细胞

 细胞系开发应用前景

• 药物发现


• 生物生产


• 组织工程


• 其他

细胞系开发区域展望

• 
  北美
  
  
  
  • 美国
  
  
  • 加拿大
  
  
  
  


• 
  欧洲
  
  
  
  • 德国
  
  
  • 法国
  
  
  • 英国
  
  
  • 意大利
  
  
  • 西班牙
  
  
  • 欧洲其他地区
  
  
  
  


• 
  亚太地区
  
  
  
  • 中国
  
  
  • 日本
  
  
  • 印度
  
  
  • 澳大利亚
  
  
  • 韩国
  
  
  • 澳大利亚
  
  
  • 亚太地区其他地区
  
  
  
  


• 
  世界其他地区
  
  
  
  • 中东
  
  
  • 非洲
  
  
  • 拉丁美洲
  
  
  
  

Report Attribute/Metric	Details
Market Size 2023	0.1 (USD Billion)
Market Size 2024	0.11 (USD Billion)
Market Size 2032	0.18 (USD Billion)
Compound Annual Growth Rate (CAGR)	5.89% (2024 - 2032)
Report Coverage	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
Base Year	2023
Market Forecast Period	2024 - 2032
Historical Data	2019 - 2023
Market Forecast Units	USD Billion
Key Companies Profiled	Avantor, Lonza, Catalent, Thermo Fisher Scientific, Creative Biolabs, WuXi Biologics, Cytiva, KingFisher Biotech, Sartorius, Charles River Laboratories, Abbexa, ATUM, GeneCopoeia, Eurofins, BioTechne
Segments Covered	Type of Cell Line, Application, Development Stage, Technology, End User, Regional
Key Market Opportunities	Increasing demand for personalized medicine Advancements in gene editing technologies Growing number of biologics in development Expansion into emerging markets Technological advancements in cell culture systems
Key Market Dynamics	Technological advancements Rising prevalence of chronic diseases Growing demand for personalized medicines Increasing investment in research and development Strategic collaborations and partnerships
Countries Covered	North America, Europe, APAC, South America, MEA