米国品質管理ソフトウェア市場調査レポート: ソリューション タイプ別 (監査管理、文書管理)、展開別 (オンクラウド、オンプレミス)、組織タイプ別 (中小企業、大企業)、業界別 (ヘルスケア、航空宇宙、小売) - 2035 年までの予測

品質管理ソフトウェア市場の概要

品質管理ソフトウェア市場規模は、2021年に73億米ドルと評価されました。品質管理ソフトウェア市場業界は、2022年の80億5000万米ドルから2030年までに161億米ドルに成長すると予測されており、予測期間（2022年から2030年）中に10.40％の年間複合成長率（CAGR）を示します。さまざまな業界にわたってメーカーの統一慣行に対するニーズが高まっており、規制当局による厳しい手続き要件が市場の成長を促進する主要な市場原動力となっています。出典: 二次調査、一次調査、MRFR データベースおよびアナリスト レビュー

品質管理ソフトウェア市場動向

脊椎変性症の蔓延が市場の成長を促進

予測期間を通じて、品質管理ソフトウェア (QMS) ソリューションの機能拡張と、人工知能 と 機械学習技術。効率的な組織プロセス管理のニーズの高まりと、競争の激しい市場で顧客の期待に応える必要性により、QMS 業界は急速に拡大すると予想されています。

さらに、IT および通信分野における急速な技術開発や、物流および輸送分野における自動化の増加によって、市場の需要が増加しています。 QMS ソフトウェアの機能には、不適合の処理、仕様外のテスト結果の処理、機器の校正、コンプライアンスの確保、組織の ERP および CRM システムにリンクする集中システムの搭載などが含まれます。これらの特性は、運用コストの削減やビジネス プロセスの最適化などの利点と相まって、さまざまな業界での QMS の採用を促進すると予想されます。 QMS は、文書管理や不適合解決などのアプリケーションにおいて、より高い柔軟性と機動性を提供します。明らかなスケーラビリティとアクセシビリティにより、エンドユース分野全体にわたるクラウドベースの QMS ソリューションの需要が市場の成長を促進すると予想されます。

新興国または後進国における医療提供者の業績は、新しいテクノロジーの出現と医療サービスコストの上昇によって影響を受けます。政府は一定の優れた基準に到達するよう取り組んでいます。このような政府の指示は、医療の品質管理部門が国際的に成長するのに役立ちます。しかし、品質報告システムのコストの上昇と、品質管理ソフトウェアに関連するデータセキュリティの懸念により、市場の成長が制限されています。治療効果の向上とサービスに対する患者の満足度は、医療における品質管理の 2 つの目標です。高齢化が進み医療費が上昇する中、医療の質管理の重要性が高まっています。医療システムは、薬局、診療所、病院を含む中小企業と大企業の両方で構成されており、また、一流のサービスを提供し、システムの適切な運用を確保するために必要な要素も含まれています。

品質管理ソフトウェア市場セグメントの洞察

品質管理ソフトウェア ソリューション タイプに関する洞察

ソリューション タイプに基づく品質管理ソフトウェア市場の分割には、監査管理と文書管理が含まれます。文書管理品質管理ソフトウェアセグメントは、2021年に品質管理ソフトウェア市場収益に関して過半数のシェアを占めました。ドキュメントの安全性を確保し、検索と取得を非常に簡単にするすべてのドキュメントのリポジトリを提供します。 QMS の市場成長を促進するもう 1 つの要因は、拡張性、柔軟性、最適化されたプロセスを提供するクラウドベースの導入です。最近のテクノロジーの進歩により、企業はクラウドベースのサービスに切り替えています。

2021 年 7 月:Intelex Technologies は、カリフォルニア州の病院 Community Memorial に品質管理ソフトウェア ソリューションを提供しました。ソリューションには監視と監視が含まれます。測定、文書管理、監査ソフトウェアチェックリスト、サプライヤー管理、カスタマイズされたダッシュボード。ソフトウェアの導入により、インシデントの報告率、管理効率が向上し、特定のタスクのリードタイムが短縮されました。

品質管理ソフトウェア導入に関する洞察

品質管理ソフトウェア市場の分類は、展開に基づいて、オンプレミスとオンクラウドを含みます。 2021 年の市場はオンプレミス部門が大半を占めました。デジタル化の急速な進展により、多くの大規模組織がペンと紙ベースのシステムから自動システムに移行するにつれて、オンプレミス QMS の需要が高まっています。オンプレミス QMS の方が安全であり、会社の目標に合わせて簡単に変更できるため、オンプレミス QMS をお勧めします。そのため、高水準のデータ保護を要求する企業でよく利用されています。オンプレミス QMS の需要は、データの盗難やクラウドベースのシステム上に重要な企業データが存在しないことに対する懸念の高まりによっても高まっています。クラウド カテゴリは、予測期間中に最も急速な成長を遂げると予想されます。クラウド テクノロジーの拡張性と柔軟性の向上、セキュリティの問題、コンピューター システムの制御は、クラウド セクターの成長を促進すると予想される主な要因の一部です。プライベート QMS データの漏洩を防ぐために、データ暗号化技術が採用されています。これらのデータ転送に適した暗号化方式により、予測期間を通じてクラウド セグメントの拡大が加速すると予想されます。

2021 年 1 月:安全なクラウドベースのエンドツーエンドの品質と製品中心の規制ソリューションを医療技術分野に提供するために、Arena Solutions, Inc. は規制情報管理 (RIM) ソフトウェア プラットフォームの開発者であるrimsys Inc. と提携しました。この連携により、文書の変更を自動的に追跡し、文書の場所に基づいてレポートの更新をユーザーに通知する両社の能力が向上すると予想されます。この承認の結果、品質管理ソフトウェア市場にはさらに成長の余地が生まれました。

品質管理ソフトウェア組織に関する洞察

品質管理ソフトウェア市場データは、組織の種類ごとに中小企業と大企業に分かれています。 2021 年の市場は大企業セグメントが独占しました。大企業が QMS を導入する主な動機は、コストの節約です。多くの QMS メーカーが大企業および中規模企業向けにさまざまなソフトウェア パッケージを提供しています。これらのスイートはクライアントのニーズに合わせてカスタマイズされているため、選択プロセスで重要な役割を果たします。その機動性と柔軟性により、大手企業から QMS への要望が増えており、ソフトウェアの新機能の継続的な開発につながっています。膨大な量のデータを生成するために、世界中の企業で数多くのツールやシステムが使用されています。 QMS ソリューションは、データ量が増え続け、人工知能や機械学習などのテクノロジーに対する要件が高まっている結果、業務の生産性と効率の向上に対する組織の期待の高まりに応えることが期待されています。

図 2: 組織タイプ別の品質管理ソフトウェア市場、2021 年および 2021 年2030 (10 億米ドル)

出典: 二次調査、一次調査、MRFR データベースおよびアナリスト レビュー

品質管理ソフトウェア業界の洞察

業界に基づいて、品質管理ソフトウェア業界はヘルスケア、航空宇宙、小売に分類されています。厳格な法律、過剰な事務処理、連携されたビジネスシステムにより、2021年には小売部門が最大のセグメントシェアを獲得した。 QMS ソリューションは、小売業界が製品リコールなどの問題を防止または迅速に対処するための継続的な改善を通じて品質を向上させながら、認証コンプライアンスを維持するのに役立ちます。また、生産ラインの能力のランク付け、製品コンプライアンスの認証、プロセス改善活動の優先順位付けにも役立ちます。予測期間全体を通じて、これらのコンポーネントがセグメントの成長の主な原動力になると予想されます。したがって、QMS は、業界規制の順守、潜在的な製造物責任訴訟の防止、顧客の維持などの目標を達成する手段として、企業の間で重要性を増しています。

品質管理ソフトウェアの地域別の洞察

この調査では、地域ごとに、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、および世界のその他の地域に関する市場の洞察が提供されます。北米の品質管理ソフトウェア市場は、2021年に30億8,000万米ドルを占め、調査期間中に大幅なCAGR成長を示すと予想されています。これは、優れた医療施設を提供し、品質基準の遵守を強制するために制定された 2010 年の患者保護および責任あるケア法 (PPACA) によるものです。

さらに、市場レポートで調査された主な国は、米国、カナダ、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、ブラジルです。

図 3: 2021 年の地域別品質管理ソフトウェア市場シェア (%)

出典: 二次調査、一次調査、MRFR データベースおよびアナリスト レビュー

欧州の品質管理ソフトウェア市場は、クラウドベースのプラットフォームの欧州の SaaS プロバイダーが一般データ保護規則 (GDPR) と欧州データ保護指令 (指令 95/46/EC) に従う必要があるため、2 番目に大きな市場シェアを占めています。 2020 年に、医療機器指令は医療機器規制 (EU MDR) に置き換えられ、医療機器の分類や品質管理システム (QMS) のアップグレードなどの要件を医療機関が遵守することが義務付けられました。これらの要素は、予想される年間でヨーロッパの QMS 市場の拡大を大幅に促進すると予想されます。さらに、ドイツの品質管理ソフトウェア市場は最大の市場シェアを保持し、英国の品質管理ソフトウェア市場は欧州地域で最も急成長している市場でした。

アジア太平洋地域の品質管理ソフトウェア市場は、2022 年から 2030 年にかけて最速の CAGR で成長すると予想されています。これは、中国やインドなどの発展途上国における基準と品質意識の高まりによるものです。さらに、組織や企業と取引するには ISO 9000 への登録が必要になりました。欧州連合、アジア太平洋、北米、カナダの政府。さらに、中国の品質管理ソフトウェア市場は最大の市場シェアを保持し、インドの品質管理ソフトウェア市場はアジア太平洋地域で最も急成長している市場でした。

品質管理ソフトウェアの主要な市場プレーヤーとその企業競合に関する洞察

主要な市場プレーヤーは製品ラインを増やすために研究開発に多額の資金を費やしており、これが品質管理ソフトウェア市場のさらなる成長に貢献すると考えられます。また、市場参加者は、新製品の発売、契約合意、合併と買収、投資の増加、他の組織との協力などの主要な市場開発を通じ、世界的な展開を拡大するためにさまざまな戦略的取り組みを行っています。品質管理ソフトウェア業界の競合他社は、競争が激化し、市場が拡大する環境で事業を拡大し、生き残るために、コスト効率の高いアイテムを提供する必要があります。

品質管理ソフトウェア業界のメーカーが顧客に利益をもたらし、市場分野を拡大するために採用する主なビジネス戦略の 1 つは、営業コストを削減するために現地で製造することです。近年、品質管理ソフトウェア業界は医療に最も重要な利点をもたらしてきました。 Pilgrim Quality Solutions Inc.（米国）、Sparta Systems Inc.（米国）、IQS Inc.（米国）、MasterControl Inc.（米国）、MetricStream Inc.（米国）、SAP SE（ドイツ）、Plex Systems Inc.（米国）、Arena Solutions Inc.などの品質管理ソフトウェア市場の主要プレーヤーは、研究と投資に投資することで市場の需要の拡大に努めています。開発アクティビティ。

Arena Solutions, Inc. は、製品ライフサイクル管理 (PLM) ソリューションを提供します。同社は、品質管理、需要分析、ビジネスインテリジェンス用の製品を含む、PLM、サプライチェーン管理、エンタープライズ統合のためのソフトウェアソリューションを提供しています。 2021 年 1 月、安全なクラウドベースのエンドツーエンドの品質と製品中心の規制ソリューションを MedTech 部門に提供するために、Arena Solutions, Inc. は規制情報管理 (RIM) ソフトウェア プラットフォームの開発者であるrimsys Inc. と提携しました。この連携により、文書の変更を自動的に追跡し、文書の場所に基づいてレポートの更新をユーザーに通知する両社の能力が向上すると予想されます。

また、Sparta Systems, Inc. はエンタープライズ ソフトウェア ソリューションを提供しています。同社は、システム導入、検証支援、データ移行、統合、プロセスの最適化、事前構成されたソリューションの展開、販売前コンサルティング、およびシステム構成サービスを提供します。 Sparta Systems は世界中の顧客にサービスを提供しています。 2020 年 10 月、Sparta Systems, Inc. は事業拡大のためムンバイにセンター オブ エクセレンスを開設したと発表しました。 SaaS ベースのデジタル QMS の需要が高まる中、Sparta の成長戦略と TrackWise Digital® の顧客ベースの拡大は、新しいインドのハブによって支援されます。

品質管理ソフトウェア市場の主要企業には以下が含まれます

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ピルグリム クオリティ ソリューションズ社 (米国)


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Sparta Systems Inc. (米国)


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IQS Inc. (米国)


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MasterControl Inc. (米国)


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MetricStream Inc. (米国)


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SAP SE (ドイツ)


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Plex Systems Inc. (米国)


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アリーナ ソリューションズ社 (米国)


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Intelex Technologies Inc. (カナダ)


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QUMAS (米国)

品質管理ソフトウェア業界の発展

2023 年 4 月、医療技術企業向けのクラウド ソリューションの開発者である Greenlight Guru は、Export API の開始を報告しました。この新機能により、顧客は QMS プラットフォームから CRM、ERP、ビジネス インテリジェンス ツールなどのサードパーティ アプリケーションにデータをエクスポートできるようになりました。新しい API 機能のユーザーも効率レベルを向上させることができました。

2023 年 4 月、品質管理ソフトウェアのプロバイダーである Qualityze は、通信業界向けの品質管理ソフトウェアとして設計された Qualityze EQMS を市場に投入しました。このソフトウェアは、通信会社が主要な品質目標をより安全、確実、かつ柔軟に達成できるようにすることを目的として、Salesforce, Inc. のクラウドベースのプラットフォーム上で開発されました。

2023 年 5 月、Greenlight Guru は、リスク管理ワークフローと AI が生成する洞察を組み合わせたリスク管理ソフトウェアを提供するリスク ソリューションを導入しました。このソリューションは、医療技術企業がビジネスのリスクを管理するためのより良い方法を提供します。さらに、このソフトウェアには、リスク活動の作成と文書化のためのインライン編集や、リスク発生確率の自動生成された推定など、多数の機能が含まれています。

2023 年 9 月、アイデアジェンは、規制が厳しくコンプライアンスが重視される業界のクライアントにより多くのソリューションを開発および提供することを目的として、コンプライアンスおよび運用管理ソフトウェアのプロバイダーである DevonWay, Inc. の買収を提案しました。 DevonWay, Inc. は、安全衛生 (H&S)、環境管理 (EQM)、労働力管理 (WFM)、および企業資産管理 (EAM) を含む、完全に統合され、高度にカスタマイズ可能な製品スイートを提供します。

2021 年 2 月、カーネギーは、CETO 波力エネルギー技術向けの強化学習ベースのコントローラーの設計に重点を置くパートナーシップの形成を目的として、ヒューレット パッカード エンタープライズ カンパニー (HPE) と協力契約を締結しました。

Parasoft は、2020 年 2 月に Lattix Inc との提携も発表しました。この提携により、自動化された C/Parasoft C++ テスト ソフトウェア テスト ツール セットが Lattix Architect と統合され、継続的なコンプライアンスと品質保証のためにアプリケーションのアーキテクチャを迅速に視覚的に表現できるようになります。

品質管理ソフトウェア市場セグメンテーション

品質管理ソフトウェア ソリューション タイプ Outlook

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監査管理


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ドキュメント管理

品質管理ソフトウェア導入の見通し

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クラウド上


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オンプレミス

品質管理ソフトウェア組織タイプ Outlook

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中小企業


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大企業

品質管理ソフトウェア業界の見通し

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ヘルスケア


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航空宇宙


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小売

品質管理ソフトウェアの地域別見通し

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北米



• 米国


• カナダ

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ヨーロッパ



• ドイツ


• フランス


• 英国


• イタリア


• スペイン


• ヨーロッパのその他の地域




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アジア太平洋



• 中国


• 日本


• インド


• オーストラリア


• 韓国


• オーストラリア


• アジア太平洋地域のその他の地域

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世界のその他の地域



• 中東


• アフリカ


• ラテンアメリカ

Report Attribute/Metric Source:	Details
MARKET SIZE 2018	2.13(USD Billion)
MARKET SIZE 2024	2.5(USD Billion)
MARKET SIZE 2035	7.5(USD Billion)
COMPOUND ANNUAL GROWTH RATE (CAGR)	10.503% (2025 - 2035)
REPORT COVERAGE	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
BASE YEAR	2024
MARKET FORECAST PERIOD	2025 - 2035
HISTORICAL DATA	2019 - 2024
MARKET FORECAST UNITS	USD Billion
KEY COMPANIES PROFILED	SAP, AuditBoard, Oracle, Sparta Systems, Arena Solutions, QAD, TrackWise, IBM, Greenlight Guru, Cetec ERP, MasterControl, EtQ, Medidata Solutions, Siemens
SEGMENTS COVERED	Solution Type, Deployment, Organisation Type, Industry
KEY MARKET OPPORTUNITIES	Cloud-based solutions expansion, Integration with AI technologies, Increased emphasis on data security, Mobile QMS applications growth, Regulatory compliance automation.
KEY MARKET DYNAMICS	Increasing regulatory compliance demands, Growing emphasis on process improvement, Rising adoption of cloud solutions, Integration with IoT and AI technologies, Cost reduction and operational efficiency
COUNTRIES COVERED	US