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US Quality Management Software Market

ID: MRFR/ICT/13947-HCR
100 Pages
Garvit Vyas
February 2026

米国品質管理ソフトウェア市場調査レポート: ソリューション タイプ別 (監査管理、文書管理)、展開別 (オンクラウド、オンプレミス)、組織タイプ別 (中小企業、大企業)、業界別 (ヘルスケア、航空宇宙、小売) - 2035 年までの予測

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US Quality Management Software Market Infographic
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品質管理ソフトウェア市場の概要

p品質管理ソフトウェア市場規模は、2021年に73億米ドルと評価されました。品質管理ソフトウェア市場業界は、2022年の80.5億米ドルから2030年には161億米ドルに成長すると予測されており、予測期間(2022~2030年)中に10.40%の複合年間成長率(CAGR)を示します。多様な業界で統一された製造業者慣行のニーズが高まっており、規制当局が厳格な手続き要件を定めていることが、市場の成長を促進する主要な市場推進力となっています。品質管理ソフトウェア市場出典:二次調査、一次調査、MRFRデータベース、アナリストレビュー

品質管理ソフトウェア市場の動向

p脊椎変性症の増加が市場の成長を後押し

予測期間全体を通じて、品質管理ソフトウェア(QMS)ソリューションの機能拡張と、人工知能と機械学習技術が急速に活用されています。効率的な組織プロセス管理のニーズの高まりと、競争の激しい市場における顧客の期待に応える必要性から、QMS業界は急速に拡大すると予想されています。

さらに、ITおよび通信分野における急速な技術開発、そして物流および輸送分野における自動化の進展も、市場の需要を高めています。QMSソフトウェアの機能には、不適合の処理、仕様外の試験結果への対応、機器の校正、コンプライアンスの確保、組織のERPおよびCRMシステムと連携する集中システムの構築などがあります。これらの特徴は、運用コストの削減やビジネスプロセスの最適化などの利点と相まって、様々な業界でQMSの導入を促進すると予想されています。 QMSは、文書管理や不適合解決といったアプリケーションにおいて、より高い柔軟性とモビリティを提供します。クラウドベースのQMSソリューションは、その優れた拡張性とアクセス性から、エンドユーザーセクター全体における需要が市場の成長を牽引すると予想されています。

新興国や後進国の医療提供者のパフォーマンスは、新技術の出現と医療サービスコストの上昇の影響を受けています。各国政府は、一定の卓越性基準の達成に取り組んでいます。こうした政府の指示は、医療品質管理分野の国際的な成長を後押ししています。しかしながら、品質報告システムのコスト高騰と、品質管理ソフトウェアに関連するデータセキュリティへの懸念が、市場の成長を阻害しています。治療効果の向上とサービスに対する患者の満足度向上は、医療における品質管理の2つの目標です。人口の高齢化と医療費の上昇に伴い、医療における品質管理はますます重要になっています。ヘルスケアシステムは、薬局、診療所、病院などの小規模および大規模の企業と、一流のサービスを提供し、システムが適切に運用されるために必要な要素で構成されています。

品質管理ソフトウェア市場セグメントの洞察

h4品質管理ソフトウェアソリューションタイプの洞察 pソリューションタイプに基づく品質管理ソフトウェア市場の区分には、監査管理および文書管理が含まれます。文書管理品質管理ソフトウェアセグメントは、2021年に品質管理ソフトウェア市場の収益に関して過半数のシェアを占めました。安全な文書を保証し、すべての文書を検索および取得が非常に簡単に行えるリポジトリを提供します。QMSの市場成長を後押しするもう1つの増加要因は、拡張性、柔軟性、および最適化されたプロセスを提供するクラウドベースの展開です。近年の技術進歩により、多くの企業がクラウドベースのサービスへの移行を進めています。

2021年7月:監査ソフトウェアチェックリスト、サプライヤー管理、カスタマイズされたダッシュボードが含まれています。このソフトウェアの導入により、インシデント報告率、管理効率、特定のタスクのリードタイム短縮が向上しました。

品質管理ソフトウェアの導入に関する洞察

p導入に基づく品質管理ソフトウェア市場の区分には、オンプレミスとクラウドが含まれます。 2021年の市場はオンプレミスセグメントが圧倒的なシェアを占めました。急速なデジタル化の進展に伴い、多くの大規模組織が紙ベースのシステムから自動化システムに移行するにつれ、オンプレミスQMSの需要が高まっています。オンプレミスQMSは、より安全で、企業目標に合わせて簡単に変更できるため、推奨されています。そのため、高いデータ保護基準を求める企業で多く利用されています。オンプレミスQMSの需要は、データ盗難やクラウドベースのシステム上に重要な企業データが存在しないことへの懸念の高まりによっても高まっています。クラウド分野は、予測期間中に最も急速な成長を遂げると予想されています。クラウド技術の拡張性と柔軟性の向上、セキュリティ問題、そしてコンピュータシステムの制御は、クラウドセクターの成長を促進すると予想される主な要因です。プライベートなQMSデータの漏洩を防ぐため、データ暗号化技術が採用されています。これらのデータ転送に適した暗号化方法は、予測期間全体を通じてクラウドセグメントの拡大を加速すると予想されます。

2021年1月:

品質管理ソフトウェア組織の洞察

品質管理ソフトウェア市場データは、組織の種類別に中小企業と大企業に分割されています。2021年には大企業セグメントが市場を支配しました。大企業がQMSを導入する主な動機はコスト削減です。多くのQMSメーカーが、大・中規模企業向けにさまざまなソフトウェアパッケージを提供しています。これらのスイートは顧客のニーズに合わせてカスタマイズされているため、選択プロセスで重要な役割を果たします。大企業は、そのモビリティと柔軟性からQMSをますます求めており、それがソフトウェアの新機能の継続的な開発につながっています。世界中の企業では、膨大な量のデータを生成するために多数のツールとシステムが使用されています。 QMS ソリューションは、データ量の増加や人工知能や機械学習などのテクノロジーに対する要件の高まりを受けて、業務における生産性と効率性の向上に対する組織の高まる期待に応えるものと期待されています。

図 2: 品質管理ソフトウェア市場、組織タイプ別、2021 年 2030 年 (10 億米ドル) img src="../../../uploads/infographics/US_Quality_Management_Software_Market_2.png" alt="品質管理ソフトウェア市場、組織タイプ別、2021 年と 2030 年" width="559" height="200"

出典: 二次調査、一次調査、MRFR データベース、アナリストレビュー

品質管理ソフトウェア業界の洞察

業界に基づいて、品質管理ソフトウェア業界は、ヘルスケア、航空宇宙、小売に分類されています。小売は、厳格な法律、過剰な書類処理、および関連するビジネス システムにより、2021 年に最大のセグメント シェアを占めました。QMS ソリューションは、小売業界が認証コンプライアンスを維持し、継続的な改善を通じて品質を向上させ、製品リコールなどの問題を防止または迅速に対処するのに役立ちます。また、生産ライン能力のランク付け、製品コンプライアンスの認証、プロセス改善活動の優先順位付けにも役立ちます。予測期間全体を通して、これらの要素がセグメント成長の主な原動力となることが予想されます。そのため、業界規制の遵守、潜在的な製造物責任訴訟の防止、顧客維持といった目標を達成するための手段として、QMSは企業にとって重要性を増しています。

品質管理ソフトウェアの地域別分析

本調査では、地域別に北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、その他の世界の市場分析を提供しています。北米の品質管理ソフトウェア市場は2021年に30億8000万米ドルに達し、調査期間中に大幅なCAGR成長を示すことが予想されています。これは、優れた医療施設を提供し、品質基準の遵守を義務付けるために2010年に制定された患者保護および責任ある医療法(PPACA)に起因しています。

さらに、市場レポートで調査された主要国は、米国、カナダ、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、ブラジルです。

図3:2021年の地域別品質管理ソフトウェア市場シェア(%)

2021年の地域別品質管理ソフトウェア市場シェア

出典:二次調査、一次調査、MRFRデータベース、アナリストレビュー

欧州の品質管理ソフトウェア市場は、クラウドベースプラットフォームの欧州SaaSプロバイダーが一般データ保護規則(GDPR)および欧州データ保護指令(指令95/46/EC)を遵守する必要があるため、2番目に大きな市場シェアを占めています。2020年には、医療機器指令は医療機器規則(EU MDR)に置き換えられ、医療機関は機器の分類や品質管理システム(QMS)のアップグレードなどの要件を遵守することが義務付けられました。これらの要素により、予想される1年間で欧州のQMS市場の拡大が大幅に促進されると予想されています。さらに、ドイツの品質管理ソフトウェア市場は最大の市場シェアを占め、英国の品質管理ソフトウェア市場はヨーロッパ地域で最も急速に成長した市場でした

アジア太平洋地域の品質管理ソフトウェア市場は、2022年から2030年にかけて最も高いCAGRで成長すると予想されています。これは、中国やインドなどの発展途上国における基準と品質意識の高まりによるものです。さらに、欧州連合、アジア太平洋、北米、カナダの組織や政府とビジネスを行うには、ISO 9000への登録が必要になりました。さらに、中国の品質管理ソフトウェア市場は最大の市場シェアを占め、インドの品質管理ソフトウェア市場はアジア太平洋地域で最も急速に成長した市場でした

品質管理ソフトウェアの主要市場プレーヤーと競合状況に関する洞察

主要な市場プレーヤーは、製品ラインの拡大を目指して研究開発に多額の資金を投入しており、これが品質管理ソフトウェア市場のさらなる成長につながるでしょう。市場参加者はまた、新製品の発売、契約、合併・買収、投資の増加、他組織との連携など、主要な市場動向を踏まえ、世界的な展開を図るための幅広い戦略的イニシアチブを講じています。品質管理ソフトウェア業界の競合他社は、競争が激化し成長著しい市場環境で事業を拡大し、生き残るために、費用対効果の高い製品を提供する必要があります。

品質管理ソフトウェア業界のメーカーが顧客に利益をもたらし、市場セクターを拡大するために採用している主要なビジネス戦略の1つは、現地で製造して運用コストを削減することです。近年、品質管理ソフトウェア業界は、医療に最も重要なメリットをもたらしています。品質管理ソフトウェア市場の主要プレーヤーであるPilgrim Quality Solutions Inc.(米国)、Sparta Systems Inc.(米国)、IQS Inc.(米国)、MasterControl Inc.(米国)、MetricStream Inc.(米国)、SAP SE(ドイツ)、Plex Systems Inc.(米国)、Arena Solutions Inc.など、他の企業は研究開発活動に投資することで市場の需要を拡大しようと努めています。

Arena Solutions, Inc.は、製品ライフサイクル管理(PLM)ソリューションを提供しています。同社は、品質管理、需要分析、ビジネスインテリジェンスなどの製品を含む、PLM、サプライチェーン管理、エンタープライズ統合のためのソフトウェアソリューションを提供しています。 2021年1月、Arena Solutions, Inc.は、MedTechセクター向けに安全なクラウドベースのエンドツーエンドの品質および製品中心の規制ソリューションを提供するために、規制情報管理(RIM)ソフトウェアプラットフォームの開発者であるRimsys Inc.と提携しました。この協業により、両社は文書の変更を自動的に追跡し、文書の場所に基づいてレポートの更新をユーザーに通知する能力が向上すると期待されています。

また、Sparta Systems, Inc.はエンタープライズソフトウェアソリューションを提供しています。同社は、システム実装、検証支援、データ移行、統合、プロセス最適化、事前構成済みソリューションの導入、販売前コンサルティング、システム構成サービスを提供しています。Sparta Systemsは世界中の顧客にサービスを提供しています。2020年10月、Sparta Systems, Inc.は事業拡大のため、ムンバイにセンター・オブ・エクセレンスを開設すると発表しました。 SaaSベースのデジタルQMSの需要が高まる中、Spartaの成長戦略とTrackWise Digital®の顧客基盤拡大は、インドに新設されたハブによってさらに推進されるでしょう。

品質管理ソフトウェア市場の主要企業には以下が含まれます。

    • Pilgrim Quality Solutions Inc. (米国)

    • IQS Inc. (米国)

    • MetricStream Inc. (米国)

    • Plex Systems Inc. (米国)

    • Arena Solutions Inc. (米国)

    • Intelex Technologies Inc. (カナダ)

    • QUMAS (米国)

品質管理ソフトウェア業界の動向

2023年4月、医療技術企業向けクラウドソリューション開発企業のGreenlight Guruは、エクスポートAPIのリリースを発表しました。この新機能により、顧客はQMSプラットフォームからCRM、ERP、ビジネスインテリジェンスツールなどのサードパーティアプリケーションにデータをエクスポートできるようになります。新しいAPI機能のユーザーは、効率性も向上させることができました。

2023年4月、品質管理ソフトウェアプロバイダーのQualityzeは、通信業界向けの品質管理ソフトウェアとして設計されたQualityze EQMSを市場に投入しました。このソフトウェアは、Salesforce, Inc.のクラウドベースプラットフォーム上で開発され、通信企業が主要な品質目標をより安全、確実、柔軟に達成できるようにすることを目的としています。

2023年5月、Greenlight Guruは、リスク管理ワークフローとAI生成の洞察を組み合わせたリスク管理ソフトウェアを提供するRisk Solutionsを発表しました。このソリューションは、医療技術企業がビジネスのリスクをより適切に管理するための方法を提供します。さらに、このソフトウェアには、リスク活動の作成と文書化のためのインライン編集や、リスク発生確率の自動生成推定など、多数の機能が含まれています。

2023年9月、Ideagenは、規制が厳しくコンプライアンスが重視される業界の顧客向けに、より多くのソリューションを開発・提供することを目的として、コンプライアンスおよび運用管理ソフトウェアのプロバイダーであるDevonWay, Inc.の買収を提案しました。 DevonWay, Inc.は、健康と安全(HS)、環境管理(EQM)、労働力管理(WFM)、企業資産管理(EAM)を含む、完全に統合され、高度にカスタマイズ可能な製品スイートを提供しています。

2021年2月、Carnegie社はHewlett Packard Enterprise Company(HPE)と協力契約を締結し、CETO波力エネルギー技術向けの強化学習ベースのコントローラーの設計に重点を置くパートナーシップを構築することを目指しました。

Parasoft社も2020年2月にLattix Inc.との協業を発表しました。この協業により、自動化されたC/Parasoft C++テストソフトウェアテストツールセットがLattix Architectと統合され、アプリケーションのアーキテクチャを迅速に視覚的に表現できるようになり、継続的なコンプライアンスと品質保証が可能になります。

品質管理ソフトウェア市場のセグメンテーション

品質管理ソフトウェアソリューションタイプの展望

    • 監査管理

    • ドキュメント管理

品質管理ソフトウェア導入の展望

    • クラウド

    • オンプレミス

品質管理ソフトウェア導入組織形態の展望

    • 中小企業

    • 大企業

品質管理ソフトウェア業界見通し

    • ヘルスケア

    • 航空宇宙

    • 小売

品質管理ソフトウェアの地域別見通し

    • 北米

      • 米国
      • カナダ
    • ヨーロッパ

      • ドイツ
      • フランス
      • イギリス
      • イタリア
      • スペイン
      • 残りの部分ヨーロッパ
    • アジア太平洋

      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • オーストラリア
      • その他のアジア太平洋地域
    • その他の国

      • 中東
      • アフリカ
      • ラテンアメリカ
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FAQs

What is the projected market size of the US Quality Management Software Market in 2024?

The US Quality Management Software Market is expected to be valued at 2.5 billion USD in 2024.

What will be the estimated market size of the US Quality Management Software Market by 2035?

By 2035, the market is projected to reach a value of 7.5 billion USD.

What is the expected CAGR for the US Quality Management Software Market from 2025 to 2035?

The market is expected to grow at a compound annual growth rate of 10.503 percent during the period from 2025 to 2035.

Which company holds the dominant market share in the US Quality Management Software Market?

Major players in this market include SAP, Oracle, and IBM, each of which holds a significant market presence.

What is the market value for audit management solutions in the US Quality Management Software Market by 2035?

The market value for audit management solutions is expected to reach 3.0 billion USD by 2035.

What market value is projected for document management solutions by 2035 in the US Quality Management Software Market?

Document management solutions are projected to be valued at 4.5 billion USD by 2035.

What are the main growth drivers for the US Quality Management Software Market?

Key growth drivers include the increasing focus on quality compliance and enhanced operational efficiencies.

What impact do emerging trends have on the US Quality Management Software Market?

Emerging trends such as automation and cloud adoption are significantly shaping the growth of this market.

How is the US Quality Management Software Market expected to perform in the coming years?

The market is expected to experience robust growth, driven by technological advancements and rising demand for quality assurance.

What are some challenges faced by the US Quality Management Software Market?

Challenges include data security concerns and the need for integration with existing systems.

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