Human Growth Hormone Market

ヒト成長ホルモン市場の概要

ヒト成長ホルモン市場規模は、2023年に62億米ドルと評価されました。世界のヒト成長ホルモン業界は、2024年の69億米ドルから2032年には135億米ドルに成長すると予測されており、予測期間（2024～2032年）中に11.3%の年平均成長率（CAGR）を示します。

成長ホルモン欠乏症の発生率の上昇、および内分泌疾患についての意識の高まりにより、成長ホルモン欠乏症は深刻な健康問題となっています。成長ホルモンの有効性が市場の成長を牽引しています。

FDAの承認と市場の統合

米国食品医薬品局（FDA）は、2023年8月に小児用ソマトロピンを承認しました。これにより、オプコ・ヘルスやファイザーなどの関係者による市場統合が進みました。第3相試験データによると、ソマトロゴングラは長期作用型注射剤であり、年間身長の伸びに関してソマトロピンに劣らないことが証明されています。

ソマトロピンと同じ安全性プロファイルを持つこの承認は、成長不全に苦しむ子供たちのための革新的な治療ソリューションを見つけるというオプコ・ヘルスのコミットメントを示しています。

FDA承認継続

2023年8月、米国食品医薬品局（FDA）は小児用ソマトロピンを承認し、その結果、オプコヘルスやファイザーなどの関係者による市場統合が起こりました。フェーズ3試験データでは、ソマトロゴングラは、年間身長の伸びに関してソマトロピンに対して非劣性であることを証明した長時間作用型注射剤です。

ソマトロピンと同じ安全性プロファイルを持つこの承認は、成長不全に苦しむ子供たちのための革新的な治療ソリューションを見つけるというオプコヘルスの取り組みを示しています。

ノボノルディスクのソグロヤが肯定的な意見を受け取る

2023年5月、ノボノルディスク社は、欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会が、ソグロヤ（ソマパシタン）の週1回使用に関して好意的な声明を発表したと発表しました。この治療は、成長ホルモン欠乏症を患う3歳以上の小児および発達障害のある青年に推奨されます。

この好ましい展開は、これらの患者集団における内因性成長ホルモンの補充療法としてのソグロヤの可能性を浮き彫りにしています。

イプセン社、NutropinAqカートリッジの販売を中止

2023年4月、イプセン社は、ソマトロピンを含むサプリメントであるNutropinAqカートリッジの販売を中止すると発表しました。イプセン社の役員によると、この薬は世界中で同様の症状の患者に利用できる治療オプションがほとんどなかった時代に導入されたという。

しかし、治療法の新たな発展を考慮し、同社は現在、エビデンスに基づいた改良薬の開発にリソースを集中させたいと考えている。

エラスムス医療センターがジェノトロピンの治験を開始

2020年10月、プラダーウィリー症候群を患う30歳以上の成人における成長ホルモン治療（ジェノトロピン）の身体的および精神的健康への影響を調査する第III相臨床試験が、エラスムス医療センターによって、プラダーウィリー研究財団、プラダーウィリー基金、ファイザーと共同で開始された。

メルクKGaAとバイオコープの提携

メルクKGaAは2022年10月、バイオコープと提携して、HGHモニタリング用のパーソナライズされたMallyaデバイスを設計・製造した。

ホルモン市場の動向

成長ホルモン欠乏症の発生率上昇により市場の成長が促進

クッシング症候群、ターナー症候群、ダウン症候群、ヌーナン症候群、ラッセルシルバー症候群、プラダーウィリー症候群などは、世界中で最も一般的な成長ホルモン障害です。例えば、2019 年 3 月の米国国立希少疾患機構によると、米国ではターナー症候群は生児 2,000 ～ 2,500 人に 1 人の女性に発生し、70,000 人以上の女性と女児がターナー症候群であると推定されています。

また、成長ホルモン欠乏症は構造的下垂体疾患または頭蓋照射によって引き起こされ、下垂体機能低下症のその他の症状を伴って発生します。

早期診断と啓発活動

また、アジソン病、クッシング病、バセドウ病、橋本甲状腺炎、甲状腺機能亢進症/低下症、プロラクチノーマなどの内分泌疾患を早期に診断することで、治療の成功率を大幅に向上させ、重篤な合併症を防ぐことができます。

政府やさまざまな国際機関が、早期診断に関する啓発活動を数多く開始しています。たとえば、米国を拠点とする非営利慈善団体である国際内分泌患者支援団体連合 (ICOSEP) は、毎年国際子ども成長啓発デーを祝い、成長ホルモン欠乏症の早期診断と治療についての認識を広めています。

ヒト成長ホルモン市場セグメントの洞察

ヒト成長ホルモンブランドの洞察

ブランドに基づいてヒト成長ホルモン市場を区分すると、Norditropin、Genotropin、Humatrope、Saizen、Omnitrope、Skytrofa などが含まれます。ノルディトロピンセグメントは2021年に最大の市場規模を記録し、2032年までに34億6000万米ドルに達すると予測されています。スカイトロファセグメントは、2024年から2032年にかけて11.37%という最も高いCAGRを記録すると予想されています。

これは、成長ホルモン欠乏症の増加と、このセグメントの成長を促進すると予想される組換えDNA技術などの技術進歩によるものです。さらに、ノボノルディスク（デンマーク）のノルディトロピンHGH注射剤は、事前に混合・充填された便利なペン型システムです。

このブランドの市場シェアは、ブランド価値、製品品質、利便性、そして投与の簡便さに起因しています。さらに、ノルディトロピンは活性化後に冷蔵する必要がないため、旅行中に保管するのに便利で、患者の間で好まれています。

2021 年 8 月: Ascendis Pharma A/S (デンマーク) は、1 歳以上の小児患者の治療薬として SKYTROFA (lonapegsomatropin-tcgd) について米国食品医薬品局 (FDA) の承認を取得しました。

ヒト成長ホルモンの投与経路に関する洞察

投与経路に基づくヒト成長ホルモン市場区分には、皮下、筋肉内、および静脈内が含まれます。 2021年には皮下注射セグメントが最大の市場規模を占め、筋肉内注射セグメントは2024年から2032年にかけて最も高いCAGRを記録すると予想されています。

皮下注射セグメントの成長は、患者の成長率の大幅な上昇と抗体産生の低い発生率につながるため、増加しています。GHD薬の大部分は皮下投与経路で投与されます。例えば、ノルディトロピン、ジェノトロピン、ヒューマトロープ、オムニトロープ、ニュートロピン、サイゼンなどのブランドは皮下投与されます。

この投与経路の注射は、痛みが少なく、自己投与が容易であると報告されています。また、使いやすいペン型の投与デバイスによって、子供や大人にも好まれています。さらに、皮下ルートは慢性成長ホルモン療法に非常に好まれています。

ヒト成長ホルモン用途の洞察

成長ホルモン市場データは、用途別に小児成長ホルモン欠乏症、成人成長ホルモン欠乏症、特発性成長ホルモン欠乏症、在胎週数不当過小、ターナー症候群、プラダー・ウィリー症候群などに分類されています。小児成長ホルモン欠乏症セグメントは2021年に市場を支配し、在胎週数不当過小は2022～2032年の予測期間中に最も急速に成長するセグメントになると予測されています。

成長ホルモン欠乏症は、成長ホルモンの分泌が少ないことを特徴とする内分泌疾患です。成長ホルモン欠乏症セグメントの市場シェアは、GHDの有病率の増加、著名な市場プレーヤーによる医薬品の浸透の増加、および疾患に対する意識の高まりによるものです。さらに、成長ホルモン製品の開発における主要な市場プレーヤーの関与の増加は、市場の成長を促進する可能性があります。

2021 年 6 月: Novo Nordisk A/S (デンマーク) は、米国食品医薬品局から慢性的な体重管理用の Wegovy の承認を取得しました。

図 2: ヒト成長ホルモン市場、アプリケーション別、2023 年および2032年（10億米ドル）

出典：二次調査、一次調査、MRFRデータベース、アナリストレビュー

ヒト成長ホルモン流通チャネルの洞察

流通チャネルに基づいて、ヒト成長ホルモン市場は、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局、専門薬局に分類されています。 2021年には病院薬局セグメントが市場を支配しましたが、オンライン薬局は予測期間中に最も急速に成長するセグメントになると予測されています。

さらに、病院薬局は、成長ホルモンの合成または組み換え型とその入手しやすさを好みます。また、組み換え成長ホルモンは、医師の処方箋がないと入手できない処方薬です。さらに、ほとんどの病院では、患者は医師が処方した薬を自分の施設でのみ購入すべきであるという方針があります。

ヒト成長ホルモンの地域別洞察

地域別に、この調査では市場を北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、その他の地域に分割しています。北米のヒト成長ホルモン市場は2021年に17億6,000万米ドルに達し、調査期間中に10.02%のCAGRを示すことが予想されています。北米は、多数の有名企業と支援的な償還ポリシーの存在を背景に、新薬の入手可能性が急増したため、最大の市場シェアを占めました。

さらに、多大な政府の取り組み、十分に発達した医療インフラ、そして人々の高い意識が、予測期間中の地域市場の成長を牽引しています。

さらに、調査対象となった主要国は、米国、カナダ、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、ブラジルです。

図3：成長ホルモン市場シェア 地域別 2021年（％）

出典：二次調査、一次調査、MRFRデータベース、アナリストレビュー

ヨーロッパの成長ホルモン市場は、成長ホルモン欠乏症の負担増加、人工成長ホルモンの入手しやすさの向上、そして広範な研究開発活動により、世界第2位の市場シェアを占めています。ヨーロッパでは、ストレス、睡眠不足、低血糖などにより、成長ホルモン欠乏症の負担が増加しています。

例えば、欧州医薬品庁によると、2018年には欧州連合（EU）の10,000人中約4.7人が成長ホルモン欠乏症に罹患していました。さらに、ドイツの成長ホルモン市場は最大の市場シェアを占め、フランスの成長ホルモン市場はヨーロッパ地域で最速の成長市場でした。

アジア太平洋地域の成長ホルモン市場は、2024年から2032年にかけて11.26%のCAGRで成長すると予想されています。これは、ベンダーの浸透や可処分所得の増加などの要因によるものです。さらに、医薬品承認の急増と新製品の頻繁な発売も市場の成長を牽引しています。

さらに、中国の成長ホルモン市場は最大の市場シェアを占め、インドのヒト成長ホルモン市場はアジア太平洋地域で最も急成長している市場でした。

成長ホルモンの主要市場プレーヤーと競合分析

主要市場プレーヤーは、成長ホルモン市場のさらなる成長を後押しする製品ラインの拡充を目指し、研究開発に多額の資金を投入しています。市場参加者はまた、新製品の発売、契約、合併・買収、投資の増加、他社との提携など、世界的な展開を拡大するための幅広い戦略的取り組みを行っています。

ヒト成長ホルモン市場における競合他社は、競争が激化し成長著しい市場環境で事業を拡大し、生き残るために、費用対効果の高い製品を提供する必要があります。

ノボノルディスクA/S（デンマーク）は、医薬品の発見、製造、販売を行うデンマークの製薬会社です。同社の事業分野は、糖尿病、血友病、成長障害、肥満、その他のバイオ医薬品です。同社は、1型糖尿病、2型糖尿病、肥満、動脈硬化症、血友病、成長障害に対する強力な臨床パイプラインを有しています。

例えば、2020年9月、FDAはノボ ノルディスク社の長時間作用型ヒト成長ホルモン「ソグロヤ（ソマパシタン）」を承認しました。これは、同社がEUと日本にも申請していた同薬の承認申請の中で、初めて承認されたものです。

さらに、ファイザー社（米国）は、科学とリソースを駆使し、寿命を延ばし、生活の質を大幅に向上させる革新的な治療法を開発する、研究開発型のリーディングカンパニーです。ファイザーは、世界中でヘルスケア製品の発見、開発、製造、販売を行っています。同社は、ファイザー・イノベーティブ・ヘルス（IH）とファイザー・エッセンシャル・ヘルス（EH）の2つの事業セグメントで事業を展開しています。

例えば、2020年2月には、ファイザー社とOPKO社（米国）の週1回投与のNGENLA（ソマトロゴン）注射剤が、小児成長ホルモン欠乏症の治療薬として欧州連合（EU）より販売承認を取得しました。

ヒト成長ホルモン市場の主要企業には以下が含まれます。

• ノボ・ノルディスク社（デンマーク）
• ファイザー社（米国）
• アセンディス・ファーマ社（デンマーク）
• EMDセローノ社（米国）
• Ferring B.V.（スイス？）
• Zhongshan Sinobioway Hygene Biomedicine Co., Ltd（中国）
• Sandoz International GmbH（ドイツ）
• AnkeBio Co., Ltd（中国）
• Ipsen Pharma（フランス）
• Genentech（米国）他

ヒト成長ホルモン市場における業界動向

2022年1月：Ascendis Pharma A/S（デンマーク）がTransConの承認を取得小児成長ホルモン欠乏症治療薬hGH。TransCon hGHには、成長ホルモン欠乏症と診断された小児患者に使用されるソマトロピンが含まれています。

2018年1月：Ferring B.V.（スイス）は、米国食品医薬品局（FDA）より、成人の成長ホルモン欠乏症のGH補充を適応とする組み換え型ヒト成長ホルモン（GH）注射剤ZOMACTONの承認を取得しました。

2022年3月：Ipsen Pharma（フランス）は、Somatuline Autogel/Somatuline Depot（ランレオチド）用の最新鋭の電子式オートインジェクターへの投資を発表しました。この製品は、投与方法と患者の注射体験を向上させるために特別に設計されています。

ヒト成長ホルモン市場のセグメンテーション

ヒト成長ホルモンブランドの展望

• ノルディトロピン
• ジェノトロピン
• ヒューマトロープ
• サイゼン
• オムニトロープ
• スカイトロファ
• その他

ヒト成長ホルモンの投与経路の展望

• 皮下
• 筋肉内
• 静脈内

ヒト成長ホルモンの用途の展望

• 小児用成長ホルモン欠乏症
• 成人成長ホルモン欠乏症
• 特発性成長ホルモン欠乏症
• 在胎週数不当過小
• ターナー症候群
• プラダー・ウィリー症候群
• その他

ヒト成長ホルモン流通チャネルの見通し

• 病院薬局
• 小売薬局
• オンライン薬局
• 専門薬局

ヒト成長ホルモンの地域別見通し

北部アメリカ

• 米国
• カナダ

ヨーロッパ

• ドイツ
• フランス
• イギリス
• イタリア
• スペイン
• 残りの部分ヨーロッパ

アジア太平洋

• 中国
• 日本
• インド
• 韓国
• オーストラリア
• その他のアジア太平洋地域

世界のその他の地域

• 中東
• アフリカ
• ラテンアメリカ