細胞株開発市場調査レポート - 2032 年までの世界予測
ID: MRFR/HC/25370-HCR | 128 Pages | Author: Rahul Gotadki| June 2025
細胞株開発市場規模は、2023年に63億6.000万米ドルと評価されました。世界の細胞株開発業界は、2024年の71億1.000万米ドルから2032年までに173億8.000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中(2024年~2024年~)の年間平均成長率(CAGR)は12.12%です。 2032)。
バイオテクノロジーおよび製薬分野での研究開発の高まりと、バイオテクノロジー、製薬、病院環境における細胞株の使用の拡大が、市場の成長を促進する主要な市場原動力となっています。
出典: 二次調査、一次調査、MRFR データベースおよびアナリスト レビュー
この市場は、急成長するバイオ医薬品産業、がん治療薬やモノクローナル抗体の需要の増加、ブランド治療薬の特許期限切れによるバイオシミラー製造の拡大によって牽引されています。がん、糖尿病、関節炎などの慢性疾患の治療におけるバイオ医薬品の新たな使用法は、細胞株開発産業の拡大と強く相関しています。その結果、自動細胞株開発または細胞株開発サービスのニーズが高まっています。インビトロでの培養に適した腫瘍細胞など、がん研究のための培養細胞株の使用は、細胞株開発業界の主要な原動力となっています。現在開発中の製品には、哺乳動物細胞株開発部門のヒト細胞株が多数使用されています。
さらに、ヒト細胞株は PTM を含むヒトタンパク質を生成するため、通常、発現系を使用します。再生治療への需要、がんに関する最先端の研究への重点の移行、生物学的起源を持つ医薬品の需要の急増により、市場は拡大しています。 FMIの分析によると、BPSの上昇は、トップ企業が一貫して製品ラインを拡大していること、メーカーがアジア太平洋などの急成長する新市場に集中していること、研究開発を支援するために多額の支出を組み込んでいることなどの要素に起因しているとのこと。インドのような貧しい国では、細胞株が薬物投与の研究プラットフォームとして頻繁に使用されています。過去 10 年間で、食習慣の変化、運動不足レベル、ライフスタイル全体の変化により、がんの発生頻度が増加しました。
さらに、ワクチンの生産が増加し、技術が発展するにつれて、細胞株の作成に対する需要も増大するでしょう。細胞株開発市場は、生物学的がん治療成分の製造における細胞株の使用の増加により、予測期間中に拡大すると予想されます。さらに、ブランド治療薬の特許期限切れによるバイオシミラーの生産増加が市場の拡大を促進すると予想されます。細胞株の作成は、バイオシミラーの製造と開発にとって重要です。バイオシミラーは市場競争を促進し、患者が命を救う薬にアクセスしやすくします。
再生医療への欲求、最先端のがん研究への重点の移行、生物由来の医薬品への需要の増加が市場の成長を推進しています。 FMIの分析によると、トップ企業が継続的に製品範囲を拡大していること、メーカーがアジア太平洋などの高成長新興市場に注力していること、研究開発を支援するための多額の支出がBPS増加の原因となっているとのこと。細胞株は、インドのような発展途上国で薬剤送達のための研究媒体として広く使用されています。
新技術の使用の増加により、細胞株開発に有益な機会がもたらされます。動物細胞は、急速な増殖、高いタンパク質産生、および投資システムの最適化の傾向により、歴史的にモノクローナル抗体および組換えタンパク質を合成するための好ましい基質として使用されてきました。細胞株開発の市場は、細胞培養、組換え細胞株、哺乳動物細胞株、および関連商品の必要性により、魅力的な成長の見通しを提供しています。ヒト二倍体細胞の継続的な使用により、多数のウイルスワクチンの製造が促進されると予測されています。革新的な治療法やバイオシミラーの発売によって、現在の業界環境で地位を確立するチャンスも生まれています。
予測期間全体を通じて、培養技術の改善は細胞株作成の市場の成長に大きな影響を与えると予想されます。さらに、モノクローナル抗体をさまざまな病気の細胞を治療するための治療薬として使用することにより、細胞株開発市場が拡大する機会があります。安定した細胞株の用途には、生物製剤の製造、機能遺伝子研究、薬物スクリーニングなどがあります。細胞株開発市場の売上は、モノクローナル抗体およびその他の生物学的製品の需要の高まりによって引き続き牽引されるでしょう。
革新的なバイオ医薬品の受け入れの拡大と慢性疾患の有病率の増加により、バイオテクノロジー製品の需要が高まるでしょう。バイオ医薬品の採用と慢性疾患の頻度の増加により、2032 年までに薬局部門の成長率は 9.2% になると予想されています。革新的な製品の提供は、多くの慢性疾患の治療における生物組換えタンパク質などの最先端技術の適用拡大によってもたらされます。バイオ医薬品の使用率は、その使用法によって保証される安全性と有効性、および以前は不治であった病気の治療を提供する能力によって加速されるでしょう。バイオ医薬品企業は、オーダーメイドの医薬品の開発に重点を置いています。
タイプに基づいて、細胞株開発市場セグメンテーションには、初代細胞、ハイブリドーマ細胞株、連続細胞株、および組換え細胞株が含まれます。試薬と培地は、2021 年の予測期間中に最も高い増加を示します。遺伝学、細胞形態、細胞代謝、および細胞生理学で広く使用されているため、初代細胞株は 2021 年の予測期間中に最も大きな増加が見られます。正常、良性、および胚組織から細胞培養が開始されます。単一の血球から多くの種類の細胞を作成できるため、初代細胞培養にはさまざまな細胞が含まれることが多く、研究室環境で開発されます。予測期間中、この細胞株開発部門の市場セグメントの需要は、体外で生産される生物製剤のニーズの高まりによって牽引されると予想されます。
製品に基づく細胞株開発市場セグメンテーションには、機器、メディア、試薬が含まれます。試薬と培地は、2021 年の予測期間中に最も高い成長率を示しました。試薬と培地は、培養から保存に至るすべての目的でこれらの品目を必要とする生物生産の増加により、収入の大部分を占めました。これらの製品はコストが高く、生物製剤の製造で頻繁に使用されるため、最大の収益シェアを占めました。
図 2: 製品別の細胞株開発市場、2021 年および 2021 年2032 (100 万米ドル)
出典: 二次調査、一次調査、MRFR データベースおよびアナリスト レビュー
ソースに基づいて、細胞株開発市場セグメンテーションには哺乳類細胞と非哺乳類細胞が含まれます。哺乳類細胞は、予測期間中に最も高い成長を共有します。今後数年間で、モノクローナル抗体の製造に哺乳動物源の使用が増加し、ヒトで見られるものと同等の複雑なタンパク質を発現する必要性が、この細胞株開発分野の市場の受け入れを増加させると予想されます。
アプリケーションに基づいて、細胞株開発市場セグメンテーションには、ラグディスカバリー、バイオプロダクション、組織工学が含まれます。 2021 年には、ワクチンと抗生物質の生産増加により、生物生産カテゴリーが最も高い収益シェアを獲得しました。生物生産応用分野には、ワクチン、治療用タンパク質、細胞療法、遺伝子治療などの生物製剤ベースの治療用医薬品の生産が含まれます。最もよく知られている生物生産製品は抗生物質とワクチンですが、特に発展途上国での感染症やパンデミックの蔓延により、これらの製品の需要は今後数年間で急速に増加すると予測されています。
この調査では、地域別に、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、および世界のその他の地域に関する市場洞察が提供されます。北米の細胞株開発市場は2021年に12億4,000万米ドルを占め、調査期間中に大幅なCAGR成長を示すと予想されています。新たな発見と継続的な技術進歩により、より新しい生物生産技術の導入が行われています。この開発は、Thermo Fisher Scientific Inc.、American Type Culture Collection (ATCC)、Sigma-Aldrich Corporation など、高品質の生物製剤サービスを提供する研究会社による厳格な取り組みによるものです。
さらに、政府の取り組みを奨励し、がん治療におけるモノクローナル抗体の使用に対する意識を高めることも、地域産業の拡大を推進すると予想される要素の一部です。
さらに、市場レポートで調査された主要国は、米国、カナダ、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、ブラジルです。
図 3: 2021 年の地域別細胞株開発市場シェア (%)
出典: 二次調査、一次調査、MRFR データベースおよびアナリスト レビュー
官民の医療支出の増加により、アジア太平洋地域の細胞株開発セクター市場は利益を上げて拡大すると予測されています。予測期間中、新興国のバイオテクノロジー分野は大幅な拡大を経験すると予想されます。新興国における公的医療プログラムや医療インフラの強化などの政府の施策により、この分野の拡大が促進されています。
たとえば、科学技術省 (DST)、科学技術省などの機関が、インドの産業研究 (DSIR) とバイオテクノロジー局 (DBT) は、バイオテクノロジーの創出を規制しています。ogy 製品とその使用に適用される規則。
欧州の細胞株開発市場は、再生医療の利用の増加、医療支出の増加、バイオテクノロジー分野への投資の増加などの理由により、第 2 位の市場シェアを保持しています。バイオテクノロジーをベースにした業界の用途には、遺伝子治療、細胞培養、医薬品開発などがあります。さらに、英国の細胞株開発市場は欧州地域で最も急速に成長し、ドイツの市場が最大の市場シェアを占めました。
細胞株開発の主要な市場プレーヤーと企業競合に関する洞察
主要な市場プレーヤーは、製品ポートフォリオを拡大するために研究開発に多額の資金を投資しており、これが細胞株開発業界のさらなる市場成長に拍車をかけることになります。新製品のリリース、契約合意、合併と買収、投資の増加、他の組織との協力など、業界の大きな変化に伴い、市場参加者もプレゼンスを拡大するためにさまざまな戦略的活動に取り組んでいます。競争が激化し成長を続ける市場で成長し、この市場に留まり続けるためには、細胞株開発業界の競合他社は手頃な価格の製品を提供する必要があります。
運営コストを削減するために現地で製造することは、細胞株開発業界が顧客にサービスを提供し、市場分野を拡大するために使用する主要なビジネス戦術の 1 つです。細胞株開発業界は最近、医薬品に最も重要な利点をいくつかもたらしました。 Cell Line Development は、American Type Culture Collection (ATCC) (米国)、Lonza Group AG (スイス)、Thermo Fisher Scientific Inc. (米国)、GE Healthcare (米国)、Sigma-Aldrich Corporation (米国)、Selexis SA (スイス)、Promega Corporation (米国)、Corning Inc. (米国)、WuXiAppTec Inc. (中国)、Sartorius AG (ドイツ) などの主要企業を市場に供給しています。などは、研究開発活動に投資することで細胞株開発分野の市場需要の拡大に取り組んでいます。
Merck & Co., Inc. はアメリカの多国籍製薬会社です。この事業では、医薬品、ワクチン、生物学的治療法、動物の健康のためのアイテムを製造しています。フランスに本拠を置き、バイオプロセス分析モニタリングを専門とするメルク社による RESOLUTION Spectra Systems 社の買収が 2020 年 7 月に完了しました。この買収により、メルク社は継続的かつ強化されたバイオプロセスのリアルタイム モニタリングを提供できるようになりました。
JSR ライフ サイエンス カンパニーの 1 つである Selexis SA は、クラス最高のモジュラー テクノロジーと高度にカスタマイズされたソリューションを備え、細胞株作製の世界的リーダーであり、ライフ サイエンス部門が新しい生物製剤やワクチンを発見、迅速に開発、販売できるようにしています。ヒトサイトメガロウイルス(HCMV)ワクチンプログラムを推進するために、2021年3月にSelexis SAとSpyBiotechの間でライセンス契約が締結されました。 SpyBiotech は、Selexis の SUREtechnology プラットフォームを使用して、ヒト臨床試験用に安定した高収量の細胞株を作成します。両事業ともこの恩恵を受け、売上が増加しました。 Sphere Fluidics によって作成された最新の単一細胞分析デバイスである Cyto-Mine® は、富士フイルム ダイオシンス バイオテクノロジーズの科学者によって細胞株開発手順を変更するために組み込まれました。
新しいプロセスは、以前のワークフローと比較して簡単で効果的です。プロジェクトは、最初のトランスフェクション段階から、わずか 10 週間で非常に増殖性の高い細胞株の生成まで迅速に移行できます。バイオ医薬品メーカーの利益のために、専門の受託製造および研究組織が細胞株およびメソッド開発における技術的ノウハウと能力を提供しています。この競争の激しい商業部門において、CDMO は、医薬品の臨床研究への移行を促進するために、強力で豊富な安定した細胞株をより迅速に提供するという、ますますプレッシャーにさらされています。これは、生物由来製品の品質を犠牲にすることなく行われなければなりません。
細胞株開発市場の主要企業には以下が含まれます
細胞株開発業界の発展
2021 年 10 月: ベーリンガーインゲルハイム インターナショナル GmbH は、オーストリアのウィーンに大規模細胞培養 (LSCC) バイオ医薬品生産施設を開設しました。建設費用は同社に約8億900万ドル(7億ユーロ)かかった。これにより同社のバイオ医薬品生産能力は約18万5,000リットル増加すると予想されている。さらに、この施設の複数の製品構成により、幅広い分子形態の生産が増加すると予想されます。
2021 年 6 月: T 細胞リダイレクトがん免疫療法の研究開発に従事する臨床段階のバイオ医薬品事業である Immatics N.V. (ドイツ) は、JSR ライフ サイエンスの子会社である Selexis SA および KBI Biopharma (米国) とサービス契約を締結したとの連絡を受けました。
北米
ヨーロッパ
アジア太平洋
世界のその他の国
Report Attribute/Metric | Details |
Market Size 2023 | 0.1 (USD Billion) |
Market Size 2024 | 0.11 (USD Billion) |
Market Size 2032 | 0.18 (USD Billion) |
Compound Annual Growth Rate (CAGR) | 5.89% (2024 - 2032) |
Report Coverage | Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends |
Base Year | 2023 |
Market Forecast Period | 2024 - 2032 |
Historical Data | 2019 - 2023 |
Market Forecast Units | USD Billion |
Key Companies Profiled | Avantor, Lonza, Catalent, Thermo Fisher Scientific, Creative Biolabs, WuXi Biologics, Cytiva, KingFisher Biotech, Sartorius, Charles River Laboratories, Abbexa, ATUM, GeneCopoeia, Eurofins, BioTechne |
Segments Covered | Type of Cell Line, Application, Development Stage, Technology, End User, Regional |
Key Market Opportunities | Increasing demand for personalized medicine Advancements in gene editing technologies Growing number of biologics in development Expansion into emerging markets Technological advancements in cell culture systems |
Key Market Dynamics | Technological advancements Rising prevalence of chronic diseases Growing demand for personalized medicines Increasing investment in research and development Strategic collaborations and partnerships |
Countries Covered | North America, Europe, APAC, South America, MEA |
Frequently Asked Questions (FAQ) :
The Global Biotherapeutics Cell Line Development Market was valued at 0.1 billion USD in 2023.
The Global Biotherapeutics Cell Line Development Market is projected to grow at a CAGR of 5.89% from 2024 to 2032.
North America is expected to hold the largest market share in the Global Biotherapeutics Cell Line Development Market during the forecast period.
The monoclonal antibodies segment is expected to dominate the Global Biotherapeutics Cell Line Development Market during the forecast period.
Key competitors in the Global Biotherapeutics Cell Line Development Market include Thermo Fisher Scientific, Merck KGaA, Lonza, WuXi AppTec, and Charles River Laboratories.
The growth of the Global Biotherapeutics Cell Line Development Market is primarily driven by the increasing demand for biotherapeutics, advancements in cell line engineering technologies, and the rising prevalence of chronic diseases.
Challenges faced by the Global Biotherapeutics Cell Line Development Market include the high cost of cell line development, regulatory complexities, and the need for specialized expertise.
Key trends shaping the Global Biotherapeutics Cell Line Development Market include the adoption of automation and digital technologies, the development of novel cell line engineering techniques, and the increasing use of cell-based therapies.
The Global Biotherapeutics Cell Line Development Market is expected to reach a value of 0.18 billion USD by 2032.
Key opportunities for growth in the Global Biotherapeutics Cell Line Development Market include the expansion of the biotherapeutics industry, the development of new cell line engineering technologies, and the increasing demand for personalized therapies.
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