Rapport D’étude De Marché Sur Le Contrôle De La Qualité Pharmaceutique Aux États-unis Jusqu’en 2032

Aperçu du marché mondial du contrôle de la qualité pharmaceutique

La taille du marché du contrôle de qualité pharmaceutique était évaluée à 4.1 milliards de dollars en 2022. L'industrie du marché du contrôle de qualité pharmaceutique devrait passer de 4.6 milliards de dollars en 2023 à 11.5 milliards de dollars d'ici 2032, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 12.10 % au cours de la période de prévision (2024 - 2032). le besoin croissant de respecter les réglementations réglementaires sont les principaux moteurs du marché qui stimulent la croissance du marché. 

Source : Recherche secondaire, recherche primaire, base de données MRFR et examen par les analystes

Tendances du marché du contrôle qualité pharmaceutique

• L'augmentation des coûts de fabrication des médicaments stimule la croissance du marché

Dans le secteur pharmaceutique, les coûts de fabrication représentent une part considérable des coûts globaux d'une entreprise. Les coûts de développement d’un nouveau médicament sont également en constante augmentation. L’investissement prévu nécessaire pour qu’une idée conçue en laboratoire puisse aboutir à une commercialisation réussie s’élève à 2 milliards de dollars. Les produits pharmaceutiques portant une marque reconnaissable peuvent coûter jusqu'à 27 à 30 % des ventes. Les sociétés pharmaceutiques augmentent leurs dépenses en R&D pour fabriquer davantage de produits, mais la productivité de leurs investissements en R&D diminue par rapport au nombre de produits pharmaceutiques mis sur le marché chaque année, ce qui a un impact sur une part importante de leur structure globale de coûts. De nombreuses industries pharmaceutiques et biotechnologiques s'efforcent de simplifier leurs processus à l'aide de systèmes de gestion de la qualité en raison de la demande croissante de réduction des coûts globaux des processus.

Les sociétés pharmaceutiques sont fortement réglementées, car la santé et le bien-être des consommateurs sont directement affectés par les médicaments, les dispositifs médicaux et d'autres produits pharmaceutiques. Afin de vendre leurs produits, les fabricants doivent respecter un certain nombre de critères de qualité. Les petites et moyennes entreprises pharmaceutiques se concentrent sur le respect des lois afin de fabriquer de meilleurs produits et de maintenir leur compétitivité sur le marché en raison de l'expansion rapide de l'industrie pharmaceutique. La Food and Drug Administration (FDA) réglemente le marché américain, où la majorité des entreprises opérant dans des pays en développement comme la Chine et l'Inde expédient leurs produits. La FDA inspecte les installations et les méthodes d'exploitation de toutes les activités de fabrication de produits pharmaceutiques aux États-Unis ainsi que les opérations à l'étranger des entreprises qui vendent régulièrement leurs produits aux États-Unis. Les bonnes pratiques de fabrication (cGMP) actuelles de la FDA doivent donc être suivies par ces installations et leurs processus. Pour produire et commercialiser leurs produits, les entreprises doivent également se conformer à l'Organisation internationale de normalisation (ISO), 21 CFR Part 211 et à la ligne directrice ICH Q10. Les fabricants sont impatients d'adopter des systèmes de gestion de la qualité en raison de l'importance croissante des exigences réglementaires et de l'expansion du marché.

Les principales raisons qui propulsent le marché des contrôles de qualité pharmaceutiques sont le nombre croissant de laboratoires cliniques accrédités, l'acceptation croissante des contrôles de qualité tiers et la préférence croissante pour une aide externe à l'évaluation de la qualité. La quantité de tests de laboratoire effectués a augmenté en raison de l’augmentation de la prévalence de diverses maladies dans le monde. Les secteurs public et privé augmentent le nombre de laboratoires pour répondre à cette exigence. Les laboratoires cliniques doivent obtenir l'accréditation d'organismes de réglementation tels que l'Organisation internationale de normalisation et d'autres normes comparables afin d'effectuer des tests de diagnostic dans la majorité des pays. Les autorités compétentes évaluent la compétence et le système qualité d'un laboratoire par rapport à des normes prédéterminées au cours de la procédure d'accréditation, générant ainsi les revenus du marché du contrôle de qualité pharmaceutique.

Aperçu du segment de marché du contrôle de la qualité pharmaceutique

Informations sur les produits de contrôle qualité pharmaceutique

La segmentation du marché du contrôle qualité pharmaceutique, basée sur le produit, comprend les consommables, les instruments et les services. Le segment des consommables a dominé le marché en 2022. Les principaux matériaux auxiliaires utilisés dans la production sont des consommables. Les consommables peuvent être divisés en trois catégories : ceux qui n'affectent pas la qualité, ceux qui l'affectent et ceux qui l'affectent directement. Selon les projections, le secteur des services connaîtra la croissance la plus rapide. De plus, la part de marché la plus élevée en matière de qualité et de contrôle pharmaceutiques se situe dans le domaine des instruments.

Informations sur les types d'analyses du contrôle qualité pharmaceutique

La segmentation du marché du contrôle de la qualité pharmaceutique, basée sur le type d'analyse, comprend les tests de stérilité, les tests de biocharge, les tests d'endotoxines, les tests de stabilité, les tests d'extraction et d'extraction. Tests de lixiviation, tests de matières premières et autres. Le segment des tests de charge biologique a dominé le marché en 2022. Les tests de comptage anaérobie, les tests de comptage aérobie, les tests de comptage de moisissures, in vitro, les tests de comptage de spores, les tests d'endotoxines, LAL et autres sont les différentes catégories dans lesquelles les tests de charge biologique sont répartis. La population bactérienne dans un échantillon est analysée à l'aide d'un test de comptage aérobie. Il permet d'afficher la qualité et le degré de détérioration du produit. La culture des plaies, également connue sous le nom de test de numération anaérobie, est réalisée sans utilisation d'oxygène.

Informations testées sur les produits de contrôle qualité pharmaceutique

 La segmentation du marché du contrôle de qualité pharmaceutique, basée sur les produits testés, comprend les vaccins, les produits plasmatiques et les médicaments. Le segment des vaccins a dominé le marché du contrôle qualité pharmaceutique en 2022. Il est très important de trouver des choix essentiels en matière de contrôle qualité et de production de vaccins. Le sous-segment des médicaments devrait connaître la croissance la plus rapide dans l'ensemble.

Figure 1 : Marché du contrôle de la qualité pharmaceutique, par produits testés, 2023 et 2023. 2032 (milliards USD) 

Source : Recherche secondaire, recherche primaire, base de données MRFR et examen par les analystes

Informations régionales sur le contrôle de la qualité pharmaceutique

Par région, l'étude fournit un aperçu du marché de l'Amérique du Nord, de l'Europe, de l'Asie-Pacifique et du reste du monde. Le marché nord-américain du contrôle de la qualité pharmaceutique a dominé ce marché en 2022 (45,80 %). Cela est dû aux systèmes de santé développés aux États-Unis et au Canada, à la présence de nombreux grands producteurs de produits de contrôle de qualité moléculaire dans la région et à l'accessibilité des technologies de pointe dans la région. En outre, le marché américain du contrôle de la qualité pharmaceutique détenait la plus grande part de marché, et le marché canadien du contrôle de la qualité pharmaceutique était celui qui connaissait la croissance la plus rapide dans la région de l'Amérique du Nord.

En outre, les principaux pays étudiés dans le rapport sur le marché sont les États-Unis, le Canada, l'Allemagne, la France, le Royaume-Uni, l'Italie, l'Espagne, la Chine, le Japon, l'Inde, l'Australie, la Corée du Sud et le Brésil.

Figure 2 : PART DE MARCHÉ DU CONTRÔLE DE QUALITÉ PHARMACEUTIQUE PAR RÉGION 2023 (en milliards USD) 

Source : Recherche secondaire, recherche primaire, base de données MRFR et examen par les analystes

Le marché européen du contrôle de la qualité pharmaceutique représentait une bonne part de marché en 2022. Sur la durée des prévisions, des investissements importants en R&D pour l’industrie pharmaceutique devraient stimuler le marché du contrôle de la qualité pharmaceutique en Europe. L'entreprise pharmaceutique basée sur la recherche a dépensé environ 35 200 millions d'euros en R&D en Europe en 2017, selon la Fédération européenne des industries et associations pharmaceutiques (EFPIA). En outre, le marché allemand du contrôle de la qualité pharmaceutique détenait la plus grande part de marché, et le marché britannique du contrôle de la qualité pharmaceutique était le marché à la croissance la plus rapide dans la région européenne.

Le marché du contrôle de qualité pharmaceutique en Asie-Pacifique devrait enregistrer une croissance significative entre 2024 et 2032. Un grand nombre d’entreprises pharmaceutiques sont responsables de l’expansion de ce marché. Les plus grands producteurs de médicaments génériques et de produits biopharmaceutiques se trouvent dans les industries pharmaceutiques de Chine et d’Inde, et la majorité des entreprises proposant des systèmes de gestion de la qualité se concentrent sur l’acquisition de parts de marché sur ces marchés pharmaceutiques importants. De plus, le marché chinois du contrôle de la qualité pharmaceutique détenait la plus grande part de marché et le marché indien du contrôle de la qualité pharmaceutique était le marché à la croissance la plus rapide dans la région Asie-Pacifique.

Acteurs et acteurs clés du marché du contrôle de la qualité pharmaceutique Perspectives concurrentielles

Les principaux acteurs du marché investissent massivement dans la recherche et le développement afin d'élargir leurs gammes de produits, ce qui contribuera à la croissance encore plus importante du marché du contrôle de la qualité pharmaceutique. Les acteurs du marché entreprennent également diverses activités stratégiques pour étendre leur empreinte, avec des développements importants sur le marché, notamment le lancement de nouveaux produits, des accords contractuels, des fusions et acquisitions, des investissements plus élevés et une collaboration avec d'autres organisations. Pour se développer et survivre dans un climat de marché plus compétitif et en hausse, l'industrie du contrôle qualité pharmaceutique doit proposer des articles rentables.

Fabriquer localement pour minimiser les coûts opérationnels est l'une des tactiques commerciales clés utilisées par les fabricants du secteur du contrôle qualité pharmaceutique pour bénéficier aux clients et accroître le secteur de marché. Ces dernières années, l’industrie du contrôle qualité pharmaceutique a offert à la médecine certains des avantages les plus significatifs. Les principaux acteurs du marché du contrôle de qualité pharmaceutique, notamment BioMerieux SA SGS S.A., Charles River Laboratories International Inc., WiXi AppTec, Merck KGaA, Thermo Fisher Scientific Inc., Toxikon Corporation, Sartorius AG, REMI Group et Perkin Elmer, tentent d'augmenter la demande du marché en investissant dans la recherche et le développement de produits testés.

La découverte, le développement, la fabrication et la fourniture d'échantillons et de tissus pathologiques pour le matériel biologique traité, la recherche et le développement, les réactifs d'immunoessai et les produits et technologies de contrôle qualité sont tous effectués par LGC Clinical Diagnostics Inc (LGC Clinical Diagnostics), anciennement SeraCare Life Sciences Inc. Les principales offres de la société comprennent des instruments, des contrôles et des matériaux de référence de PCR numériques, le SARS-COV-2, le plasma et les diluants et dérivés du sérum, outils de séquençage de nouvelle génération et réactifs de culture cellulaire. Pour développer, produire et fournir une variété d'ADN génomique de lignées cellulaires hautement caractérisés et de standards fixés au formol et inclus en paraffine avec des niveaux de charge mutationnelle faibles, moyens et élevés dans leurs régions d'exome en juin 2021, SeraCare s'est associé au Réseau international de qualité pour la pathologie.

Pour une utilisation dans la recherche en sciences de la vie, les soins de santé, la chimie analytique et d'autres marchés, Bio-Rad Laboratories Inc (Bio-Rad) développe, produit et commercialise une variété de produits et de systèmes. Réactifs, appareils, équipements de laboratoire, systèmes de test, systèmes informatiques, kits de test et spéciLes contrôles de qualité personnalisés font partie des principales offres de l'entreprise. Afin d'offrir à ses clients une gamme complète de produits InteliQ et de systèmes de gestion de données Unity QC, ainsi qu'une formation client et une maintenance des équipements, Bio-Rad et Roche Diagnostics ont conclu une coopération en mai 2021.

Les principales entreprises présentes sur le marché du contrôle qualité pharmaceutique comprennent

• BioMérieux SA SGS S.A.


• Charles River Laboratories International Inc.


• WiXi AppTec


• Merck KGaA


• Thermo Fisher Scientific Inc


• Société Toxicon


• Sartorius SA


• Groupe REMI


• Perkin Elmer

Développements de l'industrie du contrôle qualité pharmaceutique

Mai 2019 :L'extension du site de Milbourn du laboratoire de services pharmaceutiques d'Intertek Group Plc a été annoncée.

Segmentation du marché du contrôle de qualité pharmaceutique

Perspectives des produits de contrôle qualité pharmaceutique

• 
  

  Consommables

  
  


• 
  

  Instruments

  
  


• 
  

  Services

  
  

Type d'analyse du contrôle qualité pharmaceutique Outlook

• 
  

  Tests de stérilité

  
  


• 
  

  Test de biocharge

  
  


• 
  

  Tests d'endotoxines

  
  


• 
  

  Tests de stabilité

  
  


• 
  

  Extractible et amp; Tests de lixiviation

  
  


• 
  

  Tests de matières premières

  
  


• 
  

  Autres

  
  

Perspectives testées sur les produits de contrôle qualité pharmaceutique

• 
  

  Vaccins

  
  


• 
  

  Produit plasma

  
  


• 
  

  Drogues

  
  

Perspectives régionales du contrôle de la qualité pharmaceutique

• 
  

  Amérique du Nord

  
  

• 
  

  États-Unis

  
  


• 
  

  Canada

  
  

• 
  

  Europe

  
  

• 
  

  Allemagne

  
  


• 
  

  France

  
  


• 
  

  Royaume-Uni

  
  


• 
  

  Italie

  
  


• 
  

  Espagne

  
  


• 
  

  Reste de l'Europe

  
  

• 
  

  Asie-Pacifique

  
  
  
  
  • 
    

    Chine

    
    
  
  
  • 
    

    Japon

    
    
  
  
  • 
    

    Inde

    
    
  
  
  • 
    

    Australie

    
    
  
  
  • 
    

    Corée du Sud

    
    
  
  
  • 
    

    Australie

    
    
  
  
  • 
    

    Reste de l'Asie-Pacifique

    
    
  
  
  
  


• 
  

  Reste du monde

  
  
  
  
  • 
    

    Moyen-Orient

    
    
  
  
  • 
    

    Afrique

    
    
  
  
  • 
    

    Amérique Latine