Marché des prestataires de services fonctionnels (FSP) : informations par type (surveillance clinique, rédaction médicale, gestion des données, pharmacovigilance, biostatistiques/programmation, affaires réglementaires), par stade (développement clinique et post-approbation), par application (sociétés biopharmaceutiques, sociétés de biotechn...

Prévisions du marché des fournisseurs de services fonctionnels (FSP)

Le marché mondial des fournisseurs de services fonctionnels devrait atteindre 20 787,30 millions de dollars américains d'ici 2027 et enregistrer un TCAC de 7. 49 % au cours de la période de prévision de 2021 à 2027.

Aperçu du marché :

Le fournisseur de services fonctionnels (FSP) est un modèle d'externalisation du développement clinique qui permet aux sociétés pharmaceutiques, aux sociétés de biotechnologie, aux fabricants de dispositifs médicaux et aux instituts de recherche d'externaliser des aspects complets ou partiels de fonctions spécifiques à un organisme de recherche sous contrat.

FSP sont des entreprises qui sont engagées par d'autres organisations pour effectuer certaines tâches tout en gardant le contrôle de l'ensemble des opérations. Le marché mondial des fournisseurs de services fonctionnels est en pleine croissance en raison du nombre croissant d'essais cliniques et d'investissements en R&D. Selon ClinicalTrials.gov, au 27 octobre 2021, 393 739 études cliniques étaient enregistrées dans le monde. Ce nombre a augmenté de façon exponentielle et devrait continuer à augmenter dans les années à venir, ce qui augmente la demande de services SPF.

Impact de la COVID-19

La demande de prestataires de services fonctionnels a augmenté pendant la pandémie de COVID-19. Les FSP ont aidé de nombreuses entreprises biotechnologiques et biopharmaceutiques à avoir accès à des professionnels hautement qualifiés et à gérer des volumes de travail fluctuants. La pandémie de COVID-19 a affecté des centaines d'essais cliniques, la moyenne mondiale du nombre de patients participant aux études d'une année sur l'autre constatant une réduction de 79 %. Les entreprises utilisent de plus en plus le FSP en réponse aux crises. Les entreprises qui souhaitent commencer des essais de nouveaux diagnostics, traitements ou vaccins contre la COVID-19, ou réutiliser des médicaments existants pour la COVID-19, font appel aux services du FSP. Les entreprises biopharmaceutiques et biotechnologiques participent désormais au développement de nouveaux médicaments pour de nouvelles maladies. Cela s'est traduit par une augmentation du nombre d'activités de R&D dans le monde entier. L'épidémie de COVID-19 se propage rapidement dans le monde entier. Cependant, la demande de solutions FSP a augmenté en raison de leur demande croissante de la part des clients finaux.

Dynamique du marché

• Augmentation de l'externalisation des FSP pour le développement de médicaments

Le développement d'un médicament est le processus de mise sur le marché d'un nouveau médicament avec l'approbation des autorités réglementaires compétentes. Il s'agit d'un processus coûteux et d'une activité longue et risquée, qui peut prendre de 10 à 15 ans et qui est associée à un taux d'usure élevé. Les sociétés pharmaceutiques sont soumises à une pression intense de la part de leurs actionnaires pour améliorer leur efficacité et leur productivité tout en maîtrisant les coûts. Les FSP permettent aux entreprises de faire appel à des services d'experts discrets, notamment en matière de rédaction médicale, de biostatistiques ou de surveillance clinique, quand et où elles en ont besoin. Ces fournisseurs aident les entreprises à réduire leurs coûts de développement en réduisant les activités redondantes. Les FSP permettent aux entreprises d'accéder à l'expertise et aux compétences qu'une entreprise ne possède peut-être pas en interne. Ils contribuent à accélérer les délais de développement des médicaments et à réduire les coûts globaux afin d'augmenter le retour sur investissement. Par conséquent, l'augmentation de l'externalisation des FSP dans le développement de médicaments devrait stimuler la croissance du marché mondial des prestataires de services fonctionnels au cours de la période de prévision.

• Augmentation des investissements en R&D


• Nombre croissant d'essais cliniques


• Réduction des coûts opérationnels et amélioration de la qualité de service

• Purie de main-d'œuvre qualifiée

Les FSP ont besoin d'une main-d'œuvre qualifiée pour offrir divers services fonctionnels à leurs clients. Les entreprises biopharmaceutiques et biotechnologiques utilisent le FSP pour des services d'essais cliniques longs et coûteux. Les prestataires de services aident ces entreprises à réaliser des essais cliniques approfondis et à poursuivre d'autres opérations et projets commerciaux. Par conséquent, les FSP doivent engager des experts en services cliniques, des processeurs de données, des analystes, etc. pour garantir la qualité de leurs offres de services aux entreprises biopharmaceutiques et biotechnologiques. La pénurie de main-d'œuvre qualifiée peut avoir un impact direct sur les services fournis par les prestataires de services financiers. Ainsi, la pénurie de main-d'œuvre qualifiée devrait être un facteur limitant pour le marché mondial des fournisseurs de services fonctionnels au cours de la période de prévision.

• La transformation numérique de la biopharmacie et de la biotechnologie

La transformation numérique des entreprises biopharmaceutiques et biotechnologiques est à l'œuvreagi pour présenter des opportunités de croissance et d'investissement lucratives pour les fournisseurs opérant sur le marché mondial des fournisseurs de services fonctionnels. La numérisation dans les entreprises biopharmaceutiques et biotechnologiques permet aux machines, aux capteurs, aux équipements et aux personnes de communiquer et de collaborer tout en collectant et en analysant des données en temps réel afin d'améliorer à la fois les processus des usines et les produits qu'elles créent. Il encourage les entreprises biopharmaceutiques et biotechnologiques à externaliser leurs essais cliniques longs et coûteux. Cela permet aux entreprises de suivre l'avancement d'autres activités de base, créant ainsi des opportunités de croissance pour les prestataires de services financiers.

Analyse des chaînes de valeur

Le marché mondial des fournisseurs de services fonctionnels connaît une croissance constante et devrait continuer de croître à un rythme significatif au cours de la période d'étude. Cela est dû à la contribution croissante des acteurs existants à l'amélioration de l'efficacité de leurs services. L'analyse de la chaîne de valeur pour le marché des fournisseurs de services fonctionnels comprend quatre composantes principales : l'acquisition de clients, la personnalisation des services, l'assistance aux achats clients et le traitement des clients et le support après-vente.

Aperçu du segment :

Le marché mondial des fournisseurs de services fonctionnels est segmenté en type, stade et application.

• Surveillance clinique

Les FSP fournissent des experts qualifiés tels que des associés de recherche clinique et des responsables d'essais cliniques pour des visites de surveillance sur site et à distance afin de fournir les résultats. En outre, des solutions technologiques avancées examineront et analyseront en permanence les données et fourniront des informations permettant de détecter et de minimiser les risques sur les sites, les patients et l'étude elle-même. Des entreprises telles que Parexel (États-Unis) et IQVIA (États-Unis) proposent des services de surveillance clinique.

• Rédaction médicale

La communication médicale est importante pour soutenir le succès réglementaire du produit en phase de développement clinique. La complexité de l'essai clinique doit se traduire par une documentation claire pour la molécule ou le dispositif médical, et cette préparation de cette documentation est appelée rédaction médicale. Différents acteurs clés du marché fournissent ce service. Par exemple, IQVIA propose une gamme de solutions flexibles et de haute qualité pour répondre à l'ensemble des besoins du programme, tels que des plans de développement de produits, des protocoles d'études cliniques, des rapports d'études cliniques, des récits de patients, des brochures pour les chercheurs.

• Gestion des données

L'équipe de gestion des données du FSP est composée de statisticiens, de gestionnaires de données cliniques et de programmeurs statistiques qui collaborent avec les sponsors à toutes les phases de la collecte de données, du développement de bases de données, de l'examen des données et du verrouillage des bases de données afin de fournir des données de haute qualité et de collecter autant de données utiles que possible pour analyse. L'équipe de gestion des données cliniques contribue également à accroître l'efficacité, à réduire les coûts de développement et à prévoir les risques au cours du processus de développement clinique.

• Pharmacovigilance

Les essais cliniques doivent prouver que les nouveaux médicaments et dispositifs sont sûrs pour les personnes qui les utiliseront, quelle que soit leur créativité. Ainsi, une équipe du FSP comprend des associés à la sécurité des médicaments, des spécialistes en pharmacovigilance, des pharmacoépidémiologistes, des directeurs médicaux, des médecins spécialistes de la sécurité des médicaments et des technologues de l'information médicale. Ces experts aident les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux à suivre et à gérer les avantages et les risques de leurs produits tout au long de leur cycle de vie. Il fournit des services de sécurité de bout en bout, des premiers stades de développement à l'approbation et à la post-commercialisation.

• Biostatistiques/programmation

La biostatistique et la programmation comprennent la planification d'études biologiques, la collecte et l'analyse des données issues de telles expériences et l'interprétation des résultats. Les FSP aident à la conception des études, à l'élaboration de protocoles, à la préparation de plans d'analyse statistique, à l'analyse des rapports d'études cliniques et à la préparation des sections intégrées sur la sécurité et l'efficacité des soumissions réglementaires. En outre, les biostatisticiens et les statisticiens titulaires d'un doctorat aident également à déterminer les meilleures méthodes de collecte, d'analyse et de présentation des données, le tout conformément aux directives réglementaires.

• Affaires réglementaires

Les FSPs proposent des services d'affaires réglementaires pour répondre à des préoccupations réglementaires de plus en plus complexes et garder une longueur d'avance sur l'évolution de la réglementation en utilisant des données et des systèmes intégrés et l'assistance En tant que partenaire, le FSP travaille avec les services réglementaires internes et d'autres agences pour