Markt für funktionale Dienstleister (FSP): Informationen nach Typ (klinische Überwachung, medizinisches Schreiben, Datenmanagement, Pharmakovigilanz, Biostatistik/Programmierung, regulatorische Angelegenheiten), nach Stadium (klinische Entwicklung und nach Zulassung), nach Anwendung (Biopharma-Unternehmen, Biotech-Unternehmen, Medizinproduk...

Marktprognose für funktionale Dienstleister (FSP)

Der globale Markt für funktionale Dienstleister wird voraussichtlich bis 2027 20.787,30 Millionen USD erreichen und eine jährliche Wachstumsrate von 7 verzeichnen. 49% im Prognosezeitraum von 2021 bis 2027.

Überblick über den Markt:

Functional Service Provider (FSP) ist ein Outsourcing-Modell in der klinischen Entwicklung, das es Pharmaunternehmen, Biotech-Unternehmen, Medizinprodukteunternehmen und Forschungsinstituten ermöglicht, Aspekte bestimmter Funktionen ganz oder teilweise an eine Auftragsforschungsorganisation auszulagern.

FSPs sind Unternehmen, die von anderen Organisationen beauftragt werden, bestimmte Aufgaben auszuführen, während sie weiterhin die Kontrolle über den Gesamtbetrieb haben. Der globale Markt für funktionale Dienstleister wächst aufgrund der zunehmenden Anzahl klinischer Studien und F&E-Investitionen. Laut ClinicalTrials.gov gab es zum 27. Oktober 2021 weltweit 393.739 registrierte klinische Studien. Diese Zahl ist exponentiell gestiegen und wird voraussichtlich in der kommenden Zeit weiter steigen, was die Nachfrage nach FPS-Diensten erhöht.

Auswirkungen von COVID-19

Die Nachfrage nach funktionalen Dienstleistern hat während der COVID-19-Pandemie zugenommen. FSPs haben viele Biotechnologie- und Biopharmaunternehmen dabei unterstützt, Zugang zu hochqualifizierten Fachkräften zu erhalten und schwankende Arbeitsvolumina zu bewältigen. Die COVID-19-Pandemie betraf Hunderte klinischer Studien, wobei ein globaler Durchschnitt der Patienten, die im Vergleich zum Vorjahr an Studien teilnahmen, einen Rückgang von 79% verzeichnete. Es gibt eine erhöhte Nutzung von FSP als Reaktion auf Krisen von Unternehmen. Die Unternehmen, die Versuche mit neuen COVID-19-Diagnostika, -Behandlungen oder -Impfstoffen beginnen oder bestehende Medikamente für COVID-19 wiederverwenden möchten, setzen FSP-Dienste ein. Biopharmazie- und Biotechnologieunternehmen sind jetzt an der Entwicklung neuer Medikamente für neue Krankheitsbehandlungen beteiligt. Dies hat zu einem Anstieg der Anzahl von F&E-Aktivitäten auf der ganzen Welt geführt. Der COVID-19-Ausbruch hat sich weltweit rasant verbreitet. Die Nachfrage nach FSP-Lösungen hat jedoch aufgrund der wachsenden Nachfrage von Endkunden zugenommen.

Dynamik des Marktes

• Anstieg des FSP-Outsourcings in der Arzneimittelentwicklung

Arzneimittelentwicklung ist der Prozess, bei dem ein neues Arzneimittel mit Genehmigung der zuständigen Aufsichtsbehörden auf den Markt gebracht wird. Es ist ein teurer Prozess und ein langes und risikoreiches Geschäft, das fast 10—15 Jahre dauern kann und mit einer hohen Fluktuationsrate verbunden ist. Pharmaunternehmen stehen unter starkem Druck ihrer Aktionäre, ihre Effizienz und Produktivität zu verbessern und gleichzeitig die Kosten zu verwalten. FSPs ermöglichen es Unternehmen, diskrete Expertendienste wie medizinisches Schreiben, Biostatistik oder klinische Überwachung in Anspruch zu nehmen, wann und wo sie diese benötigen. Diese Anbieter helfen Unternehmen, Entwicklungskosten zu senken, indem sie redundante Aktivitäten reduzieren. FSPs bieten Unternehmen Zugang zu den Fachkenntnissen und Fähigkeiten, über die ein Unternehmen möglicherweise nicht intern verfügt. Sie helfen dabei, die Zeitpläne für die Arzneimittelentwicklung zu verkürzen und die Gesamtkosten zu senken, um die Kapitalrendite Daher wird erwartet, dass der Anstieg des FSP-Outsourcings in der Arzneimittelentwicklung das Wachstum des globalen Marktes für funktionale Dienstleister im Prognosezeitraum vorantreiben wird.

• Steigende Investitionen in


• Steigende Zahl klinischer Studien


• Niedrigere Betriebskosten und verbesserte Servicequalität

• Mangel an qualifizierten Arbeitskräften

FSPs benötigen qualifizierte Arbeitskräfte, um ihren Kunden verschiedene funktionale Dienstleistungen anbieten zu können. Biopharma- und Biotechnologieunternehmen nutzen FSP für zeitaufwändige und teure klinische Studien. Die Dienstleister helfen diesen Unternehmen, gründliche klinische Studien durchzuführen und andere Geschäftsabläufe und Projekte voranzutreiben. Daher müssen FSPs Experten für klinische Dienstleistungen, Datenverarbeiter, Analysten und mehr einstellen, um die Qualität ihrer Serviceangebote für Biopharma- und Biotech-Unternehmen sicherzustellen. Der Fachkräftemangel kann sich direkt auf die von den FSPs erbrachten Dienstleistungen auswirken. Daher wird erwartet, dass der Mangel an Fachkräften im Prognosezeitraum ein zurückhaltender Faktor für den globalen Markt für funktionale Dienstleister sein wird.

• Die digitale Transformation von Biopharma und Biotechnologie

Die digitale Transformation in Biopharma- und Biotechnologieunternehmen ist expesoll den Anbietern, die auf dem globalen Markt für funktionale Dienstleister tätig sind, lukrative Wachstums- und Investitionsmöglichkeiten bieten. Die Digitalisierung in den Biopharma- und Biotechnologieunternehmen ermöglicht es Maschinen, Sensoren, Geräten und Menschen, zu kommunizieren und zusammenzuarbeiten und gleichzeitig Echtzeitdaten zu sammeln und zu analysieren, um sowohl die Anlagenprozesse als auch die von ihnen hergestellten Produkte zu verbessern. Es ermutigt Biopharma- und Biotech-Unternehmen, ihre zeitaufwändigen und teuren klinischen Studien auszulagern. Auf diese Weise können Unternehmen den Fortschritt anderer Kernarbeiten verfolgen und so Wachstumschancen für FSPs schaffen.

Analyse der Wertschöpfungskette

Der globale Markt für funktionale Dienstleister wächst stetig und wird im Studienzeitraum voraussichtlich weiter erheblich wachsen. Dies ist auf den wachsenden Beitrag bestehender Akteure zurückzuführen, ihre Dienste effizienter zu gestalten. Die Wertschöpfungskettenanalyse für den Markt für funktionale Dienstleister umfasst vier Hauptkomponenten: Kundenakquise, Serviceanpassung, Kundenkaufunterstützung sowie Kundenabwicklung und Support nach dem Kauf.

Segment-Übersicht:

Der globale Markt für funktionale Dienstleister ist in Typ, Phase und Anwendung unterteilt.

• Klinisches Monitoring

Die FSPs stellen geschulten Experten wie Mitarbeitern klinischer Forschung und Managern klinischer Studien Vor-Ort- und Fernüberwachungsbesuche zur Verfügung, um die Ergebnisse zu liefern. Darüber hinaus werden fortschrittliche technologische Lösungen Daten kontinuierlich überprüfen und analysieren und Erkenntnisse liefern, die Risiken über Standorte, Patienten und die Studie selbst hinweg erkennen und minimieren. Unternehmen wie Parexel (USA) und IQVIA (USA) bieten klinische Überwachungsdienste an.

• Medizinisches Schreiben

Medizinische Kommunikation ist wichtig, um den regulatorischen Erfolg des Produkts in der klinischen Entwicklung zu unterstützen. Die Komplexität der klinischen Studie muss in die klare Dokumentation für das Molekül oder Medizinprodukt übersetzt werden, und diese Vorbereitung einer solchen Dokumentation wird als medizinisches Schreiben bezeichnet. Es gibt verschiedene Hauptakteure auf dem Markt, die solche Dienstleistungen anbieten. IQVIA bietet beispielsweise eine Reihe hochwertiger und flexibler Lösungen an, um den gesamten Programmanforderungen wie Produktentwicklungspläne, Protokolle klinischer Studien, Berichte über klinische Studien, Patientenberichte und Prüferbroschüren gerecht zu werden.

• Verwaltung der Daten

FSP-Datenmanagement-Team besteht aus Statistikern, klinischen Datenmanagern und statistischen Programmierern, die in allen Phasen der Datenerfassung, Datenbankentwicklung, Datenüberprüfung und Datenbanksperre mit Sponsoren zusammenarbeiten, um qualitativ hochwertige Daten bereitzustellen und so viele nützliche Daten wie möglich zu sammeln zur Analyse. Das klinische Datenmanagementteam hilft auch dabei, die Effizienz zu steigern, die Entwicklungskosten zu senken und Risiken während des klinischen Entwicklungsprozesses vorherzusagen.

• Pharmakovigilanz

Klinische Studien müssen belegen, dass neue Medikamente und Geräte für die Menschen, die sie verwenden, sicher sind, unabhängig davon, wie kreativ sie sind. Zu einem FSP-Team gehören daher Mitarbeiter für Arzneimittelsicherheit, Pharmakovigilanz-Spezialisten, Pharmakoepidemiologen, medizinische Direktoren, Ärzte für Arzneimittelsicherheit und medizinische Informationstechnologen. Diese Experten helfen Pharma-, Biotechnologie- und Medizinprodukteunternehmen dabei, die Vorteile und Risiken ihrer Produkte während ihres gesamten Produktlebenszyklus zu verfolgen und zu managen. Es bietet durchgängige Sicherheitsdienstleistungen, von den frühen Entwicklungsphasen über die Zulassung bis hin zur Markteinführung.

• Biostatistik/Programmierung

Biostatistik und Programmierung umfassen die Planung biologischer Studien, das Sammeln und Analysieren von Daten aus solchen Experimenten und die Interpretation der Ergebnisse. FSPs helfen bei Studiendesign, Protokollentwicklung, Erstellung statistischer Analysepläne, Analysen für klinische Studienberichte und Erstellung integrierter Sicherheits- und Wirksamkeitsabschnitte für Zulassungsanträge. Darüber hinaus helfen Biostatistiker und PhD-Statistiker bei der Ermittlung der besten Methoden zur Erfassung, Analyse und Präsentation von Daten, alles in Übereinstimmung mit den regulatorischen Richtlinien.

• Regulatorische Angelegenheiten

FSPs bietet regulatorische Dienstleistungen an, um immer komplexere regulatorische Bedenken auszuräumen und sich ändernden Vorschriften einen Schritt voraus zu sein, indem integrierte Daten und Systeme sowie die Unterstützung von Experten genutzt werden. Als Partner arbeitet FSP mit internen Regulierungsabteilungen und anderen Behörden zusammen