Marktforschungsbericht für Qualitätsmanagement-Software – Prognose bis 2032

Marktüberblick für Qualitätsmanagement-Software

Die Marktgröße für Qualitätsmanagementsoftware wurde im Jahr 2021 auf 7.3 Milliarden US-Dollar geschätzt. Es wird erwartet, dass die Marktbranche für Qualitätsmanagementsoftware von 8.05 Milliarden US-Dollar im Jahr 2022 auf 16.10 Milliarden US-Dollar im Jahr 2030 wachsen wird, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 10.40 % im Prognosezeitraum (2022 – 2030) entspricht. Es besteht ein wachsender Bedarf an einheitlichen Herstellerpraktiken in verschiedenen Branchen, und strenge Verfahrensanforderungen der Regulierungsbehörden sind die wichtigsten Markttreiber, die das Marktwachstum fördern.Quelle: Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analystenbewertung

Markttrends für Qualitätsmanagement-Software

Wachsende Prävalenz von Wirbelsäulendegeneration zur Ankurbelung des Marktwachstums

Im gesamten geplanten Zeitraum wird das Marktwachstum durch die erweiterte Funktionalität von Qualitätsmanagement-Softwarelösungen (QMS) und die Einbindung von künstliche Intelligenz und Techniken des maschinellen Lernens. Aufgrund des wachsenden Bedarfs an effizientem organisatorischem Prozessmanagement und der Notwendigkeit, die Erwartungen der Kunden in einem hart umkämpften Markt zu erfüllen, wird erwartet, dass die QMS-Branche schnell wachsen wird.

Darüber hinaus wird die Marktnachfrage durch die rasanten technischen Entwicklungen im IT- und Telekommunikationssektor sowie die zunehmende Automatisierung im Logistik- und Transportsektor erhöht. Zu den Merkmalen von QMS-Software gehören die Verarbeitung von Nichtkonformitäten, der Umgang mit Testergebnissen, die außerhalb der Spezifikationen liegen, die Kalibrierung von Geräten, die Sicherstellung der Einhaltung von Vorschriften sowie ein zentralisiertes System, das mit den ERP- und CRM-Systemen einer Organisation verknüpft ist. Es wird erwartet, dass diese Merkmale die Einführung von QMS in einer Vielzahl von Branchen vorantreiben, gepaart mit Vorteilen wie geringeren Betriebskosten und Optimierung von Geschäftsprozessen. Das QMS bietet mehr Flexibilität und Mobilität bei Anwendungen wie der Dokumentenkontrolle und der Lösung von Nichtkonformitäten. Aufgrund ihrer offensichtlichen Skalierbarkeit und Zugänglichkeit wird erwartet, dass die Nachfrage nach cloudbasierten QMS-Lösungen in allen Endverbrauchssektoren das Marktwachstum ankurbeln wird.

Die Leistung von Gesundheitsdienstleistern in Schwellen- oder unterentwickelten Ländern wird durch das Aufkommen neuer Technologien und steigende Kosten für Gesundheitsdienstleistungen beeinflusst. Regierungen arbeiten daran, einen bestimmten Exzellenzstandard zu erreichen. Solche staatlichen Richtlinien tragen dazu bei, dass der Qualitätsmanagementsektor im Gesundheitswesen international wächst. Allerdings schränken steigende Kosten für Qualitätsberichtssysteme und Bedenken hinsichtlich der Datensicherheit im Zusammenhang mit Qualitätsmanagementsoftware das Marktwachstum ein. Die Verbesserung der Behandlungseffektivität und der Zufriedenheit der Patienten mit dem Service sind zwei Ziele des Qualitätsmanagements im Gesundheitswesen. Mit zunehmender Alterung der Bevölkerung und steigenden Gesundheitskosten wird Qualitätsmanagement im Gesundheitswesen immer wichtiger. Ein Gesundheitssystem besteht sowohl aus kleinen als auch großen Unternehmen, darunter Apotheken, Arztpraxen und Krankenhäusern, sowie aus den Elementen, die für die Bereitstellung erstklassiger Dienstleistungen und die Gewährleistung des ordnungsgemäßen Betriebs des Systems erforderlich sind.

Einblicke in das Marktsegment für Qualitätsmanagement-Software

Einblicke in die Lösungstypen von Qualitätsmanagement-Software

Die Marktsegmentierung für Qualitätsmanagementsoftware, basierend auf dem Lösungstyp, umfasst Auditmanagement und Dokumentenmanagement. Das Segment Qualitätsmanagementsoftware für Dokumentenmanagement hielt im Jahr 2021 den größten Anteil am Marktumsatz für Qualitätsmanagementsoftware. Gewährleistet sichere Dokumente und bietet ein Repository für die gesamte Dokumentation, das das Suchen und Abrufen zu einer sehr einfachen Aufgabe macht. Ein weiterer zunehmender Faktor, der das Marktwachstum von QMS ankurbelt, ist die cloudbasierte Bereitstellung, die Skalierbarkeit, Flexibilität und optimierte Prozesse bietet. Aufgrund der jüngsten technologischen Fortschritte wechseln Unternehmen zunehmend zu Cloud-basierten Diensten.

Juli 2021:Intelex Technologies versorgte Community Memorial, ein Krankenhaus in Kalifornien, mit Softwarelösungen für das Qualitätsmanagement. Die Lösung umfasst Überwachung & Messung, Dokumentenkontrolle, eine Audit-Software-Checkliste, Lieferantenmanagement und ein individuelles Dashboard. Die Softwareimplementierung steigerte die Rate der Vorfallmeldungen, die Verwaltungseffizienz und die Durchlaufzeitverkürzung für eine bestimmte Aufgabe.

Einblicke in die Bereitstellung von Qualitätsmanagement-Software

Die Marktsegmentierung für Qualitätsmanagementsoftware, basierend auf der Bereitstellung, umfasst On-Premise und On-Cloud. Das On-Premise-Segment dominierte den Markt im Jahr 2021. Aufgrund der rasanten Digitalisierung steigt die Nachfrage nach On-Premise-QMS, da viele große Unternehmen von stift- und papierbasierten Systemen auf automatisierte Systeme umsteigen. Da es sicherer ist und eine einfache Anpassung an die Unternehmensziele ermöglicht, wird ein QMS vor Ort empfohlen. Daher wird es häufig von Unternehmen genutzt, die hohe Datenschutzstandards verlangen. Die Nachfrage nach On-Premise-QMS wird auch durch die wachsende Besorgnis über Datendiebstahl und das Fehlen kritischer Unternehmensdaten in Cloud-basierten Systemen angeheizt. Es wird erwartet, dass die Cloud-Kategorie im Prognosezeitraum das schnellste Wachstum verzeichnen wird. Erhöhte Skalierbarkeit und Flexibilität der Cloud-Technologie, Sicherheitsprobleme und Kontrolle über das Computersystem sind einige der Hauptfaktoren, die das Wachstum des Cloud-Sektors voraussichtlich vorantreiben werden. Um die Offenlegung privater QMS-Daten zu verhindern, werden Datenverschlüsselungstechniken eingesetzt. Es wird erwartet, dass diese datenübertragungsfreundlichen Verschlüsselungsmethoden den Ausbau des Cloud-Segments im Laufe des Prognosezeitraums beschleunigen werden.

Januar 2021:Um sichere cloudbasierte End-to-End-Qualitäts- und produktzentrierte Regulierungslösungen für den MedTech-Sektor bereitzustellen, hat sich Arena Solutions, Inc. mit Rimsys Inc. zusammengetan, einem Entwickler von RIM-Softwareplattformen (Regulatory Information Management). Es wird erwartet, dass die Zusammenarbeit die Fähigkeit beider Unternehmen verbessert, Dokumentänderungen automatisch zu verfolgen und Benutzer basierend auf dem Speicherort des Dokuments über Berichtsaktualisierungen zu benachrichtigen. Der Markt für Qualitätsmanagement-Software hat durch diese Zulassung nun mehr Raum für Wachstum.

Einblicke in die Organisation von Qualitätsmanagement-Software

Die Marktdaten für Qualitätsmanagementsoftware wurden nach Organisationstyp in KMU und Großunternehmen unterteilt. Das Segment der Großunternehmen dominierte im Jahr 2021 den Markt. Geld zu sparen ist für große Unternehmen ein Hauptmotiv für den Einsatz von QMS. Für große und mittelständische Unternehmen werden von vielen QMS-Herstellern unterschiedliche Softwarepakete angeboten. Diese Suiten spielen im Auswahlprozess eine wichtige Rolle, da sie auf die Bedürfnisse der Kunden zugeschnitten sind. Aufgrund seiner Mobilität und Flexibilität fordern große Unternehmen zunehmend QMS, was zu einer ständigen Weiterentwicklung der Software mit neuen Funktionen geführt hat. Unternehmen auf der ganzen Welt nutzen zahlreiche Tools und Systeme, um enorme Datenmengen zu produzieren. Es wird erwartet, dass QMS-Lösungen den wachsenden Erwartungen von Organisationen nach höherer Produktivität und Effizienz in ihren Abläufen gerecht werden, die sich aus der ständig wachsenden Datenmenge und dem wachsenden Bedarf an Technologien wie künstlicher Intelligenz und maschinellem Lernen ergeben.

Abbildung 2: Markt für Qualitätsmanagement-Software, nach Organisationstyp, 2021 & 2030 (Milliarden USD)

Quelle: Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analystenbewertung

Einblicke in die Qualitätsmanagement-Software-Branche

Basierend auf der Branche wurde die Branche der Qualitätsmanagementsoftware in Gesundheitswesen, Luft- und Raumfahrt und Einzelhandel unterteilt. Der Einzelhandel hielt im Jahr 2021 aufgrund strenger Gesetze, übermäßigem Papierkram und vernetzter Geschäftssysteme den größten Segmentanteil. QMS-Lösungen unterstützen den Einzelhandel bei der Aufrechterhaltung der Zertifizierungskonformität und verbessern gleichzeitig die Qualität durch kontinuierliche Verbesserung, um Probleme wie Produktrückrufe zu verhindern oder schnell zu beheben. Sie helfen auch bei der Einstufung der Produktionslinienkapazitäten, der Zertifizierung der Produktkonformität und der Priorisierung von Prozessverbesserungsaktivitäten. Im gesamten Prognosezeitraum werden diese Komponenten voraussichtlich die Haupttreiber des Segmentwachstums sein. Daher hat das QMS bei Unternehmen als Mittel zur Erreichung von Zielen, einschließlich der Einhaltung von Branchenvorschriften, der Verhinderung potenzieller Produkthaftungsklagen und der Kundenbindung, an Bedeutung gewonnen.

Regionale Einblicke in Qualitätsmanagement-Software

Nach Regionen bietet die Studie Markteinblicke in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum und den Rest der Welt. Der nordamerikanische Markt für Qualitätsmanagementsoftware hatte im Jahr 2021 einen Wert von 3,08 Milliarden US-Dollar und wird im Untersuchungszeitraum voraussichtlich ein deutliches CAGR-Wachstum verzeichnen. Dies ist auf den Patient Protection and Accountable Care Act (PPACA) von 2010 zurückzuführen, der erlassen wurde, um hervorragende Gesundheitseinrichtungen bereitzustellen und die Einhaltung von Qualitätsstandards zu erzwingen.

Darüber hinaus sind die wichtigsten im Marktbericht untersuchten Länder: die USA, Kanada, Deutschland, Frankreich, Großbritannien, Italien, Spanien, China, Japan, Indien, Australien, Südkorea und Brasilien.

Abbildung 3: MARKTANTEIL VON QUALITÄTSMANAGEMENT-SOFTWARE NACH REGIONEN 2021 (%)

Quelle: Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analystenbewertung

Der europäische Markt für Qualitätsmanagementsoftware hat den zweitgrößten Marktanteil, da europäische SaaS-Anbieter cloudbasierter Plattformen die Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) und die europäische Datenschutzrichtlinie (Richtlinie 95/46/EG) einhalten müssen. Im Jahr 2020 wurde die Medizinprodukterichtlinie durch die Medizinprodukteverordnung (EU MDR) ersetzt, die medizinische Einrichtungen dazu verpflichtet, Anforderungen wie die Gerätekategorisierung und die Verbesserung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS) einzuhalten. Es wird erwartet, dass diese Elemente die Expansion des QMS-Marktes in Europa im erwarteten Jahr erheblich vorantreiben werden. Darüber hinaus hatte der deutsche Markt für Qualitätsmanagement-Software den größten Marktanteil und der britische Markt für Qualitätsmanagement-Software war der am schnellsten wachsende Markt in der europäischen Region

Es wird erwartet, dass der Markt für Qualitätsmanagementsoftware im asiatisch-pazifischen Raum von 2022 bis 2030 mit der schnellsten jährlichen Wachstumsrate wachsen wird. Dies ist auf die zunehmenden Standards und das Qualitätsbewusstsein in Entwicklungsländern wie China und Indien zurückzuführen. Darüber hinaus ist es jetzt erforderlich, bei ISO 9000 registriert zu sein, um Geschäfte mit Organisationen zu tätigenRegierungen in der Europäischen Union, im asiatisch-pazifischen Raum, in Nordamerika und Kanada. Darüber hinaus hatte der chinesische Markt für Qualitätsmanagement-Software den größten Marktanteil und der indische Markt für Qualitätsmanagement-Software war der am schnellsten wachsende Markt im asiatisch-pazifischen Raum

Qualitätsmanagement-Software Wichtige Marktteilnehmer & Wettbewerbseinblicke

Große Marktteilnehmer geben viel Geld für Forschung und Entwicklung aus, um ihre Produktlinien zu erweitern, was dazu beitragen wird, dass der Markt für Qualitätsmanagementsoftware noch stärker wächst. Marktteilnehmer ergreifen außerdem eine Reihe strategischer Initiativen, um ihre weltweite Präsenz auszubauen, mit wichtigen Marktentwicklungen wie der Einführung neuer Produkte, vertraglichen Vereinbarungen, Fusionen und Übernahmen, erhöhten Investitionen und der Zusammenarbeit mit anderen Organisationen. Wettbewerber in der Qualitätsmanagement-Softwarebranche müssen kostengünstige Produkte anbieten, um in einem zunehmend wettbewerbsintensiven und wachsenden Marktumfeld zu expandieren und zu bestehen.

Eine der wichtigsten Geschäftsstrategien von Herstellern in der Qualitätsmanagementsoftware-Branche zum Nutzen der Kunden und zur Erweiterung des Marktsektors besteht darin, vor Ort zu produzieren und so die Betriebskosten zu senken. In den letzten Jahren hat die Qualitätsmanagement-Softwarebranche der Medizin einige der bedeutendsten Vorteile gebracht. Die wichtigsten Akteure auf dem Markt für Qualitätsmanagementsoftware wie Pilgrim Quality Solutions Inc. (USA), Sparta Systems Inc. (USA), IQS Inc. (USA), MasterControl Inc. (USA), MetricStream Inc. (USA), SAP SE (Deutschland), Plex Systems Inc. (USA), Arena Solutions Inc. und andere arbeiten daran, die Marktnachfrage durch Investitionen in Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zu erweitern.

Arena Solutions, Inc. bietet Lösungen für das Produktlebenszyklusmanagement (PLM). Das Unternehmen bietet Softwarelösungen für PLM, Supply Chain Management und Unternehmensintegration, darunter Produkte für Qualitätsmanagement, Bedarfsanalyse und Business Intelligence. Im Januar 2021 arbeitete Arena Solutions, Inc. mit Rimsys Inc. zusammen, einem Entwickler von RIM-Softwareplattformen (Regulatory Information Management), um sichere cloudbasierte End-to-End-Qualitäts- und produktzentrierte Regulierungslösungen für den MedTech-Sektor bereitzustellen. Es wird erwartet, dass die Zusammenarbeit die Fähigkeit beider Unternehmen verbessert, Dokumentänderungen automatisch zu verfolgen und Benutzer basierend auf dem Speicherort des Dokuments über Berichtsaktualisierungen zu benachrichtigen.

Außerdem bietet Sparta Systems, Inc. Unternehmenssoftwarelösungen an. Das Unternehmen bietet Systemimplementierung, Validierungsunterstützung, Datenmigration, Integration, Prozessoptimierung, Bereitstellung vorkonfigurierter Lösungen, Beratung vor dem Verkauf und Systemkonfigurationsdienste. Sparta Systems bedient Kunden weltweit. Im OKTOBER 2020 gab Sparta Systems, Inc. die Eröffnung eines Kompetenzzentrums in Mumbai bekannt, um seine Geschäftstätigkeit zu erweitern. Die Wachstumsstrategie von Sparta und die Erweiterung des TrackWise Digital®-Kundenstamms werden durch den neuen Hub in Indien unterstützt, da die Nachfrage nach SaaS-basiertem digitalem QMS wächst.

Zu den wichtigsten Unternehmen auf dem Markt für Qualitätsmanagement-Software gehört

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  Pilgrim Quality Solutions Inc. (USA)



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  Sparta Systems Inc. (USA)



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  IQS Inc. (USA)



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  MasterControl Inc. (USA)



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  MetricStream Inc. (USA)



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  SAP SE (Deutschland)



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  Plex Systems Inc. (USA)



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  Arena Solutions Inc. (USA)



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  Intelex Technologies Inc. (Kanada)



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  QUMAS (USA)

Entwicklungen in der Qualitätsmanagement-Softwarebranche

Im April 2023 meldete Greenlight Guru, ein Entwickler von Cloud-Lösungen für MedTech-Unternehmen, die Einführung seiner Export-API. Mit der neuen Funktion könnten Kunden ihre Daten von der QMS-Plattform in Anwendungen von Drittanbietern exportieren, darunter CRM-, ERP- und Business-Intelligence-Tools. Auch die Nutzer der neuen API-Funktionalität konnten ihre Effizienz steigern.

Im April 2023 brachte Qualityze, ein Anbieter von Qualitätsmanagementsoftware, das Qualityze EQMS auf den Markt, das als Qualitätsmanagementsoftware für die Telekommunikationsbranche konzipiert ist. Die Software wurde auf den cloudbasierten Plattformen von Salesforce, Inc. entwickelt, mit dem Ziel, Telekommunikationsunternehmen dabei zu unterstützen, wichtige Qualitätsziele sicherer, zuverlässiger und flexibler zu erreichen.

Im Mai 2023 stellte Greenlight Guru Risk Solutions vor und bietet Risikomanagement-Software an, die Risikomanagement-Workflows mit KI-generierten Erkenntnissen kombiniert. Die Lösungen bieten Medtech-Unternehmen eine bessere Möglichkeit, Risiken für ihr Unternehmen zu verwalten. Darüber hinaus umfasst die Software zahlreiche Funktionen, darunter die Inline-Bearbeitung zur Erstellung und Dokumentation von Risikoaktivitäten und automatisch generierte Schätzungen der Eintrittswahrscheinlichkeit von Risiken.

Im September 2023 schlug Ideagen die Übernahme von DevonWay, Inc. vor, einem Anbieter von Compliance- und Betriebsmanagement-Software, mit dem Ziel, mehr Lösungen für Kunden in stark regulierten und Compliance-intensiven Branchen zu entwickeln und bereitzustellen. DevonWay, Inc. bietet eine vollständig integrierte und hochgradig anpassbare Produktsuite, die Gesundheit und Sicherheit (H&S), Umweltmanagement (EQM), Workforce Management (WFM) und Enterprise Asset Management (EAM) umfasst.

Im Februar 2021 schloss Carnegie eine Kooperationsvereinbarung mit Hewlett Packard Enterprise Company (HPE) mit dem Ziel, eine Partnerschaft zu bilden, die sich auf die Entwicklung eines auf Reinforcement Learning basierenden Controllers für die CETO-Wellenenergietechnologie konzentrieren würde.

Parasoft hat im Februar 2020 außerdem eine Zusammenarbeit mit Lattix Inc. angekündigt. Die Zusammenarbeit integriert das automatisierte C/Parasoft C++-Testsoftware-Testtoolset mit Lattix Architect und ermöglicht so eine schnelle visuelle Darstellung der Architektur einer Anwendung für kontinuierliche Compliance und Qualitätssicherung.

Marktsegmentierung für Qualitätsmanagement-Software

Qualitätsmanagement-Softwarelösungstyp Ausblick

• 
  

  Auditmanagement



• 
  

  Dokumentenverwaltung

Ausblick auf die Bereitstellung von Qualitätsmanagement-Software

• 
  

  In der Cloud



• 
  

  Vor Ort

Qualitätsmanagement-Software-Organisationstypausblick

• 
  

  KMU



• 
  

  Großunternehmen

Ausblick für die Qualitätsmanagement-Software-Branche

• 
  

  Gesundheitswesen



• 
  

  Luft- und Raumfahrt



• 
  

  Einzelhandel

Regionaler Ausblick für Qualitätsmanagement-Software

• 
  

  Nordamerika

  
  
  • USA
  
  
  • Kanada
  
  
  
  

• 
  

  Europa

  
  
  • Deutschland
  
  
  • Frankreich
  
  
  • Großbritannien
  
  
  • Italien
  
  
  • Spanien
  
  
  • Restliches Europa
  
  
  
  


• 
  

  Asien-Pazifik

  
  
  • China
  
  
  • Japan
  
  
  • Indien
  
  
  • Australien
  
  
  • Südkorea
  
  
  • Australien
  
  
  • Restlicher Asien-Pazifik-Raum
  
  
  
  

• 
  

  Rest der Welt

  
  
  • Naher Osten
  
  
  • Afrika
  
  
  • Lateinamerika
  
  
  
  

Report Attribute/Metric Source:	Details
MARKET SIZE 2018	2.13(USD Billion)
MARKET SIZE 2024	2.5(USD Billion)
MARKET SIZE 2035	7.5(USD Billion)
COMPOUND ANNUAL GROWTH RATE (CAGR)	10.503% (2025 - 2035)
REPORT COVERAGE	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
BASE YEAR	2024
MARKET FORECAST PERIOD	2025 - 2035
HISTORICAL DATA	2019 - 2024
MARKET FORECAST UNITS	USD Billion
KEY COMPANIES PROFILED	SAP, AuditBoard, Oracle, Sparta Systems, Arena Solutions, QAD, TrackWise, IBM, Greenlight Guru, Cetec ERP, MasterControl, EtQ, Medidata Solutions, Siemens
SEGMENTS COVERED	Solution Type, Deployment, Organisation Type, Industry
KEY MARKET OPPORTUNITIES	Cloud-based solutions expansion, Integration with AI technologies, Increased emphasis on data security, Mobile QMS applications growth, Regulatory compliance automation.
KEY MARKET DYNAMICS	Increasing regulatory compliance demands, Growing emphasis on process improvement, Rising adoption of cloud solutions, Integration with IoT and AI technologies, Cost reduction and operational efficiency
COUNTRIES COVERED	US