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US Quality Management Software Market

ID: MRFR/ICT/13947-HCR
100 Pages
Garvit Vyas
February 2026

Marktforschungsbericht für Qualitätsmanagement-Software – Prognose bis 2032

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US Quality Management Software Market Infographic
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Marktüberblick über Qualitätsmanagement-Software

pDer Markt für Qualitätsmanagement-Software hatte im Jahr 2021 ein Volumen von 7,3 Milliarden USD. Der Markt für Qualitätsmanagement-Software soll von 8,05 Milliarden USD im Jahr 2022 auf 16,10 Milliarden USD im Jahr 2030 wachsen und im Prognosezeitraum (2022–2030) eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 10,40 % aufweisen. Es besteht ein wachsender Bedarf an einheitlichen Herstellerpraktiken in verschiedenen Branchen, und die strengen Verfahrensanforderungen der Aufsichtsbehörden sind die wichtigsten Markttreiber, die das Marktwachstum fördern.Markt für Qualitätsmanagement-SoftwareQuelle: Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analystenbewertung

Markttrends für Qualitätsmanagement-Software

pZunehmende Prävalenz von Wirbelsäulendegeneration fördert Marktwachstum

Während des Prognosezeitraums wird das Marktwachstum durch die erweiterte Funktionalität von Qualitätsmanagement-Software (QMS)-Lösungen und die Einbindung von künstlicher Intelligenz und Maschinelles Lernen. Aufgrund des wachsenden Bedarfs an effizientem Prozessmanagement und der Notwendigkeit, Kundenerwartungen in einem hart umkämpften Markt zu erfüllen, wird für die QMS-Branche ein rasantes Wachstum erwartet.

Zusätzlich wird die Marktnachfrage durch die rasanten technischen Entwicklungen in der IT- und Telekommunikationsbranche sowie die zunehmende Automatisierung in der Logistik- und Transportbranche gesteigert. Zu den Funktionen von QMS-Software gehören die Bearbeitung von Abweichungen, der Umgang mit Testergebnissen außerhalb der Spezifikationen, die Kalibrierung von Geräten, die Sicherstellung der Konformität und ein zentrales System, das mit den ERP- und CRM-Systemen eines Unternehmens verknüpft ist. Diese Eigenschaften werden voraussichtlich die Einführung von QMS in verschiedenen Branchen vorantreiben und mit Vorteilen wie geringeren Betriebskosten und der Optimierung von Geschäftsprozessen einhergehen. Das QMS bietet mehr Flexibilität und Mobilität in Anwendungen wie der Dokumentenkontrolle und der Lösung von Abweichungen. Aufgrund ihrer offensichtlichen Skalierbarkeit und Zugänglichkeit wird erwartet, dass die Nachfrage nach cloudbasierten QMS-Lösungen in allen Endverbrauchssektoren das Marktwachstum ankurbelt.

Die Leistung von Gesundheitsdienstleistern in Schwellen- oder Entwicklungsländern wird durch die Entwicklung neuer Technologien und steigende Kosten für Gesundheitsdienstleistungen beeinträchtigt. Regierungen arbeiten daran, einen bestimmten Qualitätsstandard zu erreichen. Solche staatlichen Vorgaben fördern das internationale Wachstum des Qualitätsmanagementsektors im Gesundheitswesen. Steigende Kosten für Qualitätsberichtssysteme und Datenschutzbedenken im Zusammenhang mit Qualitätsmanagement-Software schränken jedoch das Marktwachstum ein. Die Verbesserung der Behandlungseffektivität und der Patientenzufriedenheit sind zwei Ziele des Qualitätsmanagements im Gesundheitswesen. Angesichts der alternden Bevölkerung und steigender Gesundheitskosten gewinnt Qualitätsmanagement im Gesundheitswesen zunehmend an Bedeutung. Ein Gesundheitssystem besteht aus kleinen und großen Unternehmen, darunter Apotheken, Arztpraxen und Krankenhäuser, sowie den notwendigen Elementen, um erstklassigen Service zu bieten und den ordnungsgemäßen Betrieb des Systems sicherzustellen.

Einblicke in das Marktsegment Qualitätsmanagement-Software

h4Einblicke in Lösungstypen für Qualitätsmanagement-Software pDie Marktsegmentierung für Qualitätsmanagement-Software, basierend auf dem Lösungstyp, umfasst Auditmanagement und Dokumentenmanagement. Das Segment Dokumentenmanagement-Qualitätsmanagement-Software hielt 2021 den größten Anteil am Marktumsatz. Sorgt für sichere Dokumente und bietet ein Repository für alle Dokumente, das die Suche und den Abruf zu einer sehr einfachen Aufgabe macht. Ein weiterer Faktor, der das Marktwachstum von QMS fördert, ist die Cloud-basierte Bereitstellung, die Skalierbarkeit, Flexibilität und optimierte Prozesse bietet. Aufgrund des technologischen Fortschritts steigen die meisten Unternehmen auf Cloud-basierte Dienste um.

Juli 2021:

Einblicke in die Bereitstellung von Qualitätsmanagementsoftware

Die Marktsegmentierung für Qualitätsmanagementsoftware umfasst je nach Bereitstellung On-Premise und On-Cloud. Das On-Premise-Segment dominierte den Markt im Jahr 2021. Aufgrund der rasanten Digitalisierung steigt die Nachfrage nach On-Premise-QMS, da viele große Unternehmen von papierbasierten Systemen auf automatisierte Systeme umsteigen. On-Premise-QMS sind sicherer und ermöglichen einfache Anpassungen an Unternehmensziele. Daher wird es häufig von Unternehmen eingesetzt, die hohe Datenschutzstandards einhalten. Die Nachfrage nach On-Premise-QMS wird zudem durch wachsende Bedenken hinsichtlich Datendiebstahls und des Fehlens kritischer Unternehmensdaten in Cloud-basierten Systemen verstärkt. Es wird erwartet, dass die Cloud-Kategorie im Prognosezeitraum das schnellste Wachstum verzeichnet. Die zunehmende Skalierbarkeit und Flexibilität der Cloud-Technologie, Sicherheitsprobleme und die Kontrolle über das Computersystem sind einige der Hauptfaktoren, die das Wachstum des Cloud-Sektors voraussichtlich vorantreiben werden. Um den Verlust privater QMS-Daten zu verhindern, werden Datenverschlüsselung-Techniken eingesetzt. Es wird erwartet, dass diese datentransferfreundlichen Verschlüsselungsmethoden die Expansion des Cloud-Segments im Prognosezeitraum beschleunigen werden.

Januar 2021:

Einblicke in Organisationen für Qualitätsmanagement-Software

Die Marktdaten für Qualitätsmanagement-Software wurden nach Organisationstyp in KMU und Großunternehmen unterteilt. Das Segment der Großunternehmen dominierte den Markt im Jahr 2021. Kosteneinsparungen sind für große Unternehmen ein Hauptgrund für die Einführung eines QMS. Viele QMS-Hersteller bieten unterschiedliche Softwarepakete für große und mittelständische Unternehmen an. Diese Suiten spielen eine wichtige Rolle im Auswahlprozess, da sie auf die Bedürfnisse der Kunden zugeschnitten sind. Große Unternehmen fragen aufgrund ihrer Mobilität und Flexibilität zunehmend nach QMS, was zur kontinuierlichen Entwicklung neuer Funktionen der Software geführt hat. Zahlreiche Tools und Systeme werden von Unternehmen weltweit eingesetzt, um enorme Datenmengen zu produzieren. QMS-Lösungen sollen den wachsenden Erwartungen von Unternehmen an mehr Produktivität und Effizienz in ihren Betriebsabläufen gerecht werden, die sich aus der ständig wachsenden Datenmenge und dem wachsenden Bedarf an Technologien wie künstlicher Intelligenz und maschinellem Lernen ergeben.

Abbildung 2: Markt für Qualitätsmanagement-Software nach Organisationstyp, 2021 2030 (Milliarden USD) img src="../../../uploads/infographics/US_Quality_Management_Software_Market_2.png" alt="Markt für Qualitätsmanagement-Software nach Organisationstyp, 2021 2030" width="559" height="200"

Quelle: Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analystenbewertung

Brancheneinblicke in Qualitätsmanagement-Software

Die Branche für Qualitätsmanagement-Software wurde branchenbezogen in die Bereiche Gesundheitswesen, Luft- und Raumfahrt und Einzelhandel unterteilt. Der Einzelhandel hatte 2021 aufgrund strenger Gesetze, übermäßigen Papierkrams und verknüpfter Geschäftssysteme den größten Marktanteil. QMS-Lösungen unterstützen den Einzelhandel bei der Einhaltung von Zertifizierungen und steigern gleichzeitig die Qualität durch kontinuierliche Verbesserung, um Probleme wie Produktrückrufe zu verhindern oder schnell zu beheben. Sie helfen auch bei der Bewertung der Produktionslinienkapazitäten, der Zertifizierung der Produktkonformität und der Priorisierung von Prozessverbesserungsmaßnahmen. Während des gesamten Prognosezeitraums werden diese Komponenten voraussichtlich die Haupttreiber des Segmentwachstums sein. Daher hat QMS für Unternehmen an Bedeutung gewonnen, um Ziele zu erreichen, darunter die Einhaltung von Branchenvorschriften, die Vermeidung potenzieller Produkthaftungsklagen und die Kundenbindung.

Regionale Einblicke in Qualitätsmanagement-Software

Nach Regionen sortiert bietet die Studie Markteinblicke für Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik und den Rest der Welt. Der nordamerikanische Markt für Qualitätsmanagement-Software machte im Jahr 2021 3,08 Milliarden USD aus und wird im Untersuchungszeitraum voraussichtlich ein signifikantes CAGR-Wachstum aufweisen. Dies ist auf den Patient Protection and Accountable Care Act (PPACA) von 2010 zurückzuführen, der erlassen wurde, um hervorragende Gesundheitseinrichtungen bereitzustellen und die Einhaltung von Qualitätsstandards zu erzwingen.

Darüber hinaus sind die wichtigsten im Marktbericht untersuchten Länder: Die USA, Kanada, Deutschland, Frankreich, Großbritannien, Italien, Spanien, China, Japan, Indien, Australien, Südkorea und Brasilien.

Abbildung 3: MARKTANTEIL FÜR QUALITÄTSMANAGEMENT-SOFTWARE NACH REGION 2021 (%)

MARKTANTEIL FÜR QUALITÄTSMANAGEMENT-SOFTWARE NACH REGION 2021

Quelle: Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analystenbericht

Der europäische Markt für Qualitätsmanagement-Software hat den zweitgrößten Marktanteil, da europäische SaaS-Anbieter von Cloud-basierten Plattformen die Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) und die europäische Datenschutzrichtlinie (Richtlinie 95/46/EG) einhalten müssen. Im Jahr 2020 wurde die Medizinprodukterichtlinie durch die Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) ersetzt, die medizinische Einrichtungen zur Einhaltung von Anforderungen wie der Gerätekategorisierung und der Modernisierung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS) verpflichtet. Es wird erwartet, dass diese Elemente das Wachstum des QMS-Marktes in Europa im erwarteten Jahr deutlich vorantreiben werden. Darüber hinaus hielt der deutsche Markt für Qualitätsmanagement-Software den größten Marktanteil, und der britische Markt für Qualitätsmanagement-Software war der am schnellsten wachsende Markt in der europäischen Region

Der Markt für Qualitätsmanagement-Software im asiatisch-pazifischen Raum wird voraussichtlich von 2022 bis 2030 mit der schnellsten CAGR wachsen. Dies ist auf steigende Standards und ein steigendes Qualitätsbewusstsein in Entwicklungsländern wie China und Indien zurückzuführen. Darüber hinaus ist eine ISO 9000-Zertifizierung erforderlich, um mit Organisationen und Regierungen in der Europäischen Union, im asiatisch-pazifischen Raum, in Nordamerika und in Kanada Geschäfte zu tätigen. Der chinesische Markt für Qualitätsmanagement-Software hatte den größten Marktanteil, und der indische Markt für Qualitätsmanagement-Software war der am schnellsten wachsende Markt im asiatisch-pazifischen Raum.

Wichtige Marktteilnehmer und Wettbewerbseinblicke im Bereich Qualitätsmanagement-SoftwareArena Solutions, Inc. bietet Lösungen für das Product Lifecycle Management (PLM). Das Unternehmen bietet Softwarelösungen für PLM, Supply Chain Management und Unternehmensintegration, darunter Produkte für Qualitätsmanagement, Bedarfsanalyse und Business Intelligence. Im Januar 2021 ging Arena Solutions, Inc. eine Partnerschaft mit Rimsys Inc. ein, einem Entwickler von Softwareplattformen für Regulatory Information Management (RIM), um sichere, cloudbasierte, durchgängige Qualitäts- und produktzentrierte Regulierungslösungen für den MedTech-Sektor bereitzustellen. Die Zusammenarbeit soll die Fähigkeit beider Unternehmen verbessern, Dokumentänderungen automatisch zu verfolgen und Benutzer je nach Standort des Dokuments über Berichtsaktualisierungen zu informieren.

Sparta Systems, Inc. bietet außerdem Unternehmenssoftwarelösungen an. Das Unternehmen bietet Systemimplementierung, Validierungsunterstützung, Datenmigration, Integration, Prozessoptimierung, Bereitstellung vorkonfigurierter Lösungen, Pre-Sales-Beratung und Systemkonfiguration an. Sparta Systems betreut Kunden weltweit. Im Oktober 2020 gab Sparta Systems, Inc. die Eröffnung eines Kompetenzzentrums in Mumbai bekannt, um seine Geschäftstätigkeit auszubauen. Die Wachstumsstrategie von Sparta und der wachsende TrackWise Digital®-Kundenstamm werden durch den neuen Standort in Indien unterstützt, da die Nachfrage nach SaaS-basierten digitalen QMS steigt.

Zu den wichtigsten Unternehmen im Markt für Qualitätsmanagement-Software gehören

    • Pilgrim Quality Solutions Inc. (USA)

    • IQS Inc. (USA)

    • MetricStream Inc. (USA)

    • Plex Systems Inc. (USA)

    • Arena Solutions Inc. (USA)

    • Intelex Technologies Inc. (Kanada)

    • QUMAS (USA)

Entwicklungen in der Qualitätsmanagement-Softwarebranche

Im April 2023 gab Greenlight Guru, ein Entwickler von Cloud-Lösungen für MedTech-Unternehmen, die Einführung seiner Export-API bekannt. Mit der neuen Funktion können Kunden ihre Daten von der QMS-Plattform in Drittanbieteranwendungen wie CRM-, ERP- und Business-Intelligence-Tools exportieren. Die Nutzer der neuen API-Funktionalität konnten zudem ihre Effizienz steigern.

Im April 2023 brachte Qualityze, ein Anbieter von Qualitätsmanagement-Software, das Qualityze EQMS auf den Markt, das als Qualitätsmanagement-Software für die Telekommunikationsbranche konzipiert ist. Die Software wurde auf den Cloud-basierten Plattformen von Salesforce, Inc. entwickelt, um Telekommunikationsunternehmen die sicherere, zuverlässigere und flexiblere Erreichung wichtiger Qualitätsziele zu ermöglichen.

Im Mai 2023 stellte Greenlight Guru Risk Solutions vor, eine Risikomanagement-Software, die Risikomanagement-Workflows mit KI-generierten Erkenntnissen kombiniert. Die Lösungen ermöglichen Medtech-Unternehmen ein besseres Risikomanagement. Darüber hinaus bietet die Software zahlreiche Funktionen, darunter Inline-Bearbeitung zur Erstellung und Dokumentation von Risikoaktivitäten sowie automatisch generierte Schätzungen der Eintrittswahrscheinlichkeit von Risiken.

Im September 2023 schlug Ideagen die Übernahme von DevonWay, Inc. vor, einem Anbieter von Compliance- und Betriebsmanagement-Software, mit dem Ziel, mehr Lösungen für Kunden in stark regulierten und Compliance-intensiven Branchen zu entwickeln und bereitzustellen. DevonWay, Inc. bietet eine vollständig integrierte und hochgradig anpassbare Produktsuite, die Gesundheits- und Sicherheitsmanagement (HS), Umweltmanagement (EQM), Personaleinsatzplanung (WFM) und Enterprise Asset Management (EAM) umfasst.

Im Februar 2021 schloss Carnegie eine Kooperationsvereinbarung mit Hewlett Packard Enterprise (HPE) ab, um eine Partnerschaft zur Entwicklung eines auf Reinforcement Learning basierenden Controllers für die CETO-Wellenenergietechnologie aufzubauen.

Parasoft gab im Februar 2020 außerdem eine Zusammenarbeit mit Lattix Inc. bekannt. Die Zusammenarbeit integriert das automatisierte C/Parasoft C++ Testsoftware-Testtool-Set mit Lattix Architect und ermöglicht so eine schnelle visuelle Darstellung der Anwendungsarchitektur für kontinuierliche Compliance und Qualitätssicherung.

Marktsegmentierung für Qualitätsmanagement-Software

Ausblick auf Lösungstypen für Qualitätsmanagement-Software

    • Audit Management

    • Dokumentenmanagement

Ausblick auf die Bereitstellung von Qualitätsmanagement-Software

    • In der Cloud

    • On-Premise

Ausblick auf den Organisationstyp von Qualitätsmanagement-Software

    • KMU

    • Großunternehmen

Branche für Qualitätsmanagement-Software Ausblick

    • Gesundheitswesen

    • Luft- und Raumfahrt

    • Einzelhandel

Regionaler Ausblick für Qualitätsmanagement-Software

    • Nordamerika

      • USA
      • Kanada
    • Europa

      • Deutschland
      • Frankreich
      • Großbritannien
      • Italien
      • Spanien
      • Rest von Europa
    • Asien-Pazifik

      • China
      • Japan
      • Indien
      • Australien
      • Südkorea
      • Australien
      • Restlicher Asien-Pazifik-Raum
    • Rest der Welt

      • Naher Osten
      • Afrika
      • Lateinamerika
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FAQs

What is the projected market size of the US Quality Management Software Market in 2024?

The US Quality Management Software Market is expected to be valued at 2.5 billion USD in 2024.

What will be the estimated market size of the US Quality Management Software Market by 2035?

By 2035, the market is projected to reach a value of 7.5 billion USD.

What is the expected CAGR for the US Quality Management Software Market from 2025 to 2035?

The market is expected to grow at a compound annual growth rate of 10.503 percent during the period from 2025 to 2035.

Which company holds the dominant market share in the US Quality Management Software Market?

Major players in this market include SAP, Oracle, and IBM, each of which holds a significant market presence.

What is the market value for audit management solutions in the US Quality Management Software Market by 2035?

The market value for audit management solutions is expected to reach 3.0 billion USD by 2035.

What market value is projected for document management solutions by 2035 in the US Quality Management Software Market?

Document management solutions are projected to be valued at 4.5 billion USD by 2035.

What are the main growth drivers for the US Quality Management Software Market?

Key growth drivers include the increasing focus on quality compliance and enhanced operational efficiencies.

What impact do emerging trends have on the US Quality Management Software Market?

Emerging trends such as automation and cloud adoption are significantly shaping the growth of this market.

How is the US Quality Management Software Market expected to perform in the coming years?

The market is expected to experience robust growth, driven by technological advancements and rising demand for quality assurance.

What are some challenges faced by the US Quality Management Software Market?

Challenges include data security concerns and the need for integration with existing systems.

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