药品合同制造市场研究报告 - 2032 年预测

全球药品合同制造市场概览

2023年药品合同制造市场价值为1932亿美元，预计将从2024年的2009亿美元增长到2032年的3214.7亿美元，在预测期内（2024年至2032年）复合年增长率为4%。 对生物疗法的需求不断增长、专利到期和对仿制药的需求不断增长，以及对基因和细胞疗法的需求不断增长是促进市场增长的关键市场驱动力。

资料来源：二次研究、初步研究、MRFR 数据库和分析师评论

市场的增长受多种因素的影响，其中最重要的是对生物治疗的需求不断增长、专利到期和随后仿制药需求的增长，以及对基因和细胞疗法的需求不断增长。由于对尖端生产技术和技术的需求不断增长，制药行业的 CMO 正在不断扩张，这些技术和技术在符合相关法规方面取得了巨大成功。

CDMO 将投入更多资金用于药品研发和最先进的制造技术。对生物治疗的需求不断增长、对特种药物的关注、核医学的扩展以及细胞和基因疗法的发现都被视为制药合同制造行业的潜在增长动力。由于对仿制药和生物制剂的需求不断增长、资本成本高昂以及制造要求的复杂性，许多制药公司已经意识到将其临床和商业阶段制造外包给 CMO（合同制造组织）所带来的经济效益。

COVID-19 疫情推动了市场的发展，因为制药公司突然面临着生产可能需要的数千万剂疫苗的艰巨任务。疫情爆发以来，由于与 COVID-19 疫苗和药物相关的工期缩短以及制造规模问题，合同制造组织 (CMO) 以前所未有的速度签订了合同制造服务协议。由于该行业的持续扩张以及 Covid-19 爆发的后果，制药创新公司正在争先恐后地用新产品填补其管道。然而，他们缺乏研究、设计和生产新产品的手段。因此，对 CMO 的需求非常迫切。 

低廉的劳动力成本、较低的资本和管理成本（相对于美国和欧洲）、税收优惠和低估的货币为制药公司外包给中国、印度和日本等国家（这些国家在制药 CMO 市场中占有重要份额）提供了显着的成本优势。

2023 年 7 月：合全药业制药产品基地的第一条高效 (HP) 全自动无菌注射剂生产线于 2023 年 7 月揭幕。合全药业是一家合同研究开发和制造组织 (CRDMO)，作为药明康德的子公司运营。据一份新闻声明称，随着一条年产能为1200万支的新HP注射剂生产线的增加，公司注射剂型的生产能力和产能将得到提高。该生产线采用完全封闭的隔离系统和自动灌装设备，以最小的污染风险为无菌产品提供质量控制。

药品合同制造市场趋势

• 生物疗法和仿制药的普及推动市场增长

随着医生对医学的科学兴趣越来越浓厚，并寻求和开发危及生命的疾病的治疗方法，药品合同制造市场在过去十年中大幅增长。人工智能也包含在制造过程中，因为它有助于分析患者的症状并跟踪表现出相同症状的其他人，以防止这些致命疾病的早期出现。推动医疗保健合同制造市场增长的主要因素之一是全球各国政府参与医疗保健领域，以促进治疗最严重疾病的新药物的发现和发明。政府通过投资开发和制造业来维持药品生产和交付之间的平衡。借助合同制造组织 (CMO)，制造公司可以更加专注于开发新型药物类别，并评估它们对抗致命病毒和疾病的能力。

CDMO将加大对药品研发和尖端制造技术的投入。由于对生物疗法的需求不断增长、对特殊药物的关注、核医学扩张以及细胞和基因疗法的发展，预计药品合同制造的市场机会将扩大。

医药合同制造细分市场洞察

药品合同制造技术洞察

根据类型，药品合同制造市场细分包括活性药物成分 (API) 制造和成品剂型 (FDF)。活跃的药品合同制造部门在 2021 年占据了多数份额，为药品合同制造市场收入做出了贡献。这主要是由于政府在医疗保健领域的举措不断增多、癌症和与年龄相关的疾病不断增加，以及全球生物制剂的创新。成品制剂是未来几年增长最快的部分。例如，根据美国国立卫生研究院 2020-2021 年发布的统计数据，退行性椎间盘疾病的患病率通常与年龄成正比，40 岁的人中有 40% 患有退行性椎间盘疾病，在 80 岁或以上的人群中这一比例上升到 80%。

2021 年 1 月：全球特种化学品和工程材料制造商 5N Plus Inc 宣布，它已与蒙大拿州博兹曼的 Microbion Corporation 签订战略协议，以扩大该公司的活性药物成分 (API) 产品组合，包括用于新型抗菌膜和抗生素药物。

2021 年 8 月：Trillium Therapeutics Inc. 是一家临床阶段免疫肿瘤学公司，致力于探索癌症治疗的新疗法，与辉瑞公司 (Pfizer Inc.) 宣布已签署最终协议。作为这一安排的结果，辉瑞将收购 Trillium。辉瑞将以预计股本价值 22.6 亿美元或每股 18.50 美元的现金购买 Trillium 尚未持有的所有已发行股票。这比 Trillium 的 60 天加权平均价格贵 118%。

2023 年 4 月：Bridgewest 将推出名为 NovaCina 的新 CDMO，该公司总部位于澳大利亚，仅生产无菌注射药物。在收购辉瑞位于澳大利亚珀斯的无菌注射剂生产设施后，Bridgewest Group 组建了合同开发和制造组织 (CDMO)。 CDMO 的首要能力将包括在从临床前到临床到商业的各个阶段生产无菌注射药品。

药品合同制造区域洞察

按地区划分，该研究提供了北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区的市场洞察。北美药品合同制造市场到 2021 年将达到 494 亿美元，预计在研究期间将呈现显着的复合年增长率。这是由于该地区年龄相关疾病的发病率不断上升、癌症疾病不断增加、生物创新以及细胞和基因疗法的增加。

此外，市场报告研究的主要国家包括美国、加拿大、德国、法国、英国、意大利、西班牙、中国、日本、印度、澳大利亚、韩国和巴西。

图 3：2021 年按地区划分的药品合同制造市场份额 (%)

资料来源：二次研究、初步研究、MRFR 数据库和分析师评论

由于拥有先进的治疗设施、政府对医疗保健行业增长的支持、人口老龄化以及危及生命的疾病、癌症发病率和生物创新的增加，欧洲的药品合同制造市场占据了第二大市场份额。其中，德国药品代工市场占有最大市场份额，英国药品代工市场是欧洲地区增长最快的市场。

亚太地区药品合同制造市场预计从 2024 年到 2032 年将以最快的复合年增长率增长。这是由于开放的制药公司用于制造和开发药物。其中，中国医药代工市场占有最大市场份额，印度医药代工市场是亚太地区增长最快的市场。

例如，印度制药合同制造市场由于拥有外科医生、尖端技术和医疗服务而成为医疗旅行者的首选目的地。具有成本效益的治疗。另一方面，新加坡以训练有素的医生、最先进的设施和优质的护理而闻名。根据医疗旅游协会于2021年7月发布的《2021-21年医疗旅游指数》数据，在46个国际医疗保健目的地中，新加坡排名第2，日本排名第3，印度排名第10，韩国排名第14，中国排名第33。因此，预计亚太地区在 2024 年至 2032 年的预测期内将实现最高增长率。

药品合同制造主要市场参与者

主要市场参与者正在研发上投入大量资金以增加其产品线，这将有助于药品合同制造的市场增长。市场参与者还采取各种战略举措来扩大其全球足迹，其中包括新产品发布、合同协议、并购、增加投资以及与其他组织的合作等关键市场发展。药品合同制造行业的竞争对手必须提供具有成本效益的产品在竞争日益激烈和不断发展的市场环境中扩大和生存的积极项目。

制造商在全球药品合同制造行业中为使客户受益并扩大市场领域而采用的主要业务策略之一是本地制造以降低运营成本。近年来，药品合同制造行业为医药带来了一些最显着的好处。在药品合同制造市场中，Grifols International, S.A.、Catalant、AbbvIE Inc.、Boehringer Ingelheim、Lonza AG、Vetter、Patheon Inc.、医药产品开发等公司正在通过投资研发活动来扩大市场需求。

葛兰素史克 (GSK) 是一家跨国生物制药企业，其使命是将人才、技术和科学结合起来对抗疾病。未来十年，公司希望造福25亿人的健康。对增长的新承诺和绩效的逐步变化反映了他们为患者制定的宏伟目标。我们是一个优秀的人才可以取得成功的组织。例如：GSK 成立了一家新的生产公司 Bioventure Healthcare FZE，这是一家位于阿拉伯联合酋长国的经批准的生产工厂。通过此次合作，葛兰素史克将向阿拉伯联合酋长国提供 20 种重要药物的二次包装，用于治疗各种医疗疾病，如过敏、中枢神经系统疾病、皮肤科、泌尿科和皮肤病。随着本协议的实施，供应将持续，新的供应缺口将得到公司更快的解决。我们的方法还通过确保人们能够获得医生开出的优质 GSK 药物来为患者提供服务。

此外，AGC Biologics 是生物制药合同开发和制造 (CDMO) 领域的先驱，为基于蛋白质和细胞的生物制剂以及基因疗法提供药物研究和制造服务。该公司拥有遍布三大洲的七个设施和科学家团队，拥有加快您迈向 GMP 的工具和能力。在药物研究和制造过程的任何层面，从开发到临床试验再到全面商业化，AGC Biologics 都可以帮助您实现目标。例如：AGC Biologics 与 W.L. 建立了合作伙伴关系。戈尔与Associates (Gore) 将戈尔的 Protein A 亲和纯化技术与该公司的合同开发和制造能力相结合。

生物制药公司可以使用 GORE 和 AGC Biologics 来提高下游纯化工艺中 Protein A 步骤的生产率，从而实现完整的一次性下游工艺，从而减少制造足迹、消除存储中的色谱柱生物负载，并降低临床制造和选择规模商业制造的成本。

药品合同制造市场的主要公司包括

• Grifols 国际


• S.A


• Catalant


• ABBVie Inc.


• 勃林格殷格翰


• 龙沙股份公司


• 维特尔


• Pathon 公司


• 医药产品开发等

医药合同制造行业发展

2021年8月：Lonza表示将在中国广州投资建设药品生产能力。由于投资增加，占地 17,000 平方米的尖端 cGMP 哺乳动物工厂将获得无菌药品灌装和成品生产线。

2021 年 11 月：百特国际公司 (Baxter International Inc.) 宣布计划扩建其位于德国哈雷/威斯特法伦州的无菌灌装/包装制造工厂，投资额约为 1 亿美元。负责运营该设施的公司是 BioPharma Solutions (BPS)。百特部门专注于与顶级生物技术和制药公司合作，开发和合同生产用于肠胃外（注射）用途的药品。

药品合同制造市场细分

药品合同制造技术展望

• 活性药物成分 (API) 制造


• 成品剂型（FDF）

药品合同制造区域展望

北美

• 美国


• 加拿大

欧洲

• 德国


• 法国


• 英国


• 意大利


• 西班牙


• 欧洲其他地区

亚太地区

• 中国


• 日本


• 印度


• 澳大利亚


• 韩国


• 澳大利亚


• 亚太地区其他地区

世界其他地区

• 中东


• 非洲


• 拉丁美洲