研究性新药 CDMO 市场研究报告按服务类型（临床前服务、临床试验材料供应、监管支持服务、制造服务）、最终用户（制药公司、生物技术公司、学术机构）、治疗领域（肿瘤、心血管、神经病学、传染病）、制剂类型（固体制剂、液体制剂、注射制剂）和区域（北美、欧洲、南美、亚太地区、中东和非洲）- 2034 年预测

研究性新药 CDMO 市场概览：

根据 MRFR 分析，2022 年研究性新药 CDMO 市场规模估计为 5.31（十亿美元）。研究性新药 CDMO 市场行业预计将从 2023 年的 5.69（十亿美元）增长到 10.7（十亿美元） ）到 2032 年。研究性新药 CDMO 市场 CAGR（增长率）预计约为预测期内（2024 - 2032）为 7.26%。

重点研究新药 CDMO 市场趋势

全球研究性新药 CDMO 市场受到制药创新需求不断增长和药物开发活动增加的显着影响。主要市场驱动因素包括临床试验数量的增加和监管合规性的需求，这可以使制药公司外包给专门的合同开发和制造组织的效率更高。药物更快进入市场的需求，以及生物制剂和个性化药物开发的增加，正在推动对 CDMO 服务的需求。市场机会不断变化，特别是随着技术和工艺的进步。公司正在探索合作伙伴关系，以增强其在基因和细胞疗法等领域的能力，这些领域在现代药物开发中变得至关重要。此外，对罕见疾病的日益关注为 CDMO 提供了一条途径，通过提供定制解决方案来应对独特的监管和制造挑战，从而占领利基市场。此外，随着公司寻求简化运营和降低成本，外包继续提供可行的解决方案。最近的趋势表明，向综合服务产品的转变，其中 CDMO 不仅提供制造，还提供从开发到上市的全方位服务。这种趋势使制药公司能够从简化的流程中受益并提高效率。监管标准不断发展，需要 CDMO 领先于合规问题。数字技术和数据分析的兴起正在塑造 CDMO 的运作方式，提高参与药物开发过程的利益相关者之间的透明度和协作。总体而言，这些动态表明研究性新药 CDMO 市场未来将呈现强劲的增长轨迹。

资料来源：一级研究、二级研究、MRFR 数据库和分析师评论

研究性新药 CDMO 市场驱动因素

生物制药的需求不断增长

生物制药需求的激增极大地推动了全球研究性新药 CDMO 市场行业。随着生物制药不断成为医疗保健领域的关键组成部分，专业合同开发和制造组织 (CDMO) 的必要性变得至关重要。制药行业越来越多地求助于 CDMO，以利用他们在开发和生产研究性新药（包括复杂生物制剂）方面的专业知识。这种转变源于多种因素，包括慢性病患病率的不断上升、生物技术投资的增加以及基因治疗和治疗领域的进步。个性化医疗。药品生产中严格的法规和高质量标准的要求进一步增加了对深入了解生物制药工艺的 CDMO 的需求。随着行业的发展，生物制药因其独特的治疗特性、最佳功效和安全性而受到认可，从而导致研究性新药管道不断扩大。因此，CDMO 正在成为重要的合作伙伴，可以有效简化生产流程，同时确保遵守法规要求。因此，研究性新药 CDMO 市场将在未来几年大幅增长，以满足这些行业需求和不断增长的市场需求。

药物开发的技术进步

技术进步在全球研究性新药 CDMO 市场行业的增长中发挥着至关重要的作用。人工智能、机器学习和先进分析技术等尖端技术的集成正在改变 CDMO 的能力。这些创新使 CDMO 能够提高效率、缩短生产时间并最大限度地降低与药物开发相关的成本。此外，在制造过程中采用自动化可以提高生产的可扩展性和一致性，这对于满足对研究新药不断增长的需求至关重要。随着技术的不断发展，CDMO可以提供更好的解决方案，推动市场的增长随着制药公司寻求可靠的合作伙伴以跟上快速发展的步伐。

日益关注外包和战略合作伙伴关系

外包药物开发和制造流程的趋势在全球研究性新药 CDMO 市场行业中势头强劲。制药公司越来越认识到与 CDMO 合作获得专业知识、降低运营成本并加快新研究药物上市时间的好处。通过建立战略合作伙伴关系，这些公司可以专注于自己的核心竞争力，同时利用 CDMO 在制剂开发、监管合规和生产规模等领域的能力。这种向外包的转变不仅增强了运营灵活性，还使制药公司保持竞争力在快速发展的市场格局中，最终推动全球研究性新药 CDMO 市场的增长。

研究性新药 CDMO 细分市场洞察：

研究性新药 CDMO 市场服务类型洞察

全球研究性新药 CDMO 市场的特点是服务类型多样，可满足药物开发和制造的各个阶段，确保从启动到监管审批的流程简化。 2023 年，市场估值为 56.9 亿美元，增长轨迹显示出未来几年巨大的扩张潜力。主要服务类型包括临床前服务、临床试验材料供应、监管支持服务和制造服务，每种服务在整个市场格局中都发挥着关键作用。临床前服务占据了相当大的市场份额，2023年价值17亿美元，反映了它们在评估安全性和有效性的药物开发初始阶段的重要性。临床试验材料供应部门紧随其后，价值 15 亿美元，强调其在提供有效和高效地进行试验所需材料方面的关键作用。监管支持服务的价值到 2023 年将达到 10 亿美元，在应对复杂的药物审批领域发挥着重要作用，确保遵守严格的监管要求，这对于研究药物的进展至关重要。制造服务是监管支持服务的另一个重要方面全球研究性新药 CDMO 市场价值 14.9 亿美元，凸显了其在药品创造中的重要地位，以及扩大生产规模所涉及的复杂流程。满足临床要求。多年来，研发投资的增加以及对外包的日益关注等趋势推动了这些服务领域的增长。这些细分市场的战略重点是确保研究药物满足功效和安全标准，同时符合监管指南，为市场参与者提供巨大的增长机会。这些细分市场的综合优势有助于强劲的市场增长和提高药物开发过程的效率，展示了全球研究性新药 CDMO 市场中服务的相互关联性质及其各自对行业进步的贡献。

资料来源：一级研究、二级研究、MRFR 数据库和分析师评论

研究性新药 CDMO 市场最终用户洞察

在制药公司、生物技术公司和学术机构等各种最终用户不断增长的需求的推动下，全球研究性新药 CDMO 市场预计将出现显着增长。 2023年，市场价值定为56.9亿美元，反映出人们对外包药物开发和制造服务的浓厚兴趣。制药公司在寻求简化运营和降低成本的同时确保遵守严格的法规方面发挥着关键作用。生物技术公司也是重要的贡献者，专注于创新疗法和生物制剂，这需要 CDMO 的专业服务。学术机构通过与 CDMO 合作开展研发活动，增加了一个重要的维度，促进了突破性治疗的发展。这些最终用户的多样化需求推动了全球研究性新药 CDMO 市场细分，凸显了定制服务和解决方案的机会。未来几年，在研发投资增加和个性化医疗兴起等趋势的支持下，尖端研究和对新疗法的追求相结合预计将推动市场向前发展。

研究性新药 CDMO 市场治疗领域洞察

全球研究性新药 CDMO 市场在 2023 年价值为 56.9 亿美元，呈现出稳定的增长轨迹，预计到 2032 年将达到 107 亿美元。在治疗领域内，各个细分市场对这一市场格局做出了贡献，并受到以下因素的显着影响：增加对药物发现和开发的投资。在癌症患病率不断上升和对创新疗法的需求的推动下，肿瘤学成为一个关键的重点领域。由于心脏病发病率不断上升，心血管治疗也至关重要，而心脏病继续影响着全球很大一部分人口。神经学是另一个重要领域，因为神经系统疾病正在增加，导致研究和开发工作不断增加。传染病已变得越来越突出，特别是考虑到最近的全球健康危机，需要在药物开发方面做出快速反应。这些因素的相互作用展示了全球研究性新药 CDMO 市场收入的动态性质，其中的进步和市场统计数据凸显了这些治疗领域的持续发展和机遇。市场数据反映了强劲的增长环境，其特点是在解决这些关键健康问题方面面临众多挑战和潜在的扩张途径。

研究性新药 CDMO 市场制剂类型洞察

2023 年全球研究性新药 CDMO 市场价值约为 56.9 亿美元，展示了基于制剂类型的多样化细分，包括固体制剂、液体制剂和注射制剂。固体制剂剩余由于其广泛使用和稳定性，在一个关键领域中，通常优选口服给药。液体制剂因其剂量的多功能性和易用性而引起人们的关注，使其在各种治疗领域发挥着重要作用。注射制剂对于输送需要精确剂量和快速起效的药物至关重要，从而主导了无菌产品市场。不同的市场动态，包括患者偏好、技术进步和监管要求，推动了每种制剂类型的发展。这一形势反映出持续的增长，这得益于研发投资的增加、全球健康需求的不断增长以及创新药物输送解决方案的推动。随着对特殊制剂的需求持续增长，全球研究性新药 CDMO 市场行业的增长机会仍然强劲，这意味着未来的市场轨迹将保持健康。

研究性新药 CDMO 市场区域洞察

全球研究性新药 CDMO 市场在各个地区都将经历显着增长。 2023 年，北美以 24 亿美元的估值引领市场，预计到 2032 年将达到 45 亿美元，凭借先进的基础设施和强大的医药研究举措显示出其重要地位。欧洲紧随其后，2023 年估值为 15 亿美元，预计到 2032 年将增长至 28 亿美元，受益于生物制药的高投资。亚太地区也显示出了希望，从 2023 年的 12 亿美元开始，到 2032 年将达到 22 亿美元，这主要是由于合同服务需求的增加和药品批准数量的增加。南美洲虽然规模较小，但到 2032 年达到了 8 亿美元。从 2023 年的 4 亿美元到 2032 年，这表明随着医疗保健基础设施投资的增长，存在潜在的增长机会。 MEA 地区预计将从 2023 年的 1.9 亿美元逐步增长到 2032 年的 4 亿美元，反映出市场发展中对医药外包兴趣的增加。全球研究性新药 CDMO 市场仍然受到这些地区监管框架和技术进步趋势的影响，从而创造了各种挑战和机遇。

资料来源：一级研究、二级研究、MRFR 数据库和分析师评论

研究性新药 CDMO 市场主要参与者和竞争见解：

全球研究性新药 CDMO 市场是制药行业的一个重要领域，可满足生物制药公司在药物开发过程中寻求专业服务的需求。该市场涵盖广泛的活动，包括配方开发、制造和研究性新药的监管支持。竞争格局的特点是参与者多元化，他们的目标是创新和扩展自己的能力，确保能够满足客户快速变化的需求。随着对个性化医疗和先进药物输送系统的需求不断增长，CDMO 越来越注重差异化服务、缩短周转时间和加强质量保证实践。这种动态的环境要求公司对自己进行战略定位，同时跟上全球监管变化和技术进步。赢创将自己定位为全球研究性新药 CDMO 市场的重要实体，利用其在聚合物和赋形剂方面的专业知识，为药物提供量身定制的解决方案开发商。该公司以其强大的药物配方和生产能力而闻名，这使其能够支持广泛的治疗应用。赢创拥有先进的技术和全面的产品组合，包括小分子和生物药品，确保能够满足客户的多样化需求。赢创的显着优势之一在于能够将创新与规模相结合，促进遵守严格监管标准的高效、合规的制造流程。该公司的全球足迹使其能够在多个地区高效运营，增强对客户需求和市场需求的响应能力，同时通过协作开发计划培养长期合作伙伴关系。Sartorius AG 是全球研究性新药 CDMO 市场的领先企业，因其技术实力和以客户为中心的方法。该公司专注于生物制药开发和制造，提供涵盖整个药物开发生命周期（从早期开发到商业制造）的一系列服务。 Sartorius AG 的优势在于其先进的技术和创新的解决方案，可简化研究药物的生产流程，提高生产率并缩短上市时间。 Sartorius AG 高度重视质量和合规性，实施了强大的质量管理体系，确保遵守全球监管要求。该公司还以其对研发的投资而闻名，这使其能够不断增强其服务产品并适应新兴趋势，从而巩固其在市场中的竞争优势。

研究性新药 CDMO 市场的主要公司包括：

• 赢创


• 赛多利斯股份公司


• 眼镜蛇生物制剂


• 龙沙


• KBI 生物制药


• PCI 制药服务


• Apexigen


• 康泰伦特


• 三星生物制品


• 药明康德


• Recipharm


• 赛默飞世尔科技


• 阿尔卡米


• Fujifilm Diosynth 生物技术公司

研究性新药 CDMO 市场行业发展

全球研究性新药 CDMO 市场一直在经历显着的发展，特别是像 Lonza 和 WuXi AppTec 这样的公司正在扩大其能力，以满足对生物制剂和复杂分子日益增长的需求。 Sartorius AG 还通过细胞培养技术的创新来增强其服务产品。最近，康泰伦特宣布收购一家工厂以扩大其生产能力，这可以显着增强其对研究药物的供应链反应。赢创专注于加强其合同开发和制造服务，而 Fujifilm Diosynth Biotechnologies 则扩大了其设施以支持 mRNA 开发。

 此外，赛默飞世尔科技对其基因治疗生产能力的战略投资反映了市场的增长趋势。并购发挥了关键作用，KBI Biopharma 宣布建立合作伙伴关系，旨在扩大治疗性蛋白质的服务，并与私募股权公司收购 PCI Pharma Services，这表明该行业的整合趋势。在越来越多的调查研究和对先进疗法的需求不断增长的推动下，随着公司不断适应不断变化的环境，市场估值受到了积极影响。

研究性新药 CDMO 市场细分见解

• 研究性新药 CDMO 市场服务类型展望


• 临床前服务


• 临床试验材料供应


• 监管支持服务


• 制造服务


• 研究性新药 CDMO 市场最终用户展望


• 制药公司


• 生物技术公司


• 学术机构


• 在研新药 CDMO 市场治疗领域展望


• 肿瘤学


• 心血管


• 神经病学


• 传染病


• 研究性新药 CDMO 市场制剂类型展望


• 固体制剂


• 液体配方


• 注射制剂


• 研究性新药 CDMO 市场区域展望


• 北美


• 欧洲


• 南美洲


• 亚太地区


• 中东和非洲

Report Attribute/Metric	Details
Market Size 2024	6.55 (USD Billion)
Market Size 2025	7.03 (USD Billion)
Market Size 2034	13.21 (USD Billion)
Compound Annual Growth Rate (CAGR)	7.26 % (2025 - 2034)
Report Coverage	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
Base Year	2024
Market Forecast Period	2025 - 2034
Historical Data	2020 - 2024
Market Forecast Units	USD Billion
Key Companies Profiled	Evonik, Sartorius AG, Cobra Biologics, Lonza, KBI Biopharma, PCI Pharma Services, Apexigen, Catalent, Samsung Biologics, WuXi AppTec, Recipharm, Thermo Fisher Scientific, Alcami, Fujifilm Diosynth Biotechnologies
Segments Covered	Service Type, End User, Therapeutic Area, Formulation Type, Regional
Key Market Opportunities	Growing demand for personalized medicine, Expansion in the biotechnology sector, Increasing outsourcing of clinical trials, Rising investment in R, and Enhanced regulatory compliance needs.
Key Market Dynamics	Rising R investments, Growing outsourcing trends, Regulatory compliance requirements, Technological advancements, and Demand for customized services
Countries Covered	North America, Europe, APAC, South America, MEA