囊性纤维化市场研究报告信息按治疗方法（药物和设备）、给药途径（口服和吸入）、药物类别（胰酶补充剂、粘液溶解剂、支气管扩张剂、抗生素和 CFTR 调节剂）和地区（北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区）- 到 2032 年的市场预测

全球囊性纤维化市场概览

2023 年囊性纤维化市场规模为 60.1 亿美元，预计将从 2024 年的 68.4 亿美元增长到 2032 年的 204.5 亿美元，在预测期内（2024 - 2032 年）复合年增长率 (CAGR) 为 12.95%。推动囊性纤维化扩张的一些关键市场驱动因素包括人们对这种进行性遗传性疾病的认识不断提高以及药物治疗的扩大使用。

2024 年 5 月，严重依赖特定产品或服务取得成功的 Vertex Pharmaceuticals 在过去几年中表现出了扩大和改变收入来源的强烈愿望。随着众多患者开始接受 Casgevy 治疗，Vertex 在实现其目标方面取得了重大进展，Casgevy 是该公司与 CRISPR 技术合作开发的基因编辑细胞疗法。继去年 12 月获得 Casgevy 的镰状细胞病 (SCD) 批准和下个月的 β 地中海贫血批准后，Vertex Pharmaceuticals 目前在启动授权治疗中心、吸引医生和患者以及与付款人讨论方面取得了重大进展。除了激活治疗中心外，Vertex 还在第一季度财报电话会议上讨论了细胞收集的重要启动部分。截至 4 月中旬，从 Casgevy 目前获得授权的三个地区（美国、欧洲和中东）的 5 名患者身上获取了细胞样本。考虑到批准以来相对较短的时间，以及患者在 Casgevy 上经历的复杂而漫长的过程，阿巴克尔称赞这一里程碑是一项了不起的成就。根据 Vertex 的统计，他们的药物 Casgevy 在 FDA 批准方面排名高于其竞争对手 Bluebird Bio 的 Lyfgenia。两种药物于 12 月同时获得 FDA 许可。 Bluebird 透露，它只从一名患者身上收集了细胞用于 SCD 基因治疗。

2024 年 1 月，美国公司 Clarametyx Biosciences 将开始招募 Ib/IIa 期研究参与者。该试验旨在研究 CMTX-101 作为囊性纤维化 (CF) 患者的附加治疗方法的用途。由囊性纤维化基金会资助的 Ib/II 期试验 (NCT06159725) 旨在评估 CMTX-101 在美国患有稳定囊性纤维化和慢性感染的个体中的安全性。临床试验的参与者将接受 CMTX-101 与妥布霉素的联合治疗，持续时间为 28 天。 CMTX-101 是一种高精度抗生物膜剂，可提高抗生素的敏感性，从而可能降低抗生素耐药率。该候选药物对 DNABII 蛋白具有拮抗活性，导致生物膜快速破坏并随后释放驻留细菌。这有助于通过人体免疫系统或抗生素治疗消除它们。 Ib期将是一项有6名患者参与的研究，剂量将逐渐增加。该试验将是开放标签的，这意味着患者和研究人员都会知道正在接受哪种治疗。剂量包括5毫克、15毫克和30毫克。理查兹表示，Ib 期组的注册程序已经开始。

囊性纤维化市场趋势

• 越来越多的囊性纤维化病例推动市场增长

在世界各地，CF 的患病率正在迅速超过其他遗传性疾病。根据囊性纤维化患者登记处的数据，目前美国有超过 30,000 人患有囊性纤维化，预计全球有 70,000 人患有这种疾病。据称，每年约有 1,000 例新病例被诊断出这种疾病。因此，由于 CF 患者呼吸系统疾病、胃肠道问题和生殖系统疾病的患病率不断上升，预计在整个预测期内对该疾病的治疗需求将会增加。采用新型治疗方法进行早期检测也增加了改善治疗的患者基础，预计这将影响整个预期期间市场的增长。因此，这个因素正在推动市场复合年增长率。

此外，囊性纤维化患者在世界范围内变得越来越普遍，这引发了该行业的发展。囊性纤维化的药物治疗在治疗这种疾病方面取得了许多进展，有助于市场的增长。目前用于治疗这种疾病的市场趋势也推动了该行业的崛起。这是因为重要公司正在生产越来越多的治疗护理候选药物，并且目前正在酝酿之中。因此，制药公司被迫开发治疗 CFTR 蛋白异常的新疗法。此外，Lumacaftor/Ivacaftor（一种可改善疾病患者生活质量的增强剂）的推出也有助于市场的增长。

然而，由于治疗 CF 的药物即将推出，市场正在扩大。在预期期间，将通过引入针对患病人群细胞缺陷的药物来帮助市场扩张。市场扩张受到这种药物将改变许多人生活的可能性的影响。人们还认为该市场主要是由该疾病患病率的增加推动的。这反过来又加速了重症患者护理所需的最新开发的管道药物的引进。此外，许多潜在候选者正处于开发的最后阶段，预计市场将很快上涨。例如，Vertex Pharmaceuticals Incorporated 最近报告了用于治疗粘液纤毛清除的吸入甘露醇的 III 期临床研究的令人鼓舞的结果。由于用于各种严重情况的技术先进的设备（例如粘液稀释剂、气道清除程序等），预计该市场也会增长。因此，预计这一方面将加速全球囊性痤疮市场收入。

囊性纤维化市场细分洞察：

囊性纤维化治疗方法见解

囊性纤维化市场根据治疗方法进行细分，包括药物和设备。 2022 年囊性纤维化市场数据中，药物细分市场占据了大部分份额。公众对囊性纤维化潜在危险的认识不断提高、药物治疗使用的增加以及该疾病在全球范围内患病率的增加是推动该类别扩张的一些关键驱动因素。

图 2：2023 年和 2023 年囊性纤维化市场（按治疗方法） 2032（十亿美元）

资料来源：二次研究、初步研究、MRFR 数据库和分析师评论

囊性纤维化给药途径见解

囊性纤维化市场根据给药途径细分，包括口服和吸入。口服药物在 2022 年的市场增长中占据主导地位，并且由于服用药物简单方便，预计将在 2024 年至 2032 年预测期内成为增长较快的细分市场。然而，如果出现可以轻松给药而没有侵入性操作风险的新药物制剂，口服药物制剂可能会失去其他制剂类型的市场份额，例如吸入药物。

囊性纤维化药物类别见解

囊性纤维化市场数据基于药物类别，包括胰酶补充剂、粘液溶解剂、支气管扩张剂、抗生素和 CFTR 调节剂。 CFTR 调节剂细分市场在 2022 年囊性纤维化市场收入中占据主导地位，预计将成为 2024-2032 年预测期内增长较快的细分市场。这是因为越来越多地使用这些药物来治疗囊性纤维化。这些药物现在常用于治疗 CF，其他新的 CFTR 药物正在进行临床研究。这些药物的主要目标是延长患者的生命。

囊性纤维化区域见解

按地区划分，该研究提供了北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区的市场洞察。 2022年北美囊性纤维化市场规模为24亿美元，份额约为45.80%，预计在研究期间将呈现显着的复合年增长率。由于囊性纤维化患病率不断上升以及可用治疗方法的范围广泛，该地区对这项研究做出了最大的贡献。囊性纤维化药物研发资金的增加以及其他有益的政府举措将推动区域市场的扩张。

此外，市场报告研究的主要国家包括：美国、加拿大、德国、法国、英国、意大利、西班牙、中国、日本、印度、澳大利亚、韩国和巴西。

图 3：2022 年按地区划分的囊性纤维化市场份额 (%)

资料来源：二次研究、初步研究、MRFR 数据库和分析师评论

亚太地区囊性纤维化市场占据第二大市场份额。随着城市生活方式的普及，该地区的患者数量不断增加。随着医疗保健支出的增加，这可能会推动亚太地区的市场。此外，中国囊性纤维化市场占有最大的市场份额，印度囊性纤维化市场是该地区增长最快的市场。

由于囊性纤维化患病率上升，预计 2024 年至 2032 年欧洲囊性纤维化市场将以最快的复合年增长率增长。政府对创新的支持不断增加，以及对各种囊性纤维化药物研发项目的资助增加，进一步推动了该地区的市场扩张。由于该地区囊性纤维化发生频率不断上升，英国贡献了最多的资金。此外，英国囊性纤维化市场占有最大的市场份额，德国囊性纤维化市场是该地区增长最快的市场。

囊性纤维化主要市场参与者和公司竞争洞察

主要市场参与者正在研发上投入大量资金以增加其产品线，这将有助于囊性纤维化市场进一步增长。市场参与者还采取一系列战略举措来扩大其全球影响力，包括新产品发布、合同协议、并购、增加投资以及与其他组织的合作等关键市场发展。囊性纤维化行业的竞争对手必须提供具有成本效益的产品，以便在竞争日益激烈和不断发展的市场环境中扩张和生存。

全球囊性纤维化行业的制造商为使客户受益并扩大市场领域而采取的主要业务策略之一是本地制造，以减少运营成本饮食费用。近年来，囊性纤维化行业为医学提供了一些最显着的好处。囊性纤维化市场主要参与者包括 Allergan PLC、Chiesi Farmaceutici SpA、AbbVie、Hoffmann-La Roche AG、Gilead Sciences、PTC Therapeutics、Novartis AG、Vertex Pharmaceuticals Incorporated 和 Pharmaxis Ltd。

罗氏是 F. Hoffmann-La Roche AG 的品牌名称，这是一家全球医疗保健集团，拥有两个部门：制药和诊断部门。其控股公司罗氏控股公司的股票在瑞士六大交易所交易。巴塞尔是公司总部所在地。 2020 年 10 月，罗氏宣布与 Abbie 合作并收购 TMEM16A 增强剂产品组合，这两种产品将用于治疗囊性纤维化患者，无论其 CFTR 基因型如何，以及患有其他呼吸道疾病的患者。该协议影响该公司增加产品供应的能力。

美国生物制药公司艾伯维 (AbbVie) 成立于 2013 年，已上市。它最初是雅培实验室的分拆公司。 2019 年 10 月，艾伯维公司和囊性纤维化基金会共同开发了囊性纤维化跨膜电导调节剂 (CFTR) 增效剂化学品。

囊性纤维化市场的主要公司包括

• 艾尔建公司


• Chiesi Farmaceutici SpA


• 艾伯维


• 霍夫曼-拉罗氏股份公司


• 吉利德科学


• PTC 疗法


• 诺华公司


• Vertex 制药公司


• Pharmaxis 有限公司

囊性纤维化行业发展

2020 年 10 月：为了治疗囊性纤维化患者（无论 CFTR 基因型和其他呼吸系统疾病），罗氏宣布与艾伯维 (AbbVie) 合作并收购 TMEM16A 增强剂产品组合。

2019 年 4 月：Vertex Pharmaceuticals Incorporated 的 KALYDECO (ivacaftor) 药物已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准，旨在为数百万患有囊性纤维化 (CF) 的青少年提供更多的治疗选择。由于有可能改变疾病的进程，这使得医生能够开始治疗六个月大的符合条件的婴儿患 CF 的根本原因。

 

囊性纤维化市场细分

囊性纤维化治疗方法展望（十亿美元，2018-2030）

• 药物治疗


• 设备

囊性纤维化给药途径展望（十亿美元，2018-2030）

• 口头


• 吸入

囊性纤维化药物类别展望（十亿美元，2018-2030）

• 胰酶补充剂


• 粘液溶解


• 支气管扩张剂


• 抗生素


• CFTR 调制器

囊性纤维化区域展望（十亿美元，2018-2030）

• 北美
  
  
  
  • 美国
  
  
  • 加拿大
  
  
  
  


• 欧洲
  
  
  
  • 德国
  
  
  • 法国
  
  
  • 英国
  
  
  • 意大利
  
  
  • 西班牙
  
  
  • 欧洲其他地区
  
  
  
  


• 亚太地区
  
  
  
  • 中国
  
  
  • 日本
  
  
  • 印度
  
  
  • 澳大利亚
  
  
  • 韩国
  
  
  • 澳大利亚
  
  
  • 亚太地区其他地区
  
  
  
  


• 世界其他地区
  
  
  
  • 中东
  
  
  • 非洲
  
  
  • 拉丁美洲
  
  
  
  

Report Attribute/Metric	Details
Market Size 2023	USD 6.01 billion
Market Size 2024	USD 6.84 billion
Market Size 2032	USD 20.45 billion
Compound Annual Growth Rate (CAGR)	12.95% (2024-2032)
Base Year	2023
Market Forecast Period	2024-2032
Historical Data	2018 - 2021
Market Forecast Units	Value (USD Billion)
Report Coverage	Revenue Forecast, Market Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
Segments Covered	Treatment Method, Route of Administration, Drug Class and Region
Geographies Covered	North America, Europe, Asia Pacific, and Rest of the World
Countries Covered	The U.S, Canada, Germany, France, UK, Italy, Spain, China, Japan, India, Australia, South Korea, and Brazil
Key Companies Profiled	Allergan PLC, Chiesi Farmaceutici SpA, AbbVie, Hoffmann-La Roche AG, Gilead Sciences, PTC Therapeutics, Novartis AG, Vertex Pharmaceuticals Incorporated and Pharmaxis Ltd
Key Market Opportunities	·         Development of Pharmaceuticals and Biotechnological Sectors
Key Market Dynamics	·         Growing Innovation to Cure the Disease can boost the industry