생물의약품 시장 조사 보고서 - 2032년 예측

생물의약품 시장 개요

생물의약품 시장 규모는 2023년 5.301억 2천만 달러로 평가되었으며, 2024년 6.162억 5천만 달러에서 2032년까지 2.1051억 1천만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 예측 기간(2024~2032년) 동안 연평균 복합 성장률(CAGR)은 16.60%입니다. 

이러한 제품은 최첨단 연구의 결과물이며 가장 최근의 과학적 발전을 가능하게 하는 데 도움이 됩니다. 이러한 발견은 환자에게 새로운 치료 대안을 제공하는 최첨단 의약품으로 이어질 수 있습니다. 이제 질병의 유전적, 분자적 원인에 대한 더 나은 지식 덕분에 다양한 표적 치료가 가능해졌습니다. 

예를 들어, 재조합 단백질은 면역 체계가 외부 분자를 인식하고 결합하는 데 도움을 주어 생물학적 제제의 시장 성장을 주도합니다. 이는 시장을 주도하는 시장 동인 중 일부에 불과합니다.

생물의약품으로 알려진 약물은 인간 유전자에서 얻은 유전자 변형 단백질로 생산됩니다. 생물학적 제제는 탄수화물, 단백질, 핵산, 이들 요소의 복잡한 혼합물, 그리고 세포나 조직과 같은 살아있는 물질로 구성될 수 있습니다. 대부분의 생물학적 제제는 기술하거나 식별하기 어렵고 열에 민감하며 미생물 오염에 취약한 복잡한 혼합물입니다. 생물학적 제품은 사람, 동물, 미생물을 포함하여 다양한 미경작 소스에서 나옵니다. 생활 속에서 생성되는 크고 복잡한 화학물질; 실험실에서 배양한 세포를 '생물의약품'이라고 합니다.

또한, 주요 브랜드 의약품에 대한 특허 보호 상실과 경쟁력 유지를 위해 주요 제약회사가 이 분야에서 기술 개선, 글로벌 연구 및 개발 노력을 확대함으로써 시장 확장이 뒷받침될 것으로 예상됩니다. 생물학적 약물의 크기는 저분자 약물이나 화학 약물의 크기보다 200~1,000배까지 다양합니다.

생물의약품은 거대한 분자 크기와 섬세한 분자 구조로 인해 주로 비경구 경로를 통해 투여됩니다. 시장의 성장은 자가면역, 유전 및 암 질환의 유병률 증가와 이러한 질환에 대한 다양한 질병 수정 치료법의 승인으로 인해 가속화됩니다. 그 결과 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공하는 혁신적인 약물이 탄생할 수 있습니다. 질병의 유전적 및 분자적 기반에 대한 더 나은 이해로 인해 이제 다양한 맞춤형 치료가 가능해졌습니다.

예를 들어, 재조합 단백질은 외부 분자를 식별하고 결합하는 면역 체계의 능력을 지원하여 생물학적 제제 시장을 확장시킵니다. 시장에 영향을 미치는 주요 동인 중 일부는 위에 나열되어 있습니다. 맞춤형 약물치료와 동반진단의 등장은 시장 성장을 더욱 촉진합니다. 이러한 발전 덕분에 보다 맞춤화되고 효율적인 치료법이 가능해지면서 생물학적 제품 시장이 성장하고 있습니다. 

생물의약품 부문은 이러한 질병에 대한 단클론 항체와 같은 질병 수정 치료법을 개발하는 데 주력하고 있습니다. 유전자 치료, RNAi 치료법, mRNA 기반 백신 접종을 포함한 새로운 제품이 최근 몇 년 동안 성공적으로 출시되었습니다. 생물의약품 시장을 제한하는 주요 측면 중 하나는 바이오시밀러의 승인입니다.

FDA는 규제 자유를 향한 잘 문서화된 움직임과 개발 중인 유전자 및 세포 치료 파이프라인 덕분에 2023년 1분기에 35개의 신약을 승인했습니다. 의약품평가연구센터는 2022년 상반기 혁신신약 26종을 승인했는데, 이는 지난해 같은 기간보다 10종 늘어난 수치다. 하지만 정말로 눈에 띄는 것은 FDA의 생물의약품 부서가 하고 있는 일입니다.

생물의약품 시장 동향

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시장 성장을 촉진하기 위해 신약 연구 및 개발에 대한 투자 증가

만성질환의 빈도와 진단이 증가하면서 정교한 진단 및 치료 약물에 대한 수요가 증가하면서 바이오의약품 시장이 성장하고 있습니다. 생물학적 제제는 염증성 면역 체계를 특별히 표적으로 삼기 위해 유전자 변형을 거친 약물입니다. 여러 국가의 정부는 코로나바이러스 질병의 증가에 대응하여 의료 부문을 강화하고 생물학적 제제 공급을 확보하기 위해 조치를 취하고 있습니다. 

또한 과학자와 연구자들은 생물학적 제품의 생산을 늘리기 위해 종과 발현 시스템을 연구하고 있습니다. 또한, 몇몇 제약회사에서는 경구용 관절염 치료제의 효과를 향상시키기 위한 연구개발에 참여하고 있습니다. 따라서 이 요인이 시장 CAGR을 주도하고 있습니다.

생물의약품은 저분자 약물 연구 및 개발 생산성 저하로 인해 향후 몇 년 동안 크게 확장될 것으로 예상됩니다. 제약회사들은 시장 지배력을 유지하기 위해 다양한 생물학적 의약품을 개발하고 있습니다. 크론병 및 류마티스 관절염에 대한 경구 치료법이 성공함에 따라 중등도 환자들이 새로운 브랜드 치료법으로 전환할 것으로 예상됩니다. 

이러한 물질은 이전에 기존 치료법에 반응하지 않았던 개인에게 치료 선택권을 제공하며 종종 더 높은 효능과 보호 효과를 나타냅니다.

향후 몇 년 동안 소분자 약물 R&D 생산성이 감소함에 따라 생물의약품은 수익성 있는 확장을 이룰 것으로 예상됩니다. 제약회사들은 시장 지위를 유지하기 위해 여러 가지 생물학적 의약품 개발에 집중하고 있습니다. 크론병 및 류마티스 관절염에 대한 경구 제품의 효능이 증가하면 중등도 환자가 브랜드 및 새로운 치료법에 관심을 갖게 될 것으로 예상됩니다.

게다가 일반적으로 새로운 화합물의 안전성과 효능이 더 높기 때문에 이전에 치료를 받은 환자에게는 선택권이 있습니다. 따라서 이러한 측면은 전 세계적으로 생물의약품 시장 수익을 가속화할 것으로 예상됩니다.

생물의약품 시장 부문 통찰력

생물의약품 제품 통찰력

생물의약품의 시장 세분화에는 제품을 기준으로 단클론 항체, 인터루킨, 백신, 성장 인자, 유전자 치료 등이 포함됩니다. 단일클론항체 부문은 2022년 생물의약품 시장 데이터에서 대부분의 점유율을 차지했습니다. 건강한 세포는 부정적인 영향을 받지 않고 MAB의 표적이 될 수 있습니다. 또한 이러한 약물은 암을 관리하고 류마티스 관절염과 같은 자가면역 질환을 치료하는 데 특히 도움이 됩니다. 

건강한 세포에는 해를 끼치지 않지만, 아픈 신체 세포를 표적으로 삼는 데 도움이 됩니다. 단일클론 항체의 다양한 용도 중에는 암, 다발성 경화증, 류마티스 관절염, 전신 홍반성 루푸스, 심혈관 질환, 이식 거부, 크론병, 건선 및 궤양성 대장염 치료가 포함됩니다. 이러한 질환의 단일클론 항체는 치료 중인 질환의 발병을 담당하는 수용체의 작동을 방해합니다.

생물학적 질병 적응증 통계

질병 적응증을 기준으로 한 생물의약품 시장 세분화에는 류마티스 관절염, 건선/건선 관절염, 암, 당뇨병 등이 포함됩니다. 암 부문은 2022년 시장 성장을 지배했으며 2022~2030년 예측 기간 동안 더 빠르게 성장하는 부문이 될 것으로 예상됩니다. 해당 부문이 재정적으로 성장하려면 암 치료에 생물학적 제제를 더 자주 사용해야 합니다. 생물학적 제제는 체내 종양 세포를 식별하고, 암과 싸우고, 암세포의 신호를 끄고, 암세포가 면역 체계 세포를 회피하도록 돕는 면역 체계의 능력을 지원하여 생물학적 제제의 시장 성장에 기여합니다. 

예를 들어, 특정 종양 세포의 화학 수용체를 표적으로 삼는 면역억제제는 종양 세포가 면역 체계에 억제하라는 신호를 보내는 것을 막습니다.

2022년 2월: (FDA)는 Johnson & Johnson은 CARVYKTI(ciltacabtagene autoleucel, cilia-cel)를 판매합니다. 이 생물학적 약물은 프로테아좀 억제제, 면역조절제, 항CD38 단클론항체(RRMM) 등 4가지 이전 치료법 이후 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자를 치료하는 데 사용됩니다. Biocon Ltd의 사업부인 Biocon Biologics Ltd에 따르면, Aflibercept 바이오시밀러 YESAFILI®는 유럽 의약청(European Medicines Agency)의 인간 소비 의약품 위원회로부터 호의적인 의견을 받았습니다. 안과 제품인 YESAFILI®는 신생혈관(습성 AMD)과 망막 정맥 폐색으로 인한 황반부종을 특징으로 하는 연령 관련 황반변성을 치료하는 데 사용됩니다. 

유럽연합 집행위원회는 CHMP의 유리한 결론을 고려할 것입니다. 2023년 9월 말까지 유럽연합 집행위원회에서 승인 여부를 결정할 것으로 예상됩니다.

그림 2: 질병 적응증별 생물의약품 시장, 2023년 & 2032년(10억 달러)

출처: 2차 연구, 1차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

생물제제 지역 통찰력

이 연구는 지역별로 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 지역에 대한 시장 통찰력을 제공합니다. 북미 바이오로직스 시장은 2022년 1,948억 7천만 달러 규모로 약 45.80%의 점유율을 차지했으며 연구 기간 동안 상당한 CAGR 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 만성 질환의 유병률, 평판이 좋은 제약 회사의 존재, 생명공학 회사 수의 증가가 시장을 주도하는 주요 동인입니다. 

미국 암 협회(American Cancer Society)에서는 2022년에 미국에서 약 1,918,030명의 새로운 암 환자가 발생하고 609,360명의 암 사망자가 발생할 것이라고 밝혔습니다. 또한 국립 암 연구소(National Cancer Institute)에서는 암 생존자가 2020년의 1,700만 명에서 2030년까지 2,220만 명으로 증가할 것으로 예상합니다.

 국내에서 가장 많이 발생하는 암은 피부암, 방광암, 대장암, 유방암, 폐암, 전립선암입니다. 따라서, 암 유병률의 증가는 암 치료에 대한 수요를 촉진시켜 시장 확대를 뒷받침할 것으로 예상됩니다. 신제품 개발, 파트너십, 파트너십, 확장, 합병 및 인수는 시장의 조직이 사용하는 주요 전략입니다.

또한 시장 보고서에서 연구된 주요 국가는 미국, 캐나다, 독일, 프랑스, ​​​​영국, 이탈리아, 스페인, 중국, 일본, 인도, 호주, 한국 및 브라질입니다.

그림 3: 2023년 지역별 생물학 시장 점유율(%)

출처: 2차 연구, 1차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

유럽 생물의약품 시장은 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 유럽에서 이 시장의 지배력은 정교한 제조 산업의 존재, 유리한 상환, 수많은 승인된 약물의 가용성 및 대상 환자 인구통계에 기인합니다. 또한, 영국의 생물의약품 시장은시장 점유율이 가장 높았으며, 독일의 생물의약품 시장은 이 지역에서 가장 빠르게 성장하는 시장이었습니다.

아시아 태평양 생물의약품 시장은 2024년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 앞으로 몇 년 동안 생물의약품, 특히 mAbs의 가용성과 경제성을 해결하기 위한 규제 기관, 정책 입안자 및 제약 업계의 추가 노력으로 인해 생물의약품 시장 규모가 커질 것으로 예상됩니다. 국내에서 진행 중인 생물학적 생산 식물의 확산은 시장 확장에 영향을 미치는 주요 요인 중 하나입니다. 

예를 들어 WuXi Biologics는 2021년 11월 중국 의약품 생산 시설에서 GMP 운영이 성공적으로 시작되었다고 밝혔습니다. 또한, 중국의 생물의약품 시장이 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 인도의 생물의약품 시장은 이 지역에서 가장 빠르게 성장하는 시장이었습니다.

생물의약품 주요 시장 참여자 & 경쟁 통찰력

주요 시장 참여자들은 제품 라인을 늘리기 위해 R&D에 많은 돈을 지출하고 있으며 이는 생물의약품 시장 성장에 도움이 될 것입니다. 또한 시장 참여자들은 신제품 출시, 인수합병, 계약 합의, 투자 증가, 다른 조직과의 협력 등 주요 시장 개발을 통해 전 세계적으로 영향력을 확대하기 위해 다양한 전략적 이니셔티브를 취하고 있습니다. 생물의약품 업계의 경쟁업체는 경쟁이 점점 더 치열해지고 상승하는 시장 환경에서 확장하고 생존하기 위해 비용 효과적인 품목을 제공해야 합니다.

고객에게 이익을 주고 시장 부문을 확장하기 위해 전 세계 생물의약품 업계의 제조업체가 채택한 주요 비즈니스 전략 중 하나는 운영 비용을 줄이기 위해 현지에서 제조하는 것입니다. 최근 몇 년간 생물의약품 산업은 의약품에 가장 중요한 이점을 제공했습니다. Sanofi, Eli Lilly and Company, GlaxoSmithKline Plc, Celltrion Inc., Samsung Biologics Co. Ltd., G. Chem Ltd.와 같은 생물의약품 시장의 주요 플레이어

Cadila Pharmaceuticals는 인도 구자라트주 아메다바드에 위치한 세계적인 제약회사입니다. 회사의 주요 관심 분야는 완제품 제제, 일반의약품 보조식품, 생명공학 제품, 제약 기계 등의 제품 제조입니다. 카딜라파마슈티컬스(Cadila)는 테리파라티드 생물학적 제제인 NuPTH와 자가면역치료제 아달리무맙 관련 생물학적 제제인 카달리맙을 2021년 10월 출시했다.

캘리포니아주 사우전드 오크스에 본사를 두고 있는 국제적인 바이오제약 회사는 Amgen Inc.라고 합니다. 세계에서 가장 큰 독립 생명공학 회사 중 하나인 Amgen은 1980년 캘리포니아주 사우전드 오크스에서 설립되었습니다. 중증 천식에 대한 잠재적인 최초 치료제인 테제펠루맙은 2021년 5월 Amgen의 파트너인 AstraZeneca가 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 생물학적 제제 허가 신청(BLA)의 대상이었습니다.

생물의약품 시장의 주요 기업은 다음과 같습니다

• AbbVie Inc.


• 화이자 Inc.


• 노바티스 AG


• 호프만-라로슈 AG


• 바이엘 AG


• 암젠


• 사노피


• 엘리 릴리 앤 컴퍼니


• GlaxoSmithKline Plc


• 셀트리온(주)


• AstraZeneca


• 삼성바이오로직스(주)


• 지. 화학 주식회사

생물의약품 산업 발전

2022년 2월: CARVYKTI는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 Johnson & 존슨(ciltacabtagene autoleucel; cilia-cel). 프로테아좀 억제제, 면역조절제, 항CD38 단클론 항체 등 4가지 이전 치료법 이후 이 생물학적 약물은 재발성 또는 불응성 다발성 골수종(RRMM) 환자를 치료하는 데 사용됩니다.

2022년 6월: 관리자는 회사의 생물학적 제제인 페그질라기나제를 거부했고 Aeglea BioTherapuetics는 FDA로부터 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 받을 수 없다고 선언했습니다.

2021년 12월: Sanofi는 합의 조건에 따라 향후 개발 단계가 완료될 경우 약 10억 달러, 최대 2억 2,500만 달러의 선불금을 지불할 예정입니다. 이번 인수는 현재 개발 중인 약 20개의 분자를 추가하여 최첨단 암 치료법에 대한 기여를 가속화하고 확장하려는 Sanofi의 목표를 뒷받침합니다.

생물의약품 시장 세분화

생물의약품 제품 서비스 전망(10억 달러, 2018-2032)

• 단클론항체


• 인터루킨


• 백신


• 성장 인자


• 유전자 치료


• 기타

생물의약품 질병 적응증 전망(10억 달러, 2018-2032)

• 류마티스 관절염


• 건선/건선성 관절염


• 암


• 당뇨병


• 기타

생물의약품 지역 전망(10억 달러, 2018-2032)

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중동


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아프리카


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라틴 아메리카

Report Attribute/Metric Source:	Details
MARKET SIZE 2018	1.34(USD Billion)
MARKET SIZE 2024	1.6(USD Billion)
MARKET SIZE 2035	3.5(USD Billion)
COMPOUND ANNUAL GROWTH RATE (CAGR)	7.375% (2025 - 2035)
REPORT COVERAGE	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
BASE YEAR	2024
MARKET FORECAST PERIOD	2025 - 2035
HISTORICAL DATA	2019 - 2024
MARKET FORECAST UNITS	USD Billion
KEY COMPANIES PROFILED	Smith and Nephew, Organogenesis, Histogen, Kerecis, Vericel, Medline Industries, Acelity, Baxter International, Sientra, MediWound, Celleration, Amgen, AbbVie, Integra Lifesciences, Johnson and Johnson
SEGMENTS COVERED	Product Type, Wound Type, End User, Application
KEY MARKET OPPORTUNITIES	Increased prevalence of chronic wounds, Growth in advanced wound care products, Rising adoption of biologic therapies, Technological advancements in wound care, Expanding geriatric population in US
KEY MARKET DYNAMICS	Rising prevalence of chronic wounds, Increased healthcare expenditure, Advancements in regenerative medicine, Growing geriatric population, Demand for advanced wound care products
COUNTRIES COVERED	US