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뼈 이식 대체재 시장 조사 보고서 - 2032년까지의 글로벌 예측


ID: MRFR/HC/14727-HCR | 100 Pages | Author: MRFR Research Team| June 2025

글로벌 뼈이식 대체재 시장 개요


2022년 뼈 이식 대체 시장 규모는 28억 3천만 달러로 평가되었습니다. 뼈 이식 대체 시장 규모는 2023년 30억 2천만 달러에서 2032년까지 54억 1천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간(2023~2032년) 동안 6.70%의 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상됩니다. 

뼈 이식은 심각한 뼈 골절을 치료하는 데 사용되는 의료 시술입니다. 뼈 이식재는 뼈 치유, 뼈 형성 및 뼈 재건을 돕기 위해 수술 과정에 사용되는 이식 가능한 재료입니다. 뼈 대체재는 뼈 결함을 치료하기 위해 자가 또는 동종 뼈 대신 사용할 수 있는 합성, 인공 또는 생물학적 유기 융합체입니다.

뼈 이식 대체 시장

2023년 10월: 예정된 이벤트나 활동이 없습니다. 척추 및 정형외과 제품을 전문으로 하는 저명한 다국적 기업인 Orthofix Medical Inc.는 공식적으로 510k 승인을 받았으며 이제 생체 활성 특성을 지닌 혁신적인 합성 이식편인 OsteoCove™를 본격적으로 출시하고 있습니다. OsteoCove는 퍼티 형태와 스트립 형태로 제공되는 제품입니다. 다양한 척추 및 정형외과 시술에 탁월한 뼈 형성력과 취급 용이성을 갖도록 특별히 설계되었습니다. Orthofix는 탈회골 기질(DBM)과 세포 동종이식 부문에서 지배적인 세력입니다. 

OsteoCove의 도입으로 OsteoCove의 생물학적 제제 범위가 크게 향상되었으며 모든 주요 뼈 이식 분야에서 최고 품질의 솔루션을 제공하겠다는 약속이 뒷받침되었습니다. OsteoCove는 β-삼인산칼슘(β-TCP)과 수산화인회석(HA)의 혼합물과 I형 소 콜라겐으로 구성됩니다. 이는 뼈 형성을 자극하도록 특별히 설계된 독특한 표면 구조를 가지고 있습니다. 이는 어려운 근육 주머니 모델에서 뼈 성장을 촉진하는 능력으로 입증되었습니다. 이 제품의 독특한 표면 화학과 미세 다공성은 현재 시중에 판매되는 다른 고급 합성 이식편보다 뼈 성장을 더 효과적으로 향상시키는 것으로 입증되었습니다.


2023년 6월: 뼈 부상 치료를 위한 정형생물학 분야의 떠오르는 선두주자인 BONESUPPORT™는 혁신적인 항생제 방출 뼈 이식 대안인 CERAMENT G의 다음 버전을 출시한다고 발표했습니다. CERAMENT G에는 사용자 친화성을 높이고 생태 발자국을 최소화하기 위한 향상된 기능이 구현되었습니다. CERAMENT G 최신판 키트의 모든 구성 요소는 이제 표면 멸균 처리되었으며 이전 버전과 동일한 구성, 작용 메커니즘 및 임상 결과를 유지합니다. 또한, 제품의 내구성이 1년 더 연장되어 총 사용기한은 3년이 되었습니다. 


향상된 기능으로 인해 수술 과정이 더욱 간소화되어 사용자 경험이 향상되고 운영 효율성이 높아졌습니다. 또한, 신제품 CERAMENT G 키트는 물리적 크기를 28% 줄이고, 포장재 사용량도 35% 줄였다. 키트의 개선 사항은 소비자와의 철저한 논의를 거쳐 구현되었습니다.


2022년 3월: 재생 의학 고분자 기술의 선두주자인 Molecular Matrix, Inc.(MMI)는 근골격계에 사용하기 위한 Osteo-P® 합성 뼈 이식 대체품(BGS)의 전체 출시를 발표하게 된 것을 자랑스럽게 생각합니다. Osteo-P® BGS는 뼈 복구 및 재생을 위해 미세환경을 최적화하도록 설계된 MMI의 HCCP(과교차결합 탄수화물 폴리머) 기술 플랫폼을 사용하여 만들어졌습니다.


Osteo-P® BGS의 천연 매트릭스에는 취급 개선을 위해 콜라겐 이종이식편이나 기타 결합제를 추가할 필요가 없습니다.


2022년 3월, 영국 Keele의 Biocomposites는 새로운 혼합 시스템과 새로운 배송 옵션을 갖춘 Genex Bone Graft Substitute를 미국에서 독점 유통하기로 Zimmer Biomet과 다년 계약을 체결했습니다. 제조과정을 단축하고 작업시간을 연장하여 간편화를 위해 미국산 제넥스를 업그레이드 하였고, 폐쇄형 혼합시스템을 도입하였습니다. 또한 Biocomposites의 보도 자료에 따르면 이제 이 뼈 이식 대체제는 외과 의사의 선호도에 따라 주사, 몰딩 또는 구슬과 같은 더 많은 옵션을 사용하여 전달할 수 있습니다.


2022년 11월 Lithoz는 3D 프린팅 뼈 대체품을 위한 LithaBone HA 480 개발을 발표했습니다. 이 물질은 생체흡수성 세라믹 뼈 이식 대체재인 것으로 이해됩니다. 그러나 그들은 이전 Lithoz 뼈 이식 대체 제품 사용자와의 '집중적 협력'에 따라 이러한 재료를 개발했습니다. 그러나 이 소재는 더 높은 벽 두께, 가능한 기하학적 구조, 격자 구조 크기 및 가공성과 같은 기계적 특성과 관련하여 몇 가지 실질적인 개선을 거쳤다고 합니다. 예를 들어, Lithoz에서 생산한 뼈의 이전 대체 재료에 비해 Lithoz의 LithaBone HA 480에서는 1.6mm에서 최대 10mm 범위의 벽 두께가 허용되지만 "과중합이 크게 감소하고 경화 깊이가 향상되어 더욱 안정적인 제조 공정이 가능합니다."


2020년 6월 Bioventus는 2014년 퍼티로 처음 출시된 이후 스트립 형식의 SIGNAFUSE Bioactive Bone Graft를 출시했습니다. Signafuse 제조업체인 Bioventus는 자사의 스트립이 빠른 수화로 인해 뛰어난 수술 중 취급 특성을 제공한다고 밝혔습니다. 그중에는 25밀리미터에서 200미터까지 측정할 수 있는 더 긴 것도 있습니다. 길이가 길다는 것 외에도 이러한 대형 스트립은 광범위한 다단계 작업에 탁월한 선택을 제공합니다.


코로나19 영향 분석


COVID-19가 시장 성장에 단기적인 영향을 미칠지라도 시장은 대유행의 영향을 크게 받지 않을 것입니다. 뼈 관련 치료에 대한 수요 증가로 인해 뼈 이식 대체 장치를 포함한 정형외과 시술에 대한 수요가 높기 때문입니다. 또한 많은 국가에서 봉쇄 조치와 기타 코로나19 관련 예방조치를 완화하기 시작하여 정형외과 시술을 재개할 수 있게 되었습니다.


전 세계 정부가 규범을 완화하고 비즈니스 활동을 재개하기 시작한 이후 코로나19 발생 이후 상황은 크게 개선되었습니다. 이동 제한은 더 이상 문제가 되지 않으며, 이는 기업이 이제 자신이 속한 지역이 아닌 다른 지역으로 입지를 확장하도록 장려하고 있습니다.


예를 들어, 2022년 10월 한국 의료 서비스 제공업체인 CGBio는 미국 의료 기기 회사인 Orthofix와의 라이선스 아웃 및 제품 공급 계약을 통해 북미 전역에서 척추, 정형외과, 외상 및 치과 응용 분야에 임상적으로 사용되는 첨단 합성 뼈 이식 재료의 판매를 확고히 확보했습니다.


CGBio의 소재인 노보시스(Novosis)는 한국, 멕시코, 인도, 동남아시아에서 승인을 받았으며, 성형 가능한 핸들링을 제공하면서 새로운 뼈의 발달을 위한 지지체로 사용되는 재조합 인간 뼈 형성 단백질-2 뼈 성장 소재라고 할 수 있습니다.  


뼈이식 대체재 시장동향


생체적합성 합성 뼈 이식재의 성장, 치과용 뼈 이식 공정에 대한 수요 증가, 교통사고 및 관절 장애 발병률 증가 등이 시장 확대를 이끄는 주요 요인 중 하나입니다. 뼈 이식 대체재 시장 성장은 높은 수술 비용, 뼈 이식 절차와 관련된 위험, 합병증과 같은 요인으로 인해 방해를 받고 있습니다.


THERAVET은 인산칼슘 및 생물학적 뼈 대체제의 새로운 라인인 BIOCERA-VET을 개발했습니다. BIOCERA-VET®은 혁신적이고 사용하기 쉽고 효율적이며 다양한 제품을 제공합니다. 뼈 이식이 필요한 뼈 수술과 개 골육종 관리의 완화적 대안으로 사용되는 비용 효율적인 뼈 대체제입니다.


드라이버


    도로 부상 및 관절 장애 발생률 증가


교통사고 빈도가 증가하고 있습니다. 예를 들어, WHO는 매년 135만 명이 교통사고로 사망하고 2천만~5천만 명이 비치명적 부상을 당하는 것으로 추산합니다. 또한 국립 트라우마 연구소(National Trauma Institute)는 생산성 손실과 의료 비용을 포함하여 2014년 트라우마 사례로 인한 경제적 피해가 6,710억 달러로 증가한 것으로 추산합니다. 뼈 이식을 통해 질병과 부상을 치료하는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 골절이 초기 치료 후 다중, 복합 또는 열악한 치유를 보이는 경우 이를 사용할 수 있습니다. 병든 관절에서는 두 뼈의 치유를 돕는 융합에도 사용됩니다. 융합은 일반적으로 척추에서 수행됩니다.


제지


    수술비가 매우 비쌉니다


뼈이식 가격은 환자의 상태와 건강 상태에 따라 크게 달라집니다. 예를 들어, 합성 뼈를 사용한 치과용 단순 뼈 이식의 경우 단일 임플란트 부위에 USD 300 ~ USD 800의 비용이 듭니다. 환자의 뼈 재료를 신체의 다양한 위치에서 채취할 경우 입원이 필요하며 뼈 이식 수술 비용이 추가됩니다.


기회


    정형외과 분야에는 많은 투자가 이루어졌습니다


의료 정책 및 계획의 중요한 구성 요소는 각 국가의 의료비 지출에 대한 정확하고 비교 가능한 추정치입니다. 이는 지역적, 세계적, 국가적 보건 목표를 달성하는 데 필수적입니다. WHO는 2019년 2월 20일 전 세계 의료비 지출에 관한 새로운 보고서를 발표했는데, 그 보고서에 따르면 고소득 국가에서는 의료비 지출이 4% 증가했고, 저소득 및 중간소득 국가에서는 전 세계적으로 6% 증가한 것으로 나타났습니다. 1차 의료 지출의 40% 미만이 정부에서 부담됩니다. 뼈 이식 대체재의 상당한 시장 기회로 인해 많은 기업이 이 분야에 진출하고 있습니다.


뼈 이식 대체 시장 부문 통찰력


뼈 이식 대체 제품 유형 정보


글로벌 뼈 이식 대체재 시장은 제품 유형에 따라 동종이식, {기계 동종이식, DBM(Demineralized Bone Matrix)}, 뼈 이식 대체재{합성 뼈 이식, 뼈 형태 형성 단백질}, 세포 기반 매트릭스로 구분됩니다. 척추 융합 부문은 뼈 이식 대체 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다. 동종이식편은 이식편 수혜자가 아닌 다른 사람에게서 나옵니다. 이는 일반적으로 뼈 은행에서 조달되며, 생존하고 도움이 필요한 사람들을 위해 사용할 수 있도록 뼈를 기증한 시체에서 주로 채취됩니다.


뼈 이식 대체 애플리케이션 인사이트


전 세계 뼈 이식 대체재 시장은 애플리케이션에 따라 척추 융합, 관절 재건, 장골, 치과, 발 및 발 & 발목. 척추 융합 부분이 가장 빠르게 성장할 것입니다. 뼈 이식이 척추 융합을 수행하거나 척추의 고통을 치료하지 않는다는 것을 인식하는 것이 중요합니다. 하지만 뼈이식은 튼튼한 브릿지를 만들 수 있는 환경을 만들어줍니다.웅변. 척추는 뼈 이식으로 지지되며, 이를 통해 신체가 뼈를 재생하고 척추의 영향을 받은 부분을 융합할 수 있습니다.


2022년 2월


척추 및 정형외과 분야에 중점을 두고 있는 글로벌 의료 기기 회사인 Orthofix Medical Inc.(NASDAQ:OFIX)는 경추 및 요추 융합 시술을 위한 합성 생체 활성 뼈 이식 솔루션인 Opus™ BA의 전체 시장 출시를 오늘 발표했습니다.


Opus BA는 뼈 구조의 안정성에 본질적이지 않은 골격계의 뼈 공간이나 틈을 채우는 데 사용할 수 있습니다. Opus BA는 치유 과정에서 재흡수되어 자연 뼈로 대체되는 표면 전체의 뼈 성장을 허용하는 지지대 역할을 합니다.


지역 분석


지역별로 글로벌 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 지역으로 구분됩니다. 유럽은 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 아시아 태평양 지역은 검토 기간 동안 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.


2022년 10월


LifeNet Health는 10월 12~14일 시카고에서 열리는 북미 척추 학회(NASS) 2022 연례 회의(부스 #3216)에서 융합을 위한 가장 진보된 동종이식 생물학적 제제를 선보였습니다. 동종이식 솔루션 및 처리 기술 분야의 글로벌 리더는 ViviGen® Cellular Bone Matrix, PliaFX® Prime 성형 가능한 탈회 섬유 및 VertiGraft® 구조적 동종이식을 포함하여 흉부, 경부 및 요추 유합술을 위한 LifeNet Health의 솔루션을 뒷받침하는 점점 더 많은 증거를 선보일 것입니다.


유럽 시장


유럽은 전 세계 뼈 이식 대체 시장에서 큰 비중을 차지했습니다. 뼈 이식 대체재에 대한 인식이 높아지고 의료 비용이 상승하면서 유럽은 중요한 시장으로 부상했습니다. 이 지역은 상당한 성장 잠재력을 가지고 있으며, 이는 향후 몇 년 동안 세계 시장의 확장에 도움이 될 것입니다. 영국, 독일 등의 국가는 지역 시장 성장에 크게 기여할 것으로 예상되며 이는 업계에 도움이 될 것입니다.


아시아 태평양 시장


뼈 이식 대체 시장은 아시아 태평양 지역에서 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 인도, 중국, 한국과 같은 개발도상국의 존재와 잠재 환자 인구의 증가로 인해 이 지역은 뼈 이식 대체 시장의 플레이어에게 수익성 있는 기회를 제공합니다. 또한, 검토기간 동안 노인인구 증가와 의료비 지출 증가로 시장이 확대될 것으로 예상된다. 뼈 이식 시장은 연구 개발 이니셔티브로 인해 아시아 태평양 지역에서 빠르게 확대되고 있습니다.


경쟁 환경


시장은 1등급, 2등급 및 현지 플레이어로 구성됩니다. Tier-1 및 Tier-2 플레이어는 다양한 제품 포트폴리오를 통해 전 세계에 진출하고 있습니다. Johnson & Johnson Services Inc, Geistlich Pharma, AlloSource, Smith & Nephew와 Integra Lifesciences Holdings Corporation은 제품 차별화, 재무 안정성, 전략적 개발 및 다양한 지역 입지로 인해 글로벌 뼈 이식 대체 시장을 지배하고 있습니다. 플레이어는 연구 개발에 투자하는 데 중점을 두고 있습니다. 또한 시장 입지를 강화하고 대규모 고객 기반을 확보하기 위해 확장, 제품 출시, 합작 투자, 파트너십 등의 전략적 성장 이니셔티브를 채택하고 있습니다.


글로벌 뼈이식 대체재 시장의 주요 업체로는 다음이 있습니다.



  • 메드트로닉

  • AlloSource

  • Zimmer Biomet Holdings Inc

  • 스트라이커

  • 스미스 & 조카

  • 존슨 & 존슨 서비스 Inc

  • Baxter International Inc

  • Integra Lifesciences Holdings Corporation

  • Orthofix Holdings Inc

  • Geistlich Pharma

  • SeaSpine


뼈이식 대체재 시장 세분화


뼈이식 대체품 제품 유형 전망


    동종이식


    • 기계 동종이식

    • 탈회골 매트릭스(DBM)

    뼈 이식 대체품


    • 합성 뼈 이식

    • 뼈 형태 형성 단백질

  • 셀 기반 행렬


뼈이식 대체재 적용 전망



  • 척추 융합

  • 공동 재건

  • 장골

  • 치과

  • 발 & 발목

  • 기타


뼈이식 대체재 지역 전망


    북미


    • 미국

    • 캐나다

    • 멕시코

    유럽


    • 영국

    • 독일

    • 프랑스

    • 이탈리아

    • 스페인

    • 나머지 유럽

    아시아 태평양


    • 중국

    • 인도

    • 일본

    • 호주 및 뉴질랜드

    • 나머지 아시아 태평양 지역

    기타 국가


    • 남미

    • 중동

    • 아프리카


연구 목표


연구의 목표는 5단계로 요약됩니다. 아래에 언급된 바와 같습니다:


시장 규모 및 예측:


하드웨어, 유형 및 애플리케이션별로 분류된 전 세계 뼈 이식 대체 시장의 시장 규모를 가치(미국 달러 기준)로 식별하고 추정합니다. 또한 2020~2030년 기간 동안 뼈 이식 대체품 소비자의 소비/수요를 이해합니다.


시장 환경 및 동향:


글로벌 뼈 이식 대체 시장의 동인, 제한 사항, 기회 및 과제를 식별하고 추론합니다.


시장에 영향을 미치는 요소:


소비자 대상 뼈이식 대체재 판매에 영향을 미치는 요인을 알아보자


코로나19의 영향:


팬데믹의 영향을 받는 글로벌 뼈이식 대체재 시장과 관련된 다양한 요인을 파악하고 이해합니다


회사 프로파일링:


시장에서 활동하는 주요 회사에 대한 자세한 통찰력을 제공합니다. 프로파일링에는 부문별 및 지역적 수익 분할, 제품 제공, 최근 개발, SWOT 분석 및 주요 전략을 포함하여 지난 2~3년간 회사의 재무 상태가 포함됩니다.


대상 독자



  • 뼈이식 대체제 생산업체

  • 원자재 공급업체

  • 소매업체, 도매업체 및 유통업체

  • 정부, 협회, 산업체

  • 투자자 및 무역 전문가


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