医薬品品質管理市場：製品別（消耗品、機器、サービス）、分析タイプ（無菌試験、バイオバーデン試験、エンドトキシン試験、安定性試験、抽出可能および浸出性試験、原材料試験、その他）、試験製品（ワクチン、プラズマ製品、医薬品）、地域（南北アメリカ）、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ）-2027年までの予測

Pharmaceutical Quality Control Market Summary

As per MRFR Analysis, the Global Pharmaceutical Quality Control Market was valued at USD 4.1 Billion in 2022 and is projected to grow to USD 11.5 Billion by 2032, with a CAGR of 12.10% from 2024 to 2032. The market is driven by rising drug production costs and stringent regulatory compliance requirements. The increasing number of accredited clinical laboratories and the growing preference for external quality assessments are also contributing to market growth. North America held the largest market share in 2022, accounting for 45.80%, driven by advanced healthcare systems and leading manufacturers in the region.

Key Market Trends & Highlights

Key trends influencing the Pharmaceutical Quality Control Market include rising manufacturing costs and regulatory compliance.

• Market size in 2022: USD 4.1 Billion.
• Projected market size by 2032: USD 11.5 Billion.
• CAGR from 2024 to 2032: 12.10%.
• North America market share in 2022: 45.80%.

Market Size & Forecast

2022 Market Size: USD 4.1 Billion

2023 Market Size: USD 4.6 Billion

2032 Market Size: USD 11.5 Billion

CAGR (2024-2032): 12.10%

Largest Regional Market Share in 2022: North America.

Major Players

Key players include BioMerieux SA, SGS S.A., Charles River Laboratories International Inc., WiXi AppTec, Merck KGaA, Thermo Fisher Scientific Inc., Toxikon Corporation, Sartorius AG, REMI Group, and Perkin Elmer.

市場概要

医薬品品質管理市場は約12.1％に達すると予想されています。調査された予測期間2020-2027年までに、市場価値は最大96.9億米ドルまでさらに増加すると評価されています。医薬品の品質管理とは、医薬品製品の純度と品質を確保するために使用される必須の手順を意味します。これは、製薬業界における重要な業務の1つです。

将来的には、医薬品品質管理の市場価値が大幅に上昇すると推定されています。主要企業によるいくつかの推進要因と投資は、市場にとって有利であると予想されます。したがって、南北アメリカ地域は今後数年間で市場を支配すると予想されます。

新型コロナウイルス分析

コロナウイルス病は、医薬品品質管理市場の成長を後押しする上で大きな役割を果たしました。発生により、安全で無菌の製品に対する需要が高まりました。そのため、高品質の製品を製造する製薬会社の焦点が高まりました。また、主要企業による開発と投資は、医薬品品質管理市場価値にプラスの影響を与えました。

マーケットダイナミクス

マーケットドライバー

医薬品の品質管理に対する需要の高まりなどの要因が市場を牽引しています。また、製薬業界におけるさまざまな主要企業の存在感の高まりは、医薬品品質管理市場をさらに推進するでしょう。

拘束

テストやその他の手順におけるさまざまな技術的問題は、市場の成長に影響を与えるように描かれています。

機会

新しい医療製品の生産と技術の急速な進歩は、市場成長のための新しい機会を提供すると評価されています。

チャレンジ

熟練した専門家の不足、意識の低さ、サプライチェーンの停止など、いくつかの課題は、市場にとって重大な課題になる可能性があります。

累積分析

医薬品品質管理市場の複合年間成長率（CAGR）は 12.1% で成長すると推定されています。医薬品品質管理市場分析によると、調査された予測期間2020-2027年までに、市場価値は最大9,696.72百万米ドルまでさらに改善するでしょう。したがって、ドライバーと拘束具は、今後数年間で大幅な成長をもたらすでしょう。

バリューチェーン分析

医薬品の品質の向上は、同時に医薬品品質管理市場を拡大するでしょう。また、主要企業による投資と政府による支援政策、および技術開発の進展は、市場のバリューチェーンを改善するとさらに推定されています。

医薬品品質管理市場の細分化

医薬品品質管理市場規模は、製品、分析タイプ、テストされた製品など、さまざまなセグメントに分けられます。製品に基づいて、市場は機器、消耗品、およびサービスに分割されます。消耗品は、製造に使用される主な支持材料です。消耗品には、非品質への影響、品質への影響、および品質に直接影響する3つのカテゴリがあります。サービスセグメントは、最も速い速度で成長すると推定されています。また、機器セグメントは、最大の医薬品品質、管理市場シェアを構成しています。

分析タイプに基づいて、市場はバイオバーデン試験、無菌試験、浸出可能および抽出可能試験、安定性試験、原材料などに分割されます。バイオバーデン試験は、嫌気性カウントテスト、好気性カウントテスト、カビカウントテスト、インビトロ、胞子数テスト、エンドトキシンテスト、LALなどに分割されます。好気性カウントテストは、サンプル中のバクテリアの集団を分析するために使用されます。これは、製品の腐敗と品質を示すのに役立ちます。嫌気性カウントテストは、酸素の存在なしで行われる創傷培養として知られています。ただし、真菌試験は真菌の増殖量を検出するために行われ、体外試験は制御された環境で行われます。また、LALは、生物学的製剤および薬物中の細菌内毒素の濃度または存在を検出するためのLimulusアメーバ細胞溶解物試験の略です。

無菌試験は、直接接種、膜ろ過などに分けられます。メンブレンフィルトレーションは、さまざまな分子とサイズの分子を分離するために使用されます。直接接種プロセスでは、物品をチューブとボトルに直接14日間接種します。他のサブセグメントには、静真菌性および静菌性汚染が含まれる。このプロセスは、検証、適格性評価、または検証とも呼ばれます。

フルトさらに, 安定性試験は、医薬品または物質の品質を決定するために行われます.また、浸出可能で抽出可能な試験は、ガラス、金属、ポリマー材料から染料、可塑剤などの顧客に移動する可能性のある物質を分析するのに役立ちます。原材料に基づいて、テストはメーカーによって行われ、原材料を分析します。

テストされた副産物に基づいて、市場は血漿製品、ワクチン、および医薬品に分けられます。プラズマ製品には、安全性と品質のために十分な量のプラズマが必要です。品質保証には、ドナーの選定、手続き、寄付、検査、保管などが必要です。ワクチンは最大のサブセグメントと見なされています。品質チェックとワクチン製造のための重要なオプションを特定することが非常に必要です。最後に、医薬品サブセグメントは最も速い速度で成長すると予測されています。

地域分析

地域に基づいて、医薬品品質管理の市場規模は、ヨーロッパ、アメリカ、アフリカ、中東、ヨーロッパに分割されます。アメリカ大陸は、市場で第1大きなシェアを保持していると評価されています。2017年、FDAは、品質市場におけるジェネリック医薬品の存在感を高めるための競争計画を発表しました。だからこそ、この地域は将来大きく成長するでしょう。

第二に、ヨーロッパは2番目に大きい医薬品品質管理市場シェアを保持すると予測されています。製薬業界の主要企業による投資が、大きなシェアの主な理由です。

さらに、アジア太平洋地域も調査された予測期間中に大幅な成長が見込まれます。2018年の中国は2億米ドル相当の購買力で構成されていました。したがって、製薬業界への投資の増加は市場の成長を後押しすると予想されます。

アフリカと中東の開発と研究は、市場の成長を促進する上で主要な役割を果たすと評価されています。また、同社による支援的な規制と政策は、この地域の市場をさらに改善するでしょう。

競争環境

医薬品品質管理市場は非常に競争が激しい。世界中のさまざまなプレーヤーが、市場の成長を改善する上で重要な役割を果たしています。これらの主要なプレーヤーは、合併、パートナーシップ、新しいベンチャー、買収、新製品の発売、コラボレーションなどのさまざまな市場戦略を適用します。医薬品の品質管理市場価値を高める主要なプレーヤーのいくつかは次のとおりです。

• BioMerieux SA


• SGS S.A.


• チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル


• WiXi AppTec


• メルク KGaa


• サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社


• トキシコンコーポレーション


• ザルトリウス AG


• レミグループ


• パーキン・エルマー


• エスコマイクロ Pte.株式会社。


• メトラー・トレド


• ウォーターズ・コーポレーション


• 島津製作所科学機器


• ブラム・コー・スパ


• ルシデオン限定


• ダナヘル

最近の動向

最近の開発は見つかりませんでした。

レポート概要

医薬品品質管理市場予測の概要は次のとおりです。

• 市場概要


• 新型コロナウイルス分析


• 市場の動態


• バリューチェーン分析


• 市場細分化


• 地域分析


• 競合分析


• 最近の開発

レポートスコアとセグメンテーション

レポートスコアの主な目的は、包括的な医薬品品質管理市場の見通しを提供することです。推進要因、主要プレーヤー、市場価値、課題などの貴重な情報を網羅しているため、このレポートで提供される情報は、さまざまな二次および一次情報源から収集されます。

セグメンテーション

• 製品別

楽器

消耗品

サービス

• 分析タイプ別


• バイオバーデン試験


• 嫌気性カウント試験


• 有酸素カウントテスト


• カビ/菌類数試験


• エンドトキシン試験


• 胞子数検査


• ラル


• インビトロ


• その他


• 無菌試験


• 直接絶縁


• メンブレンろ過


• その他


• 安定性試験


• 原材料


• 浸出可能で抽出可能な試験


• その他

テストされた副産物

• 薬物


• ワクチン


• プラズマ製品

地域別

• ヨーロッパ


• 南北アメリカ


• アジアパシフィック


• アフリカと中東

Report Attribute/Metric	Details
Market Products Tested 2022	USD 4.1 Billion
Market Products Tested 2023	USD 4.6 Billion
Market Products Tested 2032	USD 11.5 Billion
Compound Annual Growth Rate (CAGR)	12.10% (2024-2032)
Base Year	2023
Market Forecast Period	2024-2032
Historical Data	2018- 2022
Market Forecast Units	Value (USD Billion)
Report Coverage	Revenue Forecast, Market Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
Segments Covered	Product, Analysis Type, Products Tested, and Region
Geographies Covered	North America, Europe, Asia Pacific, and the Rest of the World
Countries Covered	The U.S., Canada, German, France, U.K, Italy, Spain, China, Japan, India, Australia, South Korea, and Brazil
Key Companies Profiled	BioMerieux SA SGS S.A., Charles River Laboratories International Inc., WiXi AppTec, Merck KGaA, Thermo Fisher Scientific Inc., Toxikon Corporation, Sartorius AG, REMI Group, and Perkin Elmer
Key Market Opportunities	Increasing demand for pharmaceutical quality control outsourcing
Key Market Dynamics	Increasing cost of drug manufacturing and increasing demand to comply with regulatory requirements