Rapport D’étude De Marché Sur La Fabrication Sous Contrat De Produits Pharmaceutiques Aux États-unis Jusqu’en 2032

Aperçu du marché mondial de la fabrication sous contrat de produits pharmaceutiques

Le marché de la fabrication sous contrat pharmaceutique était évalué à 193.2 milliards de dollars en 2023 et devrait passer de 200.9 milliards de dollars en 2024 à 321.47 milliards de dollars d'ici 2032, avec un TCAC de 4 % au cours de la période de prévision (2024 - 2032). La demande croissante de thérapies biologiques, l'expiration des brevets et la demande croissante de médicaments génériques, ainsi que la demande croissante de thérapies géniques et cellulaires sont les principaux moteurs du marché qui stimulent la croissance du marché.

Source : Recherche secondaire, recherche primaire, base de données MRFR et examen par les analystes

Le marché se développe en raison de plusieurs facteurs, dont les plus importants sont le besoin croissant de traitements biologiques, l'expiration des brevets et l'augmentation ultérieure de la demande de médicaments génériques, ainsi que le désir croissant de thérapies géniques et cellulaires. Les CMO dans le secteur pharmaceutique se développent en raison de la demande croissante de techniques et de technologies de production de pointe, qui ont fait preuve d'un grand succès en se conformant aux réglementations en vigueur.

Le CDMO consacrera davantage d'argent à la R&D pharmaceutique et aux technologies de fabrication de pointe. La demande croissante de traitements biologiques, l’accent mis sur les médicaments spécialisés, l’expansion de la médecine nucléaire et les découvertes en matière de thérapie cellulaire et génique sont tous considérés comme des moteurs de croissance potentiels pour l’industrie pharmaceutique sous contrat. De nombreuses sociétés pharmaceutiques ont réalisé les avantages financiers de l'externalisation de leur fabrication clinique et commerciale vers une CMO (organisation de fabrication sous contrat) en raison de la demande croissante de médicaments génériques et de produits biologiques, des coûts d'investissement élevés et de la complexité des exigences de fabrication.

Le marché a été stimulé par l'épidémie de COVID-19, car les sociétés pharmaceutiques ont été soudainement confrontées à la tâche ardue de fabriquer les dizaines de millions de doses de vaccin qui seraient probablement nécessaires. Les organisations de fabrication sous contrat (OCM) ont conclu des accords de services de fabrication sous contrat à un rythme sans précédent avec le début de la pandémie en raison des calendriers raccourcis et des problèmes de mise à l’échelle de la fabrication associés aux vaccins et médicaments contre la COVID-19. En raison de l’expansion continue de l’industrie et des conséquences de l’épidémie de Covid-19, les entreprises pharmaceutiques innovantes se démènent pour remplir leurs pipelines de nouveaux produits. Cependant, ils n’ont pas les moyens de faire de la recherche, de concevoir et de produire de nouveaux biens. En conséquence, il existe un besoin urgent de CMO. 

Les faibles coûts de main-d'œuvre, les faibles coûts d'investissement et les frais généraux (par rapport aux États-Unis et à l'Europe), les incitations fiscales et une monnaie sous-évaluée offrent un avantage de coût significatif pour les sociétés pharmaceutiques qui externalisent vers des pays comme la Chine, l'Inde et le Japon, qui détiennent une part importante du marché des CMO pharmaceutiques.

Juillet 2023 : Cette première ligne de production de produits injectables stériles à haute puissance (HP) entièrement automatisée sur le site de produits pharmaceutiques de WuXi STA a été dévoilée en juillet 2023. WuXi STA est une organisation de recherche, de développement et de fabrication sous contrat (CRDMO) qui fonctionne en tant que filiale de WuXi AppTech. Selon un communiqué de presse, les capacités de production de l'entreprise et sa capacité de formes posologiques injectables seront améliorées avec l'ajout d'une nouvelle ligne injectable HP d'une capacité annuelle de 12 millions d'unités. La ligne utilise des systèmes d'isolation entièrement fermés et des équipements de remplissage automatisés pour assurer un contrôle qualité des produits stériles avec un risque minimal de contamination.

Tendances du marché de la fabrication sous contrat de produits pharmaceutiques

• Prévalence croissante des thérapies biologiques et des médicaments génériques pour stimuler la croissance du marché

À mesure que les médecins s'intéressent de plus en plus à la médecine sur le plan scientifique et recherchent et développent des remèdes contre des maladies potentiellement mortelles, le marché de la fabrication sous contrat de produits pharmaceutiques s'est considérablement développé au cours des dix dernières années. L'intelligence artificielle est également incluse dans le processus de fabrication puisqu'elle aide à analyser les symptômes du patient et à suivre d'autres personnes présentant les mêmes symptômes afin de prévenir l'émergence précoce de ces maladies mortelles. L'un des principaux facteurs à l'origine de la croissance du marché de la fabrication sous contrat de soins de santé est la participation des gouvernements du monde entier au secteur de la santé pour promouvoir la découverte et l'invention de nouveaux produits pharmaceutiques destinés à traiter les maladies les plus graves. Le gouvernement a maintenu un équilibre entre la production et la livraison de médicaments en investissant dans les industries de développement et de fabrication. Les entreprises manufacturières peuvent se concentrer davantage sur le développement de nouvelles classes de médicaments et évaluer leur capacité à lutter contre les virus et les maladies mortelles grâce aux organisations de fabrication sous contrat (OCM).

Le CDMO investira davantage dans la R&D pharmaceutique et dans les technologies de fabrication de pointe. Les opportunités de marché pour l'expansion de la fabrication sous contrat pharmaceutique sont anticipées par la demande croissante de thérapies biologiques, l'attention portée aux médicaments spécialisés, l'expansion de la médecine nucléaire et les développements de la thérapie cellulaire et génique.

Aperçu du segment de marché de la fabrication sous contrat de produits pharmaceutiques

Informations sur la technologie de fabrication sous contrat de produits pharmaceutiques

En fonction du type, la segmentation du marché de la fabrication pharmaceutique sous contrat comprend la fabrication de l'ingrédient pharmaceutique actif (API) et la formulation posologique finie (FDF). Le segment actif de la fabrication sous contrat pharmaceutique détenait la part majoritaire en 2021, contribuant aux revenus du marché de la fabrication sous contrat pharmaceutique. Cela est principalement dû aux initiatives gouvernementales croissantes dans le secteur de la santé, à l’augmentation du cancer et des maladies liées à l’âge, ainsi qu’aux innovations dans le domaine des produits biologiques à travers le monde. La formulation galénique finie constitue le segment qui connaît la croissance la plus rapide dans les années à venir. Par exemple, selon les statistiques des National Institutes of Health (États-Unis) publiées en 2020-2021, la prévalence de la discopathie dégénérative est généralement proportionnelle à l'âge, avec 40 % des personnes âgées de 40 ans souffrant d'une discopathie dégénérative, et 80 % chez celles âgées de 80 ans ou plus.

Janvier 2021 :5N Plus Inc, un fabricant mondial de produits chimiques spécialisés et de matériaux techniques, a annoncé avoir conclu un accord stratégique avec Microbion Corporation, basée à Bozeman, dans le Montana, pour élargir le portefeuille d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API) de la société afin d'inclure des substances destinées à une nouvelle classe d'antibiofilms et Antibiotiques.

Août 2021 : Trillium Therapeutics Inc., une entreprise d'immuno-oncologie au stade clinique explorant de nouveaux traitements pour le traitement du cancer, et Pfizer Inc. ont annoncé avoir signé un accord définitif. Grâce à cet accord, Pfizer acquerra Trillium. Pour une valeur nette estimée à 2,26 milliards de dollars, soit 18,50 dollars par action, en espèces, Pfizer rachètera toutes les actions en circulation de Trillium qu'elle ne détient pas encore. C'est 118 % plus cher que le prix moyen pondéré sur 60 jours de Trillium.

En avril 2023 :Bridgewest lancera un nouveau CDMO sous le nom de NovaCina, qui sera basé en Australie et produira uniquement des médicaments injectables stériles. Après avoir acquis les installations de fabrication de produits stériles injectables de Pfizer à Perth, en Australie, Bridgewest Group a formé une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO). Les premières capacités du CDMO incluront la fabrication de médicaments injectables stériles à toutes les étapes, du préclinique au clinique en passant par le commercial.

Aperçu régional de la fabrication pharmaceutique sous contrat

Par région, l'étude fournit des informations sur le marché de l'Amérique du Nord, de l'Europe, de l'Asie-Pacifique et du reste du monde. Le marché nord-américain de la fabrication sous contrat de produits pharmaceutiques représentait 49,4 milliards de dollars en 2021 et devrait afficher une croissance significative du TCAC au cours de la période d’étude. Cela est attribué à l'incidence croissante des maladies liées à l'âge, à l'augmentation des maladies cancéreuses, aux innovations biologiques et à l'augmentation des thérapies cellulaires et géniques dans la région.

En outre, les principaux pays étudiés dans le rapport sur le marché sont les États-Unis, le Canada, l'Allemagne, la France, le Royaume-Uni, l'Italie, l'Espagne, la Chine, le Japon, l'Inde, l'Australie, la Corée du Sud et le Brésil.

Figure 3 : Part de marché de la fabrication sous contrat pharmaceutique par région 2021 (%)

Source : Recherche secondaire, recherche primaire, base de données MRFR et examen par les analystes

Le marché européen de la fabrication sous contrat de produits pharmaceutiques représente la deuxième plus grande part de marché en raison de la disponibilité d'installations de traitement de pointe, du soutien du gouvernement à la croissance du secteur de la santé, du vieillissement de la population et de l'augmentation de l'incidence des maladies potentiellement mortelles, de l'incidence du cancer et des innovations biologiques. En outre, le marché allemand de la fabrication pharmaceutique sous contrat détenait la plus grande part de marché, et le marché britannique de la fabrication pharmaceutique sous contrat était le marché à la croissance la plus rapide dans la région européenne.

Le marché de la fabrication pharmaceutique sous contrat en Asie-Pacifique devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2024 et 2032. Cela est dû à l'ouverture des sociétés pharmaceutiques à la fabrication et au développement de médicaments. De plus, le marché chinois de la fabrication pharmaceutique sous contrat détenait la plus grande part de marché, et le marché indien de la fabrication pharmaceutique sous contrat était celui qui connaissait la croissance la plus rapide dans la région Asie-Pacifique.

Par exemple, le marché indien de la fabrication sous contrat de produits pharmaceutiques est la destination privilégiée des voyageurs médicaux en raison de la disponibilité de chirurgiens, d'une technologie de pointe et d'un large éventail de services. traitements rentables. D'un autre côté, Singapour est célèbre pour la présence de médecins bien formés, d'installations ultramodernes et de soins de qualité. Selon les données citées dans l'indice du tourisme médical 2021-21 publié par la Medical Tourism Association en juillet 2021, Singapour est classée en 2e position, le Japon en 3e, l'Inde en 10e, la Corée du Sud en 14e et la Chine en 33e parmi les 46 principales destinations internationales de soins de santé. Par conséquent, la région Asie-Pacifique devrait enregistrer le taux de croissance le plus élevé au cours de la période de prévision 2024-2032.

Acteurs clés du marché de la fabrication sous contrat de produits pharmaceutiques

Les principaux acteurs du marché dépensent beaucoup d'argent en R&D pour élargir leurs gammes de produits, ce qui contribuera à la croissance du marché de la fabrication sous contrat pharmaceutique. Les acteurs du marché prennent également diverses initiatives stratégiques pour accroître leur présence mondiale, avec des développements clés du marché tels que le lancement de nouveaux produits, les accords contractuels, les fusions et acquisitions, l'augmentation des investissements et la collaboration avec d'autres organisations. Les concurrents du secteur de la fabrication sous contrat pharmaceutique doivent proposer des produits rentablesarticles efficaces pour se développer et survivre dans un environnement de marché de plus en plus compétitif et en hausse.

L'une des principales stratégies commerciales adoptées par les fabricants dans le secteur mondial de la fabrication sous contrat pharmaceutique pour bénéficier aux clients et élargir le secteur de marché consiste à fabriquer localement afin de réduire les coûts d'exploitation. L’industrie de la fabrication sous contrat de produits pharmaceutiques a apporté à la médecine certains des avantages les plus importants de ces dernières années. Sur le marché de la fabrication sous contrat pharmaceutique, des acteurs tels que Grifols International, S.A., Catalant, AbbvIE Inc., Boehringer Ingelheim, Lonza AG, Vetter, Patheon Inc., Pharmaceutical Product Development et d'autres s'efforcent d'élargir la demande du marché en investissant dans des activités de recherche et développement.

GlaxoSmithKline (GSK) est une entreprise biopharmaceutique multinationale dont la mission est de rassembler les talents, la technologie et la science pour lutter contre les maladies. Au cours des dix prochaines années, l’entreprise souhaite bénéficier à la santé de 2,5 milliards d’individus. De nouveaux engagements en faveur de la croissance et un changement radical dans les performances se reflètent dans leurs grands objectifs pour les patients. Nous sommes une organisation où des personnes exceptionnelles peuvent réussir. Par exemple : GSK a lancé une nouvelle société de production, Bioventure Healthcare FZE, une usine de fabrication agréée aux Émirats arabes unis. Grâce à cette collaboration, GSK livrera aux Émirats arabes unis l'emballage secondaire de 20 médicaments importants utilisés pour traiter diverses affections médicales, telles que les allergies, les affections du système nerveux central, la dermatologie, l'urologie et la peau. Avec la mise en œuvre de cet accord, l’approvisionnement sera constant et les nouveaux déficits d’approvisionnement seront résolus plus rapidement par l’entreprise. Notre approche sert également les patients en garantissant qu'ils ont accès aux médicaments GSK haut de gamme prescrits par leurs médecins.

En outre, AGC Biologics, pionnier du développement et de la fabrication sous contrat de produits biopharmaceutiques (CDMO), fournit des services de recherche et de fabrication pharmaceutiques pour les produits biologiques à base de protéines et de cellules et de thérapies géniques. L'entreprise dispose des outils et de la capacité nécessaires pour accélérer votre course aux BPF, avec sept installations et équipes de scientifiques réparties sur trois continents. À tous les niveaux du processus de recherche et de fabrication des médicaments, du développement aux essais cliniques jusqu'à la commercialisation à grande échelle, AGC Biologics peut vous aider à atteindre vos objectifs. Par exemple : AGC Biologics a établi un partenariat avec W.L. Gore et amp; Associates (Gore), qui combine la technologie de Gore pour la purification par affinité de la protéine A avec les capacités de développement et de fabrication sous contrat de l'entreprise.

Les entreprises biopharmaceutiques peuvent utiliser GORE et AGC Biologics pour augmenter la productivité de l'étape de protéine A dans les processus de purification en aval, permettant ainsi un processus en aval à usage unique complet qui peut réduire l'empreinte de fabrication, éliminer la charge microbienne des colonnes du stockage et réduire les coûts de fabrication clinique et de fabrication commerciale à grande échelle.

Les principales entreprises présentes sur le marché de la fabrication sous contrat pharmaceutique comprennent

• Grifols International


• S.A


• Catalant


• ABBVie Inc.


• Boehringer Ingelheim


• Lonza AG


• Vetter


• Pathon Inc.


• Développement de produits pharmaceutiques, entre autres

Développements de l'industrie de la fabrication sous contrat pharmaceutique

Août 2021 : Lonza a déclaré qu'elle investirait dans le renforcement de sa capacité de production de produits pharmaceutiques à Guangzhou, en Chine. L'installation de pointe pour mammifères cGMP de 17 000 m2 bénéficiera d'une ligne de production de remplissage et de finition de médicaments aseptiques grâce à l'augmentation des investissements.

Novembre 2021 : Baxter International Inc. a annoncé son intention d'agrandir son usine de fabrication de produits de remplissage/finition stériles à Halle/Westfalen, en Allemagne, d'environ 100 millions de dollars. La société chargée de gérer cette installation est BioPharma Solutions (BPS). Cette division de Baxter se concentre sur la collaboration avec les plus grandes sociétés biotechnologiques et pharmaceutiques pour développer et fabriquer sous contrat des produits pharmaceutiques à usage parentéral (injectable).

Segmentation du marché de la fabrication sous contrat pharmaceutique

Perspectives technologiques de fabrication sous contrat pharmaceutique

• Fabrication d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API)


• Formulation posologique finie (FDF)

Perspectives régionales de la fabrication pharmaceutique sous contrat

Amérique du Nord

• États-Unis


• Canada

Europe

• Allemagne


• France


• Royaume-Uni


• Italie


• Espagne


• Reste de l'Europe

Asie-Pacifique

• Chine


• Japon


• Inde


• Australie


• Corée du Sud


• Australie


• Reste de l'Asie-Pacifique

Reste du monde

• Moyen-Orient


• Afrique


• Amérique latine