Informe De Investigación De Mercado De Fabricación Por Contrato De Productos Farmacéuticos De Estados Unidos Hasta 2032

Descripción general del mercado mundial de fabricación por contrato de productos farmacéuticos

El mercado de fabricación por contrato farmacéutico se valoró en 193.2 mil millones de dólares en 2023 y se proyecta que crecerá de 200.9 mil millones de dólares en 2024 a 321.47 mil millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 4% durante el período de pronóstico (2024 - 2032). La creciente demanda de terapias biológicas, la expiración de patentes y la creciente demanda de medicamentos genéricos, así como la creciente demanda de terapias genéticas y celulares son los principales impulsores del mercado que mejoran el crecimiento del mercado.

Fuente: investigación secundaria, investigación primaria, base de datos MRFR y revisión de analistas

El mercado está creciendo como resultado de varios factores, el más importante de los cuales es la creciente necesidad de tratamientos biológicos, la expiración de las patentes y el consiguiente aumento de la demanda de medicamentos genéricos, y el creciente deseo de terapias genéticas y celulares. Las CMO en el negocio farmacéutico se están expandiendo debido a la creciente demanda de técnicas y tecnología de producción de vanguardia, que han demostrado un gran éxito en el cumplimiento de las regulaciones pertinentes.

La CDMO invertirá más dinero en investigación y desarrollo farmacéutico y en tecnologías de fabricación de última generación. La creciente demanda de tratamientos biológicos, la atención a medicamentos especializados, la expansión de la medicina nuclear y los descubrimientos en terapias celulares y génicas se consideran posibles motores de crecimiento para la industria de fabricación por contrato de productos farmacéuticos. Muchas empresas farmacéuticas se han dado cuenta de los beneficios financieros de subcontratar su fabricación en etapas clínicas y comerciales a una CMO (organización de fabricación por contrato) debido a la creciente demanda de medicamentos genéricos y biológicos, los altos costos de capital y la complejidad de los requisitos de fabricación.

El mercado se vio impulsado por la epidemia de COVID-19 porque las empresas farmacéuticas se enfrentaron repentinamente a la abrumadora tarea de fabricar las decenas de millones de dosis de vacunas que probablemente se necesitarían. Las organizaciones de fabricación por contrato (CMO) celebraron acuerdos de servicios de fabricación por contrato a un ritmo sin precedentes con el inicio de la pandemia debido a los cronogramas más cortos y los problemas de escala de fabricación asociados con las vacunas y medicamentos COVID-19. Debido a la continua expansión de la industria y las consecuencias del brote de Covid-19, las empresas farmacéuticas innovadoras están luchando por llenar sus carteras con nuevos productos. Sin embargo, carecen de los medios para investigar, diseñar y producir nuevos bienes. Como resultado, existe una gran necesidad de OGC. 

Los bajos costos laborales, los bajos costos de capital y generales (en relación con los Estados Unidos y Europa), los incentivos fiscales y una moneda infravalorada brindan una importante ventaja de costos para las empresas farmacéuticas que subcontratan a países como China, India y Japón, que poseen una participación significativa del mercado farmacéutico de CMO.

Julio de 2023: Esta primera línea de producción de inyectables estériles totalmente automatizada de alta potencia (HP) en el sitio de productos farmacéuticos de WuXi STA se reveló en julio de 2023. WuXi STA es una organización de fabricación y desarrollo de investigación por contrato (CRDMO) que opera como una subsidiaria de WuXi AppTech. Según un comunicado de prensa, las capacidades de producción de la empresa y la capacidad de formas farmacéuticas inyectables se mejorarán con la incorporación de una nueva línea de inyectables HP con una capacidad anual de 12 millones de unidades. La línea emplea sistemas de aislamiento completamente cerrados y equipos de llenado automatizados para proporcionar control de calidad de productos estériles con un riesgo mínimo de contaminación.

Tendencias del mercado de fabricación por contrato farmacéutico

• Creciente prevalencia de terapias biológicas y medicamentos genéricos para impulsar el crecimiento del mercado

A medida que los médicos se han interesado más científicamente en la medicina y han buscado y desarrollado remedios para trastornos potencialmente mortales, el mercado de fabricación por contrato de productos farmacéuticos ha crecido enormemente en los últimos diez años. La inteligencia artificial también se incluye en el proceso de fabricación, ya que ayuda a analizar los síntomas del paciente y rastrear a otras personas que presentan los mismos síntomas para prevenir la aparición temprana de estas enfermedades mortales. Uno de los principales factores que impulsa el crecimiento del mercado de fabricación por contrato de atención sanitaria es la participación de los gobiernos de todo el mundo en el sector sanitario para promover el descubrimiento y la invención de nuevos productos farmacéuticos para tratar las enfermedades más graves. El gobierno ha mantenido un equilibrio entre la producción y entrega de medicamentos invirtiendo en las industrias de desarrollo y fabricación. Las empresas manufactureras pueden concentrarse más en desarrollar nuevas clases de medicamentos y evaluar qué tan bien pueden combatir virus y enfermedades mortales gracias a las organizaciones de fabricación por contrato (CMO).

La CDMO invertirá más en I+D farmacéutico y en tecnología de fabricación de vanguardia. Se anticipan oportunidades de mercado para que se expanda la fabricación por contrato de productos farmacéuticos mediante la creciente demanda de terapias biológicas, la atención a los medicamentos especializados, la expansión de la medicina nuclear y los desarrollos de terapias celulares y génicas.

Perspectivas del segmento de mercado de fabricación por contrato farmacéutico

Perspectivas sobre tecnología de fabricación por contrato farmacéutico

Según el tipo, la segmentación del mercado de fabricación por contrato de productos farmacéuticos incluye la fabricación de ingrediente farmacéutico activo (API) y la formulación de dosificación terminada (FDF). El segmento activo de fabricación por contrato farmacéutico tuvo la participación mayoritaria en 2021, lo que contribuyó a los ingresos del mercado de fabricación por contrato farmacéutico. Esto se debe principalmente a las crecientes iniciativas gubernamentales en el sector de la salud, el aumento del cáncer y las enfermedades relacionadas con la edad y las innovaciones en productos biológicos en todo el mundo. La formulación farmacéutica terminada es el segmento de más rápido crecimiento en los próximos años. Por ejemplo, según las estadísticas de los Institutos Nacionales de Salud (EE. UU.) publicadas en 2020-2021, la prevalencia de la enfermedad degenerativa del disco suele ser proporcional a la edad: el 40 % de las personas de 40 años padecen esta enfermedad, y el 80 % entre las personas de 80 años o más.

Enero de 2021: 5N Plus Inc, un fabricante mundial de productos químicos especializados y materiales de ingeniería, anunció que había firmado un acuerdo estratégico con Microbion Corporation, con sede en Bozeman, Montana, para ampliar la cartera de ingredientes farmacéuticos activos (API) de la empresa para incluir sustancias para una nueva clase de Antibiofilm y antibióticos.

Agosto de 2021:Trillium Therapeutics Inc., una empresa de inmunooncología en etapa clínica que explora tratamientos novedosos para el tratamiento del cáncer, y Pfizer Inc. anunciaron que habían firmado un acuerdo definitivo. Como resultado de este acuerdo, Pfizer adquirirá Trillium. Por un valor patrimonial estimado de 2.260 millones de dólares o 18,50 dólares por acción, en efectivo, Pfizer comprará todas las acciones en circulación de Trillium que aún no posee. Esto es un 118 % más caro que el precio promedio ponderado de 60 días de Trillium.

En abril de 2023:Bridgewest presentará una nueva CDMO con el nombre de NovaCina, que tendrá su sede en Australia y producirá únicamente medicamentos inyectables estériles. Después de adquirir las instalaciones de fabricación de inyectables estériles de Pfizer en Perth, Australia, Bridgewest Group formó una organización de fabricación y desarrollo por contrato (CDMO). Las primeras capacidades de la CDMO incluirán la fabricación de medicamentos inyectables estériles en todas las etapas, desde la preclínica hasta la clínica y la comercial.

Perspectivas regionales de fabricación por contrato farmacéutico

Por región, el estudio proporciona información sobre el mercado de América del Norte, Europa, Asia-Pacífico y el resto del mundo. El mercado de fabricación por contrato farmacéutico de América del Norte representó 49,4 mil millones de dólares en 2021 y se espera que muestre un crecimiento CAGR significativo durante el período de estudio. Esto se atribuye a la creciente incidencia de enfermedades relacionadas con la edad, el aumento de las enfermedades cancerosas, las innovaciones biológicas y el aumento de las terapias celulares y genéticas en toda la región.

Además, los principales países estudiados en el informe de mercado son EE. UU., Canadá, Alemania, Francia, Reino Unido, Italia, España, China, Japón, India, Australia, Corea del Sur y Brasil.

Figura 3: Cuota de mercado de fabricación por contrato farmacéutico por región en 2021 (%)

Fuente: investigación secundaria, investigación primaria, base de datos MRFR y revisión de analistas

El mercado europeo de fabricación por contrato de productos farmacéuticos representa la segunda mayor cuota de mercado debido a la disponibilidad de instalaciones de tratamiento de vanguardia, el respaldo gubernamental para el crecimiento de la industria de la salud, el envejecimiento de la población y un aumento en la incidencia de enfermedades potencialmente mortales, la incidencia del cáncer y las innovaciones biológicas. Además, el mercado alemán de fabricación por contrato de productos farmacéuticos tenía la mayor cuota de mercado, y el mercado de fabricación por contrato de productos farmacéuticos del Reino Unido fue el de más rápido crecimiento en la región europea.

Se espera que el mercado de fabricación por contrato de productos farmacéuticos de Asia y el Pacífico crezca a la tasa compuesta anual más rápida entre 2024 y 2032. Esto se debe a la apertura de las empresas farmacéuticas para la fabricación y el desarrollo de medicamentos. Además, el mercado chino de fabricación por contrato de productos farmacéuticos tenía la mayor cuota de mercado, y el mercado de la India de fabricación por contrato de productos farmacéuticos fue el mercado de más rápido crecimiento en la región de Asia y el Pacífico.

Por ejemplo, el mercado de fabricación por contrato de productos farmacéuticos de la India es el destino favorito para los viajeros médicos debido a la disponibilidad de cirujanos, tecnología de vanguardia y servicios. tratamientos rentables. Por otro lado, Singapur es famoso por la presencia de médicos bien capacitados, instalaciones de última generación y atención de calidad. Según los datos citados en el Índice de Turismo Médico 2021-21 publicado por la Asociación de Turismo Médico en julio de 2021, Singapur ocupa el segundo lugar, Japón el tercero, la India el décimo, Corea del Sur el 14 y China el 33 entre los 46 principales destinos de atención médica internacionales. Por lo tanto, se prevé que Asia-Pacífico registre la tasa de crecimiento más alta durante el período previsto de 2024 a 2032.

Participantes clave del mercado de fabricación por contrato farmacéutico

Los principales actores del mercado están gastando mucho dinero en I+D para aumentar sus líneas de productos, lo que ayudará al crecimiento del mercado de fabricación por contrato de productos farmacéuticos. Los participantes del mercado también están tomando varias iniciativas estratégicas para aumentar su presencia mundial, con desarrollos clave en el mercado, como lanzamientos de nuevos productos, acuerdos contractuales, fusiones y adquisiciones, mayores inversiones y colaboración con otras organizaciones. Los competidores en la industria de fabricación por contrato farmacéutica deben ofrecer rentabilidadArtículos interesantes para expandirse y sobrevivir en un entorno de mercado cada vez más competitivo y en ascenso.

Una de las principales estrategias comerciales que adoptan los fabricantes en la industria global de fabricación por contrato farmacéutica para beneficiar a los clientes y expandir el sector del mercado es la fabricación local para reducir los costos operativos. La industria de fabricación por contrato farmacéutica ha proporcionado a la medicina algunos de los beneficios más importantes en los últimos años. En el mercado de fabricación por contrato farmacéutico, los actores como Grifols International, S.A., Catalant, AbbvIE Inc., Boehringer Ingelheim, Lonza AG, Vetter, Patheon Inc., Pharmaceutical Product development y otros están trabajando para ampliar la demanda del mercado mediante la inversión en actividades de investigación y desarrollo.

GlaxoSmithKline (GSK) es una empresa biofarmacéutica multinacional cuya misión es unir talento, tecnología y ciencia para luchar contra las enfermedades. Durante los próximos diez años, la empresa quiere beneficiar la salud de 2.500 millones de personas. Los nuevos compromisos con el crecimiento y un cambio radical en el desempeño se reflejan en sus grandes objetivos para los pacientes. Somos una organización donde personas excepcionales pueden tener éxito. Por ejemplo: GSK lanzó una nueva corporación de producción, Bioventure Healthcare FZE, una instalación de fabricación aprobada en los Emiratos Árabes Unidos. A través de esta colaboración, GSK entregará a los Emiratos Árabes el embalaje secundario de 20 medicamentos importantes utilizados para tratar diversas dolencias médicas, como alergias, afecciones del sistema nervioso central, dermatología, urología y piel. Con la implementación de este acuerdo, el suministro será constante y la empresa resolverá más rápidamente los nuevos déficits de suministro. Nuestro enfoque también sirve a los pacientes al garantizar que las personas tengan acceso a los medicamentos premium de GSK que les recetaron sus médicos.

Además, AGC Biologics, pionero en desarrollo y fabricación por contrato biofarmacéutico (CDMO), proporciona servicios de investigación y fabricación farmacéutica para productos biológicos basados ​​en proteínas y células y terapias genéticas. La empresa tiene las herramientas y la capacidad para acelerar su carrera hacia GMP, con siete instalaciones y equipos de científicos repartidos en tres continentes. En cualquier nivel del proceso de investigación y fabricación de medicamentos, desde el desarrollo hasta los ensayos clínicos y la comercialización a gran escala, AGC Biologics puede ayudarle a alcanzar sus objetivos. Por ejemplo: AGC Biologics estableció una asociación con W.L. Sangre y sangre Associates (Gore) que combina la tecnología de Gore para la purificación por afinidad de la proteína A con las capacidades de fabricación y desarrollo por contrato de la empresa.

Las empresas biofarmacéuticas pueden utilizar GORE y AGC Biologics para aumentar la productividad del paso de proteína A en los procesos de purificación posteriores, lo que permite un proceso posterior completo de un solo uso que puede reducir la huella de fabricación, eliminar la carga biológica de la columna durante el almacenamiento y reducir los costos de fabricación clínica y fabricación comercial a escala selecta.

Las empresas clave en el mercado de fabricación por contrato farmacéutico incluyen

• Grifols Internacional


• S.A


• Catalant


• ABBVie Inc.


• Boehringer Ingelheim


• Lonza AG


• Vetter


• Pathon Inc.


• Desarrollo de productos farmacéuticos, entre otros

Desarrollos en la industria de fabricación por contrato farmacéutico

Agosto de 2021: Lonza declaró que invertiría en desarrollar su capacidad de producción de productos farmacéuticos en Guangzhou, China. La instalación de última generación para mamíferos cGMP de 17.000 m2 obtendrá una línea de producción de llenado y acabado de productos medicinales asépticos gracias al aumento de la inversión.

Noviembre de 2021: Baxter International Inc. anunció planes para ampliar sus instalaciones de fabricación de llenado/acabado estériles en Halle/Westfalen, Alemania, en aproximadamente 100 millones de dólares. La empresa encargada de gestionar esta instalación es BioPharma Solutions (BPS). Esta división de Baxter se centra en colaborar con las principales empresas farmacéuticas y de biotecnología para desarrollar y fabricar por contrato productos farmacéuticos para uso parenteral (inyectable).

Segmentación del mercado de fabricación por contrato farmacéutico

Perspectivas de la tecnología de fabricación por contrato farmacéutica

• Fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API)


• Formulación de dosificación terminada (FDF)

Perspectiva regional de fabricación por contrato farmacéutico

América del Norte

• EE.UU.


• Canadá

Europa

• Alemania


• Francia


• Reino Unido


• Italia


• España


• Resto de Europa

Asia-Pacífico

• China


• Japón


• India


• Australia


• Corea del Sur


• Australia


• Resto de Asia-Pacífico

Resto del mundo

• Medio Oriente


• África


• América Latina