Marktforschungsbericht für Biologika – Prognose bis 2032

Biologika-Marktübersicht

Die Marktgröße für Biologika wurde im Jahr 2023 auf 530.12 Milliarden US-Dollar geschätzt und wird voraussichtlich von 616.25 Milliarden US-Dollar im Jahr 2024 auf 2105.11 Milliarden US-Dollar im Jahr 2032 wachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 16.60 % im Prognosezeitraum (2024–2032) entspricht. 

Diese Produkte sind das Ergebnis modernster Forschung und tragen dazu bei, die neuesten wissenschaftlichen Fortschritte zu ermöglichen. Diese Entdeckungen können zu hochmodernen Medikamenten führen, die Patienten neue Behandlungsalternativen bieten. Dank einer besseren Kenntnis der genetischen und molekularen Ursachen der Krankheit sind heute verschiedene gezielte Behandlungen möglich. 

Rekombinante Proteine ​​helfen beispielsweise dem Immunsystem, fremde Moleküle zu erkennen und zu binden und treiben so das Marktwachstum der Biologika voran. Dies sind nur einige der Markttreiber, die den Markt antreiben.

Arzneimittel, die als Biologika bekannt sind, werden als genetisch veränderte Proteine ​​hergestellt, die aus menschlichen Genen gewonnen werden. Biologika können Kohlenhydrate, Proteine, Nukleinsäuren, komplizierte Mischungen dieser Elemente und möglicherweise lebende Dinge wie Zellen und Gewebe umfassen. Bei den meisten Biologika handelt es sich um komplizierte Mischungen, die schwer zu beschreiben oder zu identifizieren sind, hitzeempfindlich und anfällig für mikrobielle Kontamination sind. Die biologischen Produkte stammen aus verschiedenen unkultivierten Quellen, darunter Menschen, Tiere und Mikroorganismen. Große, komplexe Chemikalien, die im Leben entstehen; Im Labor gezüchtete Zellen werden als „Biologika“ bezeichnet.

Darüber hinaus wird erwartet, dass die Marktexpansion durch die zunehmenden technologischen Verbesserungen, die globalen Forschungs- und Entwicklungsbemühungen großer Pharmaunternehmen in diesem Bereich zur Aufrechterhaltung der Wettbewerbsfähigkeit und den Verlust des Patentschutzes für große Markenpharmazeutika unterstützt wird. Die Größe biologischer Medikamente kann zwischen dem 200- und 1.000-fachen der Größe eines kleinen Moleküls oder chemischen Medikaments variieren.

Biologika werden aufgrund ihrer enormen Molekülgröße und empfindlichen Molekülstruktur hauptsächlich parenteral verabreicht. Das Wachstum des Marktes wird durch die zunehmende Prävalenz von Autoimmun-, genetischen und Krebserkrankungen sowie die Zulassung verschiedener krankheitsmodifizierender Behandlungen für diese Erkrankungen vorangetrieben. Die Ergebnisse können zu innovativen Medikamenten führen, die Patienten neue Therapiemöglichkeiten eröffnen. Mit einem besseren Verständnis der erblichen und molekularen Grundlagen der Krankheit sind nun verschiedene maßgeschneiderte Behandlungen möglich.

Rekombinante Proteine ​​unterstützen beispielsweise die Fähigkeit des Immunsystems, fremde Moleküle zu identifizieren und zu binden, was zu einer Expansion des Biologika-Marktes führt. Eine Handvoll der wichtigsten Treiber, die den Markt beeinflussen, sind oben aufgeführt. Der Aufstieg personalisierter Medikamente und begleitender Diagnostika treibt das Wachstum des Marktes weiter voran. Dank dieser Entwicklungen erhöht die Verfügbarkeit maßgeschneiderter und effizienterer Behandlungen den Markt für biologische Produkte. 

Der Biologika-Sektor wird durch die Entwicklung krankheitsmodifizierender Behandlungen wie monoklonaler Antikörper für diese Krankheiten vorangetrieben. Neuartige Produkte, darunter Gentherapie, RNAi-Behandlungen und mRNA-basierte Impfungen, wurden in den letzten Jahren bereits erfolgreich auf den Markt gebracht. Ein wesentlicher Aspekt, der den Biologika-Markt einschränkt, ist die Zulassung von Biosimilars.

Die FDA hat im ersten Quartal 2023 35 neue Medikamente zugelassen, dank eines gut dokumentierten Schritts in Richtung Regulierungsfreiheit und einer sich entwickelnden Gen- und Zelltherapie-Pipeline. Das Center for Drug Evaluation and Research hat im ersten Halbjahr 2022 26 innovative Medikamente zugelassen, das sind zehn mehr als im Vorjahreszeitraum. Aber was wirklich auffällt, ist die Arbeit der Biologika-Abteilung der FDA.

Markttrends für Biologika

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  Steigende Investitionen in die Forschung und Entwicklung neuer Medikamente, um das Marktwachstum voranzutreiben

  
  

Die Nachfrage nach hochentwickelten Diagnostik- und Behandlungsmedikamenten ist mit der Häufigkeit und Diagnose chronischer Krankheiten gestiegen und hat den Markt für Biologika vorangetrieben. Biologika sind Medikamente, die einer genetischen Veränderung unterzogen wurden, um gezielt auf das entzündliche Immunsystem einzuwirken. Als Reaktion auf die Zunahme von Coronavirus-Erkrankungen unternehmen Regierungen in mehreren Ländern Maßnahmen, um den Gesundheitssektor zu stärken und die Versorgung mit Biologika sicherzustellen. 

Darüber hinaus erforschen Wissenschaftler und Forscher Arten und Expressionssysteme, um die Produktion biologischer Produkte zu steigern. Darüber hinaus betreiben mehrere Pharmaunternehmen Forschung und Entwicklung, um die Wirksamkeit von Medikamenten gegen orale Arthritis zu verbessern. Somit bestimmt dieser Faktor die Markt-CAGR.

Biologika werden in den kommenden Jahren aufgrund des Rückgangs der Produktivität in der Forschung und Entwicklung von Arzneimitteln mit kleinen Molekülen voraussichtlich erheblich expandieren. Pharmaunternehmen entwickeln eine Reihe biologischer Medikamente, um die Kontrolle über den Markt zu behalten. Es wird erwartet, dass moderatere Patienten auf Marken- und neuartige Therapien umsteigen, da orale Behandlungen für Morbus Crohn und rheumatoide Arthritis erfolgreicher werden. 

Diese Substanzen bieten auch therapeutische Möglichkeiten für Personen, die zuvor nicht auf herkömmliche Therapien angesprochen haben, und sie weisen häufig eine höhere Wirksamkeit und einen höheren Schutz auf.

Biologika dürften eine profitable Expansion verzeichnen, da die Produktivität in der Forschung und Entwicklung von Medikamenten mit kleinen Molekülen in den kommenden Jahren zurückgeht. Pharmaunternehmen konzentrieren sich auf die Entwicklung verschiedener biologischer Arzneimittel, um ihre Marktposition zu behaupten. Es wird prognostiziert, dass eine zunehmende Wirksamkeit des oralen Produkts bei Morbus Crohn und rheumatoider Arthritis mehr gemäßigte Patienten für die Marken- und neuen Behandlungen gewinnen würde.

Darüber hinaus haben Patienten, die zuvor eine Behandlung erhalten haben, dank der typischerweise höheren Sicherheit und Wirksamkeit neuer Verbindungen Optionen. Daher wird erwartet, dass dieser Aspekt den Umsatz auf dem Biologika-Markt weltweit beschleunigen wird.

Einblicke in das Marktsegment für Biologika

Einblicke in biologische Produkte

Die Marktsegmentierung von Biologika nach Produkten umfasst monoklonale Antikörper, Interleukine, Impfstoffe, Wachstumsfaktoren, Gentherapie und andere. Das Segment der monoklonalen Antikörper hatte im Jahr 2022 den größten Anteil an den Biologika-Marktdaten. Gesunde Zellen können mit MABs gezielt angegriffen werden, ohne dass es zu negativen Auswirkungen kommt. Darüber hinaus sind diese Medikamente besonders hilfreich bei der Behandlung von Krebs und der Behandlung von Autoimmunerkrankungen wie rheumatoider Arthritis. 

Obwohl es gesunden Zellen keinen Schaden zufügt, hilft es, kranke Körperzellen gezielt anzugreifen. Zu den zahlreichen Anwendungen für monoklonale Antikörper zählen die Behandlung von Krebs, Multipler Sklerose, rheumatoider Arthritis, systemischem Lupus erythematodes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Transplantatabstoßung, Morbus Crohn, Psoriasis und Colitis ulcerosa. Der monoklonale Antikörper stört bei diesen Erkrankungen die Funktion eines Rezeptors, der für die Entwicklung der behandelten Erkrankung verantwortlich ist.

Einblicke in die Indikation biologischer Erkrankungen

Die Segmentierung des Biologika-Marktes, basierend auf der Krankheitsindikation, umfasst rheumatoide Arthritis, Psoriasis/Psoriasis-Arthritis, Krebs, Diabetes und andere. Das Krebssegment dominierte das Marktwachstum im Jahr 2022 und wird im Prognosezeitraum 2022–2030 voraussichtlich das am schnellsten wachsende Segment sein. Der Einsatz von Biologika in der Krebstherapie muss verstärkt eingesetzt werden, wenn das Segment finanziell wachsen soll. Biologika unterstützen die Fähigkeit des Immunsystems, Tumorzellen im Körper zu identifizieren, Krebs zu bekämpfen, die Signale von Krebszellen auszuschalten und Krebszellen dabei zu helfen, Zellen des Immunsystems zu entkommen, und tragen so zum Marktwachstum der Biologika bei. 

Zum Beispiel verhindern immunsuppressive Medikamente, die auf bestimmte chemische Rezeptoren von Tumorzellen abzielen, dass Tumorzellen dem Immunsystem signalisieren, dass sie unterdrückt werden sollen.

Februar 2022: Die (FDA) hat den Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson verkauft CARVYKTI (Ciltacabtagene-Autoleucel; Cilia-Cel). Dieses biologische Medikament wird zur Behandlung von Personen mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom nach vier vorherigen Therapielinien, wie Proteasom-Inhibitor, immunmodulatorischem Mittel und monoklonalem Anti-CD38-Antikörper (RRMM), eingesetzt. Nach Angaben von Biocon Biologics Ltd, einem Geschäftsbereich von Biocon Ltd, hat das Aflibercept-Biosimilar YESAFILI® eine positive Stellungnahme vom Ausschuss für Arzneimittel für den menschlichen Verzehr der Europäischen Arzneimittel-Agentur erhalten. Das ophthalmologische Produkt YESAFILI® wird zur Behandlung von neovaskulärer (feuchter AMD) und altersbedingter Makuladegeneration eingesetzt, die durch Makulaödeme gekennzeichnet ist, die durch eine Verstopfung der Netzhautvene verursacht werden. 

Die Europäische Kommission wird die positive Schlussfolgerung des CHMP prüfen. Bis Ende September 2023 wird die Europäische Kommission voraussichtlich über die Genehmigung entscheiden.

Abbildung 2: Biologika-Markt, nach Krankheitsindikation, 2023 & 2032 (Milliarden USD)

Quelle: Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analystenbewertung

Regionale Einblicke in Biologika

Nach Regionen bietet die Studie Markteinblicke in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum und den Rest der Welt. Der nordamerikanische Markt für Biologika machte im Jahr 2022 194,87 Milliarden US-Dollar aus, was einem Anteil von rund 45,80 % entspricht, und es wird erwartet, dass er im Untersuchungszeitraum ein deutliches CAGR-Wachstum verzeichnen wird. Die Verbreitung chronischer Krankheiten, die Existenz renommierter Pharmaunternehmen und die steigende Zahl von Biotech-Unternehmen sind die wichtigsten markttreibenden Faktoren. 

Die American Cancer Society gibt an, dass es im Jahr 2022 in den USA etwa 1.918.030 neue Krebsfälle und 609.360 Krebstote geben wird. Darüber hinaus prognostiziert das National Cancer Institute, dass es bis 2030 22,2 Millionen Krebsüberlebende geben wird, gegenüber 17 Millionen im Jahr 2020.

 Die häufigsten Krebsarten im Land sind Haut-, Blasen-, Darm-, Brust-, Lungen- und Prostatakrebs. Daher wird prognostiziert, dass die zunehmende Krebsprävalenz die Nachfrage nach Krebsbehandlungen ankurbeln und die Expansion des Marktes unterstützen wird. Die Entwicklung neuer Produkte, Partnerschaften, Partnerschaften, Erweiterungen, Fusionen und Übernahmen sind die Hauptstrategien der Unternehmen auf dem Markt.

Darüber hinaus sind die wichtigsten im Marktbericht untersuchten Länder: die USA, Kanada, Deutschland, Frankreich, Großbritannien, Italien, Spanien, China, Japan, Indien, Australien, Südkorea und Brasilien.

Abbildung 3: MARKTANTEIL VON BIOLOGIKA NACH REGION 2023 (%)

Quelle: Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analystenbewertung

Der europäische Markt für Biologika hat den zweitgrößten Marktanteil. Die Dominanz dieses Marktes in Europa wird auf das Vorhandensein einer hochentwickelten Fertigungsindustrie, eine günstige Erstattung, die Verfügbarkeit zahlreicher zugelassener Medikamente und die Zielgruppe der Patienten zurückgeführt. Darüber hinaus hielt sich der britische Markt für Biologikaden größten Marktanteil, und der deutsche Markt für Biologika war der am schnellsten wachsende Markt in der Region.

Der Markt für Biologika im asiatisch-pazifischen Raum wird voraussichtlich von 2024 bis 2032 mit der schnellsten jährlichen Wachstumsrate wachsen. In den kommenden Jahren wird prognostiziert, dass weitere Bemühungen von Regulierungsbehörden, politischen Entscheidungsträgern und der Pharmaindustrie, die Verfügbarkeit und Erschwinglichkeit von Biologika, insbesondere mAbs, zu verbessern, den Markt für Biologika vergrößern werden. Die anhaltende Verbreitung biologischer Pflanzen im Land ist einer der Hauptfaktoren, die die Expansion des Marktes beeinflussen. 

WuXi Biologics gab beispielsweise im November 2021 bekannt, dass der GMP-Betrieb in seiner chinesischen Arzneimittelproduktionsanlage erfolgreich begonnen habe. Darüber hinaus hatte der chinesische Markt für Biologika den größten Marktanteil und der indische Markt für Biologika war der am schnellsten wachsende Markt in der Region.

Biologics Wichtige Marktteilnehmer & Wettbewerbseinblicke

Große Marktteilnehmer geben viel Geld für Forschung und Entwicklung aus, um ihre Produktlinien zu erweitern, was das Marktwachstum von Biologika unterstützen wird. Marktteilnehmer ergreifen außerdem eine Reihe strategischer Initiativen, um ihre weltweite Präsenz auszubauen, mit wichtigen Marktentwicklungen wie der Einführung neuer Produkte, Fusionen und Übernahmen, vertraglichen Vereinbarungen, erhöhten Investitionen und der Zusammenarbeit mit anderen Organisationen. Wettbewerber in der Biologika-Branche müssen kostengünstige Produkte anbieten, um in einem zunehmend wettbewerbsintensiven und wachsenden Marktumfeld zu expandieren und zu bestehen.

Eine der wichtigsten Geschäftsstrategien von Herstellern in der globalen Biologika-Industrie zum Nutzen ihrer Kunden und zur Erweiterung des Marktsektors besteht darin, vor Ort zu produzieren und so die Betriebskosten zu senken. In den letzten Jahren hat die Biologika-Industrie der Medizin einige der bedeutendsten Vorteile beschert. Die wichtigsten Akteure auf dem Biologika-Markt sind Sanofi, Eli Lilly and Company, GlaxoSmithKline Plc, Celltrion Inc., Samsung Biologics Co. Ltd. und G. Chem Ltd.

Cadila Pharmaceuticals ist ein weltweit tätiges Pharmaunternehmen mit Sitz in Ahmedabad, Gujarat, Indien. Die Hauptinteressengebiete des Unternehmens sind die Herstellung von Produkten wie Fertigformulierungen, rezeptfreien Nahrungsergänzungsmitteln, biotechnologischen Produkten und pharmazeutischen Maschinen. Das biologische Teriparatid NuPTH und das mit dem Autoimmunmedikament Adalimumab verwandte biologische Cadalimab wurden im Oktober 2021 von Cadila Pharmaceuticals (Cadila) auf den Markt gebracht.

Ein internationales biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Thousand Oaks, Kalifornien, heißt Amgen Inc. Amgen, eines der größten unabhängigen Biotechnologieunternehmen der Welt, wurde 1980 in Thousand Oaks, Kalifornien, gegründet. Tezepelumab, ein potenziell erstklassiges Medikament gegen schweres Asthma, war Gegenstand eines Biologics License Application (BLA), den Amgens Partner AstraZeneca im Mai 2021 bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) eingereicht hatte.

Zu den wichtigsten Unternehmen auf dem Biologika-Markt gehören

• AbbVie Inc.


• Pfizer Inc.


• Novartis AG


• Hoffman-La Roche AG


• Bayer AG


• Amgen


• Sanofi


• Eli Lilly and Company


• GlaxoSmithKline Plc


• Celltrion Inc.


• AstraZeneca


• Samsung Biologics Co. Ltd.


• G. Chem Ltd.

Entwicklungen in der Biologika-Branche

Februar 2022: CARVYKTI wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zum Verkauf durch die Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson (Ciltacabtagene-Autoleucel; Cilia-Cel). Nach vier vorherigen Therapielinien, wie Proteasom-Inhibitor, immunmodulatorischem Mittel und monoklonalem Anti-CD38-Antikörper, wird dieses biologische Medikament zur Behandlung von Menschen mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom (RRMM) eingesetzt.

Juni 2022: Verwalter lehnten das biologische Pegzilarginase des Unternehmens ab und Aeglea BioTherapuetics erklärte, dass es keinen Biologika-Lizenzierungsantrag (BLA) von der FDA erhalten könne.

Dezember 2021: Sanofi wird gemäß den Bedingungen des Vergleichs eine Vorauszahlung in Höhe von rund 1 Milliarde US-Dollar und bis zu 225 Millionen US-Dollar zahlen, wenn zukünftige Entwicklungsmeilensteine ​​erreicht werden. Die Übernahme unterstützt Sanofis Ziele, seinen Beitrag zu modernsten Krebsbehandlungen zu beschleunigen und zu erweitern, indem das Unternehmen die derzeit etwa 20 in der Entwicklung befindlichen Moleküle ergänzt.

Marktsegmentierung für Biologika

Biologics Product Service Outlook (Milliarden USD, 2018–2032)

• Monoklonaler Antikörper


• Interleukine


• Impfstoffe


• Wachstumsfaktoren


• Gentherapie


• Andere

Biologics Disease Indication Outlook (Milliarden USD, 2018–2032)

• Rheumatoide Arthritis


• Psoriasis/Psoriasis-Arthritis


• Krebs


• Diabetes


• Andere

Biologics Regional Outlook (Milliarden USD, 2018–2032)

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  Naher Osten
  
  


• 
  
  Afrika
  
  


• 
  
  Lateinamerika
  
  

Report Attribute/Metric Source:	Details
MARKET SIZE 2018	1.34(USD Billion)
MARKET SIZE 2024	1.6(USD Billion)
MARKET SIZE 2035	3.5(USD Billion)
COMPOUND ANNUAL GROWTH RATE (CAGR)	7.375% (2025 - 2035)
REPORT COVERAGE	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
BASE YEAR	2024
MARKET FORECAST PERIOD	2025 - 2035
HISTORICAL DATA	2019 - 2024
MARKET FORECAST UNITS	USD Billion
KEY COMPANIES PROFILED	Smith and Nephew, Organogenesis, Histogen, Kerecis, Vericel, Medline Industries, Acelity, Baxter International, Sientra, MediWound, Celleration, Amgen, AbbVie, Integra Lifesciences, Johnson and Johnson
SEGMENTS COVERED	Product Type, Wound Type, End User, Application
KEY MARKET OPPORTUNITIES	Increased prevalence of chronic wounds, Growth in advanced wound care products, Rising adoption of biologic therapies, Technological advancements in wound care, Expanding geriatric population in US
KEY MARKET DYNAMICS	Rising prevalence of chronic wounds, Increased healthcare expenditure, Advancements in regenerative medicine, Growing geriatric population, Demand for advanced wound care products
COUNTRIES COVERED	US