功能服务提供商市场研究报告 — 2032 年之前的全球预测

功能服务提供商市场概览

2023 年功能服务提供商市场规模为 142.6 亿美元，预计将从 2024 年的 154.3 亿美元增长到 2032 年的 277.6 亿美元，在预测期内（2024 - 2032 年）复合年增长率 (CAGR) 为 8.68%。

推动市场增长的因素是研发投资的增加和临床试验数量的增加。

资料来源：二次研究、初步研究、MRFR 数据库和分析师评论

功能服务提供商市场趋势

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   增加研发投资

  
  

不断增加的研发投资，特别是在生物制药和生物技术行业，创造了全球市场对功能服务提供商 (FSP) 的需求。研究表明，大型生物制药公司对 FSP 的使用每年以超过 13% 的速度增长。这些服务提供商为生物制药和生物技术公司的研究和开发提供人员。开发项目。他们为这些公司提供高素质的研究助理、数据经理、研究协调员、医疗监测员和其他相关人员支持。生物制药和生物技术公司专注于持续研究，并致力于开发和采用新技术和工艺。生物制药公司平均投资约 26 亿美元来开发一种新药。 30多年来，美国生物制药行业一直处于全球生物制药制造领域的领先地位。

此外，近年来各种药物和手术的临床试验显着增加。临床试验对于新药的研发仍然至关重要，并且多年来变得越来越复杂。随着临床研究时间的延长，药物开发的成本将不断上升。临床试验的成功率主要取决于正在开发的药物或产品以及试验的阶段。最近的一项研究发现，只有大约 9% 的药物能够从 I 期临床阶段获得批准。

此外，FSP 还提供试验管理、临床监测、数据管理、统计编程、生物统计学、医学写作以及生命周期安全和监管事务等解决方案。临床试验耗时且昂贵的性质以及高工作量引起的问题导致 FSP 越来越受欢迎。这些提供商节省了公司的时间并降低了运营成本。它可以帮助公司在不牺牲控制或质量的情况下将固定成本转变为可变成本。

因此，生物制药和生物技术领域蓬勃发展的研发活动，加上临床试验的复杂性和昂贵性，刺激了对功能服务提供商 (FSP) 的需求。 FSP 通过提供熟练的劳动力、多样化的解决方案和成本效益，使生物制药/生物技术公司能够简化研究、优化研发成本，并最终更快地将创新药物推向市场。

功能服务提供商细分市场洞察

功能服务提供商市场类型洞察

根据类型，功能服务提供商市场已细分为临床监测、医学写作、数据管理、药物警戒、生物统计学、编程、研究设计等。 2022年临床监测领域占据最大市场，市场份额为26.47%。临床监测是监督临床试验进展并确保其按照方案、SOP 和临床试验法规进行、记录和报告的行为。 FSP 为临床研究助理和临床试验经理等训练有素的专家提供现场和咨询服务。远程监控访问以提供结果。此外，医学交流对于支持产品在临床开发中获得监管成功也很重要。临床试验的复杂性需要转化为分子或医疗器械的清晰文档，准备此类文档的过程称为医学写作。

因此，有效的临床试验依赖于专家监控、透明沟通和熟练的医学写作之间的协作努力，为成功的产品开发铺平道路，刺激 FSP 的市场需求。

功能服务提供商市场阶段洞察

根据阶段，功能服务提供商市场已细分为临床开发和批准后。临床开发在 2022 年占据最大的市场份额，并且在预测年（即 2023-2032 年）期间增长最快。对该领域增长的积极贡献因素是生物制药、生物技术和制药公司对研发的投资不断增加，这将创造对功能服务提供商外包新药发现临床开发的需求，以及提供批准后服务的尖端技术、创新方法和专家指导的需求。据美国药物研究与制造商协会（PhRMA）统计，2020年，美国百时美施贵宝公司、美国艾伯维公司、美国辉瑞公司、瑞士诺华公司等PhRMA会员企业研发投入达911亿美元。

图 2：2023 年和 2023 年按阶段划分的功能性服务提供商市场2032 年（十亿美元）

资料来源：二次研究、初步研究、MRFR 数据库和分析师评论

功能服务提供商市场应用洞察

根据应用，功能服务提供商市场被分为生物制药公司、生物技术公司、医疗器械公司以及研究中心和学术机构。生物制药公司在2022年占据最大的市场份额，预计2022年至2032年的复合年增长率最高。这是由于生物制药行业研发投资不断增加导致新药和其他医疗产品的创新，以及学术机构研究经费的增加进一步推动该领域的增长。 2022 年，美国国立卫生研究院 (NIH) 获得 42 亿美元的研究经费，较 2019 年增加 7%。

功能服务提供商市场区域洞察

按地区划分，该研究将市场分为北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区。由于 IQVIA（美国）、Parexel（美国）和 Labcorp Drug Development（美国）等活跃的行业参与者的存在，北美在 2022 年占据最大的市场份额，达到 42.64%，发达的医疗基础设施和大量的临床试验正在推动北美市场的增长。根据 ClinicalTrials.gov 的数据，截至 2021 年 10 月，全球注册了 393,739 项临床研究，其中 127,129 项（32%）在美国。此外，全球共记录了 60,947 项招募研究，其中 34% 位于美国。

此外，研究的主要国家有：美国、加拿大、巴西、德国、法国、英国、意大利、西班牙、中国、印度、日本、韩国、澳大利亚。

图 3：按地区划分的功能性服务提供商市场，2023 年和 2023 年2032（百万美元）

资料来源：二次研究、初步研究、MRFR 数据库和分析师评论

由于支持广泛临床研究的发达医疗基础设施，预计欧洲市场在预测期内将出现显着增长。由于欧洲药品管理局 (EMA) 等监管机构的严格要求，对 FSP 服务的需求很高，因为他们需要提供专业知识，以提高产品获得批准的机会。据 EMA 称，欧盟 (EU) 国家每年进行约 4,000 项临床试验。此外，根据世界卫生组织的数据，2020年5月，德国、英国和法国在临床试验数量最多的前10个国家中分别排名第四、第五和第七位。此外，德国功能服务提供商市场在2022年占据最大的市场份额，英国功能服务提供商市场是欧洲地区增长最快的市场。

预计亚太地区市场增长迅速，为开展临床试验提供了有利的环境。由于患者人数众多、试验成本降低以及有利的监管政策等多种因素，亚太地区已成为临床试验的热点地区。根据 Pharma Intelligence UK Limited（英国）的数据，2021 年亚太地区（APAC）占全球临床试验活动的 50%。此外，在亚太地区，中国占 45%，其次是日本（21%）、韩国（13%）、澳大利亚（11%）和印度（10%）。此外，中国的功能性服务提供2022年，ERS市场占有最大的市场份额，是亚太地区增长最快的市场。

功能服务提供商市场主要市场参与者和市场参与者竞争洞察

全球功能服务提供商 (FSP) 市场的特点是存在许多国际、区域和本地参与者。研发投资的增加、临床试验数量的增加、运营成本的降低和服务质量的提高，以及药物开发中FSP外包的兴起，使得FSP市场利润丰厚。为了扩大业务范围并优化运营成本，主要参与者专注于为其产品获得政府机构的监管授权，并强调收购和产品发布，以获得可观的市场份额。

市场参与者的成长取决于市场状况、政府支持和行业发展。因此，功能性服务提供商应重点关注地域扩张和服务改善。尽管国际厂商占据市场主导地位，但市场份额较小的地区和外国厂商在全球 FSP 市场上也占有相当大的份额。

IQVIA Inc.（美国）是一家高级分析、技术解决方案和临床研究服务提供商。它提供广泛的解决方案，包括临床开发策略、预测和规范分析、治疗专业知识和患者保留服务。该公司服务于世界各地的消费者健康、生物制药和医疗技术行业。此外，它在全球约 100 个国家/地区雇用了 70,000 多名专家。此外，2020 年 2 月，该公司推出了 Avacare 临床研究网络，以增加临床试验和研究选择的机会。 Avacare 网络预计将加速临床试验、降低护理成本并推进研究以满足消费者的需求。

功能服务提供商市场的主要公司包括。

• IQVIA Inc.（美国）


• 
  Laboratory Corporation of America Holdings（美国）


• 
  Parexel International Corporation（美国）


• Icon Plc（爱尔兰）


• PPD Inc.（美国）


• Quanticate International Limited（英国）


• BioPoint Inc.（美国）


• RHO, Inc.（美国）


• 无锡药明康德股份有限公司（中国）


• KPS Life, LLC（美国）

功能服务提供商行业发展

2021 年 10 月：Rho, Inc. 与 Dassault Systčmes 旗下公司 Medidata（美国）合作，增强其临床试验平台。这一战略合作伙伴关系旨在在分散试验中提供跨领域和交叉研究数据的快速报告。

2019年8月：Laboratory Corporation of America Holdings（美国）为制药和生物技术客户推出实验室数据管理功能服务提供商。推出的产品旨在帮助企业优化成本、简化运营并改善对账。

2019 年 6 月：Quanticate International Limited（英国）推出 QVigilance，提供专门的药物警戒 (PV) 和风险管理服务。 QVigilance旨在支持中小企业从临床试验到建立合规的药物警戒体系。

2019 年 5 月：无锡药明康德股份有限公司（中国）收购 Pharmapace（美国），以增强临床开发的生物识别服务。此次收购增加了新服务，进一步增强了 FSP 产品线。

功能服务提供商市场细分

功能服务提供商市场类型展望

• 临床监测


• 医学写作


• 数据管理


• 药物警戒


• 生物统计学


• 编程


• 研究设计


• 其他

功能服务提供商市场阶段展望

• 临床开发


• 批准后

功能服务提供商市场应用展望

• 生物制药公司


• 生物技术公司


• 医疗器械公司


• 研究中心和学术机构

功能服务提供商市场区域展望

• 美国


• 加拿大

• 德国


• 法国


• 英国


• 意大利


• 西班牙


• 欧洲其他地区

• 中国


• 印度


• 日本


• 韩国


• 澳大利亚


• 亚太地区其他地区

• 中东


• 非洲


• 拉丁美洲