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生物标志物测试市场研究报告 - 2032 年之前的全球预测


ID: MRFR/LS/11961-HCR | 100 Pages | Author: Garvit Vyas| August 2025

生物标志物测试市场概览

根据 MRFR 分析,2023 年生物标志物测试市场规模估计为 300.1(十亿美元)。预计到 2035 年,生物标志物测试市场规模将从 2024 年的 313.2(十亿美元)增长到 501(十亿美元)。预测期内(2025 - 2035 年),生物标志物测试市场复合年增长率 (CAGR) 预计约为 4.36%。

重点介绍生物标志物测试市场趋势

糖尿病、癌症和心血管疾病等慢性病发病率的上升是推动全球生物标志物测试市场发展的主要因素之一。这增加了对能够实现早期识别和个性化治疗的尖端诊断工具的需求。

此外,技术发展,尤其是在蛋白质组学和基因组学领域的发展,使得创建更准确、更有效的生物标志物检测成为可能。随着医疗保健系统寻求根据生物标志物结果针对特定患者情况定制治疗方案,对个性化医疗的日益重视是另一个重要的市场驱动力。液体活检方法的出现提供了一种侵入性较小的生物标志物识别方法,从而激发了患者和医疗专业人员的兴趣,也为研究提供了机会。

此外,人工智能在数据分析中的应用为提高生物标志物检测的精度和速度开辟了新的可能性,从而可以提高患者满意度和改善健康状况。最近的趋势表明,监管机构正在批准更多的生物标志物检测,并注重学术机构和生物技术公司之间的合作。

这种合作精神促进了新生物标志物的研究和创造,最终将使市场上的检测种类更加丰富。为了表明其致力于改善全球医疗保健成果的决心,世界各国政府也在支持推动生物标志物研究和精准医疗的项目。得益于趋势、机遇和驱动因素等多种因素的融合,全球生物标志物测试市场已为未来的扩张和创新做好了准备。

生物标志物测试市场概览

来源:初步研究、二次研究、MRFR 数据库和分析师评论

生物标志物测试市场驱动因素

慢性病患病率不断上升

全球生物标志物测试市场受到癌症、糖尿病和心血管疾病等慢性病患病率不断上升的显著推动。据世界卫生组织预测,到 2030 年,全球癌症发病率将上升至约 2100 万例,这表明对有效生物标志物检测的需求明显增加。

美国癌症协会和疾病控制与预防中心等知名组织正在积极推动旨在加强早期发现和个性化治疗的举措,而这些举措通过先进的生物标志物检测技术得以实现。

这需要开展全面的研发工作来创新和验证生物标志物检测,从而扩大全球生物标志物检测市场。此外,世界各国政府正在为医疗保健计划和以慢性病为重点的研究投入大量资金,这进一步推动了市场增长。生物标志物检测对于疾病管理至关重要,并有可能降低医疗保健成本,从而推动巨大的市场需求。

个性化医疗的进步

个性化医疗的趋势是全球生物标志物检测市场的另一个关键驱动力。随着对基因变异及其对健康影响的理解日益加深,医疗保健提供者和制药公司正专注于制定个性化治疗策略。

美国政府发起的“精准医疗计划”旨在通过将基因检测纳入标准护理来彻底改变治疗格局。该计划促进了卫生领域领先组织之间的合作,从而对能够根据患者独特基因图谱进行分层的生物标志物检测产生了强劲的需求。

此外,基因组学和蛋白质组学的进步支持对新生物标志物的验证,这对于靶向疗法的开发和成功至关重要。因此,随着越来越多的医疗保健实体和研究机构采用个性化方法,全球生物标志物检测市场预计将受益。

研发投资不断增长

全球生物标志物检测市场的一个显著驱动力是制药和医疗保健领域在研发方面不断增长的投资。近年来,各机构和公司已经认识到生物标志物测试在药物发现和开发中的重要性,从而增加了资金投入和合作研究力度。例如,欧盟委员会实施了“地平线 2020”计划,这是一项雄心勃勃的研究和创新计划,七年预算近 800 亿欧元,重点关注生物医学研究。

越来越多的拨款和公共资金用于创新生物标志物研究,为研究人员和公司提供必要的资源,以推进生物标志物测试。来自知名制药公司的私人投资以及旨在充分利用生物标志物诊断潜力的初创企业也补充了这一趋势。这些投资的累积效应预计将刺激生物标志物测试的进步,显著推动市场增长。

早期诊断需求不断增长

对疾病早期诊断的需求不断增长,成为全球生物标志物测试市场的主要驱动力。大量研究表明,早期发现癌症等疾病可以带来更有效的治疗选择和改善患者的预后。例如,美国国家癌症研究所指出,早期癌症治疗的成功率明显高于晚期干预,这促使人们更加重视诊断。

世界卫生组织等组织提倡将诊断测试整合到医疗保健系统中,以改善早期疾病的检测和管理,从而进一步刺激需求。对预防措施的高度关注促使诊断公司和医疗保健系统之间开展合作,以开发和实施有助于快速准确地识别疾病的生物标志物测试,从而显著促进全球生物标志物测试市场的扩张。 

生物标志物测试市场细分洞察

生物标志物测试市场应用洞察

全球生物标志物测试市场在应用领域呈现出多样化的格局。这一细分市场反映了各个医学学科对生物标志物检测日益增长的依赖,事实证明,生物标志物检测对于早期疾病检测和定制治疗至关重要。肿瘤学应用在这一市场中占据领先地位,2024 年的估值为 99 亿美元,到 2035 年将增至 157.7 亿美元,这表明由于癌症诊断和治疗技术的不断进步,肿瘤学应用将占据主导地位。

这一增长得益于肿瘤学领域的持续研究,该研究强调精准医疗,允许个体化治疗方案,从而改善患者的治疗效果。心血管细分市场也同样重要,2024 年的估值为 70.8 亿美元,到 2035 年将扩大至 106.7 亿美元。这一领域受益于人们对心血管疾病和早期检测重要性的认识不断提高,这强化了生物标志物检测在风险评估和管理策略中的必要性。

神经病学的市场价值在 2024 年将达到 60 亿美元,到 2035 年将达到 94.5 亿美元,这反映了人们对神经系统疾病理解的进步,并强调了对生物标志物的需求,以增强诊断和治疗方法,从而更好地管理阿尔茨海默病和多发性硬化症等疾病。传染病应用领域在 2024 年的价值为 55 亿美元,预计到 2035 年将增长到 85 亿美元,这主要是由于全球对快速准确检测的需求,尤其是在 COVID-19 大流行的推动下。该领域利用生物标志物来识别病原体、疾病进展和治疗效果,这对公共卫生应对至关重要。

最后,代谢疾病细分市场在 2024 年的规模为 28.4 亿美元,预计到 2035 年将达到 51.1 亿美元,这得益于糖尿病和肥胖症等疾病的日益流行,以及对能够早期干预的诊断工具的需求。

这些细分市场不仅对全球生物标志物测试市场的整体收入做出了重大贡献,而且还反映了医疗保健行业内重要的增长和创新领域,证明了生物标志物测试在一系列医疗应用中的必要性。市场增长受到技术进步、研究资金增加和医疗保健支出增加等因素的影响,而监管障碍和需要进行广泛验证等挑战则带来了持续的障碍。

尽管如此,增强诊断方法和治疗模式的机会仍然很多,确保全球生物标志物测试市场继续价值轨迹,其应用从根本上改变了全球范围内的患者护理。

生物标志物测试市场应用洞察

来源:初步研究、二次研究、MRFR 数据库和分析师评论

生物标志物测试市场测试类型洞察

在这个市场中,测试类型细分市场发挥着至关重要的作用,为疾病诊断和治疗中的各种应用做出了贡献。基因测试的重要性日益增加,因为它们能够实现个性化的医疗保健解决方案,识别特定疾病的遗传易感性并指导治疗决策。

另一方面,蛋白质组学测试可以深入了解蛋白质的表达,有助于理解疾病机制和发现生物标志物。代谢组学测试因其能够分析代谢特征而至关重要,这可以揭示指示疾病状态的变化。此外,微生物组学测试通过分析体内微生物群落,提供独特的视角,有助于了解它们在健康和疾病中的作用。精准医疗的需求日益增长,加上技术的进步,推动了这些测试方法的扩展。

市场趋势表明,人们更加重视早期诊断和预防性医疗保健,而挑战则包括测试解读的复杂性以及对标准化方案的需求。总体而言,这一细分市场展示了多种方法,以满足全球生物标志物测试市场不断变化的需求,并挖掘了改善患者预后的潜力。

生物标志物测试市场技术洞察

该市场以各种创新技术为特征,包括聚合酶链式反应、质谱、免疫测定和下一代测序,所有这些技术都为诊断和个性化医疗领域的各种应用做出了贡献。聚合酶链式反应对于扩增 DNA 序列至关重要,而质谱提供精确的分子表征,从而提高生物标志物检测的准确性。免疫测定因其在识别生物标志物和促进早期疾病检测方面的特异性而被广泛使用,而下一代测序提供全面的基因组分析,为靶向治疗铺平了道路。

对这些技术的需求受到全球对精准医疗日益增长的关注、研发资金的增加以及实验室能力的进步的推动。此外,监管支持和医疗实体之间的合作可能会推动全球生物标志物测试市场的增长。这股技术创新浪潮将显著改变医疗保健格局,不仅支持诊断,还支持制定个性化治疗策略。

生物标志物测试市场最终用途洞察

增长的动力来自于对早期诊断测试和个性化医疗日益增长的需求。最终用户细分包括医院、临床实验室、研究机构和制药公司,他们在这个市场中发挥着至关重要的作用。医院是生物标志物测试的主要用户,利用它们来改善患者管理和治疗策略,而临床实验室则对测试结果的分析和验证做出了重大贡献。

研究机构对于推进生物标志物研究和促进转化为临床应用的创新发展至关重要。此外,制药公司利用生物标志物测试进行药物开发和患者分层,旨在提高治疗效果。随着生物标志物测试在疾病预防和管理中的重要性不断提高,该领域的动态反映了全球生物标志物测试市场强劲且不断发展的格局,影响着未来的市场增长和机遇。

政府健康计划和医疗基础设施投资也支持了这些发展,进一步增强了这些最终用途部门在推动行业进步方面的相关性。

生物标志物测试市场区域洞察

北美是领先地区,在先进的医疗基础设施和强大的研发计划的推动下,到 2024 年,其市场价值将达到 125 亿美元。欧洲紧随其后,同年生物标志物市场价值达90亿美元,得益于其强有力的监管框架,推动了生物标志物技术的创新。

亚太地区 (APAC) 的生物标志物市场价值达65亿美元,由于医疗保健投资的增加和患者意识的不断提升,该地区已成为一个至关重要的市场,提供了巨大的扩张机会。南美洲的市场估值为20亿美元,随着各国政府致力于改善医疗保健的可及性和生物标志物的应用,该地区的生物标志物市场呈现出不断发展的前景。

中东和非洲 (MEA) 的生物标志物市场规模较小,但意义重大,为13.2亿美元,突显了该地区不断变化的医疗保健需求以及对精准医疗日益增长的认可。每个地区对全球生物标志物测试市场收入的贡献都是独一无二的,这表明市场格局多样化,由不同的增长因素和市场需求驱动。

生物标志物测试市场区域洞察

来源:初步研究、二次研究、MRFR 数据库和分析师评论

生物标志物测试市场主要参与者和竞争洞察:

近年来,全球生物标志物测试市场获得了长足的发展,这得益于诊断技术的进步和对个性化医疗的日益关注。这种竞争格局的特点是存在众多关键参与者,他们不断创新和改进其产品,以满足日益增长的生物标志物测试需求。

市场受到各种战略举措的影响,包括合作伙伴关系、协作、合并和收购,这些举措有助于公司扩大市场范围并增强技术能力。此外,监管部门的批准和新型生物标志物的引入正在影响市场动态,为公司提供了在这个快速发展的领域巩固立足点的机会。

雅培实验室凭借其广泛的诊断产品组合,成为全球生物标志物测试市场中强大的参与者。雅培公司因其致力于开发创新解决方案而获得认可,这些解决方案旨在通过生物标志物识别促进疾病的检测和管理。雅培实验室凭借其强大的研发实力,成功在市场上占据重要地位,并不断推出先进的检测技术。

该公司的优势不仅在于其全面的诊断检测产品系列,还在于其与医疗专业人士和组织合作的良好记录,这些合作为新型生物标志物的开发铺平了道路。雅培专注于将尖端技术融入其检测系统,这为其带来了竞争优势,并提升了其在生物标志物检测领域的地位。

赛默飞世尔科技是全球生物标志物检测市场的另一个重要竞争者,提供广泛的产品和服务,以满足各种诊断需求。该公司专注于生物标志物检测开发和实施所需的仪器、试剂和软件。

赛默飞世尔强大的市场影响力得益于其战略合作伙伴关系和收购,这些战略合作伙伴关系和收购扩展了其在生物标志物检测领域的能力和产品线。公司的优势在于其对创新的承诺以及对监管环境的全面了解,在确保合规性的同时不断改进其检测技术。

赛默飞世尔的主要产品,包括先进的基因组学和蛋白质组学检测,使公司能够充分满足全球研究人员和临床医生的需求。通过持续投入研发,赛默飞世尔科技致力于增强其产品线,并在全球范围内保持其在生物标志物检测市场的领先地位。

生物标志物检测市场的主要公司包括


    • 雅培实验室

    • 赛默飞世尔科技

    • 凯杰

    • 默克集团

    • Illumina

    • Genomic Health

    • Guardant Health

    • 百时美施贵宝

    • 罗氏诊断

    • 安捷伦科技

    • Biomarker Discovery

    • BioRad Laboratories

    • 霍夫曼罗氏

    • 珀金埃尔默

    • 西门子Healthineers

生物标志物检测市场发展

全球生物标志物检测市场取得了重大发展,尤其是在雅培实验室、赛默飞世尔科技和罗氏诊断等公司引领创新进步的背景下。2023年10月,Guardant Health宣布与百时美施贵宝建立战略合作伙伴关系,旨在通过液体活检技术提升精准肿瘤学水平。2023年9月,默克公司推出了一项新的生物标志物检测,旨在早期检测某些类型的癌症,从而增强诊断能力。

此外,2023年8月,Illumina收购了GRAIL公司,此举有望巩固其在多种癌症早期检测领域的地位。受个性化医疗日益受重视的推动,主要公司的市场估值显著增长,从而改善了患者的治疗效果并提高了医疗效率。近年来,该行业经历了快速变化,包括基因检测技术的进步和伴随诊断需求的不断增长,尤其是在2021年至2023年期间。全球监管和支持诊断创新的举措也使凯杰和安捷伦科技等公司受益,促进了全球医疗保健系统更广泛地获得生物标志物检测。

生物标志物检测市场细分洞察

生物标志物检测市场应用展望


    • 肿瘤学

    • 心血管

    • 神经病学

    • 传染病

    • 代谢疾病

生物标志物检测市场测试类型展望


    • 基因检测

    • 蛋白质组学检测

    • 代谢组学检测

    • 微生物组检测

生物标志物检测市场技术展望


    • 聚合酶链式反应

    • 质谱法

    • 免疫测定

    • 下一代测序

生物标志物检测市场最终用途展望


    • 医院

    • 临床实验室

    • 研究机构

    • 制药公司

生物标志物检测市场区域展望


    • 北美美洲

    • 欧洲

    • 南美洲

    • 亚太地区

    • 中东和非洲

 

Report Scope:
Report Attribute/Metric Source: Details
MARKET SIZE 2018 8.4(USD Billion)
MARKET SIZE 2024 8.77(USD Billion)
MARKET SIZE 2035 14.5(USD Billion)
COMPOUND ANNUAL GROWTH RATE (CAGR) 4.677% (2025 - 2035)
REPORT COVERAGE Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
BASE YEAR 2024
MARKET FORECAST PERIOD 2025 - 2035
HISTORICAL DATA 2019 - 2024
MARKET FORECAST UNITS USD Billion
KEY COMPANIES PROFILED Illumina, Exact Sciences, Bristol Myers Squibb, Sensei Health, Roche Diagnostics, Genomic Health, Myriad Genetics, Abbott Laboratories, PerkinElmer, NeoGenomics, Thermo Fisher Scientific, Agilent Technologies, Invitae, Labcorp, Qiagen
SEGMENTS COVERED Application, Type of Test, Technology, End Use
KEY MARKET OPPORTUNITIES Personalized medicine advancements, Increased cancer diagnosis demand, Rising awareness of preventive healthcare, Growth of liquid biopsy technology, Expansion of companion diagnostics usage
KEY MARKET DYNAMICS Rising prevalence of chronic diseases, Advancements in precision medicine, Growing investment in R&D, Increasing collaboration among stakeholders, Regulatory support for innovation
COUNTRIES COVERED US


Frequently Asked Questions (FAQ):

The US Biomarker Test Market is expected to be valued at 8.77 billion USD in 2024.

By 2035, the US Biomarker Test Market is projected to reach a value of 14.5 billion USD.

The expected CAGR for the US Biomarker Test Market from 2025 to 2035 is 4.677%.

The Oncology application segment is expected to dominate the market, valued at 3.5 billion USD in 2024.

The Cardiovascular application segment is projected to be valued at 3.5 billion USD by 2035.

Major players in the market include Illumina, Exact Sciences, Bristol Myers Squibb, and Roche Diagnostics.

The Neurology application segment is anticipated to grow to 2.5 billion USD by 2035.

The market size for the Infectious Diseases application is expected to be 1.2 billion USD in 2024.

Emerging trends, technological advances, and a focus on personalized medicine may present both challenges and opportunities in the market.

The Metabolic Diseases segment is projected to reach a value of 1.1 billion USD by 2035.

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